学术投稿

浅谈灭菌制剂室清场工作的重要性

陈丽娟

关键词:制剂许可证, 灭菌制剂室, 制剂生产, 验收标准, 标示牌, 现场, 批号, 合格, 规格, 管理, 产品
摘要:清场系指现场生产在更换产品、批号、规格时,要按清场管理的要求进行清场工作.清场合格后应挂标示牌,现行的GMP和<制剂许可证>验收标准对灭菌制剂室均有清场的规定,而且越来越引起人们的重视.现结合我们在制剂生产中可能出现的问题,谈谈清场工作的重要性.
实用医技杂志相关文献
  • 福尔马林消毒透析器引起的不良反应及预防

    福尔马林消毒透析器,可使透析器重复使用.不仅具有经济效益、减轻患者的负担,还可改善透析膜的生物相容性,减少了新透析器给患者带来的不适,如胸痛、背痛的发生率明显减少.同时也因在复用过程中,福尔马林的消毒和冲洗不当均给患者带来了不良反应,降低和避免在复用过程中出现不良反应.操作者的责任心尤为重要,根据在复用过程中的教训,我院总结了一些预防措施.现报告如下.

    作者:康淑香;胡敏 刊期: 1998年第12期

  • 城郊农村居民肺癌发病调查分析

    肺癌近年来发病率死亡率明显增加,我们对运城城区农村部分居民肺癌发病进行了调查,现就临床、x线分型分期,化验检查,发病原因及随防情况进行综合分析如下:

    作者:张松年;李宵 刊期: 1998年第12期

  • 甘露醇在颅脑损伤中的使用技巧

    甘露醇是颅脑损伤后常用的脱水药物,不但应用它的脱水性能以降低颅内压力,而且运用其拮抗氧自由基特性治疗和预防伤后损伤组织所产生的氧自由基损害.但在使用中不注意技巧,轻则发挥不出药物作用,重则造成不良结果.我院自1989年至今通过对两千多例轻重不同颅脑损伤患者使用甘露醇实践中,总结出甘露醇使用四不宜,效果满意.

    作者:冯淑玲;谢和平;谢京云;孙志德 刊期: 1998年第12期

  • 儿童弱视眼保健仪的应用

    儿童健康检查是我们儿童保健工作的一项常规性工作,随着人们生活水平的提高,人民群众医疗卫生知识的不断增加,尤其独生子女的增多,对我们保健工作的要求也越来越高,以往的称、量、叩、听等已远远不能满足社会和家长对我们的要求;近年来妇幼年报也增加了儿童眼保健、口腔保健等内容,如何进一步提高保健工作的质量,适应新形势下保健工作的要求,长期以来一直是困扰着我们保健工作的一个重要问题;由山西省卫生厅推荐的全国儿童弱视斜视治疗中心监制的儿童弱视眼保健仪,无疑在这方面我们提供了很大方便.

    作者:杨金梅 刊期: 1998年第12期

  • CT对脊柱转移瘤的诊断分析

    转移瘤是常见的恶性骨肿瘤,脊柱又是其常见的转移部位.本文通过93年-98年8月份我科收集经手术、穿刺病理以及结合原发癌肿或恶性肿瘤的病史,确诊为脊柱转移瘤的24例共38个病变椎骨的CT扫描结果,做一回顾性的分析,探讨对脊柱转移瘤诊断的有关问题.

    作者:周建中 刊期: 1998年第12期

  • 足月妊娠脐带打结1例

    1.病例介绍患者,女,42岁,工人.主因:停经10+月,未次月经94年7月23日,予产期95年4月30日,于95年5月11日以第一胎妊娠41+周,高龄初产,珍贵儿常诊入院待产孕1产0,孕期一般情况好,有轻微早孕反症,持续月余自愈,孕期无服用任何化学药品,妊娠晚期无头痛,头晕浮肿,心慌,气短.

    作者:孙春英 刊期: 1998年第12期

  • 卵巢妊娠3例报告

    卵巢妊娠是指受精卵在卵巢内种植和生长发育,是一种罕见的异位妊娠[1],其发生率仅占异位妊娠的0.36-0.27%,我院自1990年至1992年中收治3例,占我院同期异位妊娠的4%(3/75),现报告如下:

    作者:武晓华 刊期: 1998年第12期

  • 用0.1%新洁尔灭溶液治疗甲沟炎

    甲沟炎是外科常见疾病.临床表现为甲沟一侧皮肤发生红肿,疼痛,炎症可蔓延到整个指甲周围.发生脓肿可自行破溃,经久不愈,变成慢性甲沟炎.轻者切开排脓,重者实行拔甲术,患者精神痛苦较大,目前尚无特效的治疗方法.笔者采用0.1%新洁尔灭溶液对十位患手指、足趾甲沟炎的患者进行治疗,收到满意的效果,介绍如下:

    作者:乔爱萍 刊期: 1998年第12期

  • 论图书护理与心理护理的双重效应

    心理护理就是对有碍病人健康的心理问题,运用疏导方法,通过护理人员的语言、行为或人际关系的影响,从心理上给予护理、精神上给以安慰和鼓励,以改变病人的心理状态和行为,促进身心康复以能适应各种环境,从事正常的工作、学习和生活.

