周云峰；余敬谋；张丽芳；黄皓
目的：：建立野豌豆药材中芦丁、金丝桃苷和槲皮素三个活性成分的HPLC含量测定方法。方法：采用Agilent ZORBAX Eclipse XDB-C18色谱柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-1‰磷酸水溶液,梯度洗脱,流速：0.8 ml·min-1,检测波长：370 nm,柱温：30℃。结果：芦丁、金丝桃苷和槲皮素的线性范围分别为4.090~130.940μg ·ml-1(r=0.9999)、4.600~147.200μg ·ml-1(r=0.9999)和0.810~25.780μg·ml-1(r =0.9998)；平均回收率分别为103.45%(RSD=1.25%)、98.96%(RSD=1.77%)和102.88%(RSD=0.84%)(n=6)。结论：本方法稳定,重复性好,操作简单,可用于野豌豆药材的质量控制。
作者：陈清杰；杨洁；甘露珍；吴宁华 刊期： 2015年第05期
目的：：建立同时测定神农茶颗粒中夏佛塔苷、异夏佛塔苷、去氧地胆草内酯、4,5-二咖啡酰奎宁酸4个成分的高效液相色谱测定方法。方法：采用Hypersil C18色谱柱(200 mm ×4.6 mm,5μm)；以乙腈-0.025 mol·L-1磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱,体积流量：1.3 ml·min-1,检测波长：270 nm(夏佛塔苷和异夏佛塔苷)、208 nm(去氧地胆草内酯)、327 nm(4,5-二咖啡酰奎宁酸),柱温为室温。结果：夏佛塔苷、异夏佛塔苷、去氧地胆草内酯和4,5-二咖啡酰奎宁酸分别在5.850~117.000,4.650~93.000,4.160~83.200,5.470~109.400μg · ml-1范围内线性良好, r 值均大于0.999,平均加样回收率分别为97.70%、96.87%、97.53%、99.29%,RSD分别为1.40%、1.13%、1.69%、1.01%(n=6)。结论：该方法简便,结果准确,可用于神农茶颗粒的含量测定。
作者：赵婉；刘娜；雷建林 刊期： 2015年第05期
目的：：建立香附总黄酮含量检测方法,并考察不同产地香附中总黄酮的含量。方法：以芦丁作为标准品,紫外分光光度法检测不同产地香附中总黄酮含量。结果：芦丁对照品浓度在0.0643~0.6426 mg·ml-1范围内与吸光度呈良好的线性关系(r=0.9991),加样回收率为99.74%,RSD为2.16%(n=6)。不同产地香附总黄酮含量依次是河南>四川>广东>安徽>海南>山东。结论：该方法简便、准确,可用于香附的质量控制。香附总黄酮含量以河南产地高。
作者：曹玫；欧阳露 刊期： 2015年第05期
目的：：建立高效液相色谱法测定注射用福沙匹坦二甲葡胺中乙二胺四乙酸钙钠的含量。方法：采用Agilent Zorbax Eclipse XDB C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱；以0.2%四丁基氢氧化铵溶液(用磷酸调节pH4.0)-乙腈(85∶15)为流动相,流速为1.0 ml·min-1,检测波长为254 nm,柱温为35℃,进样量为20μl。结果：乙二胺四乙酸钙钠在26.06~104.24μg· ml-1(r=0.9998)范围内呈现良好的线性关系；平均回收率为99.51%(RSD=0.25%,n=9)。结论：该方法简便、灵敏、准确、专属性强,重复性好,可作为注射用福沙匹坦二甲葡胺中乙二胺四乙酸钙钠含量测定的方法。
作者：纪红英；刘燕；王帆 刊期： 2015年第05期
目的：：观察复方白及乳膏治疗Ⅱ度手部皲裂的疗效及安全性。方法：146例Ⅱ度手部皲裂患者随机分为观察组和对照组各73例。观察组予复方白及乳膏治疗,对照组予尿素软膏治疗,10 d为1疗程。比较两组痛疼消失时间、角质软化时间、皲裂愈合时间,观察并评价两组疗效和药品不良反应。结果：用药1个疗程后,观察组治愈率94.5%,高于对照组的82.2%(P<0.05)；两组总有效率均为100.0%,差异无统计学意义(P>0.05)。观察组患者角质软化时间、皲裂愈合时间均显著低于对照组患者(P<0.05)；而两组痛疼消失时间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论：复方白及乳膏治疗Ⅱ度手部皲裂疗效显著,安全性好,具有良好的临床应用价值。
