周越；陈建伟
目的:考察不同企业生产的倍他米松片的质量差异,为终建立药品相对质量优劣评价体系提供参考.方法:根据理想点法的原理和步骤,建立数学模型,将倍他米松片的3个检验指标(含量、含量均匀度和溶出度)参数以理论佳点作理想值,以药品合格标准作下限值,转化成各指标的评价指数;各检验指标的评价指数经过理想点法计算,得到综合评价结果.结果:3家企业生产的倍他米松片样品的综合评价结果经方差分析,P=0.54>0.05,即差异无统计学意义,说明各企业药品的整体质量良好.结论:利用数学模型评价不同企业生产的同品种药品的质量差异具有一定的可行性和可操作性.
作者：朱静毅；徐力；李奇；闻琍毓 刊期： 2016年第03期
目的:系统评价喜炎平对比利巴韦林治疗小儿疱疹性咽峡炎的疗效和安全性,以为临床提供循证参考.方法:计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、EMBase、中文科技期刊数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库和中国生物医学文献数据库,收集喜炎平注射液对比利巴韦林注射液治疗小儿疱疹性咽峡炎疗效和安全性的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取,并采用改良后的Jadad量表进行质量评价,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析.结果:共纳入14项RCT,合计1 939例患儿.Meta分析结果显示,喜炎平注射液治疗小儿疱疹性咽峡炎的总有效率[OR=4.69,95%CI(3.36,6.55),P<0.001]、退热时间[MD=-1.36,95%CI(-1.60,-1.12),P<0.001]、疱疹消退时间[MD=-1.34,95%CI(-1.61,-1.06),P<0.001]、住院时间[MD=-1.88,95%CI(-3.68,-0.07),P=0.04]和流涎消失时间[MD=-1.07,95%CI(-1.30,-0.84),P<0.001]等方面均显著优于利巴韦林注射液,两组比较差异均有统计学意义;两组患儿不良反应发生率比较差异无统计学意义[OR=0.56,95%CI (0.31,1.03),P=0.06].结论:喜炎平注射液治疗小儿疱疹性咽峡炎的疗效优于利巴韦林注射液,安全性相当.
作者：连宝涛；吴驻林；李泽彰；陈嘉城；胡小英 刊期： 2016年第03期
目的:比较洛铂/顺铂联合依托泊苷治疗初治小细胞肺癌的疗效和安全性.方法:60例初治小细胞肺癌患者随机均分为观察组和对照组.观察组患者给予注射用洛铂30 mg/m2,加入5%葡萄糖注射液500 ml中,d1,静脉滴注1 h+依托泊苷注射液100 mg/m2,加入0.9%氯化钠注射液500 ml中,d1~3,静脉滴注1 h.对照组患者给予注射用顺铂25 mg/m2,加入0.9%氯化钠注射液500 ml中,d1~3,静脉滴注1 h+依托泊苷注射液(用法用量同观察组).两组患者均以3周为1个化疗周期.观察两组患者的临床疗效及毒性反应.结果:两组患者均完成2个周期以上的治疗.两组患者总有效率比较,差异无统计学意义(P>0.05).观察组患者恶心呕吐、腹泻Ⅰ~Ⅳ度总发生率均显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).结论:洛铂/顺铂联合依托泊苷治疗初治小细胞肺癌的疗效相当,但在安全性方面洛铂优于顺铂.
作者：曹齐生 刊期： 2016年第03期
本刊讯 2015年12月17日,国家卫生计生委副主任王国强轻车简从,到国家卫生计生委科学技术研究所和中国疾病预防控制中心妇幼保健中心进行调研.王国强副主任深入到每个科室,详细了解部门情况,召开座谈会,全面听取科研所和妇幼中心的工作汇报.
作者： 刊期： 2016年第03期
镉是一种软金属,其粉尘、烟雾和蒸气主要通过呼吸道吸入进入体内.体内的镉主要以金属硫蛋白的形式蓄积在肾脏和肝脏,排泄缓慢.职业性急性中毒常见于吸入高浓度的氧化镉烟尘.长期从事镉冶炼和应用镉及其化合物的劳动者,如不注意防护,可发生慢性中毒.
作者：中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 刊期： 2016年第03期
目的:建立测定藏药榜嘎中大麦芽碱含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Gemini-NX C18,流动相为乙腈-0.25 mol/L乙酸铵溶液(氨水调pH至9.5)(梯度洗脱),流速为1 ml/min,检测波长为230 nm,柱温为30℃,进样量为20μl.结果:大麦芽碱检测质量浓度线性范围为3.276~819μg/ml(r=0.999 5);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率为96.21%~104.04%(RSD=1.23%,n=9).结论:该方法操作简便、稳定、重复性好,可用于藏药榜嘎中大麦芽碱含量的测定.
