周雨枫；杨哲萱；董林毅；周立红；叶正良
目的 探究急性冠状动脉综合征(ACS)患者经皮冠状动脉介入治疗(PCI)后,采用瑞舒伐他汀短期强化治疗对患者心功能、心肌损伤情况及炎症水平的影响.方法 选择2015年1月-2017年12月渭南市中医医院行PCI治疗的ACS患者85例,按照入院先后顺序分为两组,对照组(n=43)行抗凝治疗、抗血小板治疗以及抗血管治疗等,根据患者情况增加血管紧张素转换酶抑制剂或β受体阻滞剂等;观察组(n=42)在上述基础上给予瑞舒伐他汀强化治疗,每天1次,每次剂量为20 mg,须在睡前进行口服,连续治疗1个月.治疗1个月后,观察患者的心功能、心肌损伤及血清炎症因子水平等指标.结果 治疗1个月后,两组治疗后左心室射血分数(LVEF)、房室瓣EA峰比值(E/A)升高,左心室收缩末径(LVSD)、左心室舒张末径(LVDD)降低,但差异均无统计学意义,观察组心功能指标与对照组无显著差异.治疗1个月后,两组患者心肌肌钙蛋白I (cTnI)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)均显著升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);且观察组cTnI、CK-MB显著低于对照组,组间差异有统计学意义(P＜0.05).治疗1个月后,两组患者脑尿钠肽(BNP)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)水平均显著下降,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05):且观察组炎症因子水平明显低于对照组,组间差异有统计学意义(P＜0.05).结论 对行PCI术后的ACS患者采用瑞舒伐他汀短期强化治疗,可有效改善患者心肌损伤情况,降低炎症水平.
作者：姜红；种艳莹；王东琦；凌志龙 刊期： 2018年第11期
苦参碱类生物碱(苦参碱、氧化苦参碱、槐果碱、槐定碱)可通过下调肉瘤细胞表达各种细胞生长因子(如血管内皮生长因子等),阻滞血管新生,间接抑制肉瘤生长;还能直接抑制肉瘤细胞增殖并促进其凋亡,产生抗肉瘤作用.苦参碱类生物碱还可通过下调P-糖蛋白、肺耐药蛋白、DNA拓扑异构酶的过度表达,解除肉瘤细胞的多药耐药性,提高其对化疗药的敏感性.
作者：张明发；沈雅琴 刊期： 2018年第11期
目的 利用近红外光谱技术(near infrared spectroscopy,NIRS)建立三七药材水分和醇溶性浸出物定量分析的快速测定方法.方法 参照《中国药典》2015年版三七水分和醇溶性浸出物含量测定方法对53批药材分别测定水分和醇溶性浸出物含量,采用偏小二乘法(PLS)分别建立水分和醇溶性浸出物的近红外定量分析模型,并利用内部交叉验证和外部验证的方法对模型进行优化.结果 药材样品中水分和醇溶性浸出物预测佳波段分别为4 450.32～7 350.01 cm-1和6 163.92～3 984.71 cm-1.定量模型校正集相关系数分别为0.997 2和0.962 4,校正均方差分别为0.039 6和0.776 0;验证集的相关系数为0.9624和0.9884,验证均方差分别为0.173和0.595.结论 该方法准确、快速、无污染,可用于三七药材中水分和醇溶性浸出物含量的快速测定.
作者：周雨枫；杨哲萱；董林毅；周立红；叶正良 刊期： 2018年第11期
目的 研究黄芪注射液联合他克莫司对原发性肾病综合征患者的治疗效果及对血液黏稠状态的影响.方法 选择2015年1月-2017年10月在西安济仁医院诊治的59例原发性肾病综合征患者,随机分为对照组30例和观察组29例.对照组口服他克莫司胶囊治疗,初始剂量为每天0.1 mg/kg,每天2次,与早餐和晚餐前1h口服,连续给药6个月;观察组联合静脉滴注黄芪注射液治疗,把40 mL的黄芪注射液溶于250mL的10％葡萄糖溶液中进行静脉滴注,每天给药1次.两组均连续治疗6个月.比较两组的临床治疗效果、血黏稠度和血小板聚集率,比较两组治疗前后的CD4+、CD3+、CD8+以及CD4+/CD8+等细胞免疫功能指标和血清白介素-6、肿瘤坏死因子-α以及白介素-23水平.结果 观察组的有效率72.41％明显高于对照组43.33％,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后两组的血小板聚集率和血黏稠度均明显降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05):且观察组明显低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).两组治疗后的CD4+、CD3+以及CD4+/CD8+均升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);且观察组明显高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).两组治疗后的白介素-6、肿瘤坏死因子-α以及白介素-23水平均降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);且观察组明显低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 黄芪注射液与他克莫司联合使用可以显著提高原发性肾病综合征患者的治疗效果,降低血液高黏状态,控制炎症反应,增强免疫功能,值得应用推广.
