学术投稿

新药研发风险的应对策略

郭昆鹏;潘振;于培明

关键词:新药研发, 风险, 应对策略
摘要:目的 探讨新药研发风险的应对策略.方法 运用风险管理理论分析新药研发风险类型和特点,提出相应的对策.结果 通过分析,得出政策风险、法律风险等八大风险的应对策略.结论 通过合理的风险应对策略可以减少或化解各种新药研发风险.
临床合理用药杂志相关文献
  • 肠易激综合征的心理治疗

    肠易激综合征(IBS)患病率高达15%~22%,与精神心理因素关系密切,尤其是中、重度患者.心理因素可诱发或加重本病,影响患者的预后、疾病行为和生活质量,造成误工和医疗费用的大量增加.其发病机制和药物及心理治疗已成为当前一大热点,现探讨如下.

    作者:黄爱民 刊期: 2010年第10期

  • 米非司酮联合米索前列醇终止妊娠的用药观察

    我县地处偏远山区,人口总数30多万,其中农村人口占85%,少数民族多,文化素质较低,对于避孕措施认识不足,因此补救措施仍然是实行计划生育的主要措施之一.自从米非司酮联合米索前列醇片在我县应用以来,效果较好,现报道如下.

    作者:吉俄教育莫 刊期: 2010年第10期

  • 门诊健康教育的形式与对策

    健康教育是通过有计划、有组织、有系统的社会教育活动,促使人们自愿地改变不良的健康行为和影响健康的危险因素,预防疾病, 促进健康和提高生活质量.如何做好门诊健康教育工作,是医院门诊工作者的重要课题之一.现将我院门诊健康教育的形式与策略报道如下.

    作者:沈建亚 刊期: 2010年第10期

  • 手术室护士的护理工作体会

    随着医学模式的转变,整体护理、身心护理、系统化护理、个体化护理等现代护理模式相继被提出,其核心是以患者为中心进行身心全面的整体护理,这就要求护士整体看待患者,既帮助患者解除躯体痛苦,又帮助患者心理健康,调动患者的良好情绪.而手术室护理以其专业特殊性有别于一般临床护理,其工作节奏快、强度大,患者病情复杂.因此,如何为患者营造一个舒适的就医环境,使患者在就医的全过程中感到方便、舒适和满意,也成了手术室护士面临的一个严峻问题.据笔者多年手术室工作经验,对手术室护理中应注意的问题报道如下.

    作者:陈丽 刊期: 2010年第10期

  • 新药研发风险的应对策略

    目的 探讨新药研发风险的应对策略.方法 运用风险管理理论分析新药研发风险类型和特点,提出相应的对策.结果 通过分析,得出政策风险、法律风险等八大风险的应对策略.结论 通过合理的风险应对策略可以减少或化解各种新药研发风险.

    作者:郭昆鹏;潘振;于培明 刊期: 2010年第10期

  • 先天性胆总管闭锁1例

    患儿,女,足月顺产第2胎.出生后第4周发现全身黄染,大便颜色发白.到当地卫生院就诊,可疑新生儿黄疸,后黄疸逐渐加重,到当地市医院诊治,临床检查肝脏于肋缘下4cm,边缘光滑,质韧,化验室检查黄疸指数250U,谷丙转氨酶及碱性磷酸酶均增高,大便呈白陶土样,尿中胆色素升高.住院15d,症状无好转,转省儿童医院,经进一步检查后,诊断为先天性胆总管闭锁,6个月后死于肝功能衰竭.

    作者:王振生 刊期: 2010年第10期

  • 芳香化酶抑制剂治疗子宫内膜癌的研究进展

    子宫内膜癌是较常见的妇科肿瘤,其发病率有逐年升高的趋势,子宫内膜癌的治疗手术为主,但是,对于晚期和复发的患者以及合并有高危因素的早期患者,需辅助放疗、化疗或激素治疗.激素治疗主要包括孕激素、选择性雌激素受体调节剂(SERM)、促性腺激素释放激素激动剂(GnRH-a)、芳香化酶抑制剂(AIs)及其他(如达那唑).近年来,用芳香化酶抑制剂治疗各种雌激素依赖性妇科疾病及肿瘤的报道逐渐增多.现就AIs与子宫内膜癌的关系新研究作一综述.

