高家荣
目的: 建立骨松康胶囊中的乌头碱的含量测定方法.方法: 用异羟肟酸反应-高氯酸铁显色分光光度法测定骨松康胶囊及川乌、草乌药材中乌头碱的含量.结果: 该方法显色稳定性好,结果准确,回收率为97.7%(RSD=2.3%).结论: 采用本法可较好地反映药品脱毒处理的水平,确保药品安全有效.
作者：彭天吉；林天慕；王长海；蒋永培；邹帆 刊期： 2004年第11期
目的: 研究头痛安片的活血化瘀和镇痛作用.方法: 采用扭体实验和急性血瘀模型大鼠血液流变学实验.结果: 头痛安片降低了全血粘度、血浆粘度,减少了扭体反应次数.结论: 头痛安片具有明显的活血化瘀和镇痛作用.
作者：杨远荣；高逢喜；王振军 刊期： 2004年第11期
目的: 对抗感染药的药物不良反应(ADRs)进行统计分析.方法: 对2001～2003年我院发生的由抗感染药引起的ADRs 511例进行分析.结果: 抗感染药引起的ADRs涉及范围较广品种多,其中以头孢菌素类抗感染药引起的ADRs多(249例),ADRs以变态反应常见(340例),静脉用药多(491例),女性患者多于男性患者.结论: 抗感染药较高的ADRs发生率与抗感染药的滥用密切相关,应引起对抗感染药滥用的关注.
作者：曾莹；韩召敏；张江兰 刊期： 2004年第11期
目的: 用比色法测定庆大霉素注射液含量.方法: 在436 nm波长处对庆大霉素注射液与3,5-二溴水杨醛在一定条件下缩合成亮黄色席夫碱进行比色分光光度法测定.结果: 庆大霉素的检测线性范围为200～1000u, r=0.999 7, 方法的平均回收率为99.52%(RSD=1.25% n=5).结论: 本含量测定方法简便、快速、准确、重复性好,适用于庆大霉素注射液的含量测定.
作者：柏亚林；陈双璐 刊期： 2004年第11期
目的: 考察氧氟沙星滴眼液多剂量包装中抑菌剂的应用价值.方法: 同等条件下各生产一批含抑菌剂和不含抑菌剂的氧氟沙星滴眼液.熔封、室温、密光保存五个半月后,将眼药瓶开口放置一周,对开口前后进行无菌检查对照.结果: 不含抑菌剂与含抑菌剂的氧氟沙星滴眼液无菌检查结果相同.结论: 氧氟沙星滴眼液多剂量包装中可不加抑菌剂.
作者：王永玲；王清理 刊期： 2004年第11期
目的: 采用HPLC同时测定赖氨匹林散中阿司匹林和游离水杨酸的含量,并对其降解产物水杨酸的含量进行控制.方法: 采用Diamonsil C18 (200 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,甲醇-H3PO4(0.2%)-乙腈(18∶50∶32)为流动相,流速:1.0 ml·min-1,检测波长为237 nm.结果: 阿司匹林在0.446～2.677 μg·ml-1浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.999 8),水杨酸在0.22～2.20 μg·ml-1浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.999 8),回收率好;结论: 本法简便、快速、准确专属性强.
作者：汤小斌；何林；余继英 刊期： 2004年第11期
目的: 确定凝胶法代替家兔热原检查法检测替硝唑葡萄糖注射液细菌内毒素的可能性.方法: 用3个批号4个浓度的替硝唑葡萄糖注射液对鲎试剂进行干扰试验.结果: 3个批号4个浓度的替硝唑葡萄糖注射液对细菌内毒素的凝集反应均无干扰作用.结论: 初步认为可用凝胶法检查替硝唑葡萄糖注射液的细菌内毒素,其细菌内毒素限值定为0.5 EU·ml-1.
