杜薇娜；代彩霞；周雪影；陈珺
医用输注设备中的注射泵和输液泵是一种能够准确控制输液量和输液流速、保证药物能够速度均匀、药量准确且安全地输入患者体内的设备,主要用于需要严格控制输液量和药量的医疗技术流程,在临床应用中潜在的风险较高.因此,注射泵和输液泵的正常使用直接关系到患者的治疗质量和生命安全[1].
作者：陆迅；牛智林；蒋会仙 刊期： 2018年第06期
目的:应用癌症基因组图谱(TCGA)数据库分析乳腺癌中E-钙黏蛋白(CDH1)基因突变情况.方法:从TCGA数据库收集乳腺癌数据集1098例,按照CDH1是否发生突变分为未突变组(986例)和突变组(112例),统计患者临床信息,应用cBioPortal网站对数据集进行突变分析、基因共表达分析及生存期等分析.结果:在1098个病例中,CDH1突变112例(占10.4%),其中Q23*突变多,共6例,P127Afs*41、R63*突变各有4例,E243K、R335*及X722_splice缺失各3例, N166Mfs*49、Q195*、X646_splice缺失各2例,另有72个病例突变位点各不相同.结论:乳腺癌患者的CDH1基因突变有较高发生率,占比10.1%,Q23*、P127Afs*41、R63*、E243K、R335*、X722_splice、N166Mfs*49、Q195*、X646_splice等突变频率较高,这些突变有可能为研究乳腺癌的发病及诊治提高新的思路.
作者：林琳；倪楠；赵海鹰；姜晓峰；涂巍 刊期： 2018年第06期
目的:研制一种环保塑料四翼阴道扩张器,以解决高频电波刀术中石油基塑料焚烧时释放氯化氢、二恶英等有毒和致癌物质污染环境的问题.方法:环保四翼阴道扩张器下翼为固定翼,上翼、左翼和右翼可扩展、可收合,左、右翼内置排烟管,在双翼阴道扩张器的基础上,增加左、右翼和定位套等部件研制而成.结果:环保四翼阴道扩张器扩张时上翼、左翼和右翼均可向外扩展,闭合时均可向内收合,使用安全有效;左、右翼内的吸烟管以近距离快速排除有害烟雾;环保塑料绝缘且成本低.结论:超高频电波刀手术用环保四翼阴道扩张器解决了进口四翼阴道扩张器结构复杂且左、右翼无法向外扩展的难题,有效提高了左、右翼的扩张间距,增大了术野和手术空间,同时解决了外置吸烟管和石油基塑料焚烧时释放氯化氢、二恶英等有毒和致癌物质污染环境的问题,提高了手术质量.
作者：林静；吴茜茜；张星星 刊期： 2018年第06期
随着医疗器械在临床应中所占地位越来越高,开展医疗器械的实效研究,即医疗器械在临床使用中的效果评价也逐渐成为卫生技术评价中的重要组成部分.基于实效研究的方法学以及在药物等领域应用的阐述,对医疗器械与药物实效研究的差异进行分析,探讨诊断治疗类医疗器械实效研究的思路和方法.
作者：孙辉；赵颖波；张蕾；尹畅；费晓璐 刊期： 2018年第06期
目的:设计一种医院检验试剂监管系统,为实现医院检验试剂精细化管理,提高医院试剂资源有效利用率和试剂安全性.方法:运用.NET技术,凭借数字化、条码化及智能化等手段设计医院检验试剂监管系统,对医院试剂进行多维度、全流程数字化监管.结果:运行医院检验试剂监管系统达到了预期的效果,在试剂采购、试剂入库、试剂出库、试剂出库申请、试剂基本信息维护、试剂使用与对应的仪器对照、试剂状态提示、库存查询、试剂入库查询和出库查询、试剂使用效率分析及试剂使用开始与使用结束的管理中,使流程更加规范化、流程化、科学化和透明化.结论:所设计的检验试剂监管系统把试剂采购、试剂入出库、试剂使用等环节形成信息化管理业务闭环,提高了医院检验试剂管理的工作效率和精细化水平.
作者：何健；石磊；高明；孙文桥 刊期： 2018年第06期
目前,微创手术发展迅速,且腔镜使用越来越广泛.但腔镜手术器械结构复杂,管径细小,如果清洗过程不规范,易造成灭菌不到位而缩短设备的使用寿命,同时还会造成院内感染的发生.因此,腔镜清洗环节十分重要[1].
