吕欢；万龙；姜明燕
目的 建立测定富马酸喹硫平缓释片含量及4种有关物质的HPLC方法.方法 采用ZorBAX Eclipse XDB-C8柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-乙腈-0.02 mol/L磷酸氢二铵溶液(54:7:39)为流动相,体积流量为1.0 mL/min;柱温为30℃;检测波长为230 nm.结果 在该色谱条件下,有关物质与主成分分离度良好,R均大于1.5;富马酸喹硫平在80～320μg/mL线性良好,r=0.999 7,检测限为0.025 μg/mL;平均回收率为99.9％(RSD=1.7％,n=9).结论 该方法简便、灵敏、重复性好,可用于同时测定富马酸喹硫平缓释片的含量及4种有关物质.
作者：沈惠芬；郑艾妮；余诺君；李宁 刊期： 2018年第04期
目的 探讨他莫昔芬联合米非司酮对围绝经期子宫肌瘤的疗效及血清性激素水平的影响.方法 选取2012年3月-2017年3月在宝鸡市妇幼保健院诊治的97例围绝经期子宫肌瘤患者,按治疗方法分成对照组、观察组,分别47、50例.对照组进行米非司酮治疗,观察组在此基础上联合他莫昔芬治疗,两组均治疗6个月.比较两组治疗前后瘤体体积、血清性激素水平的变化,比较两组临床疗效、治疗期间不良反应的发生情况.结果 治疗前两组患者瘤体体积间无显著差异;两组治疗后瘤体体积均明显减小,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);且观察组明显小于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).两组的临床疗效总有效率间无显著差异,但观察组显效率更高(P＜0.05).治疗前两组患者血清FSH、LH、E、P水平间无显著差异;治疗后两组的血清FSH、E、P水平均显著降低同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);且观察组显著低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).两组不良反应发生率间比较无显著差异.结论 他莫昔芬联合米非司酮对围绝经期子宫肌瘤的疗效确切,安全可靠,可显著减少瘤体体积、降低血清FSH、E、P水平,值得临床推广应用.
作者：张同美；李会荣 刊期： 2018年第04期
慢性非可控性炎症在代谢性疾病如糖尿病、非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)和动脉粥样硬化的发生和发展过程中发挥关键作用.天然产物小檗碱对代谢性疾病有良好的改善作用并对其伴随的慢性炎症有明显的抑制作用.研究显示小檗碱主要通过调控AMP依赖的蛋白激酶(AMPK)、核转录因子-κB (NF-κB)和肠道菌群来发挥抗炎活性.对小檗碱抗炎作用的深入研究将为其应用于临床治疗代谢性疾病提供进一步科学依据.
作者：王灿；蒋建东；孔维佳 刊期： 2018年第04期
咳嗽变异性哮喘(CVA)是一种以慢性咳嗽为主要临床表现的一种特殊类型的哮喘,在我国,儿童为主要发病群体,而在治疗小儿CVA方面,现代医学和中医各具特色.现代医学主要采用口服或吸入药物的方式,常用的药物主要是糖皮质激素、支气管扩张剂及白三烯受体拮抗剂;中医对于CVA的治疗主要从扶正和驱邪两方面入手,分为5个基本证型.通过对比分析现代医学和中医治疗小儿CVA思路与方法的不同,以期为该病更有效的治疗提供新的研究思路和方法.
作者：张雯霞；苗雨露；李媛；王玉娥；岳永花；倪艳 刊期： 2018年第04期
目的 为考察替罗非班联合比伐卢定对ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者经皮冠状动脉介入(PCI)术后心肌灌注的影响.方法 以110例行急诊PCI的STEMI患者为研究对象,根据随机数字表法分为对照组和联合组,每组55例,对照组于术前给予比伐卢定静脉注射,联合组在对照组的基础上给予替罗非班治疗.观察TIMI血流分级、ST段回降百分比、30 d不良心脏事件.结果 联合组患者TIMI血流分期情况显著优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).联合组患者术后ST段回降情况显著优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).对照组30d不良心脏事件主要为心绞痛、Q波性心肌梗死及出血,总发生率为15.36％,联合组30 d不良心脏事件主要为心绞痛和出血,总发生率为5.45％,联合组30 d不良心脏事件总发生率显著低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 替罗非班联合比伐卢定能有效改善患者术后心肌灌注情况,减少患者术后不良心脏事件,安全性较高.
