学术投稿

国产冻干水痘减毒活疫苗安全性和免疫效果研究

王志勇;肖奇友;李放军;陈海平;宋继萍;李振海;廖国乐;何德彪;陈斌;张寒丽;张淑君;黄铭华;李俊华;高立冬

关键词:冻干水痘减毒活疫苗, 安全性, 免疫效果
摘要:目的 对市售冻干水痘减毒活疫苗(Varicella Attenuated Live Vaccine,Freeze-dried; VarV-Fd)的安全性及免疫效果进行监测和评价.方法 用随机整群抽样法,抽取永兴、永顺县5070名3~9岁儿童,其中2596名儿童接种VarV-Fd(观察组),2474名接种麻疹-流行性腮腺炎联合减毒活疫苗(对照组),观察接种疫苗后28d中不良反应和93名儿童免疫前、后血清抗体水平及两年的流行病学效果.采用统计产品与服务解决方案(Statistical Product and Service Solutions,SPSS) 13.0进行统计学分析.结果 观察组不良反应总发生率1.62% (42/2596);VarV-Fd保护率为97.82%;免疫前抗体阴性组(<1∶4)阳转率为96.4% (27/28),阳性组(≥1∶4)抗体≥4倍增长率100% (65/65),差异无统计学意义(Fisher确切概率法,Pi=0.301);但免疫后抗体几何平均滴度阳性组明显高于阴性组,差异有统计学意义(t=43.088,P=0.0000)).结论 VarV-Fd有良好的安全性和免疫效果.
中国疫苗和免疫杂志相关文献
  • 风疹疫苗:世界卫生组织立场文件

    1背景1.1流行病学风疹是一种急性、症状通常比较轻微的病毒性疾病,儿童和青少年是易感人群.风疹病毒感染的大危害是引起畸形.通过实施风疹减毒活疫苗(Rubella Attenuated Live Vaccine,RV)免疫策略,风疹的发病率在许多国家已经明显下降,并且自2009年以来世界卫生组织(WHO)美洲区(Reional Office for the Americas,AMRO)已消除了本土风疹病毒的传播.风疹发病通常具有明显的季节性,且每5~9年流行一次.但就发达国家和发展中国家来说,风疹流行的规模和时期明显不同.发生在孕前和孕早期的风疹病毒感染可致流产、死胎或先天性缺陷,如先天性风疹综合征(Congenital Rubella Syndrome,CRS).在育龄期妇女风疹易感率高的国家,CRS的发生风险高.发生率在国家间及国家内不同地区间可有一定的不同,主要反映流行病学和社会经济学的差异,也反映城区和农村地区的差异.RV使用前,在局部流行时期,CRS的发病率为0.1/1000活产儿(‰)~0.2‰,而在风疹大流行时,CRS的发病率为0.8‰~4‰.大流行能引起高发病率.1964~1965年发生在美国的风疹流行导致了约1250万病例,包括>2000例的脑炎,>11 250例胎儿流产,>2万例CRS,>8000例耳聋,3580例聋盲儿童和1800例智力发育迟缓儿童.

    作者:李燕 刊期: 2011年第06期

  • 上海市2010年强化免疫活动中麻疹减毒活疫苗和麻疹-流行性腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗的安全性观察

    目的 了解上海市2010年强化免疫活动(Supplementary Immunization Activites,SIA)中,麻疹减毒活疫苗(Measles Attenuated Live Vaccine,MV)和麻疹-流行性腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗(Measles,Mumps and Rubella Combined Attenuated Live Vaccine,MMR)的安全性.方法 通过上海市疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)监测系统收集MV和MMR联合疫苗的AEFI信息,分析其AEFI发生情况.结果 2010年9月11日~10月20日,上海市SIA共接种81.40万剂MV和97.75万剂MMR联合疫苗.MV的一般反应和异常反应报告发生率分别为109.33/10万剂和13.51/10万剂,MMR联合疫苗一般反应和异常反应报告发生率分别为20.87/10万剂和3.99/10万剂.MV的AEFI病例中,年龄越小所占构成比越大.两种疫苗的AEFI均以发热和局部红肿等一般反应为主,报告的异常反应中以过敏性皮疹为主.结论 使用MV或MMR联合疫苗进行SIA安全性良好.

