张忠亮；陈桃宝；尹彬；崔俏俏；张霜霜；王玉芹
上海中医药大学附属曙光医院临床试验机构在临床试验药物中心化管理的建设中,适时推进信息化管理系统的应用,加强临床试验用药物的规范化管理,不断完善和健全试验药物管理流程上具有可操作性标准操作规程,提升临床试验整体管理水平,保证临床试验的质量.通过介绍该院的经验,为建设试验用药物的规范化管理模式提供借鉴及参考依据,对构建规范化、科学化的临床试验用药物中心化管理具有重要的现实意义.
作者：赵彤芳；元唯安；郁韶明；叶宇婕；蒋健 刊期： 2016年第05期
目的 探究不同剂量促甲状腺激素(TSH)对分化型甲状腺癌术后患者骨生化和骨密度的影响.方法 选取上海市普陀区利群医院2013年1月-2015年1月收治的分化型甲状腺癌术后患者80例,随机分为对照(常规剂量)组和治疗(抑制剂量)组各40例,所有患者术后1个月行131I清除残余甲状腺组织,随后给予对照组左旋甲状腺素钠片2.0μg/ kg口服,治疗组2.5μg/kg.另取同期参加体检的健康志愿者40例为正常对照组.治疗1年后比较3组甲状腺功能、骨生化和骨密度情况.结果 治疗后,正常对照组的游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、血清游离甲状腺素(FT4)和TSH差异均无统计学意义;治疗组FT3和FT4高于对照组,TSH低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).3组血清中钙、磷和碱性磷酸酶(ALP)含量差异均无统计学意义.3组L2-4椎体、Ward三角、股骨大转子和股骨干4个部位的骨密度(BMD)差异均无统计学意义.结论 分化型甲状腺癌术后给予常规剂量左旋甲状腺素可维持正常生理需求,而抑制剂量可将甲状腺功能维持在亚临床甲亢状态.不同剂量左旋甲状腺素对骨代谢和BMD的影响较小.
作者：唐润薇 刊期： 2016年第05期
目的 观察芒果三芪肺纤方对博莱霉素诱导小鼠肺纤维化的改善作用.方法 昆明小鼠随机分为对照组,模型组,地塞米松(阳性药,1 mg/kg)组,芒果三芪肺纤方高、中、低剂量(以生药计5.00、3.30、1.65 g/kg)组,通过鼻腔1次性滴入6 mg/kg盐酸博莱霉素制备小鼠肺纤维化模型,对照组滴入等体积的生理盐水.于造模后第14天开始ig给药,每天给药1次,连续给药14d后处死小鼠,试剂盒法测定肺组织匀浆中的羟脯氨酸(HYP)、丙二醛(MDA)、白介素-1 β (IL-1β)水平和超氧化物岐化酶(SOD)活力;HE染色观察肺组织病理切片,Masson染色观察胶原纤维的分布情况.结果 与模型组比较,芒果三芪肺纤方高、中、低剂量组小鼠HYP和IL-1β3水平均显著降低(P＜0.01),SOD活力显著提高(P＜0.05、0.01),高和中剂量组小鼠MDA水平显著降低(P＜0.05、0.01);HE和Masson染色显示,芒果三芪肺纤方组肺泡炎损伤和肺纤维化病变程度明显减轻(P＜0.01),高剂量组效果好.结论 芒果三芪肺纤方通过提高SOD活力、降低MDA水平,发挥抗自由基损伤作用;降低HYP的水平,减少纤维蛋白的形成;降低IL-1β水平,发挥抗炎作用;显著减轻肺泡炎症损伤、抑制肺纤维化病变程度,对博莱霉素诱导的小鼠肺纤维化具有很好的改善作用.
作者：张帅；黄思诗；覃文慧；杨柯；邓家刚 刊期： 2016年第05期
美国食品药品管理局(FDA)于2015年12月发布了“多剂量、单剂量和单一患者用容器包装的人用注射药品的合适包装类型术语的选择和标识建议行业指导原则(草案)”,该指导原则明确了人用注射药品的包装类型术语的定义,并对药品说明书和包装标签上 如何进行标识提供了相应建议,以保证使用者很容易识别包装类型,进而保障用药安全.我国目前尚无这类指导原则,介绍该指导原则的主要内容,以期对我国制药企业严谨而合理使用注射药品的包装类型术语和药品监管部门加强这疗面的管理有所帮助.
