学术投稿

左羟丙哌嗪含片人体相对生物利用度及等效性研究

余俭;朱志宏

关键词:左羟丙哌嗪含片, 生物等效性, 相对生物利用度
摘要:目的 研究左羟丙哌嗪含片的相对生物利用度与生物等效性.方法 采用2×2随机交叉试验设计,分别给予18名健康男性受试者试验制剂左羟丙哌嗪含片或参比制剂左羟丙哌嗪片60 mg,采用液质联用(LC-MS)测定血药浓度.利用DAS Vet 1.0计算药物动学参数并评价其生物等效性.结果 参比制剂与试验制剂的达峰浓度(Cmax)分别为(209.4±32.1)μg·L-1和(231.4±36.1)μg·L-1;0~12 h药时曲线下面积(AUC0→12)分别为(654.9±152.1)μg·h-1·L-1和(663.8±145.2)μg·h-1·L-1;O→∞药时曲线下面积(AUC0→∞)分别为(683.5 ±156.4)μg·h-1·L-1和(693.5±153.6)μg·h·L-1.结论 试验制剂对参比制剂的相对生物利用度(以AUC0→12作为评价依据)为102%±5%(95%-114%),二者具有生物等效性.
新乡医学院学报杂志相关文献
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    临床法医学鉴定中头面部损伤常见,尤以眼部损伤为多,由于眼眶壁骨质菲薄,易发生骨折,在鉴定中应高度重视骨折的形态,区别新鲜与陈旧性骨折,确保鉴定结论的准确性.作者选择焦作市公安局2008年9月至2009年3月眼外伤致眼眶骨折2例法医学鉴定,报道如下.

    作者:安放;侯胜利;张建恒 刊期: 2009年第04期

  • 传统医学文化主流价值取向与医学生职业价值观形成

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    作者:刘国庚 刊期: 2009年第04期

  • 晚期产后出血51例

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    作者:尚俊伟 刊期: 2009年第04期

  • 丙酸氟替卡松咽鼓管逆行灌注治疗慢性分泌性中耳炎

    目的 探讨丙酸氟替卡松咽鼓管逆行灌注治疗慢性分泌性中耳炎的效果.方法 109例(133耳)分泌性中耳炎患者按就诊时编号的奇偶数分为观察组和对照组.观察组55例(68耳)采用丙酸氟替卡松250μg咽鼓管逆行灌注,对照组54例(65耳)采用鼓膜穿刺抽液加注氟美松1 mg,2周1个疗程,治疗2个疗程后评定疗效.结果 观察组治愈42耳(61.8%),好转20耳(29.4%),无效6耳(8.8%),总有效率91.2%;对照组治愈22耳(33.8%),好转23耳(35.4%),无效20耳(30.8%),总有效率69.2%,观察组总有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.01).治疗前咽鼓管功能正常者观察组为5耳(7.4%),对照组为5耳(7.7%),治疗后观察组和对照组咽鼓管功能正常者分别为53耳(77.9%)、31耳(47.7%),观察组与对照组治疗后咽鼓管功能改善情况差异有统计学意义(P

    作者:樊秀江;武艳芬;刘领波 刊期: 2009年第04期

  • 系统性硬化症32例临床分析

    目的 分析系统性硬化症(SSc)的临床表现特点.方法 对32例SSc患者的临床和实验室检查资料进行回顾性分析.结果 32例患者均有不同程度的皮肤受累,有雷诺现象22例(69%),内脏受累依次为肺17例(53%)、心脏14例(43%)、食管8例(25%),合并其他自身免疫性疾病7例,多发性肌炎3例,类风湿性关节炎1例,死亡4例,其中死于心律失常3例,1例因并发急性单核细胞白血病死亡;抗核抗体阳性24例(75%),抗ds-DNA抗体阳性5例(16%),抗Scl-70抗体阳性4例(13%),抗rRNP抗体阳性8例(25%),循环免疫复合物阳性22例(69%).结论 SSc常累及多个系统器官,存在多种免疫学异常,心脏损害是本病常见的死亡原因.

