邹孟瑶；赵丽娜；李银峰；靳朝东
目的 探究在新生儿缺氧缺血性脑病的治疗中应用神经节苷脂的临床疗效及对血清炎症因子的影响.方法 随机选取上海交通大学医学院附属新华医院2015年2月-2017年2月收治的新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)的患儿共54例,并随机分为观察组(n=27)和对照组(n=27).两组患者均应用同样的基础治疗,对照组患者加用注射用胞磷胆碱钠0.5 g/d,观察组患者则应用神经节苷脂注射液20 mg/d,疗程均为2周.分别比较治疗前后患者的治疗有效率、血气分析结果、血清炎症因子水平和NBNA评分.结果 1个疗程后,观察组患者的治疗有效率(88.9％)显著高于对照组(66.7％),差异有统计学意义(P＜0.05).治疗前,两组患者的pH值、血氧分压(pO2)、血二氧化碳分压(pCO2)和动脉血氧饱和度(SaO2)无显著差异;治疗后,两组以上各项指标均有显著的改善,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05):且观察组的pO2、pCO2和SaO2均较对照组显著改善,组间差异有统计学意义(P＜0.05).治疗前,两组患儿白介素-2(IL-2)、白介素-6 (IL-6)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平无显著差异.治疗后,两组IL-2的水平较治疗前均有显著升高,IL-6、hs-CRP和TNF-α的水平对比治疗前有显著下降,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);且观察组的IL-2水平较对照组显著更高,而IL-6、hs-CRP和TNF-α的水平观察组显著低于对照组,组间差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后两组患者评分均有改善,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);且观察组的评分显著高于对照组,组间差异有统计学意义(P＜0.05).结论 神经节苷脂治疗HIE患者的疗效确实,对于血清炎症因子水平的升高具有有效的抑制作用,值得临床推广应用.
作者：王晓芸；孙朝荣；杨怡；顾丽萍 刊期： 2018年第11期
目的 探究急性冠状动脉综合征(ACS)患者经皮冠状动脉介入治疗(PCI)后,采用瑞舒伐他汀短期强化治疗对患者心功能、心肌损伤情况及炎症水平的影响.方法 选择2015年1月-2017年12月渭南市中医医院行PCI治疗的ACS患者85例,按照入院先后顺序分为两组,对照组(n=43)行抗凝治疗、抗血小板治疗以及抗血管治疗等,根据患者情况增加血管紧张素转换酶抑制剂或β受体阻滞剂等;观察组(n=42)在上述基础上给予瑞舒伐他汀强化治疗,每天1次,每次剂量为20 mg,须在睡前进行口服,连续治疗1个月.治疗1个月后,观察患者的心功能、心肌损伤及血清炎症因子水平等指标.结果 治疗1个月后,两组治疗后左心室射血分数(LVEF)、房室瓣EA峰比值(E/A)升高,左心室收缩末径(LVSD)、左心室舒张末径(LVDD)降低,但差异均无统计学意义,观察组心功能指标与对照组无显著差异.治疗1个月后,两组患者心肌肌钙蛋白I (cTnI)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)均显著升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);且观察组cTnI、CK-MB显著低于对照组,组间差异有统计学意义(P＜0.05).治疗1个月后,两组患者脑尿钠肽(BNP)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)水平均显著下降,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05):且观察组炎症因子水平明显低于对照组,组间差异有统计学意义(P＜0.05).结论 对行PCI术后的ACS患者采用瑞舒伐他汀短期强化治疗,可有效改善患者心肌损伤情况,降低炎症水平.
作者：姜红；种艳莹；王东琦；凌志龙 刊期： 2018年第11期
目的 研究黄芪注射液联合他克莫司对原发性肾病综合征患者的治疗效果及对血液黏稠状态的影响.方法 选择2015年1月-2017年10月在西安济仁医院诊治的59例原发性肾病综合征患者,随机分为对照组30例和观察组29例.对照组口服他克莫司胶囊治疗,初始剂量为每天0.1 mg/kg,每天2次,与早餐和晚餐前1h口服,连续给药6个月;观察组联合静脉滴注黄芪注射液治疗,把40 mL的黄芪注射液溶于250mL的10％葡萄糖溶液中进行静脉滴注,每天给药1次.两组均连续治疗6个月.比较两组的临床治疗效果、血黏稠度和血小板聚集率,比较两组治疗前后的CD4+、CD3+、CD8+以及CD4+/CD8+等细胞免疫功能指标和血清白介素-6、肿瘤坏死因子-α以及白介素-23水平.结果 观察组的有效率72.41％明显高于对照组43.33％,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后两组的血小板聚集率和血黏稠度均明显降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05):且观察组明显低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).两组治疗后的CD4+、CD3+以及CD4+/CD8+均升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);且观察组明显高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).两组治疗后的白介素-6、肿瘤坏死因子-α以及白介素-23水平均降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);且观察组明显低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 黄芪注射液与他克莫司联合使用可以显著提高原发性肾病综合征患者的治疗效果,降低血液高黏状态,控制炎症反应,增强免疫功能,值得应用推广.
