祝红达；杨远荣；李纪元
查处不合格药品是药监部门打假治假的重点,研究分析其分布状况,为有效地调整监管工作的重点,加大查处不合格药品的力度,及时掌握药品质量动态,正确制定药品抽验计划等提供重要的参考依据.为此,笔者就我所2003年检验1 076批检品发现39批不合格药品的分布情况进行了统计分析.
作者：杨振林 刊期： 2004年第11期
目的: 采用HPLC同时测定赖氨匹林散中阿司匹林和游离水杨酸的含量,并对其降解产物水杨酸的含量进行控制.方法: 采用Diamonsil C18 (200 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,甲醇-H3PO4(0.2%)-乙腈(18∶50∶32)为流动相,流速:1.0 ml·min-1,检测波长为237 nm.结果: 阿司匹林在0.446～2.677 μg·ml-1浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.999 8),水杨酸在0.22～2.20 μg·ml-1浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.999 8),回收率好;结论: 本法简便、快速、准确专属性强.
作者：汤小斌；何林；余继英 刊期： 2004年第11期
目的: 研制布洛芬口服混悬液,并建立质量控制方法.方法: 用HPLC法检测其含量及有关物质,并进行方法验证.结果: 布洛芬在35～65 μg·ml-1范围内线性关系良好.回归方程为Y =48.2×104X+14.9×104,R2=0.999 5.结论: 本制剂质量稳定,含量测定方法准确简便,有关物质的控制可靠.
作者：袁训贤；朱美临 刊期： 2004年第11期
目的: 探讨一氧化氮合酶(nitric oxide synthase, NOS)抑制剂在实验性骨关节炎(osteoarthritis, OA)关节滑液中对前列腺素E2(prostaglandin E2, PGE2)的调节作用,为研制针对NO治疗OA的药物提供理论依据. 方法: 采用兔右后腿膝关节伸直位石膏管固定建立实验性OA模型,同时建立对照组,分别给予NOS抑制剂L-硝基精氨酸甲酯(L-NAME)或环氧化酶-2(COX-2)抑制剂塞来昔布, 检测各实验组关节滑液中的NO水平与PGE2的含量. 结果: L-NAME+石膏固定组的NO水平和PGE2浓度, 明显比单纯石膏固定组低,两者的差异有显著的统计意义(P<0.01),而塞来昔布+石膏固定组的NO水平,与单纯石膏固定组NO水平比较,两者的差异没有显著的统计学意义(P>0.05).结论: 实验性OA关节滑液中, NOS抑制剂L-NAME不仅能有效降低OA关节滑液中NO的水平,同时下调PGE2的浓度,而COX-2抑制剂对NO的水平无明显影响.
作者：杨胜武；李晓阳；郑晓群；滕红林；沈权；陈峥嵘 刊期： 2004年第11期
目的: 观察胰激肽原酶与神经妥乐平对糖尿病周围神经病变的治疗作用.方法: 186例给予胰激肽原酶 120 u,po, tid,连服30 d为一疗程;365例给予神经妥乐平7.2 u加入0.9%氯化钠注射液250 ml静滴,qd,连续15 d为一疗程.结果: 胰激肽原酶组总有效率55.9%.神经妥乐平组总有效率63.9%.两组比较,疗效无统计学差异(P>0.05).结论: 胰激肽原酶与神经妥乐平对糖尿病周围神经病变均有明显治疗作用.
作者：张洪峰 刊期： 2004年第11期
目的: 了解老年呼吸道感染患者病原菌的分布特点及药敏特性.方法: 对288例老年呼吸道感染患者痰样本(NCCLS法)进行细菌培养,K-B纸片法进行药敏测定.结果: 患者痰中共检出病原菌400株,细菌280株,其中G-杆菌147株,占36.75%, G+ 球菌133株,占33.25%.肺炎克雷伯菌及铜绿假单胞菌敏感药的是头孢他啶,敏感率均为40%以上,肺炎链球菌和金黄色葡萄球菌敏感药的是万古霉素;检出真菌120株,占30%,以白色念珠菌为主.结论: 进行病原菌跟踪监测及时的药敏试验,对及时控制老年呼吸道感染,是不可缺少的重要环节.
