学术投稿

人癌胚抗原电化学发光免疫分析测定试剂盒的对比研究及应用?

李忠;何晓明;李培敏;温丽娴;李亚;彭友海;甘海鹰

关键词:癌胚抗原, 电化学发光免疫分析法, 进口试剂
摘要:目的:探讨自建人癌胚抗原(CEA)电化学发光免疫分析法(ECLIA)检测结果与同类进口试剂检测结果的可比性。方法选取77例不同浓度的患者新鲜血清分别使用2种 ECLIA 试剂盒进行 CEA 检测,并采用 SPSS19.0软件对结果进行分析。结果各剂量之间的差异有统计学意义(P <0.05),而2种试剂测定结果之间差异无统计学意义(P >0.05);该方法的灵敏度为0.3 ng/mL,批内变异系数4.58%~5.83%,批间变异系数5.07%~5.97%,回收率为99.13%~107.28%,特异性鉴定显示与CA199、AFP 无任何交叉反应。2种试剂测定结果间相关系数均大于0.95,以进口试剂检测作为参照,自建 ECLIA 检测 CEA 临床性能评价均可接受。结论2种 ECLIA 检测 CEA 的精密度符合临床要求,临床性能评价均可接受,具有可比性。
国际检验医学杂志相关文献
  • 女性泌尿生殖道支原体感染情况及药敏分析

    目的:了解武警新疆总队医院妇科门诊患者生殖道支原体的感染情况及药敏试验结果,为临床合理用药提供实验室依据。方法采用支原体分离培养药敏试剂盒对1067份妇科门诊患者的生殖道分泌物标本进行支原体鉴定及药物敏感分析。结果1067份标本中,检测出支原体阳性标本659份,其中解脲脲原体(Uu)阳性占72.99%(481/659),人型支原体(Mh)阳性占3.79%(25/659),Uu 与 Mh 混合阳性占23.22%(153/659),对12种抗菌药物的药敏结果显示,单一感染 Uu 较敏感的药物有交沙霉素、强力霉素、美满霉素、四环素、克拉霉素、阿奇霉素、罗红霉素;单一感染 Mh 较敏感的药物有强力霉素、交沙霉素、美满霉素、四环素;Uu 与 Mh 混合感染较敏感的药物有交沙霉素、美满霉素、强力霉素。结论该院支原体感染主要以 Uu 感染为主,不论是单一 Uu 感染还是 Uu 与 Mh 混合感染,在抗菌药物的敏感性上都有差异,临床医生应根据患者情况依照药敏结果合理选择抗菌药物,降低耐药率。

    作者:陈会海;张燕;沈林 刊期: 2015年第19期

  • 不同指标对成年及老年社区获得性肺炎严重程度预测价值的对比分析

    目的:评价降钙素原(PCT)、C反应蛋白(CRP)、白细胞(WBC)对成年及老年社区获得性肺炎(CAP)严重程度的预测价值。方法2013年5月至2014年9月入院的112例 CAP 住院患者分为成年组(50例)和老年组(62例)。比较2年龄组重症、非重症肺炎患者的 PCT、CRP、WBC 水平,并分析各炎性反应指标与肺炎严重度指数(PSI)、英国胸科协会改良肺炎(CURB-65)评分的相关性。结果成年组及老年组重症肺炎患者的 PCT、CRP 水平及 PSI、CURB-65评分均高于同组非重症肺炎患者(P <0.05)。老年组患者的 PCT 与 PSI、CURB-65评分呈正相关(P <0.05),而成年组患者 PCT,2年龄组患者的 CRP 及 WBC 与PSI、CURB-65评分无显著相关(P >0.05)。结论PCT、CRP 可用于评估成年人及老年人 CAP 的严重程度,而 PCT 在老年 CAP患者中的预测价值较高。