作者：黄芳华；萧惠来 刊期： 2016年第05期
目的 研究30 d重复皮肤涂抹利多卡因凝胶对豚鼠产生的毒性反应.方法 利多卡因凝胶高、中、低剂量(40、20、10 g/ kg)连续皮肤涂抹给药30 d,整个试验期间观察动物的临床症状,测定体质量和摄食量,分别于给药30 d及停药后14 d取部分豚鼠进行血液学、血清生化学、脏器系数和病理组织学检查.结果 豚鼠未出现因给药而引起的异常症状,各给药组豚鼠体质量增长和摄食正常;利多卡因凝胶在10、20g/kg剂量下,豚鼠血液学、血清生化学、脏器系数和病理组织学等均未见毒理学意义的异常改变;40 g/kg利多卡因凝胶导致豚鼠血清K+水平,肾上腺质量及系数明显增高(P＜0.05),但脏器未出现毒性病理改变;停药14 d后,上述异常指标恢复正常,也未见其他延迟毒性.结论 在本试验条件下,皮肤涂抹利多卡因凝胶对豚鼠无明显毒性,无毒反应剂量为20 g/kg.
作者：吴虓飞；高晓欣；胡宇驰；曹春然；高阳；吕晶 刊期： 2016年第05期
卵巢早衰是由多种致病因素引起的卵巢功能衰竭性疾病,发病率呈逐年上升趋势,严重影响了女性的正常生活.坤泰胶囊由《伤寒论》中的古方化裁而来,能够有效调节女性内分泌水平、改善卵巢功能、治疗卵巢功能衰退,可单用或与性激素联合用于卵巢早衰的治疗.大鼠毒理学研究证实坤泰胶囊无明显生殖毒性,大量临床研究也表明其安全性较好.对坤泰胶囊改善卵巢早衰的动物毒理和临床研究进展进行综述,为其在临床上推广应用提供依据.
作者：梁策；高慧；刘玉兰；李杨；徐文君 刊期： 2016年第05期
目的 探讨缬沙坦分散片联合前列地尔注射液治疗糖尿病肾病的疗效.方法 选取延安市人民医院肾脏内科2012年3月-2015年12月收治的糖尿病肾病230例,随机分为两组.缬沙坦组(109例)口服缬沙坦分散片治疗,联合用药组(121例)口服缬沙坦分散片加静脉滴注前列地尔注射液治疗,观察并记录治疗前后尿素氮(BUN)、血肌酐(Cr)、尿白蛋白排泄率(UAER)、血浆黏度、红细胞比容、血沉方程K值、血浆纤维蛋白原等指标的变化,评价前列地尔注射液联合缬沙坦分散片治疗糖尿病肾病的疗效.结果 与治疗前相比,治疗后两组BUN、Cr、UAER等各项指标均明显下降(P＜0.05),且联合用药组这些指标明显低于缬沙坦组(P＜0.05).与治疗前相比,治疗后两组血浆黏度、红细胞比容、血沉方程K值、血浆纤维蛋白原水平均明显下降(P＜0.05),且联合用药组在上述指标的水平均明显低于缬沙坦组(P＜0.05).随访1个月期间,缬沙坦组不良反应6例,联合用药组3例,两组均无严重不良反应.结论 前列地尔注射液联合缬沙坦分散片对糖尿病肾病具有较好的治疗效果,能减少尿蛋白排出,改善肾功能和肾脏血液流变学指标,不良反应轻微,值得临床推广使用.
作者：赵筱娟；周淑娟；李红莉 刊期： 2016年第05期
目的 为我国仿制药参比制剂目录的建立提供借鉴和参考.方法 简要介绍国内外参比制剂的选择要求,以《2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》为基础,汇总了世界卫生组织(WHO)、美国橙皮书、日本橙皮书、国家食品药品监督管理总局(CFDA)等数据库的参比制剂信息,并对289个待评价品种的参比制剂概况进行总结.结果 289个参与一致性评价的品种中与国外参比制剂剂型规格均匹配的有126个,与国外的参比制剂的剂型或规格存在差异的有49个,国外没有明确参比制剂的有89个.结论 由于匹配的参比制剂数目较少,参比制剂的选择难度较大,因此政府要建立科学有效的评价指标,相关企业也要主动选择参比制剂,主动进行对比研究,尽快推动参比制剂目录的确定.
