学术投稿

临床检验液相色谱-质谱检验中质量控制

叶圆圆;王薇;赵海建;王治国

关键词:液相色谱-质谱, 质量控制, 临床检验
摘要:本文从液相色谱-质谱(LC MS)检测的质量保证和质量控制着手,讨论了质控品选择、质控浓度和频率、LC-MS的额外质量控制样品、质控品可接受性评价、质控失控的纠正、多组分和多重检测的质控要求、周期性质量保证程序和其他质量保证方面,希望对LC MS检测的质量控制和质量保证提供参考.
国际检验医学杂志相关文献
  • 甘肃地区孕妇孕中期干血斑产前筛查结果分析

    目的 通过检测孕妇的干血斑甲胎蛋白(AFP DBS)、干血斑游离绒毛膜促性腺激素β亚基(free-βhCG DBS)浓度,对孕中期胎儿患唐氏综合征(DS)、18-三体综合征(ES)和神经管畸形(ODNT)的风险进行评估.方法 运用时间分辨荧光法定量测定孕妇干血斑中AFP DBS、Free-βhCG DBS浓度,采用Life cycle 3.2软件计算风险.结果 5 001例孕妇中高龄65例,占总筛查人数的1.3%,其中DS、ES和ONTD的阳性筛查率分别为3.7%(185/5 001)、0.4% (20/5 001)和4.3%(215/5 001).确诊阳性病例8例,其中高龄5例.结论 孕妇孕中期干血斑DS产前筛查对实现质控统一管理,提高筛查覆盖度,降低出生缺陷有重要意义.

    作者:刘芙蓉;郝胜菊;王兴;郑雷;闫有圣 刊期: 2016年第24期

  • 上消化道出血对Hp检测结果影响分析

    目的 探讨上消化道出血对幽门螺杆菌(Hp)检测结果的影响.方法 选取2014年1~6月在该院接受治疗的52例发生上消化道出血的消化性溃疡患者作为研究对象,收治患者后分别进行Hp血清学检测和内镜下活检快速尿素酶试验,比较两种检测方法所检测的Hp结果.结果 采用快速尿素酶试验检测的患者Hp阳性率显著低于血清学检测,且差异有统计学意义(x2 =16.615,P<0.05);中度出血患者中,快速尿素酶试验检测Hp阳性率显著低于血清学检测结果,差异有统计学意义(x2=3.900,P<0.05).结论 上消化道出血及出血程度可影响快速尿素酶试验检测Hp的结果,临床医生在对胃溃疡并发上消化道出血患者治疗时应当进一步进行血清学检测确定患者Hp感染情况,制订合适的治疗方案.

    作者:黄旭明;张伟华;杨光朝 刊期: 2016年第24期

  • 1183例泌尿生殖系统支原体检测及耐药性分析

    目的 了解该院泌尿生殖系统支原体感染及耐药情况.方法 回顾性分析2012年1月至2015年12月1 183例患者支原体培养结果,并对体外药敏结果进行分析.结果 1 183例受检标本中有636例支原体培养呈阳性,阳性率为53.8%,男、女性标本的阳性率分别为26.3%和56.2%;其中解脲脲原体(Uu)感染、人型支原体(Mh)感染及两者混合感染的感染率分别为40.4%、1.2%和12.1%;67.8%的Uu感染者菌落计数≥104 cfu/mL,18.9%的Mh感染者菌落计数≥104 cfu/mL;药敏结果显示,支原体感染患者对原始霉素、交沙霉素、强力霉素和四环素具有较高的敏感性(98.3%、97.0%、92.5%、91.0%);对氧氟沙星和环丙沙星耐药性较高(65.1%,81.2%).单一Uu感染患者对红霉素和克拉霉素具有一定的敏感性.结论 本地区支原体感染率与以往比有所下降,但依然较高.耐药监测与以往无明显变化,临床应根据支原体培养及药敏结果合理用药.

