孙昱；萧惠来
目的 建立瑞巴派特片体外溶出度HPLC检测方法及方法学验证.方法 溶出度试验采用桨法,转速50 r/min;以水、pH 1.2盐酸(含氯化钠)、pH6.0枸橼酸-磷酸二氢钠缓冲液和pH6.8磷酸缓冲液为溶出介质,HPLC法测定溶出量.结果 瑞巴派特在5.533～221.334 μg/mL内线性关系良好(r=0.999 9),专属性、精密度、准确度、溶液稳定性及耐用性等均良好.结论 本方法简单方便,提高了瑞巴派特溶出度测定的专属性和准确性,可用于该制剂的质量控制.
作者：庞武耀；刘文 刊期： 2018年第07期
目的 探讨氨茶碱治疗小儿反复气管支气管炎非急性期的效果.方法 2011年1月-2016年12月选择在西安市中心医院诊治的小儿反复气管支气管炎非急性期患儿210例作为研究对象,根据随机信封抽签原则分为观察组与对照组各105例,对照组给予常规治疗,观察组在对照组基础上给予氨茶碱静滴治疗,两组都治疗观察7d.比较两组临床疗效,观察两组的咳嗽、肺部罗音、喘息等症状消失时间,比较两组的肺功能和生活质量评分.结果 对照组总有效率为89.5％,观察组的总有效率为98.1％,观察组的总有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).观察组的咳嗽消失时间、肺部罗音消失时间与喘息消失时间都明显优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).观察组与对照组治疗后的FEV1值分别为(87.22±6.39)％和(78.20±7.38)％,都明显好于治疗前的(67.20±7.20)％和(66.98±6.82)％,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);且观察组治疗后的FEV1值也明显高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).观察组与对照组治疗后的生活质量评分分别为(36.44±5.14)分和(42.30±5.00)分,观察组评分低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 氨茶碱治疗反复气管支气管炎非急性期能促进临床症状的恢复,改善肺功能,促进提高治疗效果,改善总体生活质量,有很好的应用价值.
作者：高颂轶；党清华；赵文静；高小倩；田恬 刊期： 2018年第07期
目的 分析甲泼尼龙联合阿奇霉素治疗儿童支原体肺炎的安全性及疗效,为临床治疗提供指导.方法 选取2015年12月-2016年12月上海交通大学医学院附属新华医院收治的200例支原体肺炎患儿作为研究对象.随机分为观察组及对照组,每组各100例.两组患儿均接受营养支持、纠正酸碱代谢失衡、吸氧等常规对症处理.对照组患儿在常规治疗基础上接受阿奇霉素静脉滴注治疗,观察组患儿在常规治疗基础上接受甲泼尼龙联合阿奇霉素静脉滴注治疗.7d为1个疗程,连续治疗3个疗程.比较两组患儿的治疗效果及不良反应发生情况.结果 治疗3疗程后,观察组患儿治疗总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);观察组患儿肺啰音消失时间、退热时间、咳嗽缓解时间及住院时间等指标均显著优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗1周后,两组患儿各血清炎症因子水平均较治疗前出现显著下降,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);且观察组患儿各指标显著低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).两组患儿总不良反应发生率相比较无显著差异.结论 甲泼尼龙联合阿奇霉素治疗儿童支原体肺炎,可提高治疗效果,快速降低机体炎症反应,安全可靠,临床效果更好.
作者：顾丽萍；徐安妮；王晓芸 刊期： 2018年第07期
目的 评价生脉注射液中人参皂苷Rc在心绞痛患者体内的药代动力学-药效动力学(PK-PD)相关性.方法 10名稳定性心绞痛受试者连续静脉滴注生脉注射液14d,分别于给药后不同时间点采集血浆样品,采用液相色谱-串联质谱(LC-MS)法测定血浆中人参皂苷Rc的血药浓度,绘制药-时曲线,进行非房室模型拟合并计算PK参数;以受试者的收缩压(SBP)、舒张压(DBP)及心率(HR)作为药效指标,进行PK-PD结合模型的拟合,计算PK-PD参数.结果 人参皂苷Rc在心绞痛受试者体内的PK符合二室模型,其降压及加快HR的效应滞后于血药浓度,不与血药浓度直接相关;效应室浓度与药效之间具有良好的相关性,血压和HR的效应模型分别符合Inhibitory Effect SigmoidImax和Sigmoid Emx模型.结论 成功建立了生脉注射液中人参皂苷Rc在心绞痛患者体内的PK-PD结合模型,可有效地用于预测其血药浓度和效应,评价药效物质基础.
