符方方；姜苗苗；王希成；张宇；冯毅凡
药品不良反应属药品容许性危险,发生不良反应的药品不存在缺陷,药品企业不承担侵权责任.但受害人自担药品不良反应的损失有悖社会正义,对受害人予以救济是公平正义的要求.通过衡量各种冲突的利益,药品不良反应救济可以采用基金方式给予受害人补偿.有必要借鉴其他国家和地区的成功经验,构建我国科学规范的药品不良反应救济制度.
作者：宋跃晋 刊期： 2011年第03期
目的 研究清心安神软胶囊的制备工艺.方法 采用单因素平行实验的方法,对影响软胶囊成型的各种影响因素(基质、粉末粒度、润湿剂、助悬剂等)进行考察.结果 佳制备工艺为:取花生油328 g,加入20 g蜂蜡后加热熔融,放冷,加入过100目筛的黄连提取物及2.5 g吐温-80,搅匀,然后加入肉桂提取物,充分搅拌均匀后压制成1 000粒软胶囊(0.5 g/粒),即得.结论 所确定的成型工艺合理可行,产品符合<中国药典>规定,适合产业化生产.
作者：何泽民；何晔；王姿媛 刊期： 2011年第03期
目的 研究2种盐酸文拉法辛胶囊的人体生物等效性.方法 24名男性健康志愿者采用随机双交叉试验方案设计,分别口服受试制剂或参比制剂(博乐欣)50 mg,采集36 h内动态血标本;HPLC-MS/MS法测定血浆中文拉法辛的浓度,DAS程序对试验数据进行处理,计算药动学参数和相对生物利用度,判定2种制剂的生物等效性.结果 受试制剂和参比制剂的主要药动学参数Cmax分别为(59.32±17.21)、(60.58±17.42)μg·L-1,Tmax分別为(2.08±0.46)、(2.25±0.55)h,T1/2分別为(6.69±1.67)、(6.35±1.69)h,AUC0-36分另0为(524.65±227.01)、(528.22±226.57)μg·L-1·h,AUC0-∞分别为(544.81 ±246.05)、(546.85±244.62)μg·L-1·h,2种制剂主要药动学参数经对数转换后进行方差分析及双单侧t检验,并计算90%置信区间,表明2种制剂生物等效,受试制剂的人体相对生物利用度为(100.37±10.41)%.结论 2种盐酸文拉法辛胶囊生物等效.
作者：倪晓佳；李国成；李佩芳；莫玉泉；张明；邱畅；刘霞；熊令辉；温预关 刊期： 2011年第03期
目的 应用核磁共振氢谱(nuclearmagnetic resonancc1H,1H NMR)和偏小二乘法.判别分析(partial least square-discriminant analysis,PLS-DA)研究鼻咽癌(NPC)患者血清中代谢物的代谢组变化.方法 健康人血清10例和鼻咽癌患者血清2l例,采用BRUKER 500 MHz超导核磁共振波谱仪进行检测,并运用PLS-DA分析方法,得出鼻咽癌患者血清代谢组的特征,探讨相关生化过程的改变.结果 鼻咽癌患者血清中的丙氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸、脂类和不饱和脂肪酸等含量升高,而乳酸、缬氨酸、谷氨酰胺以及胆碱类物质降低,与正常人血清代谢组比较差异有统计学意义(P<0.05).结论 基于核磁共振氢谱和偏小二乘法.判别分析的代谢组学方法可为鼻咽癌的诊断提供分子水平上的代谢依据.
作者：符方方；姜苗苗；王希成；张宇；冯毅凡 刊期： 2011年第03期
目的 研究微波辐射功率、时间等因素对苦参碱提取的影响以及提取机理.方法 利用微波辐射后再用溶剂回流法提取苦参中的苦参碱,并与溶剂回流提取法作比较,从动力学和热力学角度探讨了微波辐射对苦参碱提取过程的影响及其作用机理.结果 微波辐射可强化苦参碱的提取过程,使其表观提取速率常数增大,提取活化能降低,从而利于苦参碱的提取;苦参碱的热力学函数△H0、△S0均比未采用微波辐射而直接进行溶剂提取的相应值大,△G0则较小.结论 与常规回流提取法相比,本法能使苦参碱的提取速率和提取效率提高,且设备要求低,处理方法简单、操作简便,丰富了微波辅助强化中药有效成分提取的方式.