    作者:李宗莉;张昌红;李晓荣;张作清 刊期: 2015年第19期

  • 2型糖尿病患者血糖及糖化血红蛋白水平与 CA199的相关性研究

    目的:分析2型糖尿病患者血糖水平,特别是糖化血红蛋白(HbA1c)水平对血清糖类抗原199(CA199)水平的影响。方法选取健康体检者100例纳入对照组,该院254例糖尿病患者纳入研究组。研究组按 HbA1c 水平分为血糖控制良好亚组、血糖控制一般亚组及血糖控制差亚组。检测所有研究对象 HbA1c、CA199、空腹血糖(FPG)水平并进行分析。结果研究组FPG、HbA1c、CA199水平明显高于对照组,差异有统计学意义(P <0.05)。血糖控制差亚组 FPG、HbA1c、CA199水平与对照组、血糖控制良好亚组及控制一般亚组比较,差异有统计学意义(P <0.05)。控制差亚组及血糖控制一般亚组 FPG、HbA1c、CA199水平较对照组稍高,差异有统计学意义(P <0.05)。血清 CA199水平与 FPG、HbA1c 均呈线性相关关系,相关系数分别为0.233、0.384(P <0.05)。结论2型糖尿病患者血清 CA199水平高于健康人,HbA1c 与 CA199水平密切相关。

    作者:黄美婷;陈凡;曾海英 刊期: 2015年第19期

  • 新生儿呼吸机相关肺炎病原菌及耐药性分析?

    目的:了解新生儿重症监护室(NICU)呼吸机相关肺炎(VAP)的病原菌特点、耐药性,探讨相应防治措施,为针对VAP 的抗菌药物治疗提供依据。方法以该院 NICU 收治的呼吸衰竭并行呼吸机辅助呼吸的80例患儿为研究对象,采用回顾性分析方法统计确诊为 VAP 的患儿临床资料、病原菌构成,并对患儿耐药情况进行分析。结果80例患儿中 VAP 发生率为43.75%(35/80);共检出70株病原菌,以革兰阴性菌所占比例高,占81.43%(57/70);其中以铜绿假单胞菌、肺炎克雷伯菌所占比例较高;革兰阳性菌所占比例为18.57%(13/70),其中以耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌为主,除对万古霉素敏感外,对其余抗菌药物均耐药。结论新生儿 VAP 致病菌以革兰阴性菌为主,且病原菌均为多重耐药条件致病菌。

    作者:罗惠玲;白波;李广洪;杜小群;黄暖潮;黄惠仪 刊期: 2015年第19期

  • 时间分辨荧光免疫分析技术在医学领域的应用?

    标记免疫分析技术是在抗原与抗体特异性反应的基础上标记各种可测量的标记物,是目前在微量检测领域独具优势的免疫分析技术。20世纪60年代初期,Yallow 和 Berson 创立了放射性免疫分析方法(RIA),因其具有极好的微量分析性能而迅速被应用于临床诊断和医学科学研究,但因其放射性危害、试剂昂贵且保存期短等劣势被限制了进一步发展。此后酶标记免疫分析技术(EI)、化学发光免疫分析技术(CLIA)、电化学发光免疫分析技术(ECLIA)、荧光免疫分析技术(FIA)、时间分辨荧光免疫分析技术(TRFIA)等非 RIA 相继问世,其中TRFIA 在检测灵敏性方面超过 RIA 2~3个数量级,被认为是非常具有发展潜力的非放射性标记免疫分析技术。本文就TRFIA 的研究及在医学领域的应用综述如下。

    作者:史咏梅;何晖;冯子力;谭华;伍碧梅;朱海;涂承宁;柯明剑;叶立青;唐明慧;杨泽(综述);汪海波(审校) 刊期: 2015年第19期

  • 巢式聚合酶链反应检测人疱疹病毒在人群中的感染情况?

    目的:调查人群中人疱疹病毒(HHV),包括人巨细胞病毒(HCMV)、EB病毒(EBV)、HHV-6和 HHV-7的感染情况。方法收集55例南京市无偿献血者的外周血标本,提取全血DNA,巢氏PCR扩增 HCMV、EBV、HHV-6和 HHV-7特异性序列,1%琼脂糖凝胶电泳鉴定。结果55例献血者中 EBV、HCMV、HHV-6和 HHV-7的阳性感染率分别为50.9%、5.5%、49.1%和21.8%,并且存在多种病毒混合感染。结论 HHV筛查对临床相关疾病的诊治具有十分重要的意义,应引起医务工作者的重视。

    作者:李明月;沈曦月;周帅;罗笛;巢嘉婧;冯纯;姚堃;冯东举;周锋;李凌云 刊期: 2015年第19期

  • 结核杆菌壁脂蛋白调控巨噬细胞信号通路研究进展?

