卿大双；王欣；覃瑶；姚林才；王思平；杨勇；罗维早
目的:系统评价喜炎平对比利巴韦林治疗小儿疱疹性咽峡炎的疗效和安全性,以为临床提供循证参考.方法:计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、EMBase、中文科技期刊数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库和中国生物医学文献数据库,收集喜炎平注射液对比利巴韦林注射液治疗小儿疱疹性咽峡炎疗效和安全性的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取,并采用改良后的Jadad量表进行质量评价,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析.结果:共纳入14项RCT,合计1 939例患儿.Meta分析结果显示,喜炎平注射液治疗小儿疱疹性咽峡炎的总有效率[OR=4.69,95%CI(3.36,6.55),P<0.001]、退热时间[MD=-1.36,95%CI(-1.60,-1.12),P<0.001]、疱疹消退时间[MD=-1.34,95%CI(-1.61,-1.06),P<0.001]、住院时间[MD=-1.88,95%CI(-3.68,-0.07),P=0.04]和流涎消失时间[MD=-1.07,95%CI(-1.30,-0.84),P<0.001]等方面均显著优于利巴韦林注射液,两组比较差异均有统计学意义;两组患儿不良反应发生率比较差异无统计学意义[OR=0.56,95%CI (0.31,1.03),P=0.06].结论:喜炎平注射液治疗小儿疱疹性咽峡炎的疗效优于利巴韦林注射液,安全性相当.
作者：连宝涛；吴驻林；李泽彰；陈嘉城；胡小英 刊期： 2016年第03期
目的:比较氟比洛芬酯、舒芬太尼、高乌甲素复合曲马多用于腹腔镜胆囊切除术后静脉镇痛对凝血功能的影响和安全性.方法:180例腹腔镜胆囊切除术后给予静脉镇痛患者随机均分为F组、S组和L组.所有患者术毕即刻接静脉电子镇痛泵,F组患者给予氟比洛芬酯注射液150 mg,S组患者给予舒芬太尼注射液100μg,L组患者给予高乌甲素注射液24 mg.各组均复合盐酸曲马多注射液进行自控静脉镇痛.观察各组患者术毕及术后4、8、16、24、36、48 h的视觉模拟(VAS)评分,术前(T0)、术毕(T1)、术后第1天(T2)、术后第2天(T3)的血小板计数(PLT)、血小板平均体积(MPV)、凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、国际标准化比值(INR)及不良反应发生情况.结果:F、S组患者术后4、8、16 h的VAS评分均显著低于同组术毕时和L组同期,差异均有统计学意义(P<0.05),但F、S组间比较差异均无统计学意义(P>0.05);各组患者T1、T2、T3时PLT显著低于同组T0时,PT、APTT均显著高于同组T0时,S组患者T2时MPV均显著高于同组T0、T1时,L组患者T2、T3时MPV均显著高于同组T0、T1时, F、S组患者T1、T2、T3时及L组患者T1时INR均显著高于同组T0时,差异均有统计学意义(P<0.05),但各组间及F组患者各时点MPV比较,差异均无统计学意义(P>0.05).F组患者不良反应发生率显著低于S组和L组,差异均有统计学意义(P<0.05),但S、L组间比较差异无统计学意义(P>0.05).结论:氟比洛芬酯、舒芬太尼、高乌甲素复合曲马多均可用于腹腔镜胆囊切除术后静脉镇痛,可降低血小板数量,抑制高凝状态,而无出血倾向,但氟比洛芬酯复合曲马多安全性较好.
