学术投稿

小儿化痰止咳颗粒特征图谱研究与质量评价

段营辉;陈惠玲;黄澜;朱樵苏;李玲玲

关键词:小儿化痰止咳颗粒, HPLC特征图谱, 吐根酊, 桑白皮, 质量评价
摘要:目的 建立小儿化痰止咳颗粒的HPLC特征图谱,考察其主要组成原料吐根酊的投料情况,评价其质量.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Inertsil ODS-SP (250 mm×4.6 mm,5 μm),乙腈-0.4%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱,体积流量为1 mL/min,检测波长210 nm,柱温35℃.结果 建立了41个厂家181批样品的HPLC特征图谱,确定其中来自原料盐酸麻黄碱、吐根酊和桑白皮流浸膏的6个特征色谱峰;利用该特征图谱,发现部分厂家存在投入不合格吐根酊原料的情况.结论 该疗法建立的小儿化痰止咳颗粒HPLC特征图谱专属性强,重复性好,可有效的控制该产品的质量.
药物评价研究杂志相关文献
  • 异甘草酸镁治疗难治性肾病综合征患者药物所致肝损伤的临床疗效

    目的 研究异甘草酸镁对难治性肾病综合征患者药物所致肝损伤的临床疗效.方法 选择2014年3月-2015年12月在内蒙古林业总医院进行诊治的因治疗药物引起肝损伤的难治性肾病综合征患者86例,按数字法随机分为两组,对照组给予复方甘草酸单胺,观察组给予异甘草酸镁,均治疗2周.分别于治疗前后检测天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、谷氨酰转肽酶(y-GT)、总胆汁酸(TBA)等肝功能指标;并记录患者临床症状和体征的复常情况,临床疗效以及不良反应发生情况.结果 治疗前两组AST、ALT、y-GT、TBA比较,差异无显著性;两组治疗后的AST、ALT、y-GT、TBA均明显降低(P<0.05),且观察组的降低程度明显优于对照组(P<0.05);观察组的临床症状和体征改善情况明显优于对照组(P<0.05),且观察组的临床症状和体征复常时间明显短于对照组(P<0.05);观察组有效率为95.35%,明显高于对照组79.07% (P<0.05);两组不良反应发生率相比无明显差异.结论 异甘草酸镁能明显改善难治性肾病综合征患者药物所致肝损伤,安全有效,具有较高的临床应用价值.

    作者:孙丽霞;徐国民 刊期: 2016年第05期

  • 小儿化痰止咳颗粒特征图谱研究与质量评价

    目的 建立小儿化痰止咳颗粒的HPLC特征图谱,考察其主要组成原料吐根酊的投料情况,评价其质量.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Inertsil ODS-SP (250 mm×4.6 mm,5 μm),乙腈-0.4%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱,体积流量为1 mL/min,检测波长210 nm,柱温35℃.结果 建立了41个厂家181批样品的HPLC特征图谱,确定其中来自原料盐酸麻黄碱、吐根酊和桑白皮流浸膏的6个特征色谱峰;利用该特征图谱,发现部分厂家存在投入不合格吐根酊原料的情况.结论 该疗法建立的小儿化痰止咳颗粒HPLC特征图谱专属性强,重复性好,可有效的控制该产品的质量.

    作者:段营辉;陈惠玲;黄澜;朱樵苏;李玲玲 刊期: 2016年第05期

  • 阿德福韦酯和拉米夫定初始联合与优化治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化的临床对照研究

    目的 对比分析阿德福韦酯和拉米夫定初始联合与优化治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化的临床疗效.方法 选择2010年10月~2013年10月在延安大学附属医院进行诊治的失代偿期乙型肝炎肝硬化患者300例,随机分为联合组和优化组,两组均连续治疗1年.联合组采用阿德福韦酯和拉米夫定初始联合治疗,优化组先给予拉米夫定治疗6个月,对患者的血清HBV DNA水平进行检测,如果HBV DNA水平大于1×103拷贝/mL,加用阿德福韦酯,继续治疗6个月.观察和比较两组的HBVDNA复常率、丙氨酸氨基转移酶(ALT)复常率、HBe Ag转阴率,ALT、总胆汁酸(TBIL)、白蛋白水平和腹水消退情况.结果 联合组的HBV DNA复常率、ALT复常率和HBe Ag转阴率均明显高于优化组(P<0.05);两组治疗后的ALT、TBIL、白蛋白好转情况和腹水消退情况均明显优于治疗前(P<0.05),联合组的改善情况明显优于优化组(P<0.05);两组治疗前后的肌酸激酶水平和肾功能均无明显差异.结论 阿德福韦酯和拉米夫定初始联合治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化的临床疗效优于优化治疗.

