段丽；张永萍；徐剑；迮薇薇；闻家政；钟敬根
目的:观察苯磺酸氨氯地平联合赖诺普利氢氯噻嗪与阿托伐他汀治疗重度原发性高血压合并颈动脉粥样硬化的临床疗效和安全性.方法:90例重度原发性高血压合并颈动脉粥样硬化患者以抽签法分为对照组(45例)和观察组(45例).两组患者入院后均给予阿托伐他汀钙片20 mg/次,口服,每日1次;同时,对照组患者给予苯磺酸氨氯地平片5 mg/次,口服,每日1次;观察组患者在对照组治疗基础上加服赖诺普利氢氯噻嗪片10 mg/次,口服,每日1次.两组疗程均为8周.比较两组患者临床疗效,治疗前后血压水平、颈动脉内膜中层厚度(IMT)、颈动脉峰值流速(PV)、血清超敏C反应蛋白(hs-CRP)、血浆肿瘤坏死因子α(TNF-α)水平,记录治疗期间不良反应发生情况.结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗前,两组患者收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、IMT、PV、hs-CRP、TNF-α水平比较差异均无统计学意义(P>0.05).治疗后,两组患者SBP、DBP、IMT、PV、hs-CRP、TNF-α水平显著低于同组治疗前,且观察组显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:苯磺酸氨氯地平联合赖诺普利氢氯噻嗪与阿托伐他汀治疗重度原发性高血压合并颈动脉粥样硬化可有效控制患者血压水平,延缓动脉粥样硬化病情进展,降低机体炎症反应程度,且未增加不良反应的发生,安全性较好.
作者：刘俊燕；栗娜 刊期： 2017年第09期
目的:观察益母草注射液联合卡前列素氨丁三醇用于预防剖宫产产后出血的疗效和安全性.方法:177例拟行剖宫产妊娠期妇女随机分为对照组(87例)和观察组(90例).两组妊娠期妇女均行剖宫产术,对照组妊娠期妇女于胎儿娩出后立即向切口上方的子宫肌壁注射缩宫素20 U,后给予20 U缩宫素加入0.9%氯化钠注射液250 mL中,静脉滴注,术后4 h肌内注射缩宫素10 U,后每12 h肌内注射1次,连用3 d;观察组妊娠期妇女于胎儿娩出后立即向子宫切口处肌内注射益母草注射液2 mL,卡前列素氨丁三醇注射液1 mL,术后4 h再次肌内注射益母草注射液2 mL,卡前列素氨丁三醇注射液1 mL,后每12 h肌内注射益母草注射液2 mL,连用3 d.观察两组妊娠期妇女的临床疗效,术中、术后2 h、术后24 h出血量,术前及术后24 h血红蛋白(Hb)水平,产后3、7d宫底高度及不良反应发生情况.结果:观察组妊娠期妇女总有效率显著高于对照组,术中、术后2h、术后24h出血量及产后3、7 d宫底高度均显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).术前,两组妊娠期妇女Hb水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05).术后24 h,对照组妊娠期妇女Hb水平均显著低于同组术前及观察组,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组妊娠期妇女术前、术后24 h Hb水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05).两组妊娠期妇女不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:益母草注射液联合卡前列素氨丁三醇用于妊娠期妇女剖宫产产后出血的疗效显著,可明显降低术中及术后出血量,加快子宫复旧,且未增加不良反应的发生.
作者：李玉梅；谭白菊 刊期： 2017年第09期
目的:比较达比加群、华法林用于心房颤动患者射频消融术(RFCA)后的疗效和安全性.方法:回顾性分析141例非瓣膜性心房颤动并拟行RFCA患者资料,按用药的不同分为华法林组(71例)和达比加群组(70例).华法林组患者入院前曾服华法林者入院后需停用,改为低分子肝素钙注射液100 U/kg,皮下注射,待INR<1.5时行RFCA,术前12 h停用低分子肝素钙注射液;术中静脉注射肝素钙注射液100 U/kg;术后4~6 h口服华法林钠片4.5 mg,每日1次,同时与低分子肝素桥接重叠治疗至少3~5 d;术后每3 d监测1次国际标准化比值(INR),维持INR 2.0~3.0,至少服用华法林3个月.达比加群组患者入院后停用曾服用的抗凝药物,改为口服达比加群酯胶囊110 mg(年龄≥70岁或体质量<60 kg)或150 mg(年龄<70岁或体质量≥60 kg),每日2次;术前24 h停用达比加群酯胶囊,术中用药同华法林组;术后6 h口服达比加群酯胶囊,至少服用3个月.观察两组患者术后第1、3个月总死亡率、脑卒中(短暂性脑缺血,缺血性脑病)发生率、外周血管栓塞率及出血情况.结果:两组患者术后第1、3个月总死亡率、脑卒中发生率、外周血管栓塞率、出血发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05).结论:达比加群用于非瓣膜性心房颤动患者RFCA的抗凝疗效和安全性均与华法林相当.