作者：胡勇；付荣国；吕治安 刊期： 2018年第11期
目的 建立测定阿戈美拉汀原料药中残留的2种有机溶剂(乙酸、乙醚)的检测方法.方法 采用直接进样气相色谱法,色谱柱为DB-FFAP毛细管柱(30 m×0.32 mim×0.5 μm),载气为高纯度氮气;柱温40℃,维持2min,以50℃/min升至120℃;再以20℃/min升至220℃,维持2min;氢火焰离子化检测器(FID),进样口温度为250℃,检测器温度为250℃,载气流量为2 mL/min,进样量1μL,分流比为20∶1.结果 在考察的浓度范围内线性关系良好(r=0.999 7～0.999 8),2种残留溶剂均完全分离,精密度试验RSD值以及被测组分的平均回收率均符合要求.结论 该气相色谱法操作简单,准确度、灵敏度高,可用于检测阿戈美拉汀原料药中残留的有机溶剂.
作者：邹孟瑶；赵丽娜；李银峰；靳朝东 刊期： 2018年第11期
美国食品药品管理局(FDA)于2018年7月发布了“人用处方药和生物制品说明书的适应症和应用项目——内容和格式供企业用指导原则(草案)”.该指导原则指出适应症和应用项目一般由适应症和使用限制两部分组成,并详细介绍了该项目应包括的内容和格式,同时告诫不应出现的内容和格式.介绍该指导原则的主要内容,期望对我国药品说明书适应症项目的撰写和监管有益.
作者：萧惠来 刊期： 2018年第11期
目的 评价持续静脉滴注奥美拉唑治疗上消化道出血的疗效及安全性.方法 检索PubMed、EMbase、Cochrane系统评价数据库(CDSR)、中国学术期刊全文数据库(CNKI)和维普中文科技期刊数据库(VIP)数据库,检索时限2000年1月-2017年12月.收集持续静脉滴注奥美拉唑与间歇静脉滴注奥美拉唑治疗上消化道出血的随机对照试验(RCT)文献,采用Rev Man 5.2软件进行Meta分析.结果 纳入16篇RCT,共2 683例患者进行Meta分析.结果显示:持续静脉滴注奥美拉唑与对照组(间歇静脉滴注奥美拉唑)比较,持续静脉滴注组的显效率[OR=2.24,95％CI (1.67～3.00),Z=5.43],总有效率[OR=2.42,95％CI (1.61～3.62),Z=4.28],平均输血量[MD=-0.80,95％CI(-1.01～-0.59),Z=7.33],差异均有统计学意义(P＜0.01);再出血率[OR=0.56,95％CI (0.29～1.07),Z=1.75],差异无统计学意义.结论 持续静脉滴注奥美拉唑治疗上消化道出血的疗效优于间歇静脉滴注,但受纳入文献质量的影响,以上结论需要高质量的临床证据进一步证实.