    作者:白庆瑞;杨建萍;陆菁;黄卓英;李智;王于超;秦晓东;陶黎纳;胡家瑜 刊期: 2011年第06期

  • 急性出血性结膜炎的病原学及研究现状

    急性出血性结膜炎(Acute Hemorrhagic Conjunctivitis,AHC)是一种病毒性眼病,具有很强的传染性,又有一定的自限性,主要由柯萨奇病毒A组24型变种、人肠道病毒70型和某些血清型的腺病毒引起.夏秋季节高发,人群普遍易感.特征为骤发性眼部疼痛,眼睑水肿,异物感,出疹,结膜下出血,流泪.为加强对AHC的认识,现就AHC的病原体、分子流行病学、在我国的流行病学特征以及预防控制策略做简要阐述.

    作者:张岩 刊期: 2011年第06期

  • 预防接种服务影响因素的研究现状

    通过分析国内外文献中对预防接种服务影响因素的研究,将其归纳为来自接种方的因素和来自受种方的因素,以及其他社会经济因素,并提出加大经费投入、加强人员培训和预防接种服务机构能力建设,加强对受种方健康教育,以及完善预防接种证查验制度等对策.

    作者:蓝羲 刊期: 2011年第06期

  • 天津市<20岁人群乙型病毒性肝炎控制效果分析

    目的 从血清学和发病率评价天津市<20岁人群乙型病毒性肝炎(乙肝)控制效果.方法 乙肝血清学和报告发病率资料分别来源于天津市疾病预防控制中心1992年、2009年抽样调查结果和传染病疫情汇编.结果 2009年抽样调查了<20岁人群1207人,抗乙肝病毒表面抗原抗体[Antibody to Hepatitis B Virus (HBV)Surface Antigen (HBsAg),Anti-HBs]阳性率为66.03%,其中1~4岁人群阳性率高(81.66%),年龄组间差异有统计学意义(x2=53.23,P<0.05);HBsAg和抗乙肝病毒核心抗原抗体(Antibody to HBV Core Antigen,Anti-HBc)阳性率分别为0.91%和2.24%,Anti-HBc阳性率年龄组间的差异有统计学意义(x2=10.05,P<0.05).1991~1993年<20岁人群乙肝年平均报告发病率为14.14/10万(标化,下同),2007~2009年为9.46/10万,下降了33.00%.≥20岁人群在上述相同时间段内的乙肝报告发病率分别为39.13/10万和44.57/10万,上升了13.90%.结论 从乙肝血清学指标和发病率均证实:天津市控制<20岁人群乙肝的效果明显.

    作者:单爱兰;赵莹;何海艳;吴伟慎;李超 刊期: 2011年第06期

  • 中国2005~2010年报告乙型病毒性肝炎发病分析

    目的 评价中国2005~2010年报告乙型病毒性肝炎(乙肝)的流行病学特征,探索监测系统病例报告、实验室诊断中存在的问题,为指导急性乙肝病例的监测提供依据.方法 对2005~2010年中国疾病预防控制信息系统网络直报的乙肝病例的流行病学特征进行分析.结果 2005~2009年,报告的乙肝病例数整体呈上升趋势,2010年首次出现下降.监测报告病例中以慢性乙肝为主,急性乙肝占8%.全人群报告急性乙肝病例发病率从2005年的7.5/10万下降到2010年的5.6/10万;<15岁病例构成比由5.56%下降到1.92%,<15岁人群急性乙肝发病率从2005年的1.23/10万下降到2010年的0.46/10万.结论 中国急性乙肝报告病例已经明显下降,<15岁人群下降更为明显.需加强急性乙肝病例的诊断、报告,提高乙肝实验室诊断能力,规范实验室诊断流程和检测项目.

