王相；范帅帅；高乐；李军山；牛丽颖
美国食品药品管理局(FDA)于2018年7月发布了“人用处方药和生物制品说明书的适应症和应用项目——内容和格式供企业用指导原则(草案)”.该指导原则指出适应症和应用项目一般由适应症和使用限制两部分组成,并详细介绍了该项目应包括的内容和格式,同时告诫不应出现的内容和格式.介绍该指导原则的主要内容,期望对我国药品说明书适应症项目的撰写和监管有益.
作者：萧惠来 刊期： 2018年第11期
乌头汤始记于《金匾要略》,是东汉时代著名医学家张仲景创制的一首名方,具有温经祛寒、除湿止痛的功效,主治寒湿痹证.乌头汤是由乌头、甘草、白芍、黄芪和麻黄5味药组成,其中乌头既是乌头汤的君药,又是具有毒性成分的药材,所以常配伍给药以达到促进乌头疗效和制约乌头毒性的目的,除乌头汤全方组外,临床也常采用全方加减味或药对用于治疗.对近年来乌头配伍药材甘草、白芍、黄芪、麻黄及其活性成分对外排转运体和细胞色素P450影响的文献进行回顾,总结整理了与乌头伍用药材与其活性成分对外排转运体和细胞色素的作用,以期通过分析药材活性成分对外排转运体和细胞色素P450的调控及作用,来诠释乌头伍用药材的减毒增效机制,解析复方配伍规律的科学性.为乌头配伍合理应用和临床药理研究提供了基础,并对临床上安全、有效用药具有重要的意义.
作者：赫宇霏；慈小燕；伊秀林；曾勇；刘昌孝；李亚卓 刊期： 2018年第11期
目的 探讨甲钴胺联合强的松治疗前庭神经炎的临床效果.方法 采用回顾性、随机、对照研究方法,2012年8月-2017年1月选择在陕西省杨凌示范区医院诊治的前庭神经炎患者158例作为研究对象,根据随机数字表法分为观察组与对照组各79例.对照组给予强的松治疗,口服,5～10 mg/次,10～60mg/d.观察组在对照组治疗的基础上给予甲钴胺1mL静脉推注,1次/d.都治疗观察3个月.比较两组的临床疗效、前庭功能和炎症因子水平.结果 观察组与对照组的总有效率分别为98.7％和89.9％,观察组显著高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后两组的日常活动前庭功能障碍等级量表(VADL)、眩晕残障程度量表(DHI)评分都显著低于治疗前,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);观察组治疗后的上述评分都显著低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后观察组与对照组的白介素-6 (IL-6)水平都显著低于治疗前,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);观察组也显著低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).两组在治疗期间都未出现严重不良反应,未影响到治疗的进行.结论 甲钴胺联合强的松治疗前庭神经炎能有效改善患者的临床症状,提高治疗疗效,不会增加不良反应的发生,其作用效果可能与下调炎症因子表达有关.
作者：赵玉燕；山媛；李世敬 刊期： 2018年第11期
目的 合成槲皮素磺酸化衍生物(QSA),并探究其体内外抗肿瘤作用.方法 于槲皮素5'位引入了磺酸基合成QSA;高效液相色谱(HPLC)法测定其溶解度;MTT法检测QSA和槲皮素(0.1、0.5、1.0、2.5、5.0、10.0、25.0和100.0μtg/mL)对4T1、HeLa和HepG2细胞的增殖抑制作用,计算其半数抑制浓度(IC50);制备4T1荷瘤小鼠模型,随机分成6组(每组8只),分别为模型(iv生理盐水)组,紫杉醇(PTX)注射液(阳性对照,8 mg/kg,iv给药)组,QSA高、中、低剂量(70、45、20 mg/kg,iv给药)组,槲皮素(70 mg/kg,ig给药)组.iv组每2天给药1次,ig组每天给药1次,隔天监测体质量和肿瘤体积.iv给药7次后将小鼠处死,称瘤质量并计算抑瘤率,同时剖取获取肝和脾,计算肝、脾指数.结果 合成产物QSA的溶解度是槲皮素的4 261倍;QSA对3种肿瘤细胞的增殖抑制作用明显,与槲皮素IC50值无显著性差异,其中对4T1细胞的抑制效果优;体内抑瘤实验结果显示,各给药组与模型组比较,均对小鼠瘤体积增长发挥显著抑制作用(P＜0.001);槲皮素(70 mg/kg)组抑瘤率为18.64％,QSA 45 mg/kg组抑瘤率高,为55.37％,与PTX注射液组(55.03％)无显著性差异,具备成药性.各组小鼠体质量、肝脾指数均无显著性差异,表明QSA安全性较高.结论 槲皮素经磺酸基修饰后解决了水不溶陛,体内抗肿瘤活性显著改善,为结构相近的黄酮类药物解决给药问题提供了新思路.
