学术投稿

中药新药Ⅱ期、Ⅲ期冠心病心绞痛临床试验中依从性分析

焦岩;王东海;李国信;董波

关键词:冠心病心绞痛, 中药新药, 临床试验, 依从性, 心悸
摘要:有关冠心病心绞痛的中药临床试验日益增多,分析中药新药Ⅱ期、Ⅲ期冠心病心绞痛临床试验中依从性的特点,提出意见和建议,加强对依从性的管理,从而提高临床研究水平,保证试验顺利进行。
中西医结合心脑血管病杂志相关文献
  • 稳定型心绞痛病人社区综合运动康复治疗的疗效及安全性评价

    目的:观察稳定型心绞痛病人社区综合运动康复治疗的疗效及安全性。方法选择2013年10月—2014年10月本院收治的稳定型心绞痛病人120例,按随机数字表法分为观察组和对照组,每组60例。对照组病人给予常规药物治疗,观察组病人在此基础上进行踏车运动训练和平路步行锻炼,以6个月为1个疗程,治疗过程中监测病人的心率、血压变化,治疗结束后比较两组病人的生活质量评分(Qol),治疗结束1个月内心绞痛发生频率,使用6 min步行试验评价病人的运动耐量。结果与治疗前相比,病人的生活质量评分有所提高,观察组治疗后生活质量评分高于对照组,心绞痛发生率低于对照组,6 min步行距离长于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论稳定型心绞痛病人社区综合运动康复治疗的疗效良好,能提高病人的生活质量和运动耐量,降低心绞痛发生频率。

    作者:陈爱文;文轶 刊期: 2016年第08期

  • 尾加压素Ⅱ浓度与冠状动脉粥样硬化程度的关系探讨

    目的:探讨血浆尾加压素Ⅱ浓度与冠状动脉粥样硬化程度的关系。方法选择2014年6月—2015年6月我院疑似或确诊冠心病(稳定型或不稳定型心绞痛)病人114例作为研究对象,并对所有研究对象行冠脉造影检查,测定病人血浆中尾加压素Ⅱ水平(采用酶联免疫法),依照冠脉造影结果分为非冠心病组(29例)和冠心病组(85例),研究对象病变程度定量采用 Gensini评分系统并与各危险因素进行相关性分析。结果非冠心病组与冠心病组间血浆尾加压素Ⅱ浓度比较差异无统计学意义(P>0.05),血浆尾加压素Ⅱ浓度与 Gensini积分具有显著正相关性(r=0.193,P<0.05);多变量回归分析结果显示,尾加压素Ⅱ(β=0.191,P=0.005)是继年龄、血糖、中性粒细胞、吸烟指数、低密底脂蛋白胆固醇/高密度蛋白胆固醇以及脂蛋白(a)[LP(a)]之后的独立影响因素。结论尾加压素Ⅱ水平与冠状动脉粥样硬化程度呈显著正相关性,是冠状动脉粥样硬化程度的独立影响因素。

    作者:郭文玉;王小庆;邹春霞;彭长农;廖志勇 刊期: 2016年第08期

  • 钙调素依赖蛋白激酶Ⅱ与血管重塑的研究进展

    血管重塑与多种心血管疾病密切相关。血管平滑肌细胞(VSMC)表型转换是血管重塑和内膜增生的显著特征,也是基因表达变化的结果。Ca2+信号可以通过调节 VSMC增殖,迁移和基因转录促进血管重塑。钙调素依赖蛋白激酶Ⅱ(CaMKⅡ)可以通过促 VSMC表型转换来调节细胞增殖,迁移和基因表达。因此,Ca2+信号可能通过 CaMKⅡδ促进 VSMC表型转换和血管重塑。