    作者:张竞;凌云映;刘晓一;李万莎 刊期: 2016年第24期

  • ISO15189医学实验室认可指导下的医学检验专业实习生能力培养

    根据ISO15189医学实验室质量和能力认可准则的要求,逐步改革传统的医学检验专业实习生教学模式,将认可准则各要素融入医学检验专业实习生能力培养过程中,构建合理创新的临床检验人才培养模式,为检验科培养实用性、适用性人才探索有效规范的培养途径.

    作者:于淼琛;许朝晖;马晓露;王贞 刊期: 2016年第24期

  • 降钙素原、C反应蛋白及白细胞计数在呼吸道感染性疾病中的诊断价值

    目的 探讨血清降钙素原(PCT)、C反应蛋白(CRP)及白细胞计数(WBC)在呼吸道感染性疾病中的诊断价值.方法 随机选取呼吸道感染性疾病患者142例,测定其PCT、CRP及WBC水平,分析三者在呼吸道感染性疾病中的诊断价值.结果 细菌感染组的PCT、CRP及WBC水平显著高于支原体感染组和病毒感染组,差异有统计学意义(P<0.05),PCT、CRP及WBC对呼吸道感染性疾病的诊断效率分别为95.07%、56.34%、66.90%,革兰阴性菌组患者的PCT水平显著高于革兰阳性菌组患者,差异有统计学意义(P<0.05),革兰阴性菌组患者和革兰阳性菌组患者的CRP及WBC水平差异无统计学意义(P>0.05).结论 血清PCT、CRP及WBC的检测对细菌性感染性疾病的早期诊断具有重要的应用价值,作为较为理想的感染性疾病标志物,PCT检测更具有特异性.

    作者:储楚;杨瑞霞;唐未名 刊期: 2016年第24期

  • LTS-E100粪便分析处理系统在临床上的应用价值

    目的 探讨粪便分析处理系统检测粪便的临床应用价值.方法 选取该院住院患者2 392例临床标本,分别通过粪便分析处理系统和传统手工方法进行常规检查和隐血试验,观察两种方法检测结果的一致性.结果在进行检测的2 392例标本中,手工法检出红细胞94例,占3.93%,白细胞73例,占3.05%;仪器法检出红细胞105例,占4.39%,白细胞90例,占3.76%.隐血试验共检测300例,其中胶体金法检测出阳性36例,占12%;仪器法检测出阳性43例,占14.33%.结论 通过LTS-E100粪便分析处理系统和传统手工方法,对粪便进行显微镜检查(包括红细胞、白细胞)和隐血试验的比较发现,两者有较高的一致性,值得广泛推广使用.

    作者:罗娜;罗艳香;马忠义 刊期: 2016年第24期

  • 秦皇岛市3787例机关工作人员健康体检部分项目结果分析

    目的 通过健康体检,了解秦皇岛市在职机关单位工作人员健康状况,针对性进行分析研究.方法 所有参检人员均于体检当日测量血压、身高、体质量,并检测空腹血清总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、血糖、血尿酸.结果 参检的机关单位工作人员体质量超重和肥胖的检出率分别为36.5%和16.1%;高血糖和高尿酸的检出率为10.6%和13.6%;主要指标男、女分别比较均差异有统计学意义(P=0.000).结论 机关工作人员的健康状况应得到高度重视,提倡健康与良好的饮食习惯及生活方式,定期体检,以利于预防和减少相关疾病的发生.