作者：高小明；杨瑞；夏素霞；唐思；张世良；董晓茜；李国信 刊期： 2018年第07期
目的 研究艾拉莫德联合甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎临床效果.方法 选择2015年1月-2017年11月在揭阳市人民医院进行诊治的60例类风湿性关节炎患者,随机分为两组.对照组口服甲氨蝶呤治疗,每次10 mg,每天1次;观察组联合口服艾拉莫德治疗,每次25 mg,每天2次.两组均治疗3个月.比较两组的临床治疗效果,并比较两组治疗前后的血清C反应蛋白、类风湿因子、抗环瓜氨酸肽抗体和红细胞沉降率,以及白介素-6、淋巴细胞绝对值、免疫球蛋白G.结果 观察组的有效率90.00％高于对照组70.00％,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后两组的血清C反应蛋白、类风湿因子、抗环瓜氨酸肽抗体和红细胞沉降率均明显降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);且观察组明显低于对照组,组间差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后两组的淋巴细胞绝对值、免疫球蛋白G、白介素-6均明显降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);且观察组明显低于对照组,组间差异有统计学意义(P＜0.05).两组的不良反应率相比无明显差异.结论 艾拉莫德联合甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎临床效果显著,是一种安全有效的治疗方案.
作者：莫守崎；许百洁；李依蓝；薛晓倩；王震汕；李奕琏 刊期： 2018年第07期
目的 研究中药复方糖复康宁提取物2糖尿病模型大鼠的降血糖作用.方法 分别以遗传性ZDF模型大鼠和链脲佐菌素(STZ)联合高糖高脂饲料诱导的SD大鼠为此次研究的2型糖尿病模型动物,ig给予低、高剂量(5.0、10.0 g生药/kg)的糖复康宁提取物,金芪降糖片(455 mg/kg)作为阳性药,连续给药42 d,每周测定空腹血糖、给药第38天测定葡萄糖耐量.结果ZDF模型结果显示,模型组大鼠血糖值波动幅度保持在10％以内,显著高于对照组(P＜0.01);给药42 d后,与模型组比较,各给药组血糖均显著下降(P＜0.01),金芪降糖片及糖复康宁提取物低、高剂量组血糖下降率分别为(35.9±8.4)％、(22.1±l1.1)％、(50.0±9.1)％;STZ模型结果显示,模型组大鼠血糖一直维持在较高水平(21.1～21.6mmol/L),变化幅度相对稳定,显著高于对照组(P＜0.01);给药42 d后,与模型组比较,各给药组血糖均下降,其中糖复康宁提取物低、高剂量组差异显著(P＜0.01);金芪降糖片及糖复康宁提取物低、高剂量组血糖下降率分别为(18.6±5.7)％、(21.6±7.2)％、(51.7±20.2)％.糖复康宁提取物低、高2个剂量组血糖曲线下面积(AUC)与模型组比较均显著下降(P＜0.05、0.01).结论 中药复方糖复康宁对2种2型糖尿病模型均发挥显著降糖效果.