作者：陈泊颖；韩颜；徐为人；任晓文 刊期： 2016年第05期
目的 研究藏药川西獐牙菜提取物对人胃癌细胞MGC-803增殖抑制作用和细胞周期的影响.方法 MTT法测定川西獐牙菜石油醚部位、醋酸乙酯部位、正丁醇部位、水部位和甲醇总提取物部位对人胃癌细胞MGC-803的增殖抑制作用;流式细胞术检测正丁醇部位对细胞周期的影响;高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)法检测正丁醇部位的主要化学成分.结果 藏药川西獐牙菜各提取部位对人胃癌细胞MGC-803增殖均有抑制作用,正丁醇部位的增殖抑制效果佳且具有明显的量效关系;用正丁醇部位处理MGC-803细胞,表现出明显的S期周期阻滞;HPLC-MS/MS检测结果表明正丁醇部位的主要化学成分为1,7,8-三羟基-3-甲氧基呫吨酮、1,8-二羟基-3,5-二 甲氧基呫吨酮、1,3,6,7-四羟基咕吨酮-2-β-D-葡萄糖、2'-间羟基苯甲酰獐牙菜苷、獐牙菜苷-6'-O-葡萄糖和1-羟基-2,3,5-三甲氧基呫吨酮-1-O-[β-D-吡喃木糖(1-6)-β-D-吡喃葡萄糖].结论 川西獐牙菜各部位对人胃癌细胞MGC-803均具有增殖抑制作用,正丁醇部位的抑制作用强且能够通过改变细胞周期分布抑制人胃癌细胞MGC-803的生长,其中主要成分为呫吨酮类化合物.
作者：王海霞；黄慧明；苑祥；徐奎；曹长年；赵红平 刊期： 2016年第05期
目的 建立高效液相色谱(HPLC)法同时检测蝉花培养物4种核苷类成分,分析不同斜面培养基及固体培养基对4种核苷类成分的影响.方法 建立4种核酸类成分——尿苷、鸟苷、腺苷、N6-(2-羟乙基)腺苷的HPLC检测方法,应用Waters Symmetry shield TMRP C18 (250 mm×4.6mm,5μm)色谱柱;流动相为水-甲醇,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温30℃;进样量10 μL;检测波长260 nm;外标法测定4种核苷类成分水甲.对包括假单胞菌选择培养基(PSA)、沙氏葡萄糖琼脂培养基(SDAY,1 000 mL中含葡萄糖量分别为20、30、40 g)在内的斜面培养基和包括江苏农垦(SCM)、烟农24 (YN-24)、烟农15 (YN-15)、济麦22 (JM-22)在内的固体培养基培养的蝉花培养物中4种核酸类成分水平进行测定,利用SPSS16.0统计软件对测定结果进行多重统计分析,验证并找出引起差异的原因.结果 建立的HPLC法,4种核苷类成分分离度良好,精密度、稳定性、重复性、加样回收率、耐用性均符合要求;4种不同的斜面培养基对尿苷成分基本无影响(P＞0.05),PSA对腺苷、鸟苷、N6-(2-羟乙基)腺苷的水平有明显促进作用(P＜0.05);固体培养基SCM的4种核苷类成分的水平较高.结论 培养基种类对蝉花培养物核苷类成分变化有直接的影响,确定蝉花虫草的生产工艺时,应充分考虑培养基的选择,同时结合产品成分和生产成本等因素进行综合评价.