    作者:董涛;魏欣欣;顾海英;印海娟;刘亚丽 刊期: 2016年第24期

  • 男性抑郁症患者治疗前后相关激素指标检测的临床意义

    目的 探讨男性抑郁症患者治疗前、后甲状腺激素和性激素的10项相关激素指标检测的临床意义.方法 应用罗氏公司全自动电化学发光分析仪Cobas e601,对76例男性抑郁症患者及50例健康对照者的相关激素水平进行测定.将患者治疗前与对照组、怠者治疗后与患者治疗前、患者治疗后与对照组的结果分别进行比较.结果 男性抑郁症患者治疗前的卵泡刺激素(FSH)、雌二醇(E2)、睾酮(T)等指标显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).患者治疗后与治疗前甲状腺素(T4)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、T、E2比较,差异均有统计学意义(P<0.05).患者治疗后与对照组T4、FT3、FT4、FSH比较,差异均有统计学意义(P<0.05).结论 男性抑郁症患者治疗前后相关激素指标有不同程度的改变.

    作者:陆喜建;陆沈艳 刊期: 2016年第24期

  • 基于质谱技术应用CLINPROT系统建立乳腺癌诊断模型

    目的 应用液体蛋白芯片-飞行时间质谱技术(CLINPROT)系统筛选乳腺肿瘤患者血清中潜在的肿瘤标志物,并基于差异蛋白建立乳腺癌诊断预测模型.方法 收集病理确诊的乳腺癌患者血清标本43例及健康女性血清标本24例,并随机分为建模组和验证组.应用ClinProt Tools系统对建模组中的乳腺癌患者和健康女性血清进行差异蛋白的筛选,建立差异蛋白质图谱,应用ClinProTools v3.0软件建立乳腺癌诊断预测模型,而后利用该诊断模型对验证组血清标本进行分组验证,初步评估该模型的诊断效能.结果 通过分析病例组和对照组质谱峰信息,得到24个具有明显差异的蛋白峰(P<0.05).根据遗传算法选取表达差异显著的3个蛋白质建立乳腺癌诊断预测模型,该模型对建模组乳腺癌的识别能力为91.67%.后利用验证组标本对该模型的诊断效能进行评估,结果显示其对验证组乳腺癌识别准确率为85.7%.结论 利用ClinProt Tools v3.0软件成功建立并评估了乳腺癌诊断预测模型,为乳腺癌诊断提供了新的途径.

    作者:杨帆;陈英剑;胡成进 刊期: 2016年第24期

  • 肺结核患者外周血中Treg细胞和Th17细胞等4种T细胞亚群与其发病的关系

    目的 通过检测肺结核患者和健康人群外周血中Treg细胞、Th17细胞以及CD8+CD28+T细胞和CD8-CD28-T细胞的数量,探讨各细胞亚群的数量与肺结核发病的关系,为结核的诊断、治疗及预后提供新思路.方法 应用流式细胞技术检测Treg细胞、Th17细胞以及CD8+ CD28+T细胞和CD8+ CD28 T细胞,分别比较肺结核组、初治组、复治组与健康对照组之间的上述指标是否存在差异.结果 (1)肺结核组、初治组及复治组外周血中Th17细胞的数量分别为(0.74±0.33)%、(0.76±0.34)%、(0.73±0.32)%,CD8+ CD28+ T细胞的数量分别为(39.5±11.4)%、(39.5±10.9)%、(38.7±12.2)%,均分别低于健康对照组(1.17±0.38)%、(62.5±12.0)%,差异有统计学意义(P<0.01);(2)肺结核组、初治组及复治组外周血中Treg细胞的数量分别为(10.1±2.7)%、(11.4±3.8)%、(9.4±2.5)%,CD8+ CD28 T的数量分别为(60.5±11.4)%、(60.5±10.9)%、(61.3±12.2)%,均分别高于健康对照组的(7.2±2.2)%、(37.5±12.0)%,差异有统计学意义(P<0.01);(3)初治组患者与复治组患者外周血中Th17细胞、Treg细胞、CD8+ CD28+T细胞、CD8+ CD28 T细胞数量之间的差异无统计学意义(P>0.05).结论 肺结核患者外周血中的效应性T细胞亚群Th17细胞和CD8-CD28+T细胞下降,具有抑制功能的CD4+ CD25+ CD127low/-Treg细胞和CD8+ CD28-T细胞升高,以上4个T细胞亚群可能与肺结核的发病过程相关.