    作者:崔富强;王富珍;吴振华;龚晓红;陈园生;郑徽;缪宁 刊期: 2011年第06期

  • 10微克/剂重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)接种新生儿的安全性评价研究

    目的 评价广东省深圳康泰生物制品股份有限公司(康泰公司)生产的10微克(μg)/剂重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(Hepatitis B Vaccine Made by Recombinant Deoxyribonucleic Acid Techniques in Saccharomyces Cerevisciae Yeast,HepB-SCY),接种新生儿的安全性.方法 将1197名出生时健康的新生儿随机分为3组:试验组(599人)接种10μg/剂康泰公司生产的HepB-SCY; 10μg对照组(300人)接种10μg/剂GlaxoSmithKline Biologicals S.A.(GSK)生产的HepB-SCY; 5μg对照组(298人)接种5μg/剂康泰公司生产的HepB-SCY.对受试者进行接种后安全性观察和随访.结果 试验组和两个对照组局部和全身不良反应症状、不良反应发生率分级间差异均无统计学意义(P>0.05).结论 康泰公司生产的10μg/剂HepB-SCY接种新生儿有良好的安全性,常见不良反应为疼痛、发热和皮肤黏膜.临床试验注册国家食品药品监督管理局《药物临床试验批件》2006L01434

    作者:曾滢;李杰;宋雪芳;潘红星;张艺飓;梁争论;朱凤才 刊期: 2011年第06期

  • 延安市2004~2010年流行性乙型脑炎流行病学特征分析

    为了解延安市流行性乙型脑炎(乙脑)流行病学特征,现将2004~2010年乙脑疫情资料分析如下.1材料与方法1.1 资料来源 乙脑发病资料来自中国疾病监测信息报告管理系统.疫苗接种率来自延安市常规免疫接种率监测报表.人口资料来自延安市统计局.1.2实验室检测采集疑似乙脑病例急性期血标本,用酶联免疫吸附试验检测乙脑IgM抗体,试剂由上海中正慧东医疗技术有限公司生产,陕西省疾病预防控制中心提供.1.3 方法用描述方法进行流行病学分析,数据采用Microsoft Excel 2003进行统计处理.

    作者:张发信;寇瑞铭;李莉;宗芬利;侯树来 刊期: 2011年第06期

  • 蜱传脑炎疫苗:世界卫生组织立场文件

    1背景1.1 流行病学在东欧、中欧、北欧、中国北部、蒙古和俄罗斯联邦,蜱传脑炎病毒[Tick-borne Encephalitis (TBE) Virus,TBEV]是引起中枢神经系统病毒感染的重要原因.TBE流行区分布在欧亚非热带林区的南部,从法国东北部延伸到日本的北海道岛.每年有1万~1.2万例TBE临床诊断报告病例,人们认为该数字明显低于实际发病数.即使是在感染严重的地区,TBE也通常局限于特定的森林疫源地.一些国家,如德国,基于地区报告的临床病例数定义高危地区.但是,全球尚无标准的TBE诊断标准和高危地区定义.目前,波罗的海、斯洛文尼亚和俄罗斯联邦的报告发病率高.如2009年,爱沙尼亚的发病率为10.40/10万,拉脱维亚为7.50/10万,立陶宛为6.89/10万,斯洛文尼亚为9.90/10万.2006年,俄罗斯联邦的平均发病率为2.44/10万,但在西伯利亚联邦发病率比国家平均水平高5倍多,其中一些地区的发病率比国家平均水平高10倍.俄罗斯联邦的西北地区TBE的报告发病率也很高.其他有本土病例报告或由于高的蜱病毒流行率而有发病风险的国家有阿拉巴马、白俄罗斯、波斯尼亚、保加利亚、中国、克罗地亚共和国、丹麦、芬兰、德国、希腊、匈牙利、意大利、蒙古、挪威、波兰、韩国、罗马尼亚、塞尔维亚、斯洛伐克、斯洛文尼亚、瑞典、瑞士、土耳其和乌克兰.