作者：佘旭辉；陈浩浩；黄晓文；井楠楠；陈俊彪；范华均 刊期： 2011年第03期
目的 探讨人参皂苷影响K562细胞增殖、分化的可能分子机制.方法 采用real-time PCR技术和SYBR Green染料法检测人参皂苷(20 μg/mL)作用于K562细胞36 h时间点Lif、Ccnd1、Mdm2、Erbb2、p53和myc等6个基因mRNA相对表达水平.结果 人参皂苷能显著促进K562细胞Lif mRNA的表达(P<0.05),对myc mRNA表达有显著抑制作用(P<0.05),对Mdm2、Erbb2和Ccnd1等mRNA表达无显著影响.结论 人参皂苷对K562细胞的诱导分化和增殖抑制作用可能分别与Lif mRNA表达上调和mycmRNA表达下调相关.
作者：危建安；胡永珍；韩凌 刊期： 2011年第03期
目的 建立脑清通胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱法鉴别脑清通胶囊中的石菖蒲、山茱萸、枳实、甘草;采用高效液相色谱法测定脑清通胶囊中丹酚酸B的含量.结果 在薄层色谱中检出了石菖蒲、山茱萸、枳实、甘草的特征斑点;高效液相色谱法测出丹酚酸B在0.448-5.6μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为96.9%,RSD为1.17%.结论 本方法简便、准确、专属性强,可有效地控制脑清通胶囊的质量.
作者：王婴；王岩 刊期： 2011年第03期
目的 建立鸡骨草胶囊中相思子碱的含量测定方法.方法 采用反相高效液相色谱法测定鸡骨草胶囊中相思子碱的含量.色谱柱为Phenomenex-ODS(250 mm×4.0 mm,5 μm)柱;流动相为甲醇-0.5%(体积分数)冰乙酸溶液,梯度洗脱;流速为1.0 mL/min;检测波长为270 nm;温度为室温.结果 相思子碱质进样量在0.5～10 μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 8),平均加样回收率为101.89%(n=6).结论 该方法操作简便、快速,有良好的精密度和准确性,可为鸡骨草胶囊质量控制提供参考.
作者：李耿；周秀；赵亚；张敏敏；沈嘉熙 刊期： 2011年第03期
目的 建立高效液相色谱法测定百咳静颗粒(儿童型)中黄芩苷含量的方法.方法 色谱柱为Gimini ODS(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-0.03 mol/L醋酸铵(含0.25%甲酸)(体积比20:80),流速为1.0 ml/min,柱温为40℃,检测波长为316 nm,进样量为20μL.结果 黄芩苷在1.06-10.6μg/mL范围内线性关系良好(r=0.999 5),平均回收率为100.5%(RSD=0.67%,n=9).结论 本方法简便、准确、重复性好,可用于百咳静颗粒的质量控制.
作者：李洪亮；王珊珊；刘明；乔静 刊期： 2011年第03期
目的 简化3-芳基-2,2-二取代二氢苯并呋喃的合成方法.方法 以2-羟基苯基芳基甲酮与酮为起始原料,经交叉型麦克默里(McMurry)偶联反应生成邻羟基二苯乙烯衍生物,再经酸催化环化得到目标产物.结果 采用本路线合成的3-芳基-2,2-二取代二氢苯并呋喃收率在89%～98%之间,结构经IR、1H-NMR、13C-NMR、HRMS(E1)等波谱数据确证.结论 两步法合成路线原料易得,反应条件温和,易于操作,收率适于较大量制备.