作者：孙飞龙；赵庆春；任刘丽；任天舒；史国兵；汤雨虹；王凡非 刊期： 2017年第09期
目的:为促进注射用血栓通(冻干)的临床合理应用提供参考.方法:采用医院集中监测法,从我院医院信息系统调取2015年8月7日-10月6日每日新增使用注射用血栓通(冻干)的病历,由临床药师跟踪及记录患者基本情况、药品信息、药品使用情况和不良反应发生情况,评价其临床应用的合理性.结果:共追踪1014份病例.注射用血栓通(冻干)主要用于骨折、脑梗死、冠心病、白内障等疾病;在骨科、神经内科、心内科、眼科等22个临床科室使用,占全院临床科室总数的56.41%;患者平均年龄为63.12岁,平均使用天数为11 d,剂量为100~500 mg/次,均采用静脉滴注方式每日给药1次,主要以0.9%氯化钠注射液作为溶剂(占93.29%);联用品种平均为10种;不良反应发生率为5.92‰,均集中于同一批次药品(批号:15040211),主要表现为皮疹、红斑、瘙痒、寒战等;不合理用药情况方面,疗程过长发生率为17.85%,溶剂量不足发生率为13.71%,滴注速度过快发生率为7.59%,溶剂选择不当发生率为0.69%,无适应证用药发生率为0.39%.结论:注射用血栓通(冻干)在临床上特别是在中老年人中广泛使用,联用品种多,且部分存在不合理用药情况,其不良反应发生可能与患者年龄、疗程、溶剂、滴注速度、产品质量等因素相关.临床药师需做好对患者的用药监测,提升其临床应用的合理性,减少不良反应的发生.
作者：王艳宁；张慧玲；王俏琴；吴曙粤 刊期： 2017年第09期
目的:采用高效阳离子交换色谱法测定尿素[13C]胶囊中尿素的含量.方法:色谱柱为Zorbax 300 SCX,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(20:80,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为200 nm,柱温为35℃,进样量为20μL.结果:尿素检测质量浓度线性范围为0.0039~1.0030 mg/mL(r=0.9997);定量限为3.918μg/mL,检测限为0.975μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率为99.3%~101.0%(RSD=0.67%,n=9).结论:该方法简便、快速、灵敏,适用于尿素[13C]胶囊中尿素的含量测定.
作者：刘桂霞；姚静；左利民；李盼盼；山广志；姜威 刊期： 2017年第09期
目的:提高骨痹止痛液的质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中独活、羌活、木香、厚朴进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中欧前胡素、桂皮醛的含量:色谱柱为Waters Symmetry Shield RP-C18,流动相为甲醇-水(60:40,V/V,欧前胡素)、甲醇-水(35:65,V/V,桂皮醛),流速为1.0 mL/min,检测波长为254 nm(欧前胡素)、290 nm(桂皮醛),柱温为25℃,进样量为20μL.结果:独活、羌活、木香、厚朴的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰.欧前胡素、桂皮醛检测质量浓度线性范围分别为3.0~30.0μg/mL(r=0.9998)、3.978~39.78μg/mL(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为96.94%~102.64%(RSD=2.37%,n=6)、96.78%~99.53%(RSD=1.00%,n=6).结论:提高的标准能更加有效地控制骨痹止痛液的质量.
作者：李喜香；李兴勇；包强；王雪梅 刊期： 2017年第09期
目的:建立铁线透骨草药材的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱.方法:采用HPLC法.色谱柱为Hedera ODS-2 C18,流动相为乙腈-0.5%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为338 nm,柱温为30℃,进样量为20μL.以芦丁为参照物,测定10批铁线透骨草药材的HPLC图谱,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2004A版)进行共有峰确定和相似度评价.结果:10批铁线透骨草药材有16个共有峰,相似度均>0.9.经验证,10批药材样品HPLC图谱与对照指纹图谱具有较好的一致性.结论:所建指纹图谱可为东北地区铁线透骨草药材的鉴别和质量评价提供参考.