作者：徐浩；高艺璇；王向涛 刊期： 2018年第11期
目的 探讨替比夫定对高载量慢性乙型肝炎病毒感染孕妇母婴阻断效果,为高载量慢性乙型肝炎病毒感染的治疗提供安全的母婴阻断药物.方法 选取自2015年7月-2016年7月间在驻马店市中医院就诊的高载量慢性乙型肝炎病毒感染的孕妇82例作为研究对象,根据用药不同采用随机数字表法将所有患者随机分为两组,每组41例患者,对照组给予常规保肝药物治疗,并在孕期的第7、8、9个月各肌肉注射乙型肝炎高效价免疫球蛋白,新生儿出生后立即注射200IU乙型肝炎免疫球蛋白,新生儿在分娩第1、6个月注射重组乙型肝炎疫苗,每次10μg.观察组在对照组治疗的基础上,从孕期的第7个月开始每天口服替比夫定600mg进行治疗.采用SPSS19.0软件统计两组临床疗效,比较治疗前与治疗后血清HBcAb、HBeAg、HBV-DNA水平变化,并于婴儿出生24h内及6、12月龄取血测HsBAg,比较两组阳性率差异.观察两组患者在用药后是否出现头痛头晕、疲劳、腹痛、腹泻、恶心、肌肉疼痛等不良反应.对两组新生儿是否出现早产、新生儿畸形等并发症进行统计,并比较两组新生儿平均Apgar评分.结果 观察组显效率(53.66％)、总有效率(80.49％)均高于对照组(31.71％、65.85％),差异均有统计学意义(P＜0.05).观察组治疗前HBcAb、HBeAg、HBV-DNA水平与对照组相比较差异均不具有统计学意义;观察组及对照组患者在治疗后HBeAg、HBV-DNA水平均较治疗前有所下降,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);观察组患者治疗后HBV-DNA水平显著低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).观察组婴儿出生后12个月的HsBAg及6个月、12个月的HBV-DNA阳性率均低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).对照组及观察组婴儿随着时间的延长,HsBAg、HBV-DNA的阳性率均呈现逐渐降低的趋势.观察组患者治疗后头痛头晕、腹痛腹泻、恶心的发生率均高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).两组新生儿均无畸形出现,观察组新生儿的Apgar评分(9.97±0.21)稍高于对照组(9.93±0.24),但差异无统计学意义.结论 替比夫定对高载量慢性乙型肝炎具有良好的疗效,并且可以较为理想的阻断母婴传播,但具有头痛头晕、腹痛腹泻、恶心等不良反应.
作者：李紫艳；郭冰心；王淑；平黄丽；林学霞 刊期： 2018年第11期
目的 用中红外光谱技术对6家企业生产的黄柏、茯苓及熟地黄3种配方颗粒进行质量考察,分析了不同企业配方颗粒的一致性.方法 以峰位、峰形、相对峰强度或主要标准峰个数等为考察指标,对不同企业生产的同一品种的配方颗粒与标准药材及自制提取物的谱图进行对比,分析三者之间的差异(相似度).结果 6家企业的黄柏配方颗粒在1 604、1 507 cm-1处特征峰的相对峰高的变化不同,其原药材质量可能存在差异;茯苓配方颗粒因采用辅料种类不一,中红外光谱图差异明显;熟地黄配方颗粒因原药材投料比不同,随着辅料含量的增加,与熟地黄提取物的相关系数降低.结论 中红外光谱具有操作简单、快速、专属性强、不需要对样品进行分离等优点,尤其是揭示不同企业的同一种配方颗粒因采用原药材的品质、辅料不同等因素所造成质量差异,因此,中红外光谱技术为保证配方颗粒的均一性提供了客观的分析手段和数据支撑.
