学术投稿

肝康颗粒中绿原酸的HPLC测定

王隶书;程东岩;严玉清

关键词:肝康颗粒, 绿原酸, 高效液相色谱法
摘要:目的: 建立新药肝康颗粒中绿原酸的含量测定方法.方法: HPLC法,water ODS C18柱,乙腈-1%磷酸溶液(9∶91)为流动相;检测波长为327 nm;柱温30 ℃.结果: 绿原酸线性范围为0.15~0.9 μg,平均回收率99.8%,RSD为2.6%.结论: 方法可靠,简单可行,为控制肝康颗粒的内在质量提供了科学依据.
中国药师杂志相关文献
  • HPLC法测定安乃近滴鼻液中安乃近的含量

    目的: 建立安乃近滴鼻液中安乃近含量测定的方法.方法: 采用反相高效液相色谱法,使用C18柱,流动相:甲醇-0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(磷酸调pH至4.5)(30:70),检测波长:265 nm.结果: 安乃近在0.4~40 μg范围内线性关系良好(r=0.999 9,n=6),平均回收率分别为99.8%,RSD=0.6%.结论: 本方法简便、结果准确、重复性好,可用于该制剂的质量控制.

    作者:杨兴明;李娟 刊期: 2004年第11期

  • Kupffer 细胞对奥美拉唑在小鼠体内药代动力学的影响

    目的: 观察在采用Kupffer 细胞选择性阻断剂-GdCl3封闭小鼠肝Kupffer 细胞活性后,奥美拉唑在小鼠体内的代谢动力学变化,以进一步探讨Kupffer 细胞对药物代谢的影响.方法: 雄性昆明种小鼠一次性给予GdCl3(ip, 20 mg·kg-1),于阻断后6 d, 碳粒廓清法测定小鼠的吞噬功能;免疫组化法观察CD68在肝脏中的表达;取血清测定ALT活性,尿素氮及肌酐含量,观察Kupffer 细胞阻断对肝、肾功能的影响.另取同样处理的小鼠,给予奥美拉唑(iv, 10 mg·kg-1),分别于给药后5,15,30 min和1,2,4,6,8,12,24 h眼眶采血,高效液相色谱法测定血药浓度,3P87软件计算药代动力学参数.结果: ip GdCl3后,能明显阻断Kupffer细胞活性,肝、肾功能未见受损.奥美拉唑在小鼠体内药动学符合一房室模型.与正常鼠相比,奥美拉唑在Kupffer细胞活性阻断的小鼠体内的消除受到明显抑制.K,CL分别下降18.7%,2.9%,t1/2延长18%.结论: 阻断Kupffer细胞活性可明显改变奥美拉唑在小鼠体内的代谢与处置, 提示Kupffer细胞在药物代谢中的作用,其机制有待进一步阐明.

    作者:丁虹;袁娴芬;殷善叶;童静;吴世成;尹登科 刊期: 2004年第11期

  • 保和咀嚼片成型处方的研究

    目的: 选择保和咀嚼片的佳成型处方.方法: 采用正交试验进行筛选,以多指标综合评分法对成型的保和咀嚼片进行评分.结果: 本片剂佳成型处方为:原料药与填充剂的用量比例为1∶3,蔗糖∶乳糖∶甘露醇=3∶1∶1,加1‰硬脂酸镁.结论: 多指标综合评分法对理性评价处方和工艺是十分可行的.

