方敏洁；付明生；刘强
目的:探讨医疗设备故障数据信息的循证管理,实现医疗设备管理的信息化和科学化.方法:对2013-2015年发生的医疗设备故障数据进行分析,采取相应措施改进存在的问题,并根据2016年数据统计验证实施效果.结果:对医疗设备故障数据进行了科学分析,制定出故障分类方法,得出周期性配件损耗、电源故障、机械故障、软件故障及电路板故障等7种主要故障类型;根据循证依据采取有针对性的预防性维护措施,降低医疗设备故障风险,提高了使用率.结论:循证分析医疗设备故障信息,有助于科学化管理医疗设备及加强设备预防性维护工作,达到增进医疗设备使用率的目的,提高医疗器械工程师故障分析和解决问题的综合能力.
作者：黄二亮；卜祥磊；叶华；孟晓玫 刊期： 2018年第06期
目的:通过进行模型实验和静息心肌灌注显像试验,对心脏专用多针孔单光子发射计算机断层扫描(MPH-SPECT)的性能进行评估.方法:采用球模型和线源模型实验评估MPH-SPECT的归一体积灵敏度和空间分辨率;分别在MPH-SPECT、低能量高分辨率(LEHR)准直器SPECT(LEHR-SPECT)和心脏专用SPECT采集心肌灌注模型的数据并重建,对不同灌注方法下的冷区对比度进行比较分析;分别在MPH-SPECT和心脏专用SPECT对1名健康志愿者进行静息心肌灌注显像,对重建图像进行比较分析.结果:MPH-SPECT的归一体积灵敏度为92 s-1/(kBq/cm2),空间分辨率为6.0 mm;MPH-SPECT所得心肌灌注模型重建图像的冷区对比度优于LEHR-SPECT且与心脏专用SPECT相近;MPH-SPECT所得静息心肌灌注断层图像能很好分辨左心室的结构,心肌轮廓清晰.结论:MPH-SPECT的空间分辨率和归一体积灵敏度均优于传统LEHR-SPECT,对心肌灌注模型冷区的分辨能力明显优于LEHR-SPECT且与心脏专用SPECT相当;MPH-SPECT所得静息心肌灌注图像质量与心脏专用SPECT相比无明显差异.
作者：王海鹏；郭峰；王新强；张宗耀；王道宇；徐莹颖；陈思；刘亚强 刊期： 2018年第06期
目的:研制一种环保塑料四翼阴道扩张器,以解决高频电波刀术中石油基塑料焚烧时释放氯化氢、二恶英等有毒和致癌物质污染环境的问题.方法:环保四翼阴道扩张器下翼为固定翼,上翼、左翼和右翼可扩展、可收合,左、右翼内置排烟管,在双翼阴道扩张器的基础上,增加左、右翼和定位套等部件研制而成.结果:环保四翼阴道扩张器扩张时上翼、左翼和右翼均可向外扩展,闭合时均可向内收合,使用安全有效;左、右翼内的吸烟管以近距离快速排除有害烟雾;环保塑料绝缘且成本低.结论:超高频电波刀手术用环保四翼阴道扩张器解决了进口四翼阴道扩张器结构复杂且左、右翼无法向外扩展的难题,有效提高了左、右翼的扩张间距,增大了术野和手术空间,同时解决了外置吸烟管和石油基塑料焚烧时释放氯化氢、二恶英等有毒和致癌物质污染环境的问题,提高了手术质量.