作者：阎姝；夏亚飞；杨艳；曹丽娟；李天祥 刊期： 2018年第11期
目的 考察川芎嗪联合阿奇霉素对红霉素耐药性大叶肺炎患儿的疗效及细胞因子的影响.方法 选择180例红霉素耐药大叶性肺炎患儿为研究对象,随机分为阿奇霉素组和联合组,每组90例.阿奇霉素组给予静脉滴注10 mg/kg的注射用阿奇霉素,连用3～5 d,患儿体温恢复,且外周血白细胞恢复后,给予口服10 mg/kg的阿奇霉素干混悬剂,1次/d,连续治疗10d.联合组在此基础上给予静脉滴注40 mg的盐酸川芎嗪注射液,1次/d,连续治疗10d.观察比较两组的疗效、免疫球蛋白水平及炎性因子水平.结果 治疗后,阿基霉素组的有效率为77.78％,联合组为87.78％,两组有效率有显著差异(P＜0.05).治疗前,两组患儿CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+水平均无显著差异;治疗后,两组患儿CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平均显著升高,CD8+水平显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);其中联合组患儿CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平均显著高于对照组,CD8+水平显著低于对照组,组间差异均有统计学意义(P＜0.05).治疗前,两组患儿IL-6、IL-8、IL-10水平均无显著性差异;治疗后,两组患者IL-6、IL-8、IL-10水平均显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);其中联合组显著低于对照组,组间差异有统计学意义(P＜0.05).结论 川芎嗪联合阿奇霉素对红霉素耐药大叶肺炎患儿有较好的疗效,其治疗作用的发挥与调节机体免疫环境有关,能增加免疫力,减轻炎症反应,从而促进患儿的康复.
作者：盛玮；田玉珍 刊期： 2018年第11期
目的 探讨丹参滴注液对慢性脑供血不足患者脑血液流变学与凝血功能的改善作用.方法 采用前瞻性、随机、对照研究方法,2015年10月-2017年12月选择西安大兴医院收治的脑供血不足患者130例,根据随机数字表法分为观察组与对照组各65例.对照组给予依达拉奉注射液30 mg加入0.9％氯化钠注射液100mL中,静脉滴注,同时给予胞磷胆碱钠注射液0.5 g加入5％葡萄糖注射液250mL中,静脉滴注,2次/d.观察组在对照组治疗的基础上给予丹参滴注液250mL静脉滴注,1次/d,两组均治疗观察14d.比较两组疗效及患者脑血液流变学和凝血功能的变化.结果 观察组与对照组的总有效率分别为96.9％和86.2％,观察组显著高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后观察组的椎动脉与基底动脉血流速度分别为(33.29±7.35) cm/s和(33.59±8.14) cm/s,对照组分别为(30.22±8.02) cm/s和(30.78±7.19) cm/s,都显著高于治疗前,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);且观察组显著高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).观察组与对照组治疗后的聚集指数和纤维蛋白原都显著低于治疗前,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);治疗后观察组的以上指标数值也显著低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 丹参滴注液辅助治疗慢性脑供血不足患者能改善脑血液流变学与凝血功能,从而提高治疗效果,对临床应用具有很好的指导意义.