作者：尹玉琴；方芳；沈艳珍；王根春；徐贵丽 刊期： 2004年第11期
目的: 对抗感染药的药物不良反应(ADRs)进行统计分析.方法: 对2001～2003年我院发生的由抗感染药引起的ADRs 511例进行分析.结果: 抗感染药引起的ADRs涉及范围较广品种多,其中以头孢菌素类抗感染药引起的ADRs多(249例),ADRs以变态反应常见(340例),静脉用药多(491例),女性患者多于男性患者.结论: 抗感染药较高的ADRs发生率与抗感染药的滥用密切相关,应引起对抗感染药滥用的关注.
作者：曾莹；韩召敏；张江兰 刊期： 2004年第11期
随着生物医药技术的发展,越来越多的多肽蛋白药物得到研究开发并应用于临床,同时也给药物制剂带来新挑战.由于多肽和蛋白药物的不稳定和易变质,将其制成稳定、安全和高效的药物制剂是一项复杂艰巨的工作.
作者：赵秀杰；张鲁明 刊期： 2004年第11期
目的: 观察在采用Kupffer 细胞选择性阻断剂-GdCl3封闭小鼠肝Kupffer 细胞活性后,奥美拉唑在小鼠体内的代谢动力学变化,以进一步探讨Kupffer 细胞对药物代谢的影响.方法: 雄性昆明种小鼠一次性给予GdCl3(ip, 20 mg·kg-1),于阻断后6 d, 碳粒廓清法测定小鼠的吞噬功能;免疫组化法观察CD68在肝脏中的表达;取血清测定ALT活性,尿素氮及肌酐含量,观察Kupffer 细胞阻断对肝、肾功能的影响.另取同样处理的小鼠,给予奥美拉唑(iv, 10 mg·kg-1),分别于给药后5,15,30 min和1,2,4,6,8,12,24 h眼眶采血,高效液相色谱法测定血药浓度,3P87软件计算药代动力学参数.结果: ip GdCl3后,能明显阻断Kupffer细胞活性,肝、肾功能未见受损.奥美拉唑在小鼠体内药动学符合一房室模型.与正常鼠相比,奥美拉唑在Kupffer细胞活性阻断的小鼠体内的消除受到明显抑制.K,CL分别下降18.7%,2.9%,t1/2延长18%.结论: 阻断Kupffer细胞活性可明显改变奥美拉唑在小鼠体内的代谢与处置, 提示Kupffer细胞在药物代谢中的作用,其机制有待进一步阐明.
作者：丁虹；袁娴芬；殷善叶；童静；吴世成；尹登科 刊期： 2004年第11期
中药汤剂具有随症加减、吸收快、奏效迅速的特点[1],是能体现中医辨证论治、复方用药的剂型,深受医患双方的欢迎.但传统配方模式,由于缺乏行之有效的量化检测,很难保证汤药的质量稳定和治疗效果,甚至可能会影响到用药安全.
作者：杨莉；徐斌；蔡卫民；柏志安；吴妍妍 刊期： 2004年第11期
固体分散技术是将药物以微粒、微晶或分子状态等形式均匀分散在固体载体中的一项新型制剂技术.自1961年Sekiguch首次报道了固体分散体(solid dispersion,SD)以来,药学工作者利用固体分散技术在增加难溶性药物溶出速度和体内生物利用度方面做了大量的基础研究工作.
作者：魏传梅；王滨；刘学红；刘呈华 刊期： 2004年第11期
双清片是医院制剂,由茵陈、炒栀子、熟大黄、生首乌、泽泻、丹参、生山楂、绞股蓝等十味药物组成,具有清热利湿,活血化瘀,清肝脂,降血脂,通利血脉作用.适用于脂肪肝,高脂血症.本文采用薄层层析法,对处方中所含的主要药物大黄、丹参进行鉴别,方法简单,重复性好,可用于本制剂的质量控制.
