苗茜;戴丽;邵青;崔东风;杜红;高向利;阮颜梅;陈澜
目的:探讨前列腺素E1联合阿托伐他汀对老年高血压肾病患者相关指标的影响.方法:70例老年高血压肾病患者随机均分为对照组和观察组.对照组患者均给予阿托伐他汀钙片10 mg,口服,每日1次;观察组患者在对照组治疗的基础上给予前列腺素E1注射液10μg加入0.9%氯化钠注射液250 ml中,静脉滴注,每日1次.两组患者疗程均为2周.两组患者治疗期间均给予优质低蛋白、低盐和低胆固醇饮食,并予降压、降脂等常规治疗.观察两组患者治疗前后心率(HR)、收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、血肌酐(Scr)、24 h尿蛋白定量(TP/24 h)、尿微量白蛋白(mAlb)、尿β2微球蛋白(β2-MG)、尿素氮(BUN)及不良反应发生情况.结果:治疗后,两组患者HR、SBP、DBP、TG、TC、LDL-C均显著低于同组治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05),但上述各指标两组间及HDL-C治疗前后比较,差异均无统计学意义(P>0.05);Scr、TP/24 h、mAlb、β2-MG、BUN均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:在常规治疗基础上,前列腺素E1联合阿托伐他汀与单用阿托伐他汀均可显著改善老年高血压肾病患者心率、血压和血脂水平,但在保护肾功能方面前列腺素E1联合阿托伐他汀优于单用阿托伐他汀,且安全性相当.
作者:陆海娜;周攀;李飞静 刊期: 2016年第03期
目的:建立柴葛感冒合剂的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中黄芩、白芍进行定性鉴别.采用高效液相色谱法测定制剂中葛根素的含量:色谱柱为Zorbax Eclipse XDB-C18,流动相为甲醇-水(25:75,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为250 nm,柱温为25℃,进样量为5μl.结果:TLC图斑点清晰,分离度好.葛根素检测质量浓度线性范围为18~198μg/ml(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率为99.04%~99.75%,RSD=0.28%(n=6).结论:所建标准可用于柴葛感冒合剂的质量控制.
作者:陈倩倩;孙洪胜 刊期: 2016年第03期
目的:探讨庆大霉素注射液雾化吸入的有效性和安全性.方法:通过检索中国知网、万方数据库、PubMed和Elsevier等数据库,对有关庆大霉素注射液雾化吸入的文献进行归纳和综述.结果与结论:在国外,庆大霉素注射液雾化吸入的适应证比国内少得多,已知或潜在的不良影响主要有三类:局部作用(如急性支气管痉挛)、全身作用(如耳毒性和肾毒性)和耐药菌的产生.而此用法在国内适应证多达10种以上,且在国内发生的不良反应较多,包括急性肺水肿、重症肌无力、神经肌肉接头阻断反应、过敏性反应、过敏性休克、婴儿蛋白尿、呼吸肌麻痹和喉痉挛等.有待今后开展大型多中心临床随机对照试验对庆大霉素注射液雾化吸入的安全性和有效性进行深入研究.
作者:李飞娥;杜光 刊期: 2016年第03期
目的:建立测定复方亚麻酸软胶囊中大豆卵磷脂和γ-亚麻酸含量的方法.方法:采用高效液相色谱法测定制剂中大豆卵磷脂的含量:色谱柱为Agilent TC-C18,流动相为甲醇-水(84:16,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为219 nm,柱温为30℃,进样量为10μl;采用气相色谱法测定制剂中γ-亚麻酸的含量:色谱柱为DB WAX柱,进样口温度为210℃,程序升温,载气为氦气,流速为1 ml/min,分流比为1:30,进样量为0.02μl.结果:L-α-卵磷脂和γ-亚麻酸甲酯检测质量浓度线性范围分别为4.64~16.24μg/ml、0.093 44~0.327 04μg/ml(r=0.999 9、0.999 8);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3%;加样回收率分别为96.79%~99.36%(RSD=0.93%,n=6)、96.63%~99.07%(RSD=1.01%,n=6).结论:该两种方法操作简便、稳定、重复性好,可用于复方亚麻酸软胶囊中大豆卵磷脂和γ-亚麻酸含量的测定.
