学术投稿

盐酸林可霉素凝胶的制备与临床观察

袁孝蓉;孙黎;王桂珍;殷双英

关键词:林可霉素, 盐酸, 旋光法, 凝胶剂
摘要:目的: 研制盐酸林可霉素凝胶剂,用于治疗痤疮.方法: 以卡波姆-940为凝胶基质制备盐酸林可霉素凝胶剂.用旋光法进行含量测定并观察临床疗效.结果: 该制剂质量稳定,平均回收率为100.81%(RSD=0.73%),临床总有效率达75.0%.结论: 盐酸林可霉素凝胶剂制备工艺简单,临床疗效确切.
中国药师杂志相关文献
  • 保和咀嚼片成型处方的研究

    目的: 选择保和咀嚼片的佳成型处方.方法: 采用正交试验进行筛选,以多指标综合评分法对成型的保和咀嚼片进行评分.结果: 本片剂佳成型处方为:原料药与填充剂的用量比例为1∶3,蔗糖∶乳糖∶甘露醇=3∶1∶1,加1‰硬脂酸镁.结论: 多指标综合评分法对理性评价处方和工艺是十分可行的.

    作者:李绪翠;周健池;梁计可;林月明;潭洁英;陈健明 刊期: 2004年第11期

  • 细胞色素C注射液细菌内毒素检测法研究

    目的: 建立细胞色素C注射液的细菌内毒素检查方法.方法: 用两个生产厂的鲎试剂对细胞色素C注射液进行干扰试验研究.结果: 细胞色素C注射液对细菌内毒素检查无干扰作用.结论: 可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法控制其热原.

    作者:居红枫;汪岱迪 刊期: 2004年第11期

  • 中药汤剂配方模式改进的研究

    中药汤剂具有随症加减、吸收快、奏效迅速的特点[1],是能体现中医辨证论治、复方用药的剂型,深受医患双方的欢迎.但传统配方模式,由于缺乏行之有效的量化检测,很难保证汤药的质量稳定和治疗效果,甚至可能会影响到用药安全.

    作者:杨莉;徐斌;蔡卫民;柏志安;吴妍妍 刊期: 2004年第11期

  • 比色法在庆大霉素注射液含量测定中的应用

    目的: 用比色法测定庆大霉素注射液含量.方法: 在436 nm波长处对庆大霉素注射液与3,5-二溴水杨醛在一定条件下缩合成亮黄色席夫碱进行比色分光光度法测定.结果: 庆大霉素的检测线性范围为200~1000u, r=0.999 7, 方法的平均回收率为99.52%(RSD=1.25% n=5).结论: 本含量测定方法简便、快速、准确、重复性好,适用于庆大霉素注射液的含量测定.

    作者:柏亚林;陈双璐 刊期: 2004年第11期

  • HPLC法同时测定赖氨匹林散中阿司匹林和游离水杨酸

    目的: 采用HPLC同时测定赖氨匹林散中阿司匹林和游离水杨酸的含量,并对其降解产物水杨酸的含量进行控制.方法: 采用Diamonsil C18 (200 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,甲醇-H3PO4(0.2%)-乙腈(18∶50∶32)为流动相,流速:1.0 ml·min-1,检测波长为237 nm.结果: 阿司匹林在0.446~2.677 μg·ml-1浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.999 8),水杨酸在0.22~2.20 μg·ml-1浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.999 8),回收率好;结论: 本法简便、快速、准确专属性强.

    作者:汤小斌;何林;余继英 刊期: 2004年第11期

  • 肾康口服液的制备及临床应用

    目的: 研制肾康口服液,用于肾炎疾病的治疗.方法: 探讨肾康口服液的处方组成,制订生产工艺,观察临床疗效.结果: 制备工艺简单,易于操作.结论: 该制剂处方组成合理,质量稳定,用于急性肾炎疗效确切.

    作者:刘腊娥;陈立新;左菊英;刘风琴;喻德雅;田益民 刊期: 2004年第11期

  • 39批不合格药品的分布分析

    查处不合格药品是药监部门打假治假的重点,研究分析其分布状况,为有效地调整监管工作的重点,加大查处不合格药品的力度,及时掌握药品质量动态,正确制定药品抽验计划等提供重要的参考依据.为此,笔者就我所2003年检验1 076批检品发现39批不合格药品的分布情况进行了统计分析.

    作者:杨振林 刊期: 2004年第11期

  • 氧氟沙星滴眼液中抑菌剂应用价值探讨

    目的: 考察氧氟沙星滴眼液多剂量包装中抑菌剂的应用价值.方法: 同等条件下各生产一批含抑菌剂和不含抑菌剂的氧氟沙星滴眼液.熔封、室温、密光保存五个半月后,将眼药瓶开口放置一周,对开口前后进行无菌检查对照.结果: 不含抑菌剂与含抑菌剂的氧氟沙星滴眼液无菌检查结果相同.结论: 氧氟沙星滴眼液多剂量包装中可不加抑菌剂.