作者：胡勇；付荣国；吕治安 刊期： 2018年第11期
目的 探讨舍曲林联合尼莫地平对急性缺血性卒中患者血管性认知功能损害的影响.方法 选取2015年11月一2017年11月在佛山市第二人民医院就诊的68例急性缺血性卒中血管性认知功能损害患者,随机分为观察组和对照组,每组各34例.对照组在常规治疗基础上给予患者口服尼莫地平30 mg,3次/d.观察组在对照组基础上给予患者口服舍曲林50 mg,每晚1次.两组均治疗4周.对比两组简易精神状态检查量表(MMSE)、蒙特利尔认知评估量表(MoCA)、阿尔茨海默病评定量表认知部分量表(ADAS-cog)、美国国立卫生研究院脑卒中量表(NIHSS)、日常生活能力评定量表(BI指数)评分和不良反应发生情况.结果 治疗前两组MMSE评分、MoCA评分、ADAS-cog评分、NIHSS评分和BI指数比较,差异无统计学意义.治疗后两组MMSE评分、MoCA评分和BI指数均显著高于治疗前,ADAS-cog评分和NIHSS评分均显著低于治疗前,同组治疗前后比较差异均有统计学意义(P＜0.05);且观察组MMSE评分、MoCA评分和BI指数均显著高于对照组,ADAS-cog评分和NIHSS评分均显著低于对照组,组间差异均有统计学意义(P＜0.05).观察组不良反应发生率8.82％ (3/34),与对照组不良反应发生率5.88％ (2/34)比较,差异无统计学意义.结论 舍曲林联合尼莫地平可有效减轻急性缺血性卒中患者血管性认知功能损害,值得临床推广.
作者：王金良；巫碧佳；区腾飞；王鹏；廖龙光；孙雪娇 刊期： 2018年第11期
目的 探讨熄风静宁颗粒(XFJNG)对多发性抽动症(TS)模型大鼠HPA轴及纹状体单胺类神经递质的影响.方法 采用连续7 dip亚氨基二丙腈(IDPN,150mg/kg)建立TS大鼠模型,造模成功后将大鼠随机分为模型组、氟哌啶醇(0.5 mg/kg)组、XFJNG(6mg/kg,临床等效剂量)组,同时设立对照组,每组10只,连续给药4周.于给药第0、1、2、3、4周进行刻板运动评分;末次给药后24 h杀鼠取材,试剂盒法检测各组大鼠纹状体内多巴胺(DA)、去甲肾上腺素(NE)、5-羟色胺(5-HT)含量,下丘脑及血清促肾上腺皮质素释放激素(CRH)含量,血清促肾上腺皮质激素(ACTH)、皮质醇(CORT)含量;取肾上腺组织,进行HE染色,光学显微镜下观察大鼠肾上腺组织形态.结果 与模型组比较,给药4周后,氟哌啶醇和XFJNG组大鼠刻板运动评分均显著降低,纹状体DA、NE、5-HT的水平均显著升高,血清及下丘脑CRH水平均显著降低,血清ACTH及CORT水平均显著降低,差异均具有统计学意义(P＜0.05).与对照组比较,模型组大鼠肾上腺细胞体积较小,染色深,细胞质占比较大,空泡明显减少;氟哌啶醇、XFJNG组大鼠肾上腺细胞质染色相对模型组较浅,空泡数量增多.结论 熄风静宁颗粒可能通过抑制大鼠纹状体DA系统失衡及HPA轴功能亢进来改善大鼠TS症状.