作者：贾媛；张恒玉；柴尧；彭九嫚；杜俊潮 刊期： 2017年第09期
目的:观察磷酸西格列汀联合阿卡波糖对老年2型糖尿病患者血糖、血脂及葡萄糖转运蛋白4(GLUT4)的影响.方法:86例2型糖尿病老年患者随机分为对照组和观察组,每组43例.两组患者均给予饮食、运动、生活规律等方面的指导,并进行心理及用药方面的护理.在此基础上,对照组患者给予阿卡波糖片50 mg/次,每日3次,餐时咀嚼服用;观察组患者给予阿卡波糖片(用法用量同对照组)+磷酸西格列汀片100 mg/次,每日1次,口服.两组疗程均为3个月.比较两组患者治疗前后的空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2 hPG)、糖化血红蛋白(HbAlc)、体质量指数(BMI)、空腹胰岛素(FINs)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、胰岛B细胞功能指数(HOMA-B)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)等指标,同时记录治疗期间不良反应发生情况.此外,选取43名健康志愿者作为健康对照组,分别比较两组患者治疗前后血清GLUT4水平与健康对照组之间的差别.结果:治疗后,两组患者BMI、FBG、2 hPG、HbAlc、HOMA-IR、FINs、TC、TG、LDL-C水平显著低于同组治疗前,且观察组显著低于对照组;两组患者HOMA-B、HDL-C水平显著高于同组治疗前,且观察组显著高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).治疗前,两组患者血清GLUT4水平显著低于健康对照组,差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,对照组患者血清GLUT4水平与治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05),观察组患者血清GLUT4水平显著高于同组治疗前,亦显著高于同期对照组,但仍低于健康对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05).结论:磷酸西格列汀联合阿卡波糖治疗老年2型糖尿病能有效控制患者的血糖和血脂水平、改善胰岛B细胞的功能、提高血清GLUT4水平,且不增加不良反应的发生,安全性较好.
作者：敬仁芝；曹晓红 刊期： 2017年第09期
目的:确认蒲黄中1种新染色掺假色素,并建立同时检测9种橙黄色色素的方法.方法:采用薄层色谱法(TLC)和液相色谱-质谱联用法对新染色掺假色素进行确认;采用TLC和高效液相色谱法(HPLC)检测9种橙黄色色素:色谱柱为Welch AQ-C18,流动相为乙腈-0.05 mol/L乙酸铵溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为432 nm(柠檬黄、皂黄、金橙O、碱性橙Ⅱ)和484 nm(日落黄、酸性橙Ⅰ、金橙Ⅱ、橙G、碱性橙21),柱温为35℃,进样量为10μL.结果:金胺O、柠檬黄和新染色掺假色素TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰;新染色掺假色素为皂黄.柠檬黄、日落黄、橙G、酸性橙Ⅰ、金橙Ⅱ、金胺O、皂黄、碱性橙21和碱性橙Ⅱ的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰;检测限分别为0.30、0.20、0.33、0.16、0.19、0.19、0.31、0.26、0.30 mg/kg.结论:本研究所建方法可快速准确地对蒲黄中染色掺假色素和橙黄色色素进行定性检测.
作者：耿昭；张燕飞；苟琰；周娟；郭力；吴强 刊期： 2017年第09期
目的:建立同时测定人工蛹虫草不同部位中5种核苷类成分含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Inert-Sustain C18,流动相为甲醇-0.02 mol/L磷酸二氢钾溶液(梯度洗脱),流速为0.6 mL/min,检测波长为254 nm,柱温为30℃.结果:尿苷、肌苷、鸟苷、腺苷和虫草素检测进样量线性范围分别为0.568~3.408μg(r=0.9999)、0.284~1.704μg(r=0.9999)、0.264~1.584μg(r=0.9999)、0.232~1.392μg(r=0.9999)、1.672~10.032μg(r=0.9998);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3.0%;加样回收率分别为98.2%~103.9%(RSD=1.97%,n=9)、96.2%~101.6%(RSD=1.76%,n=9)、96.7%~102.0%(RSD=1.94%,n=9)、95.1%~99.4%(RSD=1.43%,n=9)和95.6%~101.3%(RSD=1.82%,n=9).结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性好,可用于人工蛹虫草中5种核苷类成分含量的同时测定,蛹虫草不同部位中所含核苷类成分含量不同.
