孙桂霞;杨少琴
目的:为补充和完善我国基本药物遴选方法提供参考.方法:针对基本药物遴选的要求,运用背包理论,结合实际情况确定基本药物遴选的目标函数和约束条件,进行基本药物遴选模型的构建,并通过实例分析所建模型的可行性.结果:所构建的模型目标函数为所遴选基本药物组合的成本小值,即Min∑CjXj,其他还包括药品的疾病覆盖、药品不良反应、禁忌、注意事项、剂型、规格6个方面的约束条件.以9种常见的口服降糖药作为待选药品,应用该模型选出的降糖类基本药物为格列吡嗪、格列齐特、二甲双胍和瑞格列奈.结论:本研究构建的基于背包理论的基本药物遴选模型较为科学、客观,有很强的实用性.
作者:黄哲;曹阳;李慧 刊期: 2017年第15期
目的:建立同时测定地耳草药材中21种无机元素含量的方法.方法:采用电感耦合等离子体质谱法.功率为1300 W,冷却气流量为1.5 L/min,载气流速为0.8 L/min,辅助气流量为0.2 L/min,积分时间为10 s,延迟时间为1 s,重复1次,测量方式为标准曲线法.采用SPSS 16.0统计软件对数据进行主成分分析和相关性分析.结果:铁、镁、钙、铝、钾、钠、锌、钴、镍、钡、锰、磷、硒、钛、锶、铜、砷、镉、铬、铅、汞检测质量浓度线性范围分别为50~250μg/mL(r=0.9972)、25~100μg/mL(r=0.9989)、25~100μg/mL(r=0.9977)、2.5~15μg/mL(r=0.9996)、25~150μg/mL(r=0.9991)、2.5~15μg/mL(r=0.9999)、2.5~10μg/mL(r=0.9999)、2.5~10μg/mL(r=0.9999)、2.5~10μg/mL(r=0.9999)、2.5~10μg/mL(r=0.9999)、2.5~10μg/mL(r=0.9998)、2.5~10μg/mL(r=0.9996)、0.5~2μg/mL(r=0.9995)、2.5~10μg/mL(r=0.9999)、0.5~2μg/mL(r=0.9983)、2.5~10μg/mL(r=0.9997)、2.5~10μg/mL(r=0.9999)、2.5~10μg/mL(r=0.9999)、2.5~10μg/mL(r=0.9999)、0.05~0.2μg/mL(r=0.9992)、0.05~0.2μg/mL(r=0.9997);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<5.0%;加样回收率为93.9%~106.9%(RSD为0.22%~2.94%,n均为6).钾、镁、磷、钙、铝为药材样品中主要的无机元素成分;21种元素中部分元素间有一定的相关性.结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性好,可用于地耳草药材中21种无机元素含量的同时测定.
作者:马丽娟;韩乐;刘训红;吴启南;傅兴圣;许虎 刊期: 2017年第15期
目的:观察紫杉醇所致肌肉酸痛的发生情况,并观察双氯芬酸钠治疗的疗效和安全性.方法:84例接受紫杉醇化疗的恶性肿瘤患者中共有56例出现紫杉醇所致肌肉酸痛,其中22例女性患者发生中、重度肌肉酸痛,将其随机分为A组(11例)和B组(11例).A组患者给予双氯芬酸钠缓释片75 mg,口服,每日1次;B组患者给予氨酚曲马多片1片,口服,每日1次,肌肉酸痛难以忍受时给予盐酸布桂嗪注射液100 mg,皮下注射,每日2~3次.两组疗程均为5 d.观察患者肌肉酸痛分布情况及疼痛出现时间和持续时间,A、B组患者疼痛缓解情况及不良反应发生情况.结果:84例患者中,肌肉酸痛发生率为66.67%,其中轻度疼痛占23.81%,中度疼痛占13.10%,重度疼痛占29.76%.56例肌肉酸痛患者中,疼痛早出现在给药当天,大多数患者出现在用药1~3 d后,主要表现为酸痛,严重疼痛时活动受限,多数伴乏力.A、B组患者疼痛缓解率均为100%,但A组患者不良反应发生率显著低于B组,差异有统计学意义(P<0.05).结论:双氯芬酸钠治疗紫杉醇所致肌肉酸痛的疗效与氨酚曲马多相当,且安全性优于氨酚曲马多.