    作者:李燕 刊期: 2011年第06期

  • 河南省136例<8月龄麻疹病例母亲的抗体水平调查

    目的 了解<8月龄麻疹病例母亲的抗体水平,为mother with Measles制定小月龄婴儿麻疹预防策略提供参考.方法 选择河南省136例<8月龄麻疹病例的母亲作为研究组,选择272例非麻疹病例母亲作为对照组,分别采集外周静脉血并分离血清,采用酶联免疫吸附试验检测血清中麻疹免疫球蛋白( Immunoglobulin,Ig)G抗体.结果 病例母亲组IgG抗体阳性率为98.53%(134/136),几何平均滴度1∶8016.78,高于非麻疹病例母亲组(97.79%,266/272).结论 由于母亲隐性感染、母子同患麻疹等原因,病例母亲组的IgG抗体水平高于非麻疹病例母亲组.在育龄期妇女中开展健康教育是控制婴儿麻疹高发的措施之一.

    作者:路明霞;郭万申;丰达星;张珍英;张肖肖;张延炀;叶莹;马雅婷 刊期: 2011年第06期

  • 美国2011年1月~5月20日麻疹输入病例

    麻疹是一种急性病毒性传染病,传染性强,且可以导致严重的并发症,甚至死亡.尽管美国从20世纪90年代末持续发生麻疹病例输入,但并未重新建立本土麻疹病毒传播.2001~2008年,美国疾病控制与预防中心(CDC)每年收到56例(中位数,范围:37~140例)报告麻疹病例.2011年1~19周,共报告118例麻疹,是1996年至今相比同期报告数多的.118例麻疹病例中,105例(89%)与源于其他国家的输入病例相关,包括46例输入病例(34例为出境旅行的美国居民,12例为外国游客).46例中,40例(87%)输入病例源于世界卫生组织(WHO)欧洲区(Regional Office for the European,EURO)、东南亚区(Regional Office for the South-East Asia,SEARO).105/118例(89%)未接种含麻疹成分疫苗(Measles-containing Vaccine,MCV).47/118例(40%)住院治疗,9例合并肺炎.近年美国输入麻疹病例数的上升强调了接种MCV来预防麻疹及其并发症的重要性.

    作者:尹锡玲 刊期: 2011年第06期

  • 我国乙型肝炎疫苗免疫效果评价及加强免疫策略研究进展

    乙型肝炎(乙肝)疫苗(Hepatitis B Vaccine,HepB)在我国推广应用已超过20年.随访研究发现,血源性HepB免疫20年、重组HepB(中国仓鼠卵巢细胞)和重组HepB(酿酒酵母)免疫16年后,乙肝病毒表面抗原[Hepatitis B Virus (HBV)Surface Antigen,HBsAg]阳性率为0.5%~1.9%,免疫人群的乙肝相关疾病发病率显著下降.抗乙肝病毒表面抗原抗体(Antibody to HBsAg,Anti-HBs)水平随免疫年限增加而下降,但未见HBV感染率上升.我国HepB成人免疫效果良好,但目前尚不具备开展常规成人免疫的条件,建议提高对高危人群的免疫覆盖率.关于加强免疫的策略仍存在争议,不主张在一般人群中开展常规Anti-HBs监测,对Anti-HBs< 10.0毫国际单位/毫升(mIU/ml)的高危人群开展加强免疫.