作者：曾蕾莉；严振才；左玲 刊期： 2018年第06期
目的:探讨使用辐射防护仪进行测量时响应时间和时间因子对测量结果的影响,评价3台辐射防护仪测量结果的差异.方法:在直接数字化X射线摄影系统(DR)的不同出束时间下,对不同3台辐射防护仪的剂量率读数进行比较,分析经时间因子修正前、后测量结果的差异.结果:在DR的出束时间小于辐射防护仪的响应时间时,经时间因子修正前、后的剂量率读数有显著性差异;相同的出束时间下,响应时间一致的两种辐射防护仪的剂量率读数差异无统计学意义(F=0.406,P＞0.05);响应时间不同的两种辐射防护仪剂量率读数差异有统计学意义(F=7.214,F=5.368;P＜0.05).结论:在辐射测量中,当被测量设备的出束时间小于辐射防护仪的响应时间时,必须使用时间因子对剂量率读数进行修正;在辐射测量中必须合理选用防护仪,必要时须对响应时间不同的辐射防护仪的剂量率读数进行仪器修正.
作者：周艳；梁挺；陈发想；董颖 刊期： 2018年第06期
目的:利用高校计算机技术与信息技术的软硬件配置研发高校计算机实验室网上管理平台的失物招领系统,在使计算机实验室各种软硬件资源得到充分利用、提高实验室工作效率的同时,实现失物招领的信息化管理.方法:基于面向对象方法,结合本校实验室失物招领的具体要求,使用目前开发系统领域中的主流软件Java开发工具包(JDK)和MySQL数据库设计和开发失物招领系统.结果:失物招领系统利用网络平台完成失物的接受和处理工作,能够清晰掌控每件失物的去向,即能减轻工作量,又能在一定程度上减少失物的丢失.结论:失物招领系统的开发,不仅方便在校师生认领失物,还可以提高实验室教师工作效率,规范失物招领工作,营造和谐校园氛围.
作者：翟阳阳；潘清；刘文艳；夏翃；王珂；田新 刊期： 2018年第06期
三维(3D)打印技术的应用领域越来越广,该技术使制造业发生了彻底的变革,同样也改变了医学领域的方方面面.结合国内外实例,概述3D打印技术在医学领域的应用现状,讨论运用于医学领域的3D打印材料、3D打印医学模型、3D打印人体骨性植入物、3D打印人体组织器官等该技术多方优势,回顾我国3D打印技术的研发及应用情况,展望医学领域应用3D打印技术的前景.3D打印技术在医学领域有序高效的发展有赖于相关政策法规的制定和技术本身的不断创新,仍然需要对3D打印功能性的人体组织和器官进行更深入的研究和探索.
作者：张亮；邱宏 刊期： 2018年第06期
目的:探讨颅内外动脉狭窄支架置入术后再狭窄的相关因素.方法:回顾性分析142例颅内外动脉狭窄且行支架置入术患者的临床资料,经颈动脉彩超、经颅多普勒超声(TCD)、计算机断层扫描血管造影(CTA)和数字减影血管造影(DSA)检查,随访1年,根据是否出现支架内再狭窄分为再狭窄组和无再狭窄组,分析比较术后再狭窄与患者性别、年龄、支架直径及各危险因素的相关性,并进行Logistic回归确定其是否为危险因素.结果:在142例患者中共置入支架163枚,其中颈动脉支架72枚(占44.2%),椎动脉开口48枚(占29.4%),椎动脉颅内段11枚(占6.7%),锁骨下动脉近段27枚(占16.6%),基底动脉1枚(占0.6%),大脑中动脉M1段4枚(占2.4%);随访中,17例患者出现再狭窄(占12.0%),狭窄支架19枚(占11.7%).单因素分析显示,吸烟、既往脑梗死、支架直径与再狭窄有相关性.Logistic多因素分析,吸烟、既往脑梗死、支架直径与支架置入术后再狭窄的相关性有统计学意义(OR=3.754,OR=3.411,OR=1.228;P＜0.05).结论:颅内外动脉狭窄支架置入术后再狭窄与吸烟、既往脑梗死和支架直径相关,是支架置入术后再狭窄的危险因素.