    作者:董杰;李慧 刊期: 2016年第08期

  • ERK抑制剂对1型糖尿病模型小鼠血管内损伤后内膜增生的抑制作用

    目的:探讨细胞外信号调节激酶(ERK)特异性抑制剂 PD98059对1型糖尿病模型血管内损伤后内膜增生的抑制作用。方法将实验动物分为3组,假手术组,1型糖尿病模型血管内损伤组,PD98059干预组。各组小鼠于颈动脉损伤后第28天处死并取右颈总动脉,检测颈动脉管腔面积、内膜面积、中膜面积及内膜/中膜面积比(I/M)。免疫组化检测内膜抗磷酸压ERK(p ERK)、基质金属蛋白酶9(MMP 9)表达水平。结果与假手术组相比,1型糖尿病模型血管内损伤组术后28 d,管腔面积明显缩小,内膜面积、中膜面积及 I/M明显增加,差异有统计学意义(P<0.01),颈动脉血管内膜 p ERK及 MMP 9水平也明显增强(P<0.01)。PD98059干预组术后28 d,与1型糖尿病模型血管内损伤组相比,管腔面积明显增加,内膜面积、中膜面积及I/M明显降低(P<0.01),颈动脉内膜 MMP 9表达明显减低,血脂及血糖水平无统计学意义。结论 ERK抑制剂可能通过抑制 MMP 9减轻1型糖尿病高胆固醇饮食模型颈动脉血管内损伤后内膜增生。

    作者:王启章;陈茂刚;徐格林;刘新峰 刊期: 2016年第08期

  • 丹红注射液治疗不稳定型心绞痛的疗效观察

    目的:观察丹红注射液治疗不稳定型心绞痛治疗中的疗效。方法选择2013年9月—2014年11月于本院就诊的150例不稳定型心绞痛病人,按照随机数字表法将其分为对照组和观察组,每组75例,两组均给予常规西医方法治疗,观察组在对照组基础上联合丹红注射液治疗。比较两组病人的硝酸甘油用量、心绞痛次数、血瘀证评分、临床疗效、中医证候疗效以及不良反应。结果观察组的硝酸甘油用量、心绞痛次数均低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);观察组胸痛、胸闷、胸胁胀满、心悸及血瘀证总分均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组的临床总有效率为90.67%,对照组的临床总有效率为76.00%,差异有统计学意义(P<0.05);观察组的中医证候总疗效(92.00%)明显高于对照组(73.33%),两组比较差异有统计学意义(P<0.05);观察组与对照组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论丹红注射液治疗不稳定型心绞痛效果良好,安全性高。

    作者:刘晋利 刊期: 2016年第08期

  • 循环miR 92a在稳定型冠心病合并2型糖尿病血瘀证中的表达

    目的:观察稳定型冠心病合并2型糖尿病血瘀证及非血瘀证病人循环血清 miR 92a的表达情况及临床意义。方法选择2014年10月—2015年6月住院治疗的稳定型冠心病合并糖尿病病人60例,按照冠心病血瘀证诊断标准共纳入血瘀证组病人30例。非血瘀证组病人30例,另纳入17名健康受试者作为对照组。对3组研究对象外周血清进行茎环实时荧光定量(RT qPCR)分析,比较 miR 92a表达情况,收集病人年龄、性别、体重指数(BMI)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL C)、糖化血红蛋白(HbA1c)、纤维蛋白原(FIB),并作出相关性分析。结果与健康对照组相比,稳定型冠心病合并糖尿病血瘀证组、非血瘀证组 miR 92a水平均较正常组升高,差异有统计学意义(P<0.05),且血瘀证组较非血瘀证组明显升高。血瘀证组与健康对照组 LDL C、FIB、HbA1c比较差异具有统计学意义(P<0.05)。多因素相关分析显示miR 92a表达量与 FIB、血瘀证积分存在正相关性。结论循环 miR 92a在稳定型冠心病合并糖尿病血瘀证中明显升高,有可能作为早期诊断冠心病合并2型糖尿病血瘀证的客观生物指标之一。