    作者:赵钰;余红岚;宋静芳;聂泽燕;陈俊;马莉 刊期: 2016年第24期

  • 不同乳汁成分乙型肝炎病毒DNA定量检测的结果分析

    目的 分析不同乳汁成分中乙型肝炎病毒(HBV) DNA定量检测的结果,为乳汁标本HBV DNA检测提供参考和依据.方法 对152例乙肝产妇乳汁分别选用混匀乳汁、乳酪、乳清和沉淀进行HBV-DNA定量检测.结果 选用不同的检测对象时,HBV-DNA检测的阳性率差异无统计学意义(x2=0.437,P=0.933);HBV-DNA载量间差异有统计学意义(F=2.835,P=0.043),沉淀中HBV-DNA载量高于乳清中HBV-DNA载量;两两比较后,混匀乳汁、乳酪、乳清间检测结果差异无统计学意义(P>0.05),混匀乳汁、乳酪、沉淀间检测结果差异无统计学意义(P>0.05).结论 对乳汁标本进行HBV-DNA定量检测时,混匀乳汁可能是更为适合的检测对象.

    作者:汪东剑;余维涛;刘冬萍;张晓云;邱华琴;刘仙 刊期: 2016年第24期

  • 代谢综合征在系统性红斑狼疮患者中的发病情况分析

    目的 研究代谢综合征(MS)在系统性红斑狼疮(SLE)患者中的发病特点及影响因素.方法 对358例SLE患者进行队列研究,将患者以是否伴有MS进行分组,分别对患者临床、生化指标及体型进行测量,然后对各组数据分别进行分析.结果 共有101例SLE患者伴有MS,发病率为28.2%,相比未伴有MS的患者,其血压、三酰甘油(TG)及体质量指数(BMI)明显增高,高密度脂蛋白(HDL)明显降低,差异有统计学意义(P<0.05).此外,MS的发生与羟氯喹及糖皮质激素的使用情况无关.结论 SLE患者可以引起高血压、高TG、低HDL及高BMI,且其与用药情况无关.

    作者:刘阳 刊期: 2016年第24期

  • 血清miR-6801在非小细胞肺癌辅助诊断中的临床意义

    目的 探讨血清miR-6801在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的表达水平及其在NSCLC辅助诊断中的临床意义.方法采用实时荧光定量聚合酶链反应(PCR)检测40例健康人和78例NSCLC患者血清中miR-6801的表达量,并构建受试者操作特征(ROC)曲线计算血清miR-6801的灵敏度和特异度.结果 NSCLC患者血清中miR-6801的表达水平显著低于健康者,差异有统计学意义(P<o.05);血清miR-6801在Ⅲ期+Ⅳ期中的表达水平显著低于Ⅰ期+Ⅱ期(P<o.05);血清miR-6801对NSCLC检测的灵敏度为51.9%;miR-6801对Ⅰ期、Ⅱ期NSCLC检测的灵敏度为40.6%.结论 NSCLC患者miR-6801的检测对于NSCLC的辅助诊断和早期诊断有一定的临床应用价值.

    作者:时广利;班武娟;陈燕;尹颜军;白万秋;丁湘彧 刊期: 2016年第24期

  • 胸液涂片双染色镜检对快速诊断脓胸的应用——附3例病例报告

    1 资料与方法1.1 一般资料 患者1,男,16岁,两个月前出现胸闷、胸痛、偶伴咳嗽、发热等症状,治疗数天无好转.既往有前纵膈肿块病史.影像学检查:左侧有大量胸腔积液;血液学检查:白细胞24.45×109/L,中性粒细胞79.1%,红细胞4.12×1012/L,血红蛋白76 g/L,血小板507×109/L,C反应蛋白(CRP) 139.7mg/L,糖类抗原125(CA125)105.7 U/mL.后诊断为左侧脓胸;前纵隔肿块.