    作者:王永玲;王清理 刊期: 2004年第11期

  • 我院抗菌药物临床使用状况分析

    目的: 统计我院2001~2003年抗菌药物的应用情况,分析抗菌药物使用的特点和趋势.方法: 采用WHO药物统计合作中心设定的限定日剂量(defined daily dose,DDD)方法计算我院抗菌药物的用药频度和药物利用指数.结果: 青霉素、头孢菌素类、大环内酯类使用频率较高,罗红霉素和头孢曲松的使用频率上升较快.青霉素、复方磺胺甲唑噁唑、阿莫西林、甲硝唑等仍为我院常用品种.结论: 抗菌药物中头孢菌素和青霉素为主流用药,新一代大环内酯类将成为应用和发展较快的品种.DUI>1的品种约占1/4,说明部分抗菌药物有过量使用的现象.

    作者:张鲜利;崔敏;杨威 刊期: 2004年第11期

  • 山东省2002年执业药师资格考试情况分析

    1 山东省执业药师资格考试情况分析[1,2]1.1 总体情况2002年山东省执业药师资格考试的报名人数10 128人,实际参加考试8 159人,通过考试2 139人.详细见表1.

    作者:王秀丽;张琳;王华东 刊期: 2004年第11期

  • 多肽蛋白的纳米粒口服给药系统研究进展

    随着生物医药技术的发展,越来越多的多肽蛋白药物得到研究开发并应用于临床,同时也给药物制剂带来新挑战.由于多肽和蛋白药物的不稳定和易变质,将其制成稳定、安全和高效的药物制剂是一项复杂艰巨的工作.

    作者:赵秀杰;张鲁明 刊期: 2004年第11期

  • HPLC法测定安乃近滴鼻液中安乃近的含量

    目的: 建立安乃近滴鼻液中安乃近含量测定的方法.方法: 采用反相高效液相色谱法,使用C18柱,流动相:甲醇-0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(磷酸调pH至4.5)(30:70),检测波长:265 nm.结果: 安乃近在0.4~40 μg范围内线性关系良好(r=0.999 9,n=6),平均回收率分别为99.8%,RSD=0.6%.结论: 本方法简便、结果准确、重复性好,可用于该制剂的质量控制.

    作者:杨兴明;李娟 刊期: 2004年第11期

  • 雷公藤内酯醇抗人肝癌SMMC-7721细胞活性研究

    目的: 评价雷公藤内酯醇抗人肝癌SMMC-7721细胞的作用.方法: 采用体外细胞培养和SD大鼠体内肿瘤接种两种衡量方法,体外细胞培养检测指标包括细胞形态观察,台盼蓝染色,DAPI染色,DNA ladder;SD大鼠体内接种肿瘤指标检测用游标卡尺测量肿瘤体积大小.结果: 与对照组相比,体外培养肿瘤细胞在用药后活细胞大幅减少,体内接种肿瘤细胞在用药后,肿瘤块体积较小且增长缓慢,而对照组肿瘤体积却大幅增长.结论: 雷公藤内酯醇对体外和体内培养的人肝癌SMMC-7721细胞有明显的生长抑制作用和促凋亡作用.

    作者:吴世成;丁虹;吴世义;童静;尹登科;袁娴芬 刊期: 2004年第11期

  • 布洛芬口服混悬液的研制与质量控制

    目的: 研制布洛芬口服混悬液,并建立质量控制方法.方法: 用HPLC法检测其含量及有关物质,并进行方法验证.结果: 布洛芬在35~65 μg·ml-1范围内线性关系良好.回归方程为Y =48.2×104X+14.9×104,R2=0.999 5.结论: 本制剂质量稳定,含量测定方法准确简便,有关物质的控制可靠.