    作者:崔亚萌;王文一;王小飞 刊期: 2016年第08期

  • 血管内介入栓塞治疗后交通动脉瘤伴动眼神经麻痹的疗效及对神经功能的影响

    目的:观察血管内介入栓塞治疗后交通动脉瘤伴动眼神经麻痹的疗效及对其神经功能的影响。方法回顾性分析2013年1月—2014年12月本院诊治的86例后交通动脉瘤伴动眼神经麻痹病人,按不同手术治疗方式分为两组,每组43例。对照组行显微外科手术治疗,研究组行血管内介入栓塞治疗,比较两组具体临床治疗情况。结果研究组手术时间、拔除导管时间均比对照组短,并且术中出血量低于对照组(P<0.01);研究组血清神经元特异性烯醇化酶(NSE)、2羟基丙酸(IUPAC)及葡萄糖(Glu-cose)指标水平均显著低于对照组(P<0.05);两组动眼神经恢复总有效率相近(P>0.05);研究组脱水、血管痉挛及脑水肿发生率比对照组低(P<0.05)。结论血管内介入栓塞治疗后交通动脉瘤伴动眼神经麻痹疗效明显,可有效改善病人神经功能,同时能够降低并发症发生率。

    作者:季松;钟菲 刊期: 2016年第08期

  • 郝学君针刺治疗中风痉挛性瘫痪的临床经验

    中风痉挛性瘫痪是脑卒中常见的后遗症,严重影响病人的康复和生存质量,属中医“拘挛”“痉证”“筋痹”等范畴。郝学君老师认为中风痉挛性瘫痪属阴跷、阳跷为病,病机总属阴阳失调,病位在脑和经筋。在“近病灶”治疗思想的指导下,治疗时选取头针运动区和舞蹈震颤控制区,同时结合体针,并对痉挛肌群采用多针排刺泻法,临床疗效显著,值得推广运用。

    作者:修宇;张松兴 刊期: 2016年第08期

  • 运动诱发电位在脑血管疾病中的应用研究进展

    运动诱发电位(MEP)应用于临床已有二十多年的历史,目前 MEP广泛地应用于脑血管疾病的诊断、中枢运动系统功能评价、预测预后及术中监测等方面,本研究就国内外开展的 MEP应用于脑血管病的重要研究加以综述,旨在为提高脑血管病的诊断及治疗效果提供更多的临床研究依据。

    作者:韩林;王舒 刊期: 2016年第08期

  • 颞叶癫痫病人临床特征及脑组织病理变化分析

    目的:观察颞叶癫痫病人的临床特征以及脑组织病理变化。方法分析50例颞叶癫痫病人的临床特征,并在光镜及电镜下观察病人致痫灶脑组织病理变化。结果颞叶癫痫临床特征复杂,致痫灶脑组织细胞核、细胞质及线粒体均出现异常病理改变。结论颞叶癫痫病人发作形式多样,临床表现复杂,80%病人头部 MRI异常改变,100%病人脑电图异常;颞叶癫痫病人脑组织病理改变及超微结构变化显著。

    作者:王群;胡文杰;林卫红 刊期: 2016年第08期

  • 炎症因子与冠状动脉粥样硬化的关系及其在介入治疗后变化

    冠状动脉性心脏病是临床上较为常见的心血管疾病,严重威胁人类生命健康,随着人们生活水平的提高,冠心病的发病率呈明显增加的趋势。动脉粥样硬化(AS)被认为是冠心病形成与发展的主要病理生理基础,其实质是一个慢性炎症过程,而炎症过程贯穿于整个动脉粥样硬化和血栓形成的发生、发展及冠状动脉系统。经皮冠状动脉介入治疗(PCI)已经成为冠心病血运重建的佳手段之一,但 PCI术在立即改善冠脉病变的同时,会造成内膜撕裂、剥脱、斑块破裂等,引起血管壁的损伤和炎症反应,不可避免地造成血管内皮细胞结构与功能的损伤,甚至局灶性心肌损伤或坏死[1]。大量文献证实,支架的释放导致斑块破裂会加重血管局部或全身炎症反应,这些均是影响介入术后出现血栓及再狭窄等问题的重要环节[2]。冠心病病人行介入治疗后,病人体内的炎症因子仍处于较高水平,同时这也是导致介入治疗不能将冠心病理变化予以彻底清除的根本原因。