作者：常明泉；段德鉴；陈芳；王刚 刊期： 2015年第05期
目的：：分享医药协作救治鼠药中毒1例的临床实践经验。方法：医生早期识别诊断以意识障碍、凝血功能异常为表现的抗凝血杀鼠药中毒1例。临床药师积极参与药物治疗方案,确定维生素K1注射液30 mg·d-1的治疗剂量并行有效性监测；建议行毒物分析,后在血标本中检测到溴敌隆718 ng·ml-1,根据溴敌隆半衰期较长的特点初步拟定维生素K1治疗疗程为2~3个月；告知患者密切随访,随访计划与终疗程根据凝血指标恢复情况而定。结果：患者入院后,医生迅速修正诊断,临床药师积极参与药物治疗方案,医护协作下患者意识迅速恢复,3周后凝血指标恢复正常,从住院治疗转为门诊随访。结论：医药协作为鼠药中毒的早期、足量、长疗程维生素K1治疗制定了佳方案。
作者：肖桂荣；刘静；徐珽 刊期： 2015年第05期
目的：：建立五层共挤输液用袋中抗氧剂1178的含量测定方法。方法：色谱柱：Uitimat XB-C8(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相：甲醇-水梯度洗脱,流速：1.0 ml·min-1,检测波长：223 nm,柱温：35℃,进样量20μl。结果：抗氧剂1178在1.64~205.10μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为92.05%,RSD=1.94%(n=9)。结论：建立的方法结果准确、稳定性好、专属性强,可用于五层共挤输液用袋中抗氧剂1178的含量测定。
作者：许宗颖；刘兴兰；蒲小聪 刊期： 2015年第05期
目的：：采用响应面分析法( RSM)对绞股蓝总黄酮的提取工艺进行优化。方法：以总黄酮提取率为考察指标,在单因素试验基础上选择试验因素和水平,进行Box-Behnken响应面试验设计,得到佳操作条件及二次方程响应面模型。结果：绞股蓝总黄酮提取的佳工艺条件为：乙醇体积分数71%,料液比1∶14,超声时间32 min,该工艺条件下,绞股蓝总黄酮提取率模型预测值为4.676%,验证试验得率为4.641%。结论：回归模型拟合度良好,该提取工艺可行、可靠。
作者：宋妍；王占一；王玉海；郑丹丹；王京龙 刊期： 2015年第05期
目的：：研究他克莫司治疗膜性肾病的有效血药浓度与给药剂量的相关性。方法：41例膜性肾病患者给予他克莫司联合小剂量激素治疗,采用均相酶扩大免疫分析法测定他克莫司全血谷浓度,根据患者24h尿蛋白、血浆白蛋白及肾功能变化进行临床疗效评价,分析他克莫司治疗膜性肾病的疗效与血药浓度及给药剂量的相关性。结果：完全缓解组患者他克莫司血药浓度为(7.47±2.74)ng·ml-1,给药剂量为(0.047±0.007)mg·kg-1·d-1；部分缓解组血药浓度为(5.72±1.19)ng· ml-1,给药剂量为(0.049±0.008)mg·kg-1·d-1；无缓解组血药浓度为(3.30±1.08)ng·ml-1,给药剂量为(0.052±0.01) mg·kg-1·d-1。结论：他克莫司血药浓度在(5.10~9.32)ng·ml-1时有较好治疗效果,部分患者血药浓度不随给药剂量的增加而提高。
作者：刘晓霞；叶冬梅；兰顺 刊期： 2015年第05期
目的：：研究松茸不同提取部位的体外抗肿瘤活性。方法：采用MTT法测定松茸乙醇提取物各部位及多糖部位对HepG-2细胞、Hela细胞和MCF-7细胞的抑制作用；采用流式细胞术检测多糖部位诱导HepG-2细胞和Hela细胞凋亡的作用。结果：松茸多糖部位体外对3种肿瘤细胞的IC50分别为53.77μg·ml-1(HepG-2)、40.04μg·ml-1(Hela)、100.65μg·ml-1(MCF-7)，抑制作用均优于其他各部位，且对HepG-2细胞和Hela细胞抑制作用呈现良好的时间与浓度依赖性；松茸多糖部位能诱导HepG-2细胞和Hela细胞凋亡。结论：松茸多糖部位能显著抑制HepG-2和Hela等肿瘤细胞的生长，具有诱导凋亡的作用，为松茸抗肿瘤的主要活性部位。
作者：刘刚；施偲；王辉；郭咸希；吴杰；周本宏 刊期： 2015年第05期