    作者:罗晓成;黄生金;周道银 刊期: 2016年第24期

  • 支气管镜下导管吸引采样法诊断重症肺炎病原菌的研究

    目的 比较支气管镜下不同采样法诊断重症肺炎病原菌,评价支气管镜下导管吸引采样法在重症肺炎病原菌的诊断价值.方法 选择邵阳市中心医院呼吸内科重症监护室2014年12月至2015年12月已行有创机械通气重症肺炎患者60例及非肺部感染的门诊患者30例经支气管镜下吸引导管吸引、经支气管镜直接吸引和肺泡灌洗分别获取标本,分析比较3种不同方法获取痰标本培养病原菌的阳性率及其敏感度、特异度、正确率、阳性预测值、阴性预测值.结果 3种方法采样标本阳性率分别为75.0%、38.3%、56.7%.其敏感度、特异度、正确率、阳性预测值、阴性预测值分别为75.00%、38.33%、56.67%,100.00%、96.67%、96.67%,83.33%、57.78%、70.00%,100.00%、95.83%、97.14%,66.67%、43.94%、52.73%.结论 支气管镜下吸引导管采样与其他方法比较其诊断效率更高,具有良好的推广应用价值.

    作者:曾敏;李再清 刊期: 2016年第24期

  • 烟曲霉荧光探针实时PCR法的临床应用价值研究

    目的 建立一种针对烟曲霉的探针实时聚合酶链反应(PCR)法并初步探讨其临床应用价值.方法 以烟曲霉基因组内特有序列为靶位,设计引物、探针,建立PCR反应体系,初步应用于临床痰标本和血浆标本的检测验证其检测性能.结果所建针对烟曲霉的实时PCR法具有良好的灵敏度和特异度,将其应用于临床痰标本和血浆标本的检测效果较好.结论 所建立的荧光探针实时PCR法初步应用于临床痰标本和血浆标本检测,效果良好,其实际临床应用价值仍需进行大样本验证.

    作者:邢志芳;曹国君;赵缜;赵红英;潘惠芬;夏建红 刊期: 2016年第24期

  • 6种指标在脑梗死诊断治疗中的意义

    目的 检测患者血清中脂蛋白(a)、D-二聚体(D-D)、同型半胱氨酸(Hcy)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白(LDL)水平.探讨6种指标在脑梗死的临床诊断治疗中的价值.方法 分别检测66例脑梗死患音(脑梗死组)和56例健康体检者(对照组)血清中的LP(a)、D-D、Hcy、TC、TG、LDL水平,并进行统计学分析.再选择急性脑梗死患者40例,以初入院检测的LP(a)、D-D、Hcy、L.DL血清水平为治疗前组,病情稳定后的检测指标为治疗后组.用SPSS1 9.0和ROC曲线进行统计分析.结果 脑梗死组血清中LP(a)、D-D、Hcy、TC、TG、LDL水平明显高于对照组,并且差异有统计学意义(P<0.01).治疗前和治疗后两组血清中的LP(a)、D-D、Hcy、LDL水平差异有统计学意义(P<0.05).运用ROC曲线进行治疗前后的数据分析,发现特异度和灵敏度D-D> Hcv> LP (a)>LDL.结论 LP(a)、D-D、Hcy、TC、TG、LDL对脑梗死的监测和疗效评估有着重要的意义.