作者：张勇；卓宝松；刘宝岩；康文艺 刊期： 2017年第09期
目的:观察帕罗西汀联合氟哌噻吨美利曲辛治疗脑卒中后重性抑郁的疗效和安全性.方法:120例脑卒中后重性抑郁障碍患者随机分为A组(40例)、B组(40例)和C组(40例).所有患者均给予脑卒中的常规治疗;在此基础上,A组患者给予盐酸帕罗西汀肠溶缓释片25 mg,口服,每日1次;B组患者给予氟哌噻吨美利曲辛片20 mg,口服,每日2次;C组患者给予盐酸帕罗西汀肠溶缓释片(用法用量同A组)+氟哌噻吨美利曲辛片(用法用量同B组).各组均连用28 d.观察各组患者的临床疗效,治疗前后神经功能缺损程度(NIHSS)评分、日常生活能力(ADL)评分、汉密尔顿抑郁量表(HADM)评分、生活质量评定量表(SS-QOL)评分,住院天数及不良反应发生情况.结果:C组患者总有效率显著高于A、B组,住院天数显著少于A、B组,差异均有统计学意义(P<0.05);但A、B两组间比较差异均无统计学意义(P>0.05).各组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).治疗前,各组患者NIHSS、ADL、HADM、SS-QOL评分比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗10、28 d后,各组患者NIHSS、HADM、SS-QOL评分均显著低于同组治疗前,随治疗时间延长逐渐降低,且C组显著低于A、B组同期;各组患者ADL评分均显著高于同组治疗前,随治疗时间延长逐渐升高,且C组显著高于A、B组同期,差异均有统计学意义(P<0.05);但A、B两组间比较差异均无统计学意义(P>0.05).结论:在常规治疗的基础上,帕罗西汀联合氟哌噻吨美利曲辛治疗脑卒中后重性抑郁障碍的疗效显著,可减轻神经功能损伤,改善抑郁症状,提高生活质量,且未增加不良反应的发生.
作者：张丽雅；何佳；徐东勋 刊期： 2017年第09期
目的:建立酒石酸美托洛尔片的溶出度测定方法,并评价仿制药与原研药的质量一致性.方法:采用桨法,转速为50 r/min,分别以pH 1.2盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲液和pH 6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质,用光纤药物溶出度实时测定仪以10 mm的测定光程,分别测定酒石酸美托洛尔片仿制药与原研药的溶出曲线,并采用相似因子(f2)法评价二者溶出曲线的相似性.结果:在3种溶出介质中,酒石酸美托洛尔片仿制药与原研药的f2分别为80.5、66.8、69.4,说明二者溶出曲线具有相似性.结论:所建立的实时溶出度过程分析方法适用于酒石酸美托洛尔片的溶出度测定;仿制药与原研药的体外溶出行为具有相似性,故其质量一致性较好.
作者：孔彬；李新霞；裴贵珍；漆新文；李文军 刊期： 2017年第09期
目的:探讨脑心通胶囊联合依达拉奉治疗急性脑梗死的疗效和安全性.方法:回顾性分析80例急性脑梗死患者资料,按用药的不同分为观察组(40例)和对照组(40例).两组患者均给予阿司匹林肠溶片10 mg,口服,每日1次,以抗血小板聚集;20%甘露醇注射液250 mL,静脉滴注,每12 h 1次,以控制脑水肿;氯化钾缓释片0.5 g,口服,每日3次,以维持水电解质平衡等常规治疗.在此基础上,对照组患者给予依达拉奉注射液30 mg,加入0.9%氯化钠注射液100 mL中,静脉滴注,每日1次,30 min内滴完;观察组患者在对照组治疗的基础上给予脑心通胶囊1.6 g,口服,每日3次.两组疗程均为10 d.观察两组患者的临床疗效,治疗前后内皮素1(ET-1)、一氧化氮(NO)含量、白细胞介素8(IL-8)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、促甲状腺激素(TSH)水平、神经功能缺损程度(NIHSS)、日常生活能力(ADL)评分及不良反应发生情况.结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).治疗前,两组患者ET-1、NO含量,IL-8、hs-CRP、FT3、FT4、TSH水平,NIHSS及ADL评分比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗后,两组患者ET-1含量,IL-8、hs-CRP水平及NIHSS评分均显著低于同组治疗前,且观察组显著低于对照组;两组患者NO含量、TSH水平、ADL评分均显著高于同组治疗前,且观察组显著高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);两组患者治疗前后FT3、FT4水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05).两组患者用药期间均未见严重不良反应发生.结论:在常规治疗的基础上,脑心通胶囊联合依达拉奉治疗急性脑梗死可提高疗效,改善血管内皮功能、减轻炎症反应、降低TSH水平,且未增加不良反应的发生.