作者：魏国玲；陈兵；王林凤 刊期： 2004年第11期
目的: 建立新药肝康颗粒中绿原酸的含量测定方法.方法: HPLC法,water ODS C18柱,乙腈-1%磷酸溶液(9∶91)为流动相;检测波长为327 nm;柱温30 ℃.结果: 绿原酸线性范围为0.15～0.9 μg,平均回收率99.8%,RSD为2.6%.结论: 方法可靠,简单可行,为控制肝康颗粒的内在质量提供了科学依据.
作者：王隶书；程东岩；严玉清 刊期： 2004年第11期
固体分散技术是将药物以微粒、微晶或分子状态等形式均匀分散在固体载体中的一项新型制剂技术.自1961年Sekiguch首次报道了固体分散体(solid dispersion,SD)以来,药学工作者利用固体分散技术在增加难溶性药物溶出速度和体内生物利用度方面做了大量的基础研究工作.
作者：魏传梅；王滨；刘学红；刘呈华 刊期： 2004年第11期
双清片是医院制剂,由茵陈、炒栀子、熟大黄、生首乌、泽泻、丹参、生山楂、绞股蓝等十味药物组成,具有清热利湿,活血化瘀,清肝脂,降血脂,通利血脉作用.适用于脂肪肝,高脂血症.本文采用薄层层析法,对处方中所含的主要药物大黄、丹参进行鉴别,方法简单,重复性好,可用于本制剂的质量控制.
作者：王松华 刊期： 2004年第11期
目的: 建立复方氯霉素软膏中氯霉素的含量测定方法.方法: 采用紫外分光光度法测定氯霉素的含量.结果: 氯霉素浓度在5～30 μg·ml-1范围内线性关系良好(r=1.0000),氯霉素的平均回收率为100.21%,RSD=0.75%(n=5).结论: 本方法操作简便、快速、结果准确.可用于复方氯霉素软膏的质量控制.
作者：刘燕；邹志凌；谢文 刊期： 2004年第11期
随着生物医药技术的发展,越来越多的多肽蛋白药物得到研究开发并应用于临床,同时也给药物制剂带来新挑战.由于多肽和蛋白药物的不稳定和易变质,将其制成稳定、安全和高效的药物制剂是一项复杂艰巨的工作.
作者：赵秀杰；张鲁明 刊期： 2004年第11期
欧美等发达国家很早就有了关于执业药师的法律、法规,但各个国家对执业药师的具体法律要求又有所不同,如:对执业药师资历、资格考试、职责、药师继续教育以及考试注册收费上有不同的法律规定.本文将从法制管理的角度对国外的执业药师管理进行研究,探讨我国的执业药师立法.
作者：南京辉；张亮；吴利雅 刊期： 2004年第11期
目的: 观察在采用Kupffer 细胞选择性阻断剂-GdCl3封闭小鼠肝Kupffer 细胞活性后,奥美拉唑在小鼠体内的代谢动力学变化,以进一步探讨Kupffer 细胞对药物代谢的影响.方法: 雄性昆明种小鼠一次性给予GdCl3(ip, 20 mg·kg-1),于阻断后6 d, 碳粒廓清法测定小鼠的吞噬功能;免疫组化法观察CD68在肝脏中的表达;取血清测定ALT活性,尿素氮及肌酐含量,观察Kupffer 细胞阻断对肝、肾功能的影响.另取同样处理的小鼠,给予奥美拉唑(iv, 10 mg·kg-1),分别于给药后5,15,30 min和1,2,4,6,8,12,24 h眼眶采血,高效液相色谱法测定血药浓度,3P87软件计算药代动力学参数.结果: ip GdCl3后,能明显阻断Kupffer细胞活性,肝、肾功能未见受损.奥美拉唑在小鼠体内药动学符合一房室模型.与正常鼠相比,奥美拉唑在Kupffer细胞活性阻断的小鼠体内的消除受到明显抑制.K,CL分别下降18.7%,2.9%,t1/2延长18%.结论: 阻断Kupffer细胞活性可明显改变奥美拉唑在小鼠体内的代谢与处置, 提示Kupffer细胞在药物代谢中的作用,其机制有待进一步阐明.