作者：苗茜；戴丽；邵青；崔东风；杜红；高向利；阮颜梅；陈澜 刊期： 2016年第03期
目的:建立肾衰康颗粒质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中黄芪、大黄进行定性鉴别.采用高效液相色谱法测定制剂中大黄素和大黄酚的含量:色谱柱为Agilent HC-C18,流动相为甲醇-0.1%磷酸(85:15,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为254 nm,柱温为30℃,进样量为10μl.结果:黄芪、大黄的TLC图斑点清晰,分离度好.大黄素和大黄酚检测质量浓度线性范围分别为1.9~60.8、1.6~51.2μg/ml(r均为0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3%;加样回收率分别为95.76%~103.66%(RSD=2.83%,n=9)、97.24%~104.34%(RSD=2.65%,n=9).结论:所建标准可用于肾衰康颗粒的质量控制.
作者：米婷婷；范开华；蒲志强；张明；王钦 刊期： 2016年第03期
目的:建立测定骨瓜提取物注射液中糖含量的方法.方法:采用离子色谱法.色谱柱为Dionex CarboPac PA20,流动相为水-1 mol/L醋酸钠溶液-250 mmol/L氢氧化钠溶液(梯度洗脱),流速为0.45 ml/min,柱温为35℃,进样量为10μl,检测器为电化学分析检测器.结果:半乳糖、葡萄糖、甘露糖、蔗糖、果糖检测质量浓度线性范围均为0.5~10.0μg/ml(r>0.998 0);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;各组分加样回收率为94.8%~99.1%,RSD=0.52%~0.89%(n=9).结论:该方法简单、快速、准确,可用于骨瓜提取物注射液中糖的测定.
作者：张伟；张彤；任连杰；吕雯；韩春霞；周长明 刊期： 2016年第03期
目的:建立测定藏药榜嘎中大麦芽碱含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Gemini-NX C18,流动相为乙腈-0.25 mol/L乙酸铵溶液(氨水调pH至9.5)(梯度洗脱),流速为1 ml/min,检测波长为230 nm,柱温为30℃,进样量为20μl.结果:大麦芽碱检测质量浓度线性范围为3.276~819μg/ml(r=0.999 5);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率为96.21%~104.04%(RSD=1.23%,n=9).结论:该方法操作简便、稳定、重复性好,可用于藏药榜嘎中大麦芽碱含量的测定.
作者：卿大双；王欣；覃瑶；姚林才；王思平；杨勇；罗维早 刊期： 2016年第03期
目的:探讨庆大霉素注射液雾化吸入的有效性和安全性.方法:通过检索中国知网、万方数据库、PubMed和Elsevier等数据库,对有关庆大霉素注射液雾化吸入的文献进行归纳和综述.结果与结论:在国外,庆大霉素注射液雾化吸入的适应证比国内少得多,已知或潜在的不良影响主要有三类:局部作用(如急性支气管痉挛)、全身作用(如耳毒性和肾毒性)和耐药菌的产生.而此用法在国内适应证多达10种以上,且在国内发生的不良反应较多,包括急性肺水肿、重症肌无力、神经肌肉接头阻断反应、过敏性反应、过敏性休克、婴儿蛋白尿、呼吸肌麻痹和喉痉挛等.有待今后开展大型多中心临床随机对照试验对庆大霉素注射液雾化吸入的安全性和有效性进行深入研究.
作者：李飞娥；杜光 刊期： 2016年第03期
目的:建立测定注射用门冬氨酸鸟氨酸含量和摩尔比的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Thermo HYPERSIL Aps-2氨基柱,流动相为乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液,流速为0.9 ml/min,柱温为30℃,检测波长为200 nm,进样量为20μl.并将HPLC法所得结果与电位滴定法结果进行比较.结果:门冬氨酸鸟氨酸的检测质量浓度线性范围为0.02~10.01 mg/ml(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;回收率为99.15%~100.15%,RSD=0.35%(n=9).3批样品含量为100.04%~100.64%,相对摩尔比为0.982~0.989,含量测定结果与国家标准采用的电位滴定法测定结果相当.结论:该方法简便、准确、专属性强、灵敏度高,适用于注射用门冬氨酸鸟氨酸的含量和摩尔比测定.