作者:胡丽丽;董超;王来成;尹弟;朱正秋;高超;黄广清;李晓 刊期: 2017年第15期
目的:建立同时测定金银花中6种成分含量的方法,并研究金银花炒炭前后上述成分含量的变化.方法:采用超高效液相色谱法.色谱柱为Agilent Eclipse Plus C18 RRHD,流动相为0.1%磷酸溶液-乙腈(梯度洗脱),流速为0.2 mL/min,检测波长为350 nm,柱温为25℃,进样量为1μL.结果:绿原酸、芦丁、木犀草苷、异绿原酸A、异绿原酸B、异绿原酸C检测进样量线性范围分别为21.2~424μg(r=0.9993)、1.17~23μg(r=0.9995)、2.18~43μg(r=0.9998)、5.10~102μg(r=0.9993)、2.60~52μg(r=0.9991)、4.95~99μg(r=0.9998);精密性、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为97.11%~99.76%(RSD=1.20%,n=6)、95.20%~99.90%(RSD=2.20%,n=6)、95.71%~100.30%(RSD=2.20%,n=6)、95.00%~96.98%(RSD=0.88%,n=6)、96.47%~103.00%(RSD=2.40%,n=6)、95.78%~103.80%(RSD=3.20%,n=6).与炮制前比较,炮制后的金银花中芦丁、异绿原酸B、异绿原酸C的含量增加,绿原酸、异绿原酸A的含量明显下降,而木犀草苷的含量无明显变化.结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性好,可用于金银花中6种成分含量的同时测定;金银花炒炭前后化学成分有一定变化.
作者:吴明侠;李会;崔永霞;侯珊珊;丁亚慧 刊期: 2017年第15期
目的:为电喷雾检测器(CAD)在药物高效液相色谱(HPLC)分析中的研究及应用提供参考.方法:计算机检索中国期刊全文数据库、维普数据库、万方数据库、PubMed、EMBase、Web of Science,收集国内外近十余年来发表的相关研究文献,进行整理、对比和综述.结果与结论:HPLC法常用的检测器有多种,而药物的化学结构多种多样,不同化学结构的化合物应选择适当的检测器来进行检测和分析.CAD检测器以其较高的灵敏度、低检测限及较强的通用性等突出的优势,广泛应用于检测不挥发性或半挥发性物质,尤其适用于皂苷类、糖类、生物碱类、脂类化合物等无紫外吸收或弱紫外吸收成分的分析与检测.CAD检测器在一定程度上弥补了其他检测器的不足,其应用范围有望得到进一步拓展.
作者:李心怡;蒋运斌;马逾英 刊期: 2017年第15期
目的:建立胆木叶药材的质量标准.方法:采用显微鉴别法和薄层色谱法(TLC)对药材进行定性鉴别;测定药材水分、灰分;采用高效液相色谱法测定药材中异长春花苷内酰胺含量:色谱柱为Lichrospher C18,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1 mL/min,检测波长为226 nm,柱温为30℃,进样量为10μL.结果:胆木叶的显微鉴别特征性强,TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰.异长春花苷内酰胺检测质量浓度线性范围为0.0105~0.21 mg/mL(r=0.9995);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率为96.25%~101.82%(RSD=1.86%,n=9).测得药材样品总灰分为5.27%~6.44%,酸不溶性灰分为0.23%~0.36%,水分为9.48%~11.46%,异长春花苷内酰胺含量为0.124%~1.003%.结论:该研究所建标准可用于胆木叶药材的质量控制.
作者:张小强;吴云;杨一帆;王振中;丁岗 刊期: 2017年第15期
目的:观察妥布霉素地塞米松治疗睑板腺功能障碍(MGD)的疗效和安全性.方法:108例MGD患者随机分为对照组(53例)和观察组(55例).对照组患者给予常规物理清洁方式清理眼睑,同时饭后温水送服盐酸多西环素片0.1 g,每日2次.观察组患者在对照组治疗的基础上给予妥布霉素地塞米松眼膏长约1.0~1.5 cm,涂入结膜囊,每日4次.两组疗程均为4周.观察两组患者的临床疗效,治疗前后眼睑观察评分、症状评分、白细胞介素6(IL-6)和肿瘤坏死因子α(TNF-α)水平及不良反应发生情况.结果:观察组患者总有效率显著高于对照组(89.1%vs.77.4%),差异有统计学意义(P<0.05).治疗前,两组患者眼睑观察评分、症状评分、IL-6和TNF-α水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗后,两组患者眼睑观察评分均显著高于同组治疗前,且观察组显著高于对照组;两组患者症状评分、IL-6和TNF-α水平均显著低于同组治疗前,且观察组显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:在常规治疗的基础上给予妥布霉素地塞米松治疗MGD患者的疗效显著,可显著改善临床症状,且未增加不良反应的发生.
