学术投稿

EMA番泻叶和番泻果评估报告及草药专论介绍

萧惠来

关键词:欧洲药品局, 番泻叶, 番泻果, 评估报告, 欧盟草药专论
摘要:欧洲药品局(EMA)于2017年10月发布了番泻叶和果的评估报告及其草药专论修订草案.介绍这3个文件的核心内容,包括因长期滥用的不良反应以及潜在的遗传毒性和致癌性,偶发便秘用药持续时间不得超过1周,禁用于妊娠和哺乳期以及12岁以下儿童,以期对我国番泻叶及其制剂的临床合理使用及有效监管有所裨益.
药物评价研究杂志相关文献
  • 阿托伐他汀钙的溶解度测定及差异分析

    目的 比较阿托伐他汀钙原料的国内仿制品与进口产品在溶解度方面的区别,并分析其原因.方法 以进口阿托伐他汀钙为原料,通过国内的重结晶的方法,重新制备了两种晶型的阿托伐他汀钙,测定其在不同pH溶剂中的溶解度,并与进口产品、国产产品进行比较.通过X衍射实验和热重分析实验对这四种阿托伐他汀钙进行了固相表征.结果 结果表明进口阿托伐他汀钙所含有的一分子结晶水,是其晶型略不同于国产原料的原因,也是其溶解度良好的原因.结论 国内的重结晶工艺是造成国产阿托伐他汀钙在溶解度方面有别于进口产品的主要因素.

    作者:李杨 刊期: 2018年第02期

  • 右美托咪啶联合瑞芬太尼用于术中唤醒期的麻醉策略研究

    目的 探究右美托咪啶联合瑞芬太尼用于术中唤醒期的麻醉策略.方法 选取2013年1月-2016年12月新疆自治区人民医院收治的45例行功能神经外科手术且术中需要唤醒的患者,随机分为3组:A组(n=15)使用右美托咪定联合瑞芬太尼,B组(n=15)使用丙泊酚联合瑞芬太尼,C组(n=15)使用生理盐水联合瑞芬太尼.检测各组受试者的苏醒时间、唤醒时间、自主呼吸恢复时间、不同时间点(T0-T6)的心率和平均动脉压以及术中不良反应等基本参数,对比分析右美托咪定联合瑞芬太尼用于术中唤醒期的麻醉管理策略.结果 A组患者的苏醒时间、唤醒时间以及自主呼吸恢复时间显著短于B组和C组(P<0.05);T3时刻A组患者的平均动脉压显著高于B组和C组患者,心率显著低于B组和C组患者(P<0.05);T5和T6时刻A组患者的收缩压低于B组和C组(P<0.05);A组患者对指令反应的准确性以及对唤醒的满意度均显著高于其他两组(P<0.05).A组患者术后不良反应(呛咳、躁动)例数较B组和C组患者少,术中知晓例数显著高于B组和C组(P<0.05).结论 通过靶控输注的方式,结合Narcotrend检测仪,应用右美托咪定联合瑞芬太尼用于术中唤醒期的麻醉管理策略,临床效果佳.

    作者:钮峥嵘;杨飞;徐桂萍 刊期: 2018年第02期

  • 免疫细胞治疗产品扩增活化的淋巴细胞的成瘤性研究

    目的 研究免疫细胞治疗产品扩增活化的淋巴细胞(EAL)是否具有成瘤性,为其临床应用提供安全性依据.方法 采用BALB/c裸鼠,分为溶媒对照组、阳性对照(Hela细胞)组、EAL低、高剂量(1×107、5×107/只)组,sc给药1次,观察裸鼠临床症状、注射部位有无结节或肿物形成;每周2次称动物体质量;测量肿物体积,绘制生长曲线;肿物组织取出后,HE染色,光镜下进行病理检查.结果 注射后1周内,阳性对照组注射部位均有肿物生长,随着时间的延长体积逐渐增大;自给药后20 d起,阳性对照组雌性裸鼠与溶媒对照组比较,体质量显著增加(P<0.05、0.01),但身体明显消瘦;病理学检查发现,阳性对照组皮下肿瘤细胞灶状/巢状/团块状增生,肿瘤组织坏死伴炎性细胞浸润、伴或不伴有真皮炎性细胞浸润及出血.EAL低、高剂量组临床症状观察和组织病理学检测均未见肿瘤样病变,体质量增长趋势与溶媒对照组一致.结论 BALB/c裸鼠sc EAL不具有成瘤性.