作者：任连杰；张伟；武晗燕；高恒莹；李群 刊期： 2016年第03期
目的:系统评价人参多糖注射液联合放化疗用于恶性肿瘤的疗效和安全性,以为临床提供循证参考.方法:计算机检索中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库、PubMed、EMBase、Web of Science,收集人参多糖注射液联合放化疗(试验组)对比单纯放化疗(对照组)治疗恶性肿瘤的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的研究进行资料提取,并采用Cochrane系统评价员手册5.1.0进行质量评价,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析.结果:共纳入7项RCT,合计567例患者.Meta分析结果显示,试验组患者有效率[OR=1.99,95%CI(1.27,3.14),P=0.003]、生存质量改善率[OR=2.95, 95%CI(1.75,4.97),P<0.001]均显著高于对照组,白细胞异常率[OR=0.26,95%CI(0.16,0.41),P<0.001]显著低于对照组,差异均有统计学意义;两组患者均未见明显不良反应发生.结论:人参多糖注射液联合放化疗用于恶性肿瘤的疗效和安全性较好.
作者：周树珊；杨敏；张奕珍；郭海华；程国华 刊期： 2016年第03期
目的:系统评价甘精胰岛素对比预混胰岛素治疗2型糖尿病的疗效与安全性,以为临床提供循证参考.方法:计算机检索PubMed、中国期刊全文数据库、万方数据库和中文科技期刊数据库,收集甘精胰岛素(试验组)对比预混胰岛素(对照组)治疗2型糖尿病疗效与安全性的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取,并采用改良后的Jadad量表进行质量评价,采用Rev Man 5.0统计软件进行Meta分析.结果:共纳入10项RCT,合计1 655例患者.Meta分析结果显示,甘精胰岛素在降低糖化血红蛋白水平[MD=-0.41,95%CI(-0.64,-0.18),P<0.001]、空腹血糖水平[MD=-0.51,95%CI(-0.99,-0.02), P=0.04]方面均优于预混胰岛素,两组比较差异均有统计学意义,而在降低餐后2 h血糖水平[MD=-0.56,95%CI(-1.21,0.09), P=0.09]、体质量指数[MD=-0.52,95%CI(-1.52,0.48),P=0.31]方面,差异均无统计学意义;甘精胰岛素组患者的低血糖发生率[RR=0.65,95%CI(0.46,0.90),P=0.01]低于预混胰岛素组,差异有统计学意义.结论:甘精胰岛素治疗2型糖尿病的疗效与安全性优于预混胰岛素.
作者：陈开杰；俞惠翻；房光萃；林越群；陈锦珊 刊期： 2016年第03期
目的:系统评价布拉氏酵母菌散治疗儿童抗生素相关性腹泻(AAD)的疗效,以为临床提供循证参考.方法:计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、EMBase、Cochrane对照试验中心数据库、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库,收集布拉氏酵母菌散(试验组)对比常规治疗(对照组)治疗儿童AAD的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的研究提取资料并进行质量评价后,采用Rev Man 5.0统计软件进行Meta分析.结果:共纳入6项研究,合计746例患者.Meta分析结果显示,试验组患者有效率[RR=1.21,95%CI(1.08,1.35),P=0.001]、治愈率[RR=1.81,95%CI(1.48,2.20),P<0.001]、腹泻持续时间[MD=-1.95,95%CI(-2.56,-1.34),P<0.001]显著优于对照组,差异均有统计学意义.结论:布拉氏酵母菌散能有效治疗儿童AAD.
作者：杨春松；张伶俐；闫沛静；李黎；朱彩蓉 刊期： 2016年第03期
目的:改进2010年版《中国药典》所载远志中远志 酮Ⅲ含量测定的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Hypersil BDS C18,流动相为乙腈-0.05%磷酸(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为320 nm,柱温为25℃,进样量为10 μl.结果:远志 酮Ⅲ检测质量浓度线性范围为0.029~0.928 μg/ml(r=0.999 1);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率为94.66%~100.90%(RSD=2.46%,n=6).结论:该方法操作简便、稳定、重复性好,虽测定时间有所延长,但提高了测定的准确度,更适用于远志中远志 酮Ⅲ的含量测定.
