何光杰；李宏；李静；韩英；马红霞
目的 探讨乌灵胶囊联合米氮平治疗更年期抑郁症的疗效与安全性.方法 采用数字随机法将新乡医学院第二附属医院196例更年期抑郁症患者随机分为对照组和治疗组(n=98),对照组给予米氮平治疗,治疗组在对照组基础上给予乌灵胶囊治疗,均治疗8周.于基线、2、4、6、8周末进行汉密尔顿抑郁量表(HAMD)和改良Kupperman指数(KMI)评分,评估两组的疗效;采用不良反应量表(TESS)评价药物的不良反应.结果 治疗8周后,对照组和治疗组的有效率分别为80.61％和92.86％,两组比较差异有显著性(P＜0.01).对照组第2、4、6、8周末的HADM总分分别为21.52±4.19、14.94±2.72、11.36±2.27、8.89±3.11,KMI评分分别为29.52±7.16、25.49±6.45、21.07±6.81、15.89±5.74;治疗组同期的HADM总分分别为16.17±3.28、11.93±2.52、8.13±2.18、5.08±2.16,KMI评分分别为25.17±3.28、19.23±6.27、12.13±5.95、9.54±3.28.从治疗第2周末起,治疗组的HADM总分、KMI评分均较对照组明显下降(P＜0.05、0.01).对照组的不良反应率18.37％,TESS值为5.89±0.41;治疗组的不良反应率8.16％,TESS评分(3.14±0.28)分.治疗组的不良反应率及TESS明显低于对照组(P＜0.05、0.01).结论 乌灵胶囊联合米氮平治疗更年期抑郁症临床疗效显著,不良反应少,依从性好,值得临床推广.
作者：蒋立新；陈永新；杨世昌 刊期： 2016年第05期
卵巢早衰是由多种致病因素引起的卵巢功能衰竭性疾病,发病率呈逐年上升趋势,严重影响了女性的正常生活.坤泰胶囊由《伤寒论》中的古方化裁而来,能够有效调节女性内分泌水平、改善卵巢功能、治疗卵巢功能衰退,可单用或与性激素联合用于卵巢早衰的治疗.大鼠毒理学研究证实坤泰胶囊无明显生殖毒性,大量临床研究也表明其安全性较好.对坤泰胶囊改善卵巢早衰的动物毒理和临床研究进展进行综述,为其在临床上推广应用提供依据.
作者：梁策；高慧；刘玉兰；李杨；徐文君 刊期： 2016年第05期
目的 研究藏药川西獐牙菜提取物对人胃癌细胞MGC-803增殖抑制作用和细胞周期的影响.方法 MTT法测定川西獐牙菜石油醚部位、醋酸乙酯部位、正丁醇部位、水部位和甲醇总提取物部位对人胃癌细胞MGC-803的增殖抑制作用;流式细胞术检测正丁醇部位对细胞周期的影响;高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)法检测正丁醇部位的主要化学成分.结果 藏药川西獐牙菜各提取部位对人胃癌细胞MGC-803增殖均有抑制作用,正丁醇部位的增殖抑制效果佳且具有明显的量效关系;用正丁醇部位处理MGC-803细胞,表现出明显的S期周期阻滞;HPLC-MS/MS检测结果表明正丁醇部位的主要化学成分为1,7,8-三羟基-3-甲氧基呫吨酮、1,8-二羟基-3,5-二 甲氧基呫吨酮、1,3,6,7-四羟基咕吨酮-2-β-D-葡萄糖、2'-间羟基苯甲酰獐牙菜苷、獐牙菜苷-6'-O-葡萄糖和1-羟基-2,3,5-三甲氧基呫吨酮-1-O-[β-D-吡喃木糖(1-6)-β-D-吡喃葡萄糖].结论 川西獐牙菜各部位对人胃癌细胞MGC-803均具有增殖抑制作用,正丁醇部位的抑制作用强且能够通过改变细胞周期分布抑制人胃癌细胞MGC-803的生长,其中主要成分为呫吨酮类化合物.