    结核病是一种威胁人类公共卫生安全的传染性疾病,据2010年世界卫生组织(WHO)统计,2002~2009年,全球平均每年有200万人左右死于结核病[1]。结核分枝杆菌(MTB)是引起结核病的病原菌,MTB 感染人体后主要被巨噬细胞吞噬、清除或者通过凋亡机制被杀灭,那些未被清除的 MTB 可以长期潜伏在巨噬细胞内导致潜伏感染[2]。MTB 菌体成分是其主要的致病物质,通过其与宿主免疫系统的相互作用,终导致MTB 的清除、潜伏或者发病;其中 MTB 细胞壁脂蛋白可通过巨噬细胞膜上的多种结合蛋白参与调节巨噬细胞的多种信号通路,从而诱发对细胞凋亡的双向调节,这在结核病发病过程中起着重要的作用。本文将 MTB 壁脂蛋白在国内外的研究进展作一综述。

    作者:白冰;梁宏洁;苏敏;刘旻雁;陈晋 刊期: 2015年第19期

  • 4042例城乡居民4项生化指标的回顾性分析

    目的:了解该辖区城乡居民丙氨酸氨基转移酶(ALT)、空腹血糖(GLU)、总胆固醇(TC)和三酰甘油(TG)等的异常状况,为制定有效的防治措施提供依据,使社区健康教育与健康促进工作更有针对性和有效性。方法对2012年运河街道4042例居民健康体检结果进行回顾性分析,比较不同性别及年龄段 ALT、TG、TC、GLU 4项指标水平及异常率。结果4042例体检者中,男性 ALT 异常率高于女性,女性 TG、TC 异常率高于男性,差异均有统计学意义(P <0.05)。男性 ALT、TG、TC、GLU 异常率高分别出现在20~<40岁、40~<60岁、60~<80岁、≥80岁年龄段。女性 ALT、TG、TC、GLU 异常率高分别出现在0~<20岁、60~<80岁、≥80岁、≥80岁。结论该辖区内城乡居民健康不容乐观,应加强社区干预、健康指导来预防和控制疾病的发生、发展,提高城乡居民健康水平。

    作者:王卫金;吴茅;沈金娣;李继英;邓雪英;胡正方;金玉富 刊期: 2015年第19期

  • 尿微量清蛋白对糖尿病肾病早期诊断的临床价值?

    目的:探讨尿微量清蛋白在糖尿病肾病(DN)患者早期诊断中的临床意义。方法选取早期 DN 患者35例(DN组)、单纯2型糖尿病(DM)患者32例(DM 组)及健康体检者36例(对照组),对比3组人群的尿微量清蛋白、血尿素氮、血肌酐水平。结果DN 组的尿微量清蛋白水平高于 DM 组和对照组,差异有统计学意义(P <0.05),血尿素氮、血肌酐水平略高于 DM 组和对照组,但差异均无统计学意义(P >0.05)。DM 组和对照组之间比较,微量清蛋白、血尿素氮、血肌酐水平差异均无统计学意义(P >0.05)。结论尿微量清蛋白可以作为 DN 早期的诊断指标,对 DN 早期诊断具有一定的灵敏度。