作者：方宝霞；方东菲；陈富超；李锐 刊期： 2018年第11期
目的 探究在新生儿缺氧缺血性脑病的治疗中应用神经节苷脂的临床疗效及对血清炎症因子的影响.方法 随机选取上海交通大学医学院附属新华医院2015年2月-2017年2月收治的新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)的患儿共54例,并随机分为观察组(n=27)和对照组(n=27).两组患者均应用同样的基础治疗,对照组患者加用注射用胞磷胆碱钠0.5 g/d,观察组患者则应用神经节苷脂注射液20 mg/d,疗程均为2周.分别比较治疗前后患者的治疗有效率、血气分析结果、血清炎症因子水平和NBNA评分.结果 1个疗程后,观察组患者的治疗有效率(88.9％)显著高于对照组(66.7％),差异有统计学意义(P＜0.05).治疗前,两组患者的pH值、血氧分压(pO2)、血二氧化碳分压(pCO2)和动脉血氧饱和度(SaO2)无显著差异;治疗后,两组以上各项指标均有显著的改善,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05):且观察组的pO2、pCO2和SaO2均较对照组显著改善,组间差异有统计学意义(P＜0.05).治疗前,两组患儿白介素-2(IL-2)、白介素-6 (IL-6)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平无显著差异.治疗后,两组IL-2的水平较治疗前均有显著升高,IL-6、hs-CRP和TNF-α的水平对比治疗前有显著下降,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);且观察组的IL-2水平较对照组显著更高,而IL-6、hs-CRP和TNF-α的水平观察组显著低于对照组,组间差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后两组患者评分均有改善,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);且观察组的评分显著高于对照组,组间差异有统计学意义(P＜0.05).结论 神经节苷脂治疗HIE患者的疗效确实,对于血清炎症因子水平的升高具有有效的抑制作用,值得临床推广应用.
作者：王晓芸；孙朝荣；杨怡；顾丽萍 刊期： 2018年第11期
目的 探讨舍曲林联合尼莫地平对急性缺血性卒中患者血管性认知功能损害的影响.方法 选取2015年11月一2017年11月在佛山市第二人民医院就诊的68例急性缺血性卒中血管性认知功能损害患者,随机分为观察组和对照组,每组各34例.对照组在常规治疗基础上给予患者口服尼莫地平30 mg,3次/d.观察组在对照组基础上给予患者口服舍曲林50 mg,每晚1次.两组均治疗4周.对比两组简易精神状态检查量表(MMSE)、蒙特利尔认知评估量表(MoCA)、阿尔茨海默病评定量表认知部分量表(ADAS-cog)、美国国立卫生研究院脑卒中量表(NIHSS)、日常生活能力评定量表(BI指数)评分和不良反应发生情况.结果 治疗前两组MMSE评分、MoCA评分、ADAS-cog评分、NIHSS评分和BI指数比较,差异无统计学意义.治疗后两组MMSE评分、MoCA评分和BI指数均显著高于治疗前,ADAS-cog评分和NIHSS评分均显著低于治疗前,同组治疗前后比较差异均有统计学意义(P＜0.05);且观察组MMSE评分、MoCA评分和BI指数均显著高于对照组,ADAS-cog评分和NIHSS评分均显著低于对照组,组间差异均有统计学意义(P＜0.05).观察组不良反应发生率8.82％ (3/34),与对照组不良反应发生率5.88％ (2/34)比较,差异无统计学意义.结论 舍曲林联合尼莫地平可有效减轻急性缺血性卒中患者血管性认知功能损害,值得临床推广.
作者：王金良；巫碧佳；区腾飞；王鹏；廖龙光；孙雪娇 刊期： 2018年第11期
目的 对比吉非替尼、厄洛替尼靶向抗肿瘤药物治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效与毒副反应情况,提出医院质控监控措施.方法 采用随机、对照与抽样方法,选择2013年8月-2016年3月在汉中市中心医院诊治的晚期NSCLC患者56例作为研究对象,根据患者及家属意愿分为观察组与对照组各28例,两组都给予PC方案(紫杉醇+卡铂)进行化疗,对照组给予吉非替尼进行辅助治疗,观察组给予厄洛替尼进行辅助治疗,两组都治疗观察4周.结果 观察组与对照组的总有效率分别为75.0％和71.4％,都超过了70％,对比无显著差异.观察组治疗期间的白细胞减少、血小板降低、恶心呕吐、腹泻、肝肾损害等毒副反应发生情况与对照组对比无显著差异,多数为Ⅰ-Ⅱ级,均可耐受.随访至今,观察组和对照组的总生存时间与无瘤生存时间都超过了15个月,对比无显著差异.结论 吉非替尼、厄洛替尼靶向抗肿瘤药物治疗晚期NSCLC都有很好的疗效,能延长患者的生存时间,但是存在一定的毒副反应,要积极加强医院质控监控.
