学术投稿

浅谈药品生产工艺验证特点

张元庆

关键词:药品生产, 工艺验证, 上艺验证特点
摘要:目的:分析探讨药品生产工艺验证的特点.方法:对工艺验证的关键环节和步骤等特点进行分析总结.结果 和结论:药品生产企业在药品生产工艺验证阶段投入多,对工艺适应性了解乐队,对生产工艺验证特点了解越多,通过详细的生产设计和验证,就会对生产的产品质量保证越高,使药品生产企业建立高度自信.所以,重视药品生产工艺验证,了解药品生产工艺验证特点,对药品生产企业也有益处.
中国中医药咨讯杂志相关文献
  • 两种手背静脉穿刺方法的临床对比

    目的:探讨提高手背静脉穿刺成功率,减轻病人穿刺时的疼痛感的穿刺方法.方法 随机将400名临床静脉穿刺病人分为对照组和实验组各200例.对照组采用传统的穿刺方法.实验组采用握手式穿刺法及不同进针角度进行穿刺.结果 实验组穿刺法一次成功率明显高于对照组,病人疼痛感轻.P<0.01.结论 采用握手式穿刺法及不同进针角度进行手背静脉穿刺成功率高.

    作者:黄华敏 刊期: 2011年第19期

  • 中医保守治疗单纯胸腰椎压缩性骨折的疗效分析

    目的 探讨中医保守治疗单纯胸腰椎压缩性骨折的方法及疗效;方法对2006年1月至2010年6月我院应用中医保守治疗单纯性胸腰椎压缩性骨折52例患者的临床资料进行回顾性分析;结果治疗半年后,52例患者中,治愈39例(75.0%),好转11例(21.15%),未愈2例(3.85%),总有效为96.15%(50/52);结论中医保守治疗单纯胸腰椎压缩性骨折疗效明显,无后遗症的发生,值得临床推广应用.

    作者:胡荣生;许华宁 刊期: 2011年第19期

  • 13例小儿急性阑尾炎的临床治疗

    本文通过我院1999年4月-2010年3月间误诊的小儿急性阑尾炎病例进行回顾性分析,阐述了小儿急性阑尾炎误诊的原因,以增强儿内科医生对该病的警惕性,从而提高该病的术前诊断率.

    作者:章利敏 刊期: 2011年第19期

  • 3种常用抗癌药物对人肝癌细胞HepG2抑制作用的研究

    目的:研究3种常用抗癌药物对于HepG2细胞的抑制情况.方法:细胞铺96孔板,3种抗癌药物以不同浓度给药,每浓度设3复孔,不加药组做空白对照,MTT法测定,以抑制率对药物浓度作图.结果:在1~420μg/mL浓度范围内,5-氟尿嘧啶抑制效果差:20~300μg/mL丝裂霉素c抑制效果好于长春新碱;1~20μg/mL和300~420μg/mL浓度范围内,长春新碱抑制效果好于丝裂霉素C.结论:该方法评价对比了3种常用的抗癌药物对于人肝癌细胞的抑制效果,为药物筛选中阳性药物的选择提供一定借鉴.

    作者:钟琳 刊期: 2011年第19期

  • 小肠Meckel憩室异位胰腺合并肠梗阻4例临床分析

    目的 探讨小肠异位胰腺临床诊断和治疗.方法:对4例小肠憩室异位胰腺的临床资料、治疗结果进行回顾性分析总结.结果 本病术前诊断困难,这和发病率低有关.只有在发生溃疡、梗阻、出血等并发症行剖腹探查及进一步病理学检查时才能确诊.结论 对于不明原因腹痛、肠梗阻,非典型的消化道溃疡、消化道出血,应想到芹位胰腺的存在.异位胰腺一旦确诊或其他腹部手术中发现,应该手术切除,术后效果满意.

    作者:姜炜 刊期: 2011年第19期

  • 中毒性菌痢

    1 症状中毒性菌痢多见于2~7岁体质好的儿童.起病急骤,全身中毒症状明显,高热达40℃以上,而肠道炎症反应极轻.这是由于痢疾杆菌内毒素的作用,并且可能与某些儿童的特异性体质有关.中毒型菌痢义可分为休克型、脑型和混合型.临床上起病急骤,表现为高热、意识障碍、抽搐.若不及时治疗,病情继续发展,可出现休克、昏迷.也可由于弥漫性血管内凝血而致全身皮肤和各脏器出血儿死亡,预后较差.