作者：张靖；吴玉花；段新方；刘刚；刘子节 刊期： 2011年第03期
目的 研究药用植物土茯苓内生芒果球座菌菌丝体的化学成分.方法 利用正相硅胶柱层析、C18反相硅胶柱层析、Sephadex LH-20凝胶柱层析以及制备薄层层析等色谱方法进行分离纯化,根据理化性质及光谱数据确定化合物的结构.结果 从土茯苓内生芒果球座菌菌丝体中分离并鉴定出7个化合物,分别为:脑苷脂D(1)、腺苷(2)、(22E,24R)-24-甲基胆甾-5,22-二烯-3β-醇(3)、过氧化麦角甾醇(4)、(22E,24R)-5α,8α-过氧麦角甾-6,9,22-三烯-3β-醇(5)、(22E,24R)-5α,6α-环氧麦角甾-8,22-二烯-3β,7α-二醇(6)和啤酒甾醇(7).结论 化合物1-7均为首次从该属真菌中分离得到.
作者：梁法亮；李冬利；陶美华；张德志；章卫民 刊期： 2011年第03期
大量的临床试验和动物实验证明,许多中药具有良好的降血糖作用,从中药里开发能有效降血糖且副作用小的新型降糖药是可行的.本文对具有降血糖作用的中药有效成分及其作用机制进行综述.
作者：张曼；王惠好；臧林泉 刊期： 2011年第03期
目的 探讨聚丙烯酰胺凝胶电泳技术对地龙药材进行鉴别的可行性,为地龙的品种鉴定以及药材品质评价提供参考依据.方法 采用聚丙烯酰胺凝胶电泳技术,对不同来源、不同品种、不同加工方法的地龙药材进行可溶性蛋白质电泳研究.结果 电泳图谱中广地龙在分子质量66.2～14.4 ku之间存在5条清晰、稳定的条带,可初步认定其为广地龙的特征鉴别条带.不同品种的地龙在蛋白质电泳图谱谱型和谱带的强弱、蛋白质相对含量上均有一定的差异;地龙鲜品和干品在蛋白质谱带的强弱上有一定差异.结论 聚丙烯酰胺电泳方法可以用于不同品种地龙的鉴定以及品质评价.
作者：吴文如；李薇；赖小平；马明；林岚；魏金津 刊期： 2011年第03期
目的 比较真空冷冻干燥和自然干燥方法对干姜中多糖和酚类成分的影响.方法 以辣椒碱和葡萄糖为指标,采用紫外-可见分光光度法测定真空冷冻干姜和自然干燥干姜中多糖和酚类成分的含量.结果 真空冷冻所得干姜的多糖含量高于自然干燥品,而姜酚类成分的含量低于自然干燥品.结论 不同干燥方式对干姜多糖和总姜酚的含量有显著影响.
作者：程轩轩；孟江；卢国勇；梁慧超；吴燕妮 刊期： 2011年第03期
目的 研究非病毒基因载体聚乙二醇单甲醚(MPEG)-聚-L-赖氨酸(PLL)共聚物的组成在体外介导基因传递的影响.方法 将含有不同量MPEG的MPEG-PLL共聚物,与DNA形成复合物.测定MPEG-PLL/DNA复合物的粒径、Zeta电位,并进行凝胶阻滞分析,观察其对Hela细胞的毒性和转染率.结果 MPEG侧链并未明显影响PLL与DNA形成复合物的能力;连接MPEG能够明显降低复合物的粒径;复合物的Zeta电位随着MPEG量的增加而降低;细胞毒性取决于MPEG的量;共聚物MPEG-PLL介导体外基因传递的能力明显优于PLL.结论 经修饰后的PLL与DNA形成复合物的理化性质、毒性和转染率均有很大程度的改善.
