吴胜;饶平;吴清松
目的:了解精神专科医院住院患者在我国食品药品监督管理总局(CFDA)和FDA标准下口服化学药医嘱超适应证用药情况,比较两种标准的差异性,分析原因和用药合理性,为医院制订超适应证用药管理制度提供参考.方法:统计并分析我院2016年1-6月住院患者的口服化学药医嘱,分别以CFDA和FDA批准的适应证为标准,判断超适应证用药情况.结果:共收集到符合本研究要求的口服化学药医嘱507条,CFDA和FDA标准下的超适应证医嘱比例都相对较高,分别为58.58%和55.82%.CFDA标准下,喹硫平和阿立哌唑的超适应证发生率都明显高于FDA标准下的结果,差异均有统计学意义(P<0.05);构成比居前3位者分别为丙戊酸镁(54.03%)、草酸艾司西酞普兰(10.45%)和喹硫平(10.15%);超适应证医嘱中没有循证医学依据的有7条,占超适应证医嘱总数的2.36%.结论:我院多数超适应证医嘱能提供相关依据及文献支持,但仍有少部分超适应证用药证据不够充分.医院应建立相应的管理制度,以保证患者的用药安全和医师的合法权益.
作者:贾晓妮;权伟;陈建波;岳丹萍;支媗;张晓红 刊期: 2017年第14期
目的:观察复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦片对慢性乙型肝炎瘀血阻络证型患者肝功能及胆红素的影响.方法:选取2015年1-12月内江市第二人民医院、西南医科大学附属医院、宜宾市第一人民医院收治的110例慢性乙型肝炎瘀血阻络证型患者,按分层区组随机方法分为对照组和观察组,各55例.对照组患者给予恩替卡韦片0.5 mg,po,qd;观察组患者在此基础上给予复方鳖甲软肝片2.0 g,po,tid.两组患者均连续治疗12个月.观察两组患者治疗前后中医证候评分,肝功能指标[包括天冬氨酸转氨酶(AST)、丙氨酸转氨酶(ALT)、碱性磷酸酶(ALP)和谷氨酰转移酶(GGT)]、血清胆红素[包括总胆红素(TBIL)、直接胆红素(DBIL)和间接胆红素(IBIL)]、肝纤维化指标[包括层粘连蛋白(LN)、透明质酸(HA)、Ⅲ型前胶原(PⅢP)和Ⅳ型胶原蛋白(Ⅳ-C)]和肝瞬时弹性硬度(FS)水平,并记录不良反应发生情况.结果:观察组脱落2例,对照组脱落3例.治疗前,两组患者中医证候评分、肝功能指标、血清胆红素、肝纤维化指标和FS水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗后,两组患者中医证候评分和TBIL、IBIL、LN、HA、PⅢP、Ⅳ-C、FS水平均明显降低,DBIL水平明显升高,且观察组明显优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组患者AST、ALT水平明显降低,ALP、GGT水平明显升高,且观察组明显优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).观察组患者不良反应发生率(9.09%)与对照组(10.91%)比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦片治疗慢性乙型肝炎瘀血阻络证型患者,可改善其肝功能指标及胆红素水平,抑制肝纤维化,且安全性较好.
作者:汪泽;李显勇;王国俊;汪明群 刊期: 2017年第14期
目的:对江西省自发呈报系统药品不良反应(ADR)监测数据库中喜炎平注射液引起荨麻疹的信号进行数据挖掘及预警分析.方法:收集江西省自发呈报系统2004-2016年连续监测的ADR报告,建立数据库,利用贝叶斯置信传播神经网络(BCPNN)法计算喜炎平注射液引起荨麻疹的信息成分(IC)值,分析信号IC值及其区间逐年变化趋势.结果:共收集2004-2016年间江西省ADR报告328324例,经BCPNN法检测喜炎平注射液引起荨麻疹的信号IC值为1.10(IC值下限为0.65,上限为1.54),即显示有信号;各年信号IC值分布为-0.87~1.65.结论:BCPNN法结果提示荨麻疹是喜炎平注射液的预警信号,且风险有继续增加的趋势,预警精度随报告数量的增加而提高.