作者：陈永；谢伟；苏振琪；陈大顺；宣玲 刊期： 2018年第04期
苦参碱类生物碱包括苦参碱、氧化苦参碱、槐定碱、槐果碱等,中毒时可引起肝、肾、肺和脑损伤,其中对中枢神经过度兴奋可引起癫痫样惊厥发作,严重的可麻痹呼吸而致死.内部异常放电的海马和杏仁核可能是苦参碱类生物碱致惊厥的原发部位,惊厥样脑电波通过过度激活海马-内侧穿行-颞叶皮层通路,将逐步产生同步化电震荡扩散到整个皮层,引起惊厥大发作样放电而诱发癫痫.苦参碱类生物碱提高中枢神经的兴奋性递质谷氨酸水平,降低抑制性递质卜氨基丁酸水平,以及抑制胆碱酯酶活性造成胆碱能神经兴奋,是引起癫痫样发作的生物化学机制.
作者：张明发；沈雅琴 刊期： 2018年第04期
目的 建立右旋酮洛芬氨丁三醇(DKPF)温敏水凝胶的含量测定方法,考察其稳定性和组织相容性.方法 建立紫外分光光度法测定DKPF温敏水凝胶中DKPF含量,并考察方法的专属性、线性关系、定量限、精密度、回收率;应用建立的紫外分光光度法、恒温振荡法测定DKPF温敏水凝胶的释放度,检测高湿、光照、低温条件下的DKPF温敏水凝胶稳定性.随机选取80只昆明小鼠,分别sc 0.2 mL DKPF温敏水凝胶、空白水凝胶、DKPF生理盐水溶液(DKPF浓度同DKPF温敏水凝胶),于给药后1、3、6、9、12 d,每组各取5只脱颈处死,剖开注射部位皮肤观察水凝胶状态,并取皮下组织样本HE染色后光镜下观察,评价DKPF温敏水凝胶组织相容性.结果 DKPF在260 nm处有大紫外吸收,DKPF质量浓度在1.70～25.56 μg/mL范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9),方法学的日间、日内精密度,加样回收率均良好;DKPF温敏水凝胶主要以扩散为主,释放度符合规定,且工艺重现性好;水凝胶在低温、湿度75％条件下稳定性良好,不耐光照,需避光保存.sc给予小鼠水凝胶后,各组小鼠均成活,且水凝胶在皮下逐渐减小直至消失;病理切片结果提示,温敏水凝胶引起轻微炎症反应,随着时间延长逐渐消失,组织相容性良好.结论 本研究所建立的紫外分光光度法方法准确率高,重复性好,可应用于DKPF温敏水凝胶中DKPF含量测定;DKPF温敏水凝胶符合生物材料的安全标准.
作者：梅朝叶；陈浩；覃小丽；李月婷；郑林；王爱民；刘丽娜 刊期： 2018年第04期
目的 探讨基础治疗联合克咳片治疗慢性阻塞性肺疾病的临床疗效.方法 选取本病患者共60例,随机分为试验组和对照组各30例,试验组采用基础治疗+克咳片治疗,对照组采用基础治疗,疗程为1个月,每周随访1次.比较治疗前后组内和组间mMRC和CAT的差异,评估患者治疗前后咳痰、咳嗽、气短评分变化及治疗前后组内组间FEV1％差异.结果 与治疗前比较,两组治疗后mMRC评分及CAT评分显著降低,差异有统计学意义(P＜0.05);两组治疗后组间比较,差异无统计学意义,但试验组治疗前与治疗后的差值大于对照组.单项症状疗效分析结果显示,两组治疗后咳嗽、咳痰、气短疗效评分均较治疗前明显减少,差异有统计学意义(P＜0.05);试验组与对照组治疗后咳嗽、咳痰组间比较,差异有统计学意义(P＜0.05).FEV1％疗效分析结果显示,试验组与对照组治疗前后组内比较,FEV1％均明显改善,差异有统计学意义(P＜0.05);两组治疗后组间比较,差异无统计学意义,但试验组治疗前后的差值大于对照组.结论 克咳片联合基础用药治疗慢性阻塞性肺疾病有较好的疗效,尤其是在改善患者咳嗽、咳痰方面,疗效确切.
作者：赵海方；王家 刊期： 2018年第04期
目的 探讨复方樟柳碱联合康柏西普玻璃体腔给药治疗湿性老年性黄斑变性(AMD)的效果.方法 研究时间为2014年4月-2017年10月,采用随机抽样与回顾性研究方法,选择在渭南市中心医院眼科就诊的湿性AMD患者144例作为研究对象,根据治疗方法的不同分为研究组与对照组各72例,对照组给予康柏西普玻璃体腔给药治疗,研究组在对照组治疗的基础上联合复方樟柳碱治疗,两组均治疗14d,记录两组预后与视力变化情况.结果 治疗后研究组与对照组的总有效率分别为97.2％和84.7％,研究组显著高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).两组经过治疗后视力都显著提高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);其中研究组的视力提高比对照组更加显著,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后研究组荧光素渗漏消失40例,减少30例,无变化2例;对照组分别为25例、30例与17例,对比有显著差异(P＜0.05).结论 复方樟柳碱联合康柏西普玻璃体腔给药治疗湿性AMD能提高视力,减少荧光渗漏的发生,提高治疗效果,值得在临床上推广应用.
