梅朝叶；陈浩；覃小丽；李月婷；郑林；王爱民；刘丽娜
目的 探讨重组人凝血因子Ⅶa联合表面活性物质猪肺磷脂注射液治疗新生儿肺出血疗效.方法 选择2013年6月-2017年6月在安阳市第六人民医院出生或诊治的肺出血新生儿患者64例,随机分为对照组和观察组,各32例,两组患儿在给予基础治疗的同时,对照组给予血凝酶气管内注射+猪肺磷脂注射液治疗;观察组给予静脉注射重组人凝血因子Ⅶa+猪肺磷脂注射液治疗.比较两组患儿的临床疗效,观察两组患儿肺出血时间,治疗前、治疗后6、24、48 h血气分析指标、凝血功能.结果 观察组肺出血时间明显少于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);且观察组治疗后24 h止血率为93.75％,显著高于对照组的56.25％ (P＜0.05).观察组和对照组的总止血率分别为100％、90.6％,两组相比差异无统计学意义.两组患儿在治疗后,血气指标明显改善,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);且在治疗后各时间点观察组的效果显著优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).与治疗前相比,两组患儿治疗后的凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、D-二聚体(DD)显著降低,纤维蛋白原(Fbg)含量明显上升,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);且观察组的PT、APTT、DD明显低于对照组,且观察组Fbg含量显著高于对照组(P＜0.05).对照组治愈率为84.38％,观察组治愈率为93.75％,两组相比差异无统计学意义.结论 重组人凝血因子Ⅶa联合表面活性物质治疗的效果更显著,可有效控制新生儿肺出血病情发展,缓解患儿呼吸窘迫,提高患儿生存质量.
作者：罗静；黄春平；樊亚慧 刊期： 2018年第04期
目的 观察并分析黄芪注射液联合更昔洛韦对小儿巨细胞病毒性肝炎的临床疗效.方法 选取南阳市第二人民医院2013年1月-2017年6月收治的小儿巨细胞病毒性肝炎患者44例,按照治疗方法分成对照组、观察组,各22例.对照组进行更昔洛韦治疗,观察组在对照组的基础上进行黄芪注射液治疗,两组均治疗4周.比较两组临床疗效的总有效率、血清CMV-IgM转阴率、不良反应发生率.结果 观察组的临床疗效总有效率是86.36％,显著高于对照组的63.63％,差异有统计学意义(P＜0.05).观察组血清CMV-IgM转阴率是81.82％,显著高于对照组的40.91％,差异有统计学意义(P＜0.05).观察组患儿的不良反应发生率是13.64％,明显低于对照组的54.55％,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 黄芪注射液联合更昔洛韦对小儿巨细胞病毒性肝炎的疗效好,安全、可靠,值得临床应用和推广.
作者：孙元杰；杜学丽；牛银萍；孙培卓；尹航 刊期： 2018年第04期
2018年1月11-12日由国际药物警戒学会(International Society of Pharmacovigilance,ISoP)、世界卫生组织乌普萨拉监测中心(WHO UppsalaMonitoring Center,WHO UMC)、国际药物警戒学会中国分会和沈阳药科大学国际食品药品政策与法律研究中心联合举办的以“如何通过PV检查推进主动监测与信号检测二者的协调性,从而更好地实现安全管理”为主题的第五届ISoP-UMC药物警戒精品小班联合培训在中国沈阳召开.来自全国各地的各级药品监管机构、企业、医疗机构及科研院校从事药物警戒、临床研究与风险效益评估的专业技术与管理人员等50余名代表参加了本次会议.
作者：黄举凯；孙露；程淑莉 刊期： 2018年第04期
目的 系统评价5-HTR2A 102T＞C基因多态性与抗精神病药物疗效的相关性.方法 计算机检索Web of Science、PubMed、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库、维普数据库中研究5-HTR2A 102T＞C基因多态性与抗精神病药物疗效的研究,检索年限从建库至2017年5月2日.按纳入与排除标准筛选文献、提取资料并评价纳入研究的方法学质量后,采用Stata 12.0软件进行Meta分析.结果 共纳入10项研究,Meta-分析结果表明,5-HTR2A 102T＞C基因多态性与抗精神病药物疗效在等位基因模型、共显性基因模型、显性基因模型中均无统计学意义(P＞0.05):等位基因模型OR=1.16,95％CI (1.00～1.36);共显性基因(TT vs CC)模型OR=1.23,95％CI (0.91～1.65);共显性基因(TT vs TC)模型OR=0.90,95％CI (0.68～1.19);显性基因模型OR=1.04,95％CI (0.80～1.34);而隐性基因模型和超显性基因模型具有统计学意义(P＜0.05):隐性基因模型OR=1.37,95％CI(1.09～1.72);超显性基因模型OR=0.78,95％CI (0.62～0.96).结论 5-HTR2A 102T＞C基因多态性与抗精神病药物疗效有关联性.