作者：魏滋鸿；李亚卓；李薇；武卫党；曾勇；高晶；司端运；陈俊杰；刘鸿生；伊秀林 刊期： 2018年第07期
目的 探讨桂枝茯苓丸联合炔雌醇环丙孕酮片和枸橼酸氯米芬胶囊对多囊卵巢综合征后妊娠和心理状态的影响.方法 以2012年2月--2016年2月佛山市中医院收治的96例多囊卵巢综合征患者为研究对象.按就诊时间先后顺序分为对照组和观察组各48例.对照组给予炔雌醇环丙孕酮片和枸橼酸氯米芬胶囊治疗,观察组在对照组治疗基础上加服桂枝茯苓丸.两组均为21d为1周期,6个周期为1疗程.比较两组治疗前后的血清性激素、心理状态和治疗后1年内的妊娠情况.结果 治疗前,两组的血清性激素水平差异无统计学意义;两组治疗后的血清性激素水平均低于治疗前,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);治疗后,观察组的黄体生成素(LH)和睾酮(T)水平低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗前,两组的SAS和SDS评分均无统计学差异;两组治疗后的SAS和SDS评分均低于治疗前,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);治疗后,观察组的SAS和SDS评分均低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).观察组的妊娠率和足月分娩率高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);两组的流产率和早产率差异无统计学意义.结论 桂枝茯苓丸联合炔雌醇环丙孕酮片和枸橼酸氯米芬胶囊治疗多囊卵巢综合征,有利于调节血清性激素水平,提高妊娠率和足月分娩率,并可改善患者不良心理,值得临床推广.
作者：罗健；聂润球；林丽仪 刊期： 2018年第07期
目的 探讨二甲双胍或吡格列酮对2型糖尿病患者的疗效及其对超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)的影响.方法 纳入北京市昌平区中西医结合医院收治的2型糖尿病患者160例,按随机数字表法平均分为二甲双胍组和吡格列酮组,分别给予盐酸二甲双胍肠溶片(1g/次,每日2次)和盐酸吡格列酮片(30 mg/次,每日1次),两组疗程均为4周.比较两组患者治疗前后空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(PPPG)、糖化血红蛋白(HbA1c),血脂以及两组患者SOD、MDA水平.结果 给予降糖药4周后,两组患者FPG、PPPG、HbA1c均显著下降,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后,二甲双胍组患者三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白(LDL)水平显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05),而吡格列酮患者则无显著性变化.吡格列酮组患者血清MDA水平下降,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);二甲双胍组患者血清SOD水平显著上升(P＜0.05),且显著高于吡格列酮组(P＜0.05);吡格列酮组患者血清MDA水平显著下降(P＜0.05),且显著低于二甲双胍组(P＜0.05).结论 二甲双胍或吡格列酮均能改善胰岛素抵抗和糖尿病并发症;吡格列酮降低MDA水平效果优于二甲双胍,但增加SOD水平仅见于二甲双胍.两种药物对氧化应激的作用机制不同,有利于联合用药.
作者：冯久双；刘颖；孙胜君 刊期： 2018年第07期
目的 了解黄石市妇幼保健院住院患者感染耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)的用药情况.方法 选取2015-2017年该院院内感染MRSA的住院病历410份,对标本来源、抗菌药名称、用法用量、疗程、联合用药及特殊级抗菌药物临床应用管理等进行调查,计算抗菌药物用药频度(DDDs)和药物利用度指数(DUI),并对不适宜用药进行总结.结果 410株MRSA标本主要来自于痰液(51.46％)、脓性分泌物(22.44％)和血液(12.44％).410份病历中,共涉及6种抗菌药,其中替考拉宁使用多(32.81％),其次为万古霉素(25.79％)和利奈唑胺(23.08％);替考拉宁的DDDs大(1 512.35),其次为利奈唑胺(922.83)和万古霉素(907.20),所有药物的DUI≤1.0;用药不适宜病历57份(13.90％),主要为用法用量不适宜(25份,43.86％)和溶媒不适宜(16份,28.07％);所有特殊级抗菌药物均未越级使用,但只有38份(9.27％)经专家会诊后使用.结论 万古霉素、替考拉宁和利奈唑胺是该院治疗MRSA感染的主要药物,且临床使用较好,不存在滥用倾向,但也有必要进一步规范合理用药,延缓细菌耐药.
