李倩；刘巧玲；武渊；朱必清；陆谔梅；陈静；蒋明华
目的：应用Delphi法对研究型医院放射诊疗设备管理规范进行初步筛选。方法：建立咨询问卷，采用Delphi法对6名不同专业背景的专家进行咨询，对其提出问题筛选后按照重要性评分，统计分析后筛选出需要建立制度解决的重要问题。结果：6名专家中放射管理专业人员2人、放射专业技术人员3人、卫生行政管理人员1人。专家权威系数为0.88±0.06，积极系数为100%，经两轮问卷后问题重要性的和谐系数分别为W=0.019(P=0.635)与W=0.237(P=0.001)，专家意见协调性好，调查结果可信。根据各问题重要性平均数和标准差，终确定18项问题需要建立管理规范。结论：应用Delphi法的研究结果明确了研究型医院放射诊疗设备管理存在的问题，为有针对性地改进提升研究型医院放射诊疗设备管理提供了依据。
作者：葛茂军；刘亚涛；赵燕燕 刊期： 2016年第12期
目的：对医院可疑医疗设备不良事件(MDR)报告进行数据挖掘，分析不良事件产生的原因，提出相应的解决对策，以确保医疗设备临床使用安全。方法：从国家药品不良反应监测中心数据库中筛选出经过省、市评价的可疑MDR报告300例，利用SPSS统计软件对不良事件所涉及的医疗设备类别数量、不良事件主要表现、风险类别以及产生的主要原因进行统计分析。结果：MDR产生的原因依次为产品质量相关问题、患者体质与医疗设备之间存在生物不相容性和操作或使用不当。结论：医疗设备生产企业应严格按照生产质量管理规范(GMP)生产，确保产品质量。医疗机构应严格执行标准操作规程(SOP)，主动询问患者过敏史，完善监测上报工作。
作者：蒋贻芳；高小坤 刊期： 2016年第12期
目的：探讨心电图对非ST段抬高型急性冠状动脉综合征(ACS)患者危险分层中的临床价值。方法：选取260例非ST段抬高型ACS患者，依据患者心电图情况的改变，将其分为心电图无法确诊组(22例)、单纯T波倒置组(40例)、ST段压低组(118例)和心电图正常组(80例)。对4组患者行常规18导联心电图检查和肌钙蛋白I(TnI)检测，观察4组患者住院及随访期间的心血管事件发生情况。结果：ST段压低组复合心血管事件及反复心绞痛发作与心电图正常组比较明显增多，其差异有统计学意义(x2=5.723，x2=15.680；P＜0.05)。多因素Logistic回归分析显示，TnI阳性因素预测复合心血管事件的独立价值较高。结论：非ST段抬高型ACS患者通过心电图ST段变化及TnI水平可有效进行危险分层，并对心血管事件进行预测，具有较高的临床应用价值，其中TnI阳性的独立预测性更高。
作者：吴慧慧；周建华 刊期： 2016年第12期
目的：研究支气管哮喘患者呼出气冷凝液(EBC)中炎性因子水平与患者病情的相关性。方法：选择40例确诊为支气管哮喘的患者将其纳入哮喘组，并以同期40名体检人员作为健康对照组。收集哮喘组患者急性发作期、缓解期以及健康对照组的EBC，比较两组EBC中白细胞介素-6(IL-6)和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平，探讨呼出气中IL-6和TNF-α水平与哮喘患者病情、肺功能及血气等指标的相关性。结果：哮喘组急性发作期患者EBC中TNF-α和IL-6水平分别为(36.29±4.62)ng/ml和(10.46±1.25)ng/ml，明显高于健康对照组和缓解期，差异有统计学意义(t=9.57，t=8.85，t=3.87；P＜0.05)，缓解期EBC中TNF-α水平明显高于健康对照组，差异有统计学意义(t=16.53；P＜0.05)。TNF-α和IL-6均与哮喘病情程度成正相关、与FEV1/FVC、PEF成负相关(r=-0.514，r=-0.275，r=-0.31；P＜0.05)，与用力肺活量(FVC)、酸碱度(pH)、氧分压(PaO2)及二氧化碳分压(PaCO2)水平无明显相关性。结论：EBC中TNF-α和IL-6水平可以反应哮喘患者病情严重程度，有助于评价哮喘患者病情，值得临床推广运用。