作者：张忠亮；陈桃宝；尹彬；崔俏俏；张霜霜；王玉芹 刊期： 2016年第05期
目的 系统评价氟哌噻吨美利曲辛片联合常规药物治疗难治性胃食管反流病(refractory gastroesophageal reflux disease,RGERD)的疗效和安全性.方法 采用Cochrane系统评价方法,检索Pubmed、CNKI、CBM、万方数据库.检索从建库至2016年1月,氟哌噻吨美利曲辛片联合常规药物治疗难治性胃食管反流病的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床实验研究进行质量评价和资料提取后,采用RevMan 5.2进行Meta分析.结果 共纳入9个研究共计1 004例患者,Meta分析结果显示,与对照组(常规药物)相比,试验组(氟哌噻吨美利曲辛片联合常规药物)对难治性胃食管症状应答更显著[OR=5.41,95％CI=(3.20,9.14),P＜0.000 01],6个研究评价了治疗4周后的症状缓解有效率,结果实验组明显优于对照组[OR=6.18,95％CI=(2.99,12.76),P＜0.000 01],3个研究评价了治疗8周后症状缓解有效率,结果显示实验组优于对照组[OR=3.96,95％ CI=(2.18,7.21),P＜0.000 01],5个研究均采用汉密尔顿抑郁量表(Hamilton Depression Scale,HAMD)和汉密尔顿焦虑量表(Hamilton Anxiety Scale,HAMA)评价治疗期末抑郁和焦虑的改善,Meta分析结果显示,实验组对抑郁和焦虑的改善程度均优于对照组,差异有统计学意义(HAMD:SMD =-2.04,95％CI=(-2.98,-1.11),P＜0.000 1;HAMA:SMD=-1.23,95％CI=(-1.47,-1.00),P＜0.000 01);5个试验报道了治疗过程中的不良反应,分析结果显示,2组差异无统计学意义(OR=1.65,95％CI=(0.76,3.59),P=0.21),且症状均较轻微,可耐受.结论 分析结果显示,氟哌噻吨美利曲辛片联合常规药物治疗难治性胃食管反流病相对常规药物疗效更显著,且不良反应无明显差异,但该结论仍需大规模多中心研究进一步证实.
作者：邹义龙；刘尧蓓；陈苏宁 刊期： 2016年第05期
目的 建立25-OH-PPT、25-OCH3-PPT、PPT、PT同步检测的方法;从人参根皂苷水解产物中筛选发现具有降血糖活性的三醇组皂苷元.方法 采用HPLC-ELSD法测定25-OH-PPT、25-OCH3-PPT、PPT、FT;采用体外实验测定4种皂苷元对α-葡萄糖苷酶的抑制作用.结果 HPLC-ELSD测定结果表明,25-OH-PPT、25-OCH3-PPT、PPT、PT在0.05～1.0 mg具有良好的线性关系,回收率分别为95.0％、98.4％、103.3％和96.0％,RSD分别为1.05％(n=4)、1.87％(n=4)、2.15％(n=4)和115％(n=4),质量分数分别为8.07％、4.55％、1.46％和4.53％.4种皂苷元对α-葡萄糖苷酶呈现出不同强度的抑制活性,25-OH-PPT抑制活性强于阿卡波糖.结论 4种皂苷元降血糖活性强弱顺序为25-OH-PPT＞ 25-OCH3-PPT＞PPT＞PT.HPLC/ELSD测定方法简单、快速、有效.
作者：徐磊；杨宁；关健；崔炯谟；赵余庆 刊期： 2016年第05期
利拉鲁肽和阿必鲁泰是治疗2型糖尿病的新靶点药物,较已有的口服降糖药降糖效果好、副作用较小,而且可以减轻体质量,因此有广阔的应用前景.作为新一代降糖新药,利拉鲁肽是一种短效胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)类似物,阿必鲁泰是一种长效GLP-1类似物,两者既有共同之处,又有区别.总结这二种抗糖尿病新药的临床应用和不良反应研究进展,为临床合理用药以及新药研发提供思路.
作者：牛立强；牛文斐 刊期： 2016年第05期
目的 系统评价少腹逐瘀汤治疗寒凝血瘀型原发性痛经(PD)的疗效和安全性,比较其与化学药或其他中成药的优势,为临床用药提供依据.方法 计算机辅以手工检索1997年3月-2015年7月在PubMed、Cochrane图书馆、EMbase、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库、中文科技期刊全文数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)发表的以少腹逐瘀汤治疗PD的随机对照试验,按照Cochrane系统评价方法,应用RevMan 5.2软件进行Meta分析.结果 终纳入17篇文献计1 591例;Meta分析结果显示少腹逐瘀汤改善PD症状及体征的总有效率优于芬必得布洛芬缓释胶囊、月月舒痛经宝颗粒、消炎痛片、吲哚美辛;缺乏对少腹逐瘀汤不良反应及长期副作用的报告;3组疗效差异有统计学意义,吲哚美辛亚组没有统计学意义.结论 少腹逐瘀汤治疗PD的疗效优于芬必得布洛芬缓释胶囊、月月舒痛经宝颗粒、消炎痛片、吲哚美辛等药物,但由于纳入文献质量不高且存在较大的偏倚风险,以后需要开展全球范围内高质量的临床研究,以评价少腹逐瘀汤的远期疗效和安全性.
