纪红英；刘燕；王帆
目的：：建立丹酚酸B原料药中3种残留溶剂的测定方法。方法：采用顶空毛细管气相色谱法测定,色谱柱为HP-5毛细管柱(30 m ×0.32 mm,0.6μm),进样口温度为180℃,进样量为0.1 ml,分流比为1∶10；柱温为40℃保持6 min,15℃· min-1升温至180℃,保持5 min；检测器为FID,温度：250℃；载气：N2,流速：1.7 ml·min-1。二甲亚砜(DMSO)为溶剂。结果：各残留溶剂均可达到基线分离。各残留溶剂乙醇、丙酮和乙酸乙酯分别在12.650~1.012×103μg·ml-1(r =0.9993)、12.750~1.020×103μg·ml-1(r=0.9997)、12.550~1.004×103μg·ml-1(r=0.9997)范围内线性关系良好。乙醇、丙酮、乙酸乙酯的平均回收率分别为96.89%(RSD=3.81%,n=9)、99.56%(RSD=4.05%,n=9)、97.21%(RSD=4.95%,n=9)。结论：该法操作简便,重复性好,结果准确可靠,可以用于丹酚酸B原料药中残留溶剂的测定。
作者：郑飞；华国栋 刊期： 2015年第05期
目的：：观察多西他赛联合氟尿嘧啶治疗进展期胃癌的疗效及安全性。方法：84例进展期胃癌患者随机分为A、B两组42例。 A组采用多西他赛联合氟尿嘧啶化疗,B组采用多西他赛联合替吉奥化疗。两组患者均以21 d为1个周期,至少化疗2个周期。观察两组患者治疗后近期临床疗效、患者体能状态改善情况以及药品不良反应发生情况。结果：两组患者总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05),但A组体能状态改善率(40.48%)显著高于B组(20.24%),差异有统计学意义(P<0.05)。 A组血小板下降和中性粒细胞下降发生率显著低于B组(P<0.05)。结论：多西他赛联合氟尿嘧啶治疗进展期胃癌临床疗效显著,能显著改善患者体能状态,且不良反应相对较少。
作者：顾丽丽；李孝莲；陈烨 刊期： 2015年第05期
目的：：建立测定安立生坦对照品含量的方法。方法：采用核磁共振波谱法,使用Bruker AscendTM 400超导核磁共振谱仪,以氘代DMSO为溶剂,在脉冲宽度10.0μs,延迟时间5 s和扫描次数16的条件下采集试样氢谱。结果：以化学位移分别为6.16 ppm和6.28 ppm的安立生坦和顺丁烯二酸的氢质子峰作为定量峰,其峰面积比与其质量比的线性回归方程为Y=0.1407X+0.0348,相关系数为0.9994,含量测定重复性试验的RSD为0.2%(n=6)。测得安立生坦对照品的绝对含量为99.9%。结论：分析结果表明,在没有对照品的情况下,该方法可行,且具有快速、准确、简便的优点。
作者：仲艳；陈保来；李家春；黄文哲；王振中；萧伟 刊期： 2015年第05期
目的：：采用湿法制粒制备茶叶口含片并优化其制备工艺。方法：通过单因素试验对各种辅料的用量进行了考察；以口感、崩解时限作为考察指标，采用正交试验设计法优化处方。结果：佳处方为老叶茶叶提取物30 g、甘露醇60 g、PEG600020 g、阿斯巴甜10 g、柠檬酸10 g、薄荷脑1 g。所制得口含片外观、硬度、崩解时限等指标均符合药典规定。结论：该茶叶含片的制备工艺合理可行。
作者：刘玉明；沈先荣；侯登勇；陈伟；刘琼；何颖；李珂娴；蒋定文；王庆蓉；罗群 刊期： 2015年第05期