作者：王丽萍；曾俊芬；宋金春 刊期： 2018年第04期
目的 培美曲塞联合顺铂治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者的效果及对患者血清microRNA-19、白细胞介素-27(IL-27)、转化生长因子-β1 (TGF-β1)、基质金属蛋白酶2(MMP-2)水平的影响.方法 选取河南科技大学第一附属医院收治的97例NSCLC患者,收治时间2014年1月-2016年2月,随机分为两组,其中观察组49例,采用培美曲塞+顺铂治疗,对照组48例,采用吉西他滨+顺铂治疗.连续化疗2个周期后进行临床疗效评价,并比较两组血清microRNA-19、IL-27、TGF-β 1、MMP2水平.结果 治疗前,观察组和对照组的血清microRNA-19、IL-27、TGF-β1、MMP2水平比较,差异无统计学意义;治疗后,观察组患者的血清microRNA-19、TGF-β1、MMP2水平显著的低于对照组(P＜0.05),血清IL-27水平显著的高于对照组(P＜0.05).观察组患者的缓解率42.86％显著的高于对照组的22.92％,差异有统计学意义(P＜0.05);观察组的总有效率87.76％高于对照组的79.17％,但差异无统计学意义.治疗过程中,观察组和对照组的各种不良反应发生率比较,差异均无统计学意义.结论 培美曲塞联合顺铂治疗NSCLC患者能显著的改善血清microRNA-19、TGF-β1、MMP2水平,从而达到提高治疗效果的目的.
作者：王晓东 刊期： 2018年第04期
目的 评定超高液相色谱-串联质谱法(UPLC-MS/MS)测定大鼠尿样中26-OH-PD浓度的不确定度.方法 分析UPLC-MS/MS法测定大鼠尿样中26-OH-PD浓度的不确定度来源,根据各分量计算出合成不确定度并进行了扩展.结果 大鼠尿样中低浓度(6.16 ng/mL)、中浓度(97.94 ng/mL)和高浓度(398.02ng/mL) 26-OH-PD的扩展不确定度分别为1.44、6.97、22.05 ng/mL (P=95％,k=2).结论 UPLC-MS/MS法测定大鼠尿样中26-OH-PD低浓度样品的不确定度主要分别由线性拟合引入,中、高浓度样品的不确定度主要由仪器允差引入.该法适用于评定UPLC-MS/MS法测定尿样中26-OH-PD的不确定度研究,能为复杂生物样品分析过程的不确定度评定提供一定参考.
作者：林美妤；张楠淇；王翠竹；朱海林；刘金平；李平亚 刊期： 2018年第04期
急性骨髓性白血病是成人常见的白血病类型,发病率随年龄的增长而升高,病情进展迅速,严重威胁人类健康.恩西地平(Enasidenib,Idhifa(R))是第一个异柠檬酸脱氢酶2抑制剂,能有效治疗该酶变异导致的急性骨髓性白血病,也是美国食品药品管理局批准的唯一一个针对这一患者群体的肿瘤代谢疗法新药.对恩西地平的作用机制、药效学、药动学、药物相互作用、临床评价和安全性等进行综述,旨在为临床应用提供有益的参考.
作者：黄丹燕 刊期： 2018年第04期
欧洲药品局(EMA)于2017年10月发布了“欧洲联盟草药专论和草药目录审核和修订程序”.该文件详细描述了欧洲联盟草药专论和草药目录的修订过程,包括审核新数据、判断新数据与需要修订专论的相关性和修订.详细介绍该文件的主要内容,期望对我国中草药的医学评价有所启迪.
