宋紫辉；项宗尚；李春雨；申文晋；吴雅丽；蔡永明；张宗鹏
目的 研究黑木耳多糖(AAP)和红松多酚(PKP)协同对60Coγ辐射致小鼠免疫损伤的修复作用.方法 昆明小鼠除对照组外60Coγ射线一次性全身均匀照射,总吸收剂量为4.0 Gy,吸收剂量率为1.0 Gy/min.辐射24 h后分别设AAP组,PKP组,AP(AAP与PKP协同)组及灵芝多糖(GLP)组,分别ig 75.0、25.0、37.5+12.5、75.0 mg/kg(以多糖或多酚水平计)相应药物,同时对照组和模型组小鼠ig等体积生理盐水.连续喂养30 d后空腹24h处死,测定小鼠的胸腺、肝脏、脾脏、心脏、肾脏和脑的器官指数;瑞士—吉姆萨染液染色测定正常外周血白细胞数量;碳廓清实验检测吞噬指数(α);MTT法检测脾淋巴细胞刺激指数(SI).结果辐射后给药PKP、AAP、AP、TP和GLP都会一定程度升高小鼠肝脏、脾脏、心脏和胸腺的器官指数,增加正常外周血白细胞数量,升高α和SI,其中AP组对辐射后修复效果较好.结论比较AAP、PKP、TP及GLP,AP显著的结合了AAP和PKP的优点,从特异性免疫和非特异性免疫对辐射后小鼠进行了大限度的修复.
作者：张乃珣；尹红力；赵鑫；刘冉；王振宇 刊期： 2016年第06期
注射用黄芪多糖是从黄芪中提取的阿拉伯半乳聚糖复合物,在肿瘤临床治疗中应用广泛.注射用黄芪多糖与化疗联用、与放疗联用起到“增效减毒”的作用,而且是一种肿瘤耐药逆转剂,与其他肿瘤辅助药物联合使用可以改善瘤患者生活质量.
作者：张莹；王蕾；杜梦楠 刊期： 2016年第06期
目的 观察山茱萸总萜对KKay糖尿病小鼠的治疗作用.方法 选择KKay糖尿病小鼠模型,分别以低、中、高剂量(0.05、0.10、0.20 g/kg)的山茱萸总萜ig给药5周.每天给药前观察动物一般状况;给药前及给药期间每周测定1次小鼠体质量、空腹血糖;给药第5周,进行ip葡萄糖耐量试验(IPGTT),采血测定胰岛素(Ins)、糖化血红蛋白(HbAlc)、糖化血清蛋白(GSP)、总胆固醇(T℃)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白(HDL)、低密度脂蛋白(LDL)水平,计算胰岛素抵抗指数(IR).结果 与模型组比较,山茱萸总萜可以剂量相关性地减轻KKay小鼠体质量,高剂量组第1、2和5周差异显著(P＜0.05);各剂量组自给药第1周起即可显著降低空腹血糖水平(P＜0.05、0.01);高剂量组显著降低IPGTT中小鼠血糖-时间曲线下面积(P＜0.05);山茱萸总萜可以剂量相关性地降低Ins、HbAlc、GSP、TC、TG、LDL水平、降低IR.结论 山茱萸总萜对于KKay小鼠糖尿病相关症状和指标具有剂量相关性的改善作用,可改善脂质代谢紊乱,提示其在治疗伴有胰岛素抵抗和脂质代谢紊乱的轻、中度2型糖尿病方面具有良好的应用前景.
作者：刘薇；朱晶晶；徐志猛；江振洲；楼凤昌；王涛 刊期： 2016年第06期
朱砂为我国常用药材,主要成分为硫化汞(HgS).由于汞为剧毒化合物,因此朱砂及其相关成药的安全问题一直备受关注.查阅现有文献,归纳总结朱砂及其制剂中汞的分析研究进展,包括总汞、单质汞、可溶性汞的测定及形态分析;并探讨了现有技术的特点,并对今后的发展做出展望,为朱砂及其制剂的科学评价和合理应用提供参考.