目的：：分享医药协作救治鼠药中毒1例的临床实践经验。方法：医生早期识别诊断以意识障碍、凝血功能异常为表现的抗凝血杀鼠药中毒1例。临床药师积极参与药物治疗方案,确定维生素K1注射液30 mg·d-1的治疗剂量并行有效性监测；建议行毒物分析,后在血标本中检测到溴敌隆718 ng·ml-1,根据溴敌隆半衰期较长的特点初步拟定维生素K1治疗疗程为2~3个月；告知患者密切随访,随访计划与终疗程根据凝血指标恢复情况而定。结果：患者入院后,医生迅速修正诊断,临床药师积极参与药物治疗方案,医护协作下患者意识迅速恢复,3周后凝血指标恢复正常,从住院治疗转为门诊随访。结论：医药协作为鼠药中毒的早期、足量、长疗程维生素K1治疗制定了佳方案。
作者：肖桂荣；刘静；徐珽 刊期： 2015年第05期
目的：：综述多烯紫杉醇非注射给药系统的新研究进展。方法：通过查阅近五年的国内外相关文献，将多烯紫杉醇口服、植入、透皮、直肠等非注射给药系统的研究应用进行概括与分析。结果：多烯紫杉醇非注射给药系统给药方便，生物利用度高，不良反应率低。结论：多烯紫杉醇非注射给药系统有着良好的研究前景。
作者：周云峰；余敬谋；张丽芳；黄皓 刊期： 2015年第05期
目的：：观察孟鲁司特辅助治疗儿童支气管哮喘的疗效和不良反应及其对患儿复发的影响。方法：180例儿童支气管哮喘患儿随机分为对照组与观察组各90例。对照组采用吸氧、布地奈德联合特布他林雾化吸入、甲泼尼龙琥珀酸钠静滴等常规治疗；观察组在对照组基础上加用孟鲁司特钠片5 mg,po,qd。两组均连续治疗3个月后评价疗效,观察两组呼吸困难及喘息、哮鸣音消失时间,以及治疗期间的药品不良反应。随访3~6个月,比较两组复发情况。结果：观察组呼吸困难、喘息及哮鸣音消失时间均明显短于对照组(P<0.05)；总有效率为96.67%,明显高于对照组的73.33%(P<0.05)。两组平均随访(5.1±0.3)个月,观察组治愈后复发率为8.51%,明显低于对照组的31.43%(P<0.05)。两组治疗期间未见明显药品不良反应发生。结论：常规药物治疗基础上加用孟鲁司特迅速改善临床症状,提高治疗效果,减少治愈后复发情况,安全性高,值得临床推广应用。
作者：干灵敏；汪玲娟 刊期： 2015年第05期
目的：：研究匹多莫德联合常规治疗措施治疗反复呼吸道感染患儿的疗效及对免疫调节的作用。方法：反复呼吸道感染患儿114例按入院先后顺序分为两组。对照组58例采用常规治疗，观察组56例在对照组基础上加用匹多莫德。治疗2个月后，对全部患儿随访1~6个月，观察两组患儿症状体征消失时间、临床疗效、复发情况及各项生理指标，比较两组患儿免疫功能变化。结果：观察组临床症状与肺部体征消失时间明显短于对照组(P<0.05)；总有效率为92.86%，明显高于对照组的67.24%(P<0.001)。观察组患儿上、下呼吸道感染次数明显低于对照组(P<0.05)。治疗后，观察组患儿各项免疫指标均有明显提高(P<0.01)，且明显高于对照组(P<0.05或0.01)；而对照组患儿治疗前后免疫指标比较，差异无统计学意义(P>0.05)。结论：反复呼吸道感染患儿应用匹多莫德联合常规治疗措施治疗的疗效良好，且能够有效提高患儿的免疫能力。
作者：胡晓红；潘慧；季鲜丽 刊期： 2015年第05期