    作者:王桂珠 刊期: 1998年第12期

  • 21例双尖牙早萌龋坏分析

    儿童在六岁左右开始换牙,乳牙按一定的顺序脱落,恒牙便陆续萌出于乳牙原来的位置,许多家长非常关心孩子长出的牙是否正常,是否洁白整齐,然而他们往往注意和关心的只是前牙,但是恒牙早萌多见于双尖牙.恒牙早萌多因乳牙根尖病变将继承恒牙胚周围的牙槽骨破坏,使恒牙过早地暴露在口腔内.

    作者:王仙芳 刊期: 1998年第12期

  • 骨牵引治疗股骨转子间粉碎性骨折

    股骨转子间骨折是老年患者常见病,治疗方法多种多样,对于转子间粉碎性骨折手术难度大,创伤大,有时难以起到坚强的内固定作用.1995年2月至1998年9月,我院采用骨牵引治疗转子间骨折病人5例,疗效满意,报告如下:

    作者:堐宝刚 刊期: 1998年第12期

  • 运城地区小学生开设卫生课前后的行为调查

    通过开设卫生课,督促和培养小学生形成良好的卫生行为习惯,达到增进学生健康的目的.为了解卫生课的教学效果,我们分别于1990年,1996年对我地区城乡724名小学生进行了卫生课前后不良行为调查.

    作者:赵玫莉 刊期: 1998年第12期

  • 多器官功能衰竭的救治体会

    1、临床资料1·1病例选择本组47例患者,男28例,女19例,年龄16-80岁,其中2个器官功能衰竭35例,3个器官功能衰竭10例,4个器官功能衰竭2例.多器官功能衰竭的诊断标准参照Borzotta,介绍的诊断标准.

    作者:兰改枝;王小玲 刊期: 1998年第12期

  • 纳洛酮在急诊抢救中的应用体会

    1、资料与方法1·1病例选择本组病例24例,男13例,女11例,年龄16-57岁,其中安眠药中毒6例,酒精中毒8例,有机磷中毒6例,缺血性脑病4例.

    作者:兰改枝;何红琴 刊期: 1998年第12期

  • 依那普利治疗心绞痛36例疗效分析

    应用依那普利治疗心绞痛36例,并与心痛定、消心痛、复方丹参治疗的34例进行对照观察,结果显示:依那普利治疗后临床和心电图改善总有效率91.6%,与对照组有效率67.7%相比,经统计学分析,有显著性差异(P<0.001).依那普利尚有降低血压,改善左室收缩功能的作用,适合于心绞痛伴轻、中度高血压患者的治疗.

    作者:王月英;陈玉平 刊期: 1998年第12期

  • 剖宫产术腹壁切口裂开21例的治疗观察

    随着剖官产上升,剖宫产术后腹壁切口延期愈合的病例时有发生.现分析我院21例剖宫产切口裂开治疗方法的现察.双氧水、生理盐水、庆大霉素加食用白糖,较不用白糖组的伤口,愈合快.因白糖为高渗、脱水抑制细菌生长,减轻肉芽组织水肿,对组织也有营养作用,以预防为主,积极治疗产妇各种并发症,手术操作仔细认真,减少组织损伤.缝合线适度松紧,结扎止血彻底,降低切口裂开的的发生率.

    作者:裴俊玲;蔡妙香 刊期: 1998年第12期

  • 静滴复方氨基酸引起哮喘致死亡1例

    1、病例介绍患者,某男,72岁,患肺部感染入院.体检:T:38℃,R42次/min,P85次//min,一般情况稍差,营养欠佳,身体比较瘦弱,呼吸道无脓性分泌物,两肺阐及湿罗音及哮鸣音,心律齐,腹软,肝肋下1cm,面部,双肢无浮肿,血色素11.5g,尿常规正常.

    作者:郭培莲;郝晓菁 刊期: 1998年第12期

  • 浅谈灭菌制剂室清场工作的重要性

    清场系指现场生产在更换产品、批号、规格时,要按清场管理的要求进行清场工作.清场合格后应挂标示牌,现行的GMP和<制剂许可证>验收标准对灭菌制剂室均有清场的规定,而且越来越引起人们的重视.现结合我们在制剂生产中可能出现的问题,谈谈清场工作的重要性.

    作者:陈丽娟 刊期: 1998年第12期

  • 等溶血液稀释治疗高粘血症112例临床体会

    我们采用血液生物平衡等溶稀释疗法,治疗高粘血症,取得了满意疗效,现报告如下;1、临床资料共收治高粘血症患者112例,男68例,女44例,年龄25-74岁,平均年龄52.7岁,全部患者经本院检验科进行血流变学生物检验和MT血栓测定.

    作者:装运宏;裴宝荣 刊期: 1998年第12期

  • 胆囊切除术胆管及血管损伤的原因临床分析

    近十几年随着我国影像科学的迅速发展,B超、CT、介入影像学的引进开发,胆囊疾病诊断确诊率已明显提高,胆囊炎、胆石症、胆囊息肉及肿瘤等疾病通过B超、CT可基本完全确诊,另外随着现代人们生活水平普遍提高,饮食习惯改变等因素,胆囊疾病尤其是胆囊炎、胆石症明显增加,据文献报道,胆囊结石的发病率在人群中高达10%[1],且有增高趋势,由此可见因胆囊疾病而行胆囊切除术的临床病例数亦会大幅度增加,又因胆道、肝血管的解剖变异、炎症纤维疤痕粘连水肿及坏死性炎症致胆囊三角或Glisson氏鞘内解剖不清或局部解剖紊乱导致胆囊切除术的胆管及血管损伤的发生率有所提高.现结合临床给予总结分析.

    作者:马德兴 刊期: 1998年第12期

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