萧惠来
咳嗽变异性哮喘(CVA)是一种以慢性咳嗽为主要临床表现的一种特殊类型的哮喘,在我国,儿童为主要发病群体,而在治疗小儿CVA方面,现代医学和中医各具特色.现代医学主要采用口服或吸入药物的方式,常用的药物主要是糖皮质激素、支气管扩张剂及白三烯受体拮抗剂;中医对于CVA的治疗主要从扶正和驱邪两方面入手,分为5个基本证型.通过对比分析现代医学和中医治疗小儿CVA思路与方法的不同,以期为该病更有效的治疗提供新的研究思路和方法.
作者：张雯霞；苗雨露；李媛；王玉娥；岳永花；倪艳 刊期： 2018年第04期
目的 系统评价阿立哌唑与利培酮治疗儿童精神分裂症的疗效与安全性,以期为临床治疗提供循证参考.方法 计算机检索PubMed、Cochrane Library、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国知网(CNKI)、维普数据库(VIP)和万方数据库,收集阿立哌唑对比利培酮治疗儿童精神分裂症的随机对照试验(RCT),检索时限均为建库至2017年7月.根据纳入与排除标准选择文献、提取数据并对终纳入的研究进行文献方法学质量评价,采用Cochrane协作网推荐的RevMan 5.0软件对各效应指标进行Meta-分析.结果 共纳入7个RCT,计390例患者.Meta-分析结果显示,阿立哌唑组与利培酮组临床显效率[P=0.74,OR=1.08,95％CI (0.70,1.66)]与治疗末阴性症状评分[P=0.82,MD=-0.13,95％CI(-1.26,1.00)]两方面差异均无统计学意义.利培酮治疗组锥体外系反应(P＜0.001)、体质量增加(P＜0.001)及月经不调(P=0.000 9)的发生率显著高于阿立哌唑组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 阿立哌唑治疗儿童精神分裂症的疗效与利培酮相当,但锥体外系反应、体质量增加及月经不调的发生率较利培酮低.受纳入文献的质量和样本量限制,上述结论尚待开展更多大样本、高质量的研究予以进一步证实.
作者：范小冬；向霞；杜彪 刊期： 2018年第04期
目的 观察并分析黄芪注射液联合更昔洛韦对小儿巨细胞病毒性肝炎的临床疗效.方法 选取南阳市第二人民医院2013年1月-2017年6月收治的小儿巨细胞病毒性肝炎患者44例,按照治疗方法分成对照组、观察组,各22例.对照组进行更昔洛韦治疗,观察组在对照组的基础上进行黄芪注射液治疗,两组均治疗4周.比较两组临床疗效的总有效率、血清CMV-IgM转阴率、不良反应发生率.结果 观察组的临床疗效总有效率是86.36％,显著高于对照组的63.63％,差异有统计学意义(P＜0.05).观察组血清CMV-IgM转阴率是81.82％,显著高于对照组的40.91％,差异有统计学意义(P＜0.05).观察组患儿的不良反应发生率是13.64％,明显低于对照组的54.55％,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 黄芪注射液联合更昔洛韦对小儿巨细胞病毒性肝炎的疗效好,安全、可靠,值得临床应用和推广.
作者：孙元杰；杜学丽；牛银萍；孙培卓；尹航 刊期： 2018年第04期
慢性非可控性炎症在代谢性疾病如糖尿病、非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)和动脉粥样硬化的发生和发展过程中发挥关键作用.天然产物小檗碱对代谢性疾病有良好的改善作用并对其伴随的慢性炎症有明显的抑制作用.研究显示小檗碱主要通过调控AMP依赖的蛋白激酶(AMPK)、核转录因子-κB (NF-κB)和肠道菌群来发挥抗炎活性.对小檗碱抗炎作用的深入研究将为其应用于临床治疗代谢性疾病提供进一步科学依据.