作者：肖晓林；金星；汪琴庆；朱锦婷；朱艳 刊期： 2018年第07期
目的 探讨双相门冬胰岛素30与地特胰岛素对口服降糖药失败的2型糖尿病(T2DM)患者的疗效及低血糖发生的影响.方法 选择2014年1月-2017年1月南阳市宛城区第一人民医院收治的86例口服降糖药失败的T2DM患者,根据入院先后顺序,分为A组及B组,A组患者每日早晚腹部皮下注射1次双相门冬胰岛素30,B组每日睡前(21:00-22:00)腹部皮下注射一次地特胰岛素,两组均治疗24周.观察两组治疗前后的空腹血糖(FBG)、糖化血红蛋白(HbAlc)及体质量,对比两组治疗期间的血糖达标时间、低血糖事件发生率.结果 与治疗前相比,两组治疗后的FBG、HbAlc均明显下降,差异有统计学意义(P＜0.05);两组治疗前后组间的FBG及HbA1c对比差异无统计学意义.两组治疗前后及组间的体质量指数对比均无统计学意义;两组的血糖达标时间对比差异无统计学意义,但A组的低血糖发生率明显高于B组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 口服降糖药失败后的T2DM患者应用双相门冬胰岛素30或地特胰岛素,疗效相当,但地特胰岛素低血糖发生率较低,应用较为安全.
作者：陈红霞；徐娜 刊期： 2018年第07期
目的 研究多中心银杏内酯注射液治疗重症缺血性脑卒中的临床疗效、经济性、安全性,评价药物经济价值.方法 采用前瞻性队列研究方法,纳入了2013年8月-2013年12月各中心重症缺血性脑卒中患者共119例,以银杏内酯注射液加常规治疗的患者为治疗组,共78例;对照组41例,患者在常规治疗基础上可使用其他活血化瘀类药物.在出院后3、6、12个月对两组患者进行电话随访,获取药效指标:日常生活活动能力评价(ADL)评分、生活自理患者比例、痊愈率、复发率、全因死亡率;经济学指标:成本效果比(CER);以及不良事件发生情况,评估患者采用不同治疗方案的远期获益差异.结果 出院后3、6、12个月,治疗组ADL评分、痊愈率和自理率均优于对照组,且差异显著(P＜0.05);出院后6个月,治疗组复发率优于对照组,且差异显著(P＜0.05);出院后12个月,治疗组复发率和死亡率优于对照组,且差异显著(P＜0.05);出院后3、6、12个月,治疗组的CER均明显小于对照组;两组不良反应发生率均较低.结论 远期评估发现,经银杏内酯注射液治疗患者较未接受其治疗患者临床效果更佳,CER更优,证明了银杏内酯注射液治疗重症脑卒中的有效性及经济性.
作者：季传平；何纯；李慧琴 刊期： 2018年第07期
目的 评价坤灵丸对雌性大鼠的生育力及胚胎发育的影响.方法 在生育力及早期胚胎发育毒性研究中,每组25只雌性SD大鼠从交配前14d开始,每天ig给予1次坤灵丸(0.875、1.750、3.500 g制剂/kg)或去离子水至妊娠第7天,评价雌鼠症状、体质量、摄食量、生殖能力和早期胚胎发育情况;在胚胎-胎仔发育毒性研究中,每组25只雌性SD大鼠从妊娠第6～15天每天ig给予坤灵丸(0.875、1.750、3.500 g制剂/kg)或去离子水1次,评价妊娠母鼠的症状、体质量、摄食量、生殖能力及胎仔的体质量、性别和外观、内脏、骨胳发育的畸形或变异.结果 在生育力及早期胚胎发育毒性研究和胚胎-胎仔发育毒性研究中,坤灵丸给药剂量达到3.500 g/kg时未产生任何药物相关的母体毒性和胚胎毒性.结论 本试验条件下,雌鼠生育力及胚胎发育毒性的安全剂量为3.500 g/kg,按照体质量计算,该剂量相当于人用大临床使用剂量的43.2倍.
作者：刘妍；唐桂毅；温和；张建军；张海娇；任萌；王根辈；张宗鹏；申秀萍 刊期： 2018年第07期
目的 研究葛根素注射剂的杂质谱,并对杂质进行结构鉴定.方法 建立高效液相梯度洗脱法,分析11个厂家共12批次葛根素注射剂杂质谱,利用半制备高效液相对注射剂中的杂质进行分离并结合核磁技术进行杂质结构确认.结果 不同生产厂家及批次的葛根素注射剂杂质种类及含量差别明显,共分离并鉴定了注射剂中的5个杂质,分别为3'-羟基葛根素、3'-甲氧基葛根素、染料木素-8-葡萄糖苷、新葛根素B、新葛根素A,均为葛根素异构体或其衍生物.结论 采用此方法检出的杂质峰数目较现行方法多,且精密度高、重复性好.通过对葛根素注射剂杂质谱的研究,可以有目的地控制部分杂质,为质量控制研究提供参考.