    作者:龚艳晖;严跃红;刘海燕 刊期: 2015年第19期

  • 981例乙型肝炎表面抗原及表面抗体同时阳性的实验分析

    目的:分析乙型肝炎病毒(HBV)感染后血清标志物检测中血清 HBV 表面抗原(HBsAg)与 HBV 表面抗体(HB-sAb)同时阳性的特殊模式。方法采用微粒子酶免疫分析(MEIA)对标本中的 HBV 血清标志物进行检测,从中选取 HBsAg 与HBsAb 同时阳性的标本,并分析其不同阳性模式及不同定量模式。结果24737例 HBsAg 阳性者共检出 HBsAg 和 HBsAb 同时阳性981例性,占 HBsAg 阳性总人数的3.97%,以“12345”和“1245”阳性模式为主,分别占44.65%和40.57%。 HBsAg 和HBsAb 同时阳性以低浓度 HBsAb 10.00~<100.00 mIU/mL 为主,占,79.92%。结论引起 HBsAg 和 HBsAb 同时阳性的原因有多种,模式多样,但以“12345”和“1245”阳性模式为主,且 HBsAg 和 HBsAb 同时阳性以 HBsAb 低浓度为主,不具有保护肝细胞免受 HBV 颗粒侵入的作用。

    作者:高卫亚;王璐;杜忠祥;邹丽敏;朱奋勇;王念跃 刊期: 2015年第19期

  • 北京某院2014年鲍曼不动杆菌的耐药性分析

    目的:了解该院2014年临床分离鲍曼不动杆菌对各类抗菌药物的耐药性,以指导临床合理用药。方法按常规方法进行细菌培养,对临床分离病原菌进行鉴定和药敏试验,使用 Whonet5.6软件进行数据统计分析。结果该院2014年1~12月共分离到鲍曼不动杆菌226株,该菌对米诺环素、头孢哌酮/舒巴坦耐药率低,分别为23.0%和30.1%,对其他抗菌药物的耐药率均高于50.0%。不同科室分离株对抗菌药物的耐药率不同,其中以 ICU 分离株耐药率高。多重耐药和泛耐药鲍曼不动杆菌分别达到了71.2%、19.0%。结论鲍曼不动杆菌对多种抗菌药物耐药率高,应加强鲍曼不动杆菌耐药性监测,隔离泛耐药鲍曼不动杆菌感染者,防止医院内传播。

    作者:邢献国;杜新;孟岩 刊期: 2015年第19期

  • 质量管理体系中纸质化文件控制的现状探讨

    国际标准化组织(ISO)15189质量管理体系的核心与基础是质量管理体系文件[1]。实验室认可要求中明确指出受控文件可以任何适当的媒介保存,不限定为纸质保存。而国内外临床实验室的体系文件大部分仍采用纸质打印,耗费大量纸张,占用大量的空间,耗费大量的人力资源,不便于体系的管理,给文件控制带来诸多不便。主要体现在如下方面。

    作者:巢薇;李星霖 刊期: 2015年第19期

  • 来宾市兴宾区2163对备孕夫妇优生检测结果分析

    目的:对备孕人群进行优生检查,找出孕前可能引起胎儿出生缺陷高危因素,为优生优育提供科学依据。方法对该辖区备孕2163对夫妇进行孕前优生检测,评估怀孕风险。结果检出具有怀孕风险人数1547例,检出阳性率35.76%(1547/4326),其中男性阳性率26.81%(580/2163),女性阳性率44.71%(967/2163),女性阳性率明显高于男性。结论怀孕前进行优生检查,可尽早发现怀孕风险,以便及时采取相应预防措施,对预防出生缺陷有重要意义。

    作者:黄俊;廖莉莉;吴则崚;张金莲;张三萍;陈世新 刊期: 2015年第19期

  • 利用 Excel 电子表格绘制单值多点质控图

    目的:探讨利用 Excel电子表格制作单值多点质控图的方法。方法利用 Excel 软件的图表制作与函数计算功能,设计制作出包括失控点在内的单值多点的定量质控图。结果将质控数据输入数据表中,失控点与纠正后的在控点区别明显,单值不同批次的质控曲线在一张质控图上显示分明。结论利用 Excel 软件制作的质控图美观、规范、快捷,对于没有 LiS 系统的基层实验室判别质控的失控及处理有很好的指导作用。