    作者:刘红娜;张悟棠 刊期: 2016年第08期

  • 胺碘酮联合β受体阻滞剂治疗急性心肌梗死并发快速心律失常的疗效观察

    目的:观察胺碘酮联合β受体阻滞剂美托洛尔(MET)治疗急性心肌梗死(AMI)并发快速心律失常(RA)的临床疗效。方法选择2013年2月—2014年12月在本医院治疗的AMI合并RA病人96例,按照随机分组法分为观察组和对照组各48例,对照组在常规西医治疗的基础上给予胺碘酮治疗,观察组在对照组基础上加用β受体阻滞剂美托洛尔治疗。治疗前后监测两组病人的左室舒张末期内径(LVEDD)、左室收缩末期内径(LVESD)、左室射血分数(LVEF)和心率(HR),对总疗效进行评价,并统计两组病人不良反应发生情况。结果两组治疗前 LVEDD、LVESD、LVEF、HR相比,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后观察组 LVEDD、LVESD和 HR明显低于对照组,而 LVEF明显高于对照组(P<0.05);观察组总有效率为89.6%,对照组总有效率为68.8%,两组相比差异有统计学意义(P<0.05);观察组不良反应率为10.4%,对照组总有效率为8.3%,两组相比差异无统计学意义(P>0.05)。结论胺碘酮联合β受体阻滞剂药物 MET能明显改善 AMI合并 RA病人的心功能。

    作者:高波;许红阳 刊期: 2016年第08期

  • 白细胞介素18与神经系统疾病关系的研究进展

    白细胞介素18是一种具有多种生物学特性的前炎特性细胞因子,它具有诱导干扰素γ(IFN γ)的产生、促进T细胞分化和增殖、增强自然杀伤细胞(NK)活性等生物学作用,在增强免疫、抗肿瘤、某些自身免疫性疾病中发挥重要作用。近年来发现IL 18与中枢神经系统疾病关系密切。本研究就 IL 18与中枢神经系统疾病的关系及其发病机制进行综述。

    作者:颜玮茹;廖春梅 刊期: 2016年第08期

  • 麝香保心丸对不稳定型心绞痛病人血清hs CRP和MMP 9的影响

    目的:观察麝香保心丸对不稳定型心绞痛病人血清高敏 C反应蛋白(hs CRP)和基质金属蛋白酶9(MMP 9)的影响,探讨其治疗不稳定型心绞痛的作用机制。方法将142例不稳定型心绞痛病人随机分为对照组(70例)和观察组(72例)。对照组给予西医常规治疗,观察组在对照组治疗基础上加服麝香保心丸,每次2粒,每日3次,治疗2周。评价两组病人心绞痛和心电图疗效,并观察治疗前后血清 hs CRP和 MMP 9含量变化。结果观察组心绞痛和心电图疗效均明显优于对照组(P<0.05),治疗后,观察组病人血清 hs CRP和 MMP 9含量均显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。结论麝香保心丸治疗不稳定型心绞痛疗效显著,其作用机制可能与降低病人血清 hs CRP和 MMP 9含量有关。

