黄举凯；孙露；程淑莉
目的 建立测定富马酸喹硫平缓释片含量及4种有关物质的HPLC方法.方法 采用ZorBAX Eclipse XDB-C8柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-乙腈-0.02 mol/L磷酸氢二铵溶液(54:7:39)为流动相,体积流量为1.0 mL/min;柱温为30℃;检测波长为230 nm.结果 在该色谱条件下,有关物质与主成分分离度良好,R均大于1.5;富马酸喹硫平在80～320μg/mL线性良好,r=0.999 7,检测限为0.025 μg/mL;平均回收率为99.9％(RSD=1.7％,n=9).结论 该方法简便、灵敏、重复性好,可用于同时测定富马酸喹硫平缓释片的含量及4种有关物质.
作者：沈惠芬；郑艾妮；余诺君；李宁 刊期： 2018年第04期
目的 分析二甲双胍联合西格列汀对初诊2型糖尿病(T2DM)患者临床治疗效果.方法 选取2014年11月-2016年12月在河南科技大学第一附属医院接受治疗T2DM患者128例,采用随机法分为对照组(n=60)和联合组(n=68).对照组患者在常规低糖饮食和运动辅助治疗下给予二甲双胍治疗,联合组患者在对照组基础上加用西格列汀治疗.两组疗程均为6个月.观察并比较两组患者疗效、血糖、血脂、炎症因子、肝功水平及不良反应情况.结果 联合组患者治疗后总有效率为92.65％,显著高于对照组的71.67％,差异有统计学意义(P＜0.05).两组患者治疗前体质指数(BMI)、空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2hPG)、血浆C肽(FCP)、糖化血红蛋白(HbA1c)比较无统计学差异;两组患者治疗后BMI、FPG、2hPG水平及HbA1c均较治疗前下降,且联合组患者BMI、FPG、2hPG水平及HbA1c低于对照组患者,差异有统计学意义(P＜0.05).两组患者治疗前肿瘤坏死因子-α(TNF-α,)、白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-8(IL-8)水平比较无统计学差异;联合组患者治疗后TNF-α、IL-6及IL-8水平均低于治疗前和对照组治疗后患者,差异有统计学意义(P＜0.05);对照组患者治疗前后TNF-α、IL-6及IL-8水平比较无统计学差异.两组患者治疗前后胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、尿素氮(BUN)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)及血肌酐(Scr)水平比较,差异无统计学意义.联合组患者消化系统不良反应率低于对照组患者,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 二甲双胍联合西格列汀治疗初诊2型糖尿病疗效显著,可控制血糖和炎症因子水平,且不影响肝功能水平,不良反应小,安全性高.
作者：杨卫东 刊期： 2018年第04期
目的 评价小剂量甲泼尼龙联合甲氨蝶呤和羟氯喹治疗轻中度系统性红斑狼疮(SLE)患者的疗效及安全性.方法 96例轻到中度系统性红斑狼疮患者,按患者就诊时间分为观察组和对照组,各48例.两组患者均给予甲氨蝶呤和羟氯喹;对照组加用双氯芬酸钠(75 mg/次,2次/d),观察组加用甲泼尼龙(4 mg/次,2次/d),两组均治疗12周.比较两组患者的疗效和不良反应发生情况.结果 两组患者经过12周的治疗,观察组有效率为91.67％,明显高于对照组的64.58％,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗前,两组患者间狼疮疾病活动指数(SLEDAI)、红细胞沉降率(ESR)、C反应蛋白(CRP)、补体C3水平相比,差异均无统计学意义;治疗后,两组患者的SLEDAI积分、ESR、CRP、补体C3水平均较治疗前明显改善,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);且观察组比对照组改善更明显,两组间各指标相比差异均具有统计学意义(P＜0.05).治疗后两组相比,观察组的不良反应发生率低,差异均有统计学意义(P＜0.05).结论 小剂量甲泼尼龙联合甲氨蝶呤和羟氯喹治疗系统性红斑狼疮疗效显著,安全性高,值得推广.