    作者:黄瑛;高阳;霍艳;郭晓凯;周英男;王歈;汪巨峰;李波 刊期: 2018年第02期

  • 国产药品说明书信息差异分析程序设计的探讨

    建立一种分析国产药说明书信息差异的程序,可以帮助监管人员及时有效地识别药品说明书的信息差异,以督促企业尽快完善药品说明书.建立结构化的药品说明书库,并设计药品说明书比对程序和算法,采用余弦相似度文本分析法分析国产药说明书的信息差异,并与国家药品不良反应(ADR)监测中心建立相关链接,从而让药品说明书信息差异分析更加合理,能够有效提高我国相关制药企业完善药品说明书的效率.

    作者:傅书勇;杨悦;邓剑雄;刘颖;于金冉 刊期: 2018年第02期

  • 润燥止痒胶囊联用组胺H1受体拮抗剂治疗老年皮肤瘙痒症的Meta分析

    目的 系统评价润燥止痒胶囊联用组胺H1受体拮抗剂治疗老年皮肤瘙痒症的临床疗效和安全性,为临床推广提供理论依据.方法 计算机检索PubMed、Medline、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据库,收集润燥止痒胶囊联用组胺H1受体拮抗剂与单用组胺H1受体拮抗剂治疗老年皮肤瘙痒症临床随机对照研究,采用RevMan 5.2软件进行Meta分析.结果 共纳入18项研究,2 003例患者.Meta分析结果显示,与单用组胺H1受体拮抗剂,润燥止痒胶囊联用组胺H1受体拮抗剂能显著提高的临床有效率[RR=1.45,95%CI(1.36,1.54),P<0.01],降低瘙痒程度评分[MD=-2.83,95%CI(-3.51,-2.15),P<0.01]、瘙痒持续时间[MD=-2.14,95%CI (-2.49,-1.79),P<0.01]、瘙痒发作频率[MD=-2.39,95%CI(-2.81,-1.96),P<0.01]、瘙痒面积[MD=-1.60,95%CI(-1.94,-1.26),P<0.01]和继发皮损评分[MD=-1.87,95%CI(-2.48,-1.27),P<0.01]和ADR发生率[RR=0.67,95%CI(0.52,0.88),P<0.01].结论 润燥止痒胶囊联用组胺H1受体拮抗剂治疗老年皮肤瘙痒症的临床疗效优于单用组胺H1受体拮抗剂.

    作者:石娴;邹爱玲;石年;付曼妮;解翠林 刊期: 2018年第02期

  • 康柏西普与雷珠单抗治疗视网膜中央静脉阻塞继发黄斑水肿的疗效及安全性分析

    目的 比较康柏西普与雷珠单抗治疗视网膜中央静脉阻塞(central retinal vein occlusion,CRVO)继发黄斑水肿的效果和安全性.方法 将陕西省杨凌示范区医院自2015年6月-2017年1月纳入的CRVO继发黄斑水肿患者102例作为研究对象,随机分为两组,即使用康柏西普治疗的A组50例(50眼),使用雷珠单抗治疗的B组52例(52眼),观察治疗后1、3、6个月时患者视力恢复情况和黄斑部视网膜厚度变化情况,评价不同药物的治疗效果和安全性.结果 治疗6个月后A组患者视力提高率(52.00%)高于B组(30.77%),差异具有统计学意义(P<0.05);两组患者的黄斑部视网膜厚度的改善A组优于B组,且各个复诊时间点比较,差异均具有统计学意义(P<0.05).两组不良反应发生率分别为8.00%和11.54%,差异无统计学意义.结论 康柏西普治疗CRVO继发黄斑水肿的临床效果优于雷珠单抗,但二者的安全性差异不显著,有待于进一步长期大样本研究证实.