作者:丁剑锋;罗远湘;李璐 刊期: 2017年第15期
目的:系统评价西格列汀改善2型糖尿病患者胰岛B细胞功能的效果,为临床提供循证参考.方法:计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、EMBase、中国期刊全文数据库、万方数据库、中文科技期刊数据库和中国生物医学文献数据库,收集西格列汀单药或联合常规方案(试验组)对比安慰剂单用或联合常规方案(对照组)治疗2型糖尿病的随机对照试验(RCT),由两位研究者根据纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料,按照Cochrane系统评价员手册5.1.0评价纳入研究的方法学质量后,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析.结果:纳入了5项RCT,合计1253例患者.Meta分析结果显示,试验组患者胰岛B细胞功能指数(Homa-B)变化值[西格列汀单药治疗组:MD=9.21,95%CI(4.16,14.25),P<0.001;联合用药组:MD=7.24,95%CI(0.80,13.68),P=0.03]和胰岛素抵抗指数(Homa-IR)变化值[西格列汀单药治疗组:MD=-0.40,95%CI(-0.44,-0.36),P<0.001;联合用药组:MD=-0.35,95%CI(-0.63,-0.07),P=0.02]均显著优于对照组,差异均有统计学意义.结论:西格列汀在改善胰岛B细胞功能及胰岛素抵抗方面有一定效果.
作者:李艺;杨莉萍 刊期: 2017年第15期
目的:建立同时测定市售滴眼液中羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯和苯扎氯铵4种抑菌剂含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Hypersil GOLD C18,流动相为0.005 mol/L醋酸铵溶液(每1 L中含三乙胺10 mL,用冰醋酸调节pH为5.0±0.5)-乙腈(45:55,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长分别为262 nm(羟苯甲酯、羟苯乙酯和羟苯丙酯)、214 nm(苯扎氯铵),柱温为30℃,进样量为20μL.结果:羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯和苯扎氯铵检测质量浓度线性范围分别为1.2350~15.4380μg/mL(r=0.9999)、1.3170~16.3836μg/mL(r=0.9997)、1.2072~15.0894μg/mL(r=0.9996)、17.776~222.0μg/mL(r=0.9999);定量限分别为2.0、2.0、2.0、1.11μg,检测限分别为0.375、0.375、0.375、0.333μg;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为98.14%~102.48%(RSD=1.6%,n=9)、98.79%~102.42%(RSD=1.3%,n=9)、98.19%~102.49%(RSD=1.5%,n=9)和98.76%~100.53%(RSD=0.6%,n=9).结论:该方法结果准确、重复性好、操作简单,适用于市售滴眼液中羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯和苯扎氯铵含量的同时测定.
作者:田洁;彭博;吴世杰;赵丽元;邹亮;郝爱鱼;丁红雨 刊期: 2017年第15期
目的:建立同时测定苦黄注射液中苦参碱、槐果碱、大黄素、大黄酸、绿原酸、柴胡皂苷a、芦荟大黄素含量的方法.方法:采用超高效液相色谱-串联质谱法.色谱柱为Phenomenex Kinetex C18,流动相为甲醇-0.1%甲酸(梯度洗脱),流速为0.5 mL/min,柱温为20℃,进样器温度为10℃,平衡时间为4 min,进样量为5μL.离子化模式为电喷雾电离,源喷射电压分别为5500、-4500 V,雾化气压力为4.14×105 Pa,加热气压力为4.48×105 Pa,帘气压力为1.72×105 Pa,离子源温度为600℃,工作模式为多反应监测模式.结果:苦参碱、槐果碱、大黄素、大黄酸、绿原酸、柴胡皂苷a、芦荟大黄素检测质量浓度线性范围分别为1.25~80.0 ng/mL(r=0.9993)、1.10~70.0 ng/mL(r=0.9995)、0.16~10.5 ng/mL(r=0.9993)、2.61~168 ng/mL(r=0.9993)、1.50~96.0 ng/mL(r=0.9993)、1.48~94.5 ng/mL(r=0.9996)、6.11~391 ng/mL(r=0.9991);定量限分别为0.061、0.109、0.041、1.313、0.500、0.492、3.055 ng/mL,检测限分别为0.025、0.054、0.016、0.656、0.150、0.148、1.528 ng/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤3%;加样回收率分别为95.45%~99.45%(RSD=1.43%,n=6)、97.50%~101.00%(RSD=1.50%,n=6)、95.67%~101.73%(RSD=2.85%,n=6)、97.17%~100.57%(RSD=1.16%,n=6)、95.19%~98.90%(RSD=1.71%,n=6)、95.38%~103.85%(RSD=3.39%,n=6)、95.50%~101.17%(RSD=1.20%,n=6).结论:该方法简便、高效、准确、可靠,适用于同时测定苦黄注射液中7种有效成分的含量.