目的：：建立毛细管气相色谱法测定酒石酸托特罗定中8种有机溶剂残留量的方法。方法：采用CP-sil 5CB色谱柱(60.0 m ×0.32 mm,5μm)；进样口温度为200℃；FID检测器温度为250℃；载气流速为1.2 ml·min-1；柱温120℃；顶空瓶平衡温度85℃,时间30 min,以二甲基甲酰胺-水(1∶4)混合溶液为溶解介质,测定酒石酸托特罗定中甲醇,乙醇,乙腈,丙酮,乙酸乙酯,三氯甲烷和四氢呋喃的残留量；采用HP-1色谱柱(30.0 m ×0.53 mm,5μm),进样口温度为220℃；FID检测器温度为250℃；载气流速为3.0 ml·min-1；柱温80℃；顶空瓶平衡温度85℃,时间30 min,以二甲亚砜-氢氧化钠溶液(17∶13)混合溶液为溶解介质,测定酒石酸托特罗定中吡啶的残留量。结果：在各色谱条件下,被测溶剂峰之间均分离良好,8种溶剂的标准曲线线性良好,相关系数均大于0.999；平均回收率为86.0%~100.2%,RSD为1.7%~3.5%(n=9)；甲醇,乙醇,乙腈,丙酮,乙酸乙酯,三氯甲烷,四氢呋喃和吡啶的检测限分别为0.63,0.43,0.30,0.18,0.079,0.36,0.18,0.89μg·ml-1。结论：该法适用于酒石酸托特罗定中这8种有机溶剂残留量的测定。
作者：邢亚红 刊期： 2015年第05期
目的：：建立以HPLC荧光检测法测定人血浆中霉酚酸浓度的方法。方法：霉酚酸血浆样品经乙腈沉淀后取20μl直接进样,色谱柱为Hypersil BDS C18(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-甲醇-0.2 mol·L-1磷酸氢二钾缓冲溶液(pH=9.0)(18∶2∶80),柱温25℃,流速为1.0 ml·min-1,激发波长(Ex)为342 nm,发射波长(Em)为425 nm。结果：血浆内源性杂质和合并用药对测定无干扰,霉酚酸检测浓度在0.25~50.00mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.9997),定量下限为0.25 mg ·L-1；平均方法回收率为99.12%,平均提取回收率为93.27%；日内RSD小于2%,日间RSD小于6%。10例肾移植患者服用霉酚酸酯的剂量为0.5~1.75 g·d-1,血浆中霉酚酸浓度范围为0.43~21.58 mg·L-1。结论：本法快速、灵敏、准确、方便,可用于体内霉酚酸血药浓度分析及常规血药浓度监测。
作者：钟建勋；辛华雯；李维亮；熊磊 刊期： 2015年第05期
改善肿瘤细胞的乏氧，可有效减少其对放疗的抵抗，从而提高治愈率。目前用于改善肿瘤细胞缺氧减少放射抵抗的化合物已经不仅仅局限于原有的亲电性放射增敏剂，许多具有靶向性的乏氧放射增敏剂也成为研究重点。本文在介绍肿瘤乏氧机制的基础上，对新型靶向制剂、亲电性乏氧细胞放射增敏剂、生物还原剂与植物天然提取物这四类乏氧细胞放射增敏剂的研究进展进行了综述。
作者：郭敏；刘宏；曹金发 刊期： 2015年第05期
目的：：探讨临床药师对骨关节结核合并结核性脑膜炎患者实施药学监护的方法与思路。方法：临床药师参与1例骨结核合并结核性脑膜炎患者的会诊，从针对病情调整抗结核治疗方案、关注抗结核药不良反应、患者的用药教育等方面进行综合分析。结果：临床药师在疾病治疗过程中，提出的会诊意见和建议得到了临床认可，对协助医师合理用药发挥了一定作用，明显提高了药物治疗效果。结论：临床药师为患者进行个体化的药学监护，能帮助临床医师优化药物治疗方案，提高患者用药安全性、有效性。
作者：张春玲；阮振寰；蒋凯 刊期： 2015年第05期
