学术投稿

阿胶三宝膏的质量标准提高研究

焦阳;汪冰;林永强;徐丽华

关键词:阿胶三宝膏, 质量标准, 超高效液相色谱-质谱联用法, 高效液相色谱法
摘要:目的:提高阿胶三宝膏的质量标准.方法:采用超高效液相色谱-质谱联用法(UPLC-MS)鉴别制剂中的阿胶:色谱柱为Acquity UPLC BEH-C18,流动相为乙腈-0.1%甲酸溶液(梯度洗脱),流速为0.3 mL/min,进样量为5 μL,离子源为电喷雾离子源,毛细管电压为3.5 kV,毛细管出口电压为120V,锥孔电压为50V,脱溶剂温度为400℃,干燥气流速为10 L/min,雾化器压为40 psi,碰撞能量为10~45 V,扫描范围m/z200~1 500,检测方式为正离子模式(ESI+),多反应监测(MRM);采用高效液相色谱法测定制剂中4种水解氨基酸的含量:色谱柱为Agela Venusil XBP-C18,流动相A为乙腈-0.1 mol/L乙酸钠溶液(36%乙酸调pH至6.5)(7∶93,V/V),流动相B为80%乙腈溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为254nm,柱温为43℃.结果:阿胶的UPLC-MS图峰形清晰,专属性强,阴性无干扰.L-羟脯氨酸、甘氨酸、丙氨酸、L-脯氨酸检测进样量线性范围分别为0.081 9~0.655 2 μg(r=0.999 9)、0.186 2~1.489 6 μg(r=0.999 8)、0.070 3~0.562 0 μg(r=0.999 9)、0.124 2~0.993 6 μg(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为99.85%~103.69%(RSD=1.35%,n=6)、99.91%~103.93% (RSD=1.46%,n=6)、96.86%~101.27%(RSD=1.69%,n=6)、97.44%~101.45% (RSD=1.54%,n=6).结论:提高的标准能更加有效地控制阿胶三宝膏的质量.
中国药房杂志相关文献
  • 小组教学模式在麻醉药品处方调剂带教中实施效果的调查分析

    目的:为完善药学专业实习生的实习带教模式提供参考.方法:采用自制调查问卷表,对2012年8月-2014年8月在我院实习的药学专业实习生在实施小组教学前、后共享学习态度和自信程度方面进行问卷调查;并对实习生进行知识和技能的考核.结果:小组教学前、后各发放调查问卷表72份,各回收有效问卷72份,有效回收率均为100%.本科和专科实习生在改善实习生今后的工作关系、提高理解麻醉处方知识和管理能力、补充学校课程差异导致的知识不足、提升与患者的交流能力、为患者安全调剂麻醉药品处方、更乐意接受其他医务人员资询有关麻醉药品的相关问题、更有信心与医师协调处理麻醉药品处方问题、提高自己的药学实践技能、知识和技能考核方面小组教学实施前、后差异两者均有统计学意义(P<0.05),在使患者终受益方面两者均无统计学意义(P>0.05);而专科实习生在帮助了解自己所学专业的限制方面在小组教学实施前、后差异无统计学意义(P>0.05),本科实习生反之;本科实习生在有利于培养团队合作精神、明确在麻醉药品处方的作用和其在安全、管理上的责任方面,在小组教学实施前、后差异无统计学意义,专科实习生则相反.结论:小组教学有利于药学专业实习生共享学习、提升自信心、专业知识和技能.