    作者:马平均 刊期: 2009年第04期

  • 成人腭裂临床分析

    目的 通过对成人腭裂临床特点的分析,探讨腭裂对上颌骨生长发育的影响.方法 对42例成人腭裂的中耳功能、免疫指标和咽腔深度、裂隙宽度、裂隙两侧腭部宽度及软腭长度等临床特征进行测昔.结果 成人腭裂多数患者裂隙增宽、硬腭宽度、软腭长度不足,扁桃体肿大、下鼻甲肥大及咽后壁滤泡增生等并发症及传导性耳聋发病率高,与术前比较,术后B因子、C3、IgA和IgM显著升高(P<0.05).结论 成人腭裂患者上颌骨发育不足,手术难度增加,并发症较多.

    作者:周永庆;喻学洲;余伟;李鹏 刊期: 2009年第04期

  • 宫内生长受限胎鼠脑神经细胞凋亡的研究

    目的 探讨宫内胎儿生长受限(FGR)胎鼠脑组织中神经细胞凋亡的变化.方法 将实验用SD大鼠分为实验组和对照组,实验组采用烟酒复合因素制成宫内FGR胎鼠模型,实验组每天于上午9点置于20 cm×20 cm×20cm 自制密闭纸箱中,预留直径1 cm的进气孔,点燃的香烟通过此孔置入,固定,每天烟气环境中3次,每次15~20 min,燃烟1-1.5支,间隔2-3 h.每天固定时间白酒9 mL·kg-1灌胃1次.对照组于相同时间置于密闭环境中,相同时间等量生理盐水灌胃,实验结束后(实验组妊娠20 d)剖宫取胎称重后断头取脑.通过原位末端缺口标记法观察2组胎鼠大脑顶叶皮质和第三脑室周围灰质神经元凋亡的状况.结果 实验组顶叶皮质分子层和第三脑室周围皮质层的凋亡细胞较对照组明显增加,凋亡细胞数和凋亡率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 慢性宫内缺氧在导致宫内FGR的同时可引起胎鼠大脑顶叶皮质分子层和第三脑室周围灰质神经细胞凋亡明显增加,间接反应出宫内FGR胎鼠有宫内神经系统损伤存在.

    作者:韩俊;申素芳 刊期: 2009年第04期

  • 基质金属蛋白酶与动脉粥样硬化斑块

    急性冠状动脉综合征(ACS)是由冠状动脉内动脉粥样硬化斑块破裂,诱发血栓形成所致.预防其破裂对控制冠心病的进展与恶化有极重要的意义.近年研究表明,动脉粥样硬化斑块内存在的一组基质金属蛋白酶(MMPs)与动脉粥样硬化斑块的稳定性关系密切,作者就此方面的研究及进展进行综述.

    作者:甘亚玮;贾银明;王淑红;张嘉宁 刊期: 2009年第04期

  • 亚硒酸钠对枸杞幼苗磷脂氢谷胱甘肽过氧化物酶活性和硒含量的影响

    目的 探讨亚硒酸钠(Na2SeO3)对宁夏枸杞幼苗磷脂氢谷胱甘肽过氧化物酶(PHG-PX)活性和硒(Se)含量的影响.方法 将75株宁夏枸杞幼苗随机分为对照组、Na2SeO3 0.5 mg·ks-1组(每千克土壤施用Na2SeO3 0.5 mg)和Na2SeO3 2.0 mg·kg-1组(每千克土壤施用Na2SeO3 2.0 mg),每组25株.分别于处理后24 h,48 h、72 h及96 h测定PHG-PX活性和Se含量.Se含量采用国际标准GB 12399-90进行测定,PHG-PX活性以烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADPH)的减少速度来表示.结果 Na2SeO3 0.5 mg·ks-1 组处理幼苗48 h和Na2SeO3 2.0 mg·kg-1组处理24 h后,PHG-PX活性高于对组(P<0.05).Na2SeO3 2.0 mg·kg-1组处理后各时间点PHG-PX活性均高于Na2Se03 0.5 mg·kg-1组,48 h后达到显著水平(P<0.05),96 h后达到极显著水平(P<0.01).0.5 mg·kg-1和2.0 mg·-1 Na2SeO3处理后各时间点枸杞幼苗Se元素的含量均高于对照组(P<0.01).Na2SeO3 2.0 mg·kg-1组处理后各时间点枸杞幼苗的Se含量均高于Na2SeO30.5 mg·kg-1组(P<0.01).结论 外源Se的摄入能够提高枸杞幼苗体内Se元素的含量和PHC-PX活性,从而提高枸杞幼苗的营养价值和保健价值.