作者：胡海梅；潘仕荣；张璇 刊期： 2011年第03期
目的 观察双参田七散(SSTQ)对大鼠动脉粥样硬化(atherosclerosis,AS)的防治作用.方法 应用高脂饲料联合维生素D3建立动脉粥样硬化模型,将52只SD大鼠随机分成空白组、模型组、双参田七散组及辛托伐他汀组,第12周检测大鼠血清总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)、高密度脂蛋白(HDL-C)、丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)的水平,并用电镜观察主动脉弓的超微结构.结果 双参田七散组血清TC、TG、LDL-C、MDA较模型组显著降低(P<0.01,P<0.05);双参田七散组血清SOD较模型组显著升高(P<0.01);双参田七散组主动脉病变程度与模型组比较明显减轻.结论 双参田七散对AS有防治作用,可能机理是通过改善脂质代谢、抗自由基氧化损伤而防止主动脉内膜损伤.
作者：傅智丽；冯崇廉 刊期： 2011年第03期
目的 测定甘草次酸的平衡溶解度及其在正辛醇-水和正辛醇-缓冲液体系中的表观油水分配系数,为设计甘草次酸新剂型提供基础.方法 采用HPLC法测定甘草次酸在不同pH介质中的平衡溶解度,及甘草次酸在正辛醇-水和正辛醇-缓冲液体系中的表观油水分配系数.结果 37℃下甘草次酸在水中的平衡溶解度为6.32 mg·L-1,随着pH值增大,甘草次酸的平衡溶解度增大;甘草次酸在正辛醇-水体系中的油水分配系数(P)=48 978(lgP=4.69);随着缓冲盐溶液的pH值增大,甘草次酸在正辛醇-缓冲盐溶液体系中的油水分配系数减小.结论 甘草次酸为溶解度小的亲脂性药物.
作者：郭波红；程怡；林绿萍；林德晖 刊期： 2011年第03期
目的 以司帕沙星(SF)为模型药物,制备耳用脂质体-原位凝胶(ISG),并对其体外释药行为进行考察.方法 采用薄膜分散法制备SF脂质体(SFL),并选用泊洛沙姆407为基质,制备温敏性耳用ISG(SFL-ISG),采用无膜溶出模型对其体外释放行为进行考察,并与司帕沙星原位凝胶(SF-ISG)进行比较.结果 SFL-ISG中SFL的粒径分布均匀,平均粒径为(836.8±54.5)nm,体外药物释放、凝胶溶蚀均符合零级动力学特征,方程分别为y=3.0870x-5.2581(r=0.997 8),y=0.2299x+1.6892(r=0.997 3).结论 SFL-ISG制备简单,胶凝温度适宜,并可延缓药物释放,值得进一步研究.
作者：谢志勇 刊期： 2011年第03期
随着中药鉴定方法在中药质量控制中的不断应用和发展,近红外光谱技术在中药鉴定中逐渐显现优越性.本文系统归纳和总结了近红外光谱技术在中药材品种、真伪、产地定性分析及中成药定性分析中的应用,为进一步开发和完善近红外光谱技术在中药鉴定中的应用奠定基础.
作者：刘家水；梁欣健；张丹雁 刊期： 2011年第03期
目的 建立猪血浆及组织(肌肉、肝脏、肾脏)中盐酸克仑特罗含量的测定方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱:ODS C18(150mm×4.6mm×5 μm);流动相:0.01 mol·L-1磷酸二氢钠水溶液-甲醇(体积比65:35);流速:1 mL·min-1;检测波长:243 nm;柱温:25℃,样品提取液为0.5%(ρ)偏磷酸液-甲醇(体积比80:20)溶液.结果 盐酸克仑特罗质量浓度在0.005～2.5μg·mL-1范围内与峰面积具有良好的线性关系(r=0.999 2),平均回收率为81%以上,RSD=1.370%(n=6),低检测限0.005μg·g-1.结论 本方法准确、灵敏、重现性好,阴性无干扰,可用于CL在实验室残留检测.
作者：张锦红；江涛；曾昭智；葛长荣 刊期： 2011年第03期
广东药科大学学报杂志
主管:广东省教育厅
主办：广东药科大学
