王丽萍；曾俊芬；宋金春
目的 调查天津医科大学总医院老年住院患者潜在不适当用药情况,并对其影响因素进行分析.方法 以Beers标准(2015年版)为依据,对该院2017年1月～6月收治年龄≥65岁的1 800例老年住院患者的潜在不适当用药进行评价,利用x2检验和多因素Logistic回归分析确定其影响因素.结果 依据Beers标准,614例(34.11％)老年患者存在潜在不适当用药955例次;罹患疾病数和联合用药数可促使潜在不适当用药的发生.结论 Beers标准是评估老年患者潜在用药风险的重要依据,临床治疗中应对造成不适当用药的相关影响因素进行适当控制,以促进合理用药,确保用药安全.
作者：段蓉；李正翔 刊期： 2018年第04期
目的 探讨鼠神经因子联合小牛血清对小儿脑性瘫痪的临床疗效.方法 选取广元市妇幼保健院2015年1月-2017年6月收治的脑性瘫痪患儿60例,按治疗方法分为对照组、观察组,每组30例.对照组使用20 μg鼠神经生长因子注射液加2mL灭菌注射用水溶解,肌肉注射,隔日1次,10d为1疗程,间隔10d,共3个疗程.观察组在对照组的基础上联合使用20mL小牛血清去蛋白注射液加200～300mL5％葡萄糖,静脉滴注,每天1次,20 d为1疗程,间隔10d,共2个疗程.比较两组患儿治疗前后发育商(DQ)评分的变化及临床疗效.结果 两组患儿治疗前的DQ评分无显著性差异;治疗后,两组患儿的DQ评分均显著提高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);且观察组的DQ评分显著高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).观察组临床疗效的总有效率(86.67％)显著高于对照组(73.33％),差异有统计学意义(P＜0.05).结论 鼠神经因子联合小牛血清对小儿脑性瘫痪的疗效较好,能提高患儿发育商评分,值得临床应用和推广.
作者：孙武；白永莲；谢邻 刊期： 2018年第04期
目的 建立测定富马酸喹硫平缓释片含量及4种有关物质的HPLC方法.方法 采用ZorBAX Eclipse XDB-C8柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-乙腈-0.02 mol/L磷酸氢二铵溶液(54:7:39)为流动相,体积流量为1.0 mL/min;柱温为30℃;检测波长为230 nm.结果 在该色谱条件下,有关物质与主成分分离度良好,R均大于1.5;富马酸喹硫平在80～320μg/mL线性良好,r=0.999 7,检测限为0.025 μg/mL;平均回收率为99.9％(RSD=1.7％,n=9).结论 该方法简便、灵敏、重复性好,可用于同时测定富马酸喹硫平缓释片的含量及4种有关物质.
作者：沈惠芬；郑艾妮；余诺君；李宁 刊期： 2018年第04期
目的 研究桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤的疗效及对患者血清孕激素受体(PR)、雌激素受体(ER)、血管内皮生长因子(VEGF)的影响.方法 选取2014年1月-2017年6月西安市北方医院妇产科收治的子宫肌瘤患者75例,随机分为对照组、观察组,各38、37例.对照组于月经的第3天口服米非司酮片12.5 mg,每天1次,于每晚睡前口服;观察组在对照组基础上于月经的第1天口服桂枝茯苓胶囊3粒,每天3次,疗程3个月.比较两组的临床治疗效果,比较两组治疗前后的子宫肌瘤体积、月经量以及子宫体积,以及血清ER、PR、VEGF水平变化.结果 观察组的有效率为94.59％(35/37),明显高于对照组的71.05％ (27/38),差异有统计学意义(P＜0.05).两组治疗3个月后的子宫肌瘤体积、月经量以及子宫体积均明显降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05),且观察组以上指标明显低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).两组治疗3个月后的血清ER、PR、VEGF水平均明显降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);且观察组以上指标明显低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).所有患者均未出现低血压、体质量显著增加以及色素沉着等不良反应.结论 桂枝茯苓胶囊联合米非司酮对子宫肌瘤患者具有较为确切的治疗效果,不仅可以有效缩小子宫肌瘤体积以及子宫体积,还可以降低血清ER、PR、VEGF水平.