作者：段春苗；王铁军；陈书阁；石富铭 刊期： 2018年第06期
目的:探讨凝血酶敏感蛋白-1(TSP-1)以及血管内皮生长因子(VEGF)检测在肺癌患者中的应用价值.方法:选取医院收治的90例肺癌患者,按照病理诊断结果将其分为肺癌转移组(47例)和肺癌未转移组(43例),另选40名健康体检者纳入健康对照组,观察3组血小板中TSP-1及VEGF水平,采用Spearman分析对TSP-1及VEGF与肺癌的相关性进行探讨.结果:3组血小板中TSP-1及VEGF水平均低于试剂盒检测限;肺癌转移组和肺癌未转移组血小板中TSP-1水平均明显低于健康对照组,VEGF水平明显高于健康对照组,其差异有统计学意义(t=-11.307、t=-6.295、t=12.851、t=9.732;P＜0.05);肺癌转移组血小板中TSP-1水平明显低于肺癌未转移组,其差异有统计学意义(t=-5.777,P＜0.05),VEGF水平明显高于肺癌未转移组,其差异有统计学意义(t=4.624,P＜0.05).Spearman相关性分析,血小板中TSP-1与肺癌呈负相关性,其差异有统计学意义(r=-0.697,P＜0.05),血小板中VEGF与肺癌呈正相关性,其差异有统计学意义(r=0.757,P＜0.05).结论:TSP-1和VEGF在肺癌患者血小板中变化明显,与肺癌患者疾病进展密切相关,对肺癌的诊断及转移的判断具有一定价值.
作者：薛鸿涛；任敏；李艳 刊期： 2018年第06期
目的:建立真空冷冻干燥机(冻干机)性能验证方法,对LYOTK5型冻干机性能进行验证.方法:根据2010版药品生产和质量管理规范(GMP)指南的要求,对冻干机抽真空速率、在线清洗和灭菌系统(CIP/SIP)、板层温度均匀性等性能指标进行测试,验证其是否符合产品工艺需求.结果:冻干机抽真空至25 Pa以下,所需时间＜40 min;在线清洗覆盖率100%;在线灭菌完全,各温度点F0＞15 min;板层均匀性温度保持在-40 ℃、0 ℃和40 ℃时,各板层所有测试点在同一时刻温度大值与小值温差＜2 ℃.结论:通过测试验证,所用冻干机各项性能可满足生产要求.
作者：魏荣华；周茂德；何申柔；原结梅 刊期： 2018年第06期
口腔综合治疗台作为口腔诊疗的主要设备,其集成了水、电、气供给系统及各种牙科诊疗所必须的器械部件[1-3].口腔综合治疗台水路(dental unit water lines,DUWLs)是一套相互连接复杂的细孔管道,向与之相连的冲洗和冷却器械、口杯注水口和碗型冲洗出口等供水,如常规牙科手机、高速涡轮牙科手机、三用枪以及超声波洁牙机等器械,在口腔诊疗过程中冲洗牙齿表面.
作者：雷建君；周旺；王根洪 刊期： 2018年第06期
目的:探讨低频电刺激在宫颈癌术后难治性尿潴留预防中的应用.方法:选取医院收治的200例宫颈癌患者,依据护理方法将采用尿管护理的患者纳入传统护理组,采用尿管护理联合低频电刺激护理的患者纳入联合护理组,每组100例.统计分析两组患者的尿潴留发生情况和重置导尿管情况,对两组患者的残余尿量、留置尿管时间进行观察和记录,并对其护理满意度进行评分,运用手动方法对两组患者的盆底肌力进行测定.结果:联合护理组患者的尿潴留发生率和重置导尿管率分别为11.0%和6.0%,均显著低于传统护理组的50.0%和19.0%,差异均有统计学意义(x2=14.45,x2=12.83;P＜0.05);残余尿量显著少于传统护理组,留置尿管时间显著短于传统护理组,护理满意度评分显著高于传统护理组,差异有统计学意义(t=4.303,t=2.776,t=3.182;P＜0.05);肌力分级0级、Ⅰ级和Ⅱ级比例均显著低于传统护理组,差异均有统计学意义(x2=13.28,x2=14.41,x2=5.02;P＜0.05),Ⅲ级、Ⅳ级和Ⅴ级比例均显著高于传统护理组,差异均有统计学意义(x2=11.14,x2=9.35,x2=7.38;P＜0.05).结论:低频电刺激在宫颈癌术后难治性尿潴留预防中的应用效果良好.