    作者:吴培英;李润连 刊期: 2010年第10期

  • 黄芪治疗小儿病毒性心肌炎49例疗效观察

    目的 探讨黄芪治疗小儿病毒性心肌炎的疗效.方法 将95例病毒性心肌炎患儿随机分为治疗组49例和对照组46例.对照组采用常规治疗,治疗组在常规治疗基础上加用黄芪治疗.治疗后比较2组疗效.结果 治疗组总有效率为95.9%高于对照组的82.6%,差异有统计学意义(P<0.05).结论 病毒性心肌炎加用黄芪治疗,疗效明显,不良反应小,值得临床推广.

    作者:刘晓东;刘晓光;李丽红 刊期: 2010年第10期

  • 饮食干预延缓肾性骨病病情进展的护理观察

    肾性骨病亦称肾性骨营养饮食不良,是由于慢性肾小球衰竭或肾小管功能障碍引起的电解质代谢紊乱、酸碱平衡失调和内分泌腺功能失常所造成的骨骼损害,是慢性肾功能衰竭患者重要的并发症,合并肾性骨病几乎达100%[1].近年来随着对肾脏疾病的深入研究和肾脏替代疗法的进步,慢性肾功能不全患者的寿命相对延长,但肾性骨病的发病率有增加的趋势.因此,采取积极有效的方法控制该病情的进展,提高生活质量,延长患者的生命尤为重要.除了常规的药物治疗和护理外,合理饮食也起到一定的支持作用,这就给临床护理工作提出了更高的要求.现对如何实施正确的饮食干预,以延缓肾性骨病的病情进展探讨如下.

    作者:于桂兰;张春燕;张冬梅 刊期: 2010年第10期

  • 神经内科晨晚间护士长靠床管理的效果观察

    目的 探讨神经内科护士长晨晚间靠床管理查房的效果.方法 将神经内科住院患者300例随机分为观察组150例和对照组150例.观察组患者由护士长每天早晚2次查房;对照组患者由护士长每天早晨1次查房.比较2组护理效果.结果 观察组患者基础护理及护理记录书写合格率、护理服务及健康教育满意率均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 神经内科护士长晨晚间靠床护理查房方式的护理效果优于传统的每天1次的晨间查房护理方式.

    作者:马维红 刊期: 2010年第10期

  • 急性酒精中毒护理体会

    急性酒精中毒是急诊科常见的急性中毒疾病,就诊者多数已经出现恶心、呕吐、情绪不稳定、意识状态及生命体征改变.我科2006年1月-2007年12月共救治急性酒精中毒患者36例,效果满意,现报道如下.

    作者:余俊玲 刊期: 2010年第10期

  • 脑梗死患者的心理干预

    脑梗死患者发病率、致残率高,严重威胁着人民群众的身心健康,给人和家庭造成极大的经济及心理压力.因此,护理人员必须了解和理解脑梗死患者的心理特点,全面评估患者的心理、家庭和社会状况,早期进行心理干预,促进早日康复.

    作者:李冬芹 刊期: 2010年第10期

  • 米索前列醇防治妊娠期高血压疾病产后出血的临床应用

    目的 观察米索前列醇对妊娠期高血压疾病患者产后出血的影响.方法 选择住院分娩妊娠期高血压疾病患者168例,随机分为2组.观察组86例,于胎儿娩出后立即直肠内置入米索前列醇400μg;对照组82例,胎儿娩出后立即臀部肌内注射缩宫素20U.分别观察产后2h出血量、第3产程时间、产后出血发生率及不良反应.结果 观察组产后2h出血量及第3产程时间均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.01).结论 米索前列醇直肠给药能有效地防治妊娠期高血压疾病产后出血,且用药简单、安全,值得临床推广.

    作者:吴风姣;刘俊红;席鑫;宋应明 刊期: 2010年第10期

  • 原发性肾病综合征合并上消化道出血1例

    原发性肾病综合征(primary nephon systom)是一种肾脏的常见病、多发病.大剂量激素常用于原发性肾病综合征患者,会引起感染加重、严重高血压、糖尿病、精神性疾病、骨质疏松、消化道出血等并发症,多以高血压、高血糖、加重感染等常见,而上消化道出血则鲜为报道.现将我院收治的1例原发性肾病综合征患者在使用激素过程中出现上消化道出血病例进行报道分析,以期望引起临床医师对同类病例的重视.

