药物安全事关人命,更与国家和民族兴旺息息相关,为做好药物安全工作,必须以史为镜,切实加强药物不良反应的监测和药物警戒认识.
作者：孙忠实 刊期： 2007年第10期
纵观西方欧美国家,在诸多行业中,一些重大立法、规则的推进和发展方面,以及行业的自律和规范中,都活跃着非赢利性民间组织(NPO)的身影.在中国医药行业目前阶段,创新药物研发正处于发轫中,一系列行业转型正在潜移默化的产生,加之全球医药研发产业链从欧美向发展中国家转移的趋势愈演愈烈,都对中国医药行业的药监政策及执行水平,以及行业规范发展提出了新的课题,如何在中国医药领域全面开放的局面下更好的做好战略指导性工作和具体领域中的实施,这是摆在面前的紧迫课题.
作者：栾雪梅 刊期： 2007年第10期
近日看了一个例子,颇多感慨.美国唱片业协会(RIAA)代表美国几大唱片公司,起诉美国明尼苏达州一名叫杰米·托马斯的妇女,指控其利用P2P软件Kazza分享了超过1700首版权歌曲,结果美国联邦法院判处这名妇女赔偿六大唱片公司共22万美元,相当于每首歌9250美元.
作者：稚子归 刊期： 2007年第10期
过去20年,合同研究组织(CRO)虽然极少引起人们的关注,但是却逐渐把药物研发领域里面的传统学术角色接管了过来.他们之所以能做到如此,是因为他们可以比传统的研发机构更为快速、高效的完成临床试验.与此同时,对于CRO的各种质疑也随之而来:是否具备资格条件?能否遵守道德规范?在试验中是否能认真责任?面对他们的客户--制药企业时,又能保证多大程度的独立性?
作者：Miriam Shuchman；秋雨 刊期： 2007年第10期
目的:研究祛黄胶囊治疗慢性重型肝炎的临床疗效.方法:选择临床确诊为慢性重型肝炎的患者86例,随机分为治疗组56例,对照组30例.治疗组给予祛黄胶囊,对照组给予护肝片,30天为1疗程.结果:两组患者治疗后血清总胆红素(TBiL)及丙氨酸转氨酶(ALT),凝血酶原活动度(PTA)均较治疗前显著改善(P《0.01),但治疗组明显优于对照组,治疗组临床有效率为80.4%,对照组为56.7%(P《0.01).结论:祛黄胶囊对慢性重型肝炎疗效明显
作者：张广春 刊期： 2007年第10期
作者： 刊期： 2007年第10期
乳腺癌术后辅助内科治疗经30多年来的实践及研究,其作用已得到临床广大医生的认同.正由于辅助治疗的临床广泛应用,使得乳腺癌发病率在继续上升的同时,其死亡率则开始有下降的趋势.
作者：于丁 刊期： 2007年第10期
早期肺癌治疗模式尚不需改变对于早期的非小细胞肺癌,目前的治疗仍然是手术为主的多学科综合治疗模式.迄今为主,这种治疗模式的主要特点表现为:手术是关键的治疗手段;如果单纯的手术治疗,术后远处转移是治疗失败的主要原因;术后辅助化疗能提高5%左右的5年生存率,获益大的为Ⅱ、Ⅲ期患者;越来越多的证据提示某些生物标志物可用于预测化疗的敏感性.
作者：吴一龙 刊期： 2007年第10期
作者： 刊期： 2007年第10期
作者： 刊期： 2007年第10期
在当前阶段,中国医药行业转型的大趋势之下,医药研究领域的重要性越来越凸显,国内的精英制药企业已经逐步加大在医药研发领域的综合投入,全球范围内医药研发产业链也从欧美向发展中国家迅猛转移,这使得中国医药研究领域面临着巨大的机遇,同时又具有极大的紧迫性.
作者： 刊期： 2007年第10期
作者： 刊期： 2007年第10期
作者： 刊期： 2007年第10期
1989年2月,登山爱好者steve经过15英里的攀登后超过两位同伴率先登顶科罗拉多州格雷斯峰(Gray's Peak)(标高14,000英尺以上).尽管在此前几个月,Steve已经开始感到身体不适,但没人能告诉他问题出在哪.四个月后,Steve开始体力不支,出现各种如低烧,盗汗,恶心,食欲不振等症状,逛街对他甚至也变得困难.
作者：栾雪梅 刊期： 2007年第10期
目的:探讨盐酸金刚乙胺口服液治疗流感的疗效.结论:盐酸金刚乙胺口服液对流感的疗效较好.
作者：王业民；黄立勇 刊期： 2007年第10期
目的:建立VEGF高表达的人卵巢癌细胞株OVCAR3裸鼠腹水移植瘤模型,探讨贝伐单抗联合顺铂对荷卵巢癌裸鼠腹水生长的抑制作用,并探讨其作用机制.方法:利用VPF/VEGF高表达的卵巢癌细胞株OVCAR3建立裸鼠腹水瘤模型.用贝伐单抗、顺铂、贝伐单抗联合顺铂及PBS分别处理各组裸鼠,观察其对腹水形成、腹水中VEGF含量、腹膜渗透性、脉管密度和肿瘤细胞及红细胞的作用,并比较与化疗药物顺铂联合应用的疗效.结果:使用贝伐单抗治疗组裸鼠的腹水量、腹膜渗透性受到明显抑制,腹水中的红细胞、癌细胞、血管内皮生长因子水平及肿瘤组织内微血管密度明显减少,除腹膜渗透性外,贝伐单抗与顺铂联合治疗进一步加强上述治疗效果.结论:贝伐单抗联合细胞毒药物的生物化疗治疗模式有望成为治疗癌性腹水的一种新方法.
作者：蔡艳军；郑大勇；罗荣城；陈锦章；李爱民；席箐乐；丁雪梅 刊期： 2007年第10期
作者： 刊期： 2007年第10期
中国药品注册审批制度的船头正在渐次调整.基于仿制药的研发经验建立起来的药品注册管理正透过特殊程序这一扇窗,对创新药物的审批作积极的探索.
作者：毛冬蕾 刊期： 2007年第10期
在2007年,药品监管成为受到普遍关注的公共论题.而国家药品监督管理部门也宣布将于2007年开展药品的再注册工作.根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》的规定,国家药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年.
作者：胡敏洁 刊期： 2007年第10期
今年是切·格瓦拉逝世40周年,看关于拉美的报道,几乎是一片红的纪念活动.格瓦拉在去世这么多年之后仍然能够被如此广泛的纪念,这种纪念的本身就很值得去追索一下.
作者：杨田 刊期： 2007年第10期
中国处方药杂志
主管:国家食品监督管理总局南方医药经济研究所
主办：国家食品监督管理总局南方医药经济研究所