作者：王海霞；黄慧明；苑祥；徐奎；曹长年；赵红平 刊期： 2016年第05期
目的 观察益血生胶囊联合人粒细胞集落刺激因子对妇科肿瘤化疗后白细胞下降的临床疗效,并探讨了其临床使用安全性.方法 收集2013年4月-2015年8月周口市中医院治疗的妇科肿瘤化疗后白细胞下降患者124例,使用数字法随机分为对照组和观察组,每组62例.对照组给予人粒细胞集落刺激因子,150 μg/d,皮下注射,1次/d,观察组在对照组基础上加用益血生胶囊,4粒/次,口服,3次/d,4周为1疗程.比较两组治疗前后血细胞计数、Spitzer生存质量指数评分量表(Spitzer评分)和癌症康复评价简表(Cares-SF评分)以及治疗期间不良反应发生率的差异.结果 两组治疗前白细胞、红细胞和血小板计数均无显著性差异,治疗后两组白细胞、红细胞和血小板计数均出现显著升高(P＜0.05、0.01),但观察组对白细胞、红细胞和血小板的升高作用优于对照组(P＜0.05).两组治疗前Spitzer和Cares-SF评分均无显著性差异,治疗后两组Spitzer评分均出现显著升高和Cares-SF评分均出现显著减低(P＜0.05、0.01),但观察组对Spitzer评分的升高作用以及Cares-SF评分的减低作用优于对照组(P＜0.05).观察组感染发生率为22.6％(14/62)显著低于对照组的38.7％(24/62)(P＜0.05).对照组人粒细胞集落刺激因子使用(17.24±3.52)支,显著高于观察组的(12.14±2.73)支(P＜0.05).观察组临床治疗不良反应率为8.1％ (5/62),显著低于对照组的21.0％ (13/62) (P＜0.05).结论 益血生胶囊联合人粒细胞集落刺激因子可显著升高妇科肿瘤化疗后白细胞下降患者的血细胞,改善患者临床症状,提高生活质量,临床使用安全.
作者：曾祥学；张跃强；刘安家 刊期： 2016年第05期
目的 建立高效液相色谱法测定盐酸多奈哌齐片中盐酸多奈哌齐的方法.方法 采用高效液相色谱法,用Thermo ODS C18色谱柱(250 mm×4.6mm,5 μm);以0.02 mol/L庚烷磺酸钠-乙腈-高氯酸(50∶50∶1)为流动相;波长271 nm;柱温30℃;体积流量为1.0 mL/min;进样体积20μL.结果 盐酸多奈哌齐在50～350 μg/mL与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 9(n=7);平均加样回收率为99.34％,RSD值为0.72％(n=9).结论 本法操作简便、准确,专属性强,重复性好,可用于盐酸多奈哌齐原料及盐酸多奈哌齐片的定量测定.
作者：陈泊颖；王博；孟策；陈欣怡；任晓文 刊期： 2016年第05期
人胰岛素Afrezza粉雾剂是由MannKind公司研发上市的速效吸入型胰岛素,即Technosphere胰岛素(TI),是药物和第二代吸入器的组合产品.人胰岛素粉雾剂是一种有效及耐受良好的降糖药物,用于1型糖尿病(T1DM)和2型糖尿病(T2DM)患者餐前给药降糖,提供了一种解决胰岛素初始治疗时诸如注射恐惧症、担忧体质量增加和低血糖风险的替代疗法.吸入TI的降糖疗效虽然低于皮下注射,但是低血糖和体质量增加的发生率更低,其长期疗效和安全性需要进一步深入研究.探讨了吸入TI粉雾剂的原理、药理作用、治疗T1DM和T2DM的临床疗效、安全性和耐受性等内容.
