学术投稿

药品监管中应重视的问题及对策

杨永岐;杨志强;傅小英

关键词:药品监管, 管理体制改革, 药品生产, 药品监督, 市场领域, 经营秩序, 监督力度, 新体制, 人员, 国家, 对策
摘要:国家药品监督管理体制改革以来,随着全国药品监管新体制的建立、人员的到位和监督力度的加大,全国药品生产、经营秩序有了较大改善.但在一些领域特别是非市场领域,药品监管还存在一些问题,应引起重视.现就这些问题、原因及对策谈谈看法.
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  • 血清抗子宫内膜抗体与体外受精-胚胎移植结果的关系

    目的探讨血清抗子宫内膜抗体与体外受精-胚胎移植结果相关性.方法分析IVF-ET101个起始周期、86个移植周期的临床资料,按女性血清抗子宫内膜抗体存在与否分为两组(阳性组、阴性组),比较两组间年龄、周期取消率、平均Gn用量、平均卵泡数、回收卵子率、受精率、卵裂率、优质胚胎率、平均移植胚胎数及临床妊娠率的差别.结果阳性组与阴性组:分别平均年龄为(32.81±4.01)岁与(31.44±3.99)岁;周期取消率14.29%与15.38%;平均Gn用量(30.87±5.40)支与(29.73±6.18)支;平均卵泡数(11.02±5.48)个与(12.36±5.91)个;取卵率75.44%与78.30%;受精率71.58与74.05%;卵裂率96.97%与95.57%;优质胚胎率41.88%与40.63%及平均移植胚胎数(3.69±1.29)个与(4.03±1.40)个.两组间比较均无显著性差异(P>0.05).阳性组与阴性组:移植周期临床妊娠率分别为21.43%与45.45%,两组间比较有非常显著性差异(P<0.01).结论血清抗子宫内膜抗体可能干扰了IVF-ET中的胚胎着床或胚胎发育,体内自身抗体的存在是IVF-ET的失败原因之一.

    作者:沙爱国;任建枝;郑仁瑞;李萍;邱慧玲 刊期: 2003年第02期

  • 复发性带状疱疹1例

    1病案摘要患者男,32岁,因左胸背部疼痛3天,红斑水疱1天就诊.患者近来感到劳累、失眠、精神紧张,3天前自觉左胸背部皮肤持续性、针刺样疼痛,有烧灼感,触摸加重.1天前,于疼痛部位出现红斑、水疱,未治疗,而今水疱增多,疼痛加重.平素体健,未出过水痘,病案记录示2岁时因红斑、水泡伴疼痛于当地医院就诊,确诊为带状疱疹,因治疗不当,后期合并细菌感染,遗有条带状疤痕.查检:体温36.8℃脉搏81次/min呼吸20次/min血压15/10.5kPa.神清,心肺听诊无异常.腹平软,肝脾肋下未触及.皮肤科情况:相当于左T9,10神经分布区见条带状瘢痕.T12~T1神经分布区见簇集成群的粟粒至绿豆大水疱,疱壁紧张,疱液清亮,呈带状分布,皮损未过正中线,水疱间皮肤潮红,未融合,无脓疱及血疱.左侧腹股沟淋巴结肿大约0.5cm×1cm大小、压痛.实验检查:血象、血沉正常,肝功、肾功、免疫学检测和心电图、X线胸片未见异常.诊断为带状疱疹.经阿昔洛韦、维生素B12等治疗,辅以微波理疗.10天后水疱干枯结痂,渐脱落.痊愈出院,未遗有疤痕和神经痛.

    作者:孙爱文;张敏 刊期: 2003年第02期

  • 预备役部队卫勤分队建设的几点思考

    预备役部队的卫勤分队建设,应根据现役部队各级卫勤分队的编制,结合预备役部队特点及实际情况,在地理配置、人员编成、技术力量以及科室设置等方面进行科学编组,合理布局.现就预备役部队卫勤分队的建设谈几点思考:

    作者:李元新 刊期: 2003年第02期

  • 复发性囊性颅咽管瘤立体定向内放疗的效果分析

    颅咽管瘤是一种常见于鞍区的良性肿瘤,由于其复发率高,治疗预后大多不甚理想,故亦称其为恶性生长的良性肿瘤.本文报告对120例术后复发的颅咽管瘤患者进行立体定向内放疗,旨在探讨其复发原因及进一步治疗对策.现分析报告如下:

    作者:邢吉志;李纯志 刊期: 2003年第02期

  • 新生儿淋病性结膜炎

    淋病是目前世界范围发病人数较多的性传播疾病之一,也是国内较常见的性病.可累及眼部发生结膜炎,新生儿淋病性结膜炎已不少见.绝大多数为母亲产道感染,少数为产后感染.现将我院门诊1992年~2002年临床和化验室检查确诊的新生儿淋病性结膜炎患者78例报告如下:

    作者:朱小妹;毛晓君;王苏华 刊期: 2003年第02期

  • 腰椎间盘突出症患者的家庭康复治疗

    腰椎间盘突出症是临床上较为常见的腰部疾患.由于其病程较长、复发率高,在经过医护人员的正规治疗后,可在家中根据病情特点,学习自行掌握的治疗技术和保健知识,进行自我康复治疗.我科自1998年6月至2002年6月为158例腰椎间盘突出症患者开展了家庭康复治疗指导,经过定期随访和患者的定期反馈,取得了良好的效果.现将具体做法如下:

    作者:龚进红;叶海英;曹冰霞 刊期: 2003年第02期

  • 结肠黑变病的临床分析

    结肠黑变病(melanosis coli,MC)是指结肠固有膜内巨嗜细胞含有脂褐素物质的一种粘膜非炎症性、良性、可逆性为特征的病变.随着人民生活水平的提高,结肠黑变病的发病率升高,该病在我国并非少见.1992年1月至2001年12月,经我们两所医院电子结肠镜检查的1 875例患者中发现34例(1.81%),现报告如下:

    作者:赵春明;蒋海更;丁虹伶;吴孝永 刊期: 2003年第02期

  • 胃癌患者围手术期血浆细胞因子的动态变化

    细胞因子具有多样性的生物学作用,与肿瘤的发生发展及治疗的密切关系正被日益关注[1],同时细胞因子作为免疫与应激反应的介质起着重要作用.关于围手术期对细胞因子的影响,报道较多,结果不尽一致,尚有待进行更多的临床研究[2].本研究旨在探讨胃癌患者围手术期对肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)和白细胞介素-10(IL-10)的影响,为临床肿瘤治疗积累资料、提供依据.

    作者:赵建生;佟波涛;段加方;刘玉;王永山 刊期: 2003年第02期

  • 前列腺摘除术后膀胱痉挛患者的护理

    前列腺摘除术后膀胱痉挛是常见的并发症,如何解决患者术后膀胱痉挛引发的各种症状是前列腺术后一个重要的护理问题.现将我们的做法介绍如下:

    作者:马予洁;陶小琴 刊期: 2003年第02期

  • 水际岸滩伤员救护难点及对策

    突击上陆是登陆战斗紧张、激烈、关键的时节,也是伤情复杂、战斗减员多、卫勤保障困难的时节,尤其水际岸滩伤员的救护难点较为突出,作者结合近几年渡海登岛训练研究成果,对一梯队摩步师突击上陆阶段水际岸滩发生的伤员救护难点及对策作如下探讨.

    作者:李进;周传华 刊期: 2003年第02期

  • 随机对照研究苦参素对乙肝肝纤维化的疗效

    目的研究苦参素(氧化苦参碱)治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床疗效.方法采用随机分组将80例患者分为治疗组和对照组,对照组以口服甘草甜素为主,治疗组在此基础上加苦参素600mg肌注,前3个月每日一次,后3个月隔日一次;观察治疗前、治疗3个月及6个月时血清HA、PCⅢ、LN的变化.结果治疗6个月后治疗组血清HA、PCⅢ、LN均低于对照组,治疗组中上述3项指标逐渐降低,但治疗6个月时仍高于体检健康者.同时服用甘草甜素与苦参素的患者血清HA、PCⅢ、LN均有显著性降低,HA从(298.83±133.33)μg/L降至(221.32±95.69)μg/L(P<0.01),PCⅢ从(205.35±84.57)μg/L降至(183.13±61.65)μg/L(P<0.01),LN由(167.48±58.05)μg/L降至(136.92±42.86)μg/L(P<0.01).仅服用甘草甜素的患者除LN没有显著变化外(P>0.05),HA、PCⅢ都有明显上升(P<0.05).结论苦参素具有抗纤维化作用,疗程越长,效果越明显.