作者：林静；吴茜茜；张星星 刊期： 2018年第06期
目的:探讨凝血酶敏感蛋白-1(TSP-1)以及血管内皮生长因子(VEGF)检测在肺癌患者中的应用价值.方法:选取医院收治的90例肺癌患者,按照病理诊断结果将其分为肺癌转移组(47例)和肺癌未转移组(43例),另选40名健康体检者纳入健康对照组,观察3组血小板中TSP-1及VEGF水平,采用Spearman分析对TSP-1及VEGF与肺癌的相关性进行探讨.结果:3组血小板中TSP-1及VEGF水平均低于试剂盒检测限;肺癌转移组和肺癌未转移组血小板中TSP-1水平均明显低于健康对照组,VEGF水平明显高于健康对照组,其差异有统计学意义(t=-11.307、t=-6.295、t=12.851、t=9.732;P＜0.05);肺癌转移组血小板中TSP-1水平明显低于肺癌未转移组,其差异有统计学意义(t=-5.777,P＜0.05),VEGF水平明显高于肺癌未转移组,其差异有统计学意义(t=4.624,P＜0.05).Spearman相关性分析,血小板中TSP-1与肺癌呈负相关性,其差异有统计学意义(r=-0.697,P＜0.05),血小板中VEGF与肺癌呈正相关性,其差异有统计学意义(r=0.757,P＜0.05).结论:TSP-1和VEGF在肺癌患者血小板中变化明显,与肺癌患者疾病进展密切相关,对肺癌的诊断及转移的判断具有一定价值.
作者：薛鸿涛；任敏；李艳 刊期： 2018年第06期
目的:分析医疗器械在不良事件或可疑不良事件以及其他因素情形下导致的各种伤害及其原因,提出对策与解决方案.方法:对中文知识服务平台以及书目、相关网站进行数据挖掘和文献计量;通过文献评阅提取医疗器械品目词与所致伤害术语词,构建两者双向矩阵,统计伤害术语频次,截取高频伤害术语词,采用图形聚类工具包(gCLUTO)进行医疗器械品目-伤害术语词双聚类可视化分析,讨论应对医疗器械导致伤害的防控对策与技术保障方案.结果:数据挖掘获得373个医疗器械品目、409个伤害术语词;设≥5次伤害词频为阈值截取高频伤害词为166个.经双聚类可视化分析,医疗器械导致伤害主要集中于以下5种类型:①放射治疗、X射线、医用激光、核医学、呼吸机等设备及食道支架等导致的灼伤、机械损伤、食道损伤、皮肤损伤、肺损伤等伤害;②各种锐器械、插管等导致的刺伤、划伤、感染、出血、交叉感染等;③高频电刀、理疗、眼科激光、腔镜、植入器材、医用敷料等设备导致的电击、灼伤、皮肤刺激反应、眼损伤等伤害;④中心静脉导管等导管、静脉留置针、输注器械、缝合线、骨科植入物等导致的血管损伤、阻塞、静脉炎、血栓、硬结、不愈合、排异反应、碎片残留等;⑤血透机及附件、MRI、宫内节育器、温热理疗床、外科补片、镇痛泵、聚丙烯酰胺水凝胶等器材导致的恶心、呕吐、头晕、肺水肿、心律失常、植入失败、囊袋侵蚀等伤害;伤害性质涉及22个临床专业及临床程序.结论:医疗器械可能导致的临床伤害研究,是一逐渐被关注的热点领域.导致伤害大致可归纳为医疗器械相关伤害和使用(者)相关伤害两类,前者造成伤害主要因素的工程学性质为辐射、电击、机械力、声学、光学、热能、化学、生物、材料学、控制、软件、计量等,后者更多涉及医疗器械操作的人因因素,两者均与器械、使用者所处的环境因素相关.建议从加强医疗器械可能导致伤害原因的循证分析、建立基于医疗器械不良事件报告的风险管理体系及切合临床路径的医疗器械操作技术规范三个方面制定风险管理防控对策.