目的：：建立大鼠心肌组织ATP、ADP、AMP 的含量测定方法,考察心衰大鼠的ATP、ADP、AMP定量变化。方法：色谱柱为Thermo Hypersil C18柱(250 mm ×4.6 mm,5μm)；流动相为6.8 g·L-1磷酸二氢钾和1.164 g·L-1氢氧化钠溶液；检测波长为254 nm。 SD大鼠随机分为对照组和试验组,分别腹腔注射生理盐水和多柔比星,给药6周后取心脏组织制备匀浆,用HPLC法测定大鼠心脏组织中ATP、ADP和AMP的含量。结果：ATP、ADP和AMP在0.625~40μg·ml-1呈良好的线性( r>0.99),低检测限和低定量限为0.625μg·ml-1,精密度RSD均<9.50%,回收率为93.20%~108.0%,稳定性RSD 为3.0%~14.0%。多柔比星组ATP的含量均明显低于生理盐水组,而AMP和ADP含量则明显高于生理盐水组(P<0.01)。结论：HPLC法测定心肌组织中ATP、ADP和AMP含量满足生物样本的测定要求,可用于考察蒽环类抗肿瘤药物对心衰大鼠的影响。
作者：尤海生；朱亚宁；董亚琳；吕军 刊期： 2015年第05期
目的：：探讨老年慢性阻塞性肺病急性加重( AECOPD )患者的治疗方案及药学监护重点。方法：选取典型AECOPD病例，参考COPD治疗指南，分析治疗方案的合理性，制定个体化的药学监护计划并实施全程化药学监护。结果：该患者的药学监护方案安全、有效。通过全程化药学监护，临床药师及时排除并解决了药物治疗的问题，为老年患者提供了合理用药的意见。结论：加强老年AECOPD患者的全程化药学监护十分重要。
作者：年华；马明华；杨黎；徐熠；朱全刚 刊期： 2015年第05期
目的：：观察美罗培南治疗重症细菌性肺部感染的临床效果及不良反应。方法：62例重症细菌性肺部感染患者随机分为两组。对照组31例予注射用头孢哌酮/舒巴坦2~8 g+0.9%氯化钠注射液100 ml,ivd,q12h；观察组31例予美罗培南1 g+0.9%氯化钠注射液100 ml,ivd,q8h。两组患者均连续治疗14 d。比较两组细菌清除率、二重感染率和临床疗效,观察药品不良反应发生情况。结果：对照组与观察组细菌清除率分别为85.2%和92.8%,差异无统计学意义(P>0.05)。观察组二重感染率和总有效率分别为3.6%和96.77%,均明显优于对照组(P<0.05)。两组药品不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论：美罗培南治疗重症细菌性肺部感染临床效果好,可有效清除细菌,降低二重感染,疗效优于头孢哌酮/舒巴坦。
作者：吴曙霞；赵永龙 刊期： 2015年第05期
目的：：探讨临床药师进行SOAP模式药学会诊中的思维训练与经验积累过程。方法：对1例食管癌术后鲍曼不动杆菌肺炎患者进行病情变化评估,3次受邀会诊,建议药物治疗方案,监护药物治疗结果,连续1个月主动追踪并回访患者的病情转归结果。结果：鲍曼不动杆菌的初始判断与经验治疗后,感染有所好转,随着病情变化,及时调整治疗方案,依据病情和感染严重程度给予适当的药物治疗方案,感染有效控制,术后治疗35 d出院。结论：临床药师会诊应首先判断病情,对前期治疗结果进行总结评估,再针对PK/PD特点选择药物,并不断追踪治疗结果,才能准确评估病情,做到个体化给药。
作者：贾立华；李忠东 刊期： 2015年第05期