    作者:李绪翠;周健池;梁计可;林月明;潭洁英;陈健明 刊期: 2004年第11期

  • 一氧化氮合酶抑制剂对实验性骨关节炎PGE2的调节作用

    目的: 探讨一氧化氮合酶(nitric oxide synthase, NOS)抑制剂在实验性骨关节炎(osteoarthritis, OA)关节滑液中对前列腺素E2(prostaglandin E2, PGE2)的调节作用,为研制针对NO治疗OA的药物提供理论依据. 方法: 采用兔右后腿膝关节伸直位石膏管固定建立实验性OA模型,同时建立对照组,分别给予NOS抑制剂L-硝基精氨酸甲酯(L-NAME)或环氧化酶-2(COX-2)抑制剂塞来昔布, 检测各实验组关节滑液中的NO水平与PGE2的含量. 结果: L-NAME+石膏固定组的NO水平和PGE2浓度, 明显比单纯石膏固定组低,两者的差异有显著的统计意义(P<0.01),而塞来昔布+石膏固定组的NO水平,与单纯石膏固定组NO水平比较,两者的差异没有显著的统计学意义(P>0.05).结论: 实验性OA关节滑液中, NOS抑制剂L-NAME不仅能有效降低OA关节滑液中NO的水平,同时下调PGE2的浓度,而COX-2抑制剂对NO的水平无明显影响.

    作者:杨胜武;李晓阳;郑晓群;滕红林;沈权;陈峥嵘 刊期: 2004年第11期

  • 双清片薄层色谱鉴别

    双清片是医院制剂,由茵陈、炒栀子、熟大黄、生首乌、泽泻、丹参、生山楂、绞股蓝等十味药物组成,具有清热利湿,活血化瘀,清肝脂,降血脂,通利血脉作用.适用于脂肪肝,高脂血症.本文采用薄层层析法,对处方中所含的主要药物大黄、丹参进行鉴别,方法简单,重复性好,可用于本制剂的质量控制.

    作者:王松华 刊期: 2004年第11期

  • 凝胶法检测替硝唑葡萄糖注射液的细菌内毒素

    目的: 确定凝胶法代替家兔热原检查法检测替硝唑葡萄糖注射液细菌内毒素的可能性.方法: 用3个批号4个浓度的替硝唑葡萄糖注射液对鲎试剂进行干扰试验.结果: 3个批号4个浓度的替硝唑葡萄糖注射液对细菌内毒素的凝集反应均无干扰作用.结论: 初步认为可用凝胶法检查替硝唑葡萄糖注射液的细菌内毒素,其细菌内毒素限值定为0.5 EU·ml-1.

    作者:魏国玲;陈兵;王林凤 刊期: 2004年第11期

  • 紫外分光光度法测定复方氯霉素软膏中氯霉素的含量

    目的: 建立复方氯霉素软膏中氯霉素的含量测定方法.方法: 采用紫外分光光度法测定氯霉素的含量.结果: 氯霉素浓度在5~30 μg·ml-1范围内线性关系良好(r=1.0000),氯霉素的平均回收率为100.21%,RSD=0.75%(n=5).结论: 本方法操作简便、快速、结果准确.可用于复方氯霉素软膏的质量控制.

    作者:刘燕;邹志凌;谢文 刊期: 2004年第11期

  • 头痛安片的活血化瘀和镇痛作用研究

    目的: 研究头痛安片的活血化瘀和镇痛作用.方法: 采用扭体实验和急性血瘀模型大鼠血液流变学实验.结果: 头痛安片降低了全血粘度、血浆粘度,减少了扭体反应次数.结论: 头痛安片具有明显的活血化瘀和镇痛作用.

    作者:杨远荣;高逢喜;王振军 刊期: 2004年第11期

  • 39批不合格药品的分布分析

    查处不合格药品是药监部门打假治假的重点,研究分析其分布状况,为有效地调整监管工作的重点,加大查处不合格药品的力度,及时掌握药品质量动态,正确制定药品抽验计划等提供重要的参考依据.为此,笔者就我所2003年检验1 076批检品发现39批不合格药品的分布情况进行了统计分析.