作者：于敬龙；王俊宏；周义山；李燕；任昕昕；穆俊；彰金；张文想 刊期： 2018年第11期
目的 用中红外光谱技术对6家企业生产的黄柏、茯苓及熟地黄3种配方颗粒进行质量考察,分析了不同企业配方颗粒的一致性.方法 以峰位、峰形、相对峰强度或主要标准峰个数等为考察指标,对不同企业生产的同一品种的配方颗粒与标准药材及自制提取物的谱图进行对比,分析三者之间的差异(相似度).结果 6家企业的黄柏配方颗粒在1 604、1 507 cm-1处特征峰的相对峰高的变化不同,其原药材质量可能存在差异;茯苓配方颗粒因采用辅料种类不一,中红外光谱图差异明显;熟地黄配方颗粒因原药材投料比不同,随着辅料含量的增加,与熟地黄提取物的相关系数降低.结论 中红外光谱具有操作简单、快速、专属性强、不需要对样品进行分离等优点,尤其是揭示不同企业的同一种配方颗粒因采用原药材的品质、辅料不同等因素所造成质量差异,因此,中红外光谱技术为保证配方颗粒的均一性提供了客观的分析手段和数据支撑.
作者：阎姝；夏亚飞；杨艳；曹丽娟；李天祥 刊期： 2018年第11期
目的 研究傣百解醇提物对非酒精性脂肪肝大鼠的治疗作用,并探讨其调控趋化素(Chemerin)及其受体(CMKLRI)表达的作用机制.方法 高脂饲料喂养8周建立非酒精性脂肪肝(NAFLD)大鼠模型,验证造模成功后改普通饲料喂养,并随机分为模型组、非诺贝特胶囊组(阳性药,0.2 g/kg)和傣百解醇提物低、高(2.6、4.5 g/kg)剂量组,每组10只,给药组每天ig给药1次,连续4周;对照组大鼠一直饲予普通饲料,对照、模型组给予等体积纯水.后1次给药后大鼠禁食不禁水12h,腹主动脉取血收集血清,于全自动生化分析仪上测定血清总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、游离脂肪酸(FFA)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、空腹血糖(FBG)水平;ELISA法检测血清空腹胰岛素(FINS)的浓度;计算胰岛素敏感指数(ISI)和胰岛素抵抗指数(HOMA-IR).取肝组织进行HE染色,光学显微镜下观察肝组织病理学改变.实时荧光定量PCR(qRT-PCR)法检测肝组织Chemerin及CMKLRI mRNA表达水平.结果 与模型组比较,傣百解醇提物高、低剂量组血清TC水平均显著降低(P＜0.05),低剂量组HDL-C含量显著升高(P＜0.05);各剂量组HOMA-IR水平均降低,其中高剂量组差异显著(P＜0.05);各剂量组ISI均有所升高,但作用均无统计学差异;高、低剂量组肝脏脂质沉积等病理学改变有所改善;各剂量组Chemerin及CMKLRI mRNA表达均有所下调,其中高剂量组下调Chemerin mRNA表达作用显著(P＜0.05).结论 傣百解醇提物对大鼠NAFLD具有降低LDL-C、升高HDL-C含量、降低HOMA-IR水平和保肝作用,其作用机制可能与下调chemerin mRNA表达有关.
作者：李松梅；夏杰；张贵华；吕花荣；蔡豪；王荌；仇嘉；普莉 刊期： 2018年第11期
目的 探讨葛根枳棋子栀子提取物(PHGE)解酒护肝作用.方法 SPF级Wistar雄性大鼠120只,随机分为对照组、模型组和PHGE低、中、高剂量(0.2、0.5、1.2 g/kg)组,每组24只.除对照组外,其他组别通过喂饲Regular型Lieber-DeCarli酒精液体模型饲料造模,造模过程中,PHGE各组动物ig不同剂量的PHGE.每周测定动物体质量1次,每天测定摄食量1次;给药4周和8周每组分别取半数动物禁食过夜,采血测定血清生化指标;解剖取肝脏称质量并计算脏体系数;取部分肝脏冰冻切片进行油红“O”染色,观察肝脏脂肪肝情况;测定肝脏总脂肪含量,测定肝脏组织超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)、总谷胱甘肽(GSH)、乙醇脱氢酶(ADH)和乙醛脱氢酶(ALDH).结果 4周和8周造模,大鼠体质量均增长减缓(P＜0.05、0.01),第8周PHGE高剂量组动物体质量显著低于模型组(P＜0.05);摄食量未见明显差异.造模4周,模型组血清丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、总胆固醇(TCHO)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL)、血糖(GLU)显著高于对照组(P＜0.05、0.01);与模型组比较,PHGE低、中、高剂量组AST、GLU,中、高剂量组ALT、TCHO、HDL,中剂量组LDL均显著下降(P＜0.05、0.01),并呈明显的剂量相关性,造模8周与造模4周结果一致.造模给药8周,模型组GSH显著高于对照组(P＜0.01),PHGE高剂量组GSH显著高于模型组(P＜0.01),高剂量组ADH显著高于模型组(P＜0.05);与对照组比较,造模给药4、8周,模型动物肝脏脂肪量显著升高(P＜0.05、0.01),给药8周,PHGE高剂量组肝脏脂肪量显著低于模型组(P＜0.05).模型组肝脏质量与对照组比较未见显著性差异,而肝脏系数显著增加(P＜0.01),应为动物体质量较小引起,PHGE各剂量组肝脏系数与同期模型组比较未见显著性差异.肝脏脂肪染色后,造模动物主要表现为弥漫性肝细胞内、中央静脉周边肝细胞内红染脂滴,PHGE中、高剂量组评分低于模型组.结论 PHGE发挥明显预防和/或改善酒精性脂肪肝的作用,改善肝功能,降低血糖和胆固醇.