作者:余超;徐玉茗;周鹃;万凯化;李穗;袁兴东 刊期: 2017年第14期
目的:观察丹参酮联合角膜缘干细胞移植术治疗翼状胬肉的临床疗效和安全性.方法:采用回顾性分析方法,选取我院2010年2月-2014年9月收治的原发性翼状胬肉患者97例(118眼),根据用药情况分为观察组48例(57眼)和对照组49例(61眼).两组患者均行自体角膜缘干细胞移植术.对照组患者于术前1周开始给予妥布霉素地塞米松滴眼液1~2滴,每4~6h1次,行常规治疗;观察组患者在对照组基础上给予丹参酮胶囊0.5 g,po,tid,连用3个月.比较两组患者角膜上皮修复时间和局部症状消退时间,观察两组患者术前及术后1、3个月角膜散光度和矫正视力情况,并统计两组患者复发和不良反应发生情况.结果:观察组患者角膜上皮修复时间、局部症状消退时间均显著短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).两组患者术前及术后1个月角膜散光、矫正视力比较,差异无统计学意义(P>0.05);与术前比较,术后1、3个月两组患者角膜散光度显著降低、矫正视力显著升高,且术后3个月观察组显著优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).观察组患者复发率为3.51%,显著低于对照组的14.75%,差异有统计学意义(P<0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:丹参酮联合自体角膜缘干细胞移植术治疗翼状胬肉,能显著缩短角膜上皮修复和局部症状消退时间,恢复患者视功能,降低复发率,且安全性好.
作者:桂平;胡雪芬;张婵娟;费颐;谈伟 刊期: 2017年第14期
目的:探讨脓毒血症患者早期应用丙氨酰谷氨酰胺双肽强化早期肠内营养(EN)支持治疗对其营养学指标、免疫指标、肝肾功能指标及并发症的影响.方法:选取我院2013年5月-2015年1月收治的112例脓毒血症患者,采用随机数字表法分为观察组和对照组,各56例.两组患者均接受常规抗菌治疗,同时进行早期(48 h)EN支持,每天氮补充量为0.2 g/kg,热量25 kcal/kg,非蛋白热量19~21 kcal/kg;观察组患者加用注射用丙氨酰谷氨酰胺0.5 g/kg加入0.9%氯化钠注射液100 mL中,24 h内持续泵人,疗程4 d.比较两组患者治疗前后营养学指标[血清白蛋白(ALB)、前白蛋白(PAB)、血红蛋白(Hb)],免疫指标[C反应蛋白(CRP)、免疫球蛋白(Ig)G、IgA、IgM]水平,急性生理与慢性健康(APACHEⅡ)评分,器官功能衰竭(SOFA)评分,以及肝肾功能[丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、血肌酐(Cr)、尿素氮(BUN)水平],并观察两组患者预后及并发症的发生情况.结果:治疗前,两组患者ALB、PAB、Hb、CRP、IgG、IgA、IgM、APACHEⅡ评分、SOFA评分、ALT、AST、Cr、BUN水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗后,观察组患者ALB、PAB水平较治疗前显著升高,且观察组显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者APACHEⅡ评分、SOFA评分较治疗前显著降低,且观察组显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);两组患者的CRP显著降低,IgG显著升高,且观察组显著优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);两组患者的Cr、BUN水平较治疗前均显著降低,且观察组Cr水平显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).观察组患者的重症监护病房停留时间、呼吸机使用时间、抗菌药物使用时间均显著短于对照组,腹泻和胃潴留发生率均显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).结论:脓毒血症患者早期应用丙氨酰谷氨酰胺双肽强化的早期EN支持治疗能够显著改善患者免疫功能和肝肾功能,减少并发症的发生.