作者：王灿；蒋建东；孔维佳 刊期： 2018年第04期
目的 探讨氧化苦参碱(OM)是否通过胰腺星状细胞株(LTC-14)中miR-211-5p调节TLR4/NF-κB通路调控炎性反应.方法 用生物预测、文献分析筛选出目的miR;脂多糖(LPS)刺激LTC-14细胞制备炎症模型,通过实时荧光定量PCR(qRT-PCR)法检测miR的变化以及OM对其的调节作用;通过转染mimics和inhibitor来过表达和低表达目的miR后,以Western Blotting法、实时荧光定量PCR (qRT-PCR)法检测LTC-14细胞中TLR4/NF-κB信号通路相关分子(TLR4、MyD88、NF-κB)的表达情况,ELISA法检测细胞上清中炎性因子TNF-α的表达情况.结果 经生物信息学预测筛选出的目的miR为miR-211-5p;与对照组比较,LPS刺激LTC-14细胞后miR-211-5p表达明显下降(P＜0.001);与模型组比较,经OM干预后miR-211-5p表达显著上升(P＜0.001).过表达miR-211-5p后,TLR4、MyD88、NF-κB的mRNA和蛋白水平,以及炎性因子TNF-α表达显著下降(P＜0.05、0.01、0.001);低表达miR-211-5p后,TLR4、MyD88、NF-κB的mRNA和蛋白水平,以及炎性因子TNF-α表达上升(P＜0.05、0.01、0.001).结论 PSCs中的miR-211-5p通过调节TLR4/NF-κB信号通路调节炎症反应,OM可以调节炎症模型中miR-211-5p的表达,OM调节炎症反应的作用机制可能是通过miR-211-5p调节TLR4/NF-κB信号通路实现的.
作者：李如月；向晓辉；张斌；张青；夏时海 刊期： 2018年第04期
目的 探讨鼠神经因子联合小牛血清对小儿脑性瘫痪的临床疗效.方法 选取广元市妇幼保健院2015年1月-2017年6月收治的脑性瘫痪患儿60例,按治疗方法分为对照组、观察组,每组30例.对照组使用20 μg鼠神经生长因子注射液加2mL灭菌注射用水溶解,肌肉注射,隔日1次,10d为1疗程,间隔10d,共3个疗程.观察组在对照组的基础上联合使用20mL小牛血清去蛋白注射液加200～300mL5％葡萄糖,静脉滴注,每天1次,20 d为1疗程,间隔10d,共2个疗程.比较两组患儿治疗前后发育商(DQ)评分的变化及临床疗效.结果 两组患儿治疗前的DQ评分无显著性差异;治疗后,两组患儿的DQ评分均显著提高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);且观察组的DQ评分显著高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).观察组临床疗效的总有效率(86.67％)显著高于对照组(73.33％),差异有统计学意义(P＜0.05).结论 鼠神经因子联合小牛血清对小儿脑性瘫痪的疗效较好,能提高患儿发育商评分,值得临床应用和推广.
作者：孙武；白永莲；谢邻 刊期： 2018年第04期
目的 评价疏清颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染(风热感冒证)的有效性和安全性.方法 采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究方法,从11个研究中心共入选急性上呼吸道感染患儿240例,随机分为试验组(120例)和对照组(120例),分别口服疏清颗粒+双黄连颗粒模拟剂、双黄连颗粒+疏清颗粒模拟剂,疗程均5d.结果 两组疾病痊愈的中位时间均为72 h,组间比较差异无统计学意义.试验组、对照组的疾病痊愈率分别为95.33％、90.52％,率差95％置信区间(95％CI)为5.67％(-1.21％,12.55％),提示试验组痊愈率不劣于对照组.试验组、对照组48 h完全退热率分别为79.44％、65.52％ (PPS),率差95％CI为13.92％ (2.15％,25.69％),组间差异有统计学意义,试验组优于对照组.中医证候疗效(愈显率)、主要症状消失率(除咽红肿痛外)的组间比较,差异均无统计学意义.报道临床不良事件7例,两组临床不良事件发生率分别为3.33％、2.50％,差异无统计学意义,判断为不良反应的共0例.结论 疏清颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染(风热感冒证)的疾病疗效、证候疗效均不劣于双黄连颗粒,48 h完全退热率优于双黄连颗粒,且安全性好,有较好的临床应用价值.