作者：郭豪；余翠红；常婷 刊期： 2018年第11期
目的 研究黄芪注射液联合他克莫司对原发性肾病综合征患者的治疗效果及对血液黏稠状态的影响.方法 选择2015年1月-2017年10月在西安济仁医院诊治的59例原发性肾病综合征患者,随机分为对照组30例和观察组29例.对照组口服他克莫司胶囊治疗,初始剂量为每天0.1 mg/kg,每天2次,与早餐和晚餐前1h口服,连续给药6个月;观察组联合静脉滴注黄芪注射液治疗,把40 mL的黄芪注射液溶于250mL的10％葡萄糖溶液中进行静脉滴注,每天给药1次.两组均连续治疗6个月.比较两组的临床治疗效果、血黏稠度和血小板聚集率,比较两组治疗前后的CD4+、CD3+、CD8+以及CD4+/CD8+等细胞免疫功能指标和血清白介素-6、肿瘤坏死因子-α以及白介素-23水平.结果 观察组的有效率72.41％明显高于对照组43.33％,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后两组的血小板聚集率和血黏稠度均明显降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05):且观察组明显低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).两组治疗后的CD4+、CD3+以及CD4+/CD8+均升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);且观察组明显高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).两组治疗后的白介素-6、肿瘤坏死因子-α以及白介素-23水平均降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);且观察组明显低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 黄芪注射液与他克莫司联合使用可以显著提高原发性肾病综合征患者的治疗效果,降低血液高黏状态,控制炎症反应,增强免疫功能,值得应用推广.
作者：胡勇；付荣国；吕治安 刊期： 2018年第11期
目的 探讨葛根枳棋子栀子提取物(PHGE)解酒护肝作用.方法 SPF级Wistar雄性大鼠120只,随机分为对照组、模型组和PHGE低、中、高剂量(0.2、0.5、1.2 g/kg)组,每组24只.除对照组外,其他组别通过喂饲Regular型Lieber-DeCarli酒精液体模型饲料造模,造模过程中,PHGE各组动物ig不同剂量的PHGE.每周测定动物体质量1次,每天测定摄食量1次;给药4周和8周每组分别取半数动物禁食过夜,采血测定血清生化指标;解剖取肝脏称质量并计算脏体系数;取部分肝脏冰冻切片进行油红“O”染色,观察肝脏脂肪肝情况;测定肝脏总脂肪含量,测定肝脏组织超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)、总谷胱甘肽(GSH)、乙醇脱氢酶(ADH)和乙醛脱氢酶(ALDH).结果 4周和8周造模,大鼠体质量均增长减缓(P＜0.05、0.01),第8周PHGE高剂量组动物体质量显著低于模型组(P＜0.05);摄食量未见明显差异.造模4周,模型组血清丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、总胆固醇(TCHO)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL)、血糖(GLU)显著高于对照组(P＜0.05、0.01);与模型组比较,PHGE低、中、高剂量组AST、GLU,中、高剂量组ALT、TCHO、HDL,中剂量组LDL均显著下降(P＜0.05、0.01),并呈明显的剂量相关性,造模8周与造模4周结果一致.造模给药8周,模型组GSH显著高于对照组(P＜0.01),PHGE高剂量组GSH显著高于模型组(P＜0.01),高剂量组ADH显著高于模型组(P＜0.05);与对照组比较,造模给药4、8周,模型动物肝脏脂肪量显著升高(P＜0.05、0.01),给药8周,PHGE高剂量组肝脏脂肪量显著低于模型组(P＜0.05).模型组肝脏质量与对照组比较未见显著性差异,而肝脏系数显著增加(P＜0.01),应为动物体质量较小引起,PHGE各剂量组肝脏系数与同期模型组比较未见显著性差异.肝脏脂肪染色后,造模动物主要表现为弥漫性肝细胞内、中央静脉周边肝细胞内红染脂滴,PHGE中、高剂量组评分低于模型组.结论 PHGE发挥明显预防和/或改善酒精性脂肪肝的作用,改善肝功能,降低血糖和胆固醇.