    作者:陈潇;赵明;蒋玉惠;王阜蕾;张静;周荣乐 刊期: 2018年第02期

  • 基于网络药理学研究当归芍药散防治阿尔茨海默病的作用机制

    目的 探究当归芍药散防治阿尔茨海默病的作用机制.方法 选取当归芍药散中的当归、白芍、白术、川芎、茯苓、泽泻为研究对象,应用TCMSP数据库对6味中药主要化学成分进行筛选;使用TCMSP数据库,对筛选出的化合物及阿尔茨海默病进行靶点预测,选取当归芍药散与阿茨海默病一致的6个靶点蛋白作为后续研究对象,通过生物分子功能注释系统(MAS 3.0)及KEGG通路数据库进行通路注解及分析,得到当归芍药散治疗阿茨海默病的相关靶点通路预测图及相关信号通路.结果 从当归芍药散中筛选出35个化合物,可作用于阿尔茨海默病6个潜在的蛋白靶点,找出靶点的相关通路22条.作用通路涉及阿尔茨海默病发病机制相关的钙信号途径、炎症、免疫调节、细胞与细胞之间的信号交流、肌动蛋白细胞骨架的调节等各个环节,6味中药既有共同的成分及作用靶点、通路,又各有偏重,各通路间通过共有靶点连接,显示出不同成分间的多靶点、多途径的协同作用.结论 预测出当归芍药散治疗阿尔茨海默病可能与其调节炎症、免疫系统、钙信号、细胞与细胞之间的信号交流等机制有关.

    作者:尹芳;宋祯彦;李富周;成绍武 刊期: 2018年第02期

  • S-腺苷蛋氨酸联合熊去氧胆酸治疗妊娠期肝内胆汁淤积症的临床疗效及对肝功能、炎症因子的影响

    目的 探讨S-腺苷蛋氨酸联合熊去氧胆酸治疗妊娠期肝内胆汁淤积症(ICP)的临床疗效及对肝功能、炎症因子的影响.方法 将100例ICP患者随机分为2组各50例,对照组仅予熊去氧胆酸单药治疗,观察组在对照组的基础上联用S-腺苷蛋氨酸治疗.比较两组治疗前后的瘙痒评分、肝功能指标、血清白介素-12 (IL-12)和IL-18水平变化及妊娠结局.结果 治疗后观察组瘙痒评分明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).观察组血清总胆红素(TBIL)、总胆汁酸(TBA)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)水平明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);白细胞介素(IL)-12、IL-18水平明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).观察组早产、羊水污染Ⅱ度、新生儿Apgar评分≤7分的发生率明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 S-腺苷蛋氨酸联合熊去氧胆酸治疗ICP疗效优越,可显著改善患者的肝功能及血清炎症因子水平,改善妊娠结局.

    作者:樊阳阳;张京京;王影 刊期: 2018年第02期

  • 泼尼松联合来氟米特治疗狼疮性肾炎的临床疗效及其安全性评价

    目的 探讨与评价泼尼松联合来氟米特治疗狼疮性肾炎的临床疗效及其安全性.方法 2014年2月-2017年3月选择在安阳市人民医院诊治的狼疮性肾炎患者170例作为研究对象,根据入院顺序随机分为观察组与对照组各85例,对照组给予泼尼松治疗,观察组在对照组治疗的基础上给予来氟米特治疗,两组都治疗观察4周.比较两组治疗后的临床疗效、血白蛋白、24 h尿蛋白定量、肌酐清除率及不良反应情况.结果 所有患者都顺利完成治疗,观察组与对照组的治疗总有效率分别为97.6%和88.2%,观察组的治疗总有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).治疗后观察组的血白蛋白、24 h尿蛋白定量和肌酐清除率值分别(36.3±8.4)g/L、(1.9±0.8) g/24 h和(88.6±29.1) mL/min,对照组分别为(28.5±7.9) g/L、(2.8±1.7) g/24 h和(80.2±22.7) mL/min,各指标均较治疗前显著改善,组内差异有统计学意义(P<0.05);同时治疗后观察组的血白蛋白和肌酐清除率显著高于对照组,24 h尿蛋白定量显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).治疗期间观察组的肝功能损伤、消化道症状、肺部感染等不良反应发生率为5.9%,对照组为7.1%,两组对比差异无统计学意义.结论 泼尼松联合来氟米特治疗狼疮性肾炎能改善患者的肾功能,提高治疗效果,且不会增加不良反应的发生,有很好的应用价值.

