学术投稿

聚乙二醇化重组人胰岛素注射液Beagle犬毒动学研究

宋紫辉;项宗尚;李春雨;申文晋;吴雅丽;蔡永明;张宗鹏

关键词:聚乙二醇化重组人胰岛素注射液, 毒动学, Beagle犬, 药物蓄积
摘要:目的 研究毒性剂量暴露下聚乙二醇化重组人胰岛素注射液(PEG-Det)的毒动学(TK),以评价系统暴露与剂量、时间及毒性结果之间的关系,通过重复给药分析药物在体内是否存在蓄积及代谢方式是否改变等特性.方法 32只健康Beagle犬随机分为4组,每组8只,雌雄各半,分别sc低、中、高剂量(37.5、75.0、150.0 μg/kg) PEG-Det及溶媒,每周给药2次,重复给药9个月.分别于首次(d1)、中期(d89)和末期(d260)给药后采用放射免疫分析(RIA)法检测不同时间血药浓度,采用罗氏血糖仪同步测定动物血糖水平.试验数据采用DAS 3.0药动程序拟合分析并计算TK参数.结果 各剂量组动物sc给药后,随血药浓度升高伴随血糖降低,且与给药剂量呈正相关;随给药频率增加,血糖降低幅度减小;单次和多次给药后,PEG-Det的Cmax和AUC与剂量均呈正相关;随给药频率增加,各剂量组的Gmax和AUCss降低,且给药末期(9个月)的蓄积指数(RCmax和RAUC)均小于1;各剂量组在给药不同阶段的消除半衰期t1/2z为20~30h;达峰时间Tmx和清除率CL2/F均在一定范围内波动,不与剂量相关.结论 Beagle犬重复sc给予PEG-Det 37.5、75.0、150.0 μg/kg,随给药剂量增加,药物暴露量增大;经多次给药后,血浆中胰岛素浓度趋于平稳,体内无药物蓄积;且血糖降低幅度减少,在维持有效浓度和药效的基础上,降低了由低血糖带来的安全性风险.
药物评价研究杂志相关文献
  • 匹莫范色林:治疗帕金森精神症状的新药

    帕金森病是一种常见的神经系统退行性疾病,多发于60岁以上老年人.发病机制为中脑黑质多巴胺能神经元发生变性进而死亡,从而迸一步导致纹状体多巴胺含量显著减少而致病.匹莫范色林(pimavanserin)是由美国阿卡迪亚制药(ACADIA Pharmaceuticals)开发的抗帕金森精神病的新药,为5-羟色胺2A受体(5-HT2A)的强力选择性抑制剂,主要用于幻觉和错觉等帕金森精神病症状的治疗.综述匹莫范色林的化学性质、药理作用、临床试验、不良反应等研究情况.

    作者:姚海峰 刊期: 2016年第06期

  • 缬沙坦联合赖诺普利对原发性高血压患者血脂和肾功能的影响

    目的 观察缬沙坦联合赖诺普利应用于原发性高血压患者治疗对其血脂和肾功能的影响.方法 选择攀枝花市中心医院于2014年1月-2015年3月收治的原发性高血压患者85例作为研究对象,按照配对分组法分为两组,对照组40例,给予赖诺普利治疗,观察组45例,给予缬沙坦联合赖诺普利治疗,均连续治疗12周,比较两组患者疗效,并测定两组患者血脂及肾功能进行统计学分析.结果 观察组总有效率为91.1%,显著高于对照组67.5% (P<0.05).治疗12周后,观察组总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)水平均显著低于对照组(P<0.05),高密度脂蛋白(HDL-C)水平显著高于对照组(P<0.05).观察组肌酐(Cr)、血尿素氮(BUN)水平均低于对照组(P<0.05).结论 缬沙坦联合赖诺普利治疗原发性高血压患者疗效较佳,具有较强调脂作用,并可延缓高血压所致的肾功能损害,具有重要临床价值.