目的：：评价肠溶微丸雷贝拉唑钠胶囊的人体生物利用度及生物等效性。方法：32名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服肠溶微丸雷贝拉唑钠胶囊(受试制剂)与雷贝拉唑钠肠溶胶囊(参比制剂)各20 mg,分别在不同时间点采集血浆样本,清洗期7 d。采用LC-MS/MS法测定血浆中雷贝拉唑浓度,采用DAS 3.0软件统计分析药动学参数。结果：受试者餐后口服肠溶微丸雷贝拉唑钠胶囊与肠溶胶囊的主要药动学参数如下：T1/2分别为(2.20±0.83) h和(1.95±0.52) h ；Tmax (3.88±1.11) h和(4.64±1.50)h；Cmax分别为(401.06±170.75)ng·ml-1和(394.63±215.64)ng·ml-1；AUC0→t分别为(918.42±427.39) ng·h·ml-1和(994.49±520.73)ng·h·ml-1；AUC0→∞分别为(937.30±445.13)ng·h·ml-1和(1011.69±534.78)ng·h· ml-1。数据分析显示：两种制剂的主要药动学参数除Tmax(P<0.05)外,其余差异均无统计学意义(P>0.05)。肠溶微丸雷贝拉唑钠胶囊的相对生物利用度为(99.80±7.20)%。结论：肠溶微丸雷贝拉唑钠胶囊较参比制剂分散程度高、受食物影响小、药物释放快、吸收迅速；受试制剂与参比制剂具有生物等效性。
作者：于丽秀；周莹；陈文；严慧娟；黎维勇 刊期： 2015年第05期
目的：：建立以HPLC荧光检测法测定人血浆中霉酚酸浓度的方法。方法：霉酚酸血浆样品经乙腈沉淀后取20μl直接进样,色谱柱为Hypersil BDS C18(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-甲醇-0.2 mol·L-1磷酸氢二钾缓冲溶液(pH=9.0)(18∶2∶80),柱温25℃,流速为1.0 ml·min-1,激发波长(Ex)为342 nm,发射波长(Em)为425 nm。结果：血浆内源性杂质和合并用药对测定无干扰,霉酚酸检测浓度在0.25~50.00mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.9997),定量下限为0.25 mg ·L-1；平均方法回收率为99.12%,平均提取回收率为93.27%；日内RSD小于2%,日间RSD小于6%。10例肾移植患者服用霉酚酸酯的剂量为0.5~1.75 g·d-1,血浆中霉酚酸浓度范围为0.43~21.58 mg·L-1。结论：本法快速、灵敏、准确、方便,可用于体内霉酚酸血药浓度分析及常规血药浓度监测。
作者：钟建勋；辛华雯；李维亮；熊磊 刊期： 2015年第05期
目的：：研究红花的表面增强拉曼光谱，利用表面增强拉曼光谱技术对红花注射液进行快速有效的鉴别。方法：通过对红花注射液图谱与相应对照药材标准图谱的比较分析，实现对红花注射液的快速鉴别。结果：研究表明，红花的几个特征峰在表面增强拉曼光谱中得到了很明显的增强，表面增强拉曼光谱可很好地识别红花注射液。结论：该方法简单、快速、可靠、专属性强，可以作为鉴别红花及红花注射液的方法。
作者：胡琰；张雁 刊期： 2015年第05期
目的：：对甘肃榆中和碌曲的藏药刺柏叶中挥发油化学成分进行比较分析。方法：采用水蒸气蒸馏法提取挥发油,利用GC-MS联用技术对其进行分离分析。结果：甘肃榆中和碌曲的得油率分别为0.21%和1.45%,两个地区刺柏叶中前者挥发油共分离出40个峰,鉴定出38个化合物,占分离物质的95%,后者挥发油共分离出51个峰,鉴定出47个化合物,占分离物质的92%。甘肃榆中刺柏叶中挥发油的主要成分为α-蒎烯(44.92%),1-石竹烯(9.23%)、(-)-异喇叭烯(6.50%)、α-石竹烯(5.60%)、月桂烯(4.54%)、d-杜松烯(3.37%)；碌曲刺柏叶中挥发油的主要成分为二-非手性-α-柏木烯(31.87%)、环己烯(15.28%)、γ-榄香烯(10.05%)、澳白檀醇(5.80%)、α-蒎烯(5.79%)。结论：两者刺柏叶挥发油成分有所不同,其得率及主要成分都有较大差异。该方法对建立刺柏质量标准控制有参考价值。
作者：武雪；宋平顺；赵建邦 刊期： 2015年第05期