作者:隋国奇;蔡广知;李连坤;贡济宇 刊期: 2016年第03期
本刊讯 2015年12月17日,2016年全国流动人口关怀关爱活动启动仪式在沈阳举行.国家卫生计生委副主任王培安出席启动仪式并讲话.此次活动的主题是:人口流动-健康同行.启动仪式上宣读了人力资源和社会保障部农民工工作司向启动仪式发来的贺信和沈阳市流动人口关怀关爱活动倡议书,现场慰问了20名困难流动人口代表.王培安副主任指出,国家卫生计生委十分重视流动人口关怀关爱工作.2013年12月,正式印发文件,要求各地卫生计生行政部门联合计生协会,每年在两节期间开展专项活动,加强宣传倡导,走访慰问流动人口和农村留守人员,并落实有关政策和各项免费服务.两年来,各地卫生计生行政部门与计生协会一起,充分动员各界力量,采取多种措施,深入开展多种形式的卫生计生关怀关爱活动,积极为流动人口办实事、办好事,取得了良好的社会效果.
作者: 刊期: 2016年第03期
目的:系统评价吡非尼酮治疗特发性肺纤维化的疗效与安全性,以为临床提供循证参考.方法:计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、EMBase、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库,收集吡非尼酮(试验组)对比安慰剂(对照组)治疗特发性肺纤维化疗效与安全性的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取,并采用改良的Jadad量表进行质量评价,采用Rev Man 5.1.7统计软件进行Meta分析.结果:共纳入4项RCT,合计1 153例患者.Meta分析结果显示,试验组患者的肺活量降低程度[WMD=0.39,95%CI(0.16,0.61),P<0.001]、用力肺活量占预计值百分比下降值[RR=0.68,95%CI(0.53,0.87),P=0.002]均低于对照组,差异均有统计学意义;两组患者低血氧饱和度比较差异无统计学意义[WMD=0.53,95%CI(-0.78,1.84),P=0.43],但亚组分析结果显示,使用1 200 mg/d吡非尼酮对患者低血氧饱和度下降的缓解作用优于对照组,差异有统计学意义[WMD=1.72,95%CI(1.33,2.10),P<0.001],而使用1 800 mg/d时则两组差异无统计学意义;两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义[RR=1.70,95%CI(0.46,6.31),P=0.43],但试验组患者的光敏反应发生率显著高于对照组,差异有统计学意义[RR=9.35,95%CI(4.23,20.67),P<0.001].结论:吡非尼酮治疗特发性肺纤维化的疗效较好,但使用过程中应注意光敏反应的发生.
作者:王红梅;杨佳丹;蒙龙;宋捷;龙锐;邱峰 刊期: 2016年第03期
目的:系统评价布拉氏酵母菌散治疗儿童抗生素相关性腹泻(AAD)的疗效,以为临床提供循证参考.方法:计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、EMBase、Cochrane对照试验中心数据库、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库,收集布拉氏酵母菌散(试验组)对比常规治疗(对照组)治疗儿童AAD的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的研究提取资料并进行质量评价后,采用Rev Man 5.0统计软件进行Meta分析.结果:共纳入6项研究,合计746例患者.Meta分析结果显示,试验组患者有效率[RR=1.21,95%CI(1.08,1.35),P=0.001]、治愈率[RR=1.81,95%CI(1.48,2.20),P<0.001]、腹泻持续时间[MD=-1.95,95%CI(-2.56,-1.34),P<0.001]显著优于对照组,差异均有统计学意义.结论:布拉氏酵母菌散能有效治疗儿童AAD.
作者:杨春松;张伶俐;闫沛静;李黎;朱彩蓉 刊期: 2016年第03期
目的:建立测定骨瓜提取物注射液中糖含量的方法.方法:采用离子色谱法.色谱柱为Dionex CarboPac PA20,流动相为水-1 mol/L醋酸钠溶液-250 mmol/L氢氧化钠溶液(梯度洗脱),流速为0.45 ml/min,柱温为35℃,进样量为10μl,检测器为电化学分析检测器.结果:半乳糖、葡萄糖、甘露糖、蔗糖、果糖检测质量浓度线性范围均为0.5~10.0μg/ml(r>0.998 0);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;各组分加样回收率为94.8%~99.1%,RSD=0.52%~0.89%(n=9).结论:该方法简单、快速、准确,可用于骨瓜提取物注射液中糖的测定.
作者:张伟;张彤;任连杰;吕雯;韩春霞;周长明 刊期: 2016年第03期
本刊讯 2015年12月17日,国家卫生计生委副主任王国强轻车简从,到国家卫生计生委科学技术研究所和中国疾病预防控制中心妇幼保健中心进行调研.王国强副主任深入到每个科室,详细了解部门情况,召开座谈会,全面听取科研所和妇幼中心的工作汇报.