作者:张风芝;李庆方 刊期: 2017年第14期
目的:探讨醋酸戈舍瑞林缓释植入剂(AGRI)治疗腹腔镜卵巢囊肿摘除术后复发卵巢内膜囊肿(OEC)的疗效及安全性.方法:选取张家港市第一人民医院2013年1月-2015年1月行腹腔镜卵巢囊肿摘除术后复发的OEC患者60例,采用随机数字表法分为对照组和观察组,各30例.两组患者均口服米非司酮片25 mg,qd.对照组患者口服孕三烯酮胶囊2.5 mg,2次/周;观察组患者给予AGRI 3.6 mg,皮下注射,1次/月,两组患者均持续治疗6个月.观察两组患者临床疗效,治疗前及治疗3、6个月血清促卵泡激素(FSH)、黄体生成素(LH)、雌二醇(E2)水平和痛经、慢性盆腔痛视觉模拟评分法(VAS)评分,观察两组患者不良反应发生情况及随访12个月的预后情况.结果:观察组患者临床总有效率为86.67%,显著高于对照组的70.00%,差异有统计学意义(P<0.05).治疗3个月,两组患者FSH、LH水平较治疗前显著降低,差异有统计学意义(P<0.05),但E2水平无变化,且FSH、LH组间比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗6个月,两组患者FSH、LH、E2水平均显著降低,且观察组显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).治疗3、6个月,两组患者痛经、慢性盆腔痛VAS评分均显著降低,且观察组显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).观察组患者不良反应发生率40.00%,显著高于对照组的16.70%,差异有统计学意义(P<0.05).两组患者复发率比较,差异无统计学意义(P>0.05),但观察组患者月经恢复正常率为86.67%、优势卵泡形成率为60.00%、妊娠率为53.33%,显著高于对照组的46.67%、46.67%、33.33%,差异均有统计学意义(P<0.05).结论:AGRI治疗腹腔镜卵巢囊肿摘除术后复发OEC疗效显著,可有效缓解患者痛经和慢性盆腔痛,提高妊娠率;停药后仍有复发病例,且不良反应发生率较高,但症状轻微.
作者:谢虹;黄海伟;马新;赵芳;张建亚 刊期: 2017年第14期
目的:观察鸦胆子油联合吉西他滨和顺铂治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床效果及安全性.方法:选取黄冈市中医医院2014年2月-2016年1月收治的晚期NSCLC患者131例,按照随机数字表法分为观察组(71例)和对照组(60例).对照组患者给予注射用盐酸吉西他滨(第1、8天)+顺铂注射液(第2天),每21 d重复1次,连续2次为1个疗程;观察组患者在此基础上给予鸦胆子油口服乳液20 mL,po,2~3次/d,连续14 d(于每次化疗前3 d开始给药).两组患者均治疗87 d,并随访至2016年6月1日.观察两组患者临床疗效、T细胞亚群(CD3+、CD4+、CD8+)水平和生存时间,对生存时间进行单因素和多因素分析,并记录不良反应发生情况.结果:观察组患者的总有效率(32.39%)高于对照组(25.00%),但差异无统计学意义(P>0.05).治疗前,两组患者CD3+、CD4+和CD8+水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗后,观察组患者CD3+、CD4+水平较治疗前明显升高,CD8+水平明显降低,且与同期对照组比较,差异均有统计学意义(P<0.05).观察组患者失访4例,对照组失访3例.观察组患者生存时间[(14.02±4.10)个月]较对照组[(13.21±5.22)个月]长,但差异无统计学意义(P>0.05).单因素分析结果显示,<70岁患者的生存时间明显长于≥70岁患者,合并胸腔积液患者的生存时间明显短于无胸腔积液患者,差异均有统计学意义(P<0.05).多因素分析结果显示,是否合并胸腔积液和年龄是晚期NSCLC患者生存时间的影响因素(比值比分别为1.685、0.647,P分别为0.012、0.043).观察组患者的不良反应发生率(50.70%)与对照组(53.33%)比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:鸦胆子油联合吉西他滨和顺铂治疗晚期NSCLC,虽不能明显提高疗效,但能提高机体免疫功能.是否合并胸腔积液和年龄是晚期NSCLC患者生存时间的影响因素.