    作者:陈慧娜;党勇 刊期: 2018年第02期

  • 雷公藤甲素抗肿瘤药理作用的研究进展

    雷公藤甲素是从中药雷公藤中提取的一种具有多种生物活性的天然产物,是雷公藤片、雷公藤多甙片等制剂的主要有效成分,临床多用于抗炎及免疫抑制.药理研究表明雷公藤甲素还具有广谱、高效的抗肿瘤活性,作用机制涉及诱导细胞凋亡、阻滞细胞周期、逆转肿瘤细胞多药耐药等多个方面.综述了雷公藤甲素对消化系统、生殖系统、血液系统、呼吸系统肿瘤的抗肿瘤作用及相关机制的研究进展,为加速其抗肿瘤新药研发提供理论依据.

    作者:黄宇;马全鑫;凌云 刊期: 2018年第02期

  • 雷公藤多苷联合贝那普利对老年原发性膜性肾小球肾炎患者的疗效及对炎症指标的影响

    目的 探讨雷公藤多苷联合贝那普利对老年原发性膜性肾小球肾炎患者的临床治疗效果以及治疗后患者机体内炎症各项指标水平的变化情况.方法 收集商洛市中心医院自2015年1月-2017年1月间收治的老年原发性膜性肾小球肾炎患者91例作为研究对象,按照随机数字表法分为研究组47例和对照组44例,对照组患者使用贝那普利进行治疗,同时给予对症治疗,研究组患者在此基础上使用雷公藤多苷进行治疗,观察两组患者的临床效果以及肿瘤坏死因子-α (TNF-α)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)以及白介素-6(IL-6)等炎症指标水平的变化情况.结果 研究组患者临床总有效率93.62%,明显高于对照组77.27%,差异具有统计学意义(P<0.05).治疗前两组患者24 h尿蛋白、尿素氮、肾小球滤过率各项指标比较差异不显著;治疗后以上各指标水平均发生明显改善,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);其中研究组改善效果明显优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05).两组患者治疗前TNF-α、hs-CRP和IL-6等各项炎症因子水平比较差异不大;治疗后两组以上指标均明显下降,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);其中研究组患者各项水平显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 雷公藤多苷联合贝那普利能够抑制老年原发性膜性肾小球肾炎患者体内炎症因子的表达,改善肾功能和临床症状,效果显著,可推广使用.

    作者:杨永林;解立怡 刊期: 2018年第02期

  • 西黄丸调节JNK1/AP-1通路抑制荷4T1小鼠乳腺癌细胞生长

    目的研究西黄丸抑制荷4T1小鼠乳腺癌肿瘤的生长及其可能机制.方法建立荷4T1小鼠乳腺癌模型,以低、中、高剂量(0.39、0.78、1.95 g/kg)ig给予西黄丸两周,分离肿瘤组织,称质量并计算抑瘤率;切片,TUNEL染色检测肿瘤细胞凋亡;实时荧光定量PCR (qRT-PCR)检测肿瘤组织JNK1、AP-1 mRNA表达;免疫荧光染色和Western Blotting检测肿瘤组织中JNK1、AP-1蛋白表达.结果与模型组比较,肿瘤质量随西黄丸剂量的升高显著下降;TUNEL荧光染色结果显示,肿瘤细胞凋亡数量随西黄丸剂量的升高显著升高;qRT-PCR结果显示,肿瘤组织中JNK1、AP-1 mRNA表达水平随西黄丸剂量的升高显著上调;免疫荧光染色和Western Blotting结果显示,肿瘤组织中JNK1、AP-1蛋白表达随西黄丸剂量的升高显著增加;且高、中、低剂量组差异均具有统计学意义(P<0.05).结论西黄丸显著抑制肿瘤生长,其作用机制与激活JNK1/AP-1信号通路促进肿瘤细胞凋亡相关.