    作者:班立丽;邹顺;冯莉嵋;张明雄;唐晓霞;颜铭 刊期: 2017年第03期

  • 托瑞米芬对比他莫昔芬治疗乳腺癌安全性的系统评价

    目的:系统评价托瑞米芬对比他莫昔芬治疗乳腺癌的安全性,为临床提供循证参考.方法:计算机检索Medline、PubMed、EMBase、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊数据库和万方库数据库,收集托瑞米芬对比他莫昔芬治疗乳腺癌安全性的随机对照研究(RCT)及队列研究,提取资料并评价质量后,采用Rev Man 5.0统计软件进行Meta分析.结果:共纳入10项RCT和9项回顾性队列研究,合计9 182例患者.Meta分析结果显示,托瑞米芬组患者总体药品不良反应发生率与他莫昔芬组比较差异无统计学意义[RR=0.88,95%CI (0.73,1.06),P=0.18];按托瑞米芬剂量进行亚组分析显示,常规剂量和高剂量托瑞米芬组患者与他莫昔芬组比较差异均无统计学意义.托瑞米芬组患者严重不良反应发生率与他莫昔芬组比较差异无统计学意义[OR=0.60,95%CI(0.23,1.52),P=0.28].常规剂量托瑞米芬组患者血栓事件发生情况[OR=0.77,95%CI(0.60,0.98),P=0.03]、消化系统不良反应发生情况[OR=0.81,95%CI(0.70,0.94),P=0.006]、月经不规则的发生率[OR=0.61,95%CI(0.39,0.94),P=0.03]、出现发热伴/不伴寒战情况[OR=0.56,95%CI(0.34,0.92),P=0.02]等方面均优于他莫昔芬组,差异均有统计学意义.高剂量托瑞米芬组患者对比他莫昔芬的各类不良反应发生情况,差异均无统计学意义.结论:相较于他莫昔芬,常规剂量托瑞米芬治疗乳腺癌时在消化道不良反应、血栓事件、月经不规则、发热伴/不伴寒战等药品不良反应方面安全性较好.

    作者:兰瑛;胡蝶;何琴 刊期: 2017年第03期

  • 双波长HPLC法同时测定两面针药材中5种成分的含量

    目的:建立同时测定两面针药材中5种成分含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为LunaC18,流动相为乙腈-水(含0.2%磷酸、0.25%三乙胺)(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为273、284 nm,柱温为30 ℃,进样量为20此.结果:别隐品碱、盐酸血根碱、氯化两面针碱、白屈菜红碱、芝麻素检测质量浓度线性范围分别为0.8~200、0.2~50、0.44~110、0.208~52、0.944~236 μg/mL(r均为0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为101.47%~103.92%(RSD=0.92%,n=9)、102.52%~104.68% (RSD=0.63%,n=9)、97.55%~101.22% (RSD=1.09%,n=9)、103.35%~104.93%(RSD=0.71%,n=9)、99.31%~103.86% (RSD=1.34%,n=9).结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性好,可用于两面针药材中5种成分含量的同时测定.

    作者:孙科;陈冉;陆世惠 刊期: 2017年第03期

  • 氨磷汀预防化疗致周围神经毒性疗效与安全性的系统评价

    目的:系统评价氨磷汀预防化疗致周围神经毒性(CIPN)的疗效和安全性,为临床提供循证参考.方法:计算机检索PubMed、EMBase、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、万方数据库和中文科技期刊数据库,收集氨磷汀联合化疗(试验组)对比单纯化疗(对照组)用于肿瘤患者的随机对照试验(RCT),资料提取并采用改良的Jadad评分量表评价质量后,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析.结果:共纳入20项RCT,合计1 552例患者.Meta分析结果显示,试验组患者CIPN总发生率[RR=0.57,95% CI (0.45,0.72),P<0.001]、严重CIPN发生率[RR=0.47,95%CI(0.32,0.69),P<0.001]显著低于对照组,恶心发生率[RR=1.31,95% CI(1.03,1.67),P=0.03]、呕吐发生率[RR=2.28,95%CI(1.14,4.54),P=0.02]及低血压发生率[RR=28.29,95%CI(10.53,76.04),P<0.001]显著高于对照组,差异均有统计学意义;两组患者客观缓解率比较,差异无统计学意义[RR=1.08,95%CI(0.98,1.19),P=0.14].结论:氨磷汀能有效预防肿瘤患者化疗致CIPN的发生,且不影响化疗疗效,但会加重患者化疗后恶心、呕吐的发生,并易诱发低血压.