作者：梁金强；陶施民；余庆涛；卢贤欢；郭雅娟；葛亚中；马忠华；黄芝瑛 刊期： 2018年第11期
目的 研究姜黄素对化学缺氧所致人源性神经星形胶质瘤细胞系U87炎症反应的影响,并探讨相关分子机制.方法 100 μmol/L CoCl2处理U87细胞不同时间(1、3、6、12、24h),实时荧光定量PCR(qRT-PCR)法检测炎症因子白细胞介素-1p(IL-1β)、白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α) mRNA表达变化.100 μmol/L CoCl2处理U87细胞12h制备化学缺氧模型,同时给予1、5和10 μmol/L姜黄素处理,对照组(不添加CoC12)和模型组给予等体积DMSO;qRT-PCR法检测IL-1β、IL-6、TNF-α mRNA表达变化;Western Blotting法检测NF-κB/P65蛋白磷酸化水平及核转位.结果 CoC12上调U87细胞IL-1β、IL-6、TNF-α mRNA水平并呈时间相关性,炎症反应在约12h达到高峰.与模型组比较,姜黄素显著下调炎症因子IL-1p、IL-6和TNF-α的mRNA水平,5和10 μmol/L浓度组差异显著(P＜0.05);显著下调p65的磷酸化水平(P＜0.05);导致细胞核内NF-κB/p65蛋白显著减少、细胞质中NF-κB/p65蛋白显著增加(P＜0.05).结论 姜黄素通过下调NF-κB信号通路抑制化学缺氧诱导的U87细胞炎症反应.
作者：胡晨；汪玉馨；孟长虹 刊期： 2018年第11期
Fostamatinib是美国里格尔制药公司开发的一种口服的脾酪氨酸激酶抑制剂,为成年慢性免疫性血小板减少症患者提供了一个全新的治疗方案.其有效性已经被临床试验充分证实,于2018年5月由美国食品药品管理局(FDA)批准上市.概述了fostamatinib的基本性质、合成路线、作用机制、药动学、药物相互作用和临床研究等内容,以期为该类新药研发以及合理用药提供帮助.
作者：石志玲 刊期： 2018年第11期
目的 探讨丙戊酸镁联合多奈哌齐对老年痴呆认知行为的影响.方法 以2012年9月-2017年9月新疆医科大学第六附属医院60例老年痴呆患者为研究对象,根据随机数字表法将入选的患者平均分为对照组和观察组,每组各30例.患者入院后均嘱其禁止服用记忆增强剂、胰岛素、抗胆碱能及精神兴奋性药物,停药一周后,对照组患者口服盐酸多奈哌齐片5 mg/次,1次/d,每晚睡前服用,连续治疗1周后,剂量增至10 mg/次,1次/d,连续治疗3个月.观察组患者在对照组的基础上联合口服丙戊酸镁缓释片250mg/次,2次/d,连续治疗3个月.比较两组患者的临床疗效及治疗前后认知功能及精神行为、日常生活能力、抑郁情绪及睡眠质量评分变化.结果 观察组及对照组患者的治疗总有效率分别为86.67％、66.67％,两组比较存在显著差异性(P＜0.05).治疗前两组患者的精神状态检查量表(MMSE)评分、AD评定量表(ADAS)评分、ADL评分、汗密顿抑郁量表(HAMD)评分、匹茨堡睡眠质量指数量表(PSQI)评分比较无显著性差异;治疗后,两组的MMSE、ADL、HAMD、ADAS及PSQI评分均显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05):且观察组显著优于对照组,组间差异有统计学意义(P＜0.05).结论 丙戊酸镁联合多奈哌齐可有效提高患者的临床疗效及日常生活能力,改善患者的认知行为、抑郁情绪及睡眠质量,在老年痴呆的治疗中具有重要的应用价值.