作者: 刊期: 2016年第03期
目的:评价阿昔洛韦治疗儿童肝移植受者EB病毒(EBV)血症的安全性.方法:回顾性分析10例接受肝移植术后并发EBV血症患儿基本资料,术前供、受体EBV感染情况及治疗情况,干预前后他克莫司血药浓度,治疗前后血小板、血肌酐、白细胞水平,并随访复发情况.结果:所有患儿原发病均为胆道闭锁,EBV聚合酶链反应(EBV-PCR)呈阳性,供体均未常规检测EBV感染情况;有6例减少他克莫司的用药剂量,4例用药剂量维持不变,经干预后9例血药浓度降低;经治疗后9例转阴;治疗前后血小板、血肌酐、白细胞水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05).长期随访中发现2例复发.结论:阿昔洛韦用于治疗儿童肝移植受者EBV血症安全性较好.
作者:陈凡;朱立勤;刘洋 刊期: 2016年第03期
目的:比较盐酸右美托咪定与异丙酚在无痛结肠镜检查中的麻醉效果和安全性.方法:80例拟行无痛结肠镜检查患者随机均分为A组和B组.A组患者30 s内泵注异丙酚负荷剂量1 mg/kg,后以6 mg/(kg·h)维持;B组患者5 min内微量泵缓慢泵注盐酸右美托咪定注射液负荷剂量0.3μg/kg,后以0.2~0.3μg/(kg·h)维持.观察两组患者检查前(T0),给药后镜检开始前(T1),镜检开始后1 min(T2)、10 min(T3),退镜完毕后1 min(T4)、5 min(T5)的平均动脉压(MAP)、心率(HR)、血氧饱和度(SpO2)及呼吸频率(RR),麻醉起效时间、入镜时间、检查时间、离院时间,辅助使用芬太尼患者例数及不良反应发生情况.结果:A组患者T1时的MAP显著低于同组T0时,两组患者T1~T3时的HR均显著低于同组T0时,差异均有统计学意义(P<0.05),但两组患者各时点的SpO2、RR比较,差异均无统计学意义(P>0.05).B组患者麻醉起效时间、辅助使用芬太尼患者例数、不良反应发生率均显著低于A组,差异均有统计学意义(P<0.05).结论:盐酸右美托咪定与异丙酚在无痛结肠镜检查中均有较好的麻醉效果,但盐酸右美托咪定安全性更好.
作者:王津燕;岳辉;王金萍 刊期: 2016年第03期
目的:建立同时测定牛黄上清丸中大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚4种蒽醌类化合物含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Kromasil C18,流动相为甲醇-0.5%磷酸(75:25,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为230 nm,柱温为30℃,进样量为10μl.结果:大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚检测质量浓度线性范围分别为1.50~150、0.95~95、1.30~130、1.15~115 mg/L(r≥0.995 0);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率分别为97.03%~100.40%(RSD=1.23%,n=9)、98.37%~102.50%(RSD=1.15%,n=9)、98.03%~101.10%(RSD=1.05%,n=9)、97.83%~104.5%(RSD=2.16%,n=9).结论:该方法操作简便、稳定、重复性好,可用于牛黄上清丸中大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚4种蒽醌类化合物含量的测定.
作者:赵丽君 刊期: 2016年第03期
目的:为完善国家基本药物制度提供参考.方法:对国家基本药物制度下的药品流通环节存在的问题进行分析,并提出应对策略.结果:由于存在区域经济环境、行业发展水平等差异,在执行国家基本药物制度时,在行政监管方面存在地方政策与国家法律法规冲突,监管缺乏制度依据,药品集中招标采购部门责任弱化等问题;在市场化方面存在流通配送能力弱化,流通企业内部管理不规范,基本药物贮藏和配送过程存在质量安全隐患等问题.针对以上问题,应建立健全国家基本药物制度总体实施方案和区域实施方案;整合药品流通市场,探索建立现代化医药物流体系;加大药品流通监督管理力度;帮扶流通企业转型发展以降低社会风险;进一步完善招标采购机制以降低流通成本.结论:只有深入推进医药卫生体制改革,完善国家基本药物制度,才能逐步解决现阶段药品流通环节存在的问题.
作者:李俊;陈绍成 刊期: 2016年第03期
目的:了解我院住院患者华法林的应用情况,为规范其临床应用提供参考.方法:调取我院2013年1月-2014年6月应用华法林的住院病历267份,对华法林临床应用的适应证、用药剂量、国际标准化比值(INR)监测、出血并发症等进行系统的回顾性调查分析.结果:我院华法林主要应用于深静脉血栓、脑梗死、风湿性心脏病及肺栓塞患者等;住院患者华法林用量范围为0.625~6.875 mg,平均日剂量(2.15±0.72)mg;INR<1.8的病例占52.8%,INR在1.8~3.0(达标)的病例占31.8%,INR>3.0的病例占15.4%;华法林总不良反应发生率为5.6%,主要为皮下淤点(淤斑)和尿潜血,严重出血(脑出血)发生率为0.7%.结论:目前华法林临床应用仍不够规范,INR达标率偏低,积极开展华法林用药干预和临床药学监护具有重要意义.