作者：董放；李志勇；王刚；周少飞；康自新；田德锋；高小燕；麻良；崔泽实 刊期： 2018年第06期
目的:探讨肝动脉介入栓塞化疗(TACE)联合高强度聚焦超声(HIFU)消融技术对中晚期肝癌患者的影响,分析TACE联合HIFU消融技术的抗肿瘤价值.方法:选择126例接受姑息性治疗的中晚期肝癌患者,根据治疗方案的不同将其分为TACE组(66例)与联合HIFU消融组(60例).治疗4周后对比组间实体肿瘤治疗效果和免疫功能指标变化,同时随访记录并比较抗肿瘤治疗不良反应情况及生存情况.结果:治疗后两组免疫功能均有明显提升,而联合HIFU消融组分化簇3(CD3+)、分化簇4(CD4+)以及分化簇4/分化簇8(CD4+/CD8+)显著高于TACE组,两组相比差异有统计学意义(t=6.303,t=6.049,t=2.148;P＜0.05);联合HIFU消融组临床受益率高于TACE组,两组相比差异有统计学意义(Z=2.975,P＜0.05);联合HIFU消融组1年生存率和2年生存率高于TACE组,两组相比差异有统计学意义(x2=3.99,x2=4.33;P＜0.05);两组间皮肤烧伤、肝功能损伤和腹部不适并发症相比,差异无统计学意义(x2=2.235,x2=0.847,x2=0.019;P＞0.05).结论:与单独TACE治疗相比, HIFU消融联合TACE能够提高患者免疫功能和抗肿瘤疗效,且生存时间和生存率明显提高,而并发症风险未见明显增加,表明HIFU消融联合TACE能够协同治疗作用,且安全性较为可靠.
作者：方敏洁；付明生；刘强 刊期： 2018年第06期
随着医疗器械在临床应中所占地位越来越高,开展医疗器械的实效研究,即医疗器械在临床使用中的效果评价也逐渐成为卫生技术评价中的重要组成部分.基于实效研究的方法学以及在药物等领域应用的阐述,对医疗器械与药物实效研究的差异进行分析,探讨诊断治疗类医疗器械实效研究的思路和方法.
作者：孙辉；赵颖波；张蕾；尹畅；费晓璐 刊期： 2018年第06期
目前,微创手术发展迅速,且腔镜使用越来越广泛.但腔镜手术器械结构复杂,管径细小,如果清洗过程不规范,易造成灭菌不到位而缩短设备的使用寿命,同时还会造成院内感染的发生.因此,腔镜清洗环节十分重要[1].
作者：曾蕾莉；严振才；左玲 刊期： 2018年第06期
目的:根据调强放射治疗计划的验证结果,分析其验证计划不通过的原因及其在质量控制中的作用.方法:选取2887例患者在放射治疗前的调强计划进行验证分析,将验证不通过的调强计划按错误类型进行分类统计,并根据统计差异和医用直线加速器质量控制结果反推原因.结果:在2887例调强计划中有2838例通过验证,合格率为98.30%.在相同的质量控制标准下,同台加速器重新采集数据前后的验证合格率分别为96.92%和99.24%.因单纯治疗计划系统(TPS)优化结果不佳导致计划验证不通过的数量在不通过调强计划中占比16.33%.结论:放射治疗前进行调强计划验证在保证TPS计算剂量与患者受照剂量一致性的基础上,更加有助于加速器及放射治疗流程的综合质控.
作者：刘思伟；赵波；李雅钢；汪春林；于世平；周刚 刊期： 2018年第06期
目的:应用相位对比电影-磁共振成像(Cine PC-MRI)技术辅助Arnold-Chiari畸形I型患者手术策略选择,分析对照手术前后脑脊液流体力学的特点.方法:选择19例Arnold-Chiari畸形Ⅰ型患者,应用Cine PC-MRI技术明确脑脊液循环障碍部位,选择后颅窝重建术或枕大池重建术;定量分析感兴趣区(ROI)的平均流量(MF)、每搏输出量(SV)、反流分数(RF)及大峰值流速(Vmax)[分为头向大峰值流速(Vumax)和足向大峰值流速(Vdmax)];预后评估应用芝加哥Chiari结果量表(CCOS)评分.结果:Cine PC-MRI提示术后ROI脑脊液MF、SV增加,Vumax和Vdmax减小,与术前比较差异有统计学意义(F=2.792,F=3.561,F=3.305,F=2.362;P＜0.05);术后CCOS评分均高于11分,平均得分13分,低评分12分,满分16分,无患者需二次手术.结论:Cine PC-MRI技术可在Arnold-Chiari畸形Ⅰ型诊疗中予以辅助指导手术策略,可定量及定性分析脑脊液流体力学.