作者：周鹿安；陆政日；刘姝娆；姜得悦；郭云凯 刊期： 2016年第05期
目的 通过研究胶原诱导性关节炎大鼠肝组织基因表达谱,探讨类风湿性关节炎的发病机制.方法 采用dChip(Dec.2009 version)分析软件lower bound fold change方法分析表达差异1.5倍以上基因,芯片类型为GeneChip Rat Genome 230,基因库为Affymetrix Gene,参考GenBank基因库,功能通路参考KEGG数据库.用大鼠全基因表达谱芯片研究胶原诱导性关节炎及正常大鼠肝组织基因表达谱,比较模型大鼠及正常大鼠肝组织基因表达的差异.结果 结果显示,胶原诱导性关节炎大鼠差异表达基因有1 009个,其中上调基因480个,下调基因529个.差异表达基凶主要涉及生物过程调控、刺激反应、细胞通信、细胞周期的负调控、免疫反应、应激反应、血管生成、内皮细胞分化等功能.涉及的代谢及信号通路主要有细胞凋亡通路、钙调节通路、TGF-β 通路、凝血功能通路、炎症反应通路等通路.模型组差异表达上调的基因主要有Aldhla7、Bad、Gdf10、Ccar2、Slcla3、Illb、I17、Vegfb、IgG-2a等,差异表达下调的基因主要有Ugt2b、Mx2、Usp 18、Comt、Zfp354a、Oasla、Glp2、Irf7等.结论 胶原诱导性关节炎是一个涉及多基因表达异常的全身免疫性疾病,筛选到的差异表达基因初步反映了类风湿关节炎的发病机制,为类风湿关节炎的防治提供重要线索.
作者：李莉；申秀萍；景小龙；郭传敏；刘静 刊期： 2016年第05期
目的 研究金丝桃苷(Hyp)对急性炎症疼痛模型小鼠的抗炎镇痛作用.方法 昆明种小鼠随机分为对照组,Hyp低、中、高剂量(50、100、200 mg/kg)组及氢化可的松(阳性药,20 mg/kg)组,sc给药,每天给药1次,连续给药5d后,建立二甲苯所致小鼠耳廓肿胀和醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性增高的急性炎症模型,观察Hyp对小鼠急性炎症的抗炎作用;阳性药设置为吗啡(1 mg/kg),其余分组及给药方式同急性炎症实验,连续给药5d后,建立小鼠醋酸扭体法和热甩尾法模型,观察Hyp对急性疼痛的镇痛作用.结果 100、200 mg/kg的Hyp能够抑制二甲苯所致小鼠耳廓肿胀、降低急性炎症引起的毛细血管通透性增高、减少醋酸扭体次数、提高小鼠热刺激痛阈值,与对照组比较差异显著(P＜0.05、0.01).结论 Hyp对小鼠急性炎症疼痛具有抑制作用.
作者：史宁；郭宏举；王欢；张毓敏；潘敏翔；朱友智；常李荣 刊期： 2016年第05期
目的 探讨不同剂量阿替普酶联合瑞舒伐他汀治疗急性缺血性脑卒中的疗效及安全性.方法 收取2010年1月至2015年12月于西电集团医院就诊的急性缺血性脑卒中患者82例作为研究对象,采用随机数字表法将其分为观察组与对照组各41例,观察组给予标准剂量阿替普酶(0.9 mg/kg)联合瑞舒伐他汀治疗,对照组给予低剂量阿替普酶(0.6 mg/kg)联合瑞舒伐他汀治疗.对两组患者治疗前后神经系统功能损伤、血脂变化情况、临床疗效、患者恢复情况及不良反应进行考察.结果 治疗后两组患者NIHSS评分及CSS评分均有所下降,与治疗前相比差异有统计学意义(P＜0.05).同时间点两组间差异不显著;治疗后两组患者总胆固醇(TC)及低密度脂蛋白(LDL)明显下降,差异较治疗前有统计学意义(P＜0.05),观察组明显低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).观察组总有效率与对照组比较差异无显著性.治疗后两组MRS评分均较治疗前下降,且随时间逐渐降低,差异有统计学意义(P＜0.05).观察组治疗后MRS评分低于对照组,自治疗后14d开始有统计学差异(P＜0.05).两组不良反应发生率比较差异无显著性.结论 标准剂量阿替普酶联合瑞舒伐他汀与小剂量阿替普酶相比疗效及安全性相当,但对于改善患者血脂水平及恢复情况更具优势,因此值得临床推广应用.
