David Moher；Kenneth F Schulz；Douglas G.Altman；CONSORT小组；汪谋岳
2001年3月-2004年6月我们采用自制中药阴道栓治疗老年性阴道炎86例,并与用雌二醇栓治疗的40例作对照,现报道如下.临床资料入选病例年龄为60～80岁;实验室检查(32项):患者阴道涂片底层细胞脱落明显增多,pH值上升,宫颈刮片异常.排除霉菌性、滴虫性阴道炎,宫颈癌、宫体癌和阴道癌.126例患者按数字表法随机分为两组,治疗组86例,年龄平均(61.8±8.2)岁;病程1个月～4年,平均5个月.对照组40例,年龄(61.5±8.8)岁;病程0.5个月～4年,平均4.5个月.
作者：白慧玲；马远方；赵粤萍；李秀敏；徐志喜 刊期： 2005年第07期
目的观察黄芪注射液对大鼠心肌梗死后左室重构及凋亡基因caspase-3的影响.方法制作心肌梗死大鼠模型,实验分为4组,Ⅰ组(假手术组)、Ⅱ组(假手术+黄芪组)、Ⅲ组(模型组)和Ⅳ组(模型+黄芪组).Ⅱ和Ⅳ组大鼠术后每日腹腔注射黄芪注射液2ml,Ⅰ组和Ⅲ组大鼠给等体积生理盐水,连续用药4周后,观察左室结构变化,心肌羟脯氨酸含量及用免疫组化检测caspase-3表达.结果与Ⅲ组比较,Ⅳ组心肌超微结构和左室重构指标改善,羟脯氨酸含量减少(P＜0.05),caspase-3阳性细胞明显减少,caspase-3mRNA表达明显下调(P＜0.05).结论黄芪注射液能改善大鼠心肌梗死后左室重构,并下调凋亡基因caspase-3表达,抑制凋亡.
作者：马兰；关振中 刊期： 2005年第07期
目的探讨清肺口服液含药血清对腺病毒3 Ⅰ、7b感染的人胚肺成纤维细胞之转化生长因子-β1(TGF-β1)、血小板衍生生长因子-BB(PDGF-BB)蛋白表达的影响.方法细胞分为正常细胞组、病毒对照组、空白血清组、利巴韦林组和含药血清组,除正常细胞组外,其余4组均以3 Ⅰ、7b型腺病毒分别攻击之,并分别加入相应药物至各组细胞中;采用酶联免疫吸附(ELISA)法检测各组细胞上清液中TGF-β1、PDGF-BB的含量.结果病毒对照组较正常细胞组细胞中TGF-β1、PDGF-BB含量均明显增多(P＜0.01),含药血清组比病毒对照组的细胞TGF-β1、PDGF-BB含量显著降低(P＜0.01).结论(1)腺病毒感染可使人胚肺成纤维细胞TGF-β1、PDGF-BB蛋白表达增高;(2)清肺口服液可降低TGF-β1、PDGF-BB细胞因子的蛋白表达,这可能是其抗病毒作用的机制之一.
作者：王文革；陈四文；汪受传 刊期： 2005年第07期
目的观察消渴肾安胶囊治疗糖尿病肾病的疗效.方法将90例患者随机分为两组,分别用西医常规治疗(30例)和消渴肾安胶囊联合西药治疗(60例),疗程8周,并对治疗前后的有关指标进行观察.结果总有效率治疗组为85.0%,对照组为73.3%,治疗组优于对照组(P＜0.05).空腹血糖、血压、24h尿蛋白定量、尿白蛋白排泄率、肾功能、血脂、血液流变学等治疗组治疗前后比较差异有显著性(P＜0.05或P＜0.01),且有些指标优于对照组(P＜0.05或P＜0.01).结论消渴肾安胶囊联合西药能有效治疗糖尿病肾病.
作者：朴春丽；南红梅；姜喆；南征 刊期： 2005年第07期
要想理解随机对照试验(RCT)的结果,读者必须了解其设计、实施、分析和解释.这种目标只能通过作者的完全透明而实现.尽管做了几十年的教育努力,RCTs的报告方法仍然需要改进.调查人员和编辑们为了帮助作者提高报告的质量,通过使用核对表和流程图的形式开发了原CONSORT(报告试验的强化标准).这里介绍的修改过的CONSORT声明,融合了新的证据,听取了对早期声明的批评意见.核对表的项目涵盖了文题、摘要、引言、方法、结果和讨论部分的内容.修订的核对表包括精选的22个项目,经验证据表明不报告这些信息会对疗效产生错误估计,或者需要这些信息以判断发现的可靠性和相关性.我们有意安插了流程图,以便描述受试者参与RCT的经过.修订的流程图描述了试验的4个阶段(登记、干预分配、随访和分析)的信息.流程图清楚地显示了每个干预组的受试者数量,包含在资料的初步分析中.包含这些数字便于读者判断作者是否采用了意向性治疗分析法(intention-to-treat).总之,CONSORT声明旨在提高报告RCT的质量,便于读者了解试验的实施,以及评价其结果的有效性.