作者：梁金强；陶施民；余庆涛；卢贤欢；郭雅娟；葛亚中；马忠华；黄芝瑛 刊期： 2018年第11期
目的 对比吉非替尼、厄洛替尼靶向抗肿瘤药物治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效与毒副反应情况,提出医院质控监控措施.方法 采用随机、对照与抽样方法,选择2013年8月-2016年3月在汉中市中心医院诊治的晚期NSCLC患者56例作为研究对象,根据患者及家属意愿分为观察组与对照组各28例,两组都给予PC方案(紫杉醇+卡铂)进行化疗,对照组给予吉非替尼进行辅助治疗,观察组给予厄洛替尼进行辅助治疗,两组都治疗观察4周.结果 观察组与对照组的总有效率分别为75.0％和71.4％,都超过了70％,对比无显著差异.观察组治疗期间的白细胞减少、血小板降低、恶心呕吐、腹泻、肝肾损害等毒副反应发生情况与对照组对比无显著差异,多数为Ⅰ-Ⅱ级,均可耐受.随访至今,观察组和对照组的总生存时间与无瘤生存时间都超过了15个月,对比无显著差异.结论 吉非替尼、厄洛替尼靶向抗肿瘤药物治疗晚期NSCLC都有很好的疗效,能延长患者的生存时间,但是存在一定的毒副反应,要积极加强医院质控监控.
作者：祝建芳；岳丽娟；刘小如 刊期： 2018年第11期
Fostamatinib是美国里格尔制药公司开发的一种口服的脾酪氨酸激酶抑制剂,为成年慢性免疫性血小板减少症患者提供了一个全新的治疗方案.其有效性已经被临床试验充分证实,于2018年5月由美国食品药品管理局(FDA)批准上市.概述了fostamatinib的基本性质、合成路线、作用机制、药动学、药物相互作用和临床研究等内容,以期为该类新药研发以及合理用药提供帮助.
作者：石志玲 刊期： 2018年第11期
目的 分析细胞色素P450酶2C9 (CYP2C9)和维生素K环氧化物还原酶复合体1(VKORC1)基因多态性对瓣膜置换术后华法林剂量的影响.方法 选取自2015年3月-2017年12月期间于漯河市中心医院行瓣膜置换术后口服华法林的127例患者为研究对象.采用PCR-RFLP法分别检测其CYP2C9和VKORC1基因型,同时记录患者的华法林日均服用剂量、血浆总浓度及游离浓度.对不同基因型及临床特征与华法林日常服用剂量进行直线相关及多元回归分析.结果 华法林日均服用剂量对比,CYP2C9 (1061A/C)基因型AA患者显著高于基因型AC患者(P＜0.05),VKORC1 (1639 G/A)基因型AA患者显著低于基因型AG患者(P＜0.05),VKORC1 (1173 C/T)基因型TT患者显著低于基因型CT患者(P＜0.05).华法林血浆总浓度及游离浓度对比,VKORC1 (1639 G/A)基因型AA患者显著低于基因型AG患者(P＜0.05),VKORC1 (1173 C/T)基因型TT患者显著低于基因型CT患者(P＜0.05).女性患者的华法林日均服用剂量显著低于男性患者(P＜0.05),≥70岁和60～69岁患者显著低于60岁以下各年龄段(P＜0.05).直线相关分析及多元回归分析结果提示,华法日均服用剂量与CYP2C9、VKORC1基因型和年龄、性别相关(P＜0.05).结论 CYP2C9和VKORC1基因多态性与瓣膜置换术后华法林日常服用剂量个体化相关,同时年龄和性别也是影响因素之一.