    作者:杨振林 刊期: 2004年第11期

  • 双氯芬酸钠贴剂绝对生物利用度和局部组织药物浓度研究

    目的: 研究兔经皮给予双氯芬酸钠贴剂的绝对生物利用度和局部组织药物浓度,为临床合理用药提供参考.方法: 单剂量给予静脉给药和贴剂,采用反相HPLC测定血浆和局部组织中双氯芬酸钠的浓度.结果: 兔表皮给予双氯芬酸钠贴剂的药代动力学参数为:AUC22.63(μg·h·ml-1),t1/2Ka0.82 h, t1/2Ke8.51 h, tmax2.53 h, Cmax1.64(μg·ml-1), CL0.91(L·h-1), Ka1.15(h-1), Ke0.12(h-1);静脉给药在兔体内的药代动力学参数为AUC 43.85(μg·h·ml-1),t1/2Ke0.60 h, Cmax51.17(μg·ml-1),CL0.47(L·h-1), Ke1.16(h-1).求算得双氯芬酸钠贴剂的绝对生物利用度为51.6%,对两种制剂的药代动力学参数进行双单侧t检验,均有显著性差异(P<0.05).再对给予贴剂的兔皮肤、肌肉、血浆3组之间进行LSD检验,各组间均有显著性差异(P<0.05),皮肤中的药物浓度是血浆的36.5倍.结论: 双氯芬酸钠贴剂的Cmax、AUC低于静脉给药,但具有达峰时间长和在体内时间长的特点,具有长效作用.贴剂的血药浓度较低,而局部血药浓度高,避免了双氯芬酸钠所形成的不良反应.

    作者:林佳亮;王庭贤;苏云驰;曾凡波;金晶;王涛 刊期: 2004年第11期

  • 阿奇霉素联合泼尼松治疗肺炎支原体诱发咳嗽变异性哮喘38例

    目的: 观察阿奇霉素合用泼尼松对肺炎支原体感染后诱发的咳嗽变异性哮喘的疗效.方法: 收集本院血清肺炎支原体抗体lgM(+)性的咳嗽变异性哮喘69例,分为两组,分别予以单用阿奇霉素对照组和加用泼尼松联合口服治疗(治疗组).比较咳嗽平均缓解时间及两组的不良反应.结果: 合用激素组平均缓解时间为(14.3±3.2)d,单用阿奇霉素组咳嗽平均缓解时间为(30.4±5.7)d,两者比较有统计学差异.结论: 泼尼松联合阿奇霉素能明显提高对肺炎支原体感染诱发咳嗽变异性哮喘的疗效.

    作者:张宝华;林晶 刊期: 2004年第11期

  • 288例老年呼吸道感染患者病原菌分布特性及药敏分析

    目的: 了解老年呼吸道感染患者病原菌的分布特点及药敏特性.方法: 对288例老年呼吸道感染患者痰样本(NCCLS法)进行细菌培养,K-B纸片法进行药敏测定.结果: 患者痰中共检出病原菌400株,细菌280株,其中G-杆菌147株,占36.75%, G+ 球菌133株,占33.25%.肺炎克雷伯菌及铜绿假单胞菌敏感药的是头孢他啶,敏感率均为40%以上,肺炎链球菌和金黄色葡萄球菌敏感药的是万古霉素;检出真菌120株,占30%,以白色念珠菌为主.结论: 进行病原菌跟踪监测及时的药敏试验,对及时控制老年呼吸道感染,是不可缺少的重要环节.

    作者:尹玉琴;方芳;沈艳珍;王根春;徐贵丽 刊期: 2004年第11期

  • 盐酸林可霉素凝胶的制备与临床观察

    目的: 研制盐酸林可霉素凝胶剂,用于治疗痤疮.方法: 以卡波姆-940为凝胶基质制备盐酸林可霉素凝胶剂.用旋光法进行含量测定并观察临床疗效.结果: 该制剂质量稳定,平均回收率为100.81%(RSD=0.73%),临床总有效率达75.0%.结论: 盐酸林可霉素凝胶剂制备工艺简单,临床疗效确切.

    作者:袁孝蓉;孙黎;王桂珍;殷双英 刊期: 2004年第11期

  • 药剂师在卫生保健和实施国家药物政策中的作用

    1 药剂师的作用药剂师应具备7个方面的品质和职责:健康看护者(care giver);决策制定者(decision maker);交流者(communicator);领导者(leader);管理者(manager);终身学习者(life-long learner);教学者(teacher).