    作者:沈立萍 刊期: 2011年第06期

  • 藏族易感人群重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)免疫应答观察及影响因素分析

    目的 观察重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(汉逊酵母)[Hepatitis B Vaccine Made by Recombinant DeoxyribonucleicAcid Techniques in Hansenula Polymorpha Yeast,HepB-HPY]在藏族易感人群中的免疫应答,探讨其影响因素.方法 为1609名从横断面调查中筛选出的乙肝病毒(Hepatitis B Virus,HBV)易感者,接种HepB-HPY,剂量10微克/毫升(μg/nl),免疫程序0、1、6个月.首剂免疫7个月后,随机整群选择615名受种者填写调查表,采集静脉血标本,用固相放射免疫测定法定性检测乙肝病毒表面抗原(HBV Surface Antigen,HBsAg)、抗乙肝病毒核心抗原抗体,用Abbott公司的微粒子酶免疫试剂定量检测抗乙肝病毒表面抗原抗体(Antibody to HBsAg,AntiHBs).结果 共有549名受种者Anti-HBs阳转,阳转率89.3%,阳转者Anti-HBs几何平均浓度(Geometric Mean Concentration,GMC)为3514.6毫国际单位/毫升(mIU/ml).通过Logistic回归分析,Anti-HBs阳转率和GMC均呈随年龄增大而降低的趋势,而与受种者的性别、职业、居住地等无关.结论 藏族易感人群对HepB-HPY有良好的免疫应答.Anti-HBs阳转率和GMC均与受种者的年龄有关,而与受种者的性别、职业、居住地等无关.

    作者:丁海林;易虎;赵生仓;李永盛;田登;杨维成;唐志坚;王朝才;王学文;王锋;张勇;毕胜利 刊期: 2011年第06期

  • 全球2009~2010年消灭脊髓灰质炎进展

    自1988年开展全球消灭脊髓灰质炎(脊灰)行动(Global Polio Eradication Initiative,GPEI)以来,通过以下几方面记录行动的进展:①由发现急性弛缓性麻痹(Acute Flaccid Paralysis,AFP)病例和调查病例组成的监测系统,结合选定区域的环境监测(污水检测);②及时在认证实验室检测粪便标本来鉴定脊灰病毒( Poliovirus,PV).通过监测系统运转指标监控发现AFP病例的敏感性和病例调查的及时性.全球脊灰实验室网络(Global Polio Laboratory Network,GPLN)分离并鉴定PV.

    作者:樊春祥 刊期: 2011年第06期

  • 贵州省麻疹病例传播链及漏报调查分析

    目的 分析贵州省麻疹减毒活疫苗(Measles Attenuated Live Vaccine,MV)强化免疫活动(Supplementary Immunization Activities,SIA)后,麻疹病例的感染来源和麻疹监测系统(Measles Surveillance System,MSS)的敏感性,探讨在较大地理范围内开展高质量MV SIA能否实现一次性消除麻疹.方法 采用随机抽样的方法进行横断面调查,综合分析麻疹病例感染、居民及医疗机构漏报资料.结果 贵州省MV SIA后,麻疹病例中66.7% (24/36)无MV接种史,44.4% (16/34)为流动儿童,41.7% (15/34)的病例发病前有外出史.居民漏报率和医疗机构漏报率分别为12.9% (4/31)和6.3% (4/63).结论 在一个省开展MV SIA不能实现消除麻疹,为实现消除麻疹的目标,应考虑在全国范围内同步开展MV SIA,并应重点关注流动儿童的预防接种,加强常规免疫,提高MSS的敏感性,对每一例麻疹确诊病例周围进行及时调查和处置.