作者：David Moher；Kenneth F Schulz；Douglas G.Altman；CONSORT小组；汪谋岳 刊期： 2005年第07期
目的观察安宫牛黄丸佐治新生儿中、重度缺氧缺血性脑病疗效及安全性.方法治疗组(58例)在对照组(39例)常规治疗基础上加用安宫牛黄丸治疗,观察比较两组相应指标的变化.结果治疗组在意识、肌张力、原始反射恢复、惊厥消失等方面疗效均优于对照组(P＜0.01).结论安宫牛黄丸可促进新生儿缺氧缺血性脑病病情的恢复,减少后遗症,安全性好.
作者：苏卫东；黄育丹；瞿尔力；张宇；叶雯；包曼华 刊期： 2005年第07期
2003年1月-2004年12月,我们采用中西医结合方法治疗急性重症胰腺炎24例,并与单用西医治疗的20例作对照,现报道如下.
作者：罗玉明；付泽伟；赵海明 刊期： 2005年第07期
随着中药在全球的广泛应用和中药剂型的多样化,有关中药引起的不良反应报道日渐增多.我国作为中药的发源地和生产使用大国,如何做好中药不良反应监测工作成为中药产业面临的问题.本文通过分析我国中药不良反应监测现状和监测过程中存在的问题,明确了目前中药不良反应监测工作的重点,并提出建立健全中药不良反应监测和评价技术体系,加强中药不良反应相关的基础研究和加强国际间的交流与合作等是推动我国中药不良反应监测工作的有效途径.
作者：张力；杨晓晖；曹立亚；季绍良 刊期： 2005年第07期
2002年10月-2003年12月,我们采用针药复合麻醉施行阑尾切除术20例,并对其镇痛效果、安全性及可行性进行了评价,现报告如下.
作者：高成杰；宁吉顺；李训美 刊期： 2005年第07期
2001年1月-2004年12月我们采用别直参联合麝香保心丸治疗稳定型心绞痛60例,并与单用西药常规治疗的60例作对照,现报道如下.
作者：杨高旺 刊期： 2005年第07期
代谢综合征(metabolic syndrome,MS)是指一系列与胰岛素抵抗(insulin resistance,IR)相关的作为动脉粥样硬化与心血管病的危险因素的代谢以及生理紊乱,又称为X综合征或IR综合征.
作者：叶子；张世珍 刊期： 2005年第07期
目的观察自拟参芪放后方防治头颈部肿瘤放射损伤的疗效.方法将140例头颈部肿瘤(鼻咽癌、扁桃体癌、舌癌)患者随机分成两组,观察组(70例)放疗期间服用参芪放后方加减,对照组(70例)单纯放疗,同时观察两组患者放疗过程中放射反应及晚期放射损伤情况.结果观察组在放疗期间口咽黏膜反应、口干程度、颈部放射性皮炎程度均较轻;晚期患者放射后遗症如张口受限度、颈部肌肉硬化程度观察组均比对照组轻,两组比较差异有显著性(P＜0.01).结论参芪放后方有防治头颈部肿瘤放射反应及晚期放射损伤的作用.
作者：胡岳然；吴超权；刘雅洁；王耀邦；李先明；钟鹤立；余玉娇 刊期： 2005年第07期
目的探讨胃癌患者外周血T淋巴细胞嗜银蛋白含量在手术前后的变化以及免疫调节剂参芪扶正注射液(简称参芪液)对其的影响.方法根据85例患者是否行根治术分为两组,每组再根据是否静脉滴注参芪液随机分两组,分别对其手术前后和12名健康人进行外周血T淋巴细胞嗜银蛋白含量的检测.结果胃癌患者T淋巴细胞嗜银蛋白含量较健康人显著降低(P＜0.01);根治组(64例)术后T淋巴细胞嗜银蛋白含量较术前明显升高(P＜0.05或P＜0.01),应用参芪液治疗的患者(36例)升高更加显著(P＜0.05);非根治组(21例)手术前后无明显变化,但应用参芪液治疗的患者(13例)升高显著(P＜0.05).结论胃癌患者T淋巴细胞免疫功能低下,在其手术后辅助性应用参芪液可明显改善其细胞免疫功能.