    作者:魏晓晨;王慧;朱立勤;王春革;邓琦;李新 刊期: 2017年第03期

  • 复方苦参注射液联合含奥沙利铂化疗方案治疗大肠癌疗效与安全性的系统评价

    目的:系统评价复方苦参注射液联合含奥沙利铂化疗方案治疗大肠癌的疗效和安全性,为临床提供循证参考.方法:计算机检索中国期刊全文数据库、万方数据库、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊数据库、PubMed、Cochrane图书馆,收集复方苦参注射液联合含奥沙利铂化疗方案(试验组)对比常规化疗方案(对照组)治疗大肠癌的随机对照试验(RCT),提取资料并依据改良的Jadad量表进行质量评价后,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析.结果:终纳入33项RCT,合计2 801例患者.Meta分析结果显示,试验组患者近期有效率[RR=1.34,95% CI(1.24,1.46),P<0.001]、功能状态(KPS)评分改善率[RR=1.87,95% CI (1.65,2.14),P<0.001]、CD4+/CD8+[WMD=0.49,95%CI(0.26,0.72),P<0.001]、CD4+水平[WMD=10.34,95% CI (7.00,13.69),P<0.001]、CD3+水平[WMD=5.85,95%CI(4.07,7.62),P<0.001]、自然杀伤细胞水平[WMD=3.52,95%CI(1.76,5.27),P<0.001]、白细胞介素(IL)-2水平[WMD=12.96,95%CI(10.39,15.53),P<0.001]显著高于对照组,CD8+水平[WMD=-5.89,95%CI(-11.39,-0.40),P=0.04]、IL-10水平[WMD=-21.04,95%CI(-29.15,-12.94),P<0.001]、恶心呕吐发生率[RR=0.72,95%CI(0.67,0.78),P<0.001]、白细胞减少发生率[RR=0.52,95%CI(0.45,0.61),P<0.001]、肝功能异常发生率[RR=0.63,95%CI(0.53,0.74),P<0.001]、周围神经毒性发生率[RR=0.77,95%CI(0.64,0.92),P=0.005]显著低于对照组,差异均有统计学意义.结论:复方苦参注射液联合含奥沙利铂化疗方案治疗大肠癌疗效优于单纯化疗,可以提高患者生存质量,改善免疫功能,降低化疗引起的不良反应.

    作者:吴驻林;谭婉君;连宝涛;彭立生 刊期: 2017年第03期

  • 甜梦口服液联合帕罗西汀治疗围绝经期抑郁症的临床观察

    目的:观察甜梦口服液联合帕罗西汀治疗围绝经期抑郁症的疗效和安全性.方法:85例围绝经期抑郁症女性患者随机分为对照组(41例)和观察组(44例).对照组患者每日早餐后口服盐酸帕罗西汀片20 mg,每日1次;观察组患者在对照组治疗的基础上给予甜梦口服液10 mL,每日早晚各1次.两组均连用8周.观察两组患者的临床疗效,治疗前后围绝经期综合量表(Kupperman)评分、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分、脑源性神经营养因子(BDNF)水平及不良反应发生情况.结果:对照组和观察组各有1、2例患者失访.两组患者总有效率、不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗后,两组患者Kupperman评分、HAMD评分均显著低于同组治疗前,随时间延长逐渐降低,且观察组患者治疗第8周时Kupperman评分、治疗第2周时HAMD评分均显著低于对照组;两组患者BDNF水平均显著高于同组治疗前,随时间延长逐渐升高,且观察组显著高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01).结论:甜梦口服液联合帕罗西汀治疗围绝经期抑郁症的疗效和安全性与单用帕罗西汀相当,但在改善症状、升高BDNF方面优于单用帕罗西汀.

    作者:夏松柏;虞冬辉 刊期: 2017年第03期

  • 电子鼻区分牛膝及其不同炮制品气味的初步研究

    目的:建立区分牛膝及其不同炮制品气味的方法.方法:制备牛膝生品、黄酒炙牛膝、白酒炙牛膝、盐水炙牛膝、清水炙牛膝,并按相应炮制方法制成泛糖牛膝炮制品.采用电子鼻分析上述牛膝及其炮制品气味:数据获取持续时间为200 s,获取周期为1s,延滞时间为1 080 s,空气流速为150 mL/min,进样体积为2.5 mL,进样速度为500tL/s,孵化时间为300 s,孵化温度为40℃,冲洗时间为120 s,进样器温度为50℃,搅动速度为500 r/min.结果:与牛膝生品比较,4种炮制品的气味存在显著差异;盐水炙牛膝与牛膝生品气味的相对距离近,白酒炙牛膝与牛膝生品气味的相对距离远.可根据气味的相对距离判断(泛糖)牛膝炮制品的工艺是否相同.结论:电子鼻能够快速区分牛膝及其不同炮制品的气味.