作者：何光杰；李宏；李静；韩英；马红霞 刊期： 2016年第05期
目的 研究金丝桃苷(Hyp)对急性炎症疼痛模型小鼠的抗炎镇痛作用.方法 昆明种小鼠随机分为对照组,Hyp低、中、高剂量(50、100、200 mg/kg)组及氢化可的松(阳性药,20 mg/kg)组,sc给药,每天给药1次,连续给药5d后,建立二甲苯所致小鼠耳廓肿胀和醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性增高的急性炎症模型,观察Hyp对小鼠急性炎症的抗炎作用;阳性药设置为吗啡(1 mg/kg),其余分组及给药方式同急性炎症实验,连续给药5d后,建立小鼠醋酸扭体法和热甩尾法模型,观察Hyp对急性疼痛的镇痛作用.结果 100、200 mg/kg的Hyp能够抑制二甲苯所致小鼠耳廓肿胀、降低急性炎症引起的毛细血管通透性增高、减少醋酸扭体次数、提高小鼠热刺激痛阈值,与对照组比较差异显著(P＜0.05、0.01).结论 Hyp对小鼠急性炎症疼痛具有抑制作用.
作者：史宁；郭宏举；王欢；张毓敏；潘敏翔；朱友智；常李荣 刊期： 2016年第05期
目的 对比分析阿德福韦酯和拉米夫定初始联合与优化治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化的临床疗效.方法 选择2010年10月～2013年10月在延安大学附属医院进行诊治的失代偿期乙型肝炎肝硬化患者300例,随机分为联合组和优化组,两组均连续治疗1年.联合组采用阿德福韦酯和拉米夫定初始联合治疗,优化组先给予拉米夫定治疗6个月,对患者的血清HBV DNA水平进行检测,如果HBV DNA水平大于1×103拷贝/mL,加用阿德福韦酯,继续治疗6个月.观察和比较两组的HBVDNA复常率、丙氨酸氨基转移酶(ALT)复常率、HBe Ag转阴率,ALT、总胆汁酸(TBIL)、白蛋白水平和腹水消退情况.结果 联合组的HBV DNA复常率、ALT复常率和HBe Ag转阴率均明显高于优化组(P＜0.05);两组治疗后的ALT、TBIL、白蛋白好转情况和腹水消退情况均明显优于治疗前(P＜0.05),联合组的改善情况明显优于优化组(P＜0.05);两组治疗前后的肌酸激酶水平和肾功能均无明显差异.结论 阿德福韦酯和拉米夫定初始联合治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化的临床疗效优于优化治疗.
作者：刘志刚；李春艳 刊期： 2016年第05期
美国食品药品管理局(FDA)于2015年12月发布了“多剂量、单剂量和单一患者用容器包装的人用注射药品的合适包装类型术语的选择和标识建议行业指导原则(草案)”,该指导原则明确了人用注射药品的包装类型术语的定义,并对药品说明书和包装标签上 如何进行标识提供了相应建议,以保证使用者很容易识别包装类型,进而保障用药安全.我国目前尚无这类指导原则,介绍该指导原则的主要内容,以期对我国制药企业严谨而合理使用注射药品的包装类型术语和药品监管部门加强这疗面的管理有所帮助.
作者：黄芳华；萧惠来 刊期： 2016年第05期
目的 建立小儿化痰止咳颗粒的HPLC特征图谱,考察其主要组成原料吐根酊的投料情况,评价其质量.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Inertsil ODS-SP (250 mm×4.6 mm,5 μm),乙腈-0.4％磷酸溶液为流动相,梯度洗脱,体积流量为1 mL/min,检测波长210 nm,柱温35℃.结果 建立了41个厂家181批样品的HPLC特征图谱,确定其中来自原料盐酸麻黄碱、吐根酊和桑白皮流浸膏的6个特征色谱峰;利用该特征图谱,发现部分厂家存在投入不合格吐根酊原料的情况.结论 该疗法建立的小儿化痰止咳颗粒HPLC特征图谱专属性强,重复性好,可有效的控制该产品的质量.