    作者:刘志刚;李春艳 刊期: 2016年第05期

  • 噻奈普汀与阿米替林治疗抑郁症的系统评价

    目的 系统评价噻奈普汀与阿米替林治疗抑郁症的疗效与安全性.方法 检索从建库至2016年3月,中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库、中文科技期刊全文数据库(VIP)、Cochrane library、PubMed/Medline等数据库中噻奈普汀与阿米替林治疗抑郁症的随机对照试验(RCTs),采用RevMan 5.0软件对各效应指标进行Meta分析.结果 共纳入6篇RCTs,714例患者,其中噻奈普汀组(治疗组)359例,阿米替林组(对照组)355例;Meta分析结果显示噻奈普汀组与阿米替林组显效率差异无显著性[OR=1.56,95%CI (0.87~2.79),P=-0.13];两组头晕、口干、恶心呕吐、烦渴、便秘、震颤、排尿困难等不良反应差异有显著性(P<0.05),95%CI上下限均小于1,提示噻奈普汀组在上述不良反应发生率方面小于阿米替林组;其他不良反应无显著性差异.结论 噻奈普汀与阿米替林治疗抑郁症疗效相当,但噻奈普汀不良反应较轻微;该结论尚需高质量、严格设计的RCTs进一步证实.

    作者:杜彪;谢星星;范小冬;杜扬;孔文强;张春燕 刊期: 2016年第05期

  • 高效液相色谱法测定盐酸多奈哌齐片中的盐酸多奈哌齐

    目的 建立高效液相色谱法测定盐酸多奈哌齐片中盐酸多奈哌齐的方法.方法 采用高效液相色谱法,用Thermo ODS C18色谱柱(250 mm×4.6mm,5 μm);以0.02 mol/L庚烷磺酸钠-乙腈-高氯酸(50∶50∶1)为流动相;波长271 nm;柱温30℃;体积流量为1.0 mL/min;进样体积20μL.结果 盐酸多奈哌齐在50~350 μg/mL与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 9(n=7);平均加样回收率为99.34%,RSD值为0.72%(n=9).结论 本法操作简便、准确,专属性强,重复性好,可用于盐酸多奈哌齐原料及盐酸多奈哌齐片的定量测定.

    作者:陈泊颖;王博;孟策;陈欣怡;任晓文 刊期: 2016年第05期

  • 益血生胶囊联合人粒细胞集落刺激因子治疗妇科肿瘤化疗后白细胞下降的临床研究

    目的 观察益血生胶囊联合人粒细胞集落刺激因子对妇科肿瘤化疗后白细胞下降的临床疗效,并探讨了其临床使用安全性.方法 收集2013年4月-2015年8月周口市中医院治疗的妇科肿瘤化疗后白细胞下降患者124例,使用数字法随机分为对照组和观察组,每组62例.对照组给予人粒细胞集落刺激因子,150 μg/d,皮下注射,1次/d,观察组在对照组基础上加用益血生胶囊,4粒/次,口服,3次/d,4周为1疗程.比较两组治疗前后血细胞计数、Spitzer生存质量指数评分量表(Spitzer评分)和癌症康复评价简表(Cares-SF评分)以及治疗期间不良反应发生率的差异.结果 两组治疗前白细胞、红细胞和血小板计数均无显著性差异,治疗后两组白细胞、红细胞和血小板计数均出现显著升高(P<0.05、0.01),但观察组对白细胞、红细胞和血小板的升高作用优于对照组(P<0.05).两组治疗前Spitzer和Cares-SF评分均无显著性差异,治疗后两组Spitzer评分均出现显著升高和Cares-SF评分均出现显著减低(P<0.05、0.01),但观察组对Spitzer评分的升高作用以及Cares-SF评分的减低作用优于对照组(P<0.05).观察组感染发生率为22.6%(14/62)显著低于对照组的38.7%(24/62)(P<0.05).对照组人粒细胞集落刺激因子使用(17.24±3.52)支,显著高于观察组的(12.14±2.73)支(P<0.05).观察组临床治疗不良反应率为8.1% (5/62),显著低于对照组的21.0% (13/62) (P<0.05).结论 益血生胶囊联合人粒细胞集落刺激因子可显著升高妇科肿瘤化疗后白细胞下降患者的血细胞,改善患者临床症状,提高生活质量,临床使用安全.