作者:曾勇;王赤华;徐立军;汪校 刊期: 2017年第14期
目的:探讨血必净注射液治疗慢性阻塞性肺疾病合并社区获得性肺炎的临床疗效及安全性.方法:选取我院2013年2月-2015年1月收治的慢性阻塞性肺疾病合并社区获得性肺炎患者88例,按随机数字表法分为对照组和观察组,各44例.对照组患者给予抗感染、化痰、补液、营养支持等常规治疗,观察组患者在对照组基础上加用血必净注射液50 mL加入0.9%氯化钠注射液100 mL中,ivgtt,滴注时间30~40 min,bid,连续治疗10 d.观察两组患者临床疗效、抗菌药物使用时间及治疗前后肺功能指标[第1秒用力呼气量(FEV1)、用力肺活量(FVC)、FEV1/FVC及肺活量(VC)],并记录不良反应发生情况.结果:观察组患者总有效率为88.64%,显著高于对照组的70.45%,差异有统计学意义(P<0.05).观察组患者抗菌药物使用时间明显短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).两组患者治疗前FEV1、FVC、FEV1/FVC、VC水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患者FEV1、VC显著改善,且观察组显著优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05),而FVC、FEV1/FVC治疗前后及组间比较,差异均无统计学意义(P>0.05).两组患者均未见明显不良反应发生.结论:血必净注射液治疗慢性阻塞性肺疾病合并社区获得性肺炎疗效显著,能明显缩短抗菌药物使用时间,改善患者肺功能,且安全性较好.
作者:周辉;刘峰 刊期: 2017年第14期
目的:考察X射线损伤修复交叉互补基因1(XRCC1)Arg399Gln(G→A)多态性对晚期胃癌患者奥沙利铂+氟尿嘧啶化疗疗效及生存期的影响.方法:选取2013年1月-2015年1月海南省人民医院晚期胃癌患者52例,予奥沙利铂+氟尿嘧啶联合化疗,每3周为1个周期,均治疗3个周期以上.采用聚合酶链反应-连接酶检测反应法测定患者的基因型,比较不同基因型患者的疾病控制率和无进展生存期.结果:52例晚期胃癌患者中,XRCC1 GG基因型28例(53.8%)、GA基因型21例(40.4%)、AA基因型3例(5.8%),各基因型频率均符合Hardy-Weinberg平衡(P>0.05).52例患者的疾病控制率为76.9%,其中GG基因型患者的疾病控制率(92.9%)显著高于GA+AA基因型(58.3%),差异有统计学意义(P<0.05);52例患者的平均无进展生存期为(7.1±1.2)个月,其中GG基因型患者的无进展生存期[(8.6±0.8)个月]显著长于GG+GA基因型[(5.9±0.7)个月],差异有统计学意义(P<0.05).结论:XRCC1多态性与晚期胃癌患者奥沙利铂+氟尿嘧啶化疗疗效及无进展生存期有关,且XRCC1 GG基因型患者对化疗药物更敏感;该基因可能成为该类方案化疗疗效及生存期的预测标志物.
作者:钟兰;符生苗;谢贤和;黄涛;高允锁;林瑜 刊期: 2017年第14期
目的:评价药师审方干预技能的提升整改效果.方法:采用回顾性调查方法,抽取某院2015年10-12月(提升整改前组)、2016年1-3月(提升整改后组)门诊处方各2417、1698张,以《处方管理办法》、《处方点评管理规范(试行)》、药品说明书等规范、指南和参考文献为依据,对优化医院信息系统、提高药师综合技能、强化药师观念、建立反馈机制等提升整改措施实施前后不合理用药情况和药师审方干预技能进行比较.结果:提升整改措施实施后,该院适应证不适宜、临床诊断与用药不符、无指征使用抗菌药物、用法用量不适宜、联合用药不适宜和总体不合理用药的现象均有所减少,重复用药的情况略有增加,但差异均无统计学意义(P>0.05);药师审核的不规范处方和不适宜处方数量均有所减少,但差异均无统计学意义(P>0.05);药师遗漏审核、过度审核的发生率及审核错误的总发生率分别由提升整改前的2.40%、0.99%和3.39%下降至0.47%、0.29%和0.77%,差异均有统计学意义(P<0.05).结论:该院的提升整改措施可提高药师审方干预的综合技能;但该院不合理用药的情况仍有待进一步规范.