    作者:谢志刚;王朝阳 刊期: 2016年第08期

  • 急性缺血性脑卒中后吞咽功能障碍发生率及危险因素的分析

    目的:探讨急性缺血性脑卒中病人吞咽困难的发生率及危险因素。方法选择2013年12月—2014年10月入住我院神经内一科的急性缺血性脑卒中病人242例,对入选病人人口统计学、个人史等相关临床资料进行回顾性分析,统计缺血性脑卒中后吞咽功能障碍的发生率及相关危险因素。所有入组病人按年龄分为<50岁组,50岁~59岁组,60岁~69岁组,70岁~79岁组,≥80岁组,统计其卒中后吞咽障碍发生率。结果在242例急性缺血性脑卒中病人中,发病3 d以内和第14天发生吞咽功能障碍的几率分别为42.9%和8.9%;高血压,糖尿病组卒中后发生吞咽功能障碍的患病率分别为58.3%、28.1%,高于对照组。右侧大脑半球卒中吞咽障碍发生率31.8%。左侧大脑半球卒中吞咽障碍发生率14.3%。脑干卒中吞咽功能障碍发生率75%。随着年龄增长,其卒中后吞咽障碍发生率分别为17%、24%、58%、62%、100%。结论糖尿病、高血压病病人卒中后吞咽障碍发生率明显增高。不同部位病灶(双侧底节区,脑干)和大面积脑卒中更易发生吞咽功能障碍。吞咽功能障碍的发生率随年龄的增长而升高。

    作者:张国栋;肖飞;吕昕 刊期: 2016年第08期

  • 进展性缺血性脑卒中危险因素的临床研究

    目的:分析引起缺血性脑卒中发生进展的危险因素。方法选择2013年12月—2014年12月在山西医科大学第二医院神经内科住院的缺血性脑卒中病人123例,其中进展性脑卒中34例,作为进展组;非进展脑卒中病人89例,作为非进展组。回顾性分析两组病人的既往史(糖尿病病史、高血压病病史、冠心病病史、脑卒中病史)和个人史(吸烟史、饮酒史),生化指标(空腹血糖、D 二聚体、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇、三酰甘油、同型半胱氨酸、超敏 C 反应蛋白、血尿酸),颈动脉不稳定斑块等16个因素。对各相关因素进行单因素的χ2检验,对有统计学意义的因素作为自变量进行Logistic回归分析。结果进展组和非进展组之间的16个因素进行χ2检验,其中有统计学意义的因素有7个,分别是糖尿病病史、脑卒中病史、空腹血糖、D二聚体、低密度脂蛋白胆固醇、同型半胱氨酸、颈动脉不稳定斑块。以缺血性脑卒中是否发生进展为因变量,把上述有统计学意义的单因素作为自变量进行多因素的Logistic回归分析,经回归分析得出:空腹血糖、糖尿病病史、低密度脂蛋白胆固醇、颈部不稳定斑块、同型半胱氨酸有统计学意义,而 D 二聚体、脑卒中病史无统计学意义。结论空腹血糖、糖尿病病史、低密度脂蛋白胆固醇升高、颈部不稳定斑块、同型半胱氨酸是引起缺血性脑卒中发生进展的主要危险因素。

    作者:赵阳;郑辑英 刊期: 2016年第08期

  • 血府逐瘀汤与长效钙拮抗剂联合降压的疗效分析

    目的:探讨血府逐瘀汤与长效钙拮抗剂联合降压的临床疗效。方法选择海南省中医院2012年4月—2014年6月收治的高血压病人76例,随机分为试验组和对照组,对照组给予长效钙拮抗剂进行治疗,试验组在对照组的基础上加服血府逐瘀汤进行治疗,并观察两组病人的临床疗效。结果两组病人经过一个疗程的治疗后,病情均有所改善,试验组总有效率(97.36%)明显优于对照组总有效率(84.22%),差异有统计学意义(P<0.05);两组病人血压均有所下降,但试验组治疗后收缩压与舒张压较治疗前降低比较差异具有统计学意义(P<0.01),对照组治疗后收缩压与舒张压较治疗前降低差异有统计学意义(P<0.05);两组病人血脂水平均有所改善,试验组总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL C)水平治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05),对照组治疗前后 TC、HDL C、LDL C水平无明显变化(P>0.05)。结论中医血府逐瘀汤联合长效钙拮抗剂对降压具有良好的临床疗效,相比于单纯长效钙拮抗剂,联合用药无副反应,疗效明确。

