尹玉琴；方芳；沈艳珍；王根春；徐贵丽
目的: 对抗感染药的药物不良反应(ADRs)进行统计分析.方法: 对2001～2003年我院发生的由抗感染药引起的ADRs 511例进行分析.结果: 抗感染药引起的ADRs涉及范围较广品种多,其中以头孢菌素类抗感染药引起的ADRs多(249例),ADRs以变态反应常见(340例),静脉用药多(491例),女性患者多于男性患者.结论: 抗感染药较高的ADRs发生率与抗感染药的滥用密切相关,应引起对抗感染药滥用的关注.
作者：曾莹；韩召敏；张江兰 刊期： 2004年第11期
疼痛是癌症常见的症状,晚期癌症患者因疼痛的困扰而渴望得到有效的止痛治疗.据WHO统计,目前全世界每年新发生的癌症患者有1000余万人,我国每年新增加癌症患者约180万人,死于癌症的患者约140万人,有30%～50%的癌症患者伴有不同程度的疼痛[1],60%～90%的晚期癌症患者都会出现剧烈疼痛[2].
作者：张艳华 刊期： 2004年第11期
中药汤剂具有随症加减、吸收快、奏效迅速的特点[1],是能体现中医辨证论治、复方用药的剂型,深受医患双方的欢迎.但传统配方模式,由于缺乏行之有效的量化检测,很难保证汤药的质量稳定和治疗效果,甚至可能会影响到用药安全.
作者：杨莉；徐斌；蔡卫民；柏志安；吴妍妍 刊期： 2004年第11期
目的: 研究当归多糖对四氧嘧啶糖尿病小鼠的降血糖作用.方法: 四氧嘧啶糖尿病小鼠和正常小鼠分别灌服当归多糖60,120 mg·kg-1后不同时间测定血糖.结果: 120 mg·kg-1当归多糖对正常小鼠和四氧嘧啶糖尿病小鼠的血糖有明显影响,分别使其下降40%和41%.结论: 当归多糖具有降血糖作用.
作者：许莹；丁虹 刊期： 2004年第11期
抗菌药的滥用易导致细菌耐药,使医院内难治性感染增多,导致皮肤黏膜和重要器官的损伤、免疫系统的抑制、增加二重感染机会等, 要按原则选用抗菌药, 避免滥用.
作者：马晓波；康建功；邱锡芳；辛现良 刊期： 2004年第11期
查处不合格药品是药监部门打假治假的重点,研究分析其分布状况,为有效地调整监管工作的重点,加大查处不合格药品的力度,及时掌握药品质量动态,正确制定药品抽验计划等提供重要的参考依据.为此,笔者就我所2003年检验1 076批检品发现39批不合格药品的分布情况进行了统计分析.
作者：杨振林 刊期： 2004年第11期
目的: 建立高效液相色谱法测定克痔栓中血竭素含量的方法.方法: 色谱柱为Eclipse XDB-C8,流动相为乙腈-0.05 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(50∶50),检测波长440 nm,流速1.0 ml·min-1.结果: 血竭素在0.26～0.91 μg范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为100.7%,RSD=1.37%.结论: 该方法简便可靠,可用于克痔栓的质量控制.
作者：祝红达；杨远荣；李纪元 刊期： 2004年第11期
目的: 研制肾康口服液,用于肾炎疾病的治疗.方法: 探讨肾康口服液的处方组成,制订生产工艺,观察临床疗效.结果: 制备工艺简单,易于操作.结论: 该制剂处方组成合理,质量稳定,用于急性肾炎疗效确切.