作者：聂黎行；戴忠；马双成 刊期： 2016年第06期
目的 对国产厂家与原研厂家生产的卡托普利片的质量进行比对研究.方法 按照《中国药典》第一增补本的方法对不同厂家的卡托普利片进行实验,测定二硫化物、溶出曲线、含量测定等项目,综合评定产品质量.结果 各厂家质量均符合标准规定.国产厂家在二硫化物、溶出曲线等项目与原研厂家存在差异性.结论 国内部分厂家与原研厂家质量存在差异,建议提高工艺水平,提高药品质量.
作者：马平 刊期： 2016年第06期
目的 研究连续ig给予活络效灵丹颗粒对SD大鼠产生的毒性反应.方法 活络效灵丹颗粒高、中、低剂量(以生药计22.75、16.25、9.75 g/kg)连续ig给药26周,整个实验期间观察大鼠的一般状态,测定体质量和摄食量,分别于给药13、26周及停药恢复4周取部分大鼠进行血液学指标、血清生化学指标、脏器系数和组织病理学检查.结果 临床症状观察未见因给药引起的全身毒性反应,但高、中剂量组大鼠在给药中后期体质量增长缓慢,高剂量组大鼠在给药初期摄食量下降;血液学检查中,活络效灵丹颗粒可使血小板(PLT)水平、凝血酶原时间(PT)和活化部分凝血活酶时间(APTT)增高,红细胞分布宽度(RDW)降低,原因与该药活血化瘀作用有关;血清生化学检查中,活络效灵丹颗粒可降低天冬氨酸氨基转移酶(AST)水平,增加血糖(GLU)、总胆红素(TBIL)、碱性磷酸酶(ALP)和总胆固醇(CHO)水平;活络效灵丹颗粒可使肝脏、肾脏和肾上腺系数增高;停药后上述指标均可恢复至正常范围;组织病理学检查未见明显病变.结论 活络效灵丹颗粒(9.75～22.75 9生药/kg)对大鼠长期给药,未见明显毒性反应.
作者：吴虓飞；高晓新；高阳；胡宇驰；曹春然 刊期： 2016年第06期
收集并比较美国食品药品管理局(FDA)和我国国家食品药品监督管理局(CFDA)网站公布的、从2008年至今有关更新氟喹诺酮类药物说明书安全性信息的指令.结果发现我国发布的该方面指令较FDA的次数少,涉及品种和内容均少于FDA,提示我国应加强和加速氟喹诺酮类药品和其他上市药品说明书的更新工作.
作者：萧惠来 刊期： 2016年第06期
目的 评价儿童清咽解热口服液治疗小儿急性咽炎(肺胃实热证)的有效性和安全性.方法 采用随机、双盲、阳性药对照、多中心临床试验.12家研究中心共入选白细胞总数和中性粒细胞分类未超出参考值范围上限的本病证受试者156例,随机分为试验组(104例)、对照组(52例),分别服用儿童清咽解热口服液、蒲地蓝消炎口服液.疗程5d.结果 试验组和对照组的咽痛疗效(愈显率)分别为90.29％、78.85％ (FAS),咽红肿疗效(愈显率)分别为64.08％、59.62％.前者组间差异有统计学意义,试验组优于对照组;后者组间差值的95％CI为4.46％(-11.68％、20.60％),提示试验组在非劣界值为-12％时,疗效不劣于对照组.疾病疗效(愈显率)、中医证候疗效(愈显率)的组间比较,差异均无统计学意义;单项症状中大便干消失率的组间比较,差异均有统计学意义,且试验组高于对照组.试验组发生“尿蛋白阳性”的不良事件1例,经研究者判断,与试验药物无关.结论 儿童清咽解热口服液对于小儿急性咽炎(肺胃实热证)的咽痛、大便干、咽红肿症状体征有效,且安全性较好,值得临床推广应用.