    作者:曾祥学;张跃强;刘安家 刊期: 2016年第05期

  • 一致性评价产品目录在美国、日本和WHO的参比制剂概况

    目的 为我国仿制药参比制剂目录的建立提供借鉴和参考.方法 简要介绍国内外参比制剂的选择要求,以《2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》为基础,汇总了世界卫生组织(WHO)、美国橙皮书、日本橙皮书、国家食品药品监督管理总局(CFDA)等数据库的参比制剂信息,并对289个待评价品种的参比制剂概况进行总结.结果 289个参与一致性评价的品种中与国外参比制剂剂型规格均匹配的有126个,与国外的参比制剂的剂型或规格存在差异的有49个,国外没有明确参比制剂的有89个.结论 由于匹配的参比制剂数目较少,参比制剂的选择难度较大,因此政府要建立科学有效的评价指标,相关企业也要主动选择参比制剂,主动进行对比研究,尽快推动参比制剂目录的确定.

    作者:陈泊颖;韩颜;徐为人;任晓文 刊期: 2016年第05期

  • 金丝桃苷对急性炎症疼痛模型小鼠的抗炎镇痛作用研究

    目的 研究金丝桃苷(Hyp)对急性炎症疼痛模型小鼠的抗炎镇痛作用.方法 昆明种小鼠随机分为对照组,Hyp低、中、高剂量(50、100、200 mg/kg)组及氢化可的松(阳性药,20 mg/kg)组,sc给药,每天给药1次,连续给药5d后,建立二甲苯所致小鼠耳廓肿胀和醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性增高的急性炎症模型,观察Hyp对小鼠急性炎症的抗炎作用;阳性药设置为吗啡(1 mg/kg),其余分组及给药方式同急性炎症实验,连续给药5d后,建立小鼠醋酸扭体法和热甩尾法模型,观察Hyp对急性疼痛的镇痛作用.结果 100、200 mg/kg的Hyp能够抑制二甲苯所致小鼠耳廓肿胀、降低急性炎症引起的毛细血管通透性增高、减少醋酸扭体次数、提高小鼠热刺激痛阈值,与对照组比较差异显著(P<0.05、0.01).结论 Hyp对小鼠急性炎症疼痛具有抑制作用.

    作者:史宁;郭宏举;王欢;张毓敏;潘敏翔;朱友智;常李荣 刊期: 2016年第05期

  • 少腹逐瘀汤治疗寒凝血瘀型原发性痛经的Meta分析

    目的 系统评价少腹逐瘀汤治疗寒凝血瘀型原发性痛经(PD)的疗效和安全性,比较其与化学药或其他中成药的优势,为临床用药提供依据.方法 计算机辅以手工检索1997年3月-2015年7月在PubMed、Cochrane图书馆、EMbase、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库、中文科技期刊全文数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)发表的以少腹逐瘀汤治疗PD的随机对照试验,按照Cochrane系统评价方法,应用RevMan 5.2软件进行Meta分析.结果 终纳入17篇文献计1 591例;Meta分析结果显示少腹逐瘀汤改善PD症状及体征的总有效率优于芬必得布洛芬缓释胶囊、月月舒痛经宝颗粒、消炎痛片、吲哚美辛;缺乏对少腹逐瘀汤不良反应及长期副作用的报告;3组疗效差异有统计学意义,吲哚美辛亚组没有统计学意义.结论 少腹逐瘀汤治疗PD的疗效优于芬必得布洛芬缓释胶囊、月月舒痛经宝颗粒、消炎痛片、吲哚美辛等药物,但由于纳入文献质量不高且存在较大的偏倚风险,以后需要开展全球范围内高质量的临床研究,以评价少腹逐瘀汤的远期疗效和安全性.