作者：刘腊娥；陈立新；左菊英；刘风琴；喻德雅；田益民 刊期： 2004年第11期
目的: 研究兔经皮给予双氯芬酸钠贴剂的绝对生物利用度和局部组织药物浓度,为临床合理用药提供参考.方法: 单剂量给予静脉给药和贴剂,采用反相HPLC测定血浆和局部组织中双氯芬酸钠的浓度.结果: 兔表皮给予双氯芬酸钠贴剂的药代动力学参数为:AUC22.63(μg·h·ml-1),t1/2Ka0.82 h, t1/2Ke8.51 h, tmax2.53 h, Cmax1.64(μg·ml-1), CL0.91(L·h-1), Ka1.15(h-1), Ke0.12(h-1);静脉给药在兔体内的药代动力学参数为AUC 43.85(μg·h·ml-1),t1/2Ke0.60 h, Cmax51.17(μg·ml-1),CL0.47(L·h-1), Ke1.16(h-1).求算得双氯芬酸钠贴剂的绝对生物利用度为51.6%,对两种制剂的药代动力学参数进行双单侧t检验,均有显著性差异(P<0.05).再对给予贴剂的兔皮肤、肌肉、血浆3组之间进行LSD检验,各组间均有显著性差异(P<0.05),皮肤中的药物浓度是血浆的36.5倍.结论: 双氯芬酸钠贴剂的Cmax、AUC低于静脉给药,但具有达峰时间长和在体内时间长的特点,具有长效作用.贴剂的血药浓度较低,而局部血药浓度高,避免了双氯芬酸钠所形成的不良反应.
作者：林佳亮；王庭贤；苏云驰；曾凡波；金晶；王涛 刊期： 2004年第11期
随着生物医药技术的发展,越来越多的多肽蛋白药物得到研究开发并应用于临床,同时也给药物制剂带来新挑战.由于多肽和蛋白药物的不稳定和易变质,将其制成稳定、安全和高效的药物制剂是一项复杂艰巨的工作.
作者：赵秀杰；张鲁明 刊期： 2004年第11期
目的: 建立复方氯霉素软膏中氯霉素的含量测定方法.方法: 采用紫外分光光度法测定氯霉素的含量.结果: 氯霉素浓度在5～30 μg·ml-1范围内线性关系良好(r=1.0000),氯霉素的平均回收率为100.21%,RSD=0.75%(n=5).结论: 本方法操作简便、快速、结果准确.可用于复方氯霉素软膏的质量控制.
作者：刘燕；邹志凌；谢文 刊期： 2004年第11期
目的: 建立骨松康胶囊中的乌头碱的含量测定方法.方法: 用异羟肟酸反应-高氯酸铁显色分光光度法测定骨松康胶囊及川乌、草乌药材中乌头碱的含量.结果: 该方法显色稳定性好,结果准确,回收率为97.7%(RSD=2.3%).结论: 采用本法可较好地反映药品脱毒处理的水平,确保药品安全有效.
作者：彭天吉；林天慕；王长海；蒋永培；邹帆 刊期： 2004年第11期
目的: 观察在采用Kupffer 细胞选择性阻断剂-GdCl3封闭小鼠肝Kupffer 细胞活性后,奥美拉唑在小鼠体内的代谢动力学变化,以进一步探讨Kupffer 细胞对药物代谢的影响.方法: 雄性昆明种小鼠一次性给予GdCl3(ip, 20 mg·kg-1),于阻断后6 d, 碳粒廓清法测定小鼠的吞噬功能;免疫组化法观察CD68在肝脏中的表达;取血清测定ALT活性,尿素氮及肌酐含量,观察Kupffer 细胞阻断对肝、肾功能的影响.另取同样处理的小鼠,给予奥美拉唑(iv, 10 mg·kg-1),分别于给药后5,15,30 min和1,2,4,6,8,12,24 h眼眶采血,高效液相色谱法测定血药浓度,3P87软件计算药代动力学参数.结果: ip GdCl3后,能明显阻断Kupffer细胞活性,肝、肾功能未见受损.奥美拉唑在小鼠体内药动学符合一房室模型.与正常鼠相比,奥美拉唑在Kupffer细胞活性阻断的小鼠体内的消除受到明显抑制.K,CL分别下降18.7%,2.9%,t1/2延长18%.结论: 阻断Kupffer细胞活性可明显改变奥美拉唑在小鼠体内的代谢与处置, 提示Kupffer细胞在药物代谢中的作用,其机制有待进一步阐明.