    作者:霍娟勇 刊期: 2016年第08期

  • 补充辅酶Q 10对瑞舒伐他汀所致肌病的影响

    目的:观察瑞舒伐他汀对老年高脂血症女性血中辅酶 Q10水平的影响,分析外源性补充辅酶 Q10能否减少瑞舒伐他汀所致肌病的发生。方法选择老年高脂血症女性病人240例,年龄≥65岁,随机分为两组,分别为单纯瑞舒伐他汀治疗组(A组)、瑞舒伐他汀联合辅酶 Q10治疗组(B组)每组120例,治疗时间为3个月,分别于治疗前、治疗后1个月、2个月、3个月应用修订版面部表情疼痛量表评价肌痛情况,测定肌酸激酶(CK)及血清中辅酶 Q10水平。结果老年高脂血症女性病人服用瑞舒伐他汀1个月后血中辅酶 Q10水平较服用前明显降低(0.51 mg/L±0.03 mg/L vs 0.58 mg/L±0.02 mg/L,P<0.05);外源性给予补充辅酶Q10明显高于服用瑞舒伐他汀的病人血中辅酶 Q10水平(0.69 mg/L±0.04 mg/L vs 0.51 mg/L±0.03 mg/L),且瑞舒伐他汀联合辅酶 Q10治疗组肌肉症状明显轻于对照组。结论外源性补充辅酶 Q10可使服用瑞舒伐他汀治疗的老年高脂血症女性病人明显获益。

    作者:马秀瑞;张丽贞;张竹林;朱利军;陈洁 刊期: 2016年第08期

  • 急性肺栓塞病人左室舒张功能的研究

    目的:探讨急性肺栓塞(APE)病人左室舒张功能的变化。方法 CT肺动脉造影(CTPA)或肺通气灌注显像确诊的急性肺栓塞病人34例,正常对照组23名。所有受检者均行超声心动图检查,取标准心尖四腔心切面观二维动态图像存储。应用二尖瓣位移自动追踪技术(TMAD)测量并记录二尖瓣环后间隔和二尖瓣环左室侧壁舒张早期、舒张晚期平均位移,两组间进行比较。结果APE组二尖瓣环舒张早期位移较正常对照组减低(P<0.005)。结论左室舒张功能减低是急性肺栓塞病人体循环早期受到影响的表现。

    作者:司丽敏;陈武;许建萍;郝美芳;李奕莹;徐琨 刊期: 2016年第08期

  • 2型糖尿病病人中医证型与临床指标的相关性分析

    目的:分析2型糖尿病(T2DM)病人中医型证与相关临床指标的关系。方法将162例 T2DM病人按照中医相关诊疗指南辨证分为湿热困脾证、阴虚热盛证、气阴两虚证、血瘀脉络证、阴阳两虚证五个证型。检测病人总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(PPG)、同型半胱氨酸(Hcy)、C反应蛋白(CRP)指标,并分析各中医证型与TC、TG、HbA1c、FPG、PPG、Hcy、CRP等指标间的关系。结果 T2DM病人中医证型分布依次为:湿热困脾证>阴虚热盛证>气阴两虚证>血瘀脉络证>阴阳两虚证。与其他中医证型比较,湿热困脾证 TC、TG高于其他证型,差异有统计学意义(P<0.05);阴虚热盛证HbA1c、FPG、PPG均高于其他证型,差异有统计学意义(P<0.05);血瘀脉络证Hcy高于其他证型,差异有统计学意义(P<0.05);阴阳两虚证 CRP高于其他证型,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 T2DM病人中医辨证分型以湿热困脾证为主。TC、TG、HbA1c、FPG、PPG、Hcy、CRP指标水平的高低在一定程度可以上反应 T2DM病人中医证型的病情变化,可以作为 T2DM病人中医证型病情变化的参考指标,与 T2DM病人中医证型具有一定相关性。

    作者:赵英娟;贺学魁 刊期: 2016年第08期

中西医结合心脑血管病杂志

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主管:山西省卫生厅

主办:中国中西医结合学会 山西医科大学第一医院