作者:李宵;吴茵;支旭然;李倩;李颖;董占军 刊期: 2017年第15期
目的:建立测定维格列汀片中有关物质的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Xterra MS C18,流动相为[磷酸盐缓冲液-水-乙腈-甲醇(400:600:15:15,V/V/V/V)]-[磷酸盐缓冲液-乙腈-甲醇(400:450:150,V/V/V)](梯度洗脱),流速为1.2 mL/min,检测波长为210 nm,柱温为35℃,进样量为10μL.结果:杂质A、B、C、D检测质量浓度线性范围分别为18.80~188.0μg/mL(r=0.9995)、22.64~226.4μg/mL(r=0.9996)、21.74~217.4μg/mL(r=0.9997)、19.12~191.2μg/mL(r=0.9998);检测限分别为4.18、2.68、1.12、1.34μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3%;加样回收率分别为97.9%~103.1%(RSD=2.01%,n=9)、98.8%~104.1%(RSD=1.93%,n=9)、98.0%~103.6%(RSD=1.81%,n=9)、100.8%~104.1%(RSD=0.98%,n=9).结论:该方法操作简单、结果准确,可用于维格列汀片中有关物质的测定.
作者:黄姗;张梦泽 刊期: 2017年第15期
目的:建立驴胶补血颗粒中阿胶的检测方法.方法:采用胰蛋白酶对制剂中阿胶进行酶解,并采用超高效液相色谱-三重四极杆质谱联用法检测制剂中阿胶成分.色谱条件:色谱柱为Hypersil GOLD C18,流动相为0.1%甲酸溶液-乙腈(梯度洗脱),流速为0.3 mL/min,柱温为30℃,进样量为5μL.质谱条件:离子源为电喷雾离子源,离子化模式为电喷雾正离子化模式(多反应监测),检测离子对为阿胶特征分子离子峰m/z 539.8(双电荷)→612.4和m/z 539.8(双电荷)→923.8,喷雾电压为3100 V,鞘气压为20 Arb,辅助气压为8 Arb,离子传热管温度为350℃,蒸发温度为350℃,扫描模式为单离子检测扫描,碰撞气体为高纯氩气.结果:阿胶成分检测质量浓度线性范围为20.24~2024μg/mL(r=0.9978);检测限为1%;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<6.0%.27批样品中均检出阿胶特征分子离子峰.结论:该方法专属性强,可用于驴胶补血颗粒中阿胶的检测.
作者:陈鸿玉;李劲平;李文莉;丁野;孙辉;杨清;黄晓燕 刊期: 2017年第15期
目的:采用三维荧光光谱结合交替三线性分解(ATLD)算法测定徐长卿药材中丹皮酚的含量.方法:构建三线性模型,利用小二乘原理进行ATLD,采用核一致诊断法对体系的组分数进行拟合,采用数学校正法校正内滤光效应.三维荧光光谱扫描条件:激发波长范围为250~400 nm,发射波长范围为410~600 nm,波长间隔为5 nm,狭缝宽度为5.0/5.0 nm,扫描速度为1200 nm/min;测定吸收光谱条件:扫描波长范围为250~600 nm,扫描速度为600 nm/min;以Al(Ⅲ)作敏化剂增强丹皮酚的荧光强度.以高效液相色谱法(HPLC)测定药材样品中丹皮酚含量作为验证.结果:丹皮酚检测质量浓度线性范围为0.132~1.188μg/mL(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3.0%;加样回收率为100.1%~104.7%(RSD=2.39%,n=9);丹皮酚的解析光谱与其真实光谱几乎完全重合.HPLC测定结果与ATLD算法结果十分相近.结论:三维荧光光谱结合ATLD算法简便、快速、高效、准确,可用于复杂体系中特定组分的定性与定量分析.