作者：武建婷；胡思源；李新民；钟成梁；王映霞；宋红梅；刘建华；白晓红；韩选民 刊期： 2016年第06期
目的 制备高载药量番荔素纳米混悬剂(ACGs-NSPs),并研究其对小鼠乳腺癌4T1移植肿瘤的生长抑制作用,为强效抗肿瘤药物ACGs的临床应用提供可用注射剂型.方法 番荔素、TPGS、SPC(质量比7:5:2)采用超声-沉淀法制备ACGs-NSPs,并用动态光散射法测定ACGs-NSPs的粒径,透射电镜观察其形态;稳定剂TPGS、SPC组成比例对ACGs-NSPs的溶血性考察;透析法考察其体外释放;采用MTT比色法评价ACGs-NSPs对4T1细胞细胞毒性;建立4T1乳腺癌皮下小鼠肿瘤模型,以紫杉醇注射液(PTX)为阳性对照,考察不同剂量ACGs-NSps静脉注射给药对4T1肿瘤的抗肿瘤药效.结果 ACGs-NSPs为表面光滑的球形,平均粒径为(129.03±1.03) nm,多分散指数PDI为0.134±0.03,zeta为(-17.7±0.16)mV,HPLC法测得番荔素线性回归方程为Y=0.157 2X-0.363 2(R2=0.999),在5～200 μg/mL范围内显性关系良好,载药量高达(45.03±0.72)％;体外释放较为缓慢;MTT试验中,ACGs-NSPs对4T1乳腺癌的细胞毒性显著强于游离药物(IC50,3.221 μg/mL vs 4.464 μg/mL,P＜0.05);4T1荷瘤小鼠的药效学实验中,ACGs-NSPs表现出剂量相关性的抑瘤作用,高、中、低剂量组(0.4、0.2、0.1 mg/kg)抑瘤率分别为76.09％、74.34％、42.03％;但高剂量组小鼠有死亡(3/10).结论 成功制备高载药量的ACGs-NSPs,且其对4T1乳腺癌有显著的抑制作用;从药效和小鼠存活率来看,0.2 mg/kg为合适的给药剂量.
作者：苏文晶；肖瑶；张明珠；洪靖怡；季宇彬；王向涛 刊期： 2016年第06期
目的 观察缬沙坦联合赖诺普利应用于原发性高血压患者治疗对其血脂和肾功能的影响.方法 选择攀枝花市中心医院于2014年1月-2015年3月收治的原发性高血压患者85例作为研究对象,按照配对分组法分为两组,对照组40例,给予赖诺普利治疗,观察组45例,给予缬沙坦联合赖诺普利治疗,均连续治疗12周,比较两组患者疗效,并测定两组患者血脂及肾功能进行统计学分析.结果 观察组总有效率为91.1％,显著高于对照组67.5％ (P＜0.05).治疗12周后,观察组总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)水平均显著低于对照组(P＜0.05),高密度脂蛋白(HDL-C)水平显著高于对照组(P＜0.05).观察组肌酐(Cr)、血尿素氮(BUN)水平均低于对照组(P＜0.05).结论 缬沙坦联合赖诺普利治疗原发性高血压患者疗效较佳,具有较强调脂作用,并可延缓高血压所致的肾功能损害,具有重要临床价值.
作者：周定；何祖国 刊期： 2016年第06期
目的 建立测定金线莲中阿魏酸的定量方法,为金线莲及其相关产品的质量控制提供科学的方法.方法 采用RP-HPLC法,选用Lanbo-Kromasil-Ci8色谱柱;以甲醇-1％乙酸溶液(32∶68)为流动相;检测波长321 nm,体积流量1.0mL/min,柱温为25℃.结果 阿魏酸在36～1 080 ng与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9).平均加样回收率为99.7％,RSD=2.5％.结论 本法简便、快速、准确、重复性好,可作为金线莲质量控制的方法.