    作者:胡婷婷;张振凌;张娟;赵丹 刊期: 2017年第03期

  • HPLC法同时测定不同产地五味子中4种木脂素类成分的含量

    目的:建立同时测定五味子中4种木脂素类成分的含量,并比较不同产地间的差异.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Hypersil ODS-C18,流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为217nm,柱温为30℃,进样量为10 μL.结果:五味子醇甲、五味子酯甲、五味子甲素、五味子乙素检测进样量线性范围分别为0.375 3~2.251 8 μg(r=0.999 6)、0.056 8~0.341 1 μg(r=0.999 8)、0.077 4~0.464 4μg(r=0.999 3)、0.310 5~1.863 0 μg(r=0.999 8);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为97.94% ~100.30%(RSD=0.98%,n=6)、97.59%~99.61% (RSD=0.73%,n=6)、100.86%~103.10%(RSD=0.83%,n=6)、98.39%~101.03%(RSD=1.03%,n=6).结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性良好,可用于五味子中4种木脂素类成分含量的同时测定;不同产地五味子中上述4种木脂素类成分含量具有较大差异.

    作者:沈晓君;刘玉翠;曲晓波;雷钧涛;肖井雷 刊期: 2017年第03期

  • 贝那普利联合羟苯磺酸钙辅助胰岛素治疗老年早期糖尿病肾病的临床观察

    目的:观察贝那普利联合羟苯磺酸钙辅助胰岛素治疗老年早期糖尿病肾病的疗效和安全性.方法:200例老年早期糖尿病肾病患者随机分为对照组(100例)和观察组(100例).两组患者均在睡前经胰岛素泵持续皮下注射重组人胰岛素注射液0.4~0.6单位/(kg·d),泵入量为每日总量的50%,其余剂量于每日三餐前平均分配,保证空腹血糖4.4~6.1 mmol/L和餐后2h血糖4.4~8.0 mmol/L.在此基础上,对照组患者给予盐酸贝那普利片10 mg,口服,每日1次;观察组患者在对照组治疗的基础上给予羟苯磺酸钙胶囊0.5 g,口服,每日3次.两组均连用8周.观察两组患者的临床疗效,治疗前后的肾功能、胱抑素C(Cys-C)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、生活质量核心量表(QLQ-C30)评分及不良反应发生情况.结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组患者肾功能、Cys-C、hs-CRP水平均显著优于同组治疗前,且观察组显著优于对照组;两组患者QOL-C30评分显著高于同组治疗前,且观察组显著高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:贝那普利联合羟苯磺酸钙辅助胰岛素治疗老年早期糖尿病肾病的疗效显著,可有效改善临床症状,促进肾功能恢复,提高生活质量,且不会增加不良反应的发生.

    作者:陈攀;白雪 刊期: 2017年第03期

  • 基于德尔菲法的儿童家庭安全用药核心信息筛选研究

    目的:为保障儿童家庭用药安全提供参考.方法:采用德尔菲法,编制4轮专家问卷,分别选取39位相关专家(医师和药师)进行调查,对调查数据进行统计和分析,并筛选和提取出儿童家庭安全用药核心信息.结果:每轮共发放问卷39份,回收有效问卷39份,4轮的有效回收率均为100%,即4轮问卷的专家积极系数值均为100%.经统计学分析,第2~4轮问卷的专家权威系数均值分别为0.80±0.10、0.81±0.02、0.82±0.02;专家协调系数值分别为0.122、0.125、0.291.根据相关统计学指标,筛选出儿童家庭安全用药核心信息4类共45条,均满足评分均值≥4.0分,变异系数<0.25,不重要性百分比<50%.结论:所筛选出的45条儿童家庭安全用药核心信息的地位重要,专家意见集中程度高,具有代表性.该方法学和流程可为其他儿童用药评价和干预研究提供借鉴.