作者：卿大双；王欣；覃瑶；姚林才；王思平；杨勇；罗维早 刊期： 2016年第03期
目的:为提升县级公立医院合理用药水平提供参考.方法:分析我院合理用药相关指标数据,并对周边的县级公立医院相关指标数据进行调查和分析,结合相关法律法规和政策,建立了包括行政管理指标、门诊管理指标、住院管理指标、药品采购管理指标等四部分共36项的合理用药管理指标体系,并在应用中不断完善和优化;同时,通过统计和分析我院2010-2014年合理用药相关指标数据评价该体系应用的成效.结果:5年间,我院药品收入占业务收入的比例(药占比)下降10.3%;抗菌药物临床使用指标逐步优化,门诊患者抗菌药物处方比例由57.1%降至19.3%,住院患者抗菌药物使用率由90.2%降为56.5%,Ⅰ类切口手术患者预防使用抗菌药物比例由94.6%降为28.6%,接受抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率由8.4%升至32.7%;基本药物使用品种比例上升25.5%,使用金额比例上升24.1%.该体系的建立和应用促进了我院合理用药和药事管理水平的提高,也帮助我院顺利通过国家三级乙等综合医院的评审.结论:本研究建立的合理用药管理指标体系具有全面性和可行性,可为县级公立医院强化合理用药管理提供借鉴.
作者：马勇；贺建军；杨成虎；胥敏；文陆林；杨绪 刊期： 2016年第03期
目的:观察美沙拉嗪联合双歧杆菌四联活菌治疗活动期溃疡性结肠炎(UC)的疗效和安全性.方法:83例活动期UC患者随机分为对照组(42例)和试验组(41例).对照组患者给予美沙拉嗪肠溶片1.0 g,口服,每日4次;试验组患者在对照组治疗的基础上给予双歧杆菌四联活菌片1.5 g,口服,每日3次.两组患者疗程均为6周.观察两组患者临床疗效,治疗前后血清超敏C反应蛋白(hs-CRP)、白介素(IL)-4、IL-8水平及不良反应发生情况.结果:治疗后,两组患者血清hs-CRP、IL-8水平均显著低于同组治疗前,且试验组低于对照组,IL-4水平显著高于同组治疗前,且试验组高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01).试验组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:美沙拉嗪联合双歧杆菌四联活菌治疗活动期UC的疗效显著优于单用美沙拉嗪,且安全性相当.
作者：王友多；陈华 刊期： 2016年第03期
目的:系统评价吡非尼酮治疗特发性肺纤维化的疗效与安全性,以为临床提供循证参考.方法:计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、EMBase、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库,收集吡非尼酮(试验组)对比安慰剂(对照组)治疗特发性肺纤维化疗效与安全性的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取,并采用改良的Jadad量表进行质量评价,采用Rev Man 5.1.7统计软件进行Meta分析.结果:共纳入4项RCT,合计1 153例患者.Meta分析结果显示,试验组患者的肺活量降低程度[WMD=0.39,95%CI(0.16,0.61),P<0.001]、用力肺活量占预计值百分比下降值[RR=0.68,95%CI(0.53,0.87),P=0.002]均低于对照组,差异均有统计学意义;两组患者低血氧饱和度比较差异无统计学意义[WMD=0.53,95%CI(-0.78,1.84),P=0.43],但亚组分析结果显示,使用1 200 mg/d吡非尼酮对患者低血氧饱和度下降的缓解作用优于对照组,差异有统计学意义[WMD=1.72,95%CI(1.33,2.10),P<0.001],而使用1 800 mg/d时则两组差异无统计学意义;两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义[RR=1.70,95%CI(0.46,6.31),P=0.43],但试验组患者的光敏反应发生率显著高于对照组,差异有统计学意义[RR=9.35,95%CI(4.23,20.67),P<0.001].结论:吡非尼酮治疗特发性肺纤维化的疗效较好,但使用过程中应注意光敏反应的发生.
作者：王红梅；杨佳丹；蒙龙；宋捷；龙锐；邱峰 刊期： 2016年第03期
目的:为微课教学模式在药理学教学中的推广应用提供参考.方法:在正确认识微课的基础上,以强心苷正性肌力作用和作用机制为例,从设计对象、设计内容、技术支持和应用模式4个方面,探讨药理学的微课设计.结果:微课是以视频为主要载体,有主题突出、资源多样、短小精悍和使用方便等优点.本次设计的药理学微课授课对象为江西中医药大学五年制本科中医专业学生;挑选药理学课程中的重点、难点进行微课设计,尽可能在较短时间内将知识点讲授完整;采用以录屏为主的软件模式进行微视频制作;并将制作的微课上传至金山快盘共享.结论:微课作为一种新型的教学应用模式,课程设计是其基础,对其顺利开展至关重要.好的微课课程设计对于提高药理学传统课堂教学效果具有积极的促进作用.