作者：沈廷明；刘知远；吴仲玉；施小华；吴军军；黄春情；詹绪丹 刊期： 2016年第06期
目的 探讨短疗程与长疗程左氧氟沙星联合尿激酶胸腔注射治疗结核性胸膜炎的疗效及安全性.方法 收取2011年10月至2014年10月陕西省结核病防治研究所收治的112例结核性胸膜炎患者,按随机数字表法分为A组与B组各56例.两组患者均进行尿激酶胸腔注射,A组接受短疗程左氧氟沙星治疗,B组接受长疗程左氧氟沙星治疗.对两组患者疗效、症状相关指标、复发情况以及不良反应进行观察与比较.结果 A组患者治疗总有效率(92.86％)与B组(85.71％)相比无显著差异.治疗3个月后,两组患者在胸水排出总量、胸水吸收时间、胸腔穿刺次数、胸膜厚度、胸膜粘连发生率、FEV1％和FVC％均无明显差异.截止随访结束时,A组患者复发率为1.79％;B组患者复发率为3.57％.两组相比无显著差异.A组患者不良反应发生率(14.29％)明显低于B组(37.50％),差异有统计学意义(P＜0.05).结论 短疗程与长疗程左氧氟沙星联合尿激酶胸腔注射治疗结核性胸膜炎疗效相当,但短疗程可明显减少不良反应发生率,值得临床推广使用.
作者：刘春燕；郭乐；杜鹃 刊期： 2016年第06期
目的 建立雷公藤多苷片的高效液相指纹图谱,考察不同生产厂家的雷公藤多苷片的一致性,为更好的完善该制剂的质量评价奠定基础.方法 采用高效液相色谱法,Agilent C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水,梯度洗脱(0～70 min,35∶65→100∶0);体积流量1.0 mL/mim柱温30℃;检测波长218nm;进样量20 μL.结果 测定了7个厂家的指纹图谱,色谱图差距较大,提示不同厂家的雷公藤多苷片的化学成分不同或同成分但含量差别较大.确定了22个峰为雷公藤多苷片的共有峰,并利用主成分分析法(PCA)对指纹图谱进行处理,不同厂家的雷公藤多苷片可明显区分.结论 市售雷公藤多苷片的质量参差不齐,不同生产厂家雷公藤多苷片HPLC指纹图谱差异较大,该方法为更好地控制雷公藤多苷片的内在质量提供了有益的参考.
作者：李晓红；刘姿；姜明燕 刊期： 2016年第06期
目的 研究孟鲁司特对儿童支气管哮喘的临床疗效、肺功能及炎症因子水平的影响.方法 选择2014年9月-2016年3月在铜川市妇幼保健院进行诊治的支气管哮喘患儿124例,随机分为观察组与对照组,每组62例.对照组给予常规吸入激素治疗,观察组在对照组基础上加用孟鲁司特钠咀嚼片.治疗3个月后,观察两组的疗效,进行日夜间症状评分,用酶联免疫吸附法测定血清中白介素(IL)-6、IL-8、核转录因子κB (NF-κB)的水平,用肺功能测试仪检测肺功能.结果 观察组的有效率为88.71％,明显高于对照组的62.90％ (P＜ 0.05);治疗后,两组患儿的日夜间症状评分均明显降低(P＜0.05),且观察组降低更为明显(P＜0.05);治疗后,两组患儿的呼气流量峰值(PEF)、一秒钟用力呼气量(FEV1)、50％肺活量大呼气流速(V50)与25％肺活量大呼气流速(V25)均明显升高(P＜0.05),且观察组升高更为明显(P＜0.05);治疗后,两组患儿的IL-6、IL-8、NF-κB水平均明显降低(P＜0.05),且观察组降低更为明显(P＜0.05).结论 孟鲁司特对儿童支气管哮喘具有较好的临床疗效,能明显改善患儿的日夜间症状和肺功能,并降低IL-6、IL-8、NF-κB水平.