    作者:高作文;李新慧;周燕;齐承义 刊期: 2003年第02期

  • 医务人员继续教育现状调查分析

    军队医院医务人员承担着为体系部队服务和对外医疗有偿服务双重任务,是未来战争中伤病员救治的主要力量.由于环境、条件等多种因素,军队医院尤其是中、小医院继续医学教育存在不少问题,制约了医务人员的素质和业务技术水平的提高.为强化继续医学教育,解决存在问题.我们对军区医院部分医务人员继续教育情况进行了调查,提出一些看法和建议.

    作者:张茵 刊期: 2003年第02期

  • 皮下环处小横切口治疗小儿鞘膜积液(附38例报告)

    我们于1997年8月至2002年8月,采用腹股沟管皮下环处小横切口治疗小儿鞘膜积液患者38例,疗效满意.现报告如下:

    作者:仇让学;张明;吴兴 刊期: 2003年第02期

  • 胺碘酮对室性心律失常QTc离散度的影响

    体表心电图各导联间QT间期的差异反映了心室肌复极不一致性和电不稳定性区域性变化程序,这种差异命名为QT间期离散度(QT interval dispersion,QTd),多年研究显示QTd增加可作为增加估测先天性QT间期延长综合征、充血性心力衰竭、心肌梗死并发室性心律失常时敏感的无创性方法.近年来我们观察胺碘酮对室性心律失常QTcd的影响,并与索他洛尔进行比较.现报告如下:

    作者:叶长青;史有松;程冕;黄勤贵;丁继军 刊期: 2003年第02期

  • 救治毒鼠强中毒65例的临床分析

    2002年9月14日某地发生大批毒鼠强急性中毒事件,我院成批收治65例患者(含4例送至院时已死亡者).经积极抢救59例于14天内痊愈出院,死亡2例.现报告如下:

    作者:钟正江;申红;曹耀军;承晓梅;马建新 刊期: 2003年第02期

  • 基因疫苗的研究进展及临床应用

    基因疫苗是近10年来发展起来的新型疫苗.自1990年Woff等发现直接肌肉注射裸DNA质粒,不经任何载体手段即可在肌细胞内获得有效表达蛋白以来,基因疫苗的研究不断深入.1993年Ulmer等率先应用流感病毒基因进行疫苗的研究,之后研究范围不断拓宽.目前基因疫苗的研究已涉及到病毒、衣原体、支原体、螺旋体、细菌、寄生虫以及癌症等诸多领域,一些基因疫苗的研究已处于Ⅰ/Ⅱ期临床研究阶段.

    作者:周宗安;王延茹 刊期: 2003年第02期

  • 儿童臀部药物注射致神经损伤20例肌电图检测值的分析

    儿童因上感、发热、腹泻接受臀部药物注射后引起周围神经损伤在临床上并不少见,但注射后即时诊断实有困难.肌电图的应用可为诊断和鉴别诊断提供依据.现对我院2001年1月至2002年6月20例臀部药物注射引起周围神经损伤的儿童肌电图检测进行分析,报告如下:

    作者:杨君;匡利民 刊期: 2003年第02期

  • 长期无自主呼吸患者持续机械通气的管理1例

    1998年9月4日,我院收治的外伤性高颈位损伤致截瘫、无自主呼吸、神志尚清醒患者1例,持续进行了机械通气治疗长达404天.笔者将对其管理及并发症的治疗及体会报告如下:

    作者:申红;钟正江;阳文新;承晓梅 刊期: 2003年第02期

  • 颅脑外伤死亡患者52例临床分析

    我院自1998年1月至2002年6月共收治颅脑外损伤患者1 086例,现将死亡的(包括无效或自动出院者)52例(4.8%)进行临床分析并报告如下:

    作者:谢晓勇;李平生;郭文荣;李玉茂 刊期: 2003年第02期

  • 下腔静脉后输尿管的诊治

    目的提高对下腔静脉后输尿管的诊断和治疗水平.方法回顾性分析12例下腔静脉后输尿管患者的临床表现、影像学诊断和手术方式,并复习有关文献.结果随访结果:8例右肾积水明显改善,4例右肾功能显著好转.结论下腔静脉后输尿管的确诊主要应依据影像学检查,输尿管切断复位术是根本性治疗措施,利用腹腔镜技术的微创手术前景良好.

    作者:周晨曦;丁建华;李国波;吴渊文 刊期: 2003年第02期

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主管:南京军区联勤部卫生部

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