作者：丁虹；袁娴芬；殷善叶；童静；吴世成；尹登科 刊期： 2004年第11期
目的: 制备醋酸地塞米松凝胶剂,考察其质量与体外释放的特征.方法: 以醋酸地塞米松为主药,卡波谱为凝胶基质,制备醋酸地塞米松眼用凝胶剂,用紫外分光光度法测定其含量,用透析法考察其体外释放行为.结果: 醋酸地塞米松凝胶剂中醋酸地塞米松的平均含量为标示量的99.51%,RSD1.43%.透析实验考察一周,平均释药百分率为68.26%.结论: 该凝胶剂制备简单,性质稳定,质量可控, 释放时间延长.
作者：杨红；陈艳；陆彬；孙健；何光力 刊期： 2004年第11期
目的: 用比色法测定庆大霉素注射液含量.方法: 在436 nm波长处对庆大霉素注射液与3,5-二溴水杨醛在一定条件下缩合成亮黄色席夫碱进行比色分光光度法测定.结果: 庆大霉素的检测线性范围为200～1000u, r=0.999 7, 方法的平均回收率为99.52%(RSD=1.25% n=5).结论: 本含量测定方法简便、快速、准确、重复性好,适用于庆大霉素注射液的含量测定.
作者：柏亚林；陈双璐 刊期： 2004年第11期
本文对美国、欧盟、日本和中国四个主要国家和地区药事法规的历史与现状进行综述.通过比较分析,总结国内外药事法规发展的三大趋势.
作者：胡元佳；宋瑞霖；邵蓉；王一涛 刊期： 2004年第11期
目的: 研制布洛芬口服混悬液,并建立质量控制方法.方法: 用HPLC法检测其含量及有关物质,并进行方法验证.结果: 布洛芬在35～65 μg·ml-1范围内线性关系良好.回归方程为Y =48.2×104X+14.9×104,R2=0.999 5.结论: 本制剂质量稳定,含量测定方法准确简便,有关物质的控制可靠.
作者：袁训贤；朱美临 刊期： 2004年第11期
目的: 完善甲亢灵片的质量标准. 方法: 对处方中的山药、夏枯草进行TLC鉴别,对丹参进行含量测定.结果: 在TLC色谱中能检出山药及夏枯草; 丹参素在0.175 4～0.876 8 μg范围内具有良好的线性关系,r=0.999 1;平均回收率为97.7,RSD＝1.3%.结论: 实验方法操作简单,可以用来控制本制剂质量.
作者：黄海萍；曹湘萍；梁晟；冯秋红；罗亚 刊期： 2004年第11期
目的: 建立安乃近滴鼻液中安乃近含量测定的方法.方法: 采用反相高效液相色谱法,使用C18柱,流动相:甲醇-0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(磷酸调pH至4.5)(30:70),检测波长:265 nm.结果: 安乃近在0.4～40 μg范围内线性关系良好(r=0.999 9,n=6),平均回收率分别为99.8%,RSD=0.6%.结论: 本方法简便、结果准确、重复性好,可用于该制剂的质量控制.
作者：杨兴明；李娟 刊期： 2004年第11期
目的: 观察胰激肽原酶与神经妥乐平对糖尿病周围神经病变的治疗作用.方法: 186例给予胰激肽原酶 120 u,po, tid,连服30 d为一疗程;365例给予神经妥乐平7.2 u加入0.9%氯化钠注射液250 ml静滴,qd,连续15 d为一疗程.结果: 胰激肽原酶组总有效率55.9%.神经妥乐平组总有效率63.9%.两组比较,疗效无统计学差异(P>0.05).结论: 胰激肽原酶与神经妥乐平对糖尿病周围神经病变均有明显治疗作用.
作者：张洪峰 刊期： 2004年第11期
中国药师杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药（集团）股份有限公司