作者：程诚；陶本章；尚爱加；赵水强；唐红；杜长生；王建祯 刊期： 2018年第06期
目的:探讨可溶性髓样细胞触发受体-1(sTREM-1)和降钙素原(PCT)联合检测在儿童脓毒症早期诊断中的价值.方法:选取78例脓毒症患儿纳入脓毒症组,23例普通感染患儿纳入普通感染组;另选25名健康体检儿童纳入健康对照组,比较3组检测sTREM-1、PCT和C反应蛋白(CRP)的水平;根据脓毒症的严重程度进一步将脓毒症组分为一般脓毒症组(32例)、严重脓毒症组(26例)和脓毒症休克组(20例),比较脓毒症各亚组间患儿sTREM-1、PCT和CRP水平;采用受试者工作(ROC)曲线分析3项指标诊断儿童脓毒症的价值.结果:脓毒症组sTREM-1、PCT和CRP水平均高于普通感染组和健康对照组,差异均具有统计学意义(t=22.071,t=21.508,t=17.870;t=55.167,t=52.070,t=30.359;P＜0.05).脓毒症各亚组间sTREM-1和PCT水平差异也均有统计学意义(H=22.082,H=39.449;P＜0.05),脓毒症休克组和严重脓毒症组CRP水平比较差异无统计学意义.比较诊断脓毒症的ROC曲线下面积(AUC)sTREM-1大为0.88,95%置信区间(95%CI)为0.78～0.98;sTREM-1取佳临界(Cutoff)值时,灵敏度为83.33%,特异度为68.00%,高于PCT和CRP;以sTREM-1和PCT的Cutoff值为标准联合诊断儿童脓毒症,灵敏度和特异度分别为91.03%和64.00%.结论:sTREM-1与PCT联合检测,在儿童脓毒症早期诊断中灵敏度较高,具有一定的临床应用价值.
作者：张鸿清；李秀丽；陈竹雨 刊期： 2018年第06期
目的:探讨低频电刺激在宫颈癌术后难治性尿潴留预防中的应用.方法:选取医院收治的200例宫颈癌患者,依据护理方法将采用尿管护理的患者纳入传统护理组,采用尿管护理联合低频电刺激护理的患者纳入联合护理组,每组100例.统计分析两组患者的尿潴留发生情况和重置导尿管情况,对两组患者的残余尿量、留置尿管时间进行观察和记录,并对其护理满意度进行评分,运用手动方法对两组患者的盆底肌力进行测定.结果:联合护理组患者的尿潴留发生率和重置导尿管率分别为11.0%和6.0%,均显著低于传统护理组的50.0%和19.0%,差异均有统计学意义(x2=14.45,x2=12.83;P＜0.05);残余尿量显著少于传统护理组,留置尿管时间显著短于传统护理组,护理满意度评分显著高于传统护理组,差异有统计学意义(t=4.303,t=2.776,t=3.182;P＜0.05);肌力分级0级、Ⅰ级和Ⅱ级比例均显著低于传统护理组,差异均有统计学意义(x2=13.28,x2=14.41,x2=5.02;P＜0.05),Ⅲ级、Ⅳ级和Ⅴ级比例均显著高于传统护理组,差异均有统计学意义(x2=11.14,x2=9.35,x2=7.38;P＜0.05).结论:低频电刺激在宫颈癌术后难治性尿潴留预防中的应用效果良好.
