黄海萍；曹湘萍；梁晟；冯秋红；罗亚
查处不合格药品是药监部门打假治假的重点,研究分析其分布状况,为有效地调整监管工作的重点,加大查处不合格药品的力度,及时掌握药品质量动态,正确制定药品抽验计划等提供重要的参考依据.为此,笔者就我所2003年检验1 076批检品发现39批不合格药品的分布情况进行了统计分析.
作者：杨振林 刊期： 2004年第11期
目的: 解决西咪替丁片在有效期内(2 a)溶出度不合格的问题.方法: 用正交试验法对西咪替丁片的生产工艺进行优化考察.结果: 经加速实验,3个月的溶出度为86.5%.结论: 经优化后的新工艺完全可行.
作者：王超志；陶遵晓；梁红玉 刊期： 2004年第11期
目的: 建立细胞色素C注射液的细菌内毒素检查方法.方法: 用两个生产厂的鲎试剂对细胞色素C注射液进行干扰试验研究.结果: 细胞色素C注射液对细菌内毒素检查无干扰作用.结论: 可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法控制其热原.
作者：居红枫；汪岱迪 刊期： 2004年第11期
目的: 统计我院2001～2003年抗菌药物的应用情况,分析抗菌药物使用的特点和趋势.方法: 采用WHO药物统计合作中心设定的限定日剂量(defined daily dose,DDD)方法计算我院抗菌药物的用药频度和药物利用指数.结果: 青霉素、头孢菌素类、大环内酯类使用频率较高,罗红霉素和头孢曲松的使用频率上升较快.青霉素、复方磺胺甲唑噁唑、阿莫西林、甲硝唑等仍为我院常用品种.结论: 抗菌药物中头孢菌素和青霉素为主流用药,新一代大环内酯类将成为应用和发展较快的品种.DUI>1的品种约占1/4,说明部分抗菌药物有过量使用的现象.
作者：张鲜利；崔敏；杨威 刊期： 2004年第11期
目的: 确定凝胶法代替家兔热原检查法检测替硝唑葡萄糖注射液细菌内毒素的可能性.方法: 用3个批号4个浓度的替硝唑葡萄糖注射液对鲎试剂进行干扰试验.结果: 3个批号4个浓度的替硝唑葡萄糖注射液对细菌内毒素的凝集反应均无干扰作用.结论: 初步认为可用凝胶法检查替硝唑葡萄糖注射液的细菌内毒素,其细菌内毒素限值定为0.5 EU·ml-1.
作者：魏国玲；陈兵；王林凤 刊期： 2004年第11期
双清片是医院制剂,由茵陈、炒栀子、熟大黄、生首乌、泽泻、丹参、生山楂、绞股蓝等十味药物组成,具有清热利湿,活血化瘀,清肝脂,降血脂,通利血脉作用.适用于脂肪肝,高脂血症.本文采用薄层层析法,对处方中所含的主要药物大黄、丹参进行鉴别,方法简单,重复性好,可用于本制剂的质量控制.
作者：王松华 刊期： 2004年第11期
目的: 制备醋酸地塞米松凝胶剂,考察其质量与体外释放的特征.方法: 以醋酸地塞米松为主药,卡波谱为凝胶基质,制备醋酸地塞米松眼用凝胶剂,用紫外分光光度法测定其含量,用透析法考察其体外释放行为.结果: 醋酸地塞米松凝胶剂中醋酸地塞米松的平均含量为标示量的99.51%,RSD1.43%.透析实验考察一周,平均释药百分率为68.26%.结论: 该凝胶剂制备简单,性质稳定,质量可控, 释放时间延长.
作者：杨红；陈艳；陆彬；孙健；何光力 刊期： 2004年第11期
本文对美国、欧盟、日本和中国四个主要国家和地区药事法规的历史与现状进行综述.通过比较分析,总结国内外药事法规发展的三大趋势.
作者：胡元佳；宋瑞霖；邵蓉；王一涛 刊期： 2004年第11期
目的: 采用HPLC同时测定赖氨匹林散中阿司匹林和游离水杨酸的含量,并对其降解产物水杨酸的含量进行控制.方法: 采用Diamonsil C18 (200 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,甲醇-H3PO4(0.2%)-乙腈(18∶50∶32)为流动相,流速:1.0 ml·min-1,检测波长为237 nm.结果: 阿司匹林在0.446～2.677 μg·ml-1浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.999 8),水杨酸在0.22～2.20 μg·ml-1浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.999 8),回收率好;结论: 本法简便、快速、准确专属性强.
作者：汤小斌；何林；余继英 刊期： 2004年第11期
目的: 了解老年呼吸道感染患者病原菌的分布特点及药敏特性.方法: 对288例老年呼吸道感染患者痰样本(NCCLS法)进行细菌培养,K-B纸片法进行药敏测定.结果: 患者痰中共检出病原菌400株,细菌280株,其中G-杆菌147株,占36.75%, G+ 球菌133株,占33.25%.肺炎克雷伯菌及铜绿假单胞菌敏感药的是头孢他啶,敏感率均为40%以上,肺炎链球菌和金黄色葡萄球菌敏感药的是万古霉素;检出真菌120株,占30%,以白色念珠菌为主.结论: 进行病原菌跟踪监测及时的药敏试验,对及时控制老年呼吸道感染,是不可缺少的重要环节.