作者：段营辉；陈惠玲；黄澜；朱樵苏；李玲玲 刊期： 2016年第05期
目的 探究不同剂量促甲状腺激素(TSH)对分化型甲状腺癌术后患者骨生化和骨密度的影响.方法 选取上海市普陀区利群医院2013年1月-2015年1月收治的分化型甲状腺癌术后患者80例,随机分为对照(常规剂量)组和治疗(抑制剂量)组各40例,所有患者术后1个月行131I清除残余甲状腺组织,随后给予对照组左旋甲状腺素钠片2.0μg/ kg口服,治疗组2.5μg/kg.另取同期参加体检的健康志愿者40例为正常对照组.治疗1年后比较3组甲状腺功能、骨生化和骨密度情况.结果 治疗后,正常对照组的游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、血清游离甲状腺素(FT4)和TSH差异均无统计学意义;治疗组FT3和FT4高于对照组,TSH低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).3组血清中钙、磷和碱性磷酸酶(ALP)含量差异均无统计学意义.3组L2-4椎体、Ward三角、股骨大转子和股骨干4个部位的骨密度(BMD)差异均无统计学意义.结论 分化型甲状腺癌术后给予常规剂量左旋甲状腺素可维持正常生理需求,而抑制剂量可将甲状腺功能维持在亚临床甲亢状态.不同剂量左旋甲状腺素对骨代谢和BMD的影响较小.
作者：唐润薇 刊期： 2016年第05期
目的 研究黑木耳多糖(AAP)和松多酚(PKP)联合使用对60Co γ辐射诱导小鼠氧化损伤的修复作用.方法 昆明小鼠除对照组外60C0γ射线一 次性全身均匀照射,总吸收剂量为4.0 Gy,吸收剂量率为1.0 Gy/min.辐射24 h后分别设AAP组、PK P组、AAP与PKP协同(AP)组及茶多酚(TP)组,分别ig 75、25、37.5+12.5、25 mg/kg(以多糖或多酚水平计)相应药物,对照组和模型组ig等体积生理盐水.连续喂养30d后空腹24 h处死,测定小鼠的血清、脾脏、肝脏、心脏中维生素C (VC)、谷胱甘肽(GSH)、辅酶Q10 (CoQ10)、丙二醛(MDA)水平和超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)活性;取小鼠无菌脾细胞进行彗星电泳,荧光显微镜成像系统采集图像.结果 辐射后给药PKP、AAP、AP和TP均可一定程度上升高VC、GSH、CoQ10水平,升高SOD、GSH-Px活性,降低MDA水平,减小脾细胞彗星尾长度,其中AP组辐射后修复效果较好.结论 与AAP、PKP、TP组比较,AP不仅可以促进体质量的恢复,还能有效地清除体内自由基,降低自由基对体内DNA造成的损伤,显著提高60Coγ辐射诱导氧化损伤的修复能力.
作者：张乃珣；尹红力；赵鑫；刘冉；王振宇 刊期： 2016年第05期
目的 研究虫草素制剂对百草枯致大鼠肺纤维化的治疗作用.方法 90只健康雄性SD大鼠随机分为:对照组、模型组,地塞米松(阳性药,1 mg/kg)组,虫草素制剂低、中、高剂量(125、250、500 mg/kg)组,虫草活力素A(500 mg/kg)组,虫草活力素B(500 mg/kg)组.除对照组外,其余各组于实验第1天ip百草枯溶液17 mg/kg,1次染毒,并开始给药30d,期间称量动物体质量,记录动物大体状况及死亡情况.给药结束,取肺观察动物肺脏大体情况,检测肺组织中羟脯氨酸(HYP)水平,并进行Masson染色观察肺纤维化病理变化.结果 虫草素制剂可改善肺纤维化大鼠状态,促进大鼠体质量恢复;虫草素制剂各个剂量组均能降低肺组织中HYP水平,其中高剂量组、虫草活力素A和B组与模型组比较差异显著(P＜0.0l):地塞米松组和虫草素制剂高剂量组以及虫草活力素A、B组均不同程度的减少了纤维化组织,与模型组比较,纤维化程度较轻.结论 虫草素制剂能有效降低肺纤维化大鼠肺组织中HYP水平,改善肺的组织结构和纤维化病理变化.