作者：牛东燕；梁卓文；杨元花 刊期： 2018年第04期
目的 研究阿胶对免疫低下小鼠免疫功能的影响.方法 小鼠ip环磷酰胺或氢化可的松建立免疫低下模型,高、中、低(3.00、1.50、0.75 g/kg)剂量阿胶ig给予小鼠14 d后,测定血清溶血素水平,观察阿胶对体液免疫的影响;进行二硝基氯苯诱导的小鼠耳廓肿胀实验,检测小鼠耳廓肿胀度,观察阿胶对细胞免疫的影响;流式细胞术检测阿胶对淋巴细胞亚群的影响;进行碳廓清实验,检测廓清指数K和吞噬指数α,观察阿胶对非特异性免疫的影响.结果 与模型组比较,阿胶3.0、1.5、0.75g/kg均可显著提高免疫功能低下小鼠血清溶血素含量(P＜0.001);3.0、1.5 g/kg能明显提高小鼠耳廓肿胀度(P＜0.01、0.001);3g/kg能显著提高小鼠CD3+(T淋巴细胞)、CD3+CD4+(辅助性和迟发超敏性T细胞)占淋巴细胞百分比(P＜0.05);阿胶对小鼠的碳粒廓清指数K和吞噬指数α无显著影响.结论 阿胶能显著提高免疫低下小鼠的体液免疫和细胞免疫,提高CD3+、CD3+CD4+阳性细胞比例,对非特异性免疫无明显影响.
作者：安梦培；张守元；张淹；朱振娜；胡金芳；申秀萍 刊期： 2018年第04期
目的 培美曲塞联合顺铂治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者的效果及对患者血清microRNA-19、白细胞介素-27(IL-27)、转化生长因子-β1 (TGF-β1)、基质金属蛋白酶2(MMP-2)水平的影响.方法 选取河南科技大学第一附属医院收治的97例NSCLC患者,收治时间2014年1月-2016年2月,随机分为两组,其中观察组49例,采用培美曲塞+顺铂治疗,对照组48例,采用吉西他滨+顺铂治疗.连续化疗2个周期后进行临床疗效评价,并比较两组血清microRNA-19、IL-27、TGF-β 1、MMP2水平.结果 治疗前,观察组和对照组的血清microRNA-19、IL-27、TGF-β1、MMP2水平比较,差异无统计学意义;治疗后,观察组患者的血清microRNA-19、TGF-β1、MMP2水平显著的低于对照组(P＜0.05),血清IL-27水平显著的高于对照组(P＜0.05).观察组患者的缓解率42.86％显著的高于对照组的22.92％,差异有统计学意义(P＜0.05);观察组的总有效率87.76％高于对照组的79.17％,但差异无统计学意义.治疗过程中,观察组和对照组的各种不良反应发生率比较,差异均无统计学意义.结论 培美曲塞联合顺铂治疗NSCLC患者能显著的改善血清microRNA-19、TGF-β1、MMP2水平,从而达到提高治疗效果的目的.
作者：王晓东 刊期： 2018年第04期
目的 观察并分析黄芪注射液联合更昔洛韦对小儿巨细胞病毒性肝炎的临床疗效.方法 选取南阳市第二人民医院2013年1月-2017年6月收治的小儿巨细胞病毒性肝炎患者44例,按照治疗方法分成对照组、观察组,各22例.对照组进行更昔洛韦治疗,观察组在对照组的基础上进行黄芪注射液治疗,两组均治疗4周.比较两组临床疗效的总有效率、血清CMV-IgM转阴率、不良反应发生率.结果 观察组的临床疗效总有效率是86.36％,显著高于对照组的63.63％,差异有统计学意义(P＜0.05).观察组血清CMV-IgM转阴率是81.82％,显著高于对照组的40.91％,差异有统计学意义(P＜0.05).观察组患儿的不良反应发生率是13.64％,明显低于对照组的54.55％,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 黄芪注射液联合更昔洛韦对小儿巨细胞病毒性肝炎的疗效好,安全、可靠,值得临床应用和推广.
