张莉；李昕
查处不合格药品是药监部门打假治假的重点,研究分析其分布状况,为有效地调整监管工作的重点,加大查处不合格药品的力度,及时掌握药品质量动态,正确制定药品抽验计划等提供重要的参考依据.为此,笔者就我所2003年检验1 076批检品发现39批不合格药品的分布情况进行了统计分析.
作者：杨振林 刊期： 2004年第11期
目的: 观察阿奇霉素合用泼尼松对肺炎支原体感染后诱发的咳嗽变异性哮喘的疗效.方法: 收集本院血清肺炎支原体抗体lgM(+)性的咳嗽变异性哮喘69例,分为两组,分别予以单用阿奇霉素对照组和加用泼尼松联合口服治疗(治疗组).比较咳嗽平均缓解时间及两组的不良反应.结果: 合用激素组平均缓解时间为(14.3±3.2)d,单用阿奇霉素组咳嗽平均缓解时间为(30.4±5.7)d,两者比较有统计学差异.结论: 泼尼松联合阿奇霉素能明显提高对肺炎支原体感染诱发咳嗽变异性哮喘的疗效.
作者：张宝华；林晶 刊期： 2004年第11期
抗菌药的滥用易导致细菌耐药,使医院内难治性感染增多,导致皮肤黏膜和重要器官的损伤、免疫系统的抑制、增加二重感染机会等, 要按原则选用抗菌药, 避免滥用.
作者：马晓波；康建功；邱锡芳；辛现良 刊期： 2004年第11期
目的: 探讨一氧化氮合酶(nitric oxide synthase, NOS)抑制剂在实验性骨关节炎(osteoarthritis, OA)关节滑液中对前列腺素E2(prostaglandin E2, PGE2)的调节作用,为研制针对NO治疗OA的药物提供理论依据. 方法: 采用兔右后腿膝关节伸直位石膏管固定建立实验性OA模型,同时建立对照组,分别给予NOS抑制剂L-硝基精氨酸甲酯(L-NAME)或环氧化酶-2(COX-2)抑制剂塞来昔布, 检测各实验组关节滑液中的NO水平与PGE2的含量. 结果: L-NAME+石膏固定组的NO水平和PGE2浓度, 明显比单纯石膏固定组低,两者的差异有显著的统计意义(P<0.01),而塞来昔布+石膏固定组的NO水平,与单纯石膏固定组NO水平比较,两者的差异没有显著的统计学意义(P>0.05).结论: 实验性OA关节滑液中, NOS抑制剂L-NAME不仅能有效降低OA关节滑液中NO的水平,同时下调PGE2的浓度,而COX-2抑制剂对NO的水平无明显影响.
作者：杨胜武；李晓阳；郑晓群；滕红林；沈权；陈峥嵘 刊期： 2004年第11期
目的: 考察氧氟沙星滴眼液多剂量包装中抑菌剂的应用价值.方法: 同等条件下各生产一批含抑菌剂和不含抑菌剂的氧氟沙星滴眼液.熔封、室温、密光保存五个半月后,将眼药瓶开口放置一周,对开口前后进行无菌检查对照.结果: 不含抑菌剂与含抑菌剂的氧氟沙星滴眼液无菌检查结果相同.结论: 氧氟沙星滴眼液多剂量包装中可不加抑菌剂.
作者：王永玲；王清理 刊期： 2004年第11期
目的: 观察自制头痛宝口服液治疗儿童血管性头痛临床效果.方法: 94例血管性头痛患儿随机分为两组,对照组46人采用对症治疗;治疗组48人在对照组治疗的基础上加用自制头痛宝口服液10 ml tid,3周为一疗程.结果: 对照组总有效率43.5%,治疗组总有效率达72.9%,两组间有非常显著性差异(P＜0.01).结论: 该制剂是治疗儿童血管性头痛的有效药物.