    作者:朱青;吴升伟;徐飞;唐宁;杜雯 刊期: 2011年第06期

  • 海南省发热出疹性疾病发病本底调查

    目的 开展发热出疹性疾病(Rash and Fever Illnesses,RFIs)发病本底调查,结合排除麻疹病例报告发病率进行分析,为中国接近消除麻疹地区能否达到麻疹监测系统(Measles Surveillance System,MSS)敏感性指标提供数据支持.方法 采用分层随机整群抽样方法,抽取海南省X市L区、W县、D县进行回顾性调查.基于世界卫生组织国际疾病分类法第10版(International Classification of Diseases 10th Edition,ICD-10)编码及疾病名称,搜索被调查县(区,下同)全部医疗机构2010年6月~2011年5月诊治的RFIs病例,结合同期相应县的疑似麻疹(风疹)病例报告数据进行分析.结果 RFIs小年龄儿童发病率高,<1岁婴儿发病率达457.19/10万,随年龄增长,发病率下降.45%的RFIs为幼儿急疹,31%为疑似麻疹(风疹).RFIs常年均有发生,3~5月的病例数占全年RFIs数的39.17%; RFIs年平均发病率为23.30/10万,校正年发病率为23.91/10万.三个县RFIs粗发病率均>8/10万.RFIs疾病谱差异有统计学意义(P<0.001).2010年6月~2011年5月,L、W、D县实验室诊断麻疹(风疹)阳性比例分别为26.32%、6.58%、5.26%,实验室排除麻疹(含风疹)病例报告发病率分别为4.12/10万、11.75/10万、3.60/10万.同期全省实验室排除麻疹病例报告发病率为3.75/10万.结论 据现有数据,2010年6月~2011年5月,海南省RFIs发病率本底值,对于年度排除麻疹病例报告发病率≥2/10万的MSS敏感性指标是有可能达到的.海南省致力于消除麻疹时期,宜以实验室排除麻疹病例(含风疹)报告发病率作为MSS敏感性指标;并严格按照监测病例定义将可能的RFIs纳入至MSS中.

    作者:尹锡玲;曾雪霞;罗会明;莫少雄;郝利新;马静;何剑;马超;孙莲英;梁晓峰 刊期: 2011年第06期

  • 四川省实施卫生部/全球疫苗免疫联盟提高边远少数民族地区新生儿乙型肝炎疫苗首剂及时接种率项目评价

    目的 探索提高边远少数民族地区新生儿乙型肝炎(乙肝)疫苗(Hepatitis B Vaccine,HepB)首剂(First Dose) (HepB1)及时接种率的有效策略.方法 选择HepB1接种率较低的阿坝藏族羌族自治州和凉山彝族自治州,进行HepB1及时接种、未接种或未及时接种的原因等问卷调查,分析影响HepB1及时接种的因素,并开展健康教育、专业培训和督导,加强与妇幼保健机构及医院合作等于预措施,评价干预措施效果.结果 采取干预措施后,HepB1及时接种率由干预前的49.19%提高到67.83%,儿童家长/监护人乙肝防治知识知晓率由15.41%提高到31.57%,乡村级医务人员乙肝防治知识知晓率由47.39%提高到82.54%,差异均有统计学意义.结论 积极开展社会宣传动员和基层医务人员乙肝知识培训,加强与妇幼保健机构及医院合作,能够提高边远少数民族地区HepB1及时接种率.今后还需加大对孕产妇住院分娩优惠政策的宣传力度,逐步提高住院分娩率,同时邀请宗教领袖向公众宣传HepB1及时接种的知识.

    作者:关旭静;漆琪;杨超美;王进;方世梅;王保清;刘青恋 刊期: 2011年第06期

  • 预灌封注射器用于预防接种的效率评价

    目的 评价预灌封注射器(Prefilled Syringe,PFS)疫苗的使用,对大规模预防接种工作效率的影响,为应急接种情况下疫苗的选择提供参考.方法 采用交叉设计的方法,对预防接种人员分组,分别使用PFS、西林瓶和安瓿疫苗模拟进行1剂计时接种和10min计量接种,对三种疫苗的接种时间、接种量、差错事件进行定量分析.结果 PFS疫苗完成一剂疫苗接种所需要的时间明显少于西林瓶和安瓿疫苗,能节省63%~64%的时间.PFS疫苗接种量均值是(26.8±7.4)剂次/10min,西林瓶疫苗是(9.5±2.4)剂次/10min,安瓿疫苗是(9.3±2.1)剂次/10min; PFS疫苗人均差错事件发生率为4.6%,明显低于西林瓶(19.4%)和安瓿疫苗(10.4%).结论 PFS的使用有助于提高预防接种工作效率.