作者：田瑾；翟阿萍；黄国华；马钰 刊期： 2018年第04期
肺炎支原体肺炎是儿科临床常见的呼吸道感染性疾病.在参考国内外有关儿童支原体肺炎的诊疗指南、临床评价指南及临床试验相关文献的基础上,结合作者多年从事中药新药临床试验的实践经验,从试验目的、试验设计、诊断标准、辨证标准、受试者的选择、治疗方案、试验流程、有效性评价、安全性观察、试验的质量控制等方面,系统阐述了中药治疗儿童支原体肺炎临床试验设计要点,以期丰富儿科疾病中药临床评价的方法学内容.
作者：刘孟书；胡思源；贺爱燕 刊期： 2018年第04期
目的 评价疏清颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染(风热感冒证)的有效性和安全性.方法 采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究方法,从11个研究中心共入选急性上呼吸道感染患儿240例,随机分为试验组(120例)和对照组(120例),分别口服疏清颗粒+双黄连颗粒模拟剂、双黄连颗粒+疏清颗粒模拟剂,疗程均5d.结果 两组疾病痊愈的中位时间均为72 h,组间比较差异无统计学意义.试验组、对照组的疾病痊愈率分别为95.33％、90.52％,率差95％置信区间(95％CI)为5.67％(-1.21％,12.55％),提示试验组痊愈率不劣于对照组.试验组、对照组48 h完全退热率分别为79.44％、65.52％ (PPS),率差95％CI为13.92％ (2.15％,25.69％),组间差异有统计学意义,试验组优于对照组.中医证候疗效(愈显率)、主要症状消失率(除咽红肿痛外)的组间比较,差异均无统计学意义.报道临床不良事件7例,两组临床不良事件发生率分别为3.33％、2.50％,差异无统计学意义,判断为不良反应的共0例.结论 疏清颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染(风热感冒证)的疾病疗效、证候疗效均不劣于双黄连颗粒,48 h完全退热率优于双黄连颗粒,且安全性好,有较好的临床应用价值.
作者：马融；胡思源；李新民；钟成梁；殷勇；刘莹；王明月；王晓燕；文粲；全惜春；乔丽潘·吾希尔；李志勇；刘平定；李海燕；蔡建新；光军秀 刊期： 2018年第04期
欧洲药品局(EMA)于2017年10月发布了“欧洲联盟草药专论和草药目录审核和修订程序”.该文件详细描述了欧洲联盟草药专论和草药目录的修订过程,包括审核新数据、判断新数据与需要修订专论的相关性和修订.详细介绍该文件的主要内容,期望对我国中草药的医学评价有所启迪.
作者：萧惠来 刊期： 2018年第04期
目的 探讨孟鲁斯特联合布地奈德治疗咳嗽变异性哮喘(CVA)患儿的临床疗效及对肺功能的影响.方法 选取2014年3月-2017年3月渭南市第一医院收治的CVA患儿280例,按照治疗方式分为对照组和观察组,各140例.对照组在常规治疗的基础上给予患儿布地奈德治疗,观察组在对照组的基础上给予孟鲁斯特治疗,两组均治疗60 d.比较两组的临床疗效,治疗前后肺功能指标呼气流量峰值(PEF)、1s用力呼吸容积(FEV1)及一秒率(FEV1/FVC),比较两组不良反应的发生情况.结果 治疗后,观察组临床疗效的总有效率是94.29％,显著高于对照组的77.14％,差异有统计学意义(P＜0.05).两组患儿治疗前的肺功能指标比较无明显差异,两组治疗后以上检测指标较治疗前均显著提高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);治疗后,观察组PEF、FEV1、FEV1/FVC水平均显著高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).两组患儿在治疗期间均无严重不良反应的发生,不良反应发生情况无显著差异.结论 孟鲁斯特联合布地奈德治疗咳嗽变异性哮喘比单用布地奈德治疗的临床效果好,可有效改善患儿的肺功能,值得临床推广.