    作者:周定;何祖国 刊期: 2016年第06期

  • 佐匹克隆与艾司唑仑治疗老年睡眠障碍的临床疗效比较

    目的 比较佐匹克隆与艾司唑仑治疗老年睡眠障碍的临床疗效.方法 选取陕西省人民医院收治的200例老年睡眠障碍患者,随机分为两组,艾司唑仑组(96例)给予艾司唑仑治疗,佐匹克隆组(104例)采用佐匹克隆治疗,通过对患者治疗2周的疗效,治疗前、治疗2周的SRSS评分、HAMA评分及不良反应情况进行记录,评价佐匹克隆与艾司唑仑治疗老年睡眠障碍的疗效.结果 治疗2周,佐匹克隆组与艾司唑仑组治疗睡眠障碍的有效率分别为95.2%和 90.6%,两组有效率相比,差异没有统计学意义.与治疗前相比,治疗2周,两组SRSS评分均明显降低(P<0.05),但两组间SRSS评分相比,差异没有统计学意义.与治疗前相比,治疗2周两组HAMA评分均有所降低(P<0.05),但佐匹克隆组HAMA评分与艾司唑仑组相比,差异没有统计学意义.治疗2周期间,佐匹克隆组不良反应发生率明显低于艾司唑仑组(P<0.05).结论 艾司唑仑和佐匹克隆对老年睡眠障碍均具有较好的治疗作用,但佐匹克隆不良反应少,且症状轻微,是短期治疗老年睡眠障碍的首选药物.

    作者:焦文文;刘娅萍;刘晓斌 刊期: 2016年第06期

  • 圣曲红曲胶囊治疗颈动脉粥样硬化的疗效观察

    目的 研究圣曲红曲胶囊治疗颈动脉粥样硬化的疗效.方法 选择经彩色多普勒超声检出的120例颈动脉粥样硬化患者,随机分为2组,每组60例.治疗组口服圣曲红曲胶囊4粒/次,3次/d,连续服用24周;对照组口服辛伐他汀20 mg/d,连续服用24周,两组分别在治疗前、治疗中(第12周)检测血脂数据及检查颈动脉内膜中层厚度(IMT),在治疗后(第24周)检测氧化低密度脂蛋白(oxLDL)及IMT.结果 治疗组与对照组12周数据与治疗前比较,三酰甘油(TG)分别降低55.60%和47.62%,总胆固醇(TC)分别降低27.13%和23.95%,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)分别降低28.18%和28.70%,以上三项数据两组间比较均无显著性差异;治疗组第12周数据与治疗前比较高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)升高46.79%,对照组HDL-C无显著变化,两组比较差异显著(P<0.05);与治疗前比较,治疗后两组oxLDL和IMT均显著降低,差异有统计学意义(P<0.05),两组间差异无统计学意义.结论 圣曲红曲胶囊不仅具有调脂作用,还能减轻颈动脉粥样硬化病变,消退颈动脉粥样硬化斑块和减轻炎症反应,具有稳定并逆转斑块的作用,逆转斑块的作用与辛伐他汀相当.

    作者:王建平;王星初;施兵 刊期: 2016年第06期

  • 补肾调冲方对卵巢早衰大鼠性激素水平及TNF-α、IFN-γ蛋白表达的影响

    目的 观察补肾调冲方对卵巢早衰模型大鼠血清促卵泡刺激素(FSH)、促黄体生成素(LH)、抗缪勒管激素(AMH)水平及卵巢组织肿瘤坏死因子-α(TNF-a)、干扰素-γ(IFN-γ)蛋白表达的影响.方法 60只SD雌性大鼠随机分为6组:对照组,模型组,补肾调冲方低、中、高剂量(以生药计24、12、6g/kg)组,结合雌激素片(阳性药)组,每组10只.除对照组外,其余各组均ig雷公藤多苷片造模14d,造模结束24 h后,给予相应药物治疗36d.给药结束后,酶联免疫吸附(Elisa)法检测大鼠血清FSH、LH、AMH水平,免疫组化法检测卵巢组织TNF-α、IFN-γ蛋白表达.结果 与对照组比较,模型组血清FSH、LH水平、卵巢TNF-α、IFN-γ蛋白表达均显著升高,AMH水平显著降低(P<0.05);与模型组比较,各给药组FSH、LH水平、卵巢TNF-α、IFN-γ蛋白表达均显著降低,AMH水平显著升高(P<0.01).结论 补肾调冲方可提高卵巢早衰大鼠卵巢储备能力,抑制卵泡封闭及黄体细胞凋亡,对卵巢早衰可能有治疗作用.