作者：殷玉婷；刘丽丽；杨晨 刊期： 2016年第03期
目的:系统评价益心舒胶囊辅助治疗冠心病心绞痛的有效性,以为临床提供循证参考.方法:计算机检索中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库、Medline和EMBase,收集益心舒胶囊(试验组)对比其他药物(对照组)辅助治疗冠心病心绞痛有效性的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取,并采用改良后的Jadad量表进行质量评价,采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析.结果:共纳入11项RCT,合计1 827例患者.Meta分析结果显示,试验组患者心绞痛改善总有效率[OR=0.30,95%CI(0.23,0.40),P<0.001]、心电图改善总有效率[OR=0.52,95%CI(0.41,0.66),P<0.001]均显著高于对照组,差异有统计学意义.结论:益心舒胶囊辅助治疗冠心病心绞痛的有效性较好.
作者：唐文；谭建玲；贾亮亮；金桂兰 刊期： 2016年第03期
目的:建立测定骨瓜提取物注射液中糖含量的方法.方法:采用离子色谱法.色谱柱为Dionex CarboPac PA20,流动相为水-1 mol/L醋酸钠溶液-250 mmol/L氢氧化钠溶液(梯度洗脱),流速为0.45 ml/min,柱温为35℃,进样量为10μl,检测器为电化学分析检测器.结果:半乳糖、葡萄糖、甘露糖、蔗糖、果糖检测质量浓度线性范围均为0.5~10.0μg/ml(r>0.998 0);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;各组分加样回收率为94.8%~99.1%,RSD=0.52%~0.89%(n=9).结论:该方法简单、快速、准确,可用于骨瓜提取物注射液中糖的测定.
作者：张伟；张彤；任连杰；吕雯；韩春霞；周长明 刊期： 2016年第03期
目的:建立测定大蒜中甾体皂苷含量的方法.方法:以对硝基苯甲酰氯为衍生化剂对大蒜中甾体皂苷进行柱前衍生化,采用高效液相色谱法测定其含量.色谱柱为Shimadzu VP-ODS,流动相为乙腈-水(80:20,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为254 nm,柱温为25℃,进样量为20μl.结果:菝葜皂苷检测质量浓度线性范围为0~1.25 mg/ml(r=0.999 0);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率为93.1%~96.8%(RSD=1.56%,n=6).结论:该方法操作简便、稳定、重复性好,可用于大蒜中甾体皂苷含量的测定.
作者：宋兴良；梁恕坤；赵翊萌；王鹏 刊期： 2016年第03期
目的:建立测定藤梨根中表儿茶素含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Kromasil C18,流动相为乙腈-0.2%乙酸溶液(15:85,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为210 nm,柱温为25℃,进样量为10μl.结果:表儿茶素的检测质量浓度线性范围为10.47~167.52μg/ml(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率为98.07%~101.71%, RSD=1.39%(n=6).结论:该方法操作简便、结果准确,适用于藤梨根中表儿茶素的含量测定.
作者：赫军；马秉智；梁莹莹；王晓雪；刘晓 刊期： 2016年第03期
目的:观察低浓度罗哌卡因联合舒芬太尼用于上肢手术的麻醉效果和安全性.方法:100例行上肢手术患者随机均分为对照组和试验组.对照组患者静脉注射0.5%罗哌卡因20 ml;试验组患者给予0.375%罗哌卡因20 ml+舒芬太尼10μg混合,静脉注射.观察两组患者的麻醉效果,疼痛消失时间、镇痛持续时间,麻醉前(T0)及麻醉阻滞后5 min(T1)、15 min(T2)、30 min(T3)和术后4 h(T4)、8 h(T5)时的疼痛视觉模拟(VAS)评分及不良反应发生情况.结果:试验组患者T1~T5时、对照组患者T2~T4时VAS评分均显著低于同组T0时,且T1、T2、T5时试验组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).试验组患者麻醉总有效率显著高于对照组,疼痛消失时间显著短于对照组,镇痛持续时间显著长于对照组,不良反应发生率显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).结论:低浓度罗哌卡因联合舒芬太尼用于上肢手术的麻醉效果和安全性均较好.
作者：杨秀林；徐振宇；虞斌；朱玉琴 刊期： 2016年第03期
目的:建立同时测定儿泻停糖浆中葛根素、盐酸小檗碱、黄芩苷含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Kromasil C18,流动相为甲醇-0.2%磷酸水溶液(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,柱温为30℃,检测波长为275 nm,进样量为10μl.结果:黄芩苷、盐酸小檗碱、葛根素的检测质量浓度线性范围分别为10.43~83.44、10.71~85.68、12.58~100.64μg/ml;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率分别为98.25%~100.87%、99.41%~101.40%、98.13%~99.76%,RSD分别为0.92%、0.68%、0.57%(n=9).结论:该方法操作简便,结果可靠,可用于儿泻停糖浆的质量控制.