作者：邢媛媛；吕学东；陈金亮；陈建荣 刊期： 2016年第12期
目的：对比常规超声、超声造影(CEUS)、超声弹性成像以及CEUS联合超声弹性成像诊断甲状腺结节的临床应用价值。方法：回顾性分析50例常规超声检查发现的甲状腺结节患者，共50个结节，且均经手术病理证实。所有患者均行常规超声、CEUS和超声弹性成像检查。结果：50个结节中，恶性结节39个，其中恶性病灶乳头状癌38例，髓样癌1例；良性结节11个，其中结节性甲状腺肿7例，局灶性亚急性甲状腺炎1例，腺瘤3例。CEUS、超声弹性成像及二者联合应用诊断甲状腺结节良性、恶性的灵敏度、特异度及准确率均高于单独应用常规超声诊断甲状腺结节，其差异有统计学意义(x2=3.3，x2=0.3，x2=1.3；P＜0.05)。结论：CEUS、弹性成像及二者联合应用均有助于提高对甲状腺结节良性、恶性诊断准确性。
作者：陈超男；钱林学；胡向东；刘金苹；马霞；魏莹；杨宇 刊期： 2016年第12期
目的：应用剪切波弹性成像(SWE)技术评估银屑病患者皮损部位皮肤急性期及恢复期的弹性变化。方法：应用SWE技术，分别于12例银屑病患者的急性期和恢复期对其14个皮损部位皮肤进行弹性测量，获得杨氏模量值，比较皮损部位皮肤急性期和恢复期弹性变化。结果：银屑病患者急性期皮损部位皮肤的平均弹性大值、平均值和小值分别为(64.8±29.9)kPa、(52.1±26.3) kPa和(41.8±22.3)kPa；恢复期平均弹性大值、平均值和小值分别为(35.1±20.3)kPa、(29.0±17.5)kPa和(25.1±15.2)kPa，急性期杨氏模量值明显比恢复期高，差异均有统计学意义(t=5.32，t=5.48，t=5.06；P＜0.01)。结论：银屑病患者患处皮肤急性期弹性较恢复期弹性具有明显差异，剪切波弹性成像为银屑病及其他皮肤疾病的诊断及评估奠定了基础。
作者：耿慧英；钱林学；胡向东；宿愿 刊期： 2016年第12期
目的：探讨细胞粘附分子变异体6(CD44v6)、基质金属蛋白酶-2(MMP-2)、基质金属蛋白酶-9(MMP-9)以及人类绒毛膜促性腺激素(HCG)联合检测对葡萄胎恶变的诊断价值。方法：选取30例葡萄胎恶变患者纳入观察组，另选取30名正常妊娠行人工流产者纳入对照组，两组孕周均在12周之内；检测两组的HCG、CD44v6、MMP-2及MMP-9水平，并对检测结果进行比较。结果：观察组与对照组相比，葡萄胎恶变患者的HCG、CD44v6、MMP-2及MMP-9水平较高，差异有统计学意义(t=2.757，t=3.384，t=3.386，t=2.451；P＜0.05)。结论：葡萄胎恶变患者的血清HCG、CD44v6、MMP-2以及MMP-9水平与正常妊娠行人工流产者相比较高，联合检测对临床葡萄胎恶变的诊断具有指导意义。
作者：刘丽君；王艳军；宋涛；赵鹏 刊期： 2016年第12期
目的：创新性研制一种卧床患者床上沐浴的设备，探讨床上沐浴的新护理技术模式。方法：选用优质聚氯乙烯(PVC)材料，制作具有多个分割槽的床上沐浴浅槽，将移动式净水箱内放置直流低电压蓄电自动喷淋设施，形成淋浴功能；沐浴槽边设引流出水孔，将沐浴后的水引流至另一移动式储水箱，即污水收集箱，使净水、喷淋、床上水槽及污水收集形成完整沐浴设备。结果：该床上沐浴设备与传统的卧床患者床上洗头、擦浴及会阴擦洗方法相比，操作者工作步骤更流畅，更省时省力，患者皮肤清洁度高，舒适性好，同时避免了溺水、交叉感染及逆行感染的风险，实现了将浴室移至床边的功能。结论：实用新型卧床患者床上沐浴设备简便易行、安全及成本低，使用中无需搬动患者，提高了基础护理质量，适用于医院、家庭及养老机构，具有广阔的应用前景。