作者:樊萍;高洋洋;黄跃洲;杨梅梅;徐珽 刊期: 2017年第14期
目的:观察非洛地平缓释片(Ⅱ)治疗老年原发性高血压的临床疗效,以及对动脉弹性、左心室重构和生活质量的改善作用.方法:将我院2014年8月-2015年12月收治的96例老年原发性高血压患者按随机数字表法分为观察组(50例)和对照组(46例).观察组患者晨起空腹口服非洛地平缓释片(Ⅱ)5 mg,qd;对照组患者晨起空腹口服厄贝沙坦片150 mg,qd.两组患者均治疗12周.观察两组患者临床疗效及治疗前后24 h动态血压、动脉弹性指标[颈-桡动脉脉搏波传导速度(CR-PWV)、颈-股动脉脉搏波传导速度(CF-PWV)]、左心室重构指标[舒张期室间隔厚度(IVST)、舒张期左室后壁厚度(LPWT)、左室舒张末期内径(LVIDd)].观察两组患者治疗前后健康调查简表(SF-36)生理功能(PF)、社会功能(SF)、生理职能(RP)、躯体疼痛(BP)、精神健康(MH)、情感职能(RE)、活力(VT)和总体健康(GH)评分,并比较不良反应发生情况.结果:两组患者临床总有效率比较,差异无统计学意义(P>0.05).治疗前,两组患者24 h动态血压、CR-PWV、CF-PWV、IVST、LPWT、LVIDd、SF-36各项评分比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗后,两组患者的24 h平均收缩压(24 hSBP)、24 h平均舒张压(24 hDBP)和24 h平均动脉压(24 hMAP)水平均显著降低,且观察组24 hSBP和24 hMAP水平显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),但24 hDBP水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);观察组患者的CR-PWV、CF-PWV、IVST和LPWT水平均显著降低,对照组患者的CR-PWV和LPWT水平均显著降低,且观察组的CR-PWV、CF-PWV、IVST、LPWT、LVIDd水平显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);两组患者SF-36各项评分显著升高,且观察组BP、VT、MH、GH评分显著高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05),而PF、SF、RP、RE评分比较,差异均无统计学意义(P>0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:非洛地平缓释片(Ⅱ)治疗老年原发性高血压降压疗效显著,血压波动性小,能够明显改善患者的生活质量,且安全性较好.
作者:周卓东;杨德志;韦颖 刊期: 2017年第14期
目的:观察康复新液联合重组人表皮生长因子(rhEGF)外用溶液治疗维生素B12缺乏型萎缩性舌炎的临床疗效及安全性.方法:将2012年7月-2015年6月于新疆生产建设兵团医院接受治疗的94例维生素B12缺乏型萎缩性舌炎患者按随机数字表法分为观察组和对照组,各47例.两组患者均给予补充维生素B12等对因治疗;对照组患者加用rhEGF外用溶液喷洒于舌表面,qid;观察组患者在对照组治疗基础上加用康复新液,将药液浸透于医用纱布上贴敷于患处,每次贴敷30 min以上,tid.两组疗程均为4周,每周复诊1次.比较两组患者的临床疗效、治疗前后的平均疼痛指数和舌部病损面积,以及不良反应发生情况.结果:观察组患者的治愈率(76.6%vs.57.4%)和总有效率(97.9%vs.83.0%)均明显高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).治疗前,两组患者的平均疼痛指数和舌部病损面积比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后1~4周,两组患者的平均疼痛指数明显降低,舌部病损面积均明显减小,与治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.05);且观察组患者的平均疼痛指数明显低于对照组(治疗后3、4周),舌部病损面积明显小于对照组(治疗后2~4周),差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者均未见明显不良反应发生.结论:康复新液联合rhEGF外用溶液治疗维生素B12缺乏型萎缩性舌炎能明显改善患者舌部病损情况,并具有较好的镇痛效应和安全性.