    作者:周鹿安;陆政日;刘姝娆;姜得悦;郭云凯 刊期: 2016年第05期

  • 不同培养基对蝉花培养物核苷类成分的影响

    目的 建立高效液相色谱(HPLC)法同时检测蝉花培养物4种核苷类成分,分析不同斜面培养基及固体培养基对4种核苷类成分的影响.方法 建立4种核酸类成分——尿苷、鸟苷、腺苷、N6-(2-羟乙基)腺苷的HPLC检测方法,应用Waters Symmetry shield TMRP C18 (250 mm×4.6mm,5μm)色谱柱;流动相为水-甲醇,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温30℃;进样量10 μL;检测波长260 nm;外标法测定4种核苷类成分水甲.对包括假单胞菌选择培养基(PSA)、沙氏葡萄糖琼脂培养基(SDAY,1 000 mL中含葡萄糖量分别为20、30、40 g)在内的斜面培养基和包括江苏农垦(SCM)、烟农24 (YN-24)、烟农15 (YN-15)、济麦22 (JM-22)在内的固体培养基培养的蝉花培养物中4种核酸类成分水平进行测定,利用SPSS16.0统计软件对测定结果进行多重统计分析,验证并找出引起差异的原因.结果 建立的HPLC法,4种核苷类成分分离度良好,精密度、稳定性、重复性、加样回收率、耐用性均符合要求;4种不同的斜面培养基对尿苷成分基本无影响(P>0.05),PSA对腺苷、鸟苷、N6-(2-羟乙基)腺苷的水平有明显促进作用(P<0.05);固体培养基SCM的4种核苷类成分的水平较高.结论 培养基种类对蝉花培养物核苷类成分变化有直接的影响,确定蝉花虫草的生产工艺时,应充分考虑培养基的选择,同时结合产品成分和生产成本等因素进行综合评价.

    作者:张忠亮;陈桃宝;尹彬;崔俏俏;张霜霜;王玉芹 刊期: 2016年第05期

  • 虫草素制剂对百草枯致大鼠肺纤维化的作用研究

    目的 研究虫草素制剂对百草枯致大鼠肺纤维化的治疗作用.方法 90只健康雄性SD大鼠随机分为:对照组、模型组,地塞米松(阳性药,1 mg/kg)组,虫草素制剂低、中、高剂量(125、250、500 mg/kg)组,虫草活力素A(500 mg/kg)组,虫草活力素B(500 mg/kg)组.除对照组外,其余各组于实验第1天ip百草枯溶液17 mg/kg,1次染毒,并开始给药30d,期间称量动物体质量,记录动物大体状况及死亡情况.给药结束,取肺观察动物肺脏大体情况,检测肺组织中羟脯氨酸(HYP)水平,并进行Masson染色观察肺纤维化病理变化.结果 虫草素制剂可改善肺纤维化大鼠状态,促进大鼠体质量恢复;虫草素制剂各个剂量组均能降低肺组织中HYP水平,其中高剂量组、虫草活力素A和B组与模型组比较差异显著(P<0.0l):地塞米松组和虫草素制剂高剂量组以及虫草活力素A、B组均不同程度的减少了纤维化组织,与模型组比较,纤维化程度较轻.结论 虫草素制剂能有效降低肺纤维化大鼠肺组织中HYP水平,改善肺的组织结构和纤维化病理变化.