    作者:贺岩;罗梅;张迎久 刊期: 2015年第19期

  • 96例 Rh 血型抗体检测及分析

    目的:调查 Rh血型抗体的检出率及其特异性分布特点,分析 Rh血型抗体的临床意义及产生规律。方法采用微柱凝胶抗球蛋白技术筛查和鉴定红细胞血型不规则抗体,对鉴定为 Rh 血型抗体者,采用单克隆抗-D、抗-C、抗-c、抗-E、抗-e 鉴定红细胞 Rh 血型抗原,以确认抗体的准确性;检测抗体的效价、Ig 类型及37℃反应性,以明确其临床意义;询问孕产史、输血史,如果为新生儿,检测其母亲血浆中是否有相同特异性的抗体,以分析抗体产生的原因。结果就诊者109000例,共检出 Rh 血型抗体96例,检出率为0.088%,其中有妊娠史者68例,有输血史者5例,既有妊娠史又有输血史者6例,抗体来自母体的新生儿17例;抗体的特异性为:抗-E 65例(67.710%)、抗-cE 12例(12.500%)、抗-D 8例(8.330%)、抗-c 7例(7.291%)、抗-C 2例(2.083%)、抗-e 2例(2.083%);96例 Rh 血型抗体均为 IgG,或 IgG+IgM 类,37℃均可与具有相应抗原的红细胞反应,抗体效价介于4~2048。结论抗-D 的检出率呈逐步降低趋势;在检出的 Rh 血型抗体中,抗-E 和抗-cE 占绝对多数;妊娠和输血引起的同种免疫是 Rh 血型抗体产生的主要原因;新生儿自母体被动获得的 Rh 血型抗体是 Rh-新生儿溶血病主要的致病抗体。

    作者:方晓蕾;梅礼军;刘锋;张杰;禹梅;陈蕾 刊期: 2015年第19期

  • 2013年四川省儿童患者细菌耐药监测分析

    目的:分析总结2013年四川省儿童细菌感染的主要病原菌及其耐药性的变化趋势,为临床抗菌药物的合理利用提供一定的参考依据。方法收集了2013年全国耐药监测网中四川省的成员单位报告的儿童病原菌的感染数据并进行分析总结。结果在所有监测医院中全年共分离出22470株病原菌,引起儿童感染的常见病原微生物依次为:葡萄球菌属、大肠埃希菌、肺炎链球菌属、肺炎克雷伯菌、流感嗜血杆菌和卡它莫拉菌。其中耐苯唑西林的金黄色葡萄球菌和耐苯唑西林凝固酶阴性葡萄球菌分别占17.7%和71.1%,4株金黄色葡萄球菌和20株凝固酶阴性葡萄球菌对替考拉宁不敏感;大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌对除头孢他啶以外的第三代头孢菌素以及氨苄西林和氨苄西林/舒巴坦的耐药率较高,而对碳青霉烯类抗菌药物都保持了很高的敏感率;青霉素耐药的肺炎链球菌占3.9%;流感嗜血杆菌对除复方磺胺甲噁唑以外的抗菌药物都保持了较高的敏感性,卡它莫拉菌对除大环内酯类抗菌药物以外的抗菌药物都有较高的敏感性。结论在2013年四川省儿童细菌感染的主要病原菌中,对青霉素不敏感的肺炎链球菌,对大环内酯类抗菌药物耐药的革兰阳性菌,对头孢菌素耐药的肠杆菌科细菌和苯唑西林耐药的凝固酶阴性葡萄球值得特别关注。

    作者:陈莉农;许健;赵崇晖;张俊;刘成桂 刊期: 2015年第19期

  • 肺癌诊断中肿瘤标志物联合检测的意义

    目的:探讨肺癌患者血清肿瘤标志物的表达,研究神经元特异性烯醇化酶(NSE )、细胞清蛋白19片段(CYFRA211)、肿瘤标志物153(CA153)、肿瘤标志物199(CA199)、癌胚抗原(CEA)在肺癌诊断中的意义。方法对90例肺癌患者、93例肺良性疾病患者和100例健康体检者进行 NSE、CYFRA211、CA153、CA199、CEA 浓度水平的检测,并进行比较。结果肺癌组5项肿瘤标志物水平及阳性率均高于肺良性疾病组和健康对照组,差异有统计学意义(P <0.05)。5项肿瘤标志物联合检测的阳性率为75.5%,明显高于任一单项检测,差异均有统计学意义(P <0.05)。结论5项肿瘤标志物联合检测对肺癌诊断具有重要意义。

    作者:郑婕;丁洪强;王伟红 刊期: 2015年第19期

  • 血清 GPC3与 TGF-β1联合检测对 AFP 阴性原发性肝癌的诊断价值?