    作者:张艳菊;王晓玲;董玲;施阳 刊期: 2017年第03期

  • HPLC法测定二对甲苯磺酸缘生替尼原料药中的有关物质

    目的:建立测定二对甲苯磺酸缘生替尼原料药中有关物质的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Waters Symmetry C18,流动相为甲醇-0.01 mol/L乙酸铵溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为240 nm,柱温为40℃,进样量为10 μL.结果:在该色谱条件下,主成分峰与各杂质峰分离度均良好;杂质A、B、C和二对甲苯磺酸缘生替尼检测质量浓度线性范围均为0.25~2.0 μg/mL(r≥0.999 0),杂质A、B、C的定量限分别为0.5、0.5、2.5 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD< 1.0%;加样回收率分别为97.9%~102.6%、95.1%~107.7%、95.8%~107.5%,RSD分别为1.4%、4.2%、4.1%(n=9).结论:该方法专属性好、操作简便,可用于二对甲苯磺酸缘生替尼原料药中有关物质的测定.

    作者:仲艳;李家春;李瑛光;王振中;黄文哲;萧伟 刊期: 2017年第03期

  • HPLC法同时测定虎杖膏中4种成分的含量

    目的:建立同时测定虎杖膏中虎杖苷、白藜芦醇、大黄素、大黄素甲醚含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Xtimate C18,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为286 nm,柱温为30℃,进样量为10 μL.结果:虎杖苷、白藜芦醇、大黄素和大黄素甲醚检测质量浓度线性范围分别为10~60 μg/mL(r=0.999 4)、2.5~15 μg/mL (r=0.999 7)、5~30 μg/mL(r=0.999 8)、2~12 μg/mL(r=0.999 6);定量限分别为0.87、0.44、0.45、0.15 μg/mL,检测限分别为0.46、0.15、0.17、0.07 μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率分别为95.00%~102.00%(RSD=2.25%,n=9)、95.00%~103.00% (RSD=2.97%,n=9)、95.00%~99.56% (RSD=2.05%,n=9)、97.50%~102.50% (RSD=1.59%,n=9).结论:该方法准确可靠、操作简便,可用于虎杖膏中虎杖苷、白藜芦醇、大黄素、大黄素甲醚含量的同时测定.

    作者:赵萍;王森;欧水平;任丽;王玉和 刊期: 2017年第03期

  • 瑞格列奈分别联合氨氯地平、氯沙坦钾治疗T2DM合并原发性高血压的疗效和安全性比较

    目的:比较瑞格列奈分别联合氨氯地平、氯沙坦钾治疗2型糖尿病(T2DM)合并原发性高血压的疗效和安全性.方法:306例T2DM合并原发性高血压患者随机分为A组(153例)和B组(153例).两组患者均采用常规饮食运动疗法及胰岛素治疗,入院后给予瑞格列奈片1 mg,口服,每日1次;在此基础上,A组患者给予苯磺酸左旋氨氯地平片2.5 mg,口服,每日1次;B组患者给予氯沙坦钾片50 mg,口服,每日1次.两组疗程均为8周.观察两组患者的临床疗效,治疗前后血压水平、血糖水平、肾功能指标(血肌酐、血尿酸、血尿素氮、尿微量蛋白)、舒张期左心室厚度及不良反应发生情况.结果:两组患者总有效率比较,差异无统计学意义(P>0.05).治疗前,两组患者血压水平、血糖水平、肾功能指标、舒张期左心室厚度比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗后,两组患者血压水平、血糖水平、肾功能指标、舒张期左心室厚度均显著低于同组治疗前,且A组血肌酐、尿微量蛋白显著低于B组,B组舒张期左心室厚度显著低于A组,差异均有统计学意义(P<0.05),但两组间血压水平、血糖水平、血尿酸、血尿素氮比较差异均无统计学意义(P>0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:瑞格列奈联合氨氯地平与瑞格列奈联合氯沙坦钾治疗T2DM合并原发性高血压的疗效和安全性均相当,但瑞格列奈联合氨氯地平在降低尿微量蛋白水平、改善肾功能方面优于瑞格列奈联合氯沙坦钾,瑞格列奈联合氯沙坦钾在延缓左心室重构、保护心脏功能方面优于瑞格列奈联合氨氯地平.