作者：陶雪峰；刘永侠；王亚琴；王艳艳 刊期： 2018年第04期
苦参碱类生物碱包括苦参碱、氧化苦参碱、槐定碱、槐果碱等,中毒时可引起肝、肾、肺和脑损伤,其中对中枢神经过度兴奋可引起癫痫样惊厥发作,严重的可麻痹呼吸而致死.内部异常放电的海马和杏仁核可能是苦参碱类生物碱致惊厥的原发部位,惊厥样脑电波通过过度激活海马-内侧穿行-颞叶皮层通路,将逐步产生同步化电震荡扩散到整个皮层,引起惊厥大发作样放电而诱发癫痫.苦参碱类生物碱提高中枢神经的兴奋性递质谷氨酸水平,降低抑制性递质卜氨基丁酸水平,以及抑制胆碱酯酶活性造成胆碱能神经兴奋,是引起癫痫样发作的生物化学机制.
作者：张明发；沈雅琴 刊期： 2018年第04期
目的 探讨他莫昔芬联合米非司酮对围绝经期子宫肌瘤的疗效及血清性激素水平的影响.方法 选取2012年3月-2017年3月在宝鸡市妇幼保健院诊治的97例围绝经期子宫肌瘤患者,按治疗方法分成对照组、观察组,分别47、50例.对照组进行米非司酮治疗,观察组在此基础上联合他莫昔芬治疗,两组均治疗6个月.比较两组治疗前后瘤体体积、血清性激素水平的变化,比较两组临床疗效、治疗期间不良反应的发生情况.结果 治疗前两组患者瘤体体积间无显著差异;两组治疗后瘤体体积均明显减小,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);且观察组明显小于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).两组的临床疗效总有效率间无显著差异,但观察组显效率更高(P＜0.05).治疗前两组患者血清FSH、LH、E、P水平间无显著差异;治疗后两组的血清FSH、E、P水平均显著降低同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);且观察组显著低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).两组不良反应发生率间比较无显著差异.结论 他莫昔芬联合米非司酮对围绝经期子宫肌瘤的疗效确切,安全可靠,可显著减少瘤体体积、降低血清FSH、E、P水平,值得临床推广应用.
作者：张同美；李会荣 刊期： 2018年第04期
目的 研究阿胶对免疫低下小鼠免疫功能的影响.方法 小鼠ip环磷酰胺或氢化可的松建立免疫低下模型,高、中、低(3.00、1.50、0.75 g/kg)剂量阿胶ig给予小鼠14 d后,测定血清溶血素水平,观察阿胶对体液免疫的影响;进行二硝基氯苯诱导的小鼠耳廓肿胀实验,检测小鼠耳廓肿胀度,观察阿胶对细胞免疫的影响;流式细胞术检测阿胶对淋巴细胞亚群的影响;进行碳廓清实验,检测廓清指数K和吞噬指数α,观察阿胶对非特异性免疫的影响.结果 与模型组比较,阿胶3.0、1.5、0.75g/kg均可显著提高免疫功能低下小鼠血清溶血素含量(P＜0.001);3.0、1.5 g/kg能明显提高小鼠耳廓肿胀度(P＜0.01、0.001);3g/kg能显著提高小鼠CD3+(T淋巴细胞)、CD3+CD4+(辅助性和迟发超敏性T细胞)占淋巴细胞百分比(P＜0.05);阿胶对小鼠的碳粒廓清指数K和吞噬指数α无显著影响.结论 阿胶能显著提高免疫低下小鼠的体液免疫和细胞免疫,提高CD3+、CD3+CD4+阳性细胞比例,对非特异性免疫无明显影响.
作者：安梦培；张守元；张淹；朱振娜；胡金芳；申秀萍 刊期： 2018年第04期
欧洲药品局(EMA)于2017年10月发布了“欧洲联盟草药专论和草药目录审核和修订程序”.该文件详细描述了欧洲联盟草药专论和草药目录的修订过程,包括审核新数据、判断新数据与需要修订专论的相关性和修订.详细介绍该文件的主要内容,期望对我国中草药的医学评价有所启迪.
作者：萧惠来 刊期： 2018年第04期
目的 探讨基础治疗联合克咳片治疗慢性阻塞性肺疾病的临床疗效.方法 选取本病患者共60例,随机分为试验组和对照组各30例,试验组采用基础治疗+克咳片治疗,对照组采用基础治疗,疗程为1个月,每周随访1次.比较治疗前后组内和组间mMRC和CAT的差异,评估患者治疗前后咳痰、咳嗽、气短评分变化及治疗前后组内组间FEV1％差异.结果 与治疗前比较,两组治疗后mMRC评分及CAT评分显著降低,差异有统计学意义(P＜0.05);两组治疗后组间比较,差异无统计学意义,但试验组治疗前与治疗后的差值大于对照组.单项症状疗效分析结果显示,两组治疗后咳嗽、咳痰、气短疗效评分均较治疗前明显减少,差异有统计学意义(P＜0.05);试验组与对照组治疗后咳嗽、咳痰组间比较,差异有统计学意义(P＜0.05).FEV1％疗效分析结果显示,试验组与对照组治疗前后组内比较,FEV1％均明显改善,差异有统计学意义(P＜0.05);两组治疗后组间比较,差异无统计学意义,但试验组治疗前后的差值大于对照组.结论 克咳片联合基础用药治疗慢性阻塞性肺疾病有较好的疗效,尤其是在改善患者咳嗽、咳痰方面,疗效确切.