作者：杜薇娜；代彩霞；周雪影；陈珺 刊期： 2018年第06期
目的:探讨医院不间断电源系统(UPS)的管理,确保UPS处于良好的运行状态,保证医院医疗设备的正常运行和信息系统数据的安全,消除火灾隐患.方法:分析UPS的基本原理、存在故障风险和管理现状,建立UPS安全管理小组,制定安全管理工作规范与实施方案,并逐项落实,定期开展UPS电源巡检工作.结果:2014-2017年共计开展5次巡检,发现有安全隐患或者故障的设备数量及占比依次为28台(占38.4%)、11台(占16.4%)、14台(占18.9%)、11台(占13.3%)和9台(占10.5%).5次巡检的故障台数整体呈历年下降趋势,故障台数占总台数的百分比明显下降.结论:加强UPS电源的风险控制与安全管理,定期巡检是发现安全隐患或故障的有效措施;配合巡检,及时跟踪处理发现的安全隐患及故障,从而进一步减少隐患或故障的发生率.
作者：王得水；戴建荣；蔡军；张洋 刊期： 2018年第06期
目的:探讨颅内外动脉狭窄支架置入术后再狭窄的相关因素.方法:回顾性分析142例颅内外动脉狭窄且行支架置入术患者的临床资料,经颈动脉彩超、经颅多普勒超声(TCD)、计算机断层扫描血管造影(CTA)和数字减影血管造影(DSA)检查,随访1年,根据是否出现支架内再狭窄分为再狭窄组和无再狭窄组,分析比较术后再狭窄与患者性别、年龄、支架直径及各危险因素的相关性,并进行Logistic回归确定其是否为危险因素.结果:在142例患者中共置入支架163枚,其中颈动脉支架72枚(占44.2%),椎动脉开口48枚(占29.4%),椎动脉颅内段11枚(占6.7%),锁骨下动脉近段27枚(占16.6%),基底动脉1枚(占0.6%),大脑中动脉M1段4枚(占2.4%);随访中,17例患者出现再狭窄(占12.0%),狭窄支架19枚(占11.7%).单因素分析显示,吸烟、既往脑梗死、支架直径与再狭窄有相关性.Logistic多因素分析,吸烟、既往脑梗死、支架直径与支架置入术后再狭窄的相关性有统计学意义(OR=3.754,OR=3.411,OR=1.228;P＜0.05).结论:颅内外动脉狭窄支架置入术后再狭窄与吸烟、既往脑梗死和支架直径相关,是支架置入术后再狭窄的危险因素.
作者：段春苗；王铁军；陈书阁；石富铭 刊期： 2018年第06期
医用输注设备中的注射泵和输液泵是一种能够准确控制输液量和输液流速、保证药物能够速度均匀、药量准确且安全地输入患者体内的设备,主要用于需要严格控制输液量和药量的医疗技术流程,在临床应用中潜在的风险较高.因此,注射泵和输液泵的正常使用直接关系到患者的治疗质量和生命安全[1].
作者：陆迅；牛智林；蒋会仙 刊期： 2018年第06期
目的:对比分析来氟米特与硫唑嘌呤对狼疮性肾炎血清趋化因子配体16(CXCL16)和胱抑素-C(CysC)水平及疗效影响.方法:回顾性选取76例狼疮性肾炎患者,根据治疗用药的不同将其分为硫唑嘌呤组和来氟米特组,每组38例.两组患者均给予常规治疗,硫唑嘌呤组在常规治疗基础上联合硫唑嘌呤片治疗,来氟米特组联合来氟米特片治疗,分析两组患者治疗后的临床疗效和不良反应情况.结果:两组患者治疗后血肌酐(SCr)、尿素氮(BUN)、24 h尿蛋白定量(24hUpr)、CXCL16、CysC以及血清钙结合蛋白(S100A8/A9)水平均较治疗前下降,补体C3水平较治疗前上升,差异有统计学意义,但两组患者治疗后SCr、BUN、24hUpr、补体C3、CXCL16、CysC以及S100A8/A9水平比较差异均无统计学意义(t=0.259,t=0.106,t=0.024,t=0.451;P＞0.05).两组患者治疗后血清、尿巨噬细胞迁移抑制因子(MIF)水平均较治疗前下降,但两组患者治疗后血清、尿MIF水平比较差异均无统计学意义.来氟米特组患者不良反应率为21.05%,硫唑嘌呤组为34.21%,两组患者不良反应率比较差异无统计学意义(x2=1.645,P＞0.05).结论:来氟米特片与硫唑嘌呤片治疗狼疮性肾炎疗效相当,可改善患者CXCL16、CysC及S100A8/A9水平.