    作者:廖沈涵;宫栾;秦绪龙 刊期: 2004年第11期

  • 胰激肽原酶与神经妥乐平治疗糖尿病周围神经病变疗效比较

    目的: 观察胰激肽原酶与神经妥乐平对糖尿病周围神经病变的治疗作用.方法: 186例给予胰激肽原酶 120 u,po, tid,连服30 d为一疗程;365例给予神经妥乐平7.2 u加入0.9%氯化钠注射液250 ml静滴,qd,连续15 d为一疗程.结果: 胰激肽原酶组总有效率55.9%.神经妥乐平组总有效率63.9%.两组比较,疗效无统计学差异(P>0.05).结论: 胰激肽原酶与神经妥乐平对糖尿病周围神经病变均有明显治疗作用.

    作者:张洪峰 刊期: 2004年第11期

  • RP-HPLC法测定血浆中尼莫地平浓度

    目的: 建立RP-HPLC法测定尼莫地平血浆浓度,探讨尼莫地平血药浓度测定的临床意义.方法: 采用Hypersill C8色谱柱(150 mm×4.6 mm, 5 μm ),流动相为甲醇-0.01 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(61∶39, pH=4.5),流速为1.0 ml·min-1,检测波长为238 nm,柱温为45 ℃.结果: 尼莫地平在5.7~101.7 ng·ml-1范围内呈良好线性关系,回归方程为Y=4.765 9×10-3X+0.009 6,r=0.997 2.平均相对回收率为98.2%,日内及日间RSD均小于10%.患者服用不同厂家制剂后的血药浓度具有极显著差异(P<0.01);肝功能正常及不正常患者服用相同厂家制剂后的血药浓度也具有极显著差异(P<0.01).结论: 本法灵敏、准确、专属性强,适于尼莫地平血浓度测定.

    作者:张莉;李昕 刊期: 2004年第11期

  • 布洛芬口服混悬液的研制与质量控制

    目的: 研制布洛芬口服混悬液,并建立质量控制方法.方法: 用HPLC法检测其含量及有关物质,并进行方法验证.结果: 布洛芬在35~65 μg·ml-1范围内线性关系良好.回归方程为Y =48.2×104X+14.9×104,R2=0.999 5.结论: 本制剂质量稳定,含量测定方法准确简便,有关物质的控制可靠.

    作者:袁训贤;朱美临 刊期: 2004年第11期

  • 中性内肽酶在心血管疾病中的保护作用

    自/旁分泌肽类激素在高血压、休克、心力衰竭、心血管疾病的发生和进展中起重要作用,如血管紧张素、缓激肽、心钠素、内皮素、肾上腺髓质素、降钙素基因相关肽等参与调控缺氧、炎症、休克和纤维化等基本病理过程[1].

    作者:蔡大勇;唐朝枢 刊期: 2004年第11期

  • 头痛宝口服液治疗儿童血管性头痛48例的疗效

    目的: 观察自制头痛宝口服液治疗儿童血管性头痛临床效果.方法: 94例血管性头痛患儿随机分为两组,对照组46人采用对症治疗;治疗组48人在对照组治疗的基础上加用自制头痛宝口服液10 ml tid,3周为一疗程.结果: 对照组总有效率43.5%,治疗组总有效率达72.9%,两组间有非常显著性差异(P<0.01).结论: 该制剂是治疗儿童血管性头痛的有效药物.

    作者:石桂梅;张宪明 刊期: 2004年第11期

  • 甲亢灵片质量标准研究

    目的: 完善甲亢灵片的质量标准. 方法: 对处方中的山药、夏枯草进行TLC鉴别,对丹参进行含量测定.结果: 在TLC色谱中能检出山药及夏枯草; 丹参素在0.175 4~0.876 8 μg范围内具有良好的线性关系,r=0.999 1;平均回收率为97.7,RSD=1.3%.结论: 实验方法操作简单,可以用来控制本制剂质量.

    作者:黄海萍;曹湘萍;梁晟;冯秋红;罗亚 刊期: 2004年第11期

中国药师杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药(集团)股份有限公司