    作者:徐文君;高慧;李杨 刊期: 2016年第06期

  • 短疗程与长疗程左氧氟沙星联合尿激酶胸腔注射治疗结核性胸膜炎的疗效比较

    目的 探讨短疗程与长疗程左氧氟沙星联合尿激酶胸腔注射治疗结核性胸膜炎的疗效及安全性.方法 收取2011年10月至2014年10月陕西省结核病防治研究所收治的112例结核性胸膜炎患者,按随机数字表法分为A组与B组各56例.两组患者均进行尿激酶胸腔注射,A组接受短疗程左氧氟沙星治疗,B组接受长疗程左氧氟沙星治疗.对两组患者疗效、症状相关指标、复发情况以及不良反应进行观察与比较.结果 A组患者治疗总有效率(92.86%)与B组(85.71%)相比无显著差异.治疗3个月后,两组患者在胸水排出总量、胸水吸收时间、胸腔穿刺次数、胸膜厚度、胸膜粘连发生率、FEV1%和FVC%均无明显差异.截止随访结束时,A组患者复发率为1.79%;B组患者复发率为3.57%.两组相比无显著差异.A组患者不良反应发生率(14.29%)明显低于B组(37.50%),差异有统计学意义(P<0.05).结论 短疗程与长疗程左氧氟沙星联合尿激酶胸腔注射治疗结核性胸膜炎疗效相当,但短疗程可明显减少不良反应发生率,值得临床推广使用.

    作者:刘春燕;郭乐;杜鹃 刊期: 2016年第06期

  • 基于靶细胞萃取的延胡索药效成分的筛选和含量测定

    目的 建立靶细胞萃取延胡索Corydalis Rhizoma中的药效成分并采用HPLC法进行定量分析的方法.方法 选用人脐静脉内皮细胞(HUVEC)作为靶细胞,萃取延胡索中的药效成分.在细胞对数生长期加入延胡索冻干粉,孵育2h收集细胞并用液氮裂解,得到萃取药物后的细胞样品.采用UPLC/Q-TOF-MS对其进行检测,分析萃取进入细胞内的物质,即延胡索中进入细胞进一步发挥药效的有效成分.后,用HPLC法对进入细胞中的有效成分进行定量分析.结果 HUVEC萃取到5个药效成分,分别为延胡索乙素、四氢小檗碱、延胡索甲素、盐酸小檗碱、去氢延胡索甲素.同时建立5个成分的含量测定方法.结论 靶细胞萃取的分析方法可以通过化合物与细胞之间的相互作用,反映出药物中发挥药效的活性物质,在中药复杂体系的研究中起到重要的作用.