    作者:徐丹;黄龙贤;周大燕;屈宗杰 刊期: 2017年第03期

  • HPLC法同时测定复方氯霉素滴眼液中醋酸泼尼松龙、氯霉素及其降解产物氯霉素二醇物的含量

    目的:建立同时测定复方氯霉素滴眼液中氯霉素、醋酸泼尼松龙及其降解产物氯霉素二醇物含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Dionex AcclaimC18,流动相为0.1%庚烷磺酸钠溶液-冰乙酸-乙腈-甲醇(60∶0.2∶30∶10,V/V/V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为271nm,柱温为30℃,进样量为10 μL.结果:氯霉素、醋酸泼尼松龙、氯霉素二醇物检测质量浓度线性范围分别为11.73~703.71 μg/mL(r=0.999 8)、12.40~744.06 μg/mL(r=0.999 8)、1.03~62.03 μg/mL(r=0.999 8);氯霉素二醇物的定量限为0.01 μg/mL;精密度、稳定性试验的RSD<2.0%;氯霉素、醋酸泼尼松龙重复性试验的RSD<2.0%,氯霉素二醇物的RSD=4.5%;回收率分别为100.6%~102.7%(RSD=0.60%,n=9)、97.5%~100.3% (RSD=0.80%,n=9)、100.0%~103.2%(RSD=1.10%,n=9).结论:该方法结果准确、操作简便,可用于复方氯霉素滴眼液中氯霉素、醋酸泼尼松龙及其降解产物氯霉素二醇物含量的同时测定.

    作者:廖永清;邓红;李焕清;梁颂晖;区洁雯 刊期: 2017年第03期

  • 一测多评法同时测定北青龙衣药材中胡桃醌和胡桃酮的含量

    目的:建立同时测定北青龙衣药材中胡桃醌、胡桃酮含量的方法.方法:采用高效液相色谱法,以胡桃醌为内参物,计算其对胡桃酮的相对校正因子(RCF),通过RCF计算北青龙衣药材中胡桃酮的含量;以外标法测定的胡桃酮含量作实测值,采用夹角余弦法比较一测多评法的计算值与实测值的差异.结果:胡桃醌、胡桃酮检测质量浓度线性范围分别为7.6~76.0 μg/mL(r=0.999 0)、8.2~82.0 μg/mL(r=0.999 4);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3.0%;加样回收率分别为95.37%~97.94% (RSD=1.04%,n=6)、99.13%~100.10% (RSD=0.33%,n=6).计算值与实测值之间的夹角余弦值为0.999 84,两者差异无统计学意义(P>0.05).结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性好,可用于北青龙衣药材中胡桃醌、胡桃酮含量的同时测定.

    作者:霍金海;张海燕;王伟明 刊期: 2017年第03期

  • 阿胶三宝膏的质量标准提高研究

    目的:提高阿胶三宝膏的质量标准.方法:采用超高效液相色谱-质谱联用法(UPLC-MS)鉴别制剂中的阿胶:色谱柱为Acquity UPLC BEH-C18,流动相为乙腈-0.1%甲酸溶液(梯度洗脱),流速为0.3 mL/min,进样量为5 μL,离子源为电喷雾离子源,毛细管电压为3.5 kV,毛细管出口电压为120V,锥孔电压为50V,脱溶剂温度为400℃,干燥气流速为10 L/min,雾化器压为40 psi,碰撞能量为10~45 V,扫描范围m/z200~1 500,检测方式为正离子模式(ESI+),多反应监测(MRM);采用高效液相色谱法测定制剂中4种水解氨基酸的含量:色谱柱为Agela Venusil XBP-C18,流动相A为乙腈-0.1 mol/L乙酸钠溶液(36%乙酸调pH至6.5)(7∶93,V/V),流动相B为80%乙腈溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为254nm,柱温为43℃.结果:阿胶的UPLC-MS图峰形清晰,专属性强,阴性无干扰.L-羟脯氨酸、甘氨酸、丙氨酸、L-脯氨酸检测进样量线性范围分别为0.081 9~0.655 2 μg(r=0.999 9)、0.186 2~1.489 6 μg(r=0.999 8)、0.070 3~0.562 0 μg(r=0.999 9)、0.124 2~0.993 6 μg(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为99.85%~103.69%(RSD=1.35%,n=6)、99.91%~103.93% (RSD=1.46%,n=6)、96.86%~101.27%(RSD=1.69%,n=6)、97.44%~101.45% (RSD=1.54%,n=6).结论:提高的标准能更加有效地控制阿胶三宝膏的质量.