作者：胡芳晓；杨传华 刊期： 2018年第07期
目的 探讨来氟米特联合氯沙坦钾对糖尿病肾病(DN)患者肾小球足细胞的影响.方法 将60例DN患者随机分为对照组与治疗组各30例,对照组予氯沙坦钾治疗,50 mg/次口服,1次/d;治疗组在对照组基础上给予来氟米特治疗,前3d剂量为50 mg/次,1次/d,之后减量至20 mg/次,1次/d.两组疗程均为6周.分别在治疗前后检测血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、24 h蛋白尿定量、尿足细胞数及其标志蛋白(PCX).结果 治疗前,两组Scr、BUN、24 h蛋白尿定量均无统计学差异;治疗后,两组Scr、BUN、24 h蛋白尿定量均较治疗前明显下降,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);且治疗组以上指标明显低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗前,两组尿足细胞数和PCX水平比较,差异无统计学意义;治疗后,两组尿足细胞数和PCX水平较治疗前明显降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);且治疗组明显低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗组总有效率为93.3％,明显优于对照组的73.3％,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 来氟米特联合氯沙坦钾治疗DN的疗效较好,可有效减少肾小球足细胞的损伤.
作者：索秀芳 刊期： 2018年第07期
目的 系统评价羟考酮联合加巴喷丁应用中重度癌性疼痛的有效性和安全性.方法 检索PubMed、Medline、中国期刊全文数据库(CNKI)、维普中文科技期刊全文数据库(VIP)、中国生物医学全文数据库(CBM)和万方数据库中关于羟考酮联合加巴喷丁治疗癌性疼痛的随机对照研究,检索时限为2000年1月至2017年8月.由2名研究者独立提取数据、评价质量,并交叉核对.采用RevMan 5.2软件进行Meta-分析.结果 共纳入10项研究,687例患者.Meta-分析结果显示:羟考酮联合加巴喷丁较羟考酮单用能显著提高疼痛缓解率[OR=3.85,95％CI (2.25～6.60),P＜0.000 01]和降低疼痛评分[MD=-0.83,95％CI (-0.95～-0.70),P＜0.000 01];能显著减少羟考酮的剂量[MD=-17.10,95％CI (-20.16～-14.04),P＜0.000 01];能显著减少便秘[OR=0.58,95％CI (0.42,0.82),P=0.002]和恶心呕吐[OR=0.55,95％CI (0.37,0.82),P=0.003]的发生率;能显著提高细胞免疫(CD4、CD8、CD4/CD8)和体液免疫(IgA、IgG、IgM)水平,差异均有统计学意义(P＜0.01).结论 羟考酮联合加巴喷丁能显著提高疼痛缓解率、降低疼痛评分,减少羟考酮平均日剂量,增强免疫功能,减少便秘和恶心呕吐等不良反应发生率,但两组头痛头晕、嗜睡和尿潴留的发生率无统计学差异.
作者：龚军；胡美琴；李荣峰；舒畅 刊期： 2018年第07期
近年来中药及其制剂的安全用药备受国内外学者的关注.综述了甘草酸苷注射液、复方甘草口服液、复方甘草片等甘草类制剂不良反应的研究进展,从其引发的内分泌、心血管、神经、生殖、消化、免疫等多个系统的不良反应进行总结阐述,其中主要涉及到的作用机制包括雌激素样作用、糖皮质激素样作用、盐皮质激素样作用等,希望能够指导甘草及其制剂在临床上的合理使用.