作者：孙元杰；杜学丽；牛银萍；孙培卓；尹航 刊期： 2018年第04期
目的 建立右旋酮洛芬氨丁三醇(DKPF)温敏水凝胶的含量测定方法,考察其稳定性和组织相容性.方法 建立紫外分光光度法测定DKPF温敏水凝胶中DKPF含量,并考察方法的专属性、线性关系、定量限、精密度、回收率;应用建立的紫外分光光度法、恒温振荡法测定DKPF温敏水凝胶的释放度,检测高湿、光照、低温条件下的DKPF温敏水凝胶稳定性.随机选取80只昆明小鼠,分别sc 0.2 mL DKPF温敏水凝胶、空白水凝胶、DKPF生理盐水溶液(DKPF浓度同DKPF温敏水凝胶),于给药后1、3、6、9、12 d,每组各取5只脱颈处死,剖开注射部位皮肤观察水凝胶状态,并取皮下组织样本HE染色后光镜下观察,评价DKPF温敏水凝胶组织相容性.结果 DKPF在260 nm处有大紫外吸收,DKPF质量浓度在1.70～25.56 μg/mL范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9),方法学的日间、日内精密度,加样回收率均良好;DKPF温敏水凝胶主要以扩散为主,释放度符合规定,且工艺重现性好;水凝胶在低温、湿度75％条件下稳定性良好,不耐光照,需避光保存.sc给予小鼠水凝胶后,各组小鼠均成活,且水凝胶在皮下逐渐减小直至消失;病理切片结果提示,温敏水凝胶引起轻微炎症反应,随着时间延长逐渐消失,组织相容性良好.结论 本研究所建立的紫外分光光度法方法准确率高,重复性好,可应用于DKPF温敏水凝胶中DKPF含量测定;DKPF温敏水凝胶符合生物材料的安全标准.
作者：梅朝叶；陈浩；覃小丽；李月婷；郑林；王爱民；刘丽娜 刊期： 2018年第04期
目的 探讨他莫昔芬联合米非司酮对围绝经期子宫肌瘤的疗效及血清性激素水平的影响.方法 选取2012年3月-2017年3月在宝鸡市妇幼保健院诊治的97例围绝经期子宫肌瘤患者,按治疗方法分成对照组、观察组,分别47、50例.对照组进行米非司酮治疗,观察组在此基础上联合他莫昔芬治疗,两组均治疗6个月.比较两组治疗前后瘤体体积、血清性激素水平的变化,比较两组临床疗效、治疗期间不良反应的发生情况.结果 治疗前两组患者瘤体体积间无显著差异;两组治疗后瘤体体积均明显减小,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);且观察组明显小于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).两组的临床疗效总有效率间无显著差异,但观察组显效率更高(P＜0.05).治疗前两组患者血清FSH、LH、E、P水平间无显著差异;治疗后两组的血清FSH、E、P水平均显著降低同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);且观察组显著低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).两组不良反应发生率间比较无显著差异.结论 他莫昔芬联合米非司酮对围绝经期子宫肌瘤的疗效确切,安全可靠,可显著减少瘤体体积、降低血清FSH、E、P水平,值得临床推广应用.
作者：张同美；李会荣 刊期： 2018年第04期
阿折地平作为第3代二氢吡啶类钙拮抗剂,不仅显示出独特的降压优势,还具有减慢心率、抗动脉粥样硬化、心肾保护、改善胰岛素耐受、降低尿酸、减轻肝硬化等药理作用,具有较高的临床应用价值.查阅国内外相关文献,综述阿折地平的结构特征、药动学和临床研究进展,以期为临床合理用药及深入研究提供依据.