作者：黄欣萍；谭焕源；邱承高；张雷；谢琬娜；林佳静 刊期： 2018年第06期
目的:对舰载卫生装备进行故障统计,分析其故障原因并研究探索解决办法.方法:对舰载卫生装备使用操作人员进行问卷调查,收集数据,并分析卫生装备发生故障的基本属性及扩散特性,采用数学建模与应用仿真的方法对装备的故障进行统计分析,建立故障属性和状态参数数据库,运用逆向传播(BP)神经网络算法对其故障的扩散特性进行演算,模拟故障发生现象及发展流程.结果:基于对卫生装备故障分析,实现采用故障属性描述模型分析故障发生概率及故障关联程度,确定相关应对措施,编写出《航空母舰骨干卫生装备战训一体使用管理规范》一书.实施舰载卫生装备规范化使用及一体化统一管理,保障了在战训时正常使用.结论:舰载卫生装备的故障建模,为其维修保养提供了理论指导,具备良好的使用价值,为分析和研究舰载卫生装备故障提供技术参考.
作者：吴洋；张伟；孙旭；尹晓峰；张谷敏 刊期： 2018年第06期
三维(3D)打印技术的应用领域越来越广,该技术使制造业发生了彻底的变革,同样也改变了医学领域的方方面面.结合国内外实例,概述3D打印技术在医学领域的应用现状,讨论运用于医学领域的3D打印材料、3D打印医学模型、3D打印人体骨性植入物、3D打印人体组织器官等该技术多方优势,回顾我国3D打印技术的研发及应用情况,展望医学领域应用3D打印技术的前景.3D打印技术在医学领域有序高效的发展有赖于相关政策法规的制定和技术本身的不断创新,仍然需要对3D打印功能性的人体组织和器官进行更深入的研究和探索.
作者：张亮；邱宏 刊期： 2018年第06期
目的:设计新型血液存放箱(架),放置于JXH-0605专用手术取血箱中,解决取血运输过程中温度变化的问题.方法:新型血液存放箱(架)由6块不锈钢及专用冰源组成,放置血液制品时,冰块分别放在不锈钢左、右、底层3个方向,血液制品放在不锈钢底层的上方,冰源通过无数透气孔传输冷空气加速降温.结果:新型血液存放箱(架)的使用,克服了以往使用毛巾包裹血液制品被冰源浸湿后容易滋生细菌的缺点,规范了冰源与血液制品的隔断,实现了快速降温,血液制品达到规范转运温度.结论:新型血液存放箱(架)规范了转运中血液制品的冷链管理,同时解决了毛巾滋生细菌的问题,且经济方便易消毒.
作者：曹秋莲；王显全；李华；张馨月；刘荣；龚勇 刊期： 2018年第06期
目的:开发设计卫生人才管理系统软件,以加强卫生人才的信息化管理,规范卫生人才的推举和培养流程,降低医学会工作人员的劳动量.方法:使用VB.NET作为前端开发工具,以Access作为后台数据库,开发设计卫生人才管理软件.结果:开发设计的卫生人才管理软件具有信息的录入、修改、删除、查询以及统计筛选等功能,软件系统界面友好,操作灵活,存储安全,使得原本繁琐的卫生人才信息管理工作变的方便快捷,在南京医学会应用期间,运行状态稳定,反映良好.结论:卫生人才管理系统软件不但实现了卫生人才基本的信息管理功能,而且使得医学会中各专科委员会的组织建设,青年委员的推举培养等工作实现数字化.
作者：周蕾蕾；蒋红兵；方莹；徐磊 刊期： 2018年第06期
中国医学装备杂志
主管:中国医学装备协会
主办：中国医学装备协会