    作者:于光亮 刊期: 2011年第19期

  • Ⅰ、Ⅱ期乳腺癌保乳术与改良根治术临床疗效观察

    比较分析保乳术与改良根治术对Ⅰ、Ⅱ期乳腺癌患者愈后的影响.方法:从本院2003年6月~2010年12月的乳腺癌临床资料中抽取Ⅰ、Ⅱ期乳腺癌患者共125例,其中90例行改良根治术,35例行保乳术,比较两组的局部复发及生存情况.结果:两组乳腺癌患者术后5年局部复发率、远处转移率、牛存率均无统计学差异.生活质量,美容满意率方面保乳组明显高于改良组.结论:对于比较早期的Ⅰ、Ⅱ期乳腺癌保乳组和改良组临床治疗效果无明显差异,但患者生存质量明显高于改良组.

    作者:钱秀珍 刊期: 2011年第19期

  • 锁骨钩钢板治疗TossyⅢ型肩锁关节脱位80例的疗效分析

    目的 观察锁骨钩钢板治疗Tossy Ⅲ型肩锁关节脱位的临床疗效.方法 对我科自2008年2月-2011年2月诊治的TossyⅢ型肩锁关节脱位患者80例进行回顾性分析,所有患者均采用锁骨钩钢板治疗,根据L'Insalata评分和Constant评分对患者的患侧肩关节与健侧肩关节功能进行随访分析及比较研究.结果 本组手术切口均一期愈合,平均住院时间为13d;术后X线平片检查显示无肩锁关节复发脱位或移位.平均随访时间18个月,无1例出现内固定松动、断钉、骨折不愈合、畸形愈合或感染现象;患侧肩锁关节功能与健侧(L‘Insalata评分和Constant评分)相比,差异无统计学意义(P>0.05).结论 锁骨钩接钢板治疗TossyⅢ型肩锁关节脱位,操作简单,安全有效.

    作者:姜力 刊期: 2011年第19期

  • 中风偏瘫中医专科护理体会

    中风偏瘫是常见的中风后遗症.它是指一侧肢体肌力减退、活动不利或完全不能活动.我国流行病学资料显示:脑中风后约3/4的存活者有残疾,例如小同程度的语言障碍及肢体瘫痪.中风偏瘫康复的目的是改善运动、言语、认知和其他受损的功能,使患者在精神、心理和社会上的再适应,能恢复自主活动和人际间的交往,尽可能恢复患者的日常活动能力.

    作者:吕萍;何小燕 刊期: 2011年第19期

  • 紫苏子的研究

    本文对近年来有关紫苏子的考证、化学成分、药理作用等方面的研究进展作一概述.其化学成分主要含有脂肪油、氨基酸、微量元素、等.药理研究表明其具有降血脂、促进记忆能力、抗衰老、止咳半喘等作用.

    作者:郑君 刊期: 2011年第19期

  • 门诊护患沟通满意情况及对策分析

    目的 探讨门诊护患沟通患者满意度情况调查及对策分析.方法 选择2010年9月到2011年6月在我院门诊进行治疗的患者230例作为研究对象,发放问卷230分,回收问卷为218例,占94.78%.所有患者均签署知情同意书,原意参加本研究.本研究采用面对面问卷调查的方法进行调查,调查问卷参考相关文献,并经过专家论证和预调查进行调整,问卷主要包括两个方面,分别为基础资料和调查项目.结果 患者对门诊护患关系现状进行调查结果显示平均不满意度为12.94%,主要的原因为及时告知情况、微笑服务和护理过程中处理问题的能力.结论 候应加强门诊护士与患者之间的沟通,建立相互信任的护患关系,为改善护患关系奠定基础.

    作者:刘丽娟;曾丽娟;罗飞苑 刊期: 2011年第19期

  • 急诊科护理纠纷的防范体会

    目的 为减少护理纠纷的发生提高对患者的护理能力.方法 对2007-2010年所出现的护理纠纷问题.通过原因分析,并制定切实可行的防范措施,并进行护理纠纷发生率的比较.结果 2010年护理纠纷的发生率明显低于2007年.经检验,有明显性差异(P<0.05).结论 采取有效的护理防范技巧能够有效减少护理纠纷的发生.

    作者:范建萍;罗彩双 刊期: 2011年第19期

  • 34例先天性唇腭裂儿童术后语言康复治疗的效果观察

    目的:观察先天性唇腭裂儿童术后语言康复治疗的临床效果.方法:选择唇裂合并腭裂术后患儿34例,于术后4周开始施行语言康复治疗,疗程3个月,共治疗2个疗程.对训练前后的腭咽闭合功能和语音清晰度进行测评.结果:鼻漏气率由治疗前的(50.65±13.50)降低到治疗后的(23.38±13.15)%,治疗前后比较差异有显著性意义(p<0.05);语音达到正常水平的有11例,总的有效率100%.结论:先天性唇腭裂儿童术后语言康复治疗对患儿的构音障碍治疗效果明显,值得进一步推广应用.