作者：石桂梅；张宪明 刊期： 2004年第11期
目的: 完善甲亢灵片的质量标准. 方法: 对处方中的山药、夏枯草进行TLC鉴别,对丹参进行含量测定.结果: 在TLC色谱中能检出山药及夏枯草; 丹参素在0.175 4～0.876 8 μg范围内具有良好的线性关系,r=0.999 1;平均回收率为97.7,RSD＝1.3%.结论: 实验方法操作简单,可以用来控制本制剂质量.
作者：黄海萍；曹湘萍；梁晟；冯秋红；罗亚 刊期： 2004年第11期
目的: 建立高效液相色谱法测定克痔栓中血竭素含量的方法.方法: 色谱柱为Eclipse XDB-C8,流动相为乙腈-0.05 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(50∶50),检测波长440 nm,流速1.0 ml·min-1.结果: 血竭素在0.26～0.91 μg范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为100.7%,RSD=1.37%.结论: 该方法简便可靠,可用于克痔栓的质量控制.
作者：祝红达；杨远荣；李纪元 刊期： 2004年第11期
目的: 研究头痛安片的活血化瘀和镇痛作用.方法: 采用扭体实验和急性血瘀模型大鼠血液流变学实验.结果: 头痛安片降低了全血粘度、血浆粘度,减少了扭体反应次数.结论: 头痛安片具有明显的活血化瘀和镇痛作用.
作者：杨远荣；高逢喜；王振军 刊期： 2004年第11期
目的: 评价雷公藤内酯醇抗人肝癌SMMC-7721细胞的作用.方法: 采用体外细胞培养和SD大鼠体内肿瘤接种两种衡量方法,体外细胞培养检测指标包括细胞形态观察,台盼蓝染色,DAPI染色,DNA ladder;SD大鼠体内接种肿瘤指标检测用游标卡尺测量肿瘤体积大小.结果: 与对照组相比,体外培养肿瘤细胞在用药后活细胞大幅减少,体内接种肿瘤细胞在用药后,肿瘤块体积较小且增长缓慢,而对照组肿瘤体积却大幅增长.结论: 雷公藤内酯醇对体外和体内培养的人肝癌SMMC-7721细胞有明显的生长抑制作用和促凋亡作用.
作者：吴世成；丁虹；吴世义；童静；尹登科；袁娴芬 刊期： 2004年第11期
目的: 建立复方氯霉素软膏中氯霉素的含量测定方法.方法: 采用紫外分光光度法测定氯霉素的含量.结果: 氯霉素浓度在5～30 μg·ml-1范围内线性关系良好(r=1.0000),氯霉素的平均回收率为100.21%,RSD=0.75%(n=5).结论: 本方法操作简便、快速、结果准确.可用于复方氯霉素软膏的质量控制.
作者：刘燕；邹志凌；谢文 刊期： 2004年第11期
中药汤剂具有随症加减、吸收快、奏效迅速的特点[1],是能体现中医辨证论治、复方用药的剂型,深受医患双方的欢迎.但传统配方模式,由于缺乏行之有效的量化检测,很难保证汤药的质量稳定和治疗效果,甚至可能会影响到用药安全.
作者：杨莉；徐斌；蔡卫民；柏志安；吴妍妍 刊期： 2004年第11期
疼痛是癌症常见的症状,晚期癌症患者因疼痛的困扰而渴望得到有效的止痛治疗.据WHO统计,目前全世界每年新发生的癌症患者有1000余万人,我国每年新增加癌症患者约180万人,死于癌症的患者约140万人,有30%～50%的癌症患者伴有不同程度的疼痛[1],60%～90%的晚期癌症患者都会出现剧烈疼痛[2].
作者：张艳华 刊期： 2004年第11期
目的: 解决西咪替丁片在有效期内(2 a)溶出度不合格的问题.方法: 用正交试验法对西咪替丁片的生产工艺进行优化考察.结果: 经加速实验,3个月的溶出度为86.5%.结论: 经优化后的新工艺完全可行.
作者：王超志；陶遵晓；梁红玉 刊期： 2004年第11期
目的: 确定凝胶法代替家兔热原检查法检测替硝唑葡萄糖注射液细菌内毒素的可能性.方法: 用3个批号4个浓度的替硝唑葡萄糖注射液对鲎试剂进行干扰试验.结果: 3个批号4个浓度的替硝唑葡萄糖注射液对细菌内毒素的凝集反应均无干扰作用.结论: 初步认为可用凝胶法检查替硝唑葡萄糖注射液的细菌内毒素,其细菌内毒素限值定为0.5 EU·ml-1.