作者：武媛媛；顾坤；高茜茜；杨非凡；刘传鑫；李遇伯；范思邈 刊期： 2018年第07期
白果内酯是从银杏叶中提取到的倍半萜内酯,是银杏类制剂抗脑缺血作用的重要活性成分之一.白果内酯对脑缺血损伤保护的作用具有一定的量效关系和时效关系,作用机制主要包括:改善缺血后脑组织的能量代谢,抗炎症免疫损伤,抗兴奋性氨基酸神经毒性,抑制神经细胞的凋亡、促进神经元的增殖分化,并能减轻脑水肿的发生和脑部循环障碍,能全面针对脑缺血损伤的各种病理过程.简述白果内酯对脑缺血损伤保护的药效作用及其作用机制的研究进展.
作者：唐永鑫；李慧琴 刊期： 2018年第07期
目的 观察骨碎补总黄酮对大鼠诱导膜中血管内皮生长因子(VEGF)、骨形态发生蛋白-2(BMP-2)表达的影响.方法 60只3月龄SD大鼠,随机分为3组:模型组、填充组和填充+TFDR组,每组20只,建立大鼠长段骨缺损模型,模型组骨缺损处仅克氏针固定,填充组及填充+TFDR组骨缺损处用抗生素骨水泥填充,并用克氏针固定;填充+TFDR组ig给予TFDR(67.5 mg/kg),模型组及填充组ig等量生理盐水,每天给药1次,连续6周.给药结束后,处死大鼠,切取骨水泥周围包绕的白色膜状物,模型组切取对应阶段的瘢痕组织,Elisa定量及免疫组化法观察诱导膜中BMP-2、VEGF表达变化.结果 填充组BMP-2、VEGF表达水平显著高于模型组,填充+TFDR组BMP-2、VEGF表达水平均显著高于填充组和模型组,各组间差异均有统计学意义(P＜0.05);免疫组化检测结果显示相同趋势.结论 TFDR促进Masquelet技术诱导膜中BMP-2和VEGF表达.
作者：王庆丰；王孝辉；张彩丽；丁强；王雷；张海龙；秦晓飞；韩志 刊期： 2018年第07期
目的 比较分析阿立哌唑与喹硫平治疗老年精神分裂症疗效、不良反应及药物经济性.方法 检索中国期刊全文数据库(CNKI)、维普中文科技期刊全文数据库(VIP)、万方医学网、PubMed、EBSCO、OVID等数据库中阿立哌唑与喹硫平药治疗老年精神分裂症的临床随机对照试验,检索时限为建库至2017年9月.采用循证医学方法对2种药品进行疗效及不良反应分析,并应用药物经济学分析法评价其经济性.结果 纳入10篇RCT,Meta-分析结果显示:阿立哌唑与喹硫平治愈率差异无统计学意义(P＞0.05),采用成本-效果分析法进行药物经济学分析;药物不良反应发生率方面,便秘[RR=0.39,95％CI (0.16～0.95)]、嗜睡[RR=0.32,95％CI (0.16～0.62)]及头晕[RR=0.47,95％CI (0.27～0.81)]差异有统计学意义(P＜0.05),其他不良反应差异无统计学意义(P＞0.05).成本-效果比分别为57.97％、31.32％.结论 阿立哌唑与喹硫平治疗老年精神分裂症在疗效相当的情况下,喹硫平的用药花费相对较低,但发生便秘、嗜睡及头晕风险相对较高,临床医师在用药选择时,可根据患者实际情况个体化用药.
作者：谢星星；范玲；叶云；郑洋；陈立；代颜 刊期： 2018年第07期
目的 评价国产氯雷他定片的质量现状.方法 采用法定标准方法结合探索性研究对样品进行评价,统计分析检验结果.结果 按法定标准检验248批样品,均符合规定,合格率为100％;探索性研究建立的HPLC法能有效分离氯雷他定及其5个杂质.采用生物药剂学分类系统(BCS) Ⅱ类药物的两点测定法分析样本的溶出度能区分氯雷他定片质量的优劣.结论 本品按各执行标准检验,总体合格率较好,通过探索性研究拟定的方法有助于揭示产品的质量问题,引导企业进行制剂工艺改进,提高药品质量.
作者：王玉；郑淑凤；郭伟斌；唐立超；黄剑英；李玲玲 刊期： 2018年第07期
药物评价研究杂志
主管:天津市科技厅
主办：天津药物研究院 中国药学会