作者:张澜;张玉玲;刘鑫 刊期: 2017年第14期
目的:为伏立康唑临床个体化用药提供参考.方法:汇总伏立康唑对烟曲霉和白色念珠菌的低抑菌浓度(MIC)分布情况,以及伏立康唑在不同人群中的药动学参数,采用水晶球软件11.1.2.4对同一人群不同给药方案和不同人群同一给药方案进行蒙特卡洛模拟(MCS),以达标概率(PTA)和累积反应分数(CFR)为评价指标.结果:当免疫功能低下儿童的给药剂量为4、6 mg/kg时,MIC≤0.125 mg/L即可满足PTA>90%;当给药剂量增加至8 mg/kg时,MIC≤0.25 mg/L才可满足PTA>90%.对于应用相同给药方案(4 mg/kg)的不用人群而言,免疫功能低下青少年的MIC≤0.25 mg/L,健康成年人、造血干细胞移植患者、免疫功能低下成年人的MIC≤0.5 mg/L时,可满足PTA>90%.免疫功能低下儿童不同给药剂量(4、6、8 mg/kg)以及给药剂量同为4 mg/kg的不同人群(免疫功能低下青少年、健康成年人、造血干细胞移植患者、免疫功能低下成年人)对烟曲霉的CFR值分别为42.53%、58.41%、77.74%、70.16%、89.40%、93.72%、95.42%,对白色念珠菌的CFR值分别为96.68%、97.13%、97.94%、97.54%、98.07%、98.28%、98.35%.结论:上述纳入研究的不同人群的各种给药方案均能有效控制白色念珠菌感染,而对于免疫功能低下儿童和青少年则需适当增加给药剂量以满足烟曲霉感染临床治疗的需要.
作者:罗轶凡;任利翔;孙琦;姜明燕 刊期: 2017年第14期
目的:探讨孟鲁司特联合布地奈德治疗支气管哮喘(BA)患儿的临床疗效和安全性,以及对BA患儿临床症状、炎症因子和免疫功能的影响.方法:选取2014年1月-2015年12月在我院儿科住院治疗的BA患儿106例,采用随机数字表法分为观察组与对照组,各53例.在对症治疗基础上,对照组患儿给予吸入用布地奈德混悬液400μg吸入治疗,bid;观察组患儿在对照组治疗基础上给予孟鲁司特钠片口服,5岁以下患儿每次4 mg,qd,5岁及以上患儿每次5 mg,qd.两组患儿疗程均为8周.比较两组患儿的临床疗效,治疗前后的临床症状积分、炎症因子和免疫因子水平,以及不良反应发生情况等.结果:观察组患儿的总有效率(94.34%)明显高于对照组(77.36%),症状缓解时间和肺部体征消失时间明显短于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).治疗前,两组患儿的临床症状积分、炎症因子和免疫因子水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患儿日间和夜间症状积分、白细胞介素(IL)-6、IL-8、肿瘤坏死因子α和免疫球蛋白(Ig)E水平均较治疗前明显降低,IgA、IgG水平均较治疗前明显升高,且观察组均明显优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患儿不良反应发生率(5.66%vs.7.55%)比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:孟鲁司特联合布地奈德有助于下调BA患儿血清炎症因子水平,提高其免疫功能,改善其临床症状,且安全性好.