作者：祝建芳；岳丽娟；刘小如 刊期： 2018年第11期
促销说明书和广告中产品名称的显示,对正确识别药品和确保其安全有效的使用有重要作用.美国食品药品管理局(FDA)于2017年12月发布了“在促销说明书和广告中产品名称位置、大小和突出程度的供企业用的指导原则”.详细介绍该指导原则,以期对我国各种媒体的药品宣传资料和广告的发布和监管有所帮助.
作者：孙昱；萧惠来 刊期： 2018年第11期
乌头汤始记于《金匾要略》,是东汉时代著名医学家张仲景创制的一首名方,具有温经祛寒、除湿止痛的功效,主治寒湿痹证.乌头汤是由乌头、甘草、白芍、黄芪和麻黄5味药组成,其中乌头既是乌头汤的君药,又是具有毒性成分的药材,所以常配伍给药以达到促进乌头疗效和制约乌头毒性的目的,除乌头汤全方组外,临床也常采用全方加减味或药对用于治疗.对近年来乌头配伍药材甘草、白芍、黄芪、麻黄及其活性成分对外排转运体和细胞色素P450影响的文献进行回顾,总结整理了与乌头伍用药材与其活性成分对外排转运体和细胞色素的作用,以期通过分析药材活性成分对外排转运体和细胞色素P450的调控及作用,来诠释乌头伍用药材的减毒增效机制,解析复方配伍规律的科学性.为乌头配伍合理应用和临床药理研究提供了基础,并对临床上安全、有效用药具有重要的意义.
作者：赫宇霏；慈小燕；伊秀林；曾勇；刘昌孝；李亚卓 刊期： 2018年第11期
目的 研究刺五加注射液对化疗药物阿霉素诱导心肌损伤的保护及助眠、抗抑郁作用,为其临床的辅助治疗应用提供实验依据.方法 1)大鼠ip 2.5 mg/kg的盐酸阿霉素,每周1次,连续6周,诱导大鼠心脏毒性模型;于阿霉素注射后立即尾静脉输注药液,时长lh,共6次,对照组、模型组给予生理盐水,受试药组给予刺五加注射液(50、100、200 mg/kg,以总黄酮计),阳性对照组给予参芪扶正注射液(25 mL/kg);测定大鼠血清心肌酶、炎性因子,以及心肌组织病理改变.2)以地西泮(0.5 mg/kg)为阳性对照,测定刺五加注射液(30、60、120mg/kg)对戊巴比妥钠闽剂量(45mg/kg)及阈下剂量(30 mg/kg)致小鼠睡眠的影响.3)采用小鼠悬尾实验,以氟西汀(20mg/kg)为阳性对照,测定刺五加注射液(30、60、120 mg/kg)对不动时间的影响,观察其抗抑郁作用.结果 与模型组比较,刺五加注射液50、100、200 mg/kg不同程度减轻心肌病理改变,减少心肌酶乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶同工酶MB (CK-MB)漏出,除刺五加注射液50 mg/kg组CK-MB外,均差异显著(P＜0.05);可使IL-1β、IL-6、TNF-α水平不同程度降低,其中100、200 mg/kg组均差异显著(P＜0.05、0.01).与对照组比较,刺五加注射液30、60、120 mg/kg剂量相关性地显著缩短小鼠睡眠潜伏期(P＜0.05、0.01、0.001),120 mg/kg组显著延长睡眠时间(P＜0.001),60、120mg/kg组显著增加入睡率(P＜0.05、0.01).与对照组比较,刺五加注射液各剂量组明显缩短小鼠悬尾不动时间(P＜0.05、0.01).结论 刺五加注射液对化疗药物阿霉素导致的心肌损伤治疗效果明显,而且能助眠、抗抑郁,这些作用对于恢复机体体力、促进健康有重要作用.