作者：盛玮；田玉珍 刊期： 2018年第04期
目的 研究桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤的疗效及对患者血清孕激素受体(PR)、雌激素受体(ER)、血管内皮生长因子(VEGF)的影响.方法 选取2014年1月-2017年6月西安市北方医院妇产科收治的子宫肌瘤患者75例,随机分为对照组、观察组,各38、37例.对照组于月经的第3天口服米非司酮片12.5 mg,每天1次,于每晚睡前口服;观察组在对照组基础上于月经的第1天口服桂枝茯苓胶囊3粒,每天3次,疗程3个月.比较两组的临床治疗效果,比较两组治疗前后的子宫肌瘤体积、月经量以及子宫体积,以及血清ER、PR、VEGF水平变化.结果 观察组的有效率为94.59％(35/37),明显高于对照组的71.05％ (27/38),差异有统计学意义(P＜0.05).两组治疗3个月后的子宫肌瘤体积、月经量以及子宫体积均明显降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05),且观察组以上指标明显低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).两组治疗3个月后的血清ER、PR、VEGF水平均明显降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);且观察组以上指标明显低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).所有患者均未出现低血压、体质量显著增加以及色素沉着等不良反应.结论 桂枝茯苓胶囊联合米非司酮对子宫肌瘤患者具有较为确切的治疗效果,不仅可以有效缩小子宫肌瘤体积以及子宫体积,还可以降低血清ER、PR、VEGF水平.
作者：陶雪峰；刘永侠；王亚琴；王艳艳 刊期： 2018年第04期
目的 研究阿胶对免疫低下小鼠免疫功能的影响.方法 小鼠ip环磷酰胺或氢化可的松建立免疫低下模型,高、中、低(3.00、1.50、0.75 g/kg)剂量阿胶ig给予小鼠14 d后,测定血清溶血素水平,观察阿胶对体液免疫的影响;进行二硝基氯苯诱导的小鼠耳廓肿胀实验,检测小鼠耳廓肿胀度,观察阿胶对细胞免疫的影响;流式细胞术检测阿胶对淋巴细胞亚群的影响;进行碳廓清实验,检测廓清指数K和吞噬指数α,观察阿胶对非特异性免疫的影响.结果 与模型组比较,阿胶3.0、1.5、0.75g/kg均可显著提高免疫功能低下小鼠血清溶血素含量(P＜0.001);3.0、1.5 g/kg能明显提高小鼠耳廓肿胀度(P＜0.01、0.001);3g/kg能显著提高小鼠CD3+(T淋巴细胞)、CD3+CD4+(辅助性和迟发超敏性T细胞)占淋巴细胞百分比(P＜0.05);阿胶对小鼠的碳粒廓清指数K和吞噬指数α无显著影响.结论 阿胶能显著提高免疫低下小鼠的体液免疫和细胞免疫,提高CD3+、CD3+CD4+阳性细胞比例,对非特异性免疫无明显影响.
作者：安梦培；张守元；张淹；朱振娜；胡金芳；申秀萍 刊期： 2018年第04期
目的 评价小剂量甲泼尼龙联合甲氨蝶呤和羟氯喹治疗轻中度系统性红斑狼疮(SLE)患者的疗效及安全性.方法 96例轻到中度系统性红斑狼疮患者,按患者就诊时间分为观察组和对照组,各48例.两组患者均给予甲氨蝶呤和羟氯喹;对照组加用双氯芬酸钠(75 mg/次,2次/d),观察组加用甲泼尼龙(4 mg/次,2次/d),两组均治疗12周.比较两组患者的疗效和不良反应发生情况.结果 两组患者经过12周的治疗,观察组有效率为91.67％,明显高于对照组的64.58％,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗前,两组患者间狼疮疾病活动指数(SLEDAI)、红细胞沉降率(ESR)、C反应蛋白(CRP)、补体C3水平相比,差异均无统计学意义;治疗后,两组患者的SLEDAI积分、ESR、CRP、补体C3水平均较治疗前明显改善,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);且观察组比对照组改善更明显,两组间各指标相比差异均具有统计学意义(P＜0.05).治疗后两组相比,观察组的不良反应发生率低,差异均有统计学意义(P＜0.05).结论 小剂量甲泼尼龙联合甲氨蝶呤和羟氯喹治疗系统性红斑狼疮疗效显著,安全性高,值得推广.
