杨远荣；高逢喜；王振军
本文对美国、欧盟、日本和中国四个主要国家和地区药事法规的历史与现状进行综述.通过比较分析,总结国内外药事法规发展的三大趋势.
作者：胡元佳；宋瑞霖；邵蓉；王一涛 刊期： 2004年第11期
目的: 研究头痛安片的活血化瘀和镇痛作用.方法: 采用扭体实验和急性血瘀模型大鼠血液流变学实验.结果: 头痛安片降低了全血粘度、血浆粘度,减少了扭体反应次数.结论: 头痛安片具有明显的活血化瘀和镇痛作用.
作者：杨远荣；高逢喜；王振军 刊期： 2004年第11期
目的: 考察氧氟沙星滴眼液多剂量包装中抑菌剂的应用价值.方法: 同等条件下各生产一批含抑菌剂和不含抑菌剂的氧氟沙星滴眼液.熔封、室温、密光保存五个半月后,将眼药瓶开口放置一周,对开口前后进行无菌检查对照.结果: 不含抑菌剂与含抑菌剂的氧氟沙星滴眼液无菌检查结果相同.结论: 氧氟沙星滴眼液多剂量包装中可不加抑菌剂.
作者：王永玲；王清理 刊期： 2004年第11期
目的: 统计我院2001～2003年抗菌药物的应用情况,分析抗菌药物使用的特点和趋势.方法: 采用WHO药物统计合作中心设定的限定日剂量(defined daily dose,DDD)方法计算我院抗菌药物的用药频度和药物利用指数.结果: 青霉素、头孢菌素类、大环内酯类使用频率较高,罗红霉素和头孢曲松的使用频率上升较快.青霉素、复方磺胺甲唑噁唑、阿莫西林、甲硝唑等仍为我院常用品种.结论: 抗菌药物中头孢菌素和青霉素为主流用药,新一代大环内酯类将成为应用和发展较快的品种.DUI>1的品种约占1/4,说明部分抗菌药物有过量使用的现象.
作者：张鲜利；崔敏；杨威 刊期： 2004年第11期
目的: 观察阿奇霉素合用泼尼松对肺炎支原体感染后诱发的咳嗽变异性哮喘的疗效.方法: 收集本院血清肺炎支原体抗体lgM(+)性的咳嗽变异性哮喘69例,分为两组,分别予以单用阿奇霉素对照组和加用泼尼松联合口服治疗(治疗组).比较咳嗽平均缓解时间及两组的不良反应.结果: 合用激素组平均缓解时间为(14.3±3.2)d,单用阿奇霉素组咳嗽平均缓解时间为(30.4±5.7)d,两者比较有统计学差异.结论: 泼尼松联合阿奇霉素能明显提高对肺炎支原体感染诱发咳嗽变异性哮喘的疗效.
作者：张宝华；林晶 刊期： 2004年第11期
目的: 建立安乃近滴鼻液中安乃近含量测定的方法.方法: 采用反相高效液相色谱法,使用C18柱,流动相:甲醇-0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(磷酸调pH至4.5)(30:70),检测波长:265 nm.结果: 安乃近在0.4～40 μg范围内线性关系良好(r=0.999 9,n=6),平均回收率分别为99.8%,RSD=0.6%.结论: 本方法简便、结果准确、重复性好,可用于该制剂的质量控制.
作者：杨兴明；李娟 刊期： 2004年第11期
目的: 建立细胞色素C注射液的细菌内毒素检查方法.方法: 用两个生产厂的鲎试剂对细胞色素C注射液进行干扰试验研究.结果: 细胞色素C注射液对细菌内毒素检查无干扰作用.结论: 可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法控制其热原.
作者：居红枫；汪岱迪 刊期： 2004年第11期
目的: 评价雷公藤内酯醇抗人肝癌SMMC-7721细胞的作用.方法: 采用体外细胞培养和SD大鼠体内肿瘤接种两种衡量方法,体外细胞培养检测指标包括细胞形态观察,台盼蓝染色,DAPI染色,DNA ladder;SD大鼠体内接种肿瘤指标检测用游标卡尺测量肿瘤体积大小.结果: 与对照组相比,体外培养肿瘤细胞在用药后活细胞大幅减少,体内接种肿瘤细胞在用药后,肿瘤块体积较小且增长缓慢,而对照组肿瘤体积却大幅增长.结论: 雷公藤内酯醇对体外和体内培养的人肝癌SMMC-7721细胞有明显的生长抑制作用和促凋亡作用.
作者：吴世成；丁虹；吴世义；童静；尹登科；袁娴芬 刊期： 2004年第11期
目的: 完善甲亢灵片的质量标准. 方法: 对处方中的山药、夏枯草进行TLC鉴别,对丹参进行含量测定.结果: 在TLC色谱中能检出山药及夏枯草; 丹参素在0.175 4～0.876 8 μg范围内具有良好的线性关系,r=0.999 1;平均回收率为97.7,RSD＝1.3%.结论: 实验方法操作简单,可以用来控制本制剂质量.