作者：杨进强；李勇；赵群；邝钢；范立侨；王力利；张辉；焦锟；周红伟 刊期： 2005年第07期
论述了替代指标、中间指标的概念,其与主要结局指标之间的关系以及替代指标在临床疗效评价研究中的应用条件,同时讨论了在中医药疗效评价研究中如何选择替代指标和中间指标的问题.基于中医药整体性特点,使用单一替代指标难以全面而客观地反应中医药的疗效,合理地选择重要临床症状、若干症状的组合、病人的主观感觉、对于治疗的总体满意度等中间指标和生存质量,将有助于客观评价中医药干预措施的效能.
作者：郭新峰；朱泉；赖世隆 刊期： 2005年第07期
2001年6月-2004年6月;我们对延迟复苏患者在实施综合液体复苏的同时,采用大黄胃管内注入的方法防治应激性溃疡18例,并与用奥美拉唑治疗的17例作对照,现报告如下.
作者：吴坚；厉振凯；王毅鑫；苏文利 刊期： 2005年第07期
2002年1月-2004年8月我们在常规治疗的基础上加用海石直肠浓缩液灌肠治疗幼儿哮喘急性发作38例,并与用常规治疗加氨茶碱治疗的38例作对照,现报道如下.
作者：程淑玲；杨琳；周士伟；冯汉鸽；刘昌玉；尹杉杉；袁凯；刘素文 刊期： 2005年第07期
2001年1月-2004年1月,我们用前列腺素E合活脉胶囊治疗血栓闭塞性脉管炎(TAO)82例,并与单用前列腺素E治疗的40例作对照,现报告如下.临床资料参照李乃民<实用中西医周围血管病学>(北京:学苑出版社,2002:419)中的诊断标准.排除肢体闭塞性动脉硬化症、大动脉炎、雷诺病及糖尿病坏疽等.
作者：郑学军；宋昀钦；崔丽琴；赵学义；张玉良；王海红 刊期： 2005年第07期
目的探讨中药痛经宁颗粒治疗原发性痛经(PD)的作用机制.方法以痛经宁颗粒治疗PD患者120例,并设西药阿司匹林治疗的40例作对照,同时对部分患者进行了治疗前后黄体中、末期血清雌激素(E2)、孕激素(P),黄体中期、经期内皮素(ET)和降钙素基因相关肽(CGRP)含量的检测.结果治疗组临床疗效优于对照组(P＜0.01);对重度、中度PD患者的显愈率及主要兼症的改善率优于对照组(P＜0.01).治疗后治疗组E2水平、ET含量较治疗前明显下降(P＜0.01);P、CGRP含量则明显上升(P＜0.01).结论中药痛经宁颗粒可调节雌孕激素、ET和CGRP;并具有调整精神、情绪,促进机体内环境平衡及疗效巩固的优势.
作者：宋卓敏；邢淑丽；罗美玉；孙淑珍；哈孝贤；朱林平 刊期： 2005年第07期
目的探讨清开灵注射液对大肠杆菌脑膜炎脑损伤的保护作用机制.方法在采用氨苄青霉素治疗兔大肠杆菌脑膜炎模型的基础上,加用清开灵注射液辅助治疗.在注菌前、注菌后16、26h分别测定脑脊液中白细胞数、蛋白质含量和脑组织水、钠、钾、钙含量,并观察脑组织中基质金属蛋白酶9(MMP-9)的表达.结果清开灵注射液辅助治疗后可明显减轻单纯抗生素治疗后细菌性脑膜炎模型兔脑脊液中白细胞数、蛋白质及脑组织水、钠、钙含量的增加和钾含量的下降,减弱脑组织MMP-9的表达.结论清开灵注射液辅助治疗可防止单纯抗生素治疗细菌性脑膜炎时所引起的一过性炎症反应和脑损伤加重,其机制与钙拮抗作用和减弱脑组织中MMP-9的表达有关.
作者：岳少杰；李乔俊；罗自强；汤飞鸽；冯德云；邓世林；虞佩兰 刊期： 2005年第07期
1997年1月-2003年12月,我们用中药加米非司酮和氨甲喋呤(MTX)治疗输卵管妊娠31例,现报告如下.临床资料1病例选择(1)生命体征稳定、无活动性出血;(2)异位妊娠的包块直径＜4cm;(3)血β-绒毛膜促性腺激素(β-HCG,正常值＜0.862μg/L)＜20μg/L;(4)肝、肾功能正常;(5)B超提示无胎心搏动;(6)外周血白细胞≥4.0×109/L,血小板≥100×109/L.
作者：芮广海；李辉 刊期： 2005年第07期
中国中西医结合杂志
主管:中国科学技术协会
主办：中国中西医结合学会 中国中医科学院