作者：周立松 刊期： 2016年第12期
目的：对比研究多排螺旋CT(MSCT)与磁共振成像(MRI)影像学下复杂性肛瘘图像的优劣，为临床诊断提供依据。方法：回顾性分析24例确诊为复杂性肛瘘并进行手术治疗的患者MSCT及MRI检查资料，分别观察、对比分析复杂性肛瘘患者CT及MRI的成像特点。结果：MSCT对肛瘘的位置、走形、数目以及分支等与手术结果一致，诊断准确率达到100%；MRI检查对复杂性肛瘘的管腔和管壁大多能较好地显示，肛瘘的感染范围和空间信息也较准确，两者在诊断上各具优势。结论：根据患者诊断需求及术前判断来选择检查方法，MSCT更适合指导手术操作，而MRI则利于术后疗效随访，相互不可取代。
作者：赵云超；程静；李杰；刘兴旺 刊期： 2016年第12期
目的：探索基于能力提升的核医学专业研究生与住院医师协同培训模式构建，开展医学影像基础知识学习、临床实践能力训练、科研能力提高、核医学新技术培训等培养支撑体系建设。方法：运用文献计量学分析国内外开展临床医学专业硕士研究生、住院医师培训工作的现状及研究热点，梳理现场问题，结合本专业特点提出基于能力提升的培养模式，进行配套体系建设。结果：检索万方数据知识服务平台获得2007-2016年间有关临床医学专业硕士研究生、住院医师培训的文献170篇，年代分布呈逐年增加，2016年发文数量是2007年的4.3倍；研究热点聚焦在医学专业学位研究生与住院医师规范化培训并轨的培训模式、培训流程的规范化、临床能力与科研能力提升路径等专题。文献评阅表明医学影像学专业的硕士研究生、住院医师培训尚面临着解剖基础与放射学知识积累不足、科研能力不足、欠缺影像学新技术的培训、不能合理安排规范化培训和科研等问题；相应提出了核医学专业研究生与住院医师协同培训的新模式，制定出相应的培养体系和实施措施。结论：在以能力提升为主线的背景下，研究生与临床医师培训机制并轨，运行协同转化模式、合理安排规范化培训与科研，进行有侧重点的培训，有效互补满足两者的培训需求，利于培养具有一定临床经验及科研能力的核医学专业人才。
作者：艾林；张姝；王鑫 刊期： 2016年第12期
作者： 刊期： 2016年第12期
目的：探讨国产与进口品牌过氧化氢(H2O2)低温等离子灭菌器临床使用效果评估，为促进国产设备在手术室的应用提供循证指导。方法：选取骨科待灭菌的10150把手术器械，采用数表法将其随机分为进口设备灭菌组(4725把)和国产设备灭菌组(5425把)，分别进行H2O2低温等离子灭菌。进口设备灭菌组共进行189次灭菌器循环灭菌；国产设备灭菌组共进行217次灭菌器循环灭菌。比较进口与国产H2O2低温等离子灭菌器的灭菌效果、灭菌时间、灭菌压力以及操作要求。结果：进口设备灭菌组在189次进口H2O2低温等离子灭菌循环中均完成循环灭菌，灭菌效果和操作要求符合灭菌要求，达标率为100%；国产设备灭菌组在217次国产H2O2低温等离子灭菌循环中均完成循环灭菌，灭菌效果符合灭菌要求，达标率为100%，但出现11次信息输出故障。结论：H2O2低温等离子灭菌器是一种高效、快速及环保的灭菌设备，两组设备达标率一致；但国产灭菌设备的硬件设计尚需进一步完善。
作者：郑蕴欣；庄敏；侯彬；徐梓添；陈颖；王婷 刊期： 2016年第12期