作者：刘文萍；李静；刘丽丹；徐佳骏；李达丽；彭颜晖 刊期： 2018年第11期
随着我国创新药物研发能力的不断提高,新药临床试验的数量也在不断增加.新药临床试验是验证药品有效性和安全性的关键环节,其结果的可靠性直接关系到百姓的用药安全.临床试验的完成质量受多方因素的影响,其中临床试验机构的管理起重要的作用.通过分析药物临床试验各环节的质量风险因素,并探讨了降低风险的应对措施,以期为药物临床试验的质量管理以及项目质量的提升提供借鉴.
作者：刘妤；陆明莹；张田香；张彩霞；刘婷；袁祖贻 刊期： 2018年第11期
目的 探究甲泼尼龙联合甲氨蝶呤在治疗类风湿关节炎(RA)中的效果,并对其作用机制进行探究.方法 选取2014年1月-2017年1月于来西安市第五医院就诊120例RA患者,按照随机数字表法分为观察组和对照组,各60例.对照组患者单纯使用甲氨蝶呤10 mg/次,1次/周,12周为1疗程;观察组在对照组基础上加用甲泼尼龙片,前4周8 mg/次,1次/d,4周逐渐减量改为2 mg/次,1次/d,12周为1疗程.治疗1周后对两组28个关节疾病活动度评分(DAS-28)进行对比,治疗12周后对两组红细胞沉降率(ESR)、C反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)进行对比,采用视觉模拟量表(VAS)对两组患者治疗前后疼痛度进行评价.结果 治疗1周后,两组DAS-28评分均有下降,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);且观察组得分低于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05).治疗12周后,两组ESR、CRP明显降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);但观察组ESR较对照组更慢,CRP含量更少,差异具有统计学意义(P＜0.05).RF检测观察组阳性率为41.67％,低于对照组的58.33％,差异具有统计学意义(P＜0.05):VAS治疗前两组差异无统计学差异,治疗后观察组得分明显低于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05).结论 甲泼尼龙联合甲氨蝶呤在治疗RA效果显著,其机制为甲氨蝶呤能够抑制体内T细胞的增值,起到一定免疫抑制作用,甲泼尼龙能够延缓炎症反应对关节的破坏,也能够降低甲氨蝶呤在使用过程中的不良反应,二者联合应用效果显著,值得进行临床推广.
作者：盖楠楠；张薇 刊期： 2018年第11期
目的 探讨丹参滴注液对慢性脑供血不足患者脑血液流变学与凝血功能的改善作用.方法 采用前瞻性、随机、对照研究方法,2015年10月-2017年12月选择西安大兴医院收治的脑供血不足患者130例,根据随机数字表法分为观察组与对照组各65例.对照组给予依达拉奉注射液30 mg加入0.9％氯化钠注射液100mL中,静脉滴注,同时给予胞磷胆碱钠注射液0.5 g加入5％葡萄糖注射液250mL中,静脉滴注,2次/d.观察组在对照组治疗的基础上给予丹参滴注液250mL静脉滴注,1次/d,两组均治疗观察14d.比较两组疗效及患者脑血液流变学和凝血功能的变化.结果 观察组与对照组的总有效率分别为96.9％和86.2％,观察组显著高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后观察组的椎动脉与基底动脉血流速度分别为(33.29±7.35) cm/s和(33.59±8.14) cm/s,对照组分别为(30.22±8.02) cm/s和(30.78±7.19) cm/s,都显著高于治疗前,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);且观察组显著高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).观察组与对照组治疗后的聚集指数和纤维蛋白原都显著低于治疗前,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);治疗后观察组的以上指标数值也显著低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 丹参滴注液辅助治疗慢性脑供血不足患者能改善脑血液流变学与凝血功能,从而提高治疗效果,对临床应用具有很好的指导意义.
