学术投稿

透析设备质量控制与风险分析联合使用的方案设计与应用

林宁;林家荣;王肖文;陈旭创

关键词:透析设备管理, 质量控制, 风险分析
摘要:目的:探讨血液透析相关设备的质量控制与风险分析联合使用方案和研究方法,为风险管理工作提供技术指导,同时为器械改进研发提供参考。方法建立透析设备质量控制与风险分析的联合使用方案,采用t检验,对比分析设备故障量、维修维护费用、参数偏差量、零部件损坏量、设备风险事件发生率的变化。结果设备故障量、维修维护费用、参数偏差量、零部件损坏量明显下降,设备风险事件发生率有所降低,差异有统计学意义(P<0.01)。结论对透析设备质量控制信息进行数据挖掘,建立透析相关设备风险识别库,并结合风险分析联合使用,可有效防范和排除透析设备的各类风险,进一步保障设备的使用安全及降低维修维护费用。
医疗装备杂志相关文献
  • 深部X线治疗机束射筒的测量

    检测15 cm×15 cm×40 cm束射筒是否符合剂量学及辐射防护要求。

    作者:张展洪;钟宇行;何建浩 刊期: 2016年第05期

  • 医用外科口罩过滤效率检测

    目的:分析医用外科口罩常见的不合格项——过滤效率、压力差。方法参照YY0469-2011标准中规定的方法,对不同厂家生产的医用外科口罩过滤效率及压力差进行评价。结果厂家1、2、3生产的医用外科口罩符合标准要求,其他厂家生产的口罩未达标。结论选择合适的滤料是生产合格口罩的先决条件,建议生产企业选取滤料时,不但要考虑滤料的过滤效率,还应考虑其阻力性能。

    作者:孙杨 刊期: 2016年第05期

  • B超测量萎缩性胆囊炎并胆囊结石的胆囊影对腹腔镜胆囊切除术的价值

    目的:探讨胆囊萎缩程度对腹腔镜胆囊切除术(LC)成功率的影响。方法采用AlOka-7彩色多普勒超声诊断仪,探头频率5 MHz;常规腹部检查。结果第一、二、三组LC成功率分别为85%、95%、98%。结论胆囊萎缩程度越大,LC成功率越低。

    作者:洪乔友 刊期: 2016年第05期

  • 二甲硅油散不同给药途径在结肠镜肠道准备中的应用

    目的:探讨结肠镜检查前以不同给药途径使用二甲硅油散的肠道准备效果。方法120例结肠镜检查患者随机分成三组,每组40例,对照组单纯使用聚乙二醇进行肠道准备,口服组使用聚乙二醇进行肠道准备后于检查前4 h口服二甲硅油散水溶液,灌肠组同样使用聚乙二醇作为泻药,在到达回盲部后及退镜过程中使用二甲硅油散水溶液喷洒,比较各组在肠道清洁度、祛泡效果、结肠镜检查时间的差异。结果三组肠道清洁程度差异无统计学意义(P>0.05);祛泡效果对照组与两试验组比较,差异有统计学意义(P<0.05),两试验组间比较差异无统计学意义(P>0.05);进镜时间三组差异无统计学意义(P>0.05),退镜时间对照组较两试验组延长,差异有统计学意义(P<0.05),灌肠组耗时长于口服组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论结肠镜检查前使用二甲硅油散辅助聚乙二醇,能显著减少肠道泡沫,灌肠与口服的效果接近,用药后可显著缩短退镜时间,但如需对肠道进行冲洗则可能对操作时间产生影响。

    作者:丁黎葭;占强 刊期: 2016年第05期

  • 慢性乙型肝炎病毒感染增加胰腺癌发病风险研究

    目的:调查乙型肝炎病毒(HBV)感染与胰腺癌发病风险的相关性。方法采用回顾性病例对照研究,病例组为经病理组织学确诊的胰腺癌患者123例,对照组为无恶性肿瘤,其他疾病患者258例。病例组与对照组年龄、性别差异无统计学意义。血清学检测乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)、乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)、乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)以及乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb),logistic回归用于分析胰腺癌发病的危险因素。结果 Logistic回归分析表明,HBV慢性携带及有HBV隐匿性感染是胰腺癌发病的危险因素[OR(95% CI)分别为6.33(3.13~12.81),2.27(1.12~4.59)]。结论慢性HBV感染增加胰腺癌的发病风险。