    作者:王磊;王媛;李爱主;李遇伯 刊期: 2016年第06期

  • 孟鲁司特对儿童支气管哮喘肺功能及炎症因子水平的影响

    目的 研究孟鲁司特对儿童支气管哮喘的临床疗效、肺功能及炎症因子水平的影响.方法 选择2014年9月-2016年3月在铜川市妇幼保健院进行诊治的支气管哮喘患儿124例,随机分为观察组与对照组,每组62例.对照组给予常规吸入激素治疗,观察组在对照组基础上加用孟鲁司特钠咀嚼片.治疗3个月后,观察两组的疗效,进行日夜间症状评分,用酶联免疫吸附法测定血清中白介素(IL)-6、IL-8、核转录因子κB (NF-κB)的水平,用肺功能测试仪检测肺功能.结果 观察组的有效率为88.71%,明显高于对照组的62.90% (P< 0.05);治疗后,两组患儿的日夜间症状评分均明显降低(P<0.05),且观察组降低更为明显(P<0.05);治疗后,两组患儿的呼气流量峰值(PEF)、一秒钟用力呼气量(FEV1)、50%肺活量大呼气流速(V50)与25%肺活量大呼气流速(V25)均明显升高(P<0.05),且观察组升高更为明显(P<0.05);治疗后,两组患儿的IL-6、IL-8、NF-κB水平均明显降低(P<0.05),且观察组降低更为明显(P<0.05).结论 孟鲁司特对儿童支气管哮喘具有较好的临床疗效,能明显改善患儿的日夜间症状和肺功能,并降低IL-6、IL-8、NF-κB水平.

    作者:刘调侠;李延琴 刊期: 2016年第06期

  • 中美两国氟喹诺酮类药品说明书更新的比较分析

    收集并比较美国食品药品管理局(FDA)和我国国家食品药品监督管理局(CFDA)网站公布的、从2008年至今有关更新氟喹诺酮类药物说明书安全性信息的指令.结果发现我国发布的该方面指令较FDA的次数少,涉及品种和内容均少于FDA,提示我国应加强和加速氟喹诺酮类药品和其他上市药品说明书的更新工作.

    作者:萧惠来 刊期: 2016年第06期

  • 羊栖菜多糖促进生育相关基因表达提高果蝇生育力的研究

    目的 研究羊栖菜多糖(SFPS)对亲本果蝇生育能力的影响及其作用机制.方法 采用85℃热水煮提、乙醇沉淀、氯化钙去除褐藻胶等多种工序提取SFPS;以黑腹果蝇为模式生物,分别以对照(0%)、低(0.033%)、中(0.167%)、高(0.500%)4个浓度持续喂食15d,通过检测子代数量、体质量、每天羽化量评估不同浓度SFPS对果蝇生育能力的影响:荧光定量PCR(qRT-PCR)技术检测亲本果蝇生育和发育相关基因Vasa、Achi、Figla和子代果蝇mTOR的表达.结果 与对照组比较,喂食SFPS能显著性地提高雌蝇和雄蝇的生育力,并且对其子代果蝇体质量、羽化率和雌雄比例也有后续的促进作用,低和中浓度SFPS分别对母本和父本果蝇的生育力促进效果优;持续喂食SFPS后,亲本果蝇生殖发育相关基因在mRNA水平上显著提高;亲本喂食低、高浓度SFPS后,子代果蝇mTOR表达水平普遍升高,子代雌蝇变化更为显著.结论 SFPS通过调控果蝇生育相关基因的表达,提高亲本果蝇的生育能力,对子代果蝇的生长发育也有显著促进作用.