    作者:殷金兰;孙丹 刊期: 2016年第24期

  • 罗氏公司COBAS C501全自动生化分析仪检测系统性能验证

    目的 系统地对罗氏公司COBAS C501全自动生化分析仪(简称COBAS C501)酶学指标丙氨酸氨基转氨酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、L-γ谷氨酰基转移酶(GGT)及碱性磷酸酶(ALP)的分析性能进行评价,了解和掌握罗氏公司CO-BAS C501全自动生化分析仪检测ALT、AST、GGT及ALP的精密度(批内、日间)、线性范围、临床可报告范围、正确度及生物参考区间等相关性能.方法 根据美国临床实验室标准化研究所(NCCLS)文件(EP5-A2、EP15-A2)及中华人民共和国卫生行业标准(简称卫生行业标准)的相关文件进行评价.结果 ALT、AST、GGT及ALP的高、中、低值的批内精密度均小于1/4总误差(TEa),日间精密度均小于1/3TEa;ALT、AST、GGT及ALP的各项目线性良好,线性回归方程的斜率均在1.00±0.03范围内,R2均≥0.95,线性范围分别为2~730、2~673、3~1 266、3~1 156 U/L,临床可报告范围分别为2~14 600、2~13 460、3~25 320、3~23 120 U/L;对上海市5份室间质控物的ALT、AST、GGT及ALP检测结果与靶值的偏倚分别为0%~5.88%、1.03%~3.33%、-1.64%~1.68%、-0.34%~6.25%,均小于1/2TEa;各项目的生物参考区间验证结果均在本实验室引用的参考区间内.结论 罗氏公司COBAS C501全自动生化分析仪对ALT、AST、GGT及ALP检测的主要性能符合质量目标要求,能够满足各大、中型医院的临床检测需求.

    作者:夏万宝;张冬青;周庆丰;沈嘉;侯彦强 刊期: 2016年第24期

  • 动态监测雌激素、孕酮、β-人绒毛膜促性腺激素在复发性流产中的临床意义

    目的 对复发性流产患者雌激素、孕酮、β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)水平进行联合动态监测,评估先兆流产的预后,探讨其在习惯性流产中的临床意义.方法 根据孕妇妊娠结局分为正常妊娠组和异常妊娠组,正常妊娠组62例,异常妊娠组58例.采集孕4~周、孕5~周、孕6~周、孕7~周、孕8~周、孕9~周孕妇血清并对血清雌二醇、孕酮及β-HCG进行测定.结果 正常妊娠组血清雌二醇、β-HCG与孕周均呈显著正相关.相同孕周下,正常妊娠组与异常妊娠组相比,β-HCG与血清雌二醇多数有显著差异.结论 在早孕期动态监测孕妇血清雌二醇与β-HCG是预测复发性流产患者再次妊娠结局有价值的生化指标,具有重要的临床意义.而利用孕酮预测复发性流产患者再次流产的价值有限.

    作者:赵慧茹;宋银沛;张冰;黄飞飞;廖世秀 刊期: 2016年第24期

  • 不同群体无偿献血者核酸检测的结果分析及应用

    目的 通过对献血者血液标本核酸检测(NAT)的结果分析,评价不同献血者的血液安全性及核酸检测的必要性,同时针对献血者性别、年龄和职业差异的特点,完善无偿献血宣传和人群筛选策略,保证血液安全.方法 对郑州地区201 2年9月至2014年8月259 329例无偿献血者NAT结果进行分析,并对阳性献血者依据不同性别、年龄及职业进行回顾性统计.结果 在259 329例经酶联免疫吸附试验(ELISA)阴性的献血者中检出144例核酸阳性标本,核酸阳性率为0.056%.不同性别、年龄和职业的差异均有统计学意义(P<0.05).其中,男性献血者核酸阳性率(0.075%)比女性献血者(0.023%)明显偏高(P<0.01);核酸阳性率以36~45岁高(0.088%),18~25岁低(0.022%);不同职业人群中以农民的核酸阳性率(0.095%)较高,公务员(0)、医务工作者(0)、学生的核酸阳性率(0.018%)较低.结论 实施NAT能更好地保证血液的安全性;学生、公务员及女性血液NAT阳性率较低,应为血站重点招募人群.

    作者:李俊英;葛文超;王艺芳;方建华 刊期: 2016年第24期

国际检验医学杂志

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主管:重庆市卫生局

主办:重庆市卫生信息中心