    作者:董卫华;王芳;付云 刊期: 2009年第04期

  • 标准大骨瓣开颅减压术后早期颅骨修补

    目的 探讨标准大骨瓣开颅减压术(SLTC)后早期颅骨修补对患者预后的影响及其可行性.方法 72例实施SLTC的颅脑损伤患者,伤后3个月内实施颅骨修补者42例为观察组,按常规伤后3个月后颅骨修补者30例为对照组,使用改良功能生活指数量表(RFLI)对2组患者伤后1 a的生活质量进行评估.结果 伤后4周及l a,观察组生活质量评分分别为(54.4±17.6)分和(83.3±13.1)分,对照组生活质量评分分别为(53.9±18.4)分和(71.4±16.8)分,伤后4周2组生活质量评分无差别(P>0.05),伤后1a观察组生活质量评分明显高于对照组(P<0.01).伤后1 a内,观察组颅骨缺损综合征发病率明显低于对照组(P<0.05),颅骨修补术后并发症发生率2组比较无统计学意义(P>0.05).结论 SLTC后早期修补可及早预防、终止或逆转颅骨缺损而造成的继发性脑损害,解除颅骨缺损带来的精神负担,提高患者生活质量.

    作者:王玉峰;赵家鹏;张永森 刊期: 2009年第04期

  • 血清肝细胞生长因子水平与乳腺癌临床病理特征的关系

    目的 探讨血清肝细胞生长因子(HGF)水平与乳腺癌临床病理特征的关系及临床意义.方法 应用酶链免疫吸附法检测100例可手术乳腺癌患者治疗前的血清HGF水平,比较年龄、雌激素受体表达情况、肿瘤大小、组织学分级、淋巴结状况及TNM分期与HGF关系.结果 血清肝细胞生长因子与乳腺癌淋巴结状况、临床分期及组织学分级有关(P<0.05),而与患者年龄、肿瘤大小及雌激素水平无关(P>0.05).结论 血清肝细胞生长因子可能在乳腺癌的发生发展中起重要作用,可能是乳腺癌预后的独立指标.

    作者:王承正;许重杰;毛书明;崔树德 刊期: 2009年第04期

  • 食管黏膜上皮癌变过程中与细胞骨架蛋白tensin同源的磷酸酯酶基因的表达及意义

    目的 探讨与细胞骨架蛋白tensin同源的磷酸酯酶基因(PTEN)在食管黏膜上皮癌变过程中的表达及意义.方法 采用免疫组织化学法检测20例正常食管黏膜、20例食管上皮非典型增生、24例原位癌、44例食管鳞癌组织中PTEN表达情况,并探讨PTEN与食管鳞癌病理分级的关系.结果 正常食管黏膜、非典型增生、原位癌及食管鳞癌组织中PTEN蛋白阳性表达率分别为100%、85.00%、70.83%和45.45%,原位癌、食管鳞癌组织中PTEN蛋白阳性率低于正常食管黏膜(P<0.05),食管鳞癌组织中PTEN蛋白阳性率低于原位癌和食管上皮非典型增生组织(P<0.05).高分化、中分化及低分化食管鳞癌组织中在患者中PTEN蛋白阳性表达率分别为75.00%(15/20)、21.43%(3/14)、20.00%(2/10),高分化食管鳞癌组织中PTEN蛋白阳性表达率显著高于中分化和低分化食管鳞癌组织中(P<0.05),中分化和低分化食管鳞癌组织中PTEN蛋白阳性表达率无明显差异(P>0.05).结论 PTEN表达降低可能与食管鳞状上皮癌变有关,并可能在食管癌早期形成与发展中起有重要的作用.