作者：赵海方；王家 刊期： 2018年第04期
肺炎支原体肺炎是儿科临床常见的呼吸道感染性疾病.在参考国内外有关儿童支原体肺炎的诊疗指南、临床评价指南及临床试验相关文献的基础上,结合作者多年从事中药新药临床试验的实践经验,从试验目的、试验设计、诊断标准、辨证标准、受试者的选择、治疗方案、试验流程、有效性评价、安全性观察、试验的质量控制等方面,系统阐述了中药治疗儿童支原体肺炎临床试验设计要点,以期丰富儿科疾病中药临床评价的方法学内容.
作者：刘孟书；胡思源；贺爱燕 刊期： 2018年第04期
目的 评定超高液相色谱-串联质谱法(UPLC-MS/MS)测定大鼠尿样中26-OH-PD浓度的不确定度.方法 分析UPLC-MS/MS法测定大鼠尿样中26-OH-PD浓度的不确定度来源,根据各分量计算出合成不确定度并进行了扩展.结果 大鼠尿样中低浓度(6.16 ng/mL)、中浓度(97.94 ng/mL)和高浓度(398.02ng/mL) 26-OH-PD的扩展不确定度分别为1.44、6.97、22.05 ng/mL (P=95％,k=2).结论 UPLC-MS/MS法测定大鼠尿样中26-OH-PD低浓度样品的不确定度主要分别由线性拟合引入,中、高浓度样品的不确定度主要由仪器允差引入.该法适用于评定UPLC-MS/MS法测定尿样中26-OH-PD的不确定度研究,能为复杂生物样品分析过程的不确定度评定提供一定参考.
作者：林美妤；张楠淇；王翠竹；朱海林；刘金平；李平亚 刊期： 2018年第04期
2018年1月11-12日由国际药物警戒学会(International Society of Pharmacovigilance,ISoP)、世界卫生组织乌普萨拉监测中心(WHO UppsalaMonitoring Center,WHO UMC)、国际药物警戒学会中国分会和沈阳药科大学国际食品药品政策与法律研究中心联合举办的以“如何通过PV检查推进主动监测与信号检测二者的协调性,从而更好地实现安全管理”为主题的第五届ISoP-UMC药物警戒精品小班联合培训在中国沈阳召开.来自全国各地的各级药品监管机构、企业、医疗机构及科研院校从事药物警戒、临床研究与风险效益评估的专业技术与管理人员等50余名代表参加了本次会议.
作者：黄举凯；孙露；程淑莉 刊期： 2018年第04期
目的 评价低分子肝素预防妇科术后深静脉血栓形成的安全性.方法 计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库、维普数据库(VIP),收集从建库至2017年10月低分子肝素预防妇科术后深静脉血栓形成的随机对照研究(RCT)及队列研究,采用RevMan 5.3软件进行Meta-分析.结果 共纳入9项RCT和3项队列研究.结果显示,试验组(围手术期使用低分子肝素)和对照组(围手术期未使用低分子肝素)在术后输血率、术后盆腔引流量、凝血酶原时间(PT)、血小板计数(PLT)方面无显著性差异.试验组的活化部分凝血活酶时间(APTT) [MD=1.21,95％CI (0.55,1.86),P=0.0003]长于对照组,而D-二聚体值[MD=-0.21,95％CI(-0.37,-0.06),P=0.006]低于对照组.结论 低分子肝素预防妇科术后深静脉血栓形成比较安全,不增加术后输血率,可以改善术后高凝状态.