    作者:苏亮;江一鸣;李新叶;徐钰;宋捷;曾常茜;梁文波 刊期: 2018年第02期

  • 贝复舒滴眼液联合玻璃酸钠滴眼液治疗白内障术后角膜水肿的临床效果

    目的 观察贝复舒滴眼液联合玻璃酸钠滴眼液治疗白内障术后角膜水肿的临床效果.方法 2014年1月-2016年1月选择在北京市顺义区妇幼保健院诊治的白内障术后角膜水肿患者78例,根据随机信封抽签原则分为观察组与对照组各39例,对照组给予玻璃酸钠滴眼液治疗,观察组给予贝复舒滴眼液联合玻璃酸钠滴眼液治疗,两组都连续治疗观察4周.比较两组临床疗效、治疗前后视力状况、并发症情况及炎症因子白细胞介素-6 (IL-6)和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平.结果 治疗后观察组的有效率(98.7%)明显高于对照组(88.5%),差异有统计学意义(P<0.05).治疗后观察组与对照组的视力明显好于治疗前,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);同时观察组治疗后的视力明显好于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).观察组治疗期间的新生血管性青光眼、瞳孔区模性渗出、玻璃体积血等并发症发生率为7.7%,对照组为9.0%,两组对比无明显差异.治疗后观察组的泪液IL-6和TNF-α含量明显低于治疗前,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);同时治疗后观察组的泪液IL-6和TNF-α含量明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 贝复舒滴眼液联合玻璃酸钠滴眼液治疗白内障术后角膜水肿能抑制泪液中炎症因子的表达,具有很好的安全性,从而提高治疗疗效与改善视力.

    作者:苏学刚 刊期: 2018年第02期

  • 玉米须总黄酮抗炎镇痛及对急性痛风性关节炎的改善作用研究

    目的 研究玉米须总黄酮抗炎镇痛及对家兔急性痛风关节炎的改善作用.方法 预ig给予小鼠玉米须总黄酮(2.12、1.06、0.53 g/kg)7 d,进行耳肿胀实验、热板实验和扭体实验,观察小鼠耳肿胀度、出现舔足时间、出现扭体时间及扭体次数;预ig给予家兔玉米须总黄酮(0.58、0.29、0.15 g/kg)7d,右踝关节腔内注射尿酸钠溶液诱导急性痛风性关节炎,制作家兔膝关节软骨组织病理切片,观察病理变化.结果 与对照组比较,玉米须总黄酮中、高剂量组小鼠耳肿胀度显著降低(P<0.05),出现舔足时间显著延长(P<0.05),高剂量组出现扭体时间显著延长、扭体次数显著减少(P<0.05);家兔急性关节炎实验,与模型组比较,玉米须总黄酮组滑膜组织炎症明显减轻,充血、水肿、滑膜增生不明显,少量炎细胞浸润.结论 玉米须总黄酮发挥抗炎镇痛作用,且对家兔急性痛风性关节炎具有改善作用.

    作者:律广富;仇志凯;常诗卓;林贺;路静;叶豆丹;邱智东;林喆 刊期: 2018年第02期

  • 阿奇霉素与诺氟沙星治疗小儿急性肠胃炎的临床效果对比

    目的 对比分析阿奇霉素与诺氟沙星治疗小儿急性肠胃炎的临床效果.方法 选择2014年1月-2015年1月在成都市龙泉驿区妇幼保健院进行诊治的小儿急性肠胃炎患者100例,随机分为阿奇霉素组与诺氟沙星组,每组各50例.阿奇霉素组静脉注射阿奇霉素治疗,根据患儿体质量每次10 mg/kg,每天1次;诺氟沙星组静脉注射诺氟沙星注射液治疗,每次150 mg,每天2次.比较两组的临床治疗效果,住院时间、呕吐缓解时间、发热缓解时间、腹泻缓解时间以及腹痛缓解时间.结果 阿奇霉素组的有效率为98.00%(49/50),明显高于诺氟沙星组的78.00%(39/50),差异有统计学意义(P<0.05).阿奇霉素组患儿的住院时间、呕吐缓解时间、发热缓解时间、腹泻缓解时间以及腹痛缓解时间均明显短于诺氟沙星组,差异有统计学意义(P<0.05).阿奇霉素组的不良反应发生率为4.00% (2/50),与诺氟沙星组的6.00% (3/50)相比无明显差异.结论 阿奇霉素对小儿急性肠胃炎的临床治疗效果明显优于诺氟沙星,安全有效,具有较高的临床应用价值.