作者：刘调侠；李延琴 刊期： 2016年第06期
目的 建立靶细胞萃取延胡索Corydalis Rhizoma中的药效成分并采用HPLC法进行定量分析的方法.方法 选用人脐静脉内皮细胞(HUVEC)作为靶细胞,萃取延胡索中的药效成分.在细胞对数生长期加入延胡索冻干粉,孵育2h收集细胞并用液氮裂解,得到萃取药物后的细胞样品.采用UPLC/Q-TOF-MS对其进行检测,分析萃取进入细胞内的物质,即延胡索中进入细胞进一步发挥药效的有效成分.后,用HPLC法对进入细胞中的有效成分进行定量分析.结果 HUVEC萃取到5个药效成分,分别为延胡索乙素、四氢小檗碱、延胡索甲素、盐酸小檗碱、去氢延胡索甲素.同时建立5个成分的含量测定方法.结论 靶细胞萃取的分析方法可以通过化合物与细胞之间的相互作用,反映出药物中发挥药效的活性物质,在中药复杂体系的研究中起到重要的作用.
作者：王磊；王媛；李爱主；李遇伯 刊期： 2016年第06期
目的 研究圣曲红曲胶囊治疗颈动脉粥样硬化的疗效.方法 选择经彩色多普勒超声检出的120例颈动脉粥样硬化患者,随机分为2组,每组60例.治疗组口服圣曲红曲胶囊4粒/次,3次/d,连续服用24周;对照组口服辛伐他汀20 mg/d,连续服用24周,两组分别在治疗前、治疗中(第12周)检测血脂数据及检查颈动脉内膜中层厚度(IMT),在治疗后(第24周)检测氧化低密度脂蛋白(oxLDL)及IMT.结果 治疗组与对照组12周数据与治疗前比较,三酰甘油(TG)分别降低55.60％和47.62％,总胆固醇(TC)分别降低27.13％和23.95％,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)分别降低28.18％和28.70％,以上三项数据两组间比较均无显著性差异;治疗组第12周数据与治疗前比较高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)升高46.79％,对照组HDL-C无显著变化,两组比较差异显著(P＜0.05);与治疗前比较,治疗后两组oxLDL和IMT均显著降低,差异有统计学意义(P＜0.05),两组间差异无统计学意义.结论 圣曲红曲胶囊不仅具有调脂作用,还能减轻颈动脉粥样硬化病变,消退颈动脉粥样硬化斑块和减轻炎症反应,具有稳定并逆转斑块的作用,逆转斑块的作用与辛伐他汀相当.
作者：王建平；王星初；施兵 刊期： 2016年第06期
目的 明确养心氏片上市后大规模人群使用的安全性,识别其不良反应(ADR)的性质、特点、发生率和潜在的风险因素.方法 采用药物源性、多中心、回顾性、非对照临床试验,监测2012年9月1日-2013年8月31日9家临床研究中心所有使用养心氏片、且符合伦理学要求的患者,记录并分析所有ADR,以及ADR处理情况,统计Naranjo评分.结果 本次安全性评价共纳入3 002例患者,其中5人发生不良事件(ADE),主要为胃肠道、心血管和神经系统反应(包括口干、胃部烧灼、阵发性头痛和心悸),ADE发生率为0.17％.根据Naranjo评分运算法则,发现的ADR包括2例口干、1例心悸、ADR发生率为0.1％.结论 养心氏片的ADR为偶见,临床应用安全性较高.由于ADR的例数较少(3例),年龄、病程、西医诊断等因素对ADR发生率的影响有待进一步研究.