作者：葛一蒙；郝春华；韩冰；张珊；张蕊；孙双勇；王维亭；赵专友；汤立达 刊期： 2018年第11期
目的 系统评价依折麦布联合他汀类药物与单药应用双倍剂量他汀调血脂治疗中对主要心血管事件的影响.方法 检索CENTRAL、PubMed、EMBASE、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国学术期刊全文数据库(CNKI)和万方等数据库,收集依折麦布联合他汀类药物与双倍剂量他汀类药物调脂治疗心血管不良事件的随机对照试验(RCT),检索时限均从建库至2018年4月1日.由2名评价员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的方法学质量,采用RevMan 5.3和R3.3.1软件进行数据分析.结果 共纳入16个RCTs,共3 534例患者.Meta-分析结果显示与单药应用双倍剂量他汀组相比,依折麦布联合他汀组可降低心绞痛[RR=0.36,95％CI (0.21,0.63),P=0.000 3]、心肌梗死[RR=0.59,95％CI (0.36,0.95),P=0.03]和主要心血管不良事件(心源性死亡、心绞痛、心肌梗死、血运重建)[RR=0.58,95％CI (0.38,0.87),P=0.009]的发生风险,且具有统计学差异;两组血运重建、心源性死亡、卒中和全因死亡风险无统计学差异.结论 现有证据表明依折麦布联合他汀类药物比单药应用双倍剂量他汀能进一步降低不良心血管事件发生风险,但上述结果尚需更多多中心、大样本随机对照试验进一步证实.
作者：户光；曾明；王颖；刘梓晗；魏玉娜 刊期： 2018年第11期
目的 探讨丙戊酸镁联合多奈哌齐对老年痴呆认知行为的影响.方法 以2012年9月-2017年9月新疆医科大学第六附属医院60例老年痴呆患者为研究对象,根据随机数字表法将入选的患者平均分为对照组和观察组,每组各30例.患者入院后均嘱其禁止服用记忆增强剂、胰岛素、抗胆碱能及精神兴奋性药物,停药一周后,对照组患者口服盐酸多奈哌齐片5 mg/次,1次/d,每晚睡前服用,连续治疗1周后,剂量增至10 mg/次,1次/d,连续治疗3个月.观察组患者在对照组的基础上联合口服丙戊酸镁缓释片250mg/次,2次/d,连续治疗3个月.比较两组患者的临床疗效及治疗前后认知功能及精神行为、日常生活能力、抑郁情绪及睡眠质量评分变化.结果 观察组及对照组患者的治疗总有效率分别为86.67％、66.67％,两组比较存在显著差异性(P＜0.05).治疗前两组患者的精神状态检查量表(MMSE)评分、AD评定量表(ADAS)评分、ADL评分、汗密顿抑郁量表(HAMD)评分、匹茨堡睡眠质量指数量表(PSQI)评分比较无显著性差异;治疗后,两组的MMSE、ADL、HAMD、ADAS及PSQI评分均显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05):且观察组显著优于对照组,组间差异有统计学意义(P＜0.05).结论 丙戊酸镁联合多奈哌齐可有效提高患者的临床疗效及日常生活能力,改善患者的认知行为、抑郁情绪及睡眠质量,在老年痴呆的治疗中具有重要的应用价值.
作者：刘文萍；李静；刘丽丹；徐佳骏；李达丽；彭颜晖 刊期： 2018年第11期
目的 探究甲泼尼龙联合甲氨蝶呤在治疗类风湿关节炎(RA)中的效果,并对其作用机制进行探究.方法 选取2014年1月-2017年1月于来西安市第五医院就诊120例RA患者,按照随机数字表法分为观察组和对照组,各60例.对照组患者单纯使用甲氨蝶呤10 mg/次,1次/周,12周为1疗程;观察组在对照组基础上加用甲泼尼龙片,前4周8 mg/次,1次/d,4周逐渐减量改为2 mg/次,1次/d,12周为1疗程.治疗1周后对两组28个关节疾病活动度评分(DAS-28)进行对比,治疗12周后对两组红细胞沉降率(ESR)、C反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)进行对比,采用视觉模拟量表(VAS)对两组患者治疗前后疼痛度进行评价.结果 治疗1周后,两组DAS-28评分均有下降,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);且观察组得分低于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05).治疗12周后,两组ESR、CRP明显降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);但观察组ESR较对照组更慢,CRP含量更少,差异具有统计学意义(P＜0.05).RF检测观察组阳性率为41.67％,低于对照组的58.33％,差异具有统计学意义(P＜0.05):VAS治疗前两组差异无统计学差异,治疗后观察组得分明显低于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05).结论 甲泼尼龙联合甲氨蝶呤在治疗RA效果显著,其机制为甲氨蝶呤能够抑制体内T细胞的增值,起到一定免疫抑制作用,甲泼尼龙能够延缓炎症反应对关节的破坏,也能够降低甲氨蝶呤在使用过程中的不良反应,二者联合应用效果显著,值得进行临床推广.