    作者:袁训贤;朱美临 刊期: 2004年第11期

  • 双氯芬酸钠贴剂绝对生物利用度和局部组织药物浓度研究

    目的: 研究兔经皮给予双氯芬酸钠贴剂的绝对生物利用度和局部组织药物浓度,为临床合理用药提供参考.方法: 单剂量给予静脉给药和贴剂,采用反相HPLC测定血浆和局部组织中双氯芬酸钠的浓度.结果: 兔表皮给予双氯芬酸钠贴剂的药代动力学参数为:AUC22.63(μg·h·ml-1),t1/2Ka0.82 h, t1/2Ke8.51 h, tmax2.53 h, Cmax1.64(μg·ml-1), CL0.91(L·h-1), Ka1.15(h-1), Ke0.12(h-1);静脉给药在兔体内的药代动力学参数为AUC 43.85(μg·h·ml-1),t1/2Ke0.60 h, Cmax51.17(μg·ml-1),CL0.47(L·h-1), Ke1.16(h-1).求算得双氯芬酸钠贴剂的绝对生物利用度为51.6%,对两种制剂的药代动力学参数进行双单侧t检验,均有显著性差异(P<0.05).再对给予贴剂的兔皮肤、肌肉、血浆3组之间进行LSD检验,各组间均有显著性差异(P<0.05),皮肤中的药物浓度是血浆的36.5倍.结论: 双氯芬酸钠贴剂的Cmax、AUC低于静脉给药,但具有达峰时间长和在体内时间长的特点,具有长效作用.贴剂的血药浓度较低,而局部血药浓度高,避免了双氯芬酸钠所形成的不良反应.

    作者:林佳亮;王庭贤;苏云驰;曾凡波;金晶;王涛 刊期: 2004年第11期

  • 一氧化氮合酶抑制剂对实验性骨关节炎PGE2的调节作用

    目的: 探讨一氧化氮合酶(nitric oxide synthase, NOS)抑制剂在实验性骨关节炎(osteoarthritis, OA)关节滑液中对前列腺素E2(prostaglandin E2, PGE2)的调节作用,为研制针对NO治疗OA的药物提供理论依据. 方法: 采用兔右后腿膝关节伸直位石膏管固定建立实验性OA模型,同时建立对照组,分别给予NOS抑制剂L-硝基精氨酸甲酯(L-NAME)或环氧化酶-2(COX-2)抑制剂塞来昔布, 检测各实验组关节滑液中的NO水平与PGE2的含量. 结果: L-NAME+石膏固定组的NO水平和PGE2浓度, 明显比单纯石膏固定组低,两者的差异有显著的统计意义(P<0.01),而塞来昔布+石膏固定组的NO水平,与单纯石膏固定组NO水平比较,两者的差异没有显著的统计学意义(P>0.05).结论: 实验性OA关节滑液中, NOS抑制剂L-NAME不仅能有效降低OA关节滑液中NO的水平,同时下调PGE2的浓度,而COX-2抑制剂对NO的水平无明显影响.

    作者:杨胜武;李晓阳;郑晓群;滕红林;沈权;陈峥嵘 刊期: 2004年第11期

  • 紫外分光光度法测定复方氯霉素软膏中氯霉素的含量

    目的: 建立复方氯霉素软膏中氯霉素的含量测定方法.方法: 采用紫外分光光度法测定氯霉素的含量.结果: 氯霉素浓度在5~30 μg·ml-1范围内线性关系良好(r=1.0000),氯霉素的平均回收率为100.21%,RSD=0.75%(n=5).结论: 本方法操作简便、快速、结果准确.可用于复方氯霉素软膏的质量控制.

    作者:刘燕;邹志凌;谢文 刊期: 2004年第11期

  • 肝康颗粒中绿原酸的HPLC测定

    目的: 建立新药肝康颗粒中绿原酸的含量测定方法.方法: HPLC法,water ODS C18柱,乙腈-1%磷酸溶液(9∶91)为流动相;检测波长为327 nm;柱温30 ℃.结果: 绿原酸线性范围为0.15~0.9 μg,平均回收率99.8%,RSD为2.6%.结论: 方法可靠,简单可行,为控制肝康颗粒的内在质量提供了科学依据.

    作者:王隶书;程东岩;严玉清 刊期: 2004年第11期

  • 养血安神片质量标准的研究

    目的: 建立养血安神片的质量控制方法.方法: 用薄层色谱法对养血安神片中的仙鹤草、鸡血藤、地黄、首乌藤进行定性鉴别;用HPLC法测定该片中的大黄素含量.结果: 薄层色谱中斑点清晰,易于识别;HPLC法精密度、重复性良好,大黄素进样量在0.052 1~0.156 3 μg内呈线性关系,r=0.999 9,平均加样回收率98.58%(n=5),RSD=0.82%.结论: 本法可有效地控制养血安神片的质量.

    作者:龙海燕;张嘉乐 刊期: 2004年第11期

  • 抗菌药物的合理应用

    抗菌药的滥用易导致细菌耐药,使医院内难治性感染增多,导致皮肤黏膜和重要器官的损伤、免疫系统的抑制、增加二重感染机会等, 要按原则选用抗菌药, 避免滥用.

    作者:马晓波;康建功;邱锡芳;辛现良 刊期: 2004年第11期

中国药师杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药(集团)股份有限公司