作者：张峰；陈雁南；杨立；任琛琛 刊期： 2018年第04期
目的 通过成本-效果分析,评价儿童清咽解热口服液治疗小儿急性咽炎(肺胃实热证)的经济学优劣.方法 共纳入急性咽炎(肺胃实热证)患儿219例,以2∶1∶1的比例随机分为试验组、阳性药对照组、安慰剂对照组,在以抗生素为基础治疗的条件下,分别服用儿童清咽解热口服液、蒲地蓝消炎口服液(阳性对照药)、安慰剂,疗程为5d.选取咽痛疗效、疾病疗效和中医症候疗效作为评价指标,进行成本-效果分析.结果 在咽痛疗效方面,试验组每多获得1个单位的愈显率,比安慰剂组仅需多花费0.62元,比阳性对照组少花费0.54元;在疾病疗效方面,试验组每多获得1个单位的愈显率,比安慰剂组多花费0.57元,比阳性对照组少花费0.54元;在中医证候方面,试验组每多获得1个单位的愈显率,比安慰剂组多花费0.58元,比阳性对照组少花费0.54元.结论 儿童清咽解热口服液联合抗生素治疗小儿急性咽炎(肺胃实热证),在咽痛症状疗效、疾病疗效和中医症候疗效方面,较蒲地蓝消炎口服液及单独使用抗生素有较优的经济性,与蒲地蓝消炎口服液经济性相当,具有良好的临床应用前景.
作者：蔡秋晗；胡思源；刘颖；姜翠莲；钟成梁；李磊；邹婷 刊期： 2018年第04期
目的 培美曲塞联合顺铂治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者的效果及对患者血清microRNA-19、白细胞介素-27(IL-27)、转化生长因子-β1 (TGF-β1)、基质金属蛋白酶2(MMP-2)水平的影响.方法 选取河南科技大学第一附属医院收治的97例NSCLC患者,收治时间2014年1月-2016年2月,随机分为两组,其中观察组49例,采用培美曲塞+顺铂治疗,对照组48例,采用吉西他滨+顺铂治疗.连续化疗2个周期后进行临床疗效评价,并比较两组血清microRNA-19、IL-27、TGF-β 1、MMP2水平.结果 治疗前,观察组和对照组的血清microRNA-19、IL-27、TGF-β1、MMP2水平比较,差异无统计学意义;治疗后,观察组患者的血清microRNA-19、TGF-β1、MMP2水平显著的低于对照组(P＜0.05),血清IL-27水平显著的高于对照组(P＜0.05).观察组患者的缓解率42.86％显著的高于对照组的22.92％,差异有统计学意义(P＜0.05);观察组的总有效率87.76％高于对照组的79.17％,但差异无统计学意义.治疗过程中,观察组和对照组的各种不良反应发生率比较,差异均无统计学意义.结论 培美曲塞联合顺铂治疗NSCLC患者能显著的改善血清microRNA-19、TGF-β1、MMP2水平,从而达到提高治疗效果的目的.
作者：王晓东 刊期： 2018年第04期
目的 分析二甲双胍联合西格列汀对初诊2型糖尿病(T2DM)患者临床治疗效果.方法 选取2014年11月-2016年12月在河南科技大学第一附属医院接受治疗T2DM患者128例,采用随机法分为对照组(n=60)和联合组(n=68).对照组患者在常规低糖饮食和运动辅助治疗下给予二甲双胍治疗,联合组患者在对照组基础上加用西格列汀治疗.两组疗程均为6个月.观察并比较两组患者疗效、血糖、血脂、炎症因子、肝功水平及不良反应情况.结果 联合组患者治疗后总有效率为92.65％,显著高于对照组的71.67％,差异有统计学意义(P＜0.05).两组患者治疗前体质指数(BMI)、空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2hPG)、血浆C肽(FCP)、糖化血红蛋白(HbA1c)比较无统计学差异;两组患者治疗后BMI、FPG、2hPG水平及HbA1c均较治疗前下降,且联合组患者BMI、FPG、2hPG水平及HbA1c低于对照组患者,差异有统计学意义(P＜0.05).两组患者治疗前肿瘤坏死因子-α(TNF-α,)、白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-8(IL-8)水平比较无统计学差异;联合组患者治疗后TNF-α、IL-6及IL-8水平均低于治疗前和对照组治疗后患者,差异有统计学意义(P＜0.05);对照组患者治疗前后TNF-α、IL-6及IL-8水平比较无统计学差异.两组患者治疗前后胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、尿素氮(BUN)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)及血肌酐(Scr)水平比较,差异无统计学意义.联合组患者消化系统不良反应率低于对照组患者,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 二甲双胍联合西格列汀治疗初诊2型糖尿病疗效显著,可控制血糖和炎症因子水平,且不影响肝功能水平,不良反应小,安全性高.