    作者:杨晓煜;焦云娟;冶亚平;崔静;姬颖华;张哲莹;赵卫星 刊期: 2009年第04期

  • 高渗氯化钠注射液辅助治疗慢性心力衰竭并发中重度低钠血症

    目的 观察0.5 mol·L-1 氯化钠注射液辅助治疗慢性心力衰竭伴中重度低钠血症的疗效.方法 慢性心力衰竭伴发中重度低钠血症患者90例分为2组,2组均行吸氧、正性肌力药物、利尿及扩血管等常规治疗.对照组34例限制水摄入但不补钠,观察组56例在非严格限制水摄入的同时给予0.5 mol·L-1氯化钠注射液,观察2组治疗前后的血钠浓度及心功能改善时间.结果 2组治疗前血钠浓度比较差异无统计学意义(P>0.05);对照组治疗后与治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05),观察组治疗后血钠浓度明显高于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后观察组血钠浓度明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);对照组和观察组心功能改善所需时间分别为(10.8±4.5)d和(6.5±3.0)d,观察组明显短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 0.5 mol·L-1氯化钠注射液辅助治疗慢性心力衰竭伴低钠血症能改善患者血钠浓度和心功能.

    作者:孟海波;闫红河 刊期: 2009年第04期

  • 应用可吸收螺钉-可吸收缝线治疗关节内骨折

    目的 探讨可吸收材料治疗关节内骨折的临床效果.方法 用芬兰产Biofix可吸收拉力螺钉治疗关节内骨折56例.根据不同的骨折部位和类型采取合适的手术人路,根据骨折情况选择可吸收材料进行同定,术后给以石膏托固定4~6周,髋闩及股骨头骨折术后牵引4~6周.结果 全组56例,有54例得到6~18个月随访,平均(14.1±3.6)个月,骨折全部愈合,关节功能良好,效果满意,无延迟愈合及不愈合发生.综合评价:优43例,良11例,关节功能均达到正常肢体90%以上,无切口感染,无非特异性炎症反映.结论 可吸收材料是关节内骨折的较为理想的内固定物,可以避免二次手术,减轻患者负担,对关节内骨折的治疗具有特殊的优越性.

    作者:冯耀忠;孙伟贺 刊期: 2009年第04期

  • 疑似非淋菌性尿道炎患者1572例支原体检测及耐药性分析

    目的 了解天津大港油田总医院泌尿科、性病科及妇科门诊患者支原体感染及耐药情况.方法 应用法国生物一梅里埃公司提供的支原体IST试剂盒进行支原体的培养及药物敏感试验.结果 1572例疑似非淋菌性尿道炎患者中,712例支原体阳性,阳性率为45.3%;解脲支原体(Uu)感染555例(77.9%)、人型支原体(Mh)感染50例(7.0%)及Uu+Mh混合型感染107例(15.O%);其中男性160例(35.1%),女性552例(49.5%),男女感染率比较差别有统计学意义(P<0.05),其中男性Uu+Mh单项感染及Uu、Mh混合型感染分别为125例、11例和24例;女性Uu+Mh单项感染及Uu+Mh混合型感染分别为430例、39例和83例,男女3种类型的感染构成比差别无统计学意义(P>0.05).药敏结果 显示普那霉素、交沙霉素和多西环素对2种支原体均保持高度敏感.结论 普那霉素、交沙霉素和多西环素应作为治疗Uu和Mh首选药物,临床治疗前应尽可能进行支原体培养及药敏试验,以合理和规范用药.

    作者:柴晓文;张学英;冯志军 刊期: 2009年第04期

  • 人文关怀在护理管理工作中的应用

    目的 探讨人文关怀在护理管理中的应用.方法 针对目前护理管理模式,加入人文关怀元素,充分体现护士的价值.结果 通过倡导以人为本的人性化护理管理模式,充分调动和激发了护理人员的积极性,使护理人员能全方位、高质量的为患者提供服务.结论 现代护理管理中加入人文关怀元素,可以提高护理质量和护理管理水平,值得推广.

    作者:李伏竹 刊期: 2009年第04期

  • 泪小管断裂吻合术52例

    目的 探讨显微镜下泪小管断裂吻合术的临床效果.方法 对获嘉县中医院眼科2002年8月至2008年8月收治的52例泪小管断裂患者的手术资料及预后进行回顾性分析.泪小管吻合术均在显微镜下进行,术后3个月拔泪道插管.结果 52例治愈47例,治愈率90.38%,好转4例,好转率7.60%,1例术后40 d导管脱落导致手术失败,未愈率1.92%.本组51例患者术后3个月拔管,其中2例泪小点轻度豁开,2例下泪小管裂开.结论 显微镜下寻找泪小管鼻侧断端简便易行;硬膜外麻醉导管作为支撑物组织相容性好;术后3个月拔管预后良好.