作者：蒋婷；袁明勇；郑玲利；蒋学华 刊期： 2018年第04期
肺炎支原体肺炎是儿科临床常见的呼吸道感染性疾病.在参考国内外有关儿童支原体肺炎的诊疗指南、临床评价指南及临床试验相关文献的基础上,结合作者多年从事中药新药临床试验的实践经验,从试验目的、试验设计、诊断标准、辨证标准、受试者的选择、治疗方案、试验流程、有效性评价、安全性观察、试验的质量控制等方面,系统阐述了中药治疗儿童支原体肺炎临床试验设计要点,以期丰富儿科疾病中药临床评价的方法学内容.
作者：刘孟书；胡思源；贺爱燕 刊期： 2018年第04期
目的 研究桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤的疗效及对患者血清孕激素受体(PR)、雌激素受体(ER)、血管内皮生长因子(VEGF)的影响.方法 选取2014年1月-2017年6月西安市北方医院妇产科收治的子宫肌瘤患者75例,随机分为对照组、观察组,各38、37例.对照组于月经的第3天口服米非司酮片12.5 mg,每天1次,于每晚睡前口服;观察组在对照组基础上于月经的第1天口服桂枝茯苓胶囊3粒,每天3次,疗程3个月.比较两组的临床治疗效果,比较两组治疗前后的子宫肌瘤体积、月经量以及子宫体积,以及血清ER、PR、VEGF水平变化.结果 观察组的有效率为94.59％(35/37),明显高于对照组的71.05％ (27/38),差异有统计学意义(P＜0.05).两组治疗3个月后的子宫肌瘤体积、月经量以及子宫体积均明显降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05),且观察组以上指标明显低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).两组治疗3个月后的血清ER、PR、VEGF水平均明显降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);且观察组以上指标明显低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).所有患者均未出现低血压、体质量显著增加以及色素沉着等不良反应.结论 桂枝茯苓胶囊联合米非司酮对子宫肌瘤患者具有较为确切的治疗效果,不仅可以有效缩小子宫肌瘤体积以及子宫体积,还可以降低血清ER、PR、VEGF水平.
作者：陶雪峰；刘永侠；王亚琴；王艳艳 刊期： 2018年第04期
目的 考察灵仙新苷对大鼠心肌缺血再灌注损伤(MIRI)的保护作用,并阐述可能的作用机制.方法 SD大鼠随机分为6组:假手术组、模型组、丹参酮ⅡA(阳性药,16 mg/kg)组和灵仙新苷低、中、高(8、16、32 mg/kg)组,连续ig给药7 d;采用结扎冠状动脉左前降支法制备大鼠MIRI模型,缺血40 min再灌120 min;试剂盒法检测MIRI大鼠血清肿瘤坏死因子-α (TNF-a)、白介素-1β (IL-1β)、白介素-6(IL-6)水平;TTC染色法检测心肌梗死率,流式细胞术检测心肌细胞凋亡率;Western blotting法检测心肌组织中Bcl-2、Bax、TNF-α及Caspase-3的蛋白表达水平.结果 与模型组比较,灵仙新苷(8、16、32 mg/kg)显著降低MIRI模型大鼠血清中TNF-α、IL-1β、IL-6水平,心肌梗死率和心肌细胞凋亡率;明显上调Bcl-2蛋白表达水平,下调Bax、TNF-α、Caspase-3蛋白表达水平,且均具有显著性差异(P＜0.05、0.01).结论 灵仙新苷对MIRI大鼠心肌具有保护作用,其机制可能与抑制TNF-α,调节Bcl-2/Bax蛋白平衡,减少MIRI诱导的心肌细胞凋亡有关.