作者：杜薇娜；代彩霞；周雪影；陈珺 刊期： 2018年第06期
目的:分析医疗器械在不良事件或可疑不良事件以及其他因素情形下导致的各种伤害及其原因,提出对策与解决方案.方法:对中文知识服务平台以及书目、相关网站进行数据挖掘和文献计量;通过文献评阅提取医疗器械品目词与所致伤害术语词,构建两者双向矩阵,统计伤害术语频次,截取高频伤害术语词,采用图形聚类工具包(gCLUTO)进行医疗器械品目-伤害术语词双聚类可视化分析,讨论应对医疗器械导致伤害的防控对策与技术保障方案.结果:数据挖掘获得373个医疗器械品目、409个伤害术语词;设≥5次伤害词频为阈值截取高频伤害词为166个.经双聚类可视化分析,医疗器械导致伤害主要集中于以下5种类型:①放射治疗、X射线、医用激光、核医学、呼吸机等设备及食道支架等导致的灼伤、机械损伤、食道损伤、皮肤损伤、肺损伤等伤害;②各种锐器械、插管等导致的刺伤、划伤、感染、出血、交叉感染等;③高频电刀、理疗、眼科激光、腔镜、植入器材、医用敷料等设备导致的电击、灼伤、皮肤刺激反应、眼损伤等伤害;④中心静脉导管等导管、静脉留置针、输注器械、缝合线、骨科植入物等导致的血管损伤、阻塞、静脉炎、血栓、硬结、不愈合、排异反应、碎片残留等;⑤血透机及附件、MRI、宫内节育器、温热理疗床、外科补片、镇痛泵、聚丙烯酰胺水凝胶等器材导致的恶心、呕吐、头晕、肺水肿、心律失常、植入失败、囊袋侵蚀等伤害;伤害性质涉及22个临床专业及临床程序.结论:医疗器械可能导致的临床伤害研究,是一逐渐被关注的热点领域.导致伤害大致可归纳为医疗器械相关伤害和使用(者)相关伤害两类,前者造成伤害主要因素的工程学性质为辐射、电击、机械力、声学、光学、热能、化学、生物、材料学、控制、软件、计量等,后者更多涉及医疗器械操作的人因因素,两者均与器械、使用者所处的环境因素相关.建议从加强医疗器械可能导致伤害原因的循证分析、建立基于医疗器械不良事件报告的风险管理体系及切合临床路径的医疗器械操作技术规范三个方面制定风险管理防控对策.
作者：董放；李志勇；王刚；周少飞；康自新；田德锋；高小燕；麻良；崔泽实 刊期： 2018年第06期
目的:分析甲状腺乳头状癌(PTC)超声声像图表现与颈部淋巴结转移的相关性.方法:选取在医院行甲状腺癌根治术及颈部淋巴结清扫术的498例PTC患者,根据术后病理结果将其分为转移组(163例)及未转移组(335例).比较两组间性别、年龄以及超声图像的病灶数目、大径、纵横比、边缘、是否接触被膜、边界、声晕、内部是否呈低回声、回声是否均匀、钙化及血流等特征是否存在差异,单因素分析特征与颈部淋巴结转移的相关性,多元Logisitic回归分析筛选出与PTC颈部淋巴结转移密切相关的声像图恶性征象.结果:单因素分析患者的性别、年龄,分析病灶数目、大径、边缘、是否接触被膜、血流、是否含有微钙化与颈部淋巴结转移存在一定的相关性,其差异具有统计学意义(x2=33.094, x2=126.566,x2=127.961,x2=145.087,x2=53.757,x2=6.807;P＜0.05).多元Logisitic回归分析结果:多发病灶、大径＞10.0 mm、边缘不规则、与甲状腺被膜接触、血流丰富是与PTC颈部淋巴结转移密切相关的声像图恶性征象,其相关系数有统计学意义(OR=3.103,OR=3.595,OR=2.822,OR=6.317,OR=2.078;P＜0.05).结论:超声图像特征有助于提高超声对PTC颈部淋巴结转移的检出率,为临床决策提供参考依据.
作者：温泉；罗渝昆 刊期： 2018年第06期
目的:探讨磁共振(MR)扩散加权成像(DWI)在前列腺癌(PCa)早期诊断中的价值.方法:选取在医院治疗的61例PCa患者纳入观察组,同时选取70例前列腺增生患者纳入对照祖,对两组患者均行DWI扫描(b=800 s/mm2),且两组患者均经穿刺活检或手术病理证实.结果:病理结果共发现81个PCa病灶,其中中央腺病灶32个,周围带病灶49个;良性前列腺增生结节病灶118个;DWI诊断PCa的灵敏度、特异度和准确率分别为80.25%、75.42%和77.39%;DWI检查中央腺和周围带癌性病灶的检出率分别为78.13%和81.63%,差异无统计学意义(x2=0.150,P＞0.05);PCa病灶表观扩散系数(ADC)值为(0.90±0.21)×10-3mm2/s,明显低于良性前列腺增生结节病灶的(1.52±0.26)×10-3mm2/s,差异有统计学意义(t=17.833, P＜0.05);中央腺和周围带癌性病灶表观弥散系数(ADC)值比较差异无统计学意义(t=1.143,P＞0.05);ADC诊断PCa病灶的受试者工作特征(ROC)曲线下面积(AUC)为0.977(P＜0.05),当ADC截断值为1.22×10-3mm2/s时,其诊断PCa的灵敏度和特异度分别为91.60%和92.59%.结论:DWI在早期诊断PCa中有一定应用价值,其中ADC诊断价值较高.