作者：周越；陈建伟 刊期： 2016年第03期
目的:系统评价不同剂量坎格列净治疗2型糖尿病的疗效与安全性,以为临床提供循证参考.方法:计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、Clinical Trails.gov、中国期刊全文数据库、万方数据库、中文科技期刊数据库,收集不同剂量坎格列净治疗2型糖尿病的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的研究进行资料提取,并采用Cochrane系统评价员手册5.1.0进行质量评价后,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析.结果:共纳入11项RCT,合计5 399例患者.Meta分析结果显示,给予坎格列净300 mg/d在糖化血红蛋白水平[MD=0.14,95%CI(0.09,0.19),P<0.001]、空腹血糖水平[MD=0.40,95%CI(0.20,0.61),P<0.001]和体质量降低率[MD=0.69,95%CI(0.42,0.96),P<0.001]方面均显著优于100 mg/d剂量,差异均有统计学意义;两组患者总体不良反应发生率[RR=0.97,95%CI(0.94,1.01),P=0.10]、低血糖发生率[RR=1.02,95%CI(0.94,1.10),P=0.67]、尿路感染发生率[RR=0.96,95%CI(0.78,1.18),P=0.69]比较,差异均无统计学意义;试验患者的生殖道霉菌感染发生率显著高于对照组,差异有统计学意义[RR=0.84,95%CI(0.70,1.00),P=0.04].结论:给予坎格列净300 mg/d相比于100 mg/d能更好地控制2型糖尿病患者的糖化血红蛋白、空腹血糖水平和体质量,但临床使用时应特别注意生殖道霉菌感染的发生.
作者：张帅；郑婷婷；曹国颖 刊期： 2016年第03期
目的:为临床药师针对心肌梗死二级预防患者开展药学服务、提升其用药依从性提供参考.方法:对我院就诊的200例心肌梗死二级预防患者进行问卷调查,按Morisky-Green评价标准分为用药依从性佳组及用药依从性不佳组,对影响用药依从性的因素和用药依从性不佳的原因进行统计和分析.结果:共发放调查问卷200份,回收有效问卷200份,有效回收率为100%.137例受访患者用药依从性佳,63例受访患者用药依从性不佳,两组受访患者在年龄、月收入、是否有医保、是否独居、口服药物是否4种以上等方面有差异,且差异均有统计学意义(P<0.05).用药依从性不佳的原因依次是:遗忘用药;口服药物种类过多;药物昂贵,经济负担过重;对治疗药物认识欠缺,用药指导不到位.结论:心肌梗死二级预防患者用药依从性不佳与高龄、月收入低、无医保、独居、口服药物4种以上密切相关.临床药师应发挥其专业特长帮助患者改善用药依从性,同时应进一步完善医疗保险制度,扩充免费药物的种类,从而提高药物疗效及患者的生存质量.
作者：甘井山；徐亚洁；运乃茹；刘秀书；李欧 刊期： 2016年第03期
本刊讯 2015年12月17日,国家食品药品监督管理总局食品安全总监郭文奇在合肥市主持召开座谈会,了解各地行政处罚案件信息公开的进展情况,以及工作中存在的问题和困难,研究推进食品药品行政处罚案件信息公开工作.郭文奇指出,食品药品监管总局认真落实国务院工作部署,积极推进行政处罚案件信息公开工作.各地行政处罚案件信息公开意识不断加强,工作取得了一定进展.目前,全国省级食品药品监管部门全部设立了行政处罚案件信息公开网址,一半以上的市县局建立了信息公开网站或其他公开渠道,及时通过信息公开专栏公布行政处罚案件信息.同时,为进一步回应公众关切,食品药品监管部门通过在网站发布通告,召开新闻发布会等各种形式,向社会及时发布重大案件信息.
作者： 刊期： 2016年第03期
目的:建立测定注射用门冬氨酸鸟氨酸含量和摩尔比的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Thermo HYPERSIL Aps-2氨基柱,流动相为乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液,流速为0.9 ml/min,柱温为30℃,检测波长为200 nm,进样量为20μl.并将HPLC法所得结果与电位滴定法结果进行比较.结果:门冬氨酸鸟氨酸的检测质量浓度线性范围为0.02~10.01 mg/ml(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;回收率为99.15%~100.15%,RSD=0.35%(n=9).3批样品含量为100.04%~100.64%,相对摩尔比为0.982~0.989,含量测定结果与国家标准采用的电位滴定法测定结果相当.结论:该方法简便、准确、专属性强、灵敏度高,适用于注射用门冬氨酸鸟氨酸的含量和摩尔比测定.
作者：任连杰；张伟；武晗燕；高恒莹；李群 刊期： 2016年第03期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