作者:莫丽慧;钟丽花 刊期: 2017年第14期
目的:考察左乙拉西坦(Lev)注射液与3种注射液的配伍稳定性.方法:取Lev注射液各1000 mg分别与0.9%氯化钠注射液100 mL、5%葡萄糖注射液100 mL和乳酸钠林格注射液100 mL配伍,在25℃未避光条件下,分别于配制后24 h不同时间点观察各配伍液的颜色和澄清度,测定其pH值和不溶性微粒数,并采用高效液相色谱法测定各配伍液中相关杂质(杂质A、B、C、D和2-羟基吡啶)和Lev的含量.结果:在上述条件下,各配伍液在24 h内均为无色澄清液体,pH值无明显变化(RSD<1%,n=7),不溶性微粒数均未超出2015年版《中国药典》规定的范围;未检出杂质B和杂质C,其余杂质的含量均符合国外各药典的限度要求;Lev的相对百分含量无明显变化(RSD<1%,n=7).结论:Lev注射液与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液和乳酸钠林格注射液配伍后,在25℃未避光条件下24 h内保持稳定.
作者:黄凤玲;宋艳霞;李直;马晓黎;杨明波;李波 刊期: 2017年第14期
目的:观察不同剂量瑞舒伐他汀在急性脑梗死患者治疗中的有效性及安全性.方法:选取2014年1月-2015年12月潍坊市益都中心医院收治的急性脑梗死患者120例,按照入院先后顺序分为观察组和对照组,各60例.两组患者均给予舒血宁注射液10 mL,iv,每日1~2次(或者20 mL加至5%葡萄糖注射液250~500 mL中,ivgtt,qd)+阿司匹林肠溶片0.1 g,po,qd等基础治疗;对照组和观察组在基础治疗方案上分别给予瑞舒伐他汀钙片10 mg和20 mg,po,qd(晚餐后).两组患者均治疗30 d.观察两组患者治疗前后血清炎症因子[超敏C反应蛋白(hs-CRP)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素(IL)-6]和血脂指标[总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)]水平、神经功能和日常生活能力评分,以及临床疗效和不良反应发生情况.结果:治疗前,两组患者hs-CRP、TNF-α、IL-6、TC、TG、LDL-C水平以及美国国立卫生院脑卒中量表(NIHSS)评分和日常生活活动能力量表(BI)评分等比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗后,两组患者hs-CRP、TNF-α、IL-6、TC、TG、LDL-C水平和NIHSS评分均显著降低,BI评分显著升高,且观察组显著优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).观察组患者总有效率(93.33%)显著高于对照组(86.67%),差异有统计学意义(P<0.05).观察组患者的不良反应发生率(23.33%)显著高于对照组(6.67%),差异有统计学意义(P<0.05).结论:瑞舒伐他汀可显著降低急性脑梗死患者的炎症反应和血脂水平,抑制动脉粥样硬化斑块的形成,改善患者预后.较大剂量的瑞舒伐他汀治疗急性脑梗死疗效更好,可明显改善患者的神经功能缺损症状,并提高其日常生活能力.
作者:李真;李伟;陈琦;孙锡波;李炳选 刊期: 2017年第14期
目的:为前列地尔脂微球注射剂(Lipo-PGE1)的合理应用和监管提供依据.方法:以来源于全国159家医院医院信息系统中使用Lipo-PGE1的成年住院患者为研究对象,基于频数统计法对Lipo-PGE1的临床使用人群、临床诊断和平均日剂量进行研究.结果:共71687例成年住院患者纳入统计,使用Lipo-PGE1的男性住院患者明显多于女性,年龄61~75岁的患者多.患者住院天数主要分布在8~14 d(45.01%),治疗结果以好转为主(68.20%).Lipo-PGE1临床使用广泛,共涉及871种临床主要诊断,列前3位的是脑梗死(9.06%)、非胰岛素依赖型糖尿病(8.65%)和慢性缺血性心脏病(8.08%).不同疾病和不同医院Lipo-PGE1的平均日剂量差异较大,且以≤12.5μg居多.结论:Lipo-PGE1作为辅助用药,需要医疗机构及相关监管部门制订合理的监管指标并加强用药指导及用药点评.