作者：萧惠来 刊期： 2018年第04期
目的 评价小儿肺热咳喘口服液联合阿奇霉素治疗支原体肺炎的有效性和安全性.方法 中国知网(CNKI)、万方数据库(WF)、维普数据库(VIP)、中国生物医学全文数据库(CBM)、PubMed、EMbase和Cochrane Library等数据库,纳入随机对照试验(RCT),提取有效数据进行Meta-分析.结果 共纳入12个RCT,1 234病例,试验组619例,对照组615例.Meta结果显示,小儿肺热咳喘口服液联合阿奇霉素在总有效率[RR=1.18,95％CI (1.13,1.23),P＜0.000 01],退热时间[MD=-0.85,95％CI(-1.19,-0.51),P＜0.000 01]、咳嗽消失时间[MD=-2.54,95％CI(-3.38,-1.69),P＜0.000 01]、肺部哕音消失时间[MD=-1.53,95％CI(-2.24,-0.81),P＜0.000 1]、咳痰消失时间[MD=-1.63,95％CI(-1.96,-1.30),P＜0.000 01]及减少住院天数方面均优于单用阿奇霉素,差异均有统计学意义;两组不良反应发生率(RR=0.70,95％CI(0.26,1.87),P=0.48),差异无统计学意义.结论 小儿肺热咳喘口服液联合阿奇霉素治疗儿童支原体肺炎的疗效优于单用阿奇霉素,且联合应用并未增加不良反应发生率.
作者：范家应；马融；杨洋；蔡新超；郭琪琪 刊期： 2018年第04期
目的 为考察替罗非班联合比伐卢定对ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者经皮冠状动脉介入(PCI)术后心肌灌注的影响.方法 以110例行急诊PCI的STEMI患者为研究对象,根据随机数字表法分为对照组和联合组,每组55例,对照组于术前给予比伐卢定静脉注射,联合组在对照组的基础上给予替罗非班治疗.观察TIMI血流分级、ST段回降百分比、30 d不良心脏事件.结果 联合组患者TIMI血流分期情况显著优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).联合组患者术后ST段回降情况显著优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).对照组30d不良心脏事件主要为心绞痛、Q波性心肌梗死及出血,总发生率为15.36％,联合组30 d不良心脏事件主要为心绞痛和出血,总发生率为5.45％,联合组30 d不良心脏事件总发生率显著低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 替罗非班联合比伐卢定能有效改善患者术后心肌灌注情况,减少患者术后不良心脏事件,安全性较高.
作者：陈永；谢伟；苏振琪；陈大顺；宣玲 刊期： 2018年第04期
咳嗽变异性哮喘(CVA)是一种以慢性咳嗽为主要临床表现的一种特殊类型的哮喘,在我国,儿童为主要发病群体,而在治疗小儿CVA方面,现代医学和中医各具特色.现代医学主要采用口服或吸入药物的方式,常用的药物主要是糖皮质激素、支气管扩张剂及白三烯受体拮抗剂;中医对于CVA的治疗主要从扶正和驱邪两方面入手,分为5个基本证型.通过对比分析现代医学和中医治疗小儿CVA思路与方法的不同,以期为该病更有效的治疗提供新的研究思路和方法.
作者：张雯霞；苗雨露；李媛；王玉娥；岳永花；倪艳 刊期： 2018年第04期
目的 调查天津医科大学总医院老年住院患者潜在不适当用药情况,并对其影响因素进行分析.方法 以Beers标准(2015年版)为依据,对该院2017年1月～6月收治年龄≥65岁的1 800例老年住院患者的潜在不适当用药进行评价,利用x2检验和多因素Logistic回归分析确定其影响因素.结果 依据Beers标准,614例(34.11％)老年患者存在潜在不适当用药955例次;罹患疾病数和联合用药数可促使潜在不适当用药的发生.结论 Beers标准是评估老年患者潜在用药风险的重要依据,临床治疗中应对造成不适当用药的相关影响因素进行适当控制,以促进合理用药,确保用药安全.
作者：段蓉；李正翔 刊期： 2018年第04期
慢性非可控性炎症在代谢性疾病如糖尿病、非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)和动脉粥样硬化的发生和发展过程中发挥关键作用.天然产物小檗碱对代谢性疾病有良好的改善作用并对其伴随的慢性炎症有明显的抑制作用.研究显示小檗碱主要通过调控AMP依赖的蛋白激酶(AMPK)、核转录因子-κB (NF-κB)和肠道菌群来发挥抗炎活性.对小檗碱抗炎作用的深入研究将为其应用于临床治疗代谢性疾病提供进一步科学依据.