作者:白雪梅;刘德龙;魏永巨 刊期: 2017年第15期
目的:建立同时测定缬沙坦氢氯噻嗪片中缬沙坦和氢氯噻嗪含量的方法.方法:采用超高效液相色谱法.色谱柱为Phenomenex C18,流动相为[0.1%磷酸溶液-乙腈(95:5,V/V)]-[0.1%磷酸溶液-乙腈(5:95,V/V)](梯度洗脱),流速为0.25 mL/min,检测波长为272 nm,柱温为35℃,进样量为1.5μL.结果:缬沙坦和氢氯噻嗪检测质量浓度线性范围分别为8.1~324.2μg/mL(r=0.9999)、1.2~50.1μg/mL(r=0.9999);定量限分别为0.24、0.04 ng,检测限分别为0.06、0.01 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为97.69%~100.35%(RSD=1.03%,n=9)、98.27%~100.60%(RSD=0.83%,n=9).结论:该方法操作简单、快速,结果准确,可用于缬沙坦氢氯噻嗪片中缬沙坦和氢氯噻嗪含量的同时测定.
作者:纪宏;刘晶;王威;祁进;刘清华 刊期: 2017年第15期
目的:总结应用胺碘酮致肺毒性的一般规律与特点,为临床合理使用胺碘酮及避免相关不良反应发生提供参考.方法:检索中国知网(CNKI)、中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据库收录的1990-2016年间发表的胺碘酮致肺毒性相关个案报道文献,对符合要求的病例进行统计和分析.结果:共收集到19篇相关文献,涉及20例应用胺碘酮致肺毒性的患者.其中,年龄>60岁的患者占75.0%,男女比例为3:1;75.0%的患者肺毒性发生时的用药时间>1个月;17例患者胺碘酮的口服维持量为200~400 mg/d;6例患者死亡,占30.0%.结论:胺碘酮致肺毒性可能与患者的性别、年龄、用药时间、用药剂量等因素有关,其致死率相对较高,应引起广大医务工作者的关注,定期监测,以便及时发现和处理.
作者:杜美欣;陈细兰;刘晓琦 刊期: 2017年第15期
目的:建立同时测定艾司奥美拉唑镁原料药中甲醇、异丙醇、乙腈、二氯甲烷、乙酸乙酯、甲苯6种有机溶剂残留量的方法.方法:采用顶空气相色谱法.色谱柱为DB-624毛细管柱,程序升温,进样口温度为200℃,检测器为氢火焰离子化检测器,检测器温度为250℃,载气为氮气,氮气流速为2.0 mL/min,分流比为5:1,顶空进样量为1 mL,顶空平衡温度为80℃,平衡时间为20 min.结果:甲醇、异丙醇、乙腈、二氯甲烷、乙酸乙酯、甲苯检测质量浓度线性范围分别为12.56~628.00μg/mL(r=0.9997)、20.22~1011.20μg/mL(r=0.9999)、1.96~97.76μg/mL(r=0.9997)、3.10~154.88μg/mL(r=0.9998)、20.69~1034.56μg/mL(r=0.9998)、3.53~176.72μg/mL(r=0.9998);定量限分别为1.00、0.91、0.47、0.93、0.41、0.35μg/mL,检测限分别为0.31、0.30、0.14、0.31、0.12、0.11μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3%;加样回收率分别为94.53%~101.29%(RSD=2.15%,n=9)、97.78%~103.42%(RSD=1.77%,n=9)、96.99%~105.76%(RSD=2.59%,n=9)、96.83%~102.05%(RSD=1.86%,n=9)、97.98%~101.13%(RSD=0.88%,n=9)、97.80%~102.40%(RSD=1.41%,n=9).结论:该方法灵敏、准确,可用于艾司奥美拉唑镁原料药中甲醇、异丙醇、乙腈、二氯甲烷、乙酸乙酯、甲苯6种有机溶剂残留量的同时测定.
作者:姜鹰雁;耿志鹏;刘燕;索栋;杨海霞 刊期: 2017年第15期
目的:探讨靶控输注依托咪酯联合瑞芬太尼对老年手术患者机体免疫及应激反应指标的影响.方法:60例择期老年手术患者随机分为对照组(n=30)和观察组(n=30).对照组患者给予丙泊酚注射液1.5~2 mg/kg,静脉注射;观察组患者给予注射用盐酸瑞芬太尼,泵注量为0.5μg/(kg·min),然后靶控输注依托咪酯注射液0.1~0.3 mg/kg,术中根据患者肢体活动情况追加依托咪酯注射液0.05~0.1 mg/kg.比较两组患者术后睁眼时间、定向力恢复时间和拔管时间,免疫指标(CD4+、CD8+和CD4+/CD8+)及应激反应指标[去甲肾上腺素(NE)、肾上腺素(E)和皮质醇(Cor)]水平,同时记录不良反应发生情况.结果:观察组患者术后睁眼时间、定向力恢复时间和拔管时间均显著短于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).手术前,两组患者CD4+、CD8+和CD4+/CD8+水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05);手术后,两组患者CD4+、CD8+水平均显著高于同组手术前,且观察组显著高于对照组,CD4+/CD8+显著低于同组手术前,且观察组显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).手术前,两组患者NE、E、Cor水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05);手术后,两组患者NE、E、Cor水平均显著高于同组手术前,但观察组显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者手术过程中均未见明显不良反应发生.结论:老年手术患者围术期采用靶控输注依托咪酯联合瑞芬太尼麻醉效果理想,可显著改善患者相关免疫指标及应激反应指标水平,且安全性较好.