    作者:陈茹;高月亭 刊期: 2016年第05期

  • 质量控制体系在医疗设备质量管理中的构建

    随着医疗行业的不断发展,医疗设备在医疗行业中起着越来越重要的作用。医院医疗设备质量管理已经成为医院管理中的重要组成部分,建立完善的医疗设备质量管理制度并且有效实施,对于医院的发展具有非常重要的意义。但是现阶段的医疗设备质量管理还存在很多问题,严重地影响了医院管理的发展。本文研究了医疗设备质量管理的含义,分析了现阶段医疗设备质量管理出现的问题,为医疗设备质量管理体系的构建提出一些建议。

    作者:杨霖;高鹏 刊期: 2016年第05期

  • 信息环境下医院图书馆情报服务的创新与发展

    现代信息环境为医院图书馆情报信息服务的创新提供保障。现探讨医院图书馆开展情报服务的现实意义,以及提高情报服务质量与效果的创新措施与模式,为提高医院诊治水平提供全方位服务。

    作者:于丽艳 刊期: 2016年第05期

  • 医用磁共振成像设备的安全管理

    临床上建立一个完善科学的医用核磁共振设备风险管理流程,让每一个员工熟悉常见故障的前因后果,掌握科学的解决方案是必要的。本文分析了医用核磁共振设备安全管理方式。

    作者:蒋国祥 刊期: 2016年第05期

  • 德尔格Zeus IE麻醉机维修实例

    本文主要介绍了德尔格Zeus IE麻醉机的工作原理、通气模式及一例自检漏气实例分析与处理方法。

    作者:江鑫富 刊期: 2016年第05期

  • 新形势下如何充分发挥工程技术人员在医院中的作用

    在医疗改革和医院等级评审的新形势下,在医疗质量和安全上下工夫,充分发挥工程技术人员在医院中的作用,应做好以下几个方面:利用互联网+,做好信息化相关工作;加强与临床医务人员的沟通;注重角色的调整;加强重点设备的巡检和保养工作;加强计量器具和特种设备的检定;加强对医疗器械不良事件的监管;加强应急预案的编制修订和演练;精通现代科学管理方法;加快医学装备的二次开发和技术创新。

    作者:何进 刊期: 2016年第05期

  • 急救和生命支持类医学装备的管理

    对急救、生命支持类医学装备进行科学的管理,提高救援的反应速度和协调水平,做好应对突发事件的准备,从而更有效地挽救患者的生命。

    作者:李雨录 刊期: 2016年第05期

  • 二丁酰环磷腺苷钙联合丹红注射液治疗冠心病不稳定型心绞痛对患者血清相关因子水平的影响

    目的:探讨二丁酰环磷腺苷钙联合丹红注射液治疗冠心病不稳定型心绞痛对患者血清相关因子(IL-18、Cys-C、Hcy、MMP-9)水平的影响。方法选取306例冠心病不稳定型心绞痛患者,随机分为A、B、C 3组,各102例,A组给予二丁酰环磷腺苷钙联合丹红注射液治疗,B组给予二丁酰环磷腺苷钙治疗, C组给予丹红注射液治疗,3组均给予常规的西医治疗,分别在3组患者治疗前后检测血清IL-18、Cys-C、Hcy、MMP-9水平。结果治疗后3组血清IL-18、Cys-C、Hcy、MMP-9水平均较治疗前明显下降(P<0.05);治疗后A组较B、C两组血清IL-18、Cys-C、Hcy、MMP-9水平降低(P<0.05)且B组和C组差异无统计学意义(P>0.05)。结论二丁酰环磷腺苷钙联合丹红注射液治疗冠心病不稳定型心绞痛能有效降低血清IL-18、Cys-C、Hcy、MMP-9水平。

    作者:段保良;李文娟;赵运法;李志红;赵永娟 刊期: 2016年第05期

  • 肝脏局灶性结节增生的CT诊断

    肝脏局灶性结节增生(focal nodular hyperplasia ,FNH)是肝内非常少见的良性占位性病变,实际上并非真正的肿瘤,无恶性变、无出血并发症等。1958年由著名的病理学家Edmodson首先提出,1975年,FNH被世界卫生组织使用,并在1976年被国际肝脏研究协会采纳,沿用至今。近年来各种影像方法诊断FNH的研究较多,笔者搜集了6例经手术证实的FNH病例,并结合有关文献,进一步探讨其在螺旋CT多期扫描中的情况,以提高对该病的术前诊断准确率,减少不必要的手术。

    作者:刘永杰 刊期: 2016年第05期

  • CT模拟定位技术在精确放射治疗中的应用探讨

    目的:探讨CT模拟定位在精确放疗中的应用及其价值。方法回顾性分析832例头颈及胸腹部肿瘤的CT模拟定位病例,以及常规模拟机在定位和位置验证中的应用。结果 CT模拟定位过程是在CT图像三维重建的基础上进行,能精确确定肿瘤靶区。结论 CT模拟定位在精确放疗中有着非常重要的地位和应用价值。