作者：马融；胡思源；李新民；钟成梁；殷勇；刘莹；王明月；王晓燕；文粲；全惜春；乔丽潘·吾希尔；李志勇；刘平定；李海燕；蔡建新；光军秀 刊期： 2018年第04期
目的 探讨复方樟柳碱联合康柏西普玻璃体腔给药治疗湿性老年性黄斑变性(AMD)的效果.方法 研究时间为2014年4月-2017年10月,采用随机抽样与回顾性研究方法,选择在渭南市中心医院眼科就诊的湿性AMD患者144例作为研究对象,根据治疗方法的不同分为研究组与对照组各72例,对照组给予康柏西普玻璃体腔给药治疗,研究组在对照组治疗的基础上联合复方樟柳碱治疗,两组均治疗14d,记录两组预后与视力变化情况.结果 治疗后研究组与对照组的总有效率分别为97.2％和84.7％,研究组显著高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).两组经过治疗后视力都显著提高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);其中研究组的视力提高比对照组更加显著,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后研究组荧光素渗漏消失40例,减少30例,无变化2例;对照组分别为25例、30例与17例,对比有显著差异(P＜0.05).结论 复方樟柳碱联合康柏西普玻璃体腔给药治疗湿性AMD能提高视力,减少荧光渗漏的发生,提高治疗效果,值得在临床上推广应用.
作者：田瑾；翟阿萍；黄国华；马钰 刊期： 2018年第04期
目的 建立测定富马酸喹硫平缓释片含量及4种有关物质的HPLC方法.方法 采用ZorBAX Eclipse XDB-C8柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-乙腈-0.02 mol/L磷酸氢二铵溶液(54:7:39)为流动相,体积流量为1.0 mL/min;柱温为30℃;检测波长为230 nm.结果 在该色谱条件下,有关物质与主成分分离度良好,R均大于1.5;富马酸喹硫平在80～320μg/mL线性良好,r=0.999 7,检测限为0.025 μg/mL;平均回收率为99.9％(RSD=1.7％,n=9).结论 该方法简便、灵敏、重复性好,可用于同时测定富马酸喹硫平缓释片的含量及4种有关物质.
作者：沈惠芬；郑艾妮；余诺君；李宁 刊期： 2018年第04期
目的 探讨他莫昔芬联合米非司酮对围绝经期子宫肌瘤的疗效及血清性激素水平的影响.方法 选取2012年3月-2017年3月在宝鸡市妇幼保健院诊治的97例围绝经期子宫肌瘤患者,按治疗方法分成对照组、观察组,分别47、50例.对照组进行米非司酮治疗,观察组在此基础上联合他莫昔芬治疗,两组均治疗6个月.比较两组治疗前后瘤体体积、血清性激素水平的变化,比较两组临床疗效、治疗期间不良反应的发生情况.结果 治疗前两组患者瘤体体积间无显著差异;两组治疗后瘤体体积均明显减小,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);且观察组明显小于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).两组的临床疗效总有效率间无显著差异,但观察组显效率更高(P＜0.05).治疗前两组患者血清FSH、LH、E、P水平间无显著差异;治疗后两组的血清FSH、E、P水平均显著降低同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);且观察组显著低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).两组不良反应发生率间比较无显著差异.结论 他莫昔芬联合米非司酮对围绝经期子宫肌瘤的疗效确切,安全可靠,可显著减少瘤体体积、降低血清FSH、E、P水平,值得临床推广应用.