作者：陈静静；王相；连云岚；倪艳 刊期： 2016年第03期
目的:建立同时测定牛黄上清丸中大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚4种蒽醌类化合物含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Kromasil C18,流动相为甲醇-0.5%磷酸(75:25,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为230 nm,柱温为30℃,进样量为10μl.结果:大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚检测质量浓度线性范围分别为1.50~150、0.95~95、1.30~130、1.15~115 mg/L(r≥0.995 0);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率分别为97.03%~100.40%(RSD=1.23%,n=9)、98.37%~102.50%(RSD=1.15%,n=9)、98.03%~101.10%(RSD=1.05%,n=9)、97.83%~104.5%(RSD=2.16%,n=9).结论:该方法操作简便、稳定、重复性好,可用于牛黄上清丸中大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚4种蒽醌类化合物含量的测定.
作者：赵丽君 刊期： 2016年第03期
目的:建立复方金芩片的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中黄柏、金银花进行定性鉴别.采用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷的含量:色谱柱为Zorbax Eclipse XDB-C18,流动相为甲醇-0.2%磷酸(40:60,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为280 nm,柱温为35℃,进样量为10μl.结果:黄柏、金银花的TLC图斑点清晰,分离度好.黄芩苷检测进样量线性范围为0.533~4.264μg(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率为96.95%~99.70%(RSD=1.18%,n=6).结论:所建标准可用于复方金芩片的质量控制.
作者：司席席；孙洪胜 刊期： 2016年第03期
目的:为促进益生菌制剂的临床合理使用提供参考.方法:查阅近年来国内外有关益生菌制剂治疗慢性肝脏疾病的研究文献,从发病机制、疗效、安全性和局限性几个方面进行综述.结果与结论:益生菌制剂作为一种新兴药物,近年来被应用于辅助治疗各类慢性肝脏疾病如酒精性肝病、非酒精性脂肪性肝病、肝硬化、慢性肝衰竭等,取得了阶段性的成果.但其目前的基础和临床研究仍存在一些不足之处,尚不能确切证明益生菌制剂在慢性肝脏疾病中的治疗作用及安全性,尚需更多的基础研究和高质量的临床试验提供支持.
作者：高璐；于锋；王坚 刊期： 2016年第03期
目的:建立柴葛感冒合剂的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中黄芩、白芍进行定性鉴别.采用高效液相色谱法测定制剂中葛根素的含量:色谱柱为Zorbax Eclipse XDB-C18,流动相为甲醇-水(25:75,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为250 nm,柱温为25℃,进样量为5μl.结果:TLC图斑点清晰,分离度好.葛根素检测质量浓度线性范围为18~198μg/ml(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率为99.04%~99.75%,RSD=0.28%(n=6).结论:所建标准可用于柴葛感冒合剂的质量控制.
作者：陈倩倩；孙洪胜 刊期： 2016年第03期
目的:比较洛铂/顺铂联合依托泊苷治疗初治小细胞肺癌的疗效和安全性.方法:60例初治小细胞肺癌患者随机均分为观察组和对照组.观察组患者给予注射用洛铂30 mg/m2,加入5%葡萄糖注射液500 ml中,d1,静脉滴注1 h+依托泊苷注射液100 mg/m2,加入0.9%氯化钠注射液500 ml中,d1~3,静脉滴注1 h.对照组患者给予注射用顺铂25 mg/m2,加入0.9%氯化钠注射液500 ml中,d1~3,静脉滴注1 h+依托泊苷注射液(用法用量同观察组).两组患者均以3周为1个化疗周期.观察两组患者的临床疗效及毒性反应.结果:两组患者均完成2个周期以上的治疗.两组患者总有效率比较,差异无统计学意义(P>0.05).观察组患者恶心呕吐、腹泻Ⅰ~Ⅳ度总发生率均显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).结论:洛铂/顺铂联合依托泊苷治疗初治小细胞肺癌的疗效相当,但在安全性方面洛铂优于顺铂.