作者：黄海萍；曹湘萍；梁晟；冯秋红；罗亚 刊期： 2004年第11期
目的: 建立薄层扫描法测定男炎消颗粒中盐酸小檗碱的含量.方法: 样品经处理后,以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-氨水(6∶3∶1.5∶1.5∶0.3)为展开剂,测定波长λ=365 nm.结果: 此方法线性关系良好,平均回收率为98.3%,RSD=3.15%.结论: 该方法简便、灵敏、准确,可用于该制剂的质量控制.
作者：高家荣 刊期： 2004年第11期
目的: 选择保和咀嚼片的佳成型处方.方法: 采用正交试验进行筛选,以多指标综合评分法对成型的保和咀嚼片进行评分.结果: 本片剂佳成型处方为:原料药与填充剂的用量比例为1∶3,蔗糖∶乳糖∶甘露醇=3∶1∶1,加1‰硬脂酸镁.结论: 多指标综合评分法对理性评价处方和工艺是十分可行的.
作者：李绪翠；周健池；梁计可；林月明；潭洁英；陈健明 刊期： 2004年第11期
目的: 研制盐酸林可霉素凝胶剂,用于治疗痤疮.方法: 以卡波姆-940为凝胶基质制备盐酸林可霉素凝胶剂.用旋光法进行含量测定并观察临床疗效.结果: 该制剂质量稳定,平均回收率为100.81%(RSD=0.73%),临床总有效率达75.0%.结论: 盐酸林可霉素凝胶剂制备工艺简单,临床疗效确切.
作者：袁孝蓉；孙黎；王桂珍；殷双英 刊期： 2004年第11期
抗菌药的滥用易导致细菌耐药,使医院内难治性感染增多,导致皮肤黏膜和重要器官的损伤、免疫系统的抑制、增加二重感染机会等, 要按原则选用抗菌药, 避免滥用.
作者：马晓波；康建功；邱锡芳；辛现良 刊期： 2004年第11期
固体分散技术是将药物以微粒、微晶或分子状态等形式均匀分散在固体载体中的一项新型制剂技术.自1961年Sekiguch首次报道了固体分散体(solid dispersion,SD)以来,药学工作者利用固体分散技术在增加难溶性药物溶出速度和体内生物利用度方面做了大量的基础研究工作.
作者：魏传梅；王滨；刘学红；刘呈华 刊期： 2004年第11期
目的: 建立RP-HPLC法测定尼莫地平血浆浓度,探讨尼莫地平血药浓度测定的临床意义.方法: 采用Hypersill C8色谱柱(150 mm×4.6 mm, 5 μm ),流动相为甲醇-0.01 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(61∶39, pH=4.5),流速为1.0 ml·min-1,检测波长为238 nm,柱温为45 ℃.结果: 尼莫地平在5.7～101.7 ng·ml-1范围内呈良好线性关系,回归方程为Y=4.765 9×10-3X+0.009 6,r=0.997 2.平均相对回收率为98.2%,日内及日间RSD均小于10%.患者服用不同厂家制剂后的血药浓度具有极显著差异(P<0.01);肝功能正常及不正常患者服用相同厂家制剂后的血药浓度也具有极显著差异(P<0.01).结论: 本法灵敏、准确、专属性强,适于尼莫地平血浓度测定.
作者：张莉；李昕 刊期： 2004年第11期
1 山东省执业药师资格考试情况分析[1,2]1.1 总体情况2002年山东省执业药师资格考试的报名人数10 128人,实际参加考试8 159人,通过考试2 139人.详细见表1.
作者：王秀丽；张琳；王华东 刊期： 2004年第11期
目的: 解决西咪替丁片在有效期内(2 a)溶出度不合格的问题.方法: 用正交试验法对西咪替丁片的生产工艺进行优化考察.结果: 经加速实验,3个月的溶出度为86.5%.结论: 经优化后的新工艺完全可行.
作者：王超志；陶遵晓；梁红玉 刊期： 2004年第11期
随着生物医药技术的发展,越来越多的多肽蛋白药物得到研究开发并应用于临床,同时也给药物制剂带来新挑战.由于多肽和蛋白药物的不稳定和易变质,将其制成稳定、安全和高效的药物制剂是一项复杂艰巨的工作.
作者：赵秀杰；张鲁明 刊期： 2004年第11期
目的: 确定凝胶法代替家兔热原检查法检测替硝唑葡萄糖注射液细菌内毒素的可能性.方法: 用3个批号4个浓度的替硝唑葡萄糖注射液对鲎试剂进行干扰试验.结果: 3个批号4个浓度的替硝唑葡萄糖注射液对细菌内毒素的凝集反应均无干扰作用.结论: 初步认为可用凝胶法检查替硝唑葡萄糖注射液的细菌内毒素,其细菌内毒素限值定为0.5 EU·ml-1.
作者：魏国玲；陈兵；王林凤 刊期： 2004年第11期
目的: 建立高效液相色谱法测定克痔栓中血竭素含量的方法.方法: 色谱柱为Eclipse XDB-C8,流动相为乙腈-0.05 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(50∶50),检测波长440 nm,流速1.0 ml·min-1.结果: 血竭素在0.26～0.91 μg范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为100.7%,RSD=1.37%.结论: 该方法简便可靠,可用于克痔栓的质量控制.
作者：祝红达；杨远荣；李纪元 刊期： 2004年第11期
中国药师杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药（集团）股份有限公司