    作者:马淑梅;余伯成;唐亮;王娟;陈秀华 刊期: 2016年第05期

  • 乌灵胶囊联合米氮平治疗更年期抑郁症的临床评价

    目的 探讨乌灵胶囊联合米氮平治疗更年期抑郁症的疗效与安全性.方法 采用数字随机法将新乡医学院第二附属医院196例更年期抑郁症患者随机分为对照组和治疗组(n=98),对照组给予米氮平治疗,治疗组在对照组基础上给予乌灵胶囊治疗,均治疗8周.于基线、2、4、6、8周末进行汉密尔顿抑郁量表(HAMD)和改良Kupperman指数(KMI)评分,评估两组的疗效;采用不良反应量表(TESS)评价药物的不良反应.结果 治疗8周后,对照组和治疗组的有效率分别为80.61%和92.86%,两组比较差异有显著性(P<0.01).对照组第2、4、6、8周末的HADM总分分别为21.52±4.19、14.94±2.72、11.36±2.27、8.89±3.11,KMI评分分别为29.52±7.16、25.49±6.45、21.07±6.81、15.89±5.74;治疗组同期的HADM总分分别为16.17±3.28、11.93±2.52、8.13±2.18、5.08±2.16,KMI评分分别为25.17±3.28、19.23±6.27、12.13±5.95、9.54±3.28.从治疗第2周末起,治疗组的HADM总分、KMI评分均较对照组明显下降(P<0.05、0.01).对照组的不良反应率18.37%,TESS值为5.89±0.41;治疗组的不良反应率8.16%,TESS评分(3.14±0.28)分.治疗组的不良反应率及TESS明显低于对照组(P<0.05、0.01).结论 乌灵胶囊联合米氮平治疗更年期抑郁症临床疗效显著,不良反应少,依从性好,值得临床推广.

    作者:蒋立新;陈永新;杨世昌 刊期: 2016年第05期

  • 益气消癥法方含药血清干预EA.hy926细胞MAPK信号转导通路ERK1/2表达的研究

    目的 研究益气消癥法方含药血清对EA.hy926细胞丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)信号通路上细胞外信号调节激酶1/2 (ERK1/2)表达的影响,探索其抑制子宫肌瘤血管新生的作用机制.方法 SD大鼠随机分为:对照组,益气消癥法方高、中、低剂量(生药剂量24、12、6 g/kg)组,ig给药,每天给药1次,连续给药5d,腹主动脉取血,分离血清,灭活、过滤除菌;体外培养EA.hy926细胞,随机分为6组:对照血清组、模型组及益气消癞法方高、中、低剂量血清组和氟维司群(ICI,阳性药)组,除对照血清组外,其余组别给予雌二醇(E2),诱导细胞增殖,制备子宫肌瘤血管模型;通过实时荧光定量PCR (qRT-PCR)及Western blotting法检测MEK2和ERK1/2基因与蛋白的表达.结果 模型组MEK2和ERK1/2基因与蛋白的表达水平明显高于对照血清组(P<0.01);与模型组比较,ICI和益气消癥法方高剂量血清组MEK2和ERK1/2表达水平显著降低(P<0.01).结论 益气消癥法方含药血清通过降调ERK1/2表达,阻断MAPK/ERK1/2信号转导,抑制雌激素诱导的血管内皮细胞增殖,减少子宫肌瘤血液供应.

    作者:李爽;刘丽丽;夏天;邓高丕;宋卓敏 刊期: 2016年第05期

  • 枯草杆菌二联活菌联合乳果糖治疗儿童功能性便秘远期疗效观察

    目的 探讨枯草杆菌二联活菌联合乳果糖治疗儿童功能性便秘(functional constipation,FC)的远期疗效.方法 选择180例儿童FC患者,按照治疗的方式不同分为联合组、乳果糖组和妈眯爱组,每组60例.3组均给予足量饮水、合理饮食、排便习惯训练、增加活动量、心理行为治疗,乳果糖组口服乳果糖,妈咪爱组口服枯草杆菌二联活菌多维颗粒剂,联合组口服枯草杆菌二联活菌多维颗粒剂和乳果糖,疗程8周,观察大便次数、性状、排便困难及疼痛情况,比较3组停药后3个月、6个月和12个月的复发率.结果 停药3个月,联合组、乳果糖组和妈咪爱组复发率分别为10.34%、30.00%和25.49%,联合组明显低于其他两组(p<0.05);停药6个月,联合组、乳果糖组和妈咪爱组复发率分别为18.97%、52.00%和1 41.18%,联合组明显低于其他两组(P<0.05);停药12个月,联合组、乳果糖组和妈咪爱组复发率分别为24.14%、58.00%和49.02%,联合组明显低于其他两组(P<0.05);随访3、6、12个月,联合组患儿大便次数及性状恢复、排便困难及疼痛缓解情况优于乳果糖组和妈咪爱组(P<0.05).结论 枯草杆菌二联活菌联合乳果糖治疗儿童FC,远期疗效显著,复发率低,具有一定的临床应用价值.