    作者:焦阳;汪冰;林永强;徐丽华 刊期: 2017年第03期

  • 我校五年制临床药学本科生毕业实习现状调查与分析

    目的:为进一步完善临床药学专业本科毕业实习教学工作提供参考.方法:利用问卷网网络平台自制问卷,调查重庆医科大学2015届五年制临床药学专业本科120位实习生的实习现状与需求.结果:共收到112份问卷,有效回收率为89.9%.100位(89.3%)实习生有指导老师;105位(94.0%)实习生认为自己临床实践技能欠缺;61位(54.5%)实习生比较乐意接受1年的实习期限;56位(50.0%)实习生认为由临床药师与临床医师一起带教获益更大;97位(86.6%)实习生对先轮转药房再轮转临床科室的实习轮转安排较为满意;103位(92.0%)实习生认为毕业考核应以理论考试为主,临床实践为辅.结论:我校临床药学专业本科实习安排得到绝大多数实习生的肯定,实习生对实习带教老师、轮转顺序、日程安排、考核方式等都比较满意,但还有部分实习生对如何具体参与临床工作感到迷茫.

    作者:刘娟;金梅 刊期: 2017年第03期

  • 常规三联与四联疗法治疗幽门螺杆菌阳性消化道溃疡的疗效比较

    目的:比较常规三联与四联疗法治疗幽门螺杆菌(Hp)阳性消化道溃疡的疗效和安全性.方法:96例Hp阳性消化道溃疡患者随机分为对照组(48例)和观察组(48例).观察组患者给予雷贝拉唑肠溶片10 mg/次,2次/d+阿莫西林胶囊1.0g/次,2次/d+克拉霉素胶囊0.5g/次,2次/d+枸橼酸铋钾颗粒220 mg/d,2次/d.对照组患者给予雷贝拉唑肠溶片10 mg/次,2次/d+阿莫西林胶囊1.0g/次,2次/d+克拉霉素胶囊0.5g/次,2次/d.两组疗程均为14d.比较两组患者Hp根除情况,临床症状改善情况,溃疡愈合情况和不良反应发生情况.结果:观察组患者Hp根除率、临床症状改善率、溃疡愈合率显著高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:常规四联疗法在提高Hp根除率,改善患者临床症状和溃疡愈合情况方面优于常规三联疗法,两者安全性相当.

    作者:张宏;侯波;严江 刊期: 2017年第03期

  • 钙离子通道阻滞药治疗慢性肾脏病合并高血压的有效性和安全性研究进展

    目的:探讨钙离子通道阻滞药(CCBs)不同给药方案治疗慢性肾脏病(CKD)合并高血压的有效性和安全性,为临床治疗提供参考.方法:检索中国知网、万方数据库、PubMed、Science Direct、Springer Link等数据库,查阅近年来国内外相关文献资料,并进行归纳和综述.结果:CCBs单独使用以及与其他心血管系统药物联合使用对于治疗CKD合并高血压均有不同程度的效果,其中CCBs与血管紧张素转化酶抑制剂/血管紧张素Ⅱ受体阻滞药(ACEI/ARBs)联用疗效佳,不良反应发生率低.另外,CCBs的降压疗效和不良反应存在个体差异,受CA CNA1C、CA CNB2、CYP3A4、CYP3A5、ABCB1等基因多态性和性别等的影响,并且其治疗效果与给药时间有相关性.结论:CKD合并高血压使用CCBs联合ACEI/ARBs是目前较理想的治疗方案,但应选择合适的给药时间,注意基因多态性和药物相互作用的影响.

    作者:夏雷;肖阳 刊期: 2017年第03期

  • 布洛芬氯化钠注射液细菌内毒素检查方法的建立

    目的:建立布洛芬氯化钠注射液细菌内毒素的检查方法.方法:按2015年版《中国药典》(四部)通则1143“细菌内毒素检查法”项下凝胶法的要求,通过干扰试验确定样品主成分大无干扰质量浓度,并进行方法学验证.结果:样品稀释至含布洛芬质量浓度为1 mg/mL及以下时对细菌内毒素检查无干扰作用.结论:所建立的方法可用于布洛芬氯化钠注射液的细菌内毒素检查,其细菌内毒素限值确定为0.5 EU/mL.

    作者:詹晓亮;郭健;苑新星;马军芳 刊期: 2017年第03期

中国药房杂志

中国药房杂志

主管:中华人民共和国卫生部

主办:中国医院协会,中国药房杂志社