    作者:张亚;赵子慧;张旭;陈柳君;吴明江;陈培超 刊期: 2016年第06期

  • 曲美他嗪对扩张型心肌病患者NT-proBNP水平及心功能的影响

    目的 探讨曲美他嗪结合常规抗心衰疗法治疗扩张型心肌病的临床效果及对患者心功能的影响作用.方法 回顾性分析雅安职业技术学院附属医院心血管内科2013年5月-2014年9月治疗的109例扩张型心肌病患者的临床资料,其中62例患者采用常规抗心衰疗法治疗(常规组),47例患者加用曲美他嗪20 mg,3次/d(曲美他嗪组),两组患者均连续治疗3个月.采用NYHA标准对两组患者治疗结束后的心功能进行评价并进行比较;对比两组患者治疗前后的超声心动图指标的变化情况;对比两组患者治疗前后的血浆N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)的变化情况.结果 治疗后曲美他嗪组患者的NYHA分级与常规组比较差异具有统计学意义,曲美他嗪组的Ⅰ级、Ⅱ级心功能患者率高于常规组(P<0.05).治疗前,曲美他嗪组和常规组患者的LVEF%、LVEDd、EDV、ESV、FS测定值差异无统计学意义;治疗后,曲美他嗪组患者的LVEF%、LVEDd、EDV、ESV、FS测定值显著的优于常规组患者(P<0.05).治疗前,曲美他嗪组和常规组患者的NT-proBNP水平差异无统计学意义;治疗后,曲美他嗪组患者的NT-proBNP水平显著的低于常规组患者(P<0.05).治疗后,曲美他嗪组患者的显效率42.55%高于常规组的27.42%、无效率4.26%低于常规值的14.52%,治疗后曲美他嗪组的疗效优于常规组(P<0.05).结论 曲美他嗪结合常规抗心衰疗法治疗扩张型心肌病能够进一步改善患者的心功能,降低NT-proBNP水平.

    作者:卫莉玲;庞羽 刊期: 2016年第06期

  • 国产厂家与原研厂家卡托普利片的质量比较研究

    目的 对国产厂家与原研厂家生产的卡托普利片的质量进行比对研究.方法 按照《中国药典》第一增补本的方法对不同厂家的卡托普利片进行实验,测定二硫化物、溶出曲线、含量测定等项目,综合评定产品质量.结果 各厂家质量均符合标准规定.国产厂家在二硫化物、溶出曲线等项目与原研厂家存在差异性.结论 国内部分厂家与原研厂家质量存在差异,建议提高工艺水平,提高药品质量.

    作者:马平 刊期: 2016年第06期

  • 养心氏片上市后多中心安全性评价

    目的 明确养心氏片上市后大规模人群使用的安全性,识别其不良反应(ADR)的性质、特点、发生率和潜在的风险因素.方法 采用药物源性、多中心、回顾性、非对照临床试验,监测2012年9月1日-2013年8月31日9家临床研究中心所有使用养心氏片、且符合伦理学要求的患者,记录并分析所有ADR,以及ADR处理情况,统计Naranjo评分.结果 本次安全性评价共纳入3 002例患者,其中5人发生不良事件(ADE),主要为胃肠道、心血管和神经系统反应(包括口干、胃部烧灼、阵发性头痛和心悸),ADE发生率为0.17%.根据Naranjo评分运算法则,发现的ADR包括2例口干、1例心悸、ADR发生率为0.1%.结论 养心氏片的ADR为偶见,临床应用安全性较高.由于ADR的例数较少(3例),年龄、病程、西医诊断等因素对ADR发生率的影响有待进一步研究.

    作者:武红莉;王刚;闫充岱;陈明;迟路湘;唐学文;龙明智;顾宁;戈一芬 刊期: 2016年第06期

  • 女贞子及其活性成分降血糖、调血脂、抗肥胖作用研究进展

    女贞子及其提取物具有降血糖、调血脂、抗肥胖作用,其活性成分主要有齐墩果酸、熊果酸、红景天苷、酪醇、女贞子苷等单体化合物.其通过保护β细胞和刺激胰岛素表达和分泌,以及对抗胰岛素抵抗产生拟胰岛素样作用,从而刺激各种组织细胞利用葡萄糖和脂质,促进骨、骨骼肌和棕色脂肪生长,平衡体内脂质、葡萄糖和能量的代谢,产生降低血糖、调血脂、抗肥胖的药理作用.