作者：张同美；李会荣 刊期： 2018年第04期
目的 评价小剂量甲泼尼龙联合甲氨蝶呤和羟氯喹治疗轻中度系统性红斑狼疮(SLE)患者的疗效及安全性.方法 96例轻到中度系统性红斑狼疮患者,按患者就诊时间分为观察组和对照组,各48例.两组患者均给予甲氨蝶呤和羟氯喹;对照组加用双氯芬酸钠(75 mg/次,2次/d),观察组加用甲泼尼龙(4 mg/次,2次/d),两组均治疗12周.比较两组患者的疗效和不良反应发生情况.结果 两组患者经过12周的治疗,观察组有效率为91.67％,明显高于对照组的64.58％,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗前,两组患者间狼疮疾病活动指数(SLEDAI)、红细胞沉降率(ESR)、C反应蛋白(CRP)、补体C3水平相比,差异均无统计学意义;治疗后,两组患者的SLEDAI积分、ESR、CRP、补体C3水平均较治疗前明显改善,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);且观察组比对照组改善更明显,两组间各指标相比差异均具有统计学意义(P＜0.05).治疗后两组相比,观察组的不良反应发生率低,差异均有统计学意义(P＜0.05).结论 小剂量甲泼尼龙联合甲氨蝶呤和羟氯喹治疗系统性红斑狼疮疗效显著,安全性高,值得推广.
作者：牛东燕；梁卓文；杨元花 刊期： 2018年第04期
目的 研究艾叶制炭前后对入主动脉内皮细胞组织因子途径抑制物(TFPI)、内皮细胞血管性假血友病因子(vWF)、NO含量的影响,以及对大鼠血小板氨基末端激酶-1(JNKl)表达水平的影响,阐明艾叶炭止血机制.方法 将体外培养的人主动脉内皮细胞(HEAC)随机分组,分别给予不同极性(石油醚、二氯甲烷、醋酸乙酯、正丁醇、水、水提物、鞣质、总黄酮)部位的艾叶生、炭品,终质量浓度为200、100、50 μg/mL,培养48 h后,取细胞培养液试剂盒法测定TFPI、vWF、NO含量;采用免疫蛋白印迹方法检测艾叶制炭前后各部位对大鼠血小板JNK1磷酸化水平的影响.结果 与对照组及相应生品组比较,艾叶炭品二氯甲烷和鞣质部位TFPI、NO含量显著降低,vWF含量显著升高(P＜0.01);大鼠血小板JNK1磷酸化水平显著升高(P＜0.01).与对照组比较,艾叶鞣质部位TFPI、NO含量显著降低,vWF含量显著升高(P＜0.01);大鼠血小板JNK1磷酸化水平显著升高(P＜0.01).结论 二氯甲烷和鞣质部位是艾叶炭的主要止血作用部位,其止血机制为降低TFPI、NO含量、增加vWF的含量;明显提高血小板JNK1的磷酸化水平.
作者：葛秀允；戴衍朋；孙立立 刊期： 2018年第04期
目的 系统评价5-HTR2A 102T＞C基因多态性与抗精神病药物疗效的相关性.方法 计算机检索Web of Science、PubMed、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库、维普数据库中研究5-HTR2A 102T＞C基因多态性与抗精神病药物疗效的研究,检索年限从建库至2017年5月2日.按纳入与排除标准筛选文献、提取资料并评价纳入研究的方法学质量后,采用Stata 12.0软件进行Meta分析.结果 共纳入10项研究,Meta-分析结果表明,5-HTR2A 102T＞C基因多态性与抗精神病药物疗效在等位基因模型、共显性基因模型、显性基因模型中均无统计学意义(P＞0.05):等位基因模型OR=1.16,95％CI (1.00～1.36);共显性基因(TT vs CC)模型OR=1.23,95％CI (0.91～1.65);共显性基因(TT vs TC)模型OR=0.90,95％CI (0.68～1.19);显性基因模型OR=1.04,95％CI (0.80～1.34);而隐性基因模型和超显性基因模型具有统计学意义(P＜0.05):隐性基因模型OR=1.37,95％CI(1.09～1.72);超显性基因模型OR=0.78,95％CI (0.62～0.96).结论 5-HTR2A 102T＞C基因多态性与抗精神病药物疗效有关联性.