    目的:探讨血清中磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3(GPC3)、转化生长因子-β1(TGF-β1)2种肿瘤标志物在甲胎蛋白(AFP)阴性原发性肝癌(PHC)中的诊断价值及联合检测的意义。方法PHC 组90例,肝硬化组30例,良性肝病组30例,对照组健康体检者30例,检测血清中 AFP、GPC3、TGF-β1的浓度,并进行比较。结果PHC 组患者血清 AFP、GPC3、TGF-β1水平及阳性率均明显高于肝硬化组、良性肝病组及对照组,差异有统计学意义(P <0.05)。AFP 阴性 PHC 患者血清 AFP、GPC3、TGF-β1水平与AFP 阳性 PHC 患者比较差异均无统计学意义(P >0.05)。AFP 阴性 PHC 患者血清 GPC3、TGF-β1水平及阳性率均明显高于肝硬化组、良性肝病组及对照组,差异有统计学意义(P <0.05)。GPC3与 TGF-β1联合检测对 AFP 阴性 PHC 诊断的灵敏度及准确度明显高于单独检测。结论GPC3与 TGF-β1联合检测对 PHC 的诊断具有重要价值。

    作者:冯军花;刘志权;魏媛媛;赵红峥;郭秀娟;张金艳 刊期: 2015年第19期

  • 3项血清肿瘤标志物联合检测在胃癌早期诊断中的临床意义

    目的:研究血清糖类抗原199(CA199)、糖类抗原724(CA724)、癌胚抗原(CEA)在胃癌早期诊断中的临床意义,以筛选理想的肿瘤标志物组合,提高胃癌早期诊断的准确率。方法应用化学发光免疫分析仪检测98例胃癌患者、100例健康体检者血清中 CA199、CA724、CEA 的水平,同时分析单个肿瘤标志物和3种肿瘤标志物联合检测阳性率的差异。结果胃癌组CA199、CA724、CEA 水平及阳性率均高于对照组,差异均有统计学意义(P <0.05)。CA199+CA724明显高于2项单独检测阳性率,CA199+ CEA 明显高于 CEA 单独检测阳性率,CA724+ CEA 明显高于 CEA 单独检测阳性率,CA199+CA724+ CEA 联合检测胃癌阳性率明显高于3项单独检测,差异均有统计学意义(P <0.05),其中 CA199+CA724+ CEA 检测阳性率高。结论CA199、CA724、CEA 3项肿瘤标志物在胃癌诊断中具有较高的临床意义,联合检测优于单项检测。

    作者:王伟红;郑婕;丁洪强 刊期: 2015年第19期

  • Vitros 350干化学分析仪检测胆红素的临床性能评估

    目的:评价强生 Vitro350干化学检测系统测定胆红素的临床性能,保证检验质量。方法应用美国临床和实验室标准化协会(CLSI)颁布的 EP15-A2文件评价干化学法检测总胆红素(TBIL)、非结合胆红素(Bu)、结合胆红素(Bc),并分析其精密度、准确度和可报告范围等性能;同时对 TBIL 和 Bu、Bc 的参考区间进行诊断性能验证。结果干化学法检测 TBIL 和 Bu、Bc的精密度与准确度均在原卫生部临检中心规定的允许误差内;TBIL 可报告范围为6.57~428.83μmol/L,Bu 4.5~320.1μmol/L,Bc 4.5~364.9μmol/L。结论胆红素干化学检测系统的技术性能和诊断性能能够满足临床的需要。

    作者:余琳;李飞奉;高月亭;林勇平;范婷婷;刘忠民 刊期: 2015年第19期

国际检验医学杂志

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主管:重庆市卫生局

主办:重庆市卫生信息中心