作者：王灿；蒋建东；孔维佳 刊期： 2018年第04期
目的 建立右旋酮洛芬氨丁三醇(DKPF)温敏水凝胶的含量测定方法,考察其稳定性和组织相容性.方法 建立紫外分光光度法测定DKPF温敏水凝胶中DKPF含量,并考察方法的专属性、线性关系、定量限、精密度、回收率;应用建立的紫外分光光度法、恒温振荡法测定DKPF温敏水凝胶的释放度,检测高湿、光照、低温条件下的DKPF温敏水凝胶稳定性.随机选取80只昆明小鼠,分别sc 0.2 mL DKPF温敏水凝胶、空白水凝胶、DKPF生理盐水溶液(DKPF浓度同DKPF温敏水凝胶),于给药后1、3、6、9、12 d,每组各取5只脱颈处死,剖开注射部位皮肤观察水凝胶状态,并取皮下组织样本HE染色后光镜下观察,评价DKPF温敏水凝胶组织相容性.结果 DKPF在260 nm处有大紫外吸收,DKPF质量浓度在1.70～25.56 μg/mL范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9),方法学的日间、日内精密度,加样回收率均良好;DKPF温敏水凝胶主要以扩散为主,释放度符合规定,且工艺重现性好;水凝胶在低温、湿度75％条件下稳定性良好,不耐光照,需避光保存.sc给予小鼠水凝胶后,各组小鼠均成活,且水凝胶在皮下逐渐减小直至消失;病理切片结果提示,温敏水凝胶引起轻微炎症反应,随着时间延长逐渐消失,组织相容性良好.结论 本研究所建立的紫外分光光度法方法准确率高,重复性好,可应用于DKPF温敏水凝胶中DKPF含量测定;DKPF温敏水凝胶符合生物材料的安全标准.
作者：梅朝叶；陈浩；覃小丽；李月婷；郑林；王爱民；刘丽娜 刊期： 2018年第04期
目的 探讨他莫昔芬联合米非司酮对围绝经期子宫肌瘤的疗效及血清性激素水平的影响.方法 选取2012年3月-2017年3月在宝鸡市妇幼保健院诊治的97例围绝经期子宫肌瘤患者,按治疗方法分成对照组、观察组,分别47、50例.对照组进行米非司酮治疗,观察组在此基础上联合他莫昔芬治疗,两组均治疗6个月.比较两组治疗前后瘤体体积、血清性激素水平的变化,比较两组临床疗效、治疗期间不良反应的发生情况.结果 治疗前两组患者瘤体体积间无显著差异;两组治疗后瘤体体积均明显减小,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);且观察组明显小于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).两组的临床疗效总有效率间无显著差异,但观察组显效率更高(P＜0.05).治疗前两组患者血清FSH、LH、E、P水平间无显著差异;治疗后两组的血清FSH、E、P水平均显著降低同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);且观察组显著低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).两组不良反应发生率间比较无显著差异.结论 他莫昔芬联合米非司酮对围绝经期子宫肌瘤的疗效确切,安全可靠,可显著减少瘤体体积、降低血清FSH、E、P水平,值得临床推广应用.
作者：张同美；李会荣 刊期： 2018年第04期
目的 探讨复方樟柳碱联合康柏西普玻璃体腔给药治疗湿性老年性黄斑变性(AMD)的效果.方法 研究时间为2014年4月-2017年10月,采用随机抽样与回顾性研究方法,选择在渭南市中心医院眼科就诊的湿性AMD患者144例作为研究对象,根据治疗方法的不同分为研究组与对照组各72例,对照组给予康柏西普玻璃体腔给药治疗,研究组在对照组治疗的基础上联合复方樟柳碱治疗,两组均治疗14d,记录两组预后与视力变化情况.结果 治疗后研究组与对照组的总有效率分别为97.2％和84.7％,研究组显著高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).两组经过治疗后视力都显著提高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);其中研究组的视力提高比对照组更加显著,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后研究组荧光素渗漏消失40例,减少30例,无变化2例;对照组分别为25例、30例与17例,对比有显著差异(P＜0.05).结论 复方樟柳碱联合康柏西普玻璃体腔给药治疗湿性AMD能提高视力,减少荧光渗漏的发生,提高治疗效果,值得在临床上推广应用.