作者：王丽萍；曾俊芬；宋金春 刊期： 2018年第04期
目的 评价低分子肝素预防妇科术后深静脉血栓形成的安全性.方法 计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库、维普数据库(VIP),收集从建库至2017年10月低分子肝素预防妇科术后深静脉血栓形成的随机对照研究(RCT)及队列研究,采用RevMan 5.3软件进行Meta-分析.结果 共纳入9项RCT和3项队列研究.结果显示,试验组(围手术期使用低分子肝素)和对照组(围手术期未使用低分子肝素)在术后输血率、术后盆腔引流量、凝血酶原时间(PT)、血小板计数(PLT)方面无显著性差异.试验组的活化部分凝血活酶时间(APTT) [MD=1.21,95％CI (0.55,1.86),P=0.0003]长于对照组,而D-二聚体值[MD=-0.21,95％CI(-0.37,-0.06),P=0.006]低于对照组.结论 低分子肝素预防妇科术后深静脉血栓形成比较安全,不增加术后输血率,可以改善术后高凝状态.
作者：张峰；陈雁南；杨立；任琛琛 刊期： 2018年第04期
目的 建立右旋酮洛芬氨丁三醇(DKPF)温敏水凝胶的含量测定方法,考察其稳定性和组织相容性.方法 建立紫外分光光度法测定DKPF温敏水凝胶中DKPF含量,并考察方法的专属性、线性关系、定量限、精密度、回收率;应用建立的紫外分光光度法、恒温振荡法测定DKPF温敏水凝胶的释放度,检测高湿、光照、低温条件下的DKPF温敏水凝胶稳定性.随机选取80只昆明小鼠,分别sc 0.2 mL DKPF温敏水凝胶、空白水凝胶、DKPF生理盐水溶液(DKPF浓度同DKPF温敏水凝胶),于给药后1、3、6、9、12 d,每组各取5只脱颈处死,剖开注射部位皮肤观察水凝胶状态,并取皮下组织样本HE染色后光镜下观察,评价DKPF温敏水凝胶组织相容性.结果 DKPF在260 nm处有大紫外吸收,DKPF质量浓度在1.70～25.56 μg/mL范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9),方法学的日间、日内精密度,加样回收率均良好;DKPF温敏水凝胶主要以扩散为主,释放度符合规定,且工艺重现性好;水凝胶在低温、湿度75％条件下稳定性良好,不耐光照,需避光保存.sc给予小鼠水凝胶后,各组小鼠均成活,且水凝胶在皮下逐渐减小直至消失;病理切片结果提示,温敏水凝胶引起轻微炎症反应,随着时间延长逐渐消失,组织相容性良好.结论 本研究所建立的紫外分光光度法方法准确率高,重复性好,可应用于DKPF温敏水凝胶中DKPF含量测定;DKPF温敏水凝胶符合生物材料的安全标准.
作者：梅朝叶；陈浩；覃小丽；李月婷；郑林；王爱民；刘丽娜 刊期： 2018年第04期
目的 为考察替罗非班联合比伐卢定对ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者经皮冠状动脉介入(PCI)术后心肌灌注的影响.方法 以110例行急诊PCI的STEMI患者为研究对象,根据随机数字表法分为对照组和联合组,每组55例,对照组于术前给予比伐卢定静脉注射,联合组在对照组的基础上给予替罗非班治疗.观察TIMI血流分级、ST段回降百分比、30 d不良心脏事件.结果 联合组患者TIMI血流分期情况显著优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).联合组患者术后ST段回降情况显著优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).对照组30d不良心脏事件主要为心绞痛、Q波性心肌梗死及出血,总发生率为15.36％,联合组30 d不良心脏事件主要为心绞痛和出血,总发生率为5.45％,联合组30 d不良心脏事件总发生率显著低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 替罗非班联合比伐卢定能有效改善患者术后心肌灌注情况,减少患者术后不良心脏事件,安全性较高.
作者：陈永；谢伟；苏振琪；陈大顺；宣玲 刊期： 2018年第04期
欧洲药品局(EMA)于2017年10月发布了“欧洲联盟草药专论和草药目录审核和修订程序”.该文件详细描述了欧洲联盟草药专论和草药目录的修订过程,包括审核新数据、判断新数据与需要修订专论的相关性和修订.详细介绍该文件的主要内容,期望对我国中草药的医学评价有所启迪.