作者：盖楠楠；张薇 刊期： 2018年第11期
目的 探讨熄风静宁颗粒(XFJNG)对多发性抽动症(TS)模型大鼠HPA轴及纹状体单胺类神经递质的影响.方法 采用连续7 dip亚氨基二丙腈(IDPN,150mg/kg)建立TS大鼠模型,造模成功后将大鼠随机分为模型组、氟哌啶醇(0.5 mg/kg)组、XFJNG(6mg/kg,临床等效剂量)组,同时设立对照组,每组10只,连续给药4周.于给药第0、1、2、3、4周进行刻板运动评分;末次给药后24 h杀鼠取材,试剂盒法检测各组大鼠纹状体内多巴胺(DA)、去甲肾上腺素(NE)、5-羟色胺(5-HT)含量,下丘脑及血清促肾上腺皮质素释放激素(CRH)含量,血清促肾上腺皮质激素(ACTH)、皮质醇(CORT)含量;取肾上腺组织,进行HE染色,光学显微镜下观察大鼠肾上腺组织形态.结果 与模型组比较,给药4周后,氟哌啶醇和XFJNG组大鼠刻板运动评分均显著降低,纹状体DA、NE、5-HT的水平均显著升高,血清及下丘脑CRH水平均显著降低,血清ACTH及CORT水平均显著降低,差异均具有统计学意义(P＜0.05).与对照组比较,模型组大鼠肾上腺细胞体积较小,染色深,细胞质占比较大,空泡明显减少;氟哌啶醇、XFJNG组大鼠肾上腺细胞质染色相对模型组较浅,空泡数量增多.结论 熄风静宁颗粒可能通过抑制大鼠纹状体DA系统失衡及HPA轴功能亢进来改善大鼠TS症状.
作者：于敬龙；王俊宏；周义山；李燕；任昕昕；穆俊；彰金；张文想 刊期： 2018年第11期
目的 探讨替比夫定对高载量慢性乙型肝炎病毒感染孕妇母婴阻断效果,为高载量慢性乙型肝炎病毒感染的治疗提供安全的母婴阻断药物.方法 选取自2015年7月-2016年7月间在驻马店市中医院就诊的高载量慢性乙型肝炎病毒感染的孕妇82例作为研究对象,根据用药不同采用随机数字表法将所有患者随机分为两组,每组41例患者,对照组给予常规保肝药物治疗,并在孕期的第7、8、9个月各肌肉注射乙型肝炎高效价免疫球蛋白,新生儿出生后立即注射200IU乙型肝炎免疫球蛋白,新生儿在分娩第1、6个月注射重组乙型肝炎疫苗,每次10μg.观察组在对照组治疗的基础上,从孕期的第7个月开始每天口服替比夫定600mg进行治疗.采用SPSS19.0软件统计两组临床疗效,比较治疗前与治疗后血清HBcAb、HBeAg、HBV-DNA水平变化,并于婴儿出生24h内及6、12月龄取血测HsBAg,比较两组阳性率差异.观察两组患者在用药后是否出现头痛头晕、疲劳、腹痛、腹泻、恶心、肌肉疼痛等不良反应.对两组新生儿是否出现早产、新生儿畸形等并发症进行统计,并比较两组新生儿平均Apgar评分.结果 观察组显效率(53.66％)、总有效率(80.49％)均高于对照组(31.71％、65.85％),差异均有统计学意义(P＜0.05).观察组治疗前HBcAb、HBeAg、HBV-DNA水平与对照组相比较差异均不具有统计学意义;观察组及对照组患者在治疗后HBeAg、HBV-DNA水平均较治疗前有所下降,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);观察组患者治疗后HBV-DNA水平显著低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).观察组婴儿出生后12个月的HsBAg及6个月、12个月的HBV-DNA阳性率均低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).对照组及观察组婴儿随着时间的延长,HsBAg、HBV-DNA的阳性率均呈现逐渐降低的趋势.观察组患者治疗后头痛头晕、腹痛腹泻、恶心的发生率均高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).两组新生儿均无畸形出现,观察组新生儿的Apgar评分(9.97±0.21)稍高于对照组(9.93±0.24),但差异无统计学意义.结论 替比夫定对高载量慢性乙型肝炎具有良好的疗效,并且可以较为理想的阻断母婴传播,但具有头痛头晕、腹痛腹泻、恶心等不良反应.