作者:柴林;刘智慧;郑智文;解志强;李海燕 刊期: 2017年第15期
目的:建立普乐士泰胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中太子参、石菖蒲、大血藤、茜草、王不留行进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中益母草碱的含量:色谱柱为Agilent Eclipse XDB-C18,流动相为甲醇-0.025 mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH至2.5)(24:76,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为277 nm,柱温为30℃,进样量为10μL.结果:太子参、石菖蒲、大血藤、茜草、王不留行的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰.盐酸益母草碱检测质量浓度线性范围为4.05~81.00μg/mL(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率为98.47%~103.83%(RSD=2.04%,n=9).结论:该研究所建标准可用于普乐士泰胶囊的质量控制.
作者:叶绿萍;宾彬;龚敏阳;唐春丽;马儒清 刊期: 2017年第15期
目的:建立测定注射用泮托拉唑钠中有关物质的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Kromasil Hypersil ODS,流动相为0.01 mol/L磷酸氢二钾溶液(调节pH为7.0)-乙腈(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为290 nm,柱温为40℃,进样量为20μL.结果:杂质A、B、C+E、D检测质量浓度线性范围分别为0.4168~1.0420μg/mL(r=0.9998)、0.1950~0.4875μg/mL(r=0.9999)、0.3890~0.9725μg/mL(r=0.9998)、0.1986~0.4965μg/mL(r=0.9998);定量限分别为0.834、0.780、1.556、0.794 ng/mL,检测限分别为0.417、0.390、0.778、0.397 ng/mL;精密度试验的RSD<1.0%,重复性试验中总杂质峰面积的RSD<1.0%;回收率分别为98.81%~102.49%(RSD=1.18%,n=9)、95.31%~98.44%(RSD=0.91%,n=9)、96.88%~98.44%(RSD=0.52%,n=9)、97.87%~101.28%(RSD=1.05%,n=9).结论:该方法简便、准确,可用于注射用泮托拉唑钠中有关物质的测定.
作者:张静;翟丽杰;高立娜 刊期: 2017年第15期
目的:观察天芪降糖胶囊联合二甲双胍治疗老年2型糖尿病伴脑微血管病变的疗效和安全性.方法:96例老年2型糖尿病伴脑微血管病变患者随机分为对照组(48例)和观察组(48例).对照组患者给予盐酸二甲双胍片0.5 g,口服,每日3次;观察组患者在对照组治疗的基础上给予天芪降糖胶囊1.6 g,口服,每日3次.两组均用药4周.观察两组患者的临床疗效,治疗前后中医证候总积分、血糖水平[空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)]、血脂水平[总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)]、超敏C反应蛋白(hs-CRP)和内皮素-1(ET-1)水平、血液流变学指标、氧化应激指标[丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)]及不良反应发生情况.结果:观察组患者总有效率显著高于对照组(89.58%vs.70.83%),差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组患者中医证候总积分和血糖、hs-CRP、ET-1、TC、TG、LDL-C、血液流变学指标、MDA水平均显著低于同组治疗前,且观察组中医证候总积分、FPG、2 hPG、hs-CRP、ET-1、TC、TG、LDL-C、血液流变学指标、MDA水平均显著低于对照组;两组患者SOD水平均显著高于同组治疗前,且观察组显著高于对照组,同时观察组HDL-C水平显著高于同组治疗前及对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生.结论:天芪降糖胶囊联合二甲双胍治疗老年2型糖尿病伴脑微血管病变的疗效显著,可降低血糖、血脂水平,改善机体血液流变学状态及氧化应激反应,且安全性较好.
作者:柴红;路一芳;肖红珍;李颖;崔坤;张援月 刊期: 2017年第15期