    作者:叶扬;陈勇;吕加利 刊期: 2018年第02期

  • 丁苯酞联合依达拉奉治疗急性脑梗死的Meta-分析

    目的 系统评价丁苯酞联合依达拉奉对急性脑梗死患者神经功能缺损和独立生活能力的改善,及NSE、SOD和S-100β蛋白的影响.方法 检索PubMed、Medline、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、万方等数据库,收集丁苯酞联合依达拉奉治疗急性脑梗死的临床随机对照研究(RCT),检索时限2000年1月至2017年5月,采用RevMan 5.2软件进行Meta-分析.结果 纳入11篇RCTs(931例患者).7篇采用CSS评估神经功能缺损(597例),Meta-分析显示丁苯酞联合依达拉奉改善神经功能优于对照组[MD=-5.17,95%CI(-6.03~-4.30),P<0.01];7篇(593例)采用ADL评估独立生活能力,Meta-分析显示丁苯酞联合依达拉奉改善独立生活能力优于对照组[MD=8.01,95%CI (6.06~9.97),P<0.01].丁苯酞联合依达拉奉对急性脑梗死患者的NSE水平的下降程度大于对照组[MD=-4.71,95%CI(-5.65~-3.77),P<0.01],S-100β蛋白水平的下降程度大于对照组[MD=-0.40,95%CI(-0.77~-0.22),P<0.01],SOD水平的增加程度大于对照组[MD=13.84,95%CI (11.58~16.10),P<0.01].结论 丁苯酞联合依达拉奉能有效改善急性脑梗死患者神经功能缺损和独立生活能力,同时提高SOD活性,降低NSE和S-100β蛋白水平.

    作者:查莹莹;王丽;盛飞;孙霞 刊期: 2018年第02期

  • 痰热清注射液辅助治疗小儿毛细支气管炎的临床疗效及对血清炎症因子水平的影响

    目的 分析痰热清注射液辅助治疗小儿毛细支气管炎的临床疗效及对血清炎症因子水平的影响.方法 以2015年3月-2016年12月云南省中医院儿科收治的80例毛细支气管炎患儿为研究对象,随机分为观察组和对照组,每组40例.对照组患儿仅给予常规综合治疗,观察组患者在常规综合治疗的基础上加用痰热清注射液.比较两组的临床疗效,临床症状和体征消失时间,包括咳嗽、喘息、肺部啰音消失时间以及住院时间,肺功能[呼气次数(RR),潮气量(VT)、吸呼比(Ti/Te)、达峰时间比(tpTEF/tE,潮气呼气锋流速达峰时间/呼气时间)],以及治疗前后血清炎症因子[肿瘤坏死因子-a(TNF-α)、白介素-6(IL-6)]水平变化.结果 观察组的治疗总有效率(95.00%)显著高于对照组(80.00%),差异有统计学意义(P<0.05).观察组的咳嗽、喘息、肺部啰音消失时间以及住院时间均显著短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组的RR、Ti/Te均较治疗前显著降低,VT、tpTEF/tE均较治疗前显著升高,组内差异有统计学意义(P<0.05);且观察组的RR、Ti/Te均显著低于对照组,VT、tpTEF/tE均显著高于治疗后的对照组,差异有统计学意义(P<0.05).两组的血清TNF-α、IL-6水平均较治疗前显著降低,组内差异有统计学意义(P<0.05);且观察组的均显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 痰热清注射液辅助治疗小儿毛细支气管炎的临床疗效显著,可改善患儿预后及肺功能,其作用机制可能与调节患者血清TNF-α、IL-6水平有关.