作者:徐丙发;林绪芳;孔薇;范鲁雁 刊期: 2016年第03期
目的:建立同时测定安脑丸中栀子苷、盐酸小檗碱和黄芩苷含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Inertsil ODS-3 C18,流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,柱温为30℃,检测波长为230 nm,进样量为10μl.结果:栀子苷、盐酸小檗碱和黄芩苷的检测进样量线性范围分别为0. 041 0~0.820 0、0. 037 6~0.752 0、0. 095 2~1.904 0μg(r=0.999 9);加样回收率分别为97.31%~100.41%、98.32%~101.76%、99.16%~101.30%,RSD分别为1.10%、1.20%、0.76%(n=6).结论:该方法简便、准确,可用于安脑丸的质量控制.
作者:孙艳涛 刊期: 2016年第03期
目的:建立测定注射用硫酸长春新碱含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Agilent HC-C8,流动相为1.67%二乙胺水溶液(用磷酸调pH至7.5)-甲醇(38:62,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为297 nm,柱温为35℃,进样量为10μl.结果:硫酸长春新碱的检测质量浓度线性范围为0.032~3.2 mg/ml(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1%;平均回收率99.3%~101.7%,RSD=0.6%(n=9).结论:该方法准确、可靠、灵敏度高,可用于测定注射用硫酸长春新碱的含量.
作者:朱荣 刊期: 2016年第03期
目的:建立同时测定儿泻停糖浆中葛根素、盐酸小檗碱、黄芩苷含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Kromasil C18,流动相为甲醇-0.2%磷酸水溶液(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,柱温为30℃,检测波长为275 nm,进样量为10μl.结果:黄芩苷、盐酸小檗碱、葛根素的检测质量浓度线性范围分别为10.43~83.44、10.71~85.68、12.58~100.64μg/ml;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率分别为98.25%~100.87%、99.41%~101.40%、98.13%~99.76%,RSD分别为0.92%、0.68%、0.57%(n=9).结论:该方法操作简便,结果可靠,可用于儿泻停糖浆的质量控制.
作者:周越;陈建伟 刊期: 2016年第03期
本刊讯 2015年12月17日,国家食品药品监督管理总局食品安全总监郭文奇在合肥市主持召开座谈会,了解各地行政处罚案件信息公开的进展情况,以及工作中存在的问题和困难,研究推进食品药品行政处罚案件信息公开工作.郭文奇指出,食品药品监管总局认真落实国务院工作部署,积极推进行政处罚案件信息公开工作.各地行政处罚案件信息公开意识不断加强,工作取得了一定进展.目前,全国省级食品药品监管部门全部设立了行政处罚案件信息公开网址,一半以上的市县局建立了信息公开网站或其他公开渠道,及时通过信息公开专栏公布行政处罚案件信息.同时,为进一步回应公众关切,食品药品监管部门通过在网站发布通告,召开新闻发布会等各种形式,向社会及时发布重大案件信息.
作者: 刊期: 2016年第03期
目的:建立测定大蒜中甾体皂苷含量的方法.方法:以对硝基苯甲酰氯为衍生化剂对大蒜中甾体皂苷进行柱前衍生化,采用高效液相色谱法测定其含量.色谱柱为Shimadzu VP-ODS,流动相为乙腈-水(80:20,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为254 nm,柱温为25℃,进样量为20μl.结果:菝葜皂苷检测质量浓度线性范围为0~1.25 mg/ml(r=0.999 0);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率为93.1%~96.8%(RSD=1.56%,n=6).结论:该方法操作简便、稳定、重复性好,可用于大蒜中甾体皂苷含量的测定.
作者:宋兴良;梁恕坤;赵翊萌;王鹏 刊期: 2016年第03期
目的:改进2010年版《中国药典》所载远志中远志 酮Ⅲ含量测定的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Hypersil BDS C18,流动相为乙腈-0.05%磷酸(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为320 nm,柱温为25℃,进样量为10 μl.结果:远志 酮Ⅲ检测质量浓度线性范围为0.029~0.928 μg/ml(r=0.999 1);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率为94.66%~100.90%(RSD=2.46%,n=6).结论:该方法操作简便、稳定、重复性好,虽测定时间有所延长,但提高了测定的准确度,更适用于远志中远志 酮Ⅲ的含量测定.
作者:陈静静;王相;连云岚;倪艳 刊期: 2016年第03期