作者：马淑梅；余伯成；唐亮；王娟；陈秀华 刊期： 2016年第05期
目的 评价阿替普酶与尿激酶治疗急性脑梗死(ACI)的临床疗效.方法 将150例急性脑梗死患者随机分为阿替普酶组75例,尿激酶组75例.两组分别给予阿替普酶和尿激酶进行治疗,应用NIHSS评分系统进行评分,监控2周,观察比较两组的疗效和不良反应发生情况.结果 阿替普酶组基本痊愈20例,显著进步31例,进步18例,总有效率92％;尿激酶组基本痊愈16例,显著进步21例,进步17例,总有效率72％,阿替普酶组总有效率明显高于尿激酶组,两组比较差异有显著性(P＜0.05);治疗前两组NIHSS评分差异无统计学意义;治疗后24 h、1周、2周,两组NIHSS评分均明显低于治疗前,比较差异有统计学意义(P＜0.05),治疗后24 h、1周、2周阿替普酶组NIHSS评分均低于尿激酶组,比较差异有统计学意义(P＜0.05).两组并发症及不良反应率比较,阿替普酶组为4％,尿激酶组为17.3％,阿替普酶组明显低于尿激酶组,比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论 阿替普酶治疗急性脑梗死疗效确切,不良反应发生率低,值得临床推广.
作者：薛桦 刊期： 2016年第05期
目的 评价加替沙星与左氧氟沙星治疗泌尿系统感染的临床安全性、有效性,及疗效与成本.方法 检索1998年1月-2016年4月在PubMed、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库、中文科技期刊全文数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)发表的有关加替沙星与左氧氟沙星治疗泌尿系统感染的文献,按照Cochrane系统评价方法,运用Rev Man 4.2.10软件进行Meta分析.结果 纳入文献17篇,共1 348例:加替沙星治疗泌尿系统感染的有效性明显高于左氧氟沙星[RR=2.01,95％CI(1.44、2.79)],疗程与不良反应无差异[RR=0.76,95％CI(0.50、1.17),P=0.22],但加替沙星治疗泌尿系统感染的成本-效果明显低于左氧氟沙星.结论 目前泌尿系统感染的治疗方案中,尽管左氧氟沙星的疗效稍逊色于加替沙星,但左氧氟沙星更具成本-效果优势.
作者：李国栋 刊期： 2016年第05期
目的 观察对比他克莫司或来氟米特联合泼尼松治疗特发性膜性肾病的疗效及安全性.方法 选取在榆林市第二医院就诊的经肾活检诊断为膜性肾病的80例患者,随机分为观察组(他克莫司十泼尼松)和对照组(来氟米特+泼尼松)各40例.对比两组治疗前后血清白蛋白、血糖、24 h尿蛋白定量、血清胆固醇、血清三酰甘油及血肌酐变化.结果 观察组完全缓解和部分缓解各16例,无效8例,临床缓解率80.00％;对照组完全缓解8例,部分缓解13例,无效19例,临床缓解率52.50％.观察组临床缓解率明显高于对照组(P＜0.05).两组治疗8周及24周24 h尿蛋白定量、三酰甘油均较治疗前明显降低(P＜0.05);两组治疗8周及24周时白蛋白较治疗前明显升高(P＜0.05).观察组治疗24周后24 h尿蛋白定量、三酰甘油均显著低于对照组(P＜0.05);观察组治疗24周后白蛋白显著高于照组(P＜0.05).两组患者治疗4、8、24周后血糖、血清肌酐变化无统计学意义.两组不良反应比较,差异无统计学意义.结论 他克莫司联合激素治疗特发性膜性肾病的效果较好,可延缓肾功能恶化,安全性好.