作者：尹玉琴；方芳；沈艳珍；王根春；徐贵丽 刊期： 2004年第11期
目的: 对抗感染药的药物不良反应(ADRs)进行统计分析.方法: 对2001～2003年我院发生的由抗感染药引起的ADRs 511例进行分析.结果: 抗感染药引起的ADRs涉及范围较广品种多,其中以头孢菌素类抗感染药引起的ADRs多(249例),ADRs以变态反应常见(340例),静脉用药多(491例),女性患者多于男性患者.结论: 抗感染药较高的ADRs发生率与抗感染药的滥用密切相关,应引起对抗感染药滥用的关注.
作者：曾莹；韩召敏；张江兰 刊期： 2004年第11期
目的: 研制盐酸林可霉素凝胶剂,用于治疗痤疮.方法: 以卡波姆-940为凝胶基质制备盐酸林可霉素凝胶剂.用旋光法进行含量测定并观察临床疗效.结果: 该制剂质量稳定,平均回收率为100.81%(RSD=0.73%),临床总有效率达75.0%.结论: 盐酸林可霉素凝胶剂制备工艺简单,临床疗效确切.
作者：袁孝蓉；孙黎；王桂珍；殷双英 刊期： 2004年第11期
目的: 研制肾康口服液,用于肾炎疾病的治疗.方法: 探讨肾康口服液的处方组成,制订生产工艺,观察临床疗效.结果: 制备工艺简单,易于操作.结论: 该制剂处方组成合理,质量稳定,用于急性肾炎疗效确切.
作者：刘腊娥；陈立新；左菊英；刘风琴；喻德雅；田益民 刊期： 2004年第11期
目的: 观察自制头痛宝口服液治疗儿童血管性头痛临床效果.方法: 94例血管性头痛患儿随机分为两组,对照组46人采用对症治疗;治疗组48人在对照组治疗的基础上加用自制头痛宝口服液10 ml tid,3周为一疗程.结果: 对照组总有效率43.5%,治疗组总有效率达72.9%,两组间有非常显著性差异(P＜0.01).结论: 该制剂是治疗儿童血管性头痛的有效药物.
作者：石桂梅；张宪明 刊期： 2004年第11期
目的: 评价雷公藤内酯醇抗人肝癌SMMC-7721细胞的作用.方法: 采用体外细胞培养和SD大鼠体内肿瘤接种两种衡量方法,体外细胞培养检测指标包括细胞形态观察,台盼蓝染色,DAPI染色,DNA ladder;SD大鼠体内接种肿瘤指标检测用游标卡尺测量肿瘤体积大小.结果: 与对照组相比,体外培养肿瘤细胞在用药后活细胞大幅减少,体内接种肿瘤细胞在用药后,肿瘤块体积较小且增长缓慢,而对照组肿瘤体积却大幅增长.结论: 雷公藤内酯醇对体外和体内培养的人肝癌SMMC-7721细胞有明显的生长抑制作用和促凋亡作用.
作者：吴世成；丁虹；吴世义；童静；尹登科；袁娴芬 刊期： 2004年第11期
目的: 建立新药肝康颗粒中绿原酸的含量测定方法.方法: HPLC法,water ODS C18柱,乙腈-1%磷酸溶液(9∶91)为流动相;检测波长为327 nm;柱温30 ℃.结果: 绿原酸线性范围为0.15～0.9 μg,平均回收率99.8%,RSD为2.6%.结论: 方法可靠,简单可行,为控制肝康颗粒的内在质量提供了科学依据.
作者：王隶书；程东岩；严玉清 刊期： 2004年第11期
抗菌药的滥用易导致细菌耐药,使医院内难治性感染增多,导致皮肤黏膜和重要器官的损伤、免疫系统的抑制、增加二重感染机会等, 要按原则选用抗菌药, 避免滥用.
作者：马晓波；康建功；邱锡芳；辛现良 刊期： 2004年第11期
目的: 建立骨松康胶囊中的乌头碱的含量测定方法.方法: 用异羟肟酸反应-高氯酸铁显色分光光度法测定骨松康胶囊及川乌、草乌药材中乌头碱的含量.结果: 该方法显色稳定性好,结果准确,回收率为97.7%(RSD=2.3%).结论: 采用本法可较好地反映药品脱毒处理的水平,确保药品安全有效.
作者：彭天吉；林天慕；王长海；蒋永培；邹帆 刊期： 2004年第11期
欧美等发达国家很早就有了关于执业药师的法律、法规,但各个国家对执业药师的具体法律要求又有所不同,如:对执业药师资历、资格考试、职责、药师继续教育以及考试注册收费上有不同的法律规定.本文将从法制管理的角度对国外的执业药师管理进行研究,探讨我国的执业药师立法.
作者：南京辉；张亮；吴利雅 刊期： 2004年第11期
目的: 研究当归多糖对四氧嘧啶糖尿病小鼠的降血糖作用.方法: 四氧嘧啶糖尿病小鼠和正常小鼠分别灌服当归多糖60,120 mg·kg-1后不同时间测定血糖.结果: 120 mg·kg-1当归多糖对正常小鼠和四氧嘧啶糖尿病小鼠的血糖有明显影响,分别使其下降40%和41%.结论: 当归多糖具有降血糖作用.
作者：许莹；丁虹 刊期： 2004年第11期
中国药师杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药（集团）股份有限公司