作者：李紫艳；郭冰心；王淑；平黄丽；林学霞 刊期： 2018年第11期
目的 探讨甲钴胺联合强的松治疗前庭神经炎的临床效果.方法 采用回顾性、随机、对照研究方法,2012年8月-2017年1月选择在陕西省杨凌示范区医院诊治的前庭神经炎患者158例作为研究对象,根据随机数字表法分为观察组与对照组各79例.对照组给予强的松治疗,口服,5～10 mg/次,10～60mg/d.观察组在对照组治疗的基础上给予甲钴胺1mL静脉推注,1次/d.都治疗观察3个月.比较两组的临床疗效、前庭功能和炎症因子水平.结果 观察组与对照组的总有效率分别为98.7％和89.9％,观察组显著高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后两组的日常活动前庭功能障碍等级量表(VADL)、眩晕残障程度量表(DHI)评分都显著低于治疗前,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);观察组治疗后的上述评分都显著低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后观察组与对照组的白介素-6 (IL-6)水平都显著低于治疗前,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);观察组也显著低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).两组在治疗期间都未出现严重不良反应,未影响到治疗的进行.结论 甲钴胺联合强的松治疗前庭神经炎能有效改善患者的临床症状,提高治疗疗效,不会增加不良反应的发生,其作用效果可能与下调炎症因子表达有关.
作者：赵玉燕；山媛；李世敬 刊期： 2018年第11期
目的 采用分支状聚乙二醇化聚合物G2制备不同药载比的和厚朴酚(HK)纳米粒,考察其稳定性、体外释放及细胞毒等体外表征,以期丰富现有的纳米载药系统并筛选合适的药载比.方法 采用超声-蒸发法将有机相(HK和G2的丙酮溶液的混合相)缓慢注入到去离子水中,减压旋蒸除去有机溶剂即得HK-G2纳米粒(HK-G2-Nps),分别制备药载比为1∶1、2∶1、4∶1、8∶1的纳米粒.利用马尔文粒度分析仪测定HK-G2-Nps粒径、Zeta电位及聚合物分散性指数(PDI)值;高效液相色谱(HPLC)法测定各药载比载药量;用扫描电镜观察其形态;动态膜透析法进行体外释药试验;以乳腺癌4T1细胞为模型用MTT法评价质量浓度为50.0、10.0、5.0、2.5、1.0、0.5、0.1μg/mL的各药载比HK-G2-Nps细胞毒作用.结果 各药载比HK-G2-Nps的粒径分布较为集中,分散较为均匀;载体G2的用量影响HK-G2-Nps的粒径大小,随着药载比的增加,粒径逐渐减小,载药量提高.稳定性结果显示,纳米粒室温下放置稳定;纳米粒在0.9％NaCl中粒径明显增大,在5％葡萄糖溶液、PBS缓冲液和血浆中可稳定存在.电镜结果显示,药载比为1∶1时,纳米粒没有均一的形态;药载比为2∶1时,纳米粒呈现出不规则的类球状;药载比为4∶1时,呈现出规则均一的球形;药载比达到8∶1时,纳米粒呈现出明显的立方柱状形态同时存在不规则球状.体外释放试验结果显示,在前24h,纳米粒能够迅速释放,药载比为4:1时累计释放高,可达70％左右;24h之后,4个药载比均缓慢释放至120 h,药载比1∶1和2∶1的累计释放率均在60％左右,药载比4∶1和8∶1的累计释放率可达80％、89％.HK-G2-Nps各药载比4T1细胞增殖抑制率均大于游离组HK,药载比为4∶1时作用显著,其中质量浓度50.0、10.0、2.5、1.0、0.5、0.1 μg/mL显著高于HK组(P＜0.05),半数抑制浓度(IC50)值为3.83 μg/mL.结论 成功筛选并制备药载比为4∶1的HK-G2-Nps,其对乳腺癌4T1细胞增殖抑制率大于HK.
作者：邱瀚弘；朱志军；张雪洁；王向涛；韩美华；郭一飞 刊期： 2018年第11期
药物评价研究杂志
主管:天津市科技厅
主办：天津药物研究院 中国药学会
