学术投稿

龙胆泻肝丸的溶出度研究及中药溶出度研究探讨

刘瑞新;张转建;孟祥乐;唐进法

关键词:龙胆泻肝丸, 溶出度, 龙胆苦苷, 栀子苷, HPLC Weibull, 质量控制
摘要:目的:建立龙胆泻肝丸的体外溶出度的测定方法,并探讨中药丸剂溶出度研究的相关问题.方法:采用HPLC等度洗脱法同时测定不同取样点时溶出液中指标成分龙胆苦苷和栀子苷的含量,计算相对累积洛出率,拟合Weibull分布曲线,提取溶出参数.结果:龙胆苦苷和栀子苷在4 h内均基本全部溶出,溶出曲线与Weibull分布曲线拟合较好.相关系数分别为0.979 5、0.997 5;两者T<,50>分别为27 min和34 min.结论:该溶出度测定方法简便、快速、可行.可用于龙胆泻肝丸的质量控制,其通用方法可作为其他中药固体制剂的溶出度测定的参考.
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