作者：丁海燕；李运曼；方伟蓉 刊期： 2018年第04期
目的 探讨孟鲁斯特联合布地奈德治疗咳嗽变异性哮喘(CVA)患儿的临床疗效及对肺功能的影响.方法 选取2014年3月-2017年3月渭南市第一医院收治的CVA患儿280例,按照治疗方式分为对照组和观察组,各140例.对照组在常规治疗的基础上给予患儿布地奈德治疗,观察组在对照组的基础上给予孟鲁斯特治疗,两组均治疗60 d.比较两组的临床疗效,治疗前后肺功能指标呼气流量峰值(PEF)、1s用力呼吸容积(FEV1)及一秒率(FEV1/FVC),比较两组不良反应的发生情况.结果 治疗后,观察组临床疗效的总有效率是94.29％,显著高于对照组的77.14％,差异有统计学意义(P＜0.05).两组患儿治疗前的肺功能指标比较无明显差异,两组治疗后以上检测指标较治疗前均显著提高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);治疗后,观察组PEF、FEV1、FEV1/FVC水平均显著高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).两组患儿在治疗期间均无严重不良反应的发生,不良反应发生情况无显著差异.结论 孟鲁斯特联合布地奈德治疗咳嗽变异性哮喘比单用布地奈德治疗的临床效果好,可有效改善患儿的肺功能,值得临床推广.
作者：盛玮；田玉珍 刊期： 2018年第04期
慢性非可控性炎症在代谢性疾病如糖尿病、非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)和动脉粥样硬化的发生和发展过程中发挥关键作用.天然产物小檗碱对代谢性疾病有良好的改善作用并对其伴随的慢性炎症有明显的抑制作用.研究显示小檗碱主要通过调控AMP依赖的蛋白激酶(AMPK)、核转录因子-κB (NF-κB)和肠道菌群来发挥抗炎活性.对小檗碱抗炎作用的深入研究将为其应用于临床治疗代谢性疾病提供进一步科学依据.
作者：王灿；蒋建东；孔维佳 刊期： 2018年第04期
目的 探讨布拉氏酵母菌对不同年龄阶段急性支气管肺炎住院患儿发生抗生素相关性腹泻(AAD)的预防效果.方法 按入院时间将2014年3月-2017年3月326例急性支气管肺炎住院患儿分为对照组(n=155)与研究组(n=171),两组均静脉应用抗生素治疗,同时仅研究组加服布拉氏酵母菌散,疗程5d.比较两组腹泻发生情况及腹泻治疗效果.结果 研究组AAD的发生率为22.22％,明显低于对照组的34.19％,差异有统计学意义(P＜0.05);研究组≤2岁患儿的AAD发生率显著低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05),但两组＞2岁患儿的AAD发生率比较差异无统计学意义.≤2岁患儿AAD发生率为38.17％,显著高于＞2岁患儿(14.28％),差异有统计学意义(P＜0.05).研究组2岁以下及2岁以上AAD患儿腹泻持续时间明显短于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05),且研究组中2岁以上AAD患儿腹泻持续时间明显短于2岁以下.研究组2岁以下及2岁以上AAD患儿72 h好转率均明显高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).与治疗前相比,两组2岁以下及2岁以上AAD患儿血清IgG水平明显升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);治疗后,研究组2岁以下及2岁以上AAD患儿血清IgG水平明显高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);且研究组2岁以上患儿IgG水平显著高于2岁以下患儿,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 对于急性支气管肺炎患儿,在合理使用抗生素的同时补充布拉氏酵母菌对AAD有良好的预防效果,尤其是婴幼儿AAD表现出更好的预防效果,可提高患儿免疫能力,改善免疫系统功能,且无不良反应.
作者：张旸；陈书远 刊期： 2018年第04期
急性骨髓性白血病是成人常见的白血病类型,发病率随年龄的增长而升高,病情进展迅速,严重威胁人类健康.恩西地平(Enasidenib,Idhifa(R))是第一个异柠檬酸脱氢酶2抑制剂,能有效治疗该酶变异导致的急性骨髓性白血病,也是美国食品药品管理局批准的唯一一个针对这一患者群体的肿瘤代谢疗法新药.对恩西地平的作用机制、药效学、药动学、药物相互作用、临床评价和安全性等进行综述,旨在为临床应用提供有益的参考.