    作者:汪睿;张颖;黄永坤;余珊 刊期: 2018年第02期

  • 重组人干扰素β-1a注射液的安全药理学研究

    目的 研究重组人干扰素β-1a注射液对实验动物中枢神经系统、呼吸系统、心血管系统以及消化系统的影响,观察药物潜在的对生理功能的不良影响,为临床实验提供依据及参考.方法 小鼠单次sc重组人干扰素β-1a注射液5.5、22.0、88.0 μg/kg,观察小鼠自主活动,进行平衡协调能力和协同睡眠实验,研究药物对动物中枢神经系统的影响;食蟹猴单次sc重组人干扰素β-1a注射液1、4、16 μg/kg,观察食蟹猴的心电、血压、呼吸频率、呼吸幅度,研究药物对动物呼吸系统和心血管系统的影响;小鼠单次sc重组人干扰素β-1a注射液5.5、22.0、88.0 μg/kg,进行胃肠推进实验,研究药物对胃肠消化系统的影响.结果 小鼠单次sc重组人干扰素β-1a注射液,5.5、22.0、88.0μg/kg剂量组动物自主活动、平衡运动能力未见明显变化、未见与阈下剂量戊巴比妥钠协同睡眠作用,且未见胃肠推进的明显变化;食蟹猴单次sc重组人干扰素β-1a注射液,1、4、16 μg/kg剂量组动物未见明显剂量或时效相关性的心血管、呼吸系统影响.结论 重组人干扰素β-1a注射液对实验动物的中枢神经系统、呼吸系统、心血管系统及消化系统均未见明显药物影响.

    作者:钟飞;胡雷;刘艳菊;张彩霞;徐德璐;葛鹏;兰天龙;周博宇 刊期: 2018年第02期

  • 化积片治疗小儿厌食症的临床疗效观察

    目的 探讨化积片治疗小儿厌食的疗效和安全性.方法 将50例小儿厌食的患儿随机分为试验组和对照组各25例,试验组服用化积片,一次3片,一日2次,对照组服用儿脾醒颗粒,3~5岁一次1.25g,一日3次,6~14岁一次2.5 g,一日3次,疗程4周.比较两组的食欲不振、体质量、中医证候疗效.结果 服药4周后,化积片治疗小儿厌食食欲不振疗效试验组总有效率92%;对照组2总有效率88%,两组比较差异无统计学意义;试验组治疗后平均体质量(18.37±1.72)kg,对照组(17.43±1.29)kg,两组间疗后比较,差异具有统计学意义(P<0.05);试验组的中医证候疗效总有效率为96%、对照组为92%,试验组的愈显率为80%、对照组为68%,两组比较差异无统计学意义.结论 化积片治疗小儿厌食症在改善食欲不振症状,尤其改善患儿体质量方面,疗效确切,且用药安全性较好,无不良反应发生,值得在儿科消化科推广.

    作者:朝鲁门其其格;郭晶;贾宏岩;昝亚楠 刊期: 2018年第02期

  • 注射用姜黄素脂质体过敏现象的初步研究

    目的 比较3种不同粒径注射用姜黄素脂质体(CLI)引起的过敏反应,并判断可能的过敏反应类型.方法 将平均粒径约为70、100、130 nm的CLI(剂量为20 mg/kg,以姜黄素计)分别尾iv给予大鼠,分别于注射前,注射后10 min、7d,眼眶采血,分离血清,ELISA法检测注射前后血清中过敏相关因子——补体C3a、C3b和C5a,组胺和抗体IgE、IgG、IgM的含量变化.将平均粒径约为100 nm的CLI和抗过敏药地塞米松(预处理2h,2 mg/kg)联用给予大鼠,观察血清中补体C3a、C5a和组胺的含量变化.结果 给予3种粒径的CLI,血清中补体C3a、C3b、C5a和组胺含量均明显升高,与给药前比较差异具有统计学意义(P<0.01);血清中抗体IgE、IgG、IgM的含量均无明显变化.预先给予地塞米松,在注射CLI前后C3a和C5a的含量无明显变化,组胺含量极低.结论 3种不同粒径CLI在体内引起的过敏反应一致,且可能是补体激活相关的假性过敏反应.

    作者:修宪;冯彩霞;唐晓娇;王雪姣;李超;朱颖;王雅鹃 刊期: 2018年第02期

药物评价研究杂志

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主办:天津药物研究院 中国药学会