目的：设计基于物联网的结核病实验室设备管理系统，提出物联网技术用于结核病实验室设备管理中的具体方案。方法：基于无线移动终端的数据采集技术、无线局域网技术、射频识别(RFID)技术以及计算机技术，采用Web应用系统架构搭建设备管理系统，实现实验室内部设备信息共享与管理。结果：基于物联网技术的结核病实验室设备管理系统利用RFID和二维码进行智能识别，实现对设备的识别、定位与跟踪，构建了由用户登录模块、设备管理模块、设备台账管理模块以及公共事务工作流管理模块等组成的系统架构。经初步运行，取得了入账效率高、便于数据查询、更新和统一管理、可动态维修信息监控、实时设备定位以及利于生物安全管理等良好的效应。结论：基于物联网的结核病实验室设备管理系统及相关技术环节的应用方案，能够实现对实验室设备的识别、定位与跟踪，可有效提升实验室设备管理智能化程度和实验室管理效率的整体水平。
作者：刘焕舒；李硕；郑之国 刊期： 2016年第12期
目的：对比分析超声引导下经皮微波消融(MWA)与射频消融(RFA)治疗原发性肝癌的临床疗效。方法：选取91例(114个病灶)原发性肝细胞癌患者，按照随机数表法将其分为MWA组(48例)与RFA组(43例)，比较两组患者采用MWA治疗与RFA治疗后完全消融坏死率、肿瘤局部进展率、术后并发症、术后1年及2年复发率。结果：MWA和RFA治疗后，直径＜3 cm肿瘤完全消融坏死率和总坏死率两组比较，差异无统计学意义(x2=0.0005，x2=2.0468；P＞0.05)；在直径3～5 cm肿瘤治疗中，MWA组完全消融坏死率高于RFA组，差异有统计学意义(x2=4.0368， P=0.0445)；术后1个月复查，在直径＜3 cm肿瘤局部进展率和总坏死率两组比较，差异无统计学意义(x2=0.0076，x2=1.3810；P＞0.05)；在直径3～5 cm肿瘤，MWA组肿瘤局部进展率低于RFA组，差异有统计学意义(x2=4.0368，P=0.0445)；MWA组和RFA组术后1年、2年总复发率和并发症的发生率比较，差异均无统计学意义。两组患者住院治疗期间未发生严重并发症及不良反应。结论：MWA与RFA治疗原发性肝细胞癌的临床疗效及安全性相差无几，MWA治疗对体积较大的肿瘤具有一定的优势。
作者：徐娟；赵晔；付晓丹；崔永慧；顾丽婕；赵静；葛华 刊期： 2016年第12期
目的：探讨超声切割止血刀在手术中的应用、日常管理与维护。方法：规范超声切割止血刀术前准备和术中使用方法，制订超声切割止血刀的日常管理与维护，对设备使用人员实施业务培训。结果：通过对超声切割止血刀的管理和维护，显著提高了设备的使用效率和使用效果，全年故障率下降约50%，刀头使用次数保持在6±2次，平均使用时间延长约30%。结论：重视超声切割止血刀在使用中的各种影响因素，并对其进行有效管理和维护，方能确保手术顺利完成，从而更好地服务于患者。
作者：孙薇；夏僮；张薇；侯芳 刊期： 2016年第12期
电子计算机X射线断层扫描(computed tomography，CT)技术是一种功能齐全的病情探测仪器，具有扫描速度快、空间分辨率高以及可以进行三维重建等优点，已经成为医院标配医疗设备[1]。随着放射治疗技术的高速发展，16排大孔径CT在放射治疗技术模拟定位中发挥重大作用，但由于使用年限过长，导致故障频发。
作者：潘继鹏；杨莎；员伟康；金磊 刊期： 2016年第12期