作者：萧惠来 刊期： 2018年第04期
目的 探讨重组人凝血因子Ⅶa联合表面活性物质猪肺磷脂注射液治疗新生儿肺出血疗效.方法 选择2013年6月-2017年6月在安阳市第六人民医院出生或诊治的肺出血新生儿患者64例,随机分为对照组和观察组,各32例,两组患儿在给予基础治疗的同时,对照组给予血凝酶气管内注射+猪肺磷脂注射液治疗;观察组给予静脉注射重组人凝血因子Ⅶa+猪肺磷脂注射液治疗.比较两组患儿的临床疗效,观察两组患儿肺出血时间,治疗前、治疗后6、24、48 h血气分析指标、凝血功能.结果 观察组肺出血时间明显少于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);且观察组治疗后24 h止血率为93.75％,显著高于对照组的56.25％ (P＜0.05).观察组和对照组的总止血率分别为100％、90.6％,两组相比差异无统计学意义.两组患儿在治疗后,血气指标明显改善,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);且在治疗后各时间点观察组的效果显著优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).与治疗前相比,两组患儿治疗后的凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、D-二聚体(DD)显著降低,纤维蛋白原(Fbg)含量明显上升,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);且观察组的PT、APTT、DD明显低于对照组,且观察组Fbg含量显著高于对照组(P＜0.05).对照组治愈率为84.38％,观察组治愈率为93.75％,两组相比差异无统计学意义.结论 重组人凝血因子Ⅶa联合表面活性物质治疗的效果更显著,可有效控制新生儿肺出血病情发展,缓解患儿呼吸窘迫,提高患儿生存质量.
作者：罗静；黄春平；樊亚慧 刊期： 2018年第04期
阿折地平作为第3代二氢吡啶类钙拮抗剂,不仅显示出独特的降压优势,还具有减慢心率、抗动脉粥样硬化、心肾保护、改善胰岛素耐受、降低尿酸、减轻肝硬化等药理作用,具有较高的临床应用价值.查阅国内外相关文献,综述阿折地平的结构特征、药动学和临床研究进展,以期为临床合理用药及深入研究提供依据.
作者：蒋婷；袁明勇；郑玲利；蒋学华 刊期： 2018年第04期
目的 研究阿胶对免疫低下小鼠免疫功能的影响.方法 小鼠ip环磷酰胺或氢化可的松建立免疫低下模型,高、中、低(3.00、1.50、0.75 g/kg)剂量阿胶ig给予小鼠14 d后,测定血清溶血素水平,观察阿胶对体液免疫的影响;进行二硝基氯苯诱导的小鼠耳廓肿胀实验,检测小鼠耳廓肿胀度,观察阿胶对细胞免疫的影响;流式细胞术检测阿胶对淋巴细胞亚群的影响;进行碳廓清实验,检测廓清指数K和吞噬指数α,观察阿胶对非特异性免疫的影响.结果 与模型组比较,阿胶3.0、1.5、0.75g/kg均可显著提高免疫功能低下小鼠血清溶血素含量(P＜0.001);3.0、1.5 g/kg能明显提高小鼠耳廓肿胀度(P＜0.01、0.001);3g/kg能显著提高小鼠CD3+(T淋巴细胞)、CD3+CD4+(辅助性和迟发超敏性T细胞)占淋巴细胞百分比(P＜0.05);阿胶对小鼠的碳粒廓清指数K和吞噬指数α无显著影响.结论 阿胶能显著提高免疫低下小鼠的体液免疫和细胞免疫,提高CD3+、CD3+CD4+阳性细胞比例,对非特异性免疫无明显影响.
作者：安梦培；张守元；张淹；朱振娜；胡金芳；申秀萍 刊期： 2018年第04期
药物评价研究杂志
主管:天津市科技厅
主办：天津药物研究院 中国药学会