    作者:孙雅文;张明发;沈雅琴 刊期: 2016年第06期

  • 注射用血塞通(冻干)对家兔下腔静脉血栓的抑制作用研究

    目的 观察注射用血塞通(冻干)对电刺激所致家兔下腔静脉血栓形成的影响,并对其作用机制进行探讨.方法 使用电刺激伴狭窄法制备家兔下腔静脉血栓模型,造模1h后,连续5天iv给予5、10、20 mg/kg的注射用血塞通(冻干)、sc给予100 U/kg的低分子肝素钠注射液,后一次给药1h后测定家兔出血时间和出血量,颈动脉取血分离血浆,试剂盒法检测活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)以及纤维蛋白原(FIa)水平,ELISA试剂盒法检测血浆内凝血因子FIIa、FXa、FXIa、抗凝血酶Ⅲ (ATⅢ)、凝血因子TAT、活化蛋白C(APC)、组织性纤维溶酶激活剂(t-PA)、纤溶酶原(PLG)、尿激酶原(PROUK)、胰蛋白酶(Trypsin)、6-酮前列腺素F1a (6-keto-PGF1a)和血栓素B2 (TXB2)水平;取血栓,测定血栓湿质量、干质量以及基质量.在血小板聚集实验中,制各家兔贫、富血小板血浆,分别以胶原(CG)、二磷酸腺苷二钠盐(ADP)和花生四烯酸钠(AA)为诱导剂,比浊法测定不同浓度血塞通对血小板聚集的影响.结果 家兔iv注射用血塞通(冻干)后,与模型组比较,血栓湿质量、干质量及基质量均显著降低,并具有一定的剂量依赖性;出血时间和出血量未出现明显增加,APTT、PT和TT也未出现明显变化;血浆内t-PA和6-keto-PGF1a水平显著增加,TXB2水平显著降低,其他指标没有明显变化.在血小板聚集实验中,血塞通可以剂量依赖性地抑制由AA诱导的血小板聚集.结论 注射用血塞通(冻干)具有良好的抑制下腔静脉血栓作用,且无明显出血副作用,作用机制与增强纤溶活性、抑制血小板聚集和血管收缩有关.

    作者:韩冰;郝春华;王维亭;张蕊;席文恭;徐向伟;葛一蒙;孙双勇;赵专友 刊期: 2016年第06期

  • 重组人表皮生长因子凝胶联合他克莫司对激素依赖性面部皮炎的疗效

    目的 观察重组人表皮生长因子(rhEGF)凝胶联合他克莫司软膏外用对激素依赖性皮炎(HDD)的临床疗效和安全性.方法 选取2014年3月-2016年1月湖北省黄石市爱康医院皮肤科诊治的面部HDD患者108例,随机分为他克莫司软膏对照组和rhEGF凝胶联合他克莫司软膏治疗组,每组54例.对照组外敷他克莫司软膏,2次/d,治疗组在对照组基础上加用rhEGF凝胶,2次/d.连续治疗4周,比较两组临床疗效、复发率和不良反应.结果 治疗前两组表皮含水量、表皮油脂含量和表皮经皮水分丢失(TEWL)值无显著差异;治疗后两组表皮含水量和表皮油脂含量显著升高(P<0.05、0.01),TEWL值显著减低(P<0.05、0.01),但治疗组对表皮含水量和表皮油脂含量的升高作用和对TEWL值的减低作用显著优于对照组(P<0.05).治疗组有效率为90.7%,显著高于对照组的72.2% (P<0.05).随访6个月,治疗组复发率为11.1%,显著低于对照组的26.0% (P<0.05).治疗组不良反应发生率为3.7%,对照组的5.6%,两组比较无显著性差异.结论 rhEGF凝胶联合他克莫司软膏治疗面部HDD,临床疗效显著、使用安全.

    作者:侯国升;刘新庭;唐菲 刊期: 2016年第06期

  • 注射用黄芪多糖治疗肿瘤的临床研究进展

    注射用黄芪多糖是从黄芪中提取的阿拉伯半乳聚糖复合物,在肿瘤临床治疗中应用广泛.注射用黄芪多糖与化疗联用、与放疗联用起到“增效减毒”的作用,而且是一种肿瘤耐药逆转剂,与其他肿瘤辅助药物联合使用可以改善瘤患者生活质量.