作者：裴媛；周贺伟；郭丽娜；王单单 刊期： 2018年第11期
目的 探讨不同口服降糖药联合胰岛素对糖尿病患者胰岛β细胞功能、骨代谢和成本效果的影响,为临床治疗提供参考依据.方法 选取西安市第一医院2015年3月-2018年3月收治100例糖尿病患者,根据入院先后顺序随机分为观察组和对照组,每组50例,两组患者于每晚睡觉前皮下注射胰岛素,起始剂量为0.2U/ (kg·d),并停用其他降糖药物.观察组患者在此基础上,口服沙格列汀片5 mg/次,1次/d.对照组患者口服格列美脲片1 mg/次,1次/d,两组均连续治疗12周.对比两种不同口服降糖药物对糖尿病患者胰岛β细胞功能、骨代谢和成本的影响.结果 两组患者治疗前胰岛β细胞(Homaβ)、修正胰岛β细胞分泌指数(MBCI)、早期胰岛素分泌指数(EISI)、血糖曲线下面积(AUCglu)、胰岛素曲线下面积(AUCins)和C肽曲线下面积(AUCcp)对比无显著性差异;治疗后,两组的Homa[β、MBCI、EISI、AUCins和AUCcp水平在治疗后显著升高,而AUCglu水平治疗后显著降低,同组治疗前后比较差异均有统计学意义(P＜0.05);且观察组治疗后Homaβ、MBCI、EISI、AUCins和AUCcp水平显著高于对照组,而AUCglu水平显著低于对照组,组间差异均有统计学意义(P＜0.05).两组患者经不同用药方案治疗后的骨密度均明显改善,与同组治疗前相比具有统计学差异(P＜0.05),而与对照组相比,观察组患者的骨密度改善程度更加明显,组间差异有统计学意义(P＜0.05).两组患者治疗后血糖的控制情况空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2h PG)和糖化血红蛋白(HbA1C)比治疗前均显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);且观察组治疗后FPG、2h PG和HbA1C均显著低于对照组治疗后(P＜0.05).观察组患者降糖药物成本低于对照组,但两种治疗方案药物成本对比无统计学差异.结论 糖尿病患者采取口服沙格列汀降糖药物联合胰岛素治疗方案是可行的,可结合患者具体特点,在早期应用药物,改善患者的胰岛β细胞功能,改善骨代谢,控制血糖水平,延缓糖尿病进展,经济效果较佳,可减轻患者的经济负担.
作者：宁江颖；刘星君；张渭涛 刊期： 2018年第11期
目的 建立伊潘立酮片的有关物质测定方法,与参比制剂进行有关物质一致性评价研究.方法 建立高效液相色谱法(HPLC)测定伊潘立酮片有关物质,并考察方法的专属性、线性、精密度、准确性及耐用性等.采用Agela Venusil MPC18(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以0.02 mol/L磷酸氢二铵缓冲液(磷酸调pH至7.0±0.1)为流动相A,以乙腈为流动相B,体积流量1.0 mL/min,检测波长为229 nm,柱温40℃.结果 在选定的色谱条件下,伊潘立酮与杂质分离良好,辅料无干扰.自研伊潘立酮片与参比制剂杂质谱相似.结论 该方法准确、可靠、耐用性好,自研伊潘立酮片与参比制剂具有有关物质一致性.
作者：米楠；房思萌；华东东；臧可昕 刊期： 2018年第11期
目的 探究在新生儿缺氧缺血性脑病的治疗中应用神经节苷脂的临床疗效及对血清炎症因子的影响.方法 随机选取上海交通大学医学院附属新华医院2015年2月-2017年2月收治的新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)的患儿共54例,并随机分为观察组(n=27)和对照组(n=27).两组患者均应用同样的基础治疗,对照组患者加用注射用胞磷胆碱钠0.5 g/d,观察组患者则应用神经节苷脂注射液20 mg/d,疗程均为2周.分别比较治疗前后患者的治疗有效率、血气分析结果、血清炎症因子水平和NBNA评分.结果 1个疗程后,观察组患者的治疗有效率(88.9％)显著高于对照组(66.7％),差异有统计学意义(P＜0.05).治疗前,两组患者的pH值、血氧分压(pO2)、血二氧化碳分压(pCO2)和动脉血氧饱和度(SaO2)无显著差异;治疗后,两组以上各项指标均有显著的改善,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05):且观察组的pO2、pCO2和SaO2均较对照组显著改善,组间差异有统计学意义(P＜0.05).治疗前,两组患儿白介素-2(IL-2)、白介素-6 (IL-6)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平无显著差异.治疗后,两组IL-2的水平较治疗前均有显著升高,IL-6、hs-CRP和TNF-α的水平对比治疗前有显著下降,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);且观察组的IL-2水平较对照组显著更高,而IL-6、hs-CRP和TNF-α的水平观察组显著低于对照组,组间差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后两组患者评分均有改善,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);且观察组的评分显著高于对照组,组间差异有统计学意义(P＜0.05).结论 神经节苷脂治疗HIE患者的疗效确实,对于血清炎症因子水平的升高具有有效的抑制作用,值得临床推广应用.