作者：郭豪；余翠红；常婷 刊期： 2018年第11期
苦参碱类生物碱(苦参碱、氧化苦参碱、槐果碱、槐定碱)可通过下调肉瘤细胞表达各种细胞生长因子(如血管内皮生长因子等),阻滞血管新生,间接抑制肉瘤生长;还能直接抑制肉瘤细胞增殖并促进其凋亡,产生抗肉瘤作用.苦参碱类生物碱还可通过下调P-糖蛋白、肺耐药蛋白、DNA拓扑异构酶的过度表达,解除肉瘤细胞的多药耐药性,提高其对化疗药的敏感性.
作者：张明发；沈雅琴 刊期： 2018年第11期
目的 利用近红外光谱技术(near infrared spectroscopy,NIRS)建立三七药材水分和醇溶性浸出物定量分析的快速测定方法.方法 参照《中国药典》2015年版三七水分和醇溶性浸出物含量测定方法对53批药材分别测定水分和醇溶性浸出物含量,采用偏小二乘法(PLS)分别建立水分和醇溶性浸出物的近红外定量分析模型,并利用内部交叉验证和外部验证的方法对模型进行优化.结果 药材样品中水分和醇溶性浸出物预测佳波段分别为4 450.32～7 350.01 cm-1和6 163.92～3 984.71 cm-1.定量模型校正集相关系数分别为0.997 2和0.962 4,校正均方差分别为0.039 6和0.776 0;验证集的相关系数为0.9624和0.9884,验证均方差分别为0.173和0.595.结论 该方法准确、快速、无污染,可用于三七药材中水分和醇溶性浸出物含量的快速测定.
作者：周雨枫；杨哲萱；董林毅；周立红；叶正良 刊期： 2018年第11期
美国食品药品管理局(FDA)于2018年7月发布了“人用处方药和生物制品说明书的适应症和应用项目——内容和格式供企业用指导原则(草案)”.该指导原则指出适应症和应用项目一般由适应症和使用限制两部分组成,并详细介绍了该项目应包括的内容和格式,同时告诫不应出现的内容和格式.介绍该指导原则的主要内容,期望对我国药品说明书适应症项目的撰写和监管有益.
作者：萧惠来 刊期： 2018年第11期
目的 探讨不同口服降糖药联合胰岛素对糖尿病患者胰岛β细胞功能、骨代谢和成本效果的影响,为临床治疗提供参考依据.方法 选取西安市第一医院2015年3月-2018年3月收治100例糖尿病患者,根据入院先后顺序随机分为观察组和对照组,每组50例,两组患者于每晚睡觉前皮下注射胰岛素,起始剂量为0.2U/ (kg·d),并停用其他降糖药物.观察组患者在此基础上,口服沙格列汀片5 mg/次,1次/d.对照组患者口服格列美脲片1 mg/次,1次/d,两组均连续治疗12周.对比两种不同口服降糖药物对糖尿病患者胰岛β细胞功能、骨代谢和成本的影响.结果 两组患者治疗前胰岛β细胞(Homaβ)、修正胰岛β细胞分泌指数(MBCI)、早期胰岛素分泌指数(EISI)、血糖曲线下面积(AUCglu)、胰岛素曲线下面积(AUCins)和C肽曲线下面积(AUCcp)对比无显著性差异;治疗后,两组的Homa[β、MBCI、EISI、AUCins和AUCcp水平在治疗后显著升高,而AUCglu水平治疗后显著降低,同组治疗前后比较差异均有统计学意义(P＜0.05);且观察组治疗后Homaβ、MBCI、EISI、AUCins和AUCcp水平显著高于对照组,而AUCglu水平显著低于对照组,组间差异均有统计学意义(P＜0.05).两组患者经不同用药方案治疗后的骨密度均明显改善,与同组治疗前相比具有统计学差异(P＜0.05),而与对照组相比,观察组患者的骨密度改善程度更加明显,组间差异有统计学意义(P＜0.05).两组患者治疗后血糖的控制情况空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2h PG)和糖化血红蛋白(HbA1C)比治疗前均显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);且观察组治疗后FPG、2h PG和HbA1C均显著低于对照组治疗后(P＜0.05).观察组患者降糖药物成本低于对照组,但两种治疗方案药物成本对比无统计学差异.结论 糖尿病患者采取口服沙格列汀降糖药物联合胰岛素治疗方案是可行的,可结合患者具体特点,在早期应用药物,改善患者的胰岛β细胞功能,改善骨代谢,控制血糖水平,延缓糖尿病进展,经济效果较佳,可减轻患者的经济负担.