    作者:陈巧灵 刊期: 2009年第04期

  • 冻干治疗用母牛分枝杆菌菌苗配合全身化疗治疗耐多药肺结核

    目的 探讨冻干治疗用母牛分枝杆菌菌苗配合全身化疗治疗耐多药肺结核的效果.方法 将84例耐多药肺结核患者分为观察组43例和对照组41例,所有患者均采用3ADVThZE/15DVThE全身化疗方案抗结核治疗,观察组在此基础上加用冻干治疗用母牛分支杆菌菌苗,前3个月每15 d肌肉注射1支(22.5μg),后15个月每月肌肉注射1支,共21次.比较2组的细胞免疫功能及痰菌阴转率、病灶显效率、空洞闭合率等方面的差异.结果 2组治疗后9个月末及18个月末CD3+、CD4+、CD4+/CD8+均较治疗前升高(P<0.05,JP<0.01),CD8+较治疗前下降(P<0.05,P<0.01),治疗后9个月末及18个月末CD3+、CD4+、CD4+/CD8+观察组明显高于对照组(P<0.01),CD8+2组比较差别无统计学意义(P>0.05);治疗9个月及18个月末观察组的痰菌阴转率、病灶显效率、空洞闭合率均高于对照组,差别有统计学意义(P<0.05,P<0.01).结论 冻干治疗用母牛分支杆菌菌苗能提高耐多药肺结核患者的细胞免疫功能,提高痰菌阴转率、病灶显效率及空洞闭合率,此方法 值得在临床推广使用.

    作者:席秀娥;张会强;张力公 刊期: 2009年第04期

  • 高危型人乳头瘤病毒感染与宫颈病变的关系

    目的 探讨宫颈病变与高危型人乳头瘤病毒(HR-HPV)感染的关系.方法 对572例妇科门诊患者,用液基细胞检测法(TCT)检测宫颈外口及颈管脱落细胞,第2代杂交捕获试验(HC-Ⅱ)检测HR-HPV DNA.对HR-HPV阳性及TCT阳性病例进行阴道镜下定位活检,以病理学结果 为确诊标准.结果 在572例样本中,TCT检测阳性51例,阳性率8.9%,其中非典型鳞状细胞(ASC)26例,低度鳞状上皮内病变(LSIL)15例,高度鳞状上皮内病变(HSIL)9例,鳞状细胞癌(SCC)1例.HR-HPV DNA阳性者178例,阳性率31.1%.HR-HPV在宫颈未见上皮内病变(NILM)和TCT阳性患者中的感染率分别为27.1%和72.5%,二者比较差异有统计学意义(P<0.05).201例行阴道镜下宫颈多点活检,病理结果 显示:良性病变85例(42.3%),宫颈上皮内瘤样病变(CIN)115例(57.2%),宫颈鳞癌1例(0.5%).随着病变程度加重,HPV阳性率逐渐增高(P<0.05).结论 HR-HPV感染与宫颈病变及其严重程度密切相关.

    作者:程国梅;李肖甫 刊期: 2009年第04期

  • 单核细胞趋化蛋白-1在动脉粥样硬化大鼠动脉平滑肌细胞中的表达

    目的 探讨单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)在动脉粥样硬化(AS)大鼠动脉平滑肌细胞(SMC)中的表达及其与AS发生的关系.方法 SD雄性大鼠20只随机分为对照组和高脂饮食组,每组10只.对照组用普通饲料喂养,高脂饮食组用高脂饲料喂养,喂养2个月后心脏采血处死大鼠,取胸主动脉,常规固定,包埋,切片.采用免疫组织化学检测各组动脉SMC中MCP-1蛋白的表达情况.结果 对照组动脉SMC中MCP-1呈弱阳性表达,高脂饮食组动脉SMC中MCP-1呈强阳性表达.高脂饮食组动脉SMC中MCP-1表达的平均灰度值显著低于对照组(P<0.01).结论 高脂血症可能通过诱导血管壁SMC中MCP-1的表达引起AS的发生.

    作者:徐自超;郭晓静;张哲莹;王淑秀 刊期: 2009年第04期

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