    作者:吴启富;匡彪;赵宁 刊期: 2016年第05期

  • 芒果三芪肺纤方对博莱霉素致小鼠肺纤维化作用研究

    目的 观察芒果三芪肺纤方对博莱霉素诱导小鼠肺纤维化的改善作用.方法 昆明小鼠随机分为对照组,模型组,地塞米松(阳性药,1 mg/kg)组,芒果三芪肺纤方高、中、低剂量(以生药计5.00、3.30、1.65 g/kg)组,通过鼻腔1次性滴入6 mg/kg盐酸博莱霉素制备小鼠肺纤维化模型,对照组滴入等体积的生理盐水.于造模后第14天开始ig给药,每天给药1次,连续给药14d后处死小鼠,试剂盒法测定肺组织匀浆中的羟脯氨酸(HYP)、丙二醛(MDA)、白介素-1 β (IL-1β)水平和超氧化物岐化酶(SOD)活力;HE染色观察肺组织病理切片,Masson染色观察胶原纤维的分布情况.结果 与模型组比较,芒果三芪肺纤方高、中、低剂量组小鼠HYP和IL-1β3水平均显著降低(P<0.01),SOD活力显著提高(P<0.05、0.01),高和中剂量组小鼠MDA水平显著降低(P<0.05、0.01);HE和Masson染色显示,芒果三芪肺纤方组肺泡炎损伤和肺纤维化病变程度明显减轻(P<0.01),高剂量组效果好.结论 芒果三芪肺纤方通过提高SOD活力、降低MDA水平,发挥抗自由基损伤作用;降低HYP的水平,减少纤维蛋白的形成;降低IL-1β水平,发挥抗炎作用;显著减轻肺泡炎症损伤、抑制肺纤维化病变程度,对博莱霉素诱导的小鼠肺纤维化具有很好的改善作用.

    作者:张帅;黄思诗;覃文慧;杨柯;邓家刚 刊期: 2016年第05期

  • 过敏原特异性IgE抗体检测试剂主要原材料及性能评估的基本要求

    阐述了过敏原检测试剂主要原材料如过敏原等在注册申报时需提供的基本资料以及评价的内容,对于不同来源的过敏原需验证的内容也进行了阐述.同时还对过敏原检测产品的性能评价项目、评价方法的基本要求也进行说明,以更好的指导申请者评价自己的产品以及准备申报资料.

    作者:董劲春 刊期: 2016年第05期

  • 信息化管理系统在试验药物中心化管理中的应用

    上海中医药大学附属曙光医院临床试验机构在临床试验药物中心化管理的建设中,适时推进信息化管理系统的应用,加强临床试验用药物的规范化管理,不断完善和健全试验药物管理流程上具有可操作性标准操作规程,提升临床试验整体管理水平,保证临床试验的质量.通过介绍该院的经验,为建设试验用药物的规范化管理模式提供借鉴及参考依据,对构建规范化、科学化的临床试验用药物中心化管理具有重要的现实意义.