作者：武红莉；王刚；闫充岱；陈明；迟路湘；唐学文；龙明智；顾宁；戈一芬 刊期： 2016年第06期
目的 探索注射用益气复脉(冻干,YQFM)对环磷酰胺致免疫低下小鼠的影响.方法 ICR小鼠随机分为5组:对照组,模型组,注射用益气复脉高、中、低剂量(1417.00、708.50、354.25 mg/kg)组,尾iv给药,每天1次,连续6d,于第2天给药后,ip环磷酰胺100mg/kg制备小鼠免疫低下模型.尾iv印度墨汁检测小鼠炭廓清功能;检测小鼠脾脏指数;ip 5％鸡红细胞悬液检测血清溶血素水平;采用2,4-二硝基氯苯(DNCB)建立耳廓迟发型超敏反应模型,观察各组小鼠耳肿胀度的变化;动物血液分析仪测定小鼠白细胞数和骨髓有核细胞数变化.结果 与对照组比较,高、中、低剂量的YQFM均可显著促进免疫低下小鼠的炭廓清功能,显著增加脾脏指数、骨髓有核细胞数和白细胞数(P＜0.05、0.01、0.001);高剂量可显著增加溶血素的生成(P＜0.05);中、低剂量显著增强迟发型超敏反应(P＜0.05、0.01).结论 YQFM可显著改善环磷酰胺导致的小鼠免疫低下,有望成为一种新的抗肿瘤辅助用药.
作者：刘晓光；胡金芳；宋美珍；万梅绪；申秀萍；叶正良；鞠爱春 刊期： 2016年第06期
目的 探讨养血祛风方对抽动障碍(TD)大鼠纹状体神经元超微结构的影响.方法 采用ig亚氨基二丙腈(IDPN)制备TD大鼠模型,造模成功后将大鼠随机分为模型组,养血祛风方高、中、低剂量(11.75、23.50、35.25g/kg)组,硫必利(阳性药)组,同时设立对照组,连续给药8周.于给药第1、4、8周进行刻板运动评分;末次给药24 h后,大鼠开颅取纹状体,多聚甲醛固定后切片、染色,通过透射电镜观察纹状体腹侧部超微结构.结果 与模型组比较,低、中、高剂量养血祛风方和硫必利均对大鼠刻板运动评分发挥显著改善作用(P＜0.05);养血祛风方高剂量组和硫必利组大鼠纹状体中的神经元细胞、线粒体、轴突、树突及微血管结构与模型组比较,具有显著差异.结论 养血祛风方对TD模型大鼠脑细胞有保护和修复作用.
作者：魏丽娜；吴力群；陈海鹏 刊期： 2016年第06期
目的 比较佐匹克隆与艾司唑仑治疗老年睡眠障碍的临床疗效.方法 选取陕西省人民医院收治的200例老年睡眠障碍患者,随机分为两组,艾司唑仑组(96例)给予艾司唑仑治疗,佐匹克隆组(104例)采用佐匹克隆治疗,通过对患者治疗2周的疗效,治疗前、治疗2周的SRSS评分、HAMA评分及不良反应情况进行记录,评价佐匹克隆与艾司唑仑治疗老年睡眠障碍的疗效.结果 治疗2周,佐匹克隆组与艾司唑仑组治疗睡眠障碍的有效率分别为95.2％和 90.6％,两组有效率相比,差异没有统计学意义.与治疗前相比,治疗2周,两组SRSS评分均明显降低(P＜0.05),但两组间SRSS评分相比,差异没有统计学意义.与治疗前相比,治疗2周两组HAMA评分均有所降低(P＜0.05),但佐匹克隆组HAMA评分与艾司唑仑组相比,差异没有统计学意义.治疗2周期间,佐匹克隆组不良反应发生率明显低于艾司唑仑组(P＜0.05).结论 艾司唑仑和佐匹克隆对老年睡眠障碍均具有较好的治疗作用,但佐匹克隆不良反应少,且症状轻微,是短期治疗老年睡眠障碍的首选药物.
作者：焦文文；刘娅萍；刘晓斌 刊期： 2016年第06期
药物评价研究杂志
主管:天津市科技厅
主办：天津药物研究院 中国药学会