作者：曹齐生 刊期： 2016年第03期
目的:建立同时测定儿泻停糖浆中葛根素、盐酸小檗碱、黄芩苷含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Kromasil C18,流动相为甲醇-0.2%磷酸水溶液(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,柱温为30℃,检测波长为275 nm,进样量为10μl.结果:黄芩苷、盐酸小檗碱、葛根素的检测质量浓度线性范围分别为10.43~83.44、10.71~85.68、12.58~100.64μg/ml;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率分别为98.25%~100.87%、99.41%~101.40%、98.13%~99.76%,RSD分别为0.92%、0.68%、0.57%(n=9).结论:该方法操作简便,结果可靠,可用于儿泻停糖浆的质量控制.
作者：周越；陈建伟 刊期： 2016年第03期
本刊讯 2015年12月17日,国家食品药品监督管理总局食品安全总监郭文奇在合肥市主持召开座谈会,了解各地行政处罚案件信息公开的进展情况,以及工作中存在的问题和困难,研究推进食品药品行政处罚案件信息公开工作.郭文奇指出,食品药品监管总局认真落实国务院工作部署,积极推进行政处罚案件信息公开工作.各地行政处罚案件信息公开意识不断加强,工作取得了一定进展.目前,全国省级食品药品监管部门全部设立了行政处罚案件信息公开网址,一半以上的市县局建立了信息公开网站或其他公开渠道,及时通过信息公开专栏公布行政处罚案件信息.同时,为进一步回应公众关切,食品药品监管部门通过在网站发布通告,召开新闻发布会等各种形式,向社会及时发布重大案件信息.
作者： 刊期： 2016年第03期
目的:考察不同企业生产的倍他米松片的质量差异,为终建立药品相对质量优劣评价体系提供参考.方法:根据理想点法的原理和步骤,建立数学模型,将倍他米松片的3个检验指标(含量、含量均匀度和溶出度)参数以理论佳点作理想值,以药品合格标准作下限值,转化成各指标的评价指数;各检验指标的评价指数经过理想点法计算,得到综合评价结果.结果:3家企业生产的倍他米松片样品的综合评价结果经方差分析,P=0.54>0.05,即差异无统计学意义,说明各企业药品的整体质量良好.结论:利用数学模型评价不同企业生产的同品种药品的质量差异具有一定的可行性和可操作性.
作者：朱静毅；徐力；李奇；闻琍毓 刊期： 2016年第03期
目的:为临床药师针对心肌梗死二级预防患者开展药学服务、提升其用药依从性提供参考.方法:对我院就诊的200例心肌梗死二级预防患者进行问卷调查,按Morisky-Green评价标准分为用药依从性佳组及用药依从性不佳组,对影响用药依从性的因素和用药依从性不佳的原因进行统计和分析.结果:共发放调查问卷200份,回收有效问卷200份,有效回收率为100%.137例受访患者用药依从性佳,63例受访患者用药依从性不佳,两组受访患者在年龄、月收入、是否有医保、是否独居、口服药物是否4种以上等方面有差异,且差异均有统计学意义(P<0.05).用药依从性不佳的原因依次是:遗忘用药;口服药物种类过多;药物昂贵,经济负担过重;对治疗药物认识欠缺,用药指导不到位.结论:心肌梗死二级预防患者用药依从性不佳与高龄、月收入低、无医保、独居、口服药物4种以上密切相关.临床药师应发挥其专业特长帮助患者改善用药依从性,同时应进一步完善医疗保险制度,扩充免费药物的种类,从而提高药物疗效及患者的生存质量.
作者：甘井山；徐亚洁；运乃茹；刘秀书；李欧 刊期： 2016年第03期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