作者：牛东燕；梁卓文；杨元花 刊期： 2018年第04期
目的 观察并分析黄芪注射液联合更昔洛韦对小儿巨细胞病毒性肝炎的临床疗效.方法 选取南阳市第二人民医院2013年1月-2017年6月收治的小儿巨细胞病毒性肝炎患者44例,按照治疗方法分成对照组、观察组,各22例.对照组进行更昔洛韦治疗,观察组在对照组的基础上进行黄芪注射液治疗,两组均治疗4周.比较两组临床疗效的总有效率、血清CMV-IgM转阴率、不良反应发生率.结果 观察组的临床疗效总有效率是86.36％,显著高于对照组的63.63％,差异有统计学意义(P＜0.05).观察组血清CMV-IgM转阴率是81.82％,显著高于对照组的40.91％,差异有统计学意义(P＜0.05).观察组患儿的不良反应发生率是13.64％,明显低于对照组的54.55％,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 黄芪注射液联合更昔洛韦对小儿巨细胞病毒性肝炎的疗效好,安全、可靠,值得临床应用和推广.
作者：孙元杰；杜学丽；牛银萍；孙培卓；尹航 刊期： 2018年第04期
目的 研究艾叶制炭前后对入主动脉内皮细胞组织因子途径抑制物(TFPI)、内皮细胞血管性假血友病因子(vWF)、NO含量的影响,以及对大鼠血小板氨基末端激酶-1(JNKl)表达水平的影响,阐明艾叶炭止血机制.方法 将体外培养的人主动脉内皮细胞(HEAC)随机分组,分别给予不同极性(石油醚、二氯甲烷、醋酸乙酯、正丁醇、水、水提物、鞣质、总黄酮)部位的艾叶生、炭品,终质量浓度为200、100、50 μg/mL,培养48 h后,取细胞培养液试剂盒法测定TFPI、vWF、NO含量;采用免疫蛋白印迹方法检测艾叶制炭前后各部位对大鼠血小板JNK1磷酸化水平的影响.结果 与对照组及相应生品组比较,艾叶炭品二氯甲烷和鞣质部位TFPI、NO含量显著降低,vWF含量显著升高(P＜0.01);大鼠血小板JNK1磷酸化水平显著升高(P＜0.01).与对照组比较,艾叶鞣质部位TFPI、NO含量显著降低,vWF含量显著升高(P＜0.01);大鼠血小板JNK1磷酸化水平显著升高(P＜0.01).结论 二氯甲烷和鞣质部位是艾叶炭的主要止血作用部位,其止血机制为降低TFPI、NO含量、增加vWF的含量;明显提高血小板JNK1的磷酸化水平.
作者：葛秀允；戴衍朋；孙立立 刊期： 2018年第04期
阿折地平作为第3代二氢吡啶类钙拮抗剂,不仅显示出独特的降压优势,还具有减慢心率、抗动脉粥样硬化、心肾保护、改善胰岛素耐受、降低尿酸、减轻肝硬化等药理作用,具有较高的临床应用价值.查阅国内外相关文献,综述阿折地平的结构特征、药动学和临床研究进展,以期为临床合理用药及深入研究提供依据.
作者：蒋婷；袁明勇；郑玲利；蒋学华 刊期： 2018年第04期
目的 探讨氧化苦参碱(OM)是否通过胰腺星状细胞株(LTC-14)中miR-211-5p调节TLR4/NF-κB通路调控炎性反应.方法 用生物预测、文献分析筛选出目的miR;脂多糖(LPS)刺激LTC-14细胞制备炎症模型,通过实时荧光定量PCR(qRT-PCR)法检测miR的变化以及OM对其的调节作用;通过转染mimics和inhibitor来过表达和低表达目的miR后,以Western Blotting法、实时荧光定量PCR (qRT-PCR)法检测LTC-14细胞中TLR4/NF-κB信号通路相关分子(TLR4、MyD88、NF-κB)的表达情况,ELISA法检测细胞上清中炎性因子TNF-α的表达情况.结果 经生物信息学预测筛选出的目的miR为miR-211-5p;与对照组比较,LPS刺激LTC-14细胞后miR-211-5p表达明显下降(P＜0.001);与模型组比较,经OM干预后miR-211-5p表达显著上升(P＜0.001).过表达miR-211-5p后,TLR4、MyD88、NF-κB的mRNA和蛋白水平,以及炎性因子TNF-α表达显著下降(P＜0.05、0.01、0.001);低表达miR-211-5p后,TLR4、MyD88、NF-κB的mRNA和蛋白水平,以及炎性因子TNF-α表达上升(P＜0.05、0.01、0.001).结论 PSCs中的miR-211-5p通过调节TLR4/NF-κB信号通路调节炎症反应,OM可以调节炎症模型中miR-211-5p的表达,OM调节炎症反应的作用机制可能是通过miR-211-5p调节TLR4/NF-κB信号通路实现的.
作者：李如月；向晓辉；张斌；张青；夏时海 刊期： 2018年第04期
药物评价研究杂志
主管:天津市科技厅
主办：天津药物研究院 中国药学会