作者：常雄 刊期： 2016年第05期
目的 探讨缬沙坦分散片联合前列地尔注射液治疗糖尿病肾病的疗效.方法 选取延安市人民医院肾脏内科2012年3月-2015年12月收治的糖尿病肾病230例,随机分为两组.缬沙坦组(109例)口服缬沙坦分散片治疗,联合用药组(121例)口服缬沙坦分散片加静脉滴注前列地尔注射液治疗,观察并记录治疗前后尿素氮(BUN)、血肌酐(Cr)、尿白蛋白排泄率(UAER)、血浆黏度、红细胞比容、血沉方程K值、血浆纤维蛋白原等指标的变化,评价前列地尔注射液联合缬沙坦分散片治疗糖尿病肾病的疗效.结果 与治疗前相比,治疗后两组BUN、Cr、UAER等各项指标均明显下降(P＜0.05),且联合用药组这些指标明显低于缬沙坦组(P＜0.05).与治疗前相比,治疗后两组血浆黏度、红细胞比容、血沉方程K值、血浆纤维蛋白原水平均明显下降(P＜0.05),且联合用药组在上述指标的水平均明显低于缬沙坦组(P＜0.05).随访1个月期间,缬沙坦组不良反应6例,联合用药组3例,两组均无严重不良反应.结论 前列地尔注射液联合缬沙坦分散片对糖尿病肾病具有较好的治疗效果,能减少尿蛋白排出,改善肾功能和肾脏血液流变学指标,不良反应轻微,值得临床推广使用.
作者：赵筱娟；周淑娟；李红莉 刊期： 2016年第05期
目的 建立25-OH-PPT、25-OCH3-PPT、PPT、PT同步检测的方法;从人参根皂苷水解产物中筛选发现具有降血糖活性的三醇组皂苷元.方法 采用HPLC-ELSD法测定25-OH-PPT、25-OCH3-PPT、PPT、FT;采用体外实验测定4种皂苷元对α-葡萄糖苷酶的抑制作用.结果 HPLC-ELSD测定结果表明,25-OH-PPT、25-OCH3-PPT、PPT、PT在0.05～1.0 mg具有良好的线性关系,回收率分别为95.0％、98.4％、103.3％和96.0％,RSD分别为1.05％(n=4)、1.87％(n=4)、2.15％(n=4)和115％(n=4),质量分数分别为8.07％、4.55％、1.46％和4.53％.4种皂苷元对α-葡萄糖苷酶呈现出不同强度的抑制活性,25-OH-PPT抑制活性强于阿卡波糖.结论 4种皂苷元降血糖活性强弱顺序为25-OH-PPT＞ 25-OCH3-PPT＞PPT＞PT.HPLC/ELSD测定方法简单、快速、有效.
作者：徐磊；杨宁；关健；崔炯谟；赵余庆 刊期： 2016年第05期
利拉鲁肽和阿必鲁泰是治疗2型糖尿病的新靶点药物,较已有的口服降糖药降糖效果好、副作用较小,而且可以减轻体质量,因此有广阔的应用前景.作为新一代降糖新药,利拉鲁肽是一种短效胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)类似物,阿必鲁泰是一种长效GLP-1类似物,两者既有共同之处,又有区别.总结这二种抗糖尿病新药的临床应用和不良反应研究进展,为临床合理用药以及新药研发提供思路.
作者：牛立强；牛文斐 刊期： 2016年第05期
目的 研究异甘草酸镁对难治性肾病综合征患者药物所致肝损伤的临床疗效.方法 选择2014年3月-2015年12月在内蒙古林业总医院进行诊治的因治疗药物引起肝损伤的难治性肾病综合征患者86例,按数字法随机分为两组,对照组给予复方甘草酸单胺,观察组给予异甘草酸镁,均治疗2周.分别于治疗前后检测天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、谷氨酰转肽酶(y-GT)、总胆汁酸(TBA)等肝功能指标;并记录患者临床症状和体征的复常情况,临床疗效以及不良反应发生情况.结果 治疗前两组AST、ALT、y-GT、TBA比较,差异无显著性;两组治疗后的AST、ALT、y-GT、TBA均明显降低(P＜0.05),且观察组的降低程度明显优于对照组(P＜0.05);观察组的临床症状和体征改善情况明显优于对照组(P＜0.05),且观察组的临床症状和体征复常时间明显短于对照组(P＜0.05);观察组有效率为95.35％,明显高于对照组79.07％ (P＜0.05);两组不良反应发生率相比无明显差异.结论 异甘草酸镁能明显改善难治性肾病综合征患者药物所致肝损伤,安全有效,具有较高的临床应用价值.
作者：孙丽霞；徐国民 刊期： 2016年第05期
药物评价研究杂志
主管:天津市科技厅
主办：天津药物研究院 中国药学会