作者：杨卫东 刊期： 2018年第04期
目的 探讨孟鲁斯特联合布地奈德治疗咳嗽变异性哮喘(CVA)患儿的临床疗效及对肺功能的影响.方法 选取2014年3月-2017年3月渭南市第一医院收治的CVA患儿280例,按照治疗方式分为对照组和观察组,各140例.对照组在常规治疗的基础上给予患儿布地奈德治疗,观察组在对照组的基础上给予孟鲁斯特治疗,两组均治疗60 d.比较两组的临床疗效,治疗前后肺功能指标呼气流量峰值(PEF)、1s用力呼吸容积(FEV1)及一秒率(FEV1/FVC),比较两组不良反应的发生情况.结果 治疗后,观察组临床疗效的总有效率是94.29％,显著高于对照组的77.14％,差异有统计学意义(P＜0.05).两组患儿治疗前的肺功能指标比较无明显差异,两组治疗后以上检测指标较治疗前均显著提高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);治疗后,观察组PEF、FEV1、FEV1/FVC水平均显著高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).两组患儿在治疗期间均无严重不良反应的发生,不良反应发生情况无显著差异.结论 孟鲁斯特联合布地奈德治疗咳嗽变异性哮喘比单用布地奈德治疗的临床效果好,可有效改善患儿的肺功能,值得临床推广.
作者：盛玮；田玉珍 刊期： 2018年第04期
目的 为考察替罗非班联合比伐卢定对ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者经皮冠状动脉介入(PCI)术后心肌灌注的影响.方法 以110例行急诊PCI的STEMI患者为研究对象,根据随机数字表法分为对照组和联合组,每组55例,对照组于术前给予比伐卢定静脉注射,联合组在对照组的基础上给予替罗非班治疗.观察TIMI血流分级、ST段回降百分比、30 d不良心脏事件.结果 联合组患者TIMI血流分期情况显著优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).联合组患者术后ST段回降情况显著优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).对照组30d不良心脏事件主要为心绞痛、Q波性心肌梗死及出血,总发生率为15.36％,联合组30 d不良心脏事件主要为心绞痛和出血,总发生率为5.45％,联合组30 d不良心脏事件总发生率显著低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 替罗非班联合比伐卢定能有效改善患者术后心肌灌注情况,减少患者术后不良心脏事件,安全性较高.
作者：陈永；谢伟；苏振琪；陈大顺；宣玲 刊期： 2018年第04期
目的 探讨氧化苦参碱(OM)是否通过胰腺星状细胞株(LTC-14)中miR-211-5p调节TLR4/NF-κB通路调控炎性反应.方法 用生物预测、文献分析筛选出目的miR;脂多糖(LPS)刺激LTC-14细胞制备炎症模型,通过实时荧光定量PCR(qRT-PCR)法检测miR的变化以及OM对其的调节作用;通过转染mimics和inhibitor来过表达和低表达目的miR后,以Western Blotting法、实时荧光定量PCR (qRT-PCR)法检测LTC-14细胞中TLR4/NF-κB信号通路相关分子(TLR4、MyD88、NF-κB)的表达情况,ELISA法检测细胞上清中炎性因子TNF-α的表达情况.结果 经生物信息学预测筛选出的目的miR为miR-211-5p;与对照组比较,LPS刺激LTC-14细胞后miR-211-5p表达明显下降(P＜0.001);与模型组比较,经OM干预后miR-211-5p表达显著上升(P＜0.001).过表达miR-211-5p后,TLR4、MyD88、NF-κB的mRNA和蛋白水平,以及炎性因子TNF-α表达显著下降(P＜0.05、0.01、0.001);低表达miR-211-5p后,TLR4、MyD88、NF-κB的mRNA和蛋白水平,以及炎性因子TNF-α表达上升(P＜0.05、0.01、0.001).结论 PSCs中的miR-211-5p通过调节TLR4/NF-κB信号通路调节炎症反应,OM可以调节炎症模型中miR-211-5p的表达,OM调节炎症反应的作用机制可能是通过miR-211-5p调节TLR4/NF-κB信号通路实现的.
作者：李如月；向晓辉；张斌；张青；夏时海 刊期： 2018年第04期
阿折地平作为第3代二氢吡啶类钙拮抗剂,不仅显示出独特的降压优势,还具有减慢心率、抗动脉粥样硬化、心肾保护、改善胰岛素耐受、降低尿酸、减轻肝硬化等药理作用,具有较高的临床应用价值.查阅国内外相关文献,综述阿折地平的结构特征、药动学和临床研究进展,以期为临床合理用药及深入研究提供依据.
作者：蒋婷；袁明勇；郑玲利；蒋学华 刊期： 2018年第04期
药物评价研究杂志
主管:天津市科技厅
主办：天津药物研究院 中国药学会