作者：宁江颖；刘星君；张渭涛 刊期： 2018年第11期
目的 研究香叶木苷对人肝癌HepG2细胞增殖抑制及诱导凋亡的作用,并探讨其相关分子机制.方法 将HepG2细胞分为对照组和香叶木苷组,香叶木苷组分别加入终质量浓度为1、5、25 μg/mL的香叶木苷DMSO溶液,对照组加入等体积的DMSO.药物处理24 h后,台盼蓝染色及Live/Dead染色检测香叶木苷对HepG2细胞活性的影响;CCK-8及EdU染色检测香叶木苷对HepG2细胞增殖的影响;TUNEL染色检测香叶木苷对HepG2细胞凋亡的影响;实时荧光定量PCR (qRT-PCR)及Western blotting法检测香叶木苷对Bcl-2、Bax mRNA和蛋白水平的影响.结果 与对照组比较,香叶木苷降低HepG2细胞活力、抑制细胞增殖,5、25 μg/mL组差异显著(P＜0.05、0.01、0.001);促进HepG2细胞凋亡,各浓度组均差异显著(P＜0.01、0.001),且均呈剂量相关性.经5μg/mL香叶木苷处理后,HepG2细胞中抗凋亡蛋白Bcl-2的mRNA水平显著降低(P＜0.001),而促凋亡蛋白Bax的mRNA水平显著升高(P＜0.001),Bcl-2/Bax蛋白水平显著降低(P＜0.001).结论 香叶木苷抑制HepG2细胞活力和增殖、促进凋亡,作用机制与调控Bcl-2/Bax表达有关.
作者：崔明宇；崔轶琼；刘媛媛；马英丽；高杰 刊期： 2018年第11期
目的 研究刺五加注射液对化疗药物阿霉素诱导心肌损伤的保护及助眠、抗抑郁作用,为其临床的辅助治疗应用提供实验依据.方法 1)大鼠ip 2.5 mg/kg的盐酸阿霉素,每周1次,连续6周,诱导大鼠心脏毒性模型;于阿霉素注射后立即尾静脉输注药液,时长lh,共6次,对照组、模型组给予生理盐水,受试药组给予刺五加注射液(50、100、200 mg/kg,以总黄酮计),阳性对照组给予参芪扶正注射液(25 mL/kg);测定大鼠血清心肌酶、炎性因子,以及心肌组织病理改变.2)以地西泮(0.5 mg/kg)为阳性对照,测定刺五加注射液(30、60、120mg/kg)对戊巴比妥钠闽剂量(45mg/kg)及阈下剂量(30 mg/kg)致小鼠睡眠的影响.3)采用小鼠悬尾实验,以氟西汀(20mg/kg)为阳性对照,测定刺五加注射液(30、60、120 mg/kg)对不动时间的影响,观察其抗抑郁作用.结果 与模型组比较,刺五加注射液50、100、200 mg/kg不同程度减轻心肌病理改变,减少心肌酶乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶同工酶MB (CK-MB)漏出,除刺五加注射液50 mg/kg组CK-MB外,均差异显著(P＜0.05);可使IL-1β、IL-6、TNF-α水平不同程度降低,其中100、200 mg/kg组均差异显著(P＜0.05、0.01).与对照组比较,刺五加注射液30、60、120 mg/kg剂量相关性地显著缩短小鼠睡眠潜伏期(P＜0.05、0.01、0.001),120 mg/kg组显著延长睡眠时间(P＜0.001),60、120mg/kg组显著增加入睡率(P＜0.05、0.01).与对照组比较,刺五加注射液各剂量组明显缩短小鼠悬尾不动时间(P＜0.05、0.01).结论 刺五加注射液对化疗药物阿霉素导致的心肌损伤治疗效果明显,而且能助眠、抗抑郁,这些作用对于恢复机体体力、促进健康有重要作用.
作者：葛一蒙；郝春华；韩冰；张珊；张蕊；孙双勇；王维亭；赵专友；汤立达 刊期： 2018年第11期
药物评价研究杂志
主管:天津市科技厅
主办：天津药物研究院 中国药学会