作者：黄丹燕 刊期： 2018年第04期
苦参碱类生物碱包括苦参碱、氧化苦参碱、槐定碱、槐果碱等,中毒时可引起肝、肾、肺和脑损伤,其中对中枢神经过度兴奋可引起癫痫样惊厥发作,严重的可麻痹呼吸而致死.内部异常放电的海马和杏仁核可能是苦参碱类生物碱致惊厥的原发部位,惊厥样脑电波通过过度激活海马-内侧穿行-颞叶皮层通路,将逐步产生同步化电震荡扩散到整个皮层,引起惊厥大发作样放电而诱发癫痫.苦参碱类生物碱提高中枢神经的兴奋性递质谷氨酸水平,降低抑制性递质卜氨基丁酸水平,以及抑制胆碱酯酶活性造成胆碱能神经兴奋,是引起癫痫样发作的生物化学机制.
作者：张明发；沈雅琴 刊期： 2018年第04期
2018年1月11-12日由国际药物警戒学会(International Society of Pharmacovigilance,ISoP)、世界卫生组织乌普萨拉监测中心(WHO UppsalaMonitoring Center,WHO UMC)、国际药物警戒学会中国分会和沈阳药科大学国际食品药品政策与法律研究中心联合举办的以“如何通过PV检查推进主动监测与信号检测二者的协调性,从而更好地实现安全管理”为主题的第五届ISoP-UMC药物警戒精品小班联合培训在中国沈阳召开.来自全国各地的各级药品监管机构、企业、医疗机构及科研院校从事药物警戒、临床研究与风险效益评估的专业技术与管理人员等50余名代表参加了本次会议.
作者：黄举凯；孙露；程淑莉 刊期： 2018年第04期
目的 通过成本-效果分析,评价儿童清咽解热口服液治疗小儿急性咽炎(肺胃实热证)的经济学优劣.方法 共纳入急性咽炎(肺胃实热证)患儿219例,以2∶1∶1的比例随机分为试验组、阳性药对照组、安慰剂对照组,在以抗生素为基础治疗的条件下,分别服用儿童清咽解热口服液、蒲地蓝消炎口服液(阳性对照药)、安慰剂,疗程为5d.选取咽痛疗效、疾病疗效和中医症候疗效作为评价指标,进行成本-效果分析.结果 在咽痛疗效方面,试验组每多获得1个单位的愈显率,比安慰剂组仅需多花费0.62元,比阳性对照组少花费0.54元;在疾病疗效方面,试验组每多获得1个单位的愈显率,比安慰剂组多花费0.57元,比阳性对照组少花费0.54元;在中医证候方面,试验组每多获得1个单位的愈显率,比安慰剂组多花费0.58元,比阳性对照组少花费0.54元.结论 儿童清咽解热口服液联合抗生素治疗小儿急性咽炎(肺胃实热证),在咽痛症状疗效、疾病疗效和中医症候疗效方面,较蒲地蓝消炎口服液及单独使用抗生素有较优的经济性,与蒲地蓝消炎口服液经济性相当,具有良好的临床应用前景.
作者：蔡秋晗；胡思源；刘颖；姜翠莲；钟成梁；李磊；邹婷 刊期： 2018年第04期
咳嗽变异性哮喘(CVA)是一种以慢性咳嗽为主要临床表现的一种特殊类型的哮喘,在我国,儿童为主要发病群体,而在治疗小儿CVA方面,现代医学和中医各具特色.现代医学主要采用口服或吸入药物的方式,常用的药物主要是糖皮质激素、支气管扩张剂及白三烯受体拮抗剂;中医对于CVA的治疗主要从扶正和驱邪两方面入手,分为5个基本证型.通过对比分析现代医学和中医治疗小儿CVA思路与方法的不同,以期为该病更有效的治疗提供新的研究思路和方法.
作者：张雯霞；苗雨露；李媛；王玉娥；岳永花；倪艳 刊期： 2018年第04期
药物评价研究杂志
主管:天津市科技厅
主办：天津药物研究院 中国药学会