    作者:吕敏;白云骅;卢莉;时念民;虞睿;罗凤基;苗良;屈艳;艾星;纪文艳;刘维祥;马蕊;吴疆 刊期: 2011年第06期

  • 同德县新生儿乙型肝炎疫苗接种影响因素调查

    目的 了解同德县新生儿乙型肝炎(乙肝)疫苗(Hepatitis B Vaccine,HepB)接种的影响因素.方法 从随机整群抽样方法抽取的调查对象中,以所有<7岁儿童作为研究对象,其中接种过HepB者为对照组,未接种者为研究组.由接受过培训的调查人员,根据统一制定的调查表,通过向儿童家长/监护人询问相关问题,获取儿童接种HepB的相关信息.录入数据库并核实无误后,以统计分析系统(Statistical Analysis System,SAS)软件Logistic 回归程序,对影响同德县新生儿HepB接种的因素进行单因素和多因素分析.结果 共有416名儿童参加本研究,其中对照组和研究组人数为1∶1.同德县新生儿HepB接种率较低,且不同乡的儿童HepB接种率差异有统计学意义(P<0.001),但也看到近年来接种率迅速提高(P<0.001);儿童家长/监护人如能对HepB有较清楚的了解,其子女接种率能达到很高水平(P<0.001);在家与在医院出生的儿童HepB接种率相近(P=0.2190),以及绝大多数牧民要等≥2个月才能见到上门巡诊的医生,反映了当地卫生资源的匮乏和医疗服务质量的低下.结论 要通过强化对有关医务人员的乙肝预防知识培训,对牧民开展有效的科普宣传,以及改善医疗服务,促进新生儿HepB接种率的提高.

    作者:王学文;李永盛;董世存;李永红;姜双应;石灵敏;易虎;唐志坚;田登;卢囡囡;高玉清;王锋;张勇;毕胜利 刊期: 2011年第06期

  • 国产冻干水痘减毒活疫苗安全性和免疫效果研究

    目的 对市售冻干水痘减毒活疫苗(Varicella Attenuated Live Vaccine,Freeze-dried; VarV-Fd)的安全性及免疫效果进行监测和评价.方法 用随机整群抽样法,抽取永兴、永顺县5070名3~9岁儿童,其中2596名儿童接种VarV-Fd(观察组),2474名接种麻疹-流行性腮腺炎联合减毒活疫苗(对照组),观察接种疫苗后28d中不良反应和93名儿童免疫前、后血清抗体水平及两年的流行病学效果.采用统计产品与服务解决方案(Statistical Product and Service Solutions,SPSS) 13.0进行统计学分析.结果 观察组不良反应总发生率1.62% (42/2596);VarV-Fd保护率为97.82%;免疫前抗体阴性组(<1∶4)阳转率为96.4% (27/28),阳性组(≥1∶4)抗体≥4倍增长率100% (65/65),差异无统计学意义(Fisher确切概率法,Pi=0.301);但免疫后抗体几何平均滴度阳性组明显高于阴性组,差异有统计学意义(t=43.088,P=0.0000)).结论 VarV-Fd有良好的安全性和免疫效果.

    作者:王志勇;肖奇友;李放军;陈海平;宋继萍;李振海;廖国乐;何德彪;陈斌;张寒丽;张淑君;黄铭华;李俊华;高立冬 刊期: 2011年第06期

中国疫苗和免疫杂志

中国疫苗和免疫杂志

主管:中国计划免疫

主办:中华人民共和国卫生和计划生育委员会