    作者:张莹;王蕾;杜梦楠 刊期: 2016年第06期

  • 吡格列酮联合二甲双胍对2型糖尿病周围神经病变患者血尿酸变化的影响

    目的 探讨吡格列酮对2型糖尿病周围神经病变患者血尿酸变化的影响.方法 收集2014年7月-2015年7月在南通市通州区第三人民医院住院并确诊患有糖尿病周围神经病变的患者80例,随机分为对照组和观察组各40例,两组患者均进行饮食控制结合运动疗法等一般治疗方式.对照组给予二甲双胍治疗,0.5g/次,每日3次.观察组在对照组的基础上给予吡格列酮治疗,吡格列酮剂量为15 mg/次,每日1次.两组服药时间均为2个月.结果 两组空腹血糖及餐后2h血糖浓度经治疗后均降低,观察组低于对照组(P<0.05);对照组治疗前后血尿酸差异无明显变化(P>0.05),观察组治疗后血尿酸浓度显著降低(P<0.05);两组治疗后CSS评分均低于治疗前评分(P<0.05);治疗后观察组评分低于对照组(P<0.05).结论 吡格列酮联合二甲双胍对治疗2型糖尿病周围神经病变有一定疗效,可降低2型糖尿病周围神经病变患者血尿酸水平.

    作者:汤备卫 刊期: 2016年第06期

  • 南京医科大学附属南京儿童医院104例热毒宁注射液致不良反应报告分析

    目的 探讨热毒宁注射液导致儿童不良反应(ADR)的一般规律及特点,促进临床合理用药.方法 对南京医科大学附属南京儿童医院2012年1月-2015年12月使用热毒宁注射液致104例ADR患者的性别、年龄、原患疾病、给药剂量、ADR发生时间、联合用药情况、ADR累及器官/系统及临床表现、转归等进行回顾性分析.结果 男性患儿发生ADR的比例相对较高,占55.77%;以单次给药剂量10mL发生率高,占35.24%;ADR出现时间多数在用药初期,用药30m in内发生的占66.34%;临床表现以皮肤及附件损害(38.89%)、全身性损害(30.15%)为主,经停药及对症治疗后均预后良好.结论 儿童是热毒宁注射液ADR的高发群体,临床使用应辨证施治、规范用药,加强用药监测,密切防范不良反应的发生.

    作者:王绚;张永;王珊珊;许静 刊期: 2016年第06期

  • 大剂量呋塞米持续静脉泵入对早期急性肾损伤伴急性肺水肿的临床疗效

    目的 研究大剂量呋塞米持续静脉泵入对早期急性肾损伤伴急性肺水肿的临床疗效.方法 选择2012年2月~2015年12月在陕西省人民医院进行诊治的早期急性肾损伤伴急性肺水肿患者180例,所有患者均先持续静脉泵入1~2 mg/min呋塞米,再按照患者尿量的多少调整呋塞米的用药剂量.分别在治疗前和治疗后6、12、24、48、72 h,观察并记录患者的血肌酐、血尿素氮、氧合指数、血钾、机械通气时间、pH值、预后情况和不良反应发生情况.结果 呋塞米用药剂量开始减少的时间平均为(12.15±3.12)h;呋塞米的应用时间平均为(46.31±4.89)h;治疗后各时间点患者的血肌酐、血尿素氮、氧合指数、pH值和血钾均与治疗前有明显差异(P<0.05),且治疗后各时间点上述观察指标均有明显差异(P<0.05);180例患者中,治疗后有161例肾功能恢复,占89.44%,呼吸困难的症状得到明显减轻,X线胸片发现肺水肿有明显好转,成功停止机械通气,机械通气时间平均为(35.28±11.37)h;在治疗过程中,180例患者血流动力学稳定,均未出现低血压、耳聋和耳鸣等不良反应.结论 给予大剂量呋塞米治疗早期急性肾损伤伴急性肺水肿,能明显增加尿量,改善肾功能、内环境紊乱和预后,提高救治成功率.

    作者:唐龙;陈新军;姜保周 刊期: 2016年第06期

药物评价研究杂志

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主管:天津市科技厅

主办:天津药物研究院 中国药学会