目的：：研究匹多莫德联合常规治疗措施治疗反复呼吸道感染患儿的疗效及对免疫调节的作用。方法：反复呼吸道感染患儿114例按入院先后顺序分为两组。对照组58例采用常规治疗，观察组56例在对照组基础上加用匹多莫德。治疗2个月后，对全部患儿随访1~6个月，观察两组患儿症状体征消失时间、临床疗效、复发情况及各项生理指标，比较两组患儿免疫功能变化。结果：观察组临床症状与肺部体征消失时间明显短于对照组(P<0.05)；总有效率为92.86%，明显高于对照组的67.24%(P<0.001)。观察组患儿上、下呼吸道感染次数明显低于对照组(P<0.05)。治疗后，观察组患儿各项免疫指标均有明显提高(P<0.01)，且明显高于对照组(P<0.05或0.01)；而对照组患儿治疗前后免疫指标比较，差异无统计学意义(P>0.05)。结论：反复呼吸道感染患儿应用匹多莫德联合常规治疗措施治疗的疗效良好，且能够有效提高患儿的免疫能力。
作者：胡晓红；潘慧；季鲜丽 刊期： 2015年第05期
目的：：动态描述药物浓度在体内的不同时间的变化，了解体内药物的行为模式和规律，为个体化治疗和避免药物不良反应提供参考，为开展生理药物动力学模型动态描述奠定基础。方法：使用Simulink动态仿真处理二室模型，建立二室动态模型进行曲线拟合和参数估计，将结果与3P97软件拟合结果进行比较。结果：比较仿真结果与3P97软件拟合结果，两者无显著差异。结论：动态模型可以用于口服给药的二室模型的动态仿真。动态仿真结果更加直观，并纠正了3P97软件的拟合偏差。
作者：陈伟；王宇；费小非；谢兰桂；李国辉 刊期： 2015年第05期
综述国内外对有关苦木科植物的化学成分及其生物活性。苦木科植物的化学成分主要为生物碱和萜类，其生物活性为抗肿瘤活性、杀虫、降压、抗炎和抗菌以及抗疟等。本文以期为全面开发利用苦木科植物提供参考。
作者：李晓凤；方媛；蒋瑶；张浩琳；马宁 刊期： 2015年第05期
目的：：建立化生平胶囊的质量标准。方法：采用TLC法对黄芪、白花蛇舌草、丹参进行鉴别；用HPLC法测定黄芪甲苷的含量,色谱柱为Kromasil C18(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(32∶68),流速：1.0 ml·min-1,检测波长：203 nm柱温：25℃,进样量：20μl。结果：TLC色谱斑点清晰；黄芪甲苷在进样量为2.000~10.000μg 范围内线性关系良好( r=0.9996),平均回收率为100.8%,RSD为1.9%(n=6)。结论：该方法简便、准确、可靠,可用于化生平胶囊的质量控制。
作者：车晓侠；席枝侠；王娜；赵宇；蔡艳；常权 刊期： 2015年第05期
目的：：采用液质联用技术对厚朴、姜厚朴乙醇提取物正丁醇部位的化学成分进行分析比较。方法：用4000 Q TRAP MS系统,C18色谱柱,以甲醇-水为流动相进行梯度洗脱,用电喷雾离子源分别在正负离子模式下采集数据；采用与对照品对比和质谱数据分析及检索文献的方法分析化学成分。结果：厚朴乙醇提取物正丁醇部位的负离子模式具较好的分离,共检测到可推测峰的14个成分及多个未知成分,正离子模式下检测到较少的峰,检测到[ M+H]+峰也多为酚性成分的加氢峰。结论：通过分析比较,认为厚朴姜炙后乙醇提取物正丁醇部位有质变量变。
作者：陈斯；邱红汉；周涛；徐惠芳 刊期： 2015年第05期
目的：：建立同时测定复方吐温软膏中硫酸新霉素与盐酸达克罗宁含量的HPLC-DAD-ELSD法。方法：采用 Agilent ZOR BAXSB-C18色谱柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),以含0.1 mol·L-1三氟乙酸的水溶液、乙腈为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 ml·min-1,DAD的检测波长为282 nm,ELSD的漂移管温度为50℃,雾化温度为60℃,载气流速为1.6 L·min-1,柱温为35℃。结果：硫酸新霉素检测浓度的线性范围为141.540~323.520μg·ml-1(r=0.9996),平均回收率为98.87%,RSD=0.95%(n=9)；盐酸达克罗宁检测浓的线性范围为28.000~64.000μg·ml-1(r=0.9996),平均回收率为99.57%,RSD=1.10%(n=9)。结论：该方法结果准确、灵敏度高、重复性好,在同一色谱条件下实现了复方吐温软膏中全部有效成分的含量测定,为其质量控制提供了依据。
作者：段松冷；曾蔚欣；孙路路 刊期： 2015年第05期
中国药师杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药（集团）股份有限公司