作者：武胜涛；张羽；李富慧 刊期： 2017年第09期
目的:探讨依达拉奉联合尼莫地平治疗急性大面积脑梗死患者的疗效和安全性.方法:回顾性分析101例急性大面积脑梗死患者资料,按用药的不同分为对照组(53例)和观察组(48例).入院后,对照组患者均采用减轻脑水肿、抗凝、抗血小板凝聚等常规治疗;观察组患者在对照组治疗的基础上给予依达拉奉注射液30 mg,加入0.9%氯化钠注射液100 mL中,静脉滴注,30 min内滴完,每日2次+尼莫地平注射液12 mg,加入0.9%氯化钠注射液500 mL中,静脉滴注,每日1次,滴速为0.5μg/(kg·min),连用10 d,后改用口服尼莫地平片60 mg,每日3次,连用5 d.两组疗程均为15 d.观察两组患者的临床疗效,治疗前后血氧饱和度(SpO2)、血红蛋白(Hb)、血红蛋白总量(HBT)、还原血红蛋白(MHb)、神经功能缺损程度(NIHSS)评分及不良反应发生情况.结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).治疗前,两组患者SpO2、Hb、HBT、MHb水平及NIHSS评分比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗后,两组患者SpO2、HBT、MHb水平均显著高于同组治疗前,且观察组显著高于对照组;两组患者NIHSS评分均显著低于同组治疗前,且观察组显著低于对照组;两组患者Hb水平显著低于同组治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05),但两组间Hb水平比较差异均无统计学意义(P>0.05).两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生.结论:在常规治疗的基础上,依达拉奉联合尼莫地平治疗急性大面积脑梗死的疗效显著,能改善患者神经功能缺损程度,且未增加不良反应的发生.
作者：杨慧锋；朱超云；陆荣柱 刊期： 2017年第09期
目的:采用固相萃取-超高效液相色谱-串联质谱法测定脂必妥片中桔霉素的残留量.方法:采用固相萃取法进行前处理,色谱柱为Zorbax Eclipse Plus C18,流动相为水(加0.1%甲酸)-乙腈(70:30,V/V)(梯度洗脱),流速为0.30 mL/min,柱温为40℃,分析时间为7 min,进样量为2μL;离子化模式为正离子模式,离子源温度为150℃,干燥气流速为15 L/min,鞘气温度为350℃,鞘气流速为12 L/min,毛细管电压为3500 V,雾化器压力为40 psi,喷雾电压为0 V,工作模式为多反应监测模式.结果:桔霉素检测质量浓度线性范围为0.1~20 ng/mL(r=0.9994);定量限和检测限分别为0.05、0.01 ng/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率为98.868%~103.160%(RSD=1.5%,n=6).结论:该方法简便快速、灵敏、结果准确,适用于脂必妥片中桔霉素的残留量测定.
作者：罗达龙；王华 刊期： 2017年第09期
目的:系统评价西地那非治疗新生儿持续性肺动脉高压(PPHN)的临床疗效,为临床提供循证参考.方法:计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、EMBase(Ovid)、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库和中文科技期刊数据库,收集西地那非(试验组)对比基础治疗或安慰剂治疗PPHN的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取,并参考Cochrane系统评价员手册5.1.0进行质量评价,然后采用Rev Man 5.1统计软件进行Meta分析.结果:共纳入6项RCT,合计210例患儿.Meta分析结果显示,与安慰剂比较,西地那非治疗PPHN可以显著降低患儿的病死率[RR=0.16,95%CI(0.05,0.45),P<0.001]和氧合指数[2 h后:MD=-12.80,95%CI(-20.11,-5.49),P<0.001;24 h后:MD=-19.41,95%CI(-24.81,-14.00),P<0.001],差异均有统计学意义;与基础治疗比较,西地那非治疗PPHN可以显著降低患儿肺动脉压[2 h后:MD=-22.36,95%CI(-24.89,-19.83),P<0.001;24 h后:MD=-29.43,95%CI(-31.12,-27.74),P<0.001],差异均有统计学意义,但对病死率无显著影响[RR=0.64,95%CI(0.30,1.39),P=0.26].结论:西地那非治疗PPHN疗效较好,可以显著降低患儿的氧合指数、肺动脉压和病死率.