    作者:陈永东 刊期: 2016年第05期

  • 基于排队论的大型医疗设备的预约服务效率

    目的:探讨排队论评估大型医疗设备预约服务效率。方法2014年1月至2015年12月共拥有大型医疗设备12台,其中CT机3台、核磁共振机2台、数字化影像摄影机7台,用排队论的方法与理论,对大型医疗设备预约服务流程的规律及特点展开分析。结果配置CT 5台和12台时,两组服务强度、平均服务率、顾客平均到达率等数据比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论对排队论中顾客平均到达率、平均服务率、服务强度等指标计算,得出设备数量增加时,可开展预约服务,减少排队人数、排队时间,故各地区需依据就诊患者数量,对大型医用设备进行合理配备。

    作者:黎英 刊期: 2016年第05期

  • 依那普利与硝苯地平缓释片治疗原发性高血压患者的疗效观察

    目的:观察依那普利、硝苯地平缓释片单用及联用治疗原发性高血压临床疗效及安全性。方法选择内科门诊及住院确诊原发性高血压患者90例为研究对象,男60例,女30例,平均年龄(53.28±10.20)岁。随机分为依那普利单药组(A组)、硝苯地平缓释片单药组(B组)、依那普利和硝苯地平缓释片联用组(C组)各30例。A组给予依那普利5~20 mg,1次/d;B组给予硝苯地平缓释片10~20 mg,2次/d;C组给予依那普利5~10 mg,1次/d,硝苯地平缓释片10~20 mg,2次/d。总疗程4周。以坐位舒张压为主要疗效评价指标,观察记录药物不良反应。结果临床疗效及血压下降值,A、B组间比较差异无统计学意义,但与C组比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗中未见严重药物不良反应。结论依那普利联用硝苯地平缓释片治疗原发性高血压疗效明显优于依那普利及硝苯地平缓释片单药治疗,安全性良好。

    作者:蒋素琴 刊期: 2016年第05期

  • 血必净注射液对早发卒中相关性肺炎患者免疫炎性反应的影响

    目的:分析血必净注射液对早发卒中相关性肺炎患者免疫炎性反应的影响。方法选择2014年2月至2015年8月诊断早发卒中相关性肺炎患者110例,随机分为研究组与对照组各55例。对照组患者在卒中治疗基础上给予单联抗生素治疗。研究组患者在对照组治疗基础上给予血必净注射液治疗。比较两组患者治疗前后水平差异。结果治疗后,研究组与对照组组患者CD4+/CD8+T细胞比例提高、CD4+CD25+调节性T淋巴细胞比例水平下降,两组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。血清PCT、IL-6水平下降,两组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论血必净注射液可以改善早发卒中相关性肺炎患者体内免疫抑制失衡,调节血清炎性反应水平,起到辅助治疗作用。

    作者:刘卫红;付吕平;张光辉;封山花;段新飞;霍双 刊期: 2016年第05期

  • 影响血常规检验质量的因素

    目的:分析影响血液常规检验结果误差与准确性的因素。方法选取血常规检验9000例次,将检验结果的准确性和误差进行统计学分析,P<0.05为差异有统计学意义。结果经整理与分析发现9000例次中出现较大误差约占0.64%,影响因素主要包括严重溶血、血液采集方式以及实验室因素中标本处理不当等,经过分析,随机抽取三个方面因素各4例,对比分析各标本号复检结果情况,差异有统计学意义(P<0.05)。结论影响血常规检验的各种因素主要出现在检验过程中,因此检验时要积极采取措施控制这些不利的因素,提高常规检验结果的准确性和可靠性。

    作者:许敬慧 刊期: 2016年第05期

  • 浅谈医疗器械的全过程监管

    与更多的医疗器械从业者及监管者共同探讨医疗器械全过程管理的方法,认识和重视医疗器械全过程监管的重要性及必要性,了解和掌握《医疗器械使用质量监督管理办法》的内涵,让医疗器械全过程管理深入人心,监管有法可依。

    作者:丁霞;王宗定 刊期: 2016年第05期

  • 咳嗽变异性哮喘临床治疗研究进展

    咳嗽变异性哮喘(CVA)已经成为呼吸系统常见的疾病之一,是哮喘中一种特殊类型。CVA是一类以反应性慢性炎症为特点的疾病,临床发病率较高,常常伴有气促、胸闷、咳嗽等症状,若不及时治疗,可能会严重危及患者身体健康。当前临床上治疗CVA的方法很多,临床疗效也存在一定差异。

    作者:郭素艳 刊期: 2016年第05期

医疗装备杂志

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主管:北京市药品监督管理局

主办:国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心 北京市医疗器械检验所