作者：魏国玲；陈兵；王林凤 刊期： 2004年第11期
目的: 建立新药肝康颗粒中绿原酸的含量测定方法.方法: HPLC法,water ODS C18柱,乙腈-1%磷酸溶液(9∶91)为流动相;检测波长为327 nm;柱温30 ℃.结果: 绿原酸线性范围为0.15～0.9 μg,平均回收率99.8%,RSD为2.6%.结论: 方法可靠,简单可行,为控制肝康颗粒的内在质量提供了科学依据.
作者：王隶书；程东岩；严玉清 刊期： 2004年第11期
目的: 研制盐酸林可霉素凝胶剂,用于治疗痤疮.方法: 以卡波姆-940为凝胶基质制备盐酸林可霉素凝胶剂.用旋光法进行含量测定并观察临床疗效.结果: 该制剂质量稳定,平均回收率为100.81%(RSD=0.73%),临床总有效率达75.0%.结论: 盐酸林可霉素凝胶剂制备工艺简单,临床疗效确切.
作者：袁孝蓉；孙黎；王桂珍；殷双英 刊期： 2004年第11期
目的: 建立RP-HPLC法测定尼莫地平血浆浓度,探讨尼莫地平血药浓度测定的临床意义.方法: 采用Hypersill C8色谱柱(150 mm×4.6 mm, 5 μm ),流动相为甲醇-0.01 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(61∶39, pH=4.5),流速为1.0 ml·min-1,检测波长为238 nm,柱温为45 ℃.结果: 尼莫地平在5.7～101.7 ng·ml-1范围内呈良好线性关系,回归方程为Y=4.765 9×10-3X+0.009 6,r=0.997 2.平均相对回收率为98.2%,日内及日间RSD均小于10%.患者服用不同厂家制剂后的血药浓度具有极显著差异(P<0.01);肝功能正常及不正常患者服用相同厂家制剂后的血药浓度也具有极显著差异(P<0.01).结论: 本法灵敏、准确、专属性强,适于尼莫地平血浓度测定.
作者：张莉；李昕 刊期： 2004年第11期
目的: 了解老年呼吸道感染患者病原菌的分布特点及药敏特性.方法: 对288例老年呼吸道感染患者痰样本(NCCLS法)进行细菌培养,K-B纸片法进行药敏测定.结果: 患者痰中共检出病原菌400株,细菌280株,其中G-杆菌147株,占36.75%, G+ 球菌133株,占33.25%.肺炎克雷伯菌及铜绿假单胞菌敏感药的是头孢他啶,敏感率均为40%以上,肺炎链球菌和金黄色葡萄球菌敏感药的是万古霉素;检出真菌120株,占30%,以白色念珠菌为主.结论: 进行病原菌跟踪监测及时的药敏试验,对及时控制老年呼吸道感染,是不可缺少的重要环节.
作者：尹玉琴；方芳；沈艳珍；王根春；徐贵丽 刊期： 2004年第11期
目的: 统计我院2001～2003年抗菌药物的应用情况,分析抗菌药物使用的特点和趋势.方法: 采用WHO药物统计合作中心设定的限定日剂量(defined daily dose,DDD)方法计算我院抗菌药物的用药频度和药物利用指数.结果: 青霉素、头孢菌素类、大环内酯类使用频率较高,罗红霉素和头孢曲松的使用频率上升较快.青霉素、复方磺胺甲唑噁唑、阿莫西林、甲硝唑等仍为我院常用品种.结论: 抗菌药物中头孢菌素和青霉素为主流用药,新一代大环内酯类将成为应用和发展较快的品种.DUI>1的品种约占1/4,说明部分抗菌药物有过量使用的现象.
作者：张鲜利；崔敏；杨威 刊期： 2004年第11期
中国药师杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药（集团）股份有限公司