作者：蒋璐灿；全淑燕；李佳莲；归舸；石晶；张伶俐 刊期： 2017年第09期
目的:采用微流控芯片非接触电导法测定异烟肼片中异烟肼的含量.方法:探讨缓冲溶液的种类、浓度、pH、添加剂种类和添加量、进样时间、分离电压等因素对分离检测的影响.结果:优选缓冲体系为1.86 mmol/L柠檬酸-0.14 mmol/L柠檬酸钠缓冲溶液(pH3.0),不加添加剂,进样时间为20 s,分离电压为2.5 kV.优化条件下,异烟肼检测质量浓度线性范围为10~200μg/mL(r=0.9993);定量限为8.0μg/mL,检测限为2.4μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率为97.8%~102.9%(RSD=1.9%,n=9).结论:该方法快速简便,适用于测定异烟肼片中异烟肼的含量.
作者：童艳丽；冯汗志；陈缵光 刊期： 2017年第09期
目的:建立精源胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中的淫羊藿、太子参和何首乌进行定性鉴别.采用高效液相色谱法测定制剂中淫羊藿苷的含量:色谱柱为Odyssil C18,流动相为乙腈-水(28:72,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为270 nm,柱温为30℃,进样量为10μL;采用苯酚-硫酸法测定制剂中多糖的含量.结果:淫羊藿、太子参和何首乌TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰.淫羊藿苷检测质量浓度线性范围为0.027~0.135 mg/mL(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率为97.87%~101.94%(RSD=1.47%,n=9).葡萄糖检测质量浓度线性围为0.056~0.121 mg/mL(r=0.9995);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率为99.37%~100.38%(RSD=0.36%,n=6).结论:本研究所建标准可用于精源胶囊的质量控制.
作者：段丽；张永萍；徐剑；迮薇薇；闻家政；钟敬根 刊期： 2017年第09期
目的:建立艾纳香及其伪品假东风草的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱.方法:采用HPLC法.色谱柱为Uitimate-C18,流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为0.6 mL/min,检测波长为270 nm,柱温为25℃,进样量为7μL.以槲皮素为参照物,对16批艾纳香药材和5批假东风草药材采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2004 A版)进行共有峰指认和相似度分析.结果:16批艾纳香药材有61个共有峰,相似度为0.931~0.995,明显高于5批假东风草药材的相似度.结论:该研究所建指纹图谱可为艾纳香的鉴别和质量评价提供参考.
作者：冯华；杨烨；王祥培；吴红梅；杨贤友 刊期： 2017年第09期
目的:考察比沙可啶肠溶片不同仿制制剂与参比制剂在多种溶出介质中溶出曲线的相似性,为其仿制制剂的生产工艺和内在质量提升提供参考.方法:采用桨法,转速75 r/min,分别以1000 mL的含2%十二烷基硫酸钠的pH 6.0磷酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液、水为溶出介质进行溶出试验,采用高效液相色谱法测定比沙可啶肠溶片3种仿制制剂与参比制剂中主成分在不同时间点的平均累积溶出度,并绘制溶出曲线,进而采用相似因子(f2)法评价其溶出曲线的相似性.结果:参比制剂在3种溶出介质中的溶出曲线基本一致;3个厂家生产的仿制制剂中有1种与参比制剂溶出曲线的f2≥50,即具有相似性.结论:不同厂家生产的比沙可啶肠溶片仿制制剂质量存在明显差异,其在生产工艺和内在质量上有待提高.有必要加强对仿制制剂溶出曲线的实时监控,确保药品质量的可控性.
作者：孙婷；姜建国；郭永辉；韩学静 刊期： 2017年第09期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