    作者:侯静;秦建华;彭波 刊期: 2010年第10期

  • pH值对酶活性影响的实验观察

    酶(enzyme)是一种由生物体内活细胞产生的一种生物催化剂.细胞新陈代谢包括的所有化学反应几乎都是在酶的催化下进行的.酶催化化学反应的能力叫酶活性.酶的化学本质是蛋白质,具有两性电解质的性质,在一定溶液中可以发生解离作用.酶在水溶液环境中的解离状态和行为,都受到H+的影响.酶活性中心功能基团的解离状态将直接影响到酶的活化以及酶与底物的亲和力,其会随着溶液的pH值改变而改变.因此,溶液的pH对酶催化反应的速度有明显的影响.在某一定的pH值时,酶活性达大值,这一pH值称酶的适pH.不同的酶,适pH不尽相同.笔者以唾液淀粉酶为例,研究了其在不同pH条件下活性的高低情况,现报道如下.

    作者:许冰;原媛;赵文献 刊期: 2010年第10期

  • 颅脑外伤合并多器官功能衰竭1例的护理体会

    颅脑损伤合并多器官功能衰竭综合征是指颅脑损伤后同时或相继出现的2个或2个以上器官功能衰竭,其特点是病情凶险,合并症多,病死率极高[1].现我院成功治疗1例颅脑损伤后合并多器官功能衰竭患者,现报道如下.

    作者:李长舒 刊期: 2010年第10期

  • 克林霉素栓联合乳杆菌阴道胶囊治疗妊娠期细菌性阴道病临床观察

    目的 观察克林霉素栓联合乳杆菌阴道胶囊治疗妊娠期细菌性阴道病的临床疗效.方法 将116例妊娠期细菌性阴道病患者随机分为观察组和对照组,各58例.观察组给予克林霉素栓联合乳杆菌阴道胶囊治疗,对照组给予克林霉素霉素栓治疗,2组均以7d为1个疗程.比较2组的临床疗效.结果 停药3~7d后,观察组总有效率为89.7%高于对照组的86.2%,差异无统计学意义(P>0.05);停药4周后,观察组总有效率为86.2%高于对照组的72.4%,差异有统计学意义(P<0.05).结论 克林霉素栓联合乳杆菌阴道胶囊治疗妊娠期细菌性阴道病的远期疗效好,应巩固治疗.

    作者:裴计荣 刊期: 2010年第10期

  • B型超声诊断输尿管结石75例临床分析

    输尿管结石发病急,症状重,是临床常见的急症之一,在急腹症中占较大比例.超声检查方便、直观性强,无痛苦及不良反应且诊断准确,是临床确诊输尿管结石的首选方法.本文就我院2006年1月-2010年1月临床、超声诊断并经手术或体外震波碎石术确诊的75例输尿管结石患者的临床资料进行回顾性分析,现报道如下.

    作者:冯春芳 刊期: 2010年第10期

  • 小儿手足口病115例临床分析

    目的 总结手足口病(HFMD)患儿的临床特征及治疗转归.方法 对儿科门诊115例HFMD患儿的临床资料进行回顾性分析.结果 除1例因高热、精神差、呕吐、心电图提示ST-T段改变转专科医院进一步治疗外,其余病例经抗病毒及对症治疗后均痊愈,无严重并发症.结论 HFMD是一种自限性疾病,多数病例病情较轻,预后良好,但有少数重症病例进展迅速,死亡率高,故应重视重症病例的早期诊断和治疗.

    作者:徐剑慧;谷丽 刊期: 2010年第10期

  • 注射用泮托拉唑钠在专用溶媒、0.9%氯化钠及5%葡萄糖中的稳定性研究

    目的 研究注射用泮托拉唑钠专用溶媒、0.9%氯化钠(NaCl)及5%葡萄糖(GS)溶液中的稳定性.方法 测定不同时间供试品溶液的澄清度与颜色、pH值、含量及有关物质,比较泮托拉唑钠在3种溶液中的稳定性.结果 泮托拉唑钠在专用溶媒中的颜色无变化,pH值、含量和有关物质改变小.结论 泮托拉唑钠在专用溶媒中稳定性好.

    作者:王建花;曹玉 刊期: 2010年第10期

临床合理用药杂志

临床合理用药杂志

主管:河北省科学技术协会

主办:河北省科学技术协会