作者：苏航；康晓刚；何剑波 刊期： 2016年第05期
美国食品药品监督管理局(FDA)于2015年6月发布了《药物雄性介导发育毒性风险评估指导原则》(草案),阐述了当前FDA对男性人群使用药物后产生的潜在相关发育毒性风险评估的策略与方法,拓展了对传统雄性生殖与发育毒性的认识与评价.该指导原则对于指导研究者进行药物临床和非临床雄性生殖与发育毒性评价具有重要意义,而我国目前对此类毒性风险尚未特殊关注.简介该指导原则主要内容,以供研究者参考.
作者：张立将；黄芳华 刊期： 2016年第05期
目的 新型树状大分子(PAMAM-co-0.25OEG,PGD)作稳定剂制备多烯紫杉醇(Docetaxel,DTX)纳米粒,以提高多烯紫杉醇的溶解度和生物利用度.方法 将多烯紫杉醇(DTX)、PGD按药载比8∶1,采用超声沉淀联合高压均质法制备DTX-PGD纳米粒,动态光散射测定载药纳米粒粒径及电位;考察37℃条件下,DTX-PGD纳米粒在生理盐水、5％葡萄糖、PBS及血浆中的稳定性及DTX-PGD纳米粒的溶血性.X射线粉末衍射法测定DTX在纳米粒中的晶型形式.透析法测定DTX-PGD纳米粒的体外释放度,MTT法检测DTX-PGD纳米粒对4T1细胞的杀伤作用.结果 多烯紫杉醇在水中的溶解度提高到1.6 mg/mL(原药在水中几乎不溶),纳米粒载药量达65.7％.DTX-PGD纳米粒粒径270.7 nm,PDI值为0.112,电位28.6 mV.DTX-PGD纳米粒在5％葡萄糖及血浆中稳定存在.扫描电镜观察纳米粒为片状,XRD图谱显示,多烯紫杉醇在纳米粒中以晶体形式存在.DTX-PGD纳米粒在PBS缓冲液中释放缓慢,有较好的缓释效果.溶血实验得知,DTX-PGD纳米粒无溶血现象,可采用静脉注射法给药.MTT结果表明,DTX-PGD纳米粒对4T1细胞较多烯紫杉醇溶液具有更强的杀伤作用.结论 PGD树状大分子可以作为一种有效的稳定剂应用到多烯紫杉醇纳米粒的制备中,DTX-PGD纳米粒有望作为一种新型的药物输送系统应用到癌症的临床治疗中.
作者：王婷；赵燕娜；王向涛；王艳宏；郭一飞 刊期： 2016年第05期
目的 评价阿替普酶与尿激酶治疗急性脑梗死(ACI)的临床疗效.方法 将150例急性脑梗死患者随机分为阿替普酶组75例,尿激酶组75例.两组分别给予阿替普酶和尿激酶进行治疗,应用NIHSS评分系统进行评分,监控2周,观察比较两组的疗效和不良反应发生情况.结果 阿替普酶组基本痊愈20例,显著进步31例,进步18例,总有效率92％;尿激酶组基本痊愈16例,显著进步21例,进步17例,总有效率72％,阿替普酶组总有效率明显高于尿激酶组,两组比较差异有显著性(P＜0.05);治疗前两组NIHSS评分差异无统计学意义;治疗后24 h、1周、2周,两组NIHSS评分均明显低于治疗前,比较差异有统计学意义(P＜0.05),治疗后24 h、1周、2周阿替普酶组NIHSS评分均低于尿激酶组,比较差异有统计学意义(P＜0.05).两组并发症及不良反应率比较,阿替普酶组为4％,尿激酶组为17.3％,阿替普酶组明显低于尿激酶组,比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论 阿替普酶治疗急性脑梗死疗效确切,不良反应发生率低,值得临床推广.
作者：薛桦 刊期： 2016年第05期
药物评价研究杂志
主管:天津市科技厅
主办：天津药物研究院 中国药学会