作者：王松华 刊期： 2004年第11期
目的: 研究头痛安片的活血化瘀和镇痛作用.方法: 采用扭体实验和急性血瘀模型大鼠血液流变学实验.结果: 头痛安片降低了全血粘度、血浆粘度,减少了扭体反应次数.结论: 头痛安片具有明显的活血化瘀和镇痛作用.
作者：杨远荣；高逢喜；王振军 刊期： 2004年第11期
本文对美国、欧盟、日本和中国四个主要国家和地区药事法规的历史与现状进行综述.通过比较分析,总结国内外药事法规发展的三大趋势.
作者：胡元佳；宋瑞霖；邵蓉；王一涛 刊期： 2004年第11期
目的: 建立安乃近滴鼻液中安乃近含量测定的方法.方法: 采用反相高效液相色谱法,使用C18柱,流动相:甲醇-0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(磷酸调pH至4.5)(30:70),检测波长:265 nm.结果: 安乃近在0.4～40 μg范围内线性关系良好(r=0.999 9,n=6),平均回收率分别为99.8%,RSD=0.6%.结论: 本方法简便、结果准确、重复性好,可用于该制剂的质量控制.
作者：杨兴明；李娟 刊期： 2004年第11期
目的: 建立高效液相色谱法测定克痔栓中血竭素含量的方法.方法: 色谱柱为Eclipse XDB-C8,流动相为乙腈-0.05 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(50∶50),检测波长440 nm,流速1.0 ml·min-1.结果: 血竭素在0.26～0.91 μg范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为100.7%,RSD=1.37%.结论: 该方法简便可靠,可用于克痔栓的质量控制.
作者：祝红达；杨远荣；李纪元 刊期： 2004年第11期
目的: 建立养血安神片的质量控制方法.方法: 用薄层色谱法对养血安神片中的仙鹤草、鸡血藤、地黄、首乌藤进行定性鉴别;用HPLC法测定该片中的大黄素含量.结果: 薄层色谱中斑点清晰,易于识别;HPLC法精密度、重复性良好,大黄素进样量在0.052 1～0.156 3 μg内呈线性关系,r＝0.999 9,平均加样回收率98.58%(n＝5),RSD＝0.82%.结论: 本法可有效地控制养血安神片的质量.
作者：龙海燕；张嘉乐 刊期： 2004年第11期
疼痛是癌症常见的症状,晚期癌症患者因疼痛的困扰而渴望得到有效的止痛治疗.据WHO统计,目前全世界每年新发生的癌症患者有1000余万人,我国每年新增加癌症患者约180万人,死于癌症的患者约140万人,有30%～50%的癌症患者伴有不同程度的疼痛[1],60%～90%的晚期癌症患者都会出现剧烈疼痛[2].
作者：张艳华 刊期： 2004年第11期
目的: 考察氧氟沙星滴眼液多剂量包装中抑菌剂的应用价值.方法: 同等条件下各生产一批含抑菌剂和不含抑菌剂的氧氟沙星滴眼液.熔封、室温、密光保存五个半月后,将眼药瓶开口放置一周,对开口前后进行无菌检查对照.结果: 不含抑菌剂与含抑菌剂的氧氟沙星滴眼液无菌检查结果相同.结论: 氧氟沙星滴眼液多剂量包装中可不加抑菌剂.
作者：王永玲；王清理 刊期： 2004年第11期
目的: 建立新药肝康颗粒中绿原酸的含量测定方法.方法: HPLC法,water ODS C18柱,乙腈-1%磷酸溶液(9∶91)为流动相;检测波长为327 nm;柱温30 ℃.结果: 绿原酸线性范围为0.15～0.9 μg,平均回收率99.8%,RSD为2.6%.结论: 方法可靠,简单可行,为控制肝康颗粒的内在质量提供了科学依据.
作者：王隶书；程东岩；严玉清 刊期： 2004年第11期
中国药师杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药（集团）股份有限公司