作者：杨瑜玲；李鹏 刊期： 2018年第06期
目的:构建基于互联网云平台的医用耗材管理系统,消除医用耗材管理中内部系统与外部供应商信息联通的障碍,解决医用耗材管理被动和效率低下的问题.方法:引入互联网云平台,系统基于阿里云服务器,采用SaaS架构,支持IE、Google Chrome、Mozilla Firefox、Apple Safari和Opera等主流浏览器,使医疗机构内部系统与外部供应商相联系.通过资质平台和采购平台完成供应商和产品管理以及耗材采购.结果:互联网云平台的医用耗材管理系统在保留部分内部系统的情况下,完成了数据联通,引入第三方并创新了管理模式,建立了厂商资质和产品信息规范体系,优化了原有供需服务模式,缩短了采供周期,提高了管理效率.结论:互联网云平台能够以较低的成本完成医疗机构内外耗材管理信息的联通,确保数据的准确性和一致性,为信息共享、大数据分析等更高层次的精细化管理提供数据支持.
作者：赵祥欣；陈娜群；杨卫东 刊期： 2018年第06期
目的:探讨可溶性髓样细胞触发受体-1(sTREM-1)和降钙素原(PCT)联合检测在儿童脓毒症早期诊断中的价值.方法:选取78例脓毒症患儿纳入脓毒症组,23例普通感染患儿纳入普通感染组;另选25名健康体检儿童纳入健康对照组,比较3组检测sTREM-1、PCT和C反应蛋白(CRP)的水平;根据脓毒症的严重程度进一步将脓毒症组分为一般脓毒症组(32例)、严重脓毒症组(26例)和脓毒症休克组(20例),比较脓毒症各亚组间患儿sTREM-1、PCT和CRP水平;采用受试者工作(ROC)曲线分析3项指标诊断儿童脓毒症的价值.结果:脓毒症组sTREM-1、PCT和CRP水平均高于普通感染组和健康对照组,差异均具有统计学意义(t=22.071,t=21.508,t=17.870;t=55.167,t=52.070,t=30.359;P＜0.05).脓毒症各亚组间sTREM-1和PCT水平差异也均有统计学意义(H=22.082,H=39.449;P＜0.05),脓毒症休克组和严重脓毒症组CRP水平比较差异无统计学意义.比较诊断脓毒症的ROC曲线下面积(AUC)sTREM-1大为0.88,95%置信区间(95%CI)为0.78～0.98;sTREM-1取佳临界(Cutoff)值时,灵敏度为83.33%,特异度为68.00%,高于PCT和CRP;以sTREM-1和PCT的Cutoff值为标准联合诊断儿童脓毒症,灵敏度和特异度分别为91.03%和64.00%.结论:sTREM-1与PCT联合检测,在儿童脓毒症早期诊断中灵敏度较高,具有一定的临床应用价值.
作者：张鸿清；李秀丽；陈竹雨 刊期： 2018年第06期
目的:探讨医院不间断电源系统(UPS)的管理,确保UPS处于良好的运行状态,保证医院医疗设备的正常运行和信息系统数据的安全,消除火灾隐患.方法:分析UPS的基本原理、存在故障风险和管理现状,建立UPS安全管理小组,制定安全管理工作规范与实施方案,并逐项落实,定期开展UPS电源巡检工作.结果:2014-2017年共计开展5次巡检,发现有安全隐患或者故障的设备数量及占比依次为28台(占38.4%)、11台(占16.4%)、14台(占18.9%)、11台(占13.3%)和9台(占10.5%).5次巡检的故障台数整体呈历年下降趋势,故障台数占总台数的百分比明显下降.结论:加强UPS电源的风险控制与安全管理,定期巡检是发现安全隐患或故障的有效措施;配合巡检,及时跟踪处理发现的安全隐患及故障,从而进一步减少隐患或故障的发生率.
作者：王得水；戴建荣；蔡军；张洋 刊期： 2018年第06期
中国医学装备杂志
主管:中国医学装备协会
主办：中国医学装备协会