作者:王辉;刘正跃;丁怡;杨樟卫 刊期: 2017年第14期
目的:了解基因多态性对氨氯地平药动学和药效学的影响.方法:笔者查阅近年来国内外相关文献,就药物基因组学对氨氯地平药动学和药效学的影响进行归纳和总结.结果:细胞色素P450(CYP)3A、转运体多药耐药(MDR)1、L型电压依赖性钙通道C和D亚单位基因(CACNA1C和CACNA1D)、心钠素前体基因(NPPA)和G蛋白B3亚单位D等基因部分位点是影响氨氯地平药动学、药效学的重要因素.结论:基因多态性与氨氯地平药动学、药效学显著相关.
作者:杜雪;刘涛 刊期: 2017年第14期
目的:评价生长抑素、乌司他丁、奥曲肽和加贝酯预防胆总管结石患者内镜逆行胰胆管造影(ERCP)术后高淀粉酶血症和胰腺炎的经济性.方法:收集我院2008年7月-2016年4月经ERCP诊疗的316例胆总管结石患者的病历资料,按蛋白酶抑制剂使用情况分成空白对照组(58例)、生长抑素组(64例)、乌司他丁组(65例)、奥曲肽组(68例)和加贝酯组(61例).ERCP术前,空白对照组患者给予禁食、静脉营养支持、抑酸等常规治疗;在此基础上,其余4个药物组患者均于手术前6h开始按照说明书进行预防用药.比较5组患者ERCP术后高淀粉酶血症和胰腺炎的发生率,术后3、24、48 h视觉模拟法(VAS)评分,以及不良反应发生情况.采用成本-效果分析法评定各组治疗方案的经济性.结果:与空白对照组比较,生长抑素组、乌司他丁组、奥曲肽组和加贝酯组患者的住院时间显著缩短,高淀粉酶血症和胰腺炎的发生率显著降低,术后3、24、48 h的VAS评分显著降低,差异均有统计学意义(P<0.05).4个药物组之间比较,上述考察指标均无明显差异,不良反应发生率均较低且差异无统计学意义(P>0.05).生长抑素组的成本-效果比低,具有成本效果优势;增量成本-效果比及敏感度分析结果也证实此结果.结论:生长抑素、乌司他丁、奥曲肽和加贝酯均能有效预防ERCP术后高淀粉酶血症和胰腺炎的发生,减轻患者疼痛,并具有较高的安全性.其中,生长抑素能以低成本取得佳疗效,为抑制ERCP术后高淀粉酶血症和胰腺炎的合理方案.
作者:王桂良;邱萍;徐林芳;李兴;文萍;龚敏;文剑波 刊期: 2017年第14期
目的:探讨糖皮质激素5 d和15 d给药方案对老年慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)患者临床疗效、肺功能和生活质量的影响及用药安全性.方法:选取海口市第四人民医院2013年5月-2015年12月收治的老年AECOPD患者160例,按抽签法分为A组和B组,各80例.入选患者均给予祛痰平喘、控制感染等对症治疗.在此基础上,A组患者给予注射用甲泼尼龙琥珀酸钠40 mg/d,连用15 d,B组患者给予注射用甲泼尼龙琥珀酸钠40 mg/d,连用5 d.比较两组患者的临床疗效,治疗前后的肺通气功能指标水平、血气分析指标水平和Spitzer生活质量指数量表(QLI)评分,以及不良反应发生情况.结果:A组患者的总有效率为92.50%,B组为90.00%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05).治疗前,两组患者的肺通气功能指标水平、血气分析指标水平和QLI评分比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗后,两组患者的用力肺活量、第1秒用力呼气量(FEV1)、FEV1占预计值百分比和氧分压均明显高于治疗前,二氧化碳分压均明显低于治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05),但组间比较差异无统计学意义(P>0.05).两组患者的QLI评分均明显高于治疗前,且B组明显高于A组,差异有统计学意义(P<0.05).B组患者的不良反应发生率(6.25%)明显低于A组(22.50%),差异有统计学意义(P<0.05).结论:糖皮质激素5 d和15 d给药方案在改善老年AECOPD患者肺功能方面的疗效接近,但5 d给药方案更能有效提高患者的生活质量、降低不良反应发生风险,更具临床应用价值.
作者:吴胜;饶平;吴清松 刊期: 2017年第14期