作者：丁虹；袁娴芬；殷善叶；童静；吴世成；尹登科 刊期： 2004年第11期
目的: 选择保和咀嚼片的佳成型处方.方法: 采用正交试验进行筛选,以多指标综合评分法对成型的保和咀嚼片进行评分.结果: 本片剂佳成型处方为:原料药与填充剂的用量比例为1∶3,蔗糖∶乳糖∶甘露醇=3∶1∶1,加1‰硬脂酸镁.结论: 多指标综合评分法对理性评价处方和工艺是十分可行的.
作者：李绪翠；周健池；梁计可；林月明；潭洁英；陈健明 刊期： 2004年第11期
目的: 观察胰激肽原酶与神经妥乐平对糖尿病周围神经病变的治疗作用.方法: 186例给予胰激肽原酶 120 u,po, tid,连服30 d为一疗程;365例给予神经妥乐平7.2 u加入0.9%氯化钠注射液250 ml静滴,qd,连续15 d为一疗程.结果: 胰激肽原酶组总有效率55.9%.神经妥乐平组总有效率63.9%.两组比较,疗效无统计学差异(P>0.05).结论: 胰激肽原酶与神经妥乐平对糖尿病周围神经病变均有明显治疗作用.
作者：张洪峰 刊期： 2004年第11期
目的: 研制布洛芬口服混悬液,并建立质量控制方法.方法: 用HPLC法检测其含量及有关物质,并进行方法验证.结果: 布洛芬在35～65 μg·ml-1范围内线性关系良好.回归方程为Y =48.2×104X+14.9×104,R2=0.999 5.结论: 本制剂质量稳定,含量测定方法准确简便,有关物质的控制可靠.
作者：袁训贤；朱美临 刊期： 2004年第11期
目的: 建立RP-HPLC法测定尼莫地平血浆浓度,探讨尼莫地平血药浓度测定的临床意义.方法: 采用Hypersill C8色谱柱(150 mm×4.6 mm, 5 μm ),流动相为甲醇-0.01 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(61∶39, pH=4.5),流速为1.0 ml·min-1,检测波长为238 nm,柱温为45 ℃.结果: 尼莫地平在5.7～101.7 ng·ml-1范围内呈良好线性关系,回归方程为Y=4.765 9×10-3X+0.009 6,r=0.997 2.平均相对回收率为98.2%,日内及日间RSD均小于10%.患者服用不同厂家制剂后的血药浓度具有极显著差异(P<0.01);肝功能正常及不正常患者服用相同厂家制剂后的血药浓度也具有极显著差异(P<0.01).结论: 本法灵敏、准确、专属性强,适于尼莫地平血浓度测定.
作者：张莉；李昕 刊期： 2004年第11期
自/旁分泌肽类激素在高血压、休克、心力衰竭、心血管疾病的发生和进展中起重要作用,如血管紧张素、缓激肽、心钠素、内皮素、肾上腺髓质素、降钙素基因相关肽等参与调控缺氧、炎症、休克和纤维化等基本病理过程[1].
作者：蔡大勇；唐朝枢 刊期： 2004年第11期
目的: 制备醋酸地塞米松凝胶剂,考察其质量与体外释放的特征.方法: 以醋酸地塞米松为主药,卡波谱为凝胶基质,制备醋酸地塞米松眼用凝胶剂,用紫外分光光度法测定其含量,用透析法考察其体外释放行为.结果: 醋酸地塞米松凝胶剂中醋酸地塞米松的平均含量为标示量的99.51%,RSD1.43%.透析实验考察一周,平均释药百分率为68.26%.结论: 该凝胶剂制备简单,性质稳定,质量可控, 释放时间延长.
作者：杨红；陈艳；陆彬；孙健；何光力 刊期： 2004年第11期
中国药师杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药（集团）股份有限公司