作者：田瑾；翟阿萍；黄国华；马钰 刊期： 2018年第04期
肺炎支原体肺炎是儿科临床常见的呼吸道感染性疾病.在参考国内外有关儿童支原体肺炎的诊疗指南、临床评价指南及临床试验相关文献的基础上,结合作者多年从事中药新药临床试验的实践经验,从试验目的、试验设计、诊断标准、辨证标准、受试者的选择、治疗方案、试验流程、有效性评价、安全性观察、试验的质量控制等方面,系统阐述了中药治疗儿童支原体肺炎临床试验设计要点,以期丰富儿科疾病中药临床评价的方法学内容.
作者：刘孟书；胡思源；贺爱燕 刊期： 2018年第04期
目的 建立测定富马酸喹硫平缓释片含量及4种有关物质的HPLC方法.方法 采用ZorBAX Eclipse XDB-C8柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-乙腈-0.02 mol/L磷酸氢二铵溶液(54:7:39)为流动相,体积流量为1.0 mL/min;柱温为30℃;检测波长为230 nm.结果 在该色谱条件下,有关物质与主成分分离度良好,R均大于1.5;富马酸喹硫平在80～320μg/mL线性良好,r=0.999 7,检测限为0.025 μg/mL;平均回收率为99.9％(RSD=1.7％,n=9).结论 该方法简便、灵敏、重复性好,可用于同时测定富马酸喹硫平缓释片的含量及4种有关物质.
作者：沈惠芬；郑艾妮；余诺君；李宁 刊期： 2018年第04期
目的 考察灵仙新苷对大鼠心肌缺血再灌注损伤(MIRI)的保护作用,并阐述可能的作用机制.方法 SD大鼠随机分为6组:假手术组、模型组、丹参酮ⅡA(阳性药,16 mg/kg)组和灵仙新苷低、中、高(8、16、32 mg/kg)组,连续ig给药7 d;采用结扎冠状动脉左前降支法制备大鼠MIRI模型,缺血40 min再灌120 min;试剂盒法检测MIRI大鼠血清肿瘤坏死因子-α (TNF-a)、白介素-1β (IL-1β)、白介素-6(IL-6)水平;TTC染色法检测心肌梗死率,流式细胞术检测心肌细胞凋亡率;Western blotting法检测心肌组织中Bcl-2、Bax、TNF-α及Caspase-3的蛋白表达水平.结果 与模型组比较,灵仙新苷(8、16、32 mg/kg)显著降低MIRI模型大鼠血清中TNF-α、IL-1β、IL-6水平,心肌梗死率和心肌细胞凋亡率;明显上调Bcl-2蛋白表达水平,下调Bax、TNF-α、Caspase-3蛋白表达水平,且均具有显著性差异(P＜0.05、0.01).结论 灵仙新苷对MIRI大鼠心肌具有保护作用,其机制可能与抑制TNF-α,调节Bcl-2/Bax蛋白平衡,减少MIRI诱导的心肌细胞凋亡有关.
作者：丁海燕；李运曼；方伟蓉 刊期： 2018年第04期
苦参碱类生物碱包括苦参碱、氧化苦参碱、槐定碱、槐果碱等,中毒时可引起肝、肾、肺和脑损伤,其中对中枢神经过度兴奋可引起癫痫样惊厥发作,严重的可麻痹呼吸而致死.内部异常放电的海马和杏仁核可能是苦参碱类生物碱致惊厥的原发部位,惊厥样脑电波通过过度激活海马-内侧穿行-颞叶皮层通路,将逐步产生同步化电震荡扩散到整个皮层,引起惊厥大发作样放电而诱发癫痫.苦参碱类生物碱提高中枢神经的兴奋性递质谷氨酸水平,降低抑制性递质卜氨基丁酸水平,以及抑制胆碱酯酶活性造成胆碱能神经兴奋,是引起癫痫样发作的生物化学机制.
作者：张明发；沈雅琴 刊期： 2018年第04期
药物评价研究杂志
主管:天津市科技厅
主办：天津药物研究院 中国药学会