    作者:黄丽雅 刊期: 2011年第19期

  • 中医药治疗卵巢功能不全

    原发性卵巢功能不伞病因复杂,治疗难度大,现代医学无突破性进展,主要采取激素替代疗法.而应用雌激素样作用的中药具有多靶点调控的优势,无西药毒副反应,患者易接受.

    作者:柯有甫 刊期: 2011年第19期

  • 巨细胞病毒荧光定量PCR与ELISA检测比较

    目的 对HCMV-DNA荧光定量PCR检测方法进行评价.方法 收集2011年1月至2011年7月我院临床高度怀疑HCMV感染病例120例,采集血清样本,分别用Real-time PCR检测HCMV DNA和ELISA方法检测HCMV IgM抗体.120例病例中有86例采集了尿液标本用Real-time PCR检测HCMV DNA和ELISA方法检测HCMV IgM抗体.结果 血清巨细胞病毒荧光定量PCR与ELISA检测方法阳性率差异显著,荧光定量PCR方法阳性率高;尿液标本巨细胞病毒荧光定量PCR与ELISA检测方法阳性率差异显著,荧光定量PCR方法阳性率更高;尿液标本与血清标本HCMV-DNA阳性率差异显著,尿标本阳性率更高.结论 荧光定量PCR方法检测HCMV灵敏度高,尿液标本对诊断HCMV感染检出率更高.

    作者:窦荣仙 刊期: 2011年第19期

  • 葛根素注射液治疗急性脑梗死疗效观察

    目的:探讨葛根素注射液治疗急性脑梗死的临床疗效.方法:将我院2010年1月到2011年4月收治的急性脑梗死患者90例,随机分为对照组与治疗组,每组45例,对照组在常规治疗基础上给予复方丹参注射液治疗;治疗组在常规治疗基础上给予葛根素治疗,两组均连续治疗15d,观察临床疗效、血液流变学指标和不良反应发生情况.结果:治疗组总有效率明显高于对照组,两组比较差异有统计学意义(P(0.05);治疗后,治疗组的血液流变学指标均较治疗前有明显改善(P<0.05);两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05).结论:葛根素注射液治疗急性脑梗死的临床疗效确切,不良反应小,值得在临床中推广应用.

    作者:谭奕萍 刊期: 2011年第19期

  • 细节管理方法在临床护理管理中的应用效果分析

    目的:探讨临床护理管理中细节管理方法的应用效果.方法:选择我院护理部2006年开展细节护理的临床资料进行回顾性分析.结果:在临床护理管理中应用细节管理方法后,危重患者护理合格率为95.6%,基础护理合格率为98%,患者满意度为97.5%,明显减少了护理缺陷,使护理质量得到保障.结论:将细节管理运用到工作全程,在提高社会效益和经济效益同时,防范了护理纠纷和差错事故的发生,明显提高了护理质量.

    作者:李惠兰 刊期: 2011年第19期

  • 长期留置双腔导管置入颈内静脉在维持血液透析中的护理

    目的 减少穿刺痛苦,提高透析质帚和透析生存率,预防并发症的发生.方法 严格无菌技术操作,加强维持性管路的管理.结果 中心静脉长期导管,在长期血液透析治疗中是可行的、安全的,是维持血液透析可选的血管通路之一.结论 延长透析患者的透析寿命,为长期透析的患者增加了一条透析通路和一条生命线.

    作者:寇晓冬 刊期: 2011年第19期

  • 诺和锐30治疗妊娠期糖尿病的临床疗效观察

    目的:探讨诺和锐30治疗妊娠期糖尿病的临床疗效和安全性.方法:将60例患者妊娠期糖尿病患者随机分成观察组和对照组各30例,观察组应用诺和锐30,对照组应用诺和灵30R,治疗8周后比较两组患者进餐前后的血糖控制情况、低血糖发生率、达标时间和妊娠结局等.结果:两组患者治疗前FBG、2hPBG和HbAlc无明显差异,治疗后两组患者FBG无差异,但是餐后2hPBG和HbAlc值观察组明显好于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);低血糖发生、达标时间和妊娠结局观察组好于对照组.结论:诺和锐30治疗妊娠期糖尿病安全有效,低血糖发生率低,值得临床推广应用.

    作者:邹芳艳;吴勇;刘建民 刊期: 2011年第19期

  • 慢性萎缩性胃炎调护机要

    慢性萎缩性胃炎一直是各国学者致力研究的重点,本文就从辩证凋护方面做一些探讨,可有效增强临床疗效

    作者:李玲;田春萍 刊期: 2011年第19期

中国中医药咨讯杂志

中国中医药咨讯杂志

主管:中国科学技术协会

主办:中华中医药学会