目的：：观察雷贝拉唑联合气滞胃痛颗粒治疗反流性食管炎的临床疗效及对患者血清胃泌素(GAS)、血浆胃动素(MOT)水平的影响。方法：反流性食管炎患者80例随机分为观察组与对照组各40例。对照组予雷贝拉唑胶囊20 mg,po,qd(早上空腹服用)；观察组在对照组基础上加用气滞胃痛颗粒5 g,po,tid,两组均连续服用4周。观察两组的临床症状与内镜下疗效,比较治疗前后两组患者GAS、MOT水平的变化。结果：两组临床症状与内镜下疗效比较,观察组总有效率分别为95.0%和92.5%,均高于对照组(P<0.05)。两组治疗后GAS、MOT水平均治疗前显著提升(P<0.05),且观察组水平明显高于对照组(P<0.05)。结论：雷贝拉唑联合气滞胃痛颗粒治疗反流性食管炎具有较好的临床疗效,且显著提高GAS、MOT水平,值得临床上广泛应用。
作者：张国忠；周雪英 刊期： 2015年第05期
目的：：研究新鲜水菖蒲根茎水提物的创伤促愈和抗炎活性。方法：应用切创模型考察水菖蒲创伤愈合作用,以图像分析技术和免疫组化进行分析,应用脂多糖(LPS)制备RAW264.7细胞系炎症模型,通过RT-PCR技术检测炎症因子水平,从而考察其抗炎活性。结果：于动物创伤模型日3次给药,3 d起给药组较对照组有创面面积减少,13 d后仅为对照组面积的15%,显著提高创伤治愈率,同时由脂多糖诱导的RAW 264.7炎症可被水菖蒲水提物有效抑制,给药组与对照组相比炎症因子TNF-α, IL-1β, IL-6的mRNA表达均下调,并呈现一定的剂量依赖性。结论：自新鲜水菖蒲根部的水提物在小鼠切创模型上表现出明显的促愈作用,同时在LPS诱导的炎症模型上体现了明显的抗炎作用。
作者：王常丽；吴琼；陈宇峰；张威；赵庆春 刊期： 2015年第05期
目的：：采用液质联用技术对厚朴、姜厚朴乙醇提取物正丁醇部位的化学成分进行分析比较。方法：用4000 Q TRAP MS系统,C18色谱柱,以甲醇-水为流动相进行梯度洗脱,用电喷雾离子源分别在正负离子模式下采集数据；采用与对照品对比和质谱数据分析及检索文献的方法分析化学成分。结果：厚朴乙醇提取物正丁醇部位的负离子模式具较好的分离,共检测到可推测峰的14个成分及多个未知成分,正离子模式下检测到较少的峰,检测到[ M+H]+峰也多为酚性成分的加氢峰。结论：通过分析比较,认为厚朴姜炙后乙醇提取物正丁醇部位有质变量变。
作者：陈斯；邱红汉；周涛；徐惠芳 刊期： 2015年第05期
目的：：探讨双歧三联活菌胶囊辅助早期肠内营养用于重型颅脑损伤患者的疗效观察。方法：重度颅脑损伤患者80例随机分为观察组和对照组。对照组患者予单纯早期肠内营养支持治疗,观察组患者予双歧三联活菌胶囊联合早期肠内营养支持治疗。治疗10 d后观察两组患者肠道菌群失调和腹泻发生率,并比较治疗前后格拉斯哥昏迷评分( GCS)、序贯器官衰竭估计评分( SOFA)、急性生理慢性健康状况评分( APACHE Ⅱ)、血清白蛋白( Alb)、血红蛋白( Hb)的变化及药品不良反应。结果：治疗后,两组患者GCS评分均较前明显上升,SOFA评分及APACHE II评分较前明显下降(P<0.05或0.01),且观察组上升或下降值明显高于对照组(P<0.05)。观察组治疗期间菌群失调及腹泻发生率均明显低于对照组(P<0.05)。治疗后两组患者Alb和Hb水平均较前明显下降(P<0.05或0.01),且对照组下降较观察组更明显(P<0.05)。两组药品不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论：双歧三联活菌胶囊辅助早期肠内营养用于重型颅脑损伤患者安全有效。
作者：孙帮清 刊期： 2015年第05期
中国药师杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药（集团）股份有限公司