作者：王晓芸；孙朝荣；杨怡；顾丽萍 刊期： 2018年第11期
苦参碱类生物碱(苦参碱、氧化苦参碱、槐果碱、槐定碱)可通过下调肉瘤细胞表达各种细胞生长因子(如血管内皮生长因子等),阻滞血管新生,间接抑制肉瘤生长;还能直接抑制肉瘤细胞增殖并促进其凋亡,产生抗肉瘤作用.苦参碱类生物碱还可通过下调P-糖蛋白、肺耐药蛋白、DNA拓扑异构酶的过度表达,解除肉瘤细胞的多药耐药性,提高其对化疗药的敏感性.
作者：张明发；沈雅琴 刊期： 2018年第11期
目的 研究香叶木苷对人肝癌HepG2细胞增殖抑制及诱导凋亡的作用,并探讨其相关分子机制.方法 将HepG2细胞分为对照组和香叶木苷组,香叶木苷组分别加入终质量浓度为1、5、25 μg/mL的香叶木苷DMSO溶液,对照组加入等体积的DMSO.药物处理24 h后,台盼蓝染色及Live/Dead染色检测香叶木苷对HepG2细胞活性的影响;CCK-8及EdU染色检测香叶木苷对HepG2细胞增殖的影响;TUNEL染色检测香叶木苷对HepG2细胞凋亡的影响;实时荧光定量PCR (qRT-PCR)及Western blotting法检测香叶木苷对Bcl-2、Bax mRNA和蛋白水平的影响.结果 与对照组比较,香叶木苷降低HepG2细胞活力、抑制细胞增殖,5、25 μg/mL组差异显著(P＜0.05、0.01、0.001);促进HepG2细胞凋亡,各浓度组均差异显著(P＜0.01、0.001),且均呈剂量相关性.经5μg/mL香叶木苷处理后,HepG2细胞中抗凋亡蛋白Bcl-2的mRNA水平显著降低(P＜0.001),而促凋亡蛋白Bax的mRNA水平显著升高(P＜0.001),Bcl-2/Bax蛋白水平显著降低(P＜0.001).结论 香叶木苷抑制HepG2细胞活力和增殖、促进凋亡,作用机制与调控Bcl-2/Bax表达有关.
作者：崔明宇；崔轶琼；刘媛媛；马英丽；高杰 刊期： 2018年第11期
目的 建立氢溴酸沃替西汀片的体外溶出度测定方法,分析体外释放行为.方法 建立高效液相色谱法测定氢溴酸沃替西汀片溶出度的方法,并考察方法的专属性、线性、精密度、准确性及滤膜干扰.Waters Symmetry C18色谱柱(250mm×4.6 mm,5 μm),以水/三氟乙酸混合溶液(1 000∶0.5)为流动相A,甲醇-乙腈-水-三氟乙酸混合溶液(600∶350∶50∶0.35)为流动相B,流动相A与流动相B比例为45∶55,体积流量1.0 mL/min,检测波长为254 nm,柱温40℃.结果 在上述色谱条件下,氢溴酸沃替西汀与其同分异构体分离良好.试验专属性、线性、精密度、准确性良好,所使用滤膜对结果测定无干扰.结论 该方法准确、可靠、耐用性好,可为氢溴酸沃替西汀片的质量控制提供参考依据.
作者：华东东；米楠；臧可昕；阎卉；房思萌 刊期： 2018年第11期
促销说明书和广告中产品名称的显示,对正确识别药品和确保其安全有效的使用有重要作用.美国食品药品管理局(FDA)于2017年12月发布了“在促销说明书和广告中产品名称位置、大小和突出程度的供企业用的指导原则”.详细介绍该指导原则,以期对我国各种媒体的药品宣传资料和广告的发布和监管有所帮助.
作者：孙昱；萧惠来 刊期： 2018年第11期
药物评价研究杂志
主管:天津市科技厅
主办：天津药物研究院 中国药学会