目的：观察比较超声引导下粗针穿刺组织学(US-CNB)和细针穿刺抽吸细胞学检查(US-FNA)穿刺活检甲状腺结节术后出血情况。方法：选取6265例甲状腺结节穿刺活检患者，根据穿刺方法的不同，将其分为US-CNB组(2909例)与US-FNA组(3356例)。观察两种方法穿刺甲状腺结节术后的出血情况，采用卡方检验比较其差异，并对所有出血患者术后随访至出血消失。结果：US-CNB组出血68例(占2.34%)，其中少量出血52例(占1.79%)，中量出血14例(占0.48%)，大量出血2例(占0.07%)；US-FNA组出血87例(占2.59%)，其中少量出血86例(占2.56%)，中量出血1例(占0.03%)，无大量出血。两种方法不同量出血间比较，少量出血和中大量出血差异有统计学意义(x2=4.219，x2=15.448；P＜0.05)。结论：在预防甲状腺结节穿刺活检术后出血中，采用US-FNA方法的安全性能更高。
作者：赵军凤；钱林学；史宪全；刘玉江；谭小蕖；王艳红 刊期： 2016年第12期
目的：探讨医疗设备供应商再评价的方法，提高医疗设备管理的规范性和有效性，以促进医疗设备的合理使用。方法：选取新购进1年期内单价＞10万元的医疗设备，根据戴明循环(PDCA)管理方法，基于供应商评价的特点，制定供应商再评价细则，建立新购进医疗设备的供应商再评价方法。结果：实施医疗设备供应商再评价方法与评价细则后，通过每月一次的监测分析和提出的改进措施，有效发现和解决了医疗设备新购进1年期内设备存在的相关问题，新购进医疗设备的安全使用率和完好率均达到预期管理目标。结论：提供对供应商再评价及新购进医疗设备问题进行总结分析，实施医疗设备供应商再评价可加强新购进医疗设备使用初期供应商、使用科室与医疗设备管理部门之间的协调作用，能够提高医疗设备的管理水平，强化医疗设备的质量管理和使用管理。
作者：尹军；刘相花；徐力；张和华；颜乐先；彭润；赖晓娟；陈茂玲 刊期： 2016年第12期
目的：探讨改造后的数字X射线摄影(DR)影响平板探测器图像质量的因素及解决法案。方法：观察DR在一定曝光条件下显示器上图像受干扰的情况，通过改变平板探测器、滤线栅和显示器分辨3个主要成像环节的空间分辨率以及改变曝光条件，获得改善图像质量的效果。结果：改造后的DR，其平板探测器、滤线栅或显示器的空间分辨率的改变会直接影响图像质量；在一定范围内，改变曝光剂量后同样会影响图像的分辨率和对比度。结论：利用平板探测器技术摄影时，如果成像环节的空间分辨率相近，所获得的图像上则会形成规律性强、肉眼极易分辨的波样条纹状干扰；如果空间频率偏差较大或成整倍数关系，图像上则不会产生波样条纹状干扰或干扰不明显。选择适当的摄影条件可起到改善图像质量的作用。
作者：邹念强；唐韶华 刊期： 2016年第12期
目的：运用盆底四维超声动态成像对初产妇盆底功能障碍性疾病(PFDD)进行分级和分型，为临床提供更好的治疗方案。方法：选取270例患有盆底功能性障碍性疾病(膀胱膨出)的高危初产妇，分为经阴道分娩组(135例)与剖宫产组(135例)，分别从正中矢状面及三维重建面在静息、屏气向下用力动作(Valaslva)及缩肛状态下观察膀胱尿道及盆膈裂孔的超声成像变化，测量膀胱颈移动度、膀胱尿道后角及尿道旋转角的相关参数，并对其进行膀胱膨出Green分型。结果：静息状态下不同分娩方式膀胱膨出对应的膀胱颈距离耻骨联合下缘距离(BSD)、膀胱尿道后角无统计学差异(t=1.133，t=1.165，P＞0.05)；Valsalva状态下两组对应的BSD、膀胱颈移动度、膀胱尿道后角和尿道旋转角差异有统计学意义(t=2.147，t=5.628，t=3.502，t=4.396；P＜0.05)。经阴道分娩组膀胱膨出Green分型Ⅱ型及Ⅲ型的发生率较剖宫产组高，Ⅰ型较剖宫产组少，差异有统计学意义(x2=6.080，P＜0.05)。结论：盆底四维超声动态成像能清晰显示初产妇的前盆腔情况，有助于了解不同分娩方式产妇生产后膀胱膨出的情况，为临床诊断初产妇盆底功能障碍提供更加可靠的依据。
作者：李基增；阳佩；莫春玲 刊期： 2016年第12期
中国医学装备杂志
主管:中国医学装备协会
主办：中国医学装备协会