    作者:赵彤芳;元唯安;郁韶明;叶宇婕;蒋健 刊期: 2016年第05期

  • 氟哌噻吨美利曲辛片辅助治疗难治性胃食管反流病的Meta分析

    目的 系统评价氟哌噻吨美利曲辛片联合常规药物治疗难治性胃食管反流病(refractory gastroesophageal reflux disease,RGERD)的疗效和安全性.方法 采用Cochrane系统评价方法,检索Pubmed、CNKI、CBM、万方数据库.检索从建库至2016年1月,氟哌噻吨美利曲辛片联合常规药物治疗难治性胃食管反流病的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床实验研究进行质量评价和资料提取后,采用RevMan 5.2进行Meta分析.结果 共纳入9个研究共计1 004例患者,Meta分析结果显示,与对照组(常规药物)相比,试验组(氟哌噻吨美利曲辛片联合常规药物)对难治性胃食管症状应答更显著[OR=5.41,95%CI=(3.20,9.14),P<0.000 01],6个研究评价了治疗4周后的症状缓解有效率,结果实验组明显优于对照组[OR=6.18,95%CI=(2.99,12.76),P<0.000 01],3个研究评价了治疗8周后症状缓解有效率,结果显示实验组优于对照组[OR=3.96,95% CI=(2.18,7.21),P<0.000 01],5个研究均采用汉密尔顿抑郁量表(Hamilton Depression Scale,HAMD)和汉密尔顿焦虑量表(Hamilton Anxiety Scale,HAMA)评价治疗期末抑郁和焦虑的改善,Meta分析结果显示,实验组对抑郁和焦虑的改善程度均优于对照组,差异有统计学意义(HAMD:SMD =-2.04,95%CI=(-2.98,-1.11),P<0.000 1;HAMA:SMD=-1.23,95%CI=(-1.47,-1.00),P<0.000 01);5个试验报道了治疗过程中的不良反应,分析结果显示,2组差异无统计学意义(OR=1.65,95%CI=(0.76,3.59),P=0.21),且症状均较轻微,可耐受.结论 分析结果显示,氟哌噻吨美利曲辛片联合常规药物治疗难治性胃食管反流病相对常规药物疗效更显著,且不良反应无明显差异,但该结论仍需大规模多中心研究进一步证实.

    作者:邹义龙;刘尧蓓;陈苏宁 刊期: 2016年第05期

  • 他克莫司或来氟米特联合泼尼松治疗特发性膜性肾病的疗效及安全性对比

    目的 观察对比他克莫司或来氟米特联合泼尼松治疗特发性膜性肾病的疗效及安全性.方法 选取在榆林市第二医院就诊的经肾活检诊断为膜性肾病的80例患者,随机分为观察组(他克莫司十泼尼松)和对照组(来氟米特+泼尼松)各40例.对比两组治疗前后血清白蛋白、血糖、24 h尿蛋白定量、血清胆固醇、血清三酰甘油及血肌酐变化.结果 观察组完全缓解和部分缓解各16例,无效8例,临床缓解率80.00%;对照组完全缓解8例,部分缓解13例,无效19例,临床缓解率52.50%.观察组临床缓解率明显高于对照组(P<0.05).两组治疗8周及24周24 h尿蛋白定量、三酰甘油均较治疗前明显降低(P<0.05);两组治疗8周及24周时白蛋白较治疗前明显升高(P<0.05).观察组治疗24周后24 h尿蛋白定量、三酰甘油均显著低于对照组(P<0.05);观察组治疗24周后白蛋白显著高于照组(P<0.05).两组患者治疗4、8、24周后血糖、血清肌酐变化无统计学意义.两组不良反应比较,差异无统计学意义.结论 他克莫司联合激素治疗特发性膜性肾病的效果较好,可延缓肾功能恶化,安全性好.

    作者:常雄 刊期: 2016年第05期

  • 吸入胰岛素粉雾剂Afrezza:新型抗糖尿病药

    人胰岛素Afrezza粉雾剂是由MannKind公司研发上市的速效吸入型胰岛素,即Technosphere胰岛素(TI),是药物和第二代吸入器的组合产品.人胰岛素粉雾剂是一种有效及耐受良好的降糖药物,用于1型糖尿病(T1DM)和2型糖尿病(T2DM)患者餐前给药降糖,提供了一种解决胰岛素初始治疗时诸如注射恐惧症、担忧体质量增加和低血糖风险的替代疗法.吸入TI的降糖疗效虽然低于皮下注射,但是低血糖和体质量增加的发生率更低,其长期疗效和安全性需要进一步深入研究.探讨了吸入TI粉雾剂的原理、药理作用、治疗T1DM和T2DM的临床疗效、安全性和耐受性等内容.

    作者:何光杰;李宏;李静;韩英;马红霞 刊期: 2016年第05期

药物评价研究杂志

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