任连杰;张伟;武晗燕;高恒莹;李群
目的:为微课教学模式在药理学教学中的推广应用提供参考.方法:在正确认识微课的基础上,以强心苷正性肌力作用和作用机制为例,从设计对象、设计内容、技术支持和应用模式4个方面,探讨药理学的微课设计.结果:微课是以视频为主要载体,有主题突出、资源多样、短小精悍和使用方便等优点.本次设计的药理学微课授课对象为江西中医药大学五年制本科中医专业学生;挑选药理学课程中的重点、难点进行微课设计,尽可能在较短时间内将知识点讲授完整;采用以录屏为主的软件模式进行微视频制作;并将制作的微课上传至金山快盘共享.结论:微课作为一种新型的教学应用模式,课程设计是其基础,对其顺利开展至关重要.好的微课课程设计对于提高药理学传统课堂教学效果具有积极的促进作用.
作者:殷玉婷;刘丽丽;杨晨 刊期: 2016年第03期
目的:系统评价人参多糖注射液联合放化疗用于恶性肿瘤的疗效和安全性,以为临床提供循证参考.方法:计算机检索中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库、PubMed、EMBase、Web of Science,收集人参多糖注射液联合放化疗(试验组)对比单纯放化疗(对照组)治疗恶性肿瘤的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的研究进行资料提取,并采用Cochrane系统评价员手册5.1.0进行质量评价,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析.结果:共纳入7项RCT,合计567例患者.Meta分析结果显示,试验组患者有效率[OR=1.99,95%CI(1.27,3.14),P=0.003]、生存质量改善率[OR=2.95, 95%CI(1.75,4.97),P<0.001]均显著高于对照组,白细胞异常率[OR=0.26,95%CI(0.16,0.41),P<0.001]显著低于对照组,差异均有统计学意义;两组患者均未见明显不良反应发生.结论:人参多糖注射液联合放化疗用于恶性肿瘤的疗效和安全性较好.
作者:周树珊;杨敏;张奕珍;郭海华;程国华 刊期: 2016年第03期
目的:建立复方金芩片的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中黄柏、金银花进行定性鉴别.采用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷的含量:色谱柱为Zorbax Eclipse XDB-C18,流动相为甲醇-0.2%磷酸(40:60,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为280 nm,柱温为35℃,进样量为10μl.结果:黄柏、金银花的TLC图斑点清晰,分离度好.黄芩苷检测进样量线性范围为0.533~4.264μg(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率为96.95%~99.70%(RSD=1.18%,n=6).结论:所建标准可用于复方金芩片的质量控制.
作者:司席席;孙洪胜 刊期: 2016年第03期
目的:建立同时测定安脑丸中栀子苷、盐酸小檗碱和黄芩苷含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Inertsil ODS-3 C18,流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,柱温为30℃,检测波长为230 nm,进样量为10μl.结果:栀子苷、盐酸小檗碱和黄芩苷的检测进样量线性范围分别为0. 041 0~0.820 0、0. 037 6~0.752 0、0. 095 2~1.904 0μg(r=0.999 9);加样回收率分别为97.31%~100.41%、98.32%~101.76%、99.16%~101.30%,RSD分别为1.10%、1.20%、0.76%(n=6).结论:该方法简便、准确,可用于安脑丸的质量控制.
作者:孙艳涛 刊期: 2016年第03期
本刊讯 2015年12月21日,应上海合作组织秘书长梅津采夫邀请,国家卫生计生委副主任、国家中医药管理局局长王国强访问上海合作组织秘书处,与梅津采夫等进行了会谈.王国强对上海合作组织秘书处的邀请表示感谢,祝贺上海合作组织近几年取得的长足进步,并对梅津采夫秘书长在任期间,对上海合作组织成员国之间传统医学特别是中医药合作所做出的努力表示高度的赞赏和由衷的感谢.希望梅津采夫回国履新后,继续推动俄卫生部与我国国家中医药管理局进一步就中医师执业、药品及器械准入等问题进行沟通交流.
作者: 刊期: 2016年第03期
本刊讯 2015年12月17日,国家食品药品监督管理总局食品安全总监郭文奇在合肥市主持召开座谈会,了解各地行政处罚案件信息公开的进展情况,以及工作中存在的问题和困难,研究推进食品药品行政处罚案件信息公开工作.郭文奇指出,食品药品监管总局认真落实国务院工作部署,积极推进行政处罚案件信息公开工作.各地行政处罚案件信息公开意识不断加强,工作取得了一定进展.目前,全国省级食品药品监管部门全部设立了行政处罚案件信息公开网址,一半以上的市县局建立了信息公开网站或其他公开渠道,及时通过信息公开专栏公布行政处罚案件信息.同时,为进一步回应公众关切,食品药品监管部门通过在网站发布通告,召开新闻发布会等各种形式,向社会及时发布重大案件信息.
作者: 刊期: 2016年第03期
目的:为促进益生菌制剂的临床合理使用提供参考.方法:查阅近年来国内外有关益生菌制剂治疗慢性肝脏疾病的研究文献,从发病机制、疗效、安全性和局限性几个方面进行综述.结果与结论:益生菌制剂作为一种新兴药物,近年来被应用于辅助治疗各类慢性肝脏疾病如酒精性肝病、非酒精性脂肪性肝病、肝硬化、慢性肝衰竭等,取得了阶段性的成果.但其目前的基础和临床研究仍存在一些不足之处,尚不能确切证明益生菌制剂在慢性肝脏疾病中的治疗作用及安全性,尚需更多的基础研究和高质量的临床试验提供支持.
作者:高璐;于锋;王坚 刊期: 2016年第03期
目的:为临床药师针对心肌梗死二级预防患者开展药学服务、提升其用药依从性提供参考.方法:对我院就诊的200例心肌梗死二级预防患者进行问卷调查,按Morisky-Green评价标准分为用药依从性佳组及用药依从性不佳组,对影响用药依从性的因素和用药依从性不佳的原因进行统计和分析.结果:共发放调查问卷200份,回收有效问卷200份,有效回收率为100%.137例受访患者用药依从性佳,63例受访患者用药依从性不佳,两组受访患者在年龄、月收入、是否有医保、是否独居、口服药物是否4种以上等方面有差异,且差异均有统计学意义(P<0.05).用药依从性不佳的原因依次是:遗忘用药;口服药物种类过多;药物昂贵,经济负担过重;对治疗药物认识欠缺,用药指导不到位.结论:心肌梗死二级预防患者用药依从性不佳与高龄、月收入低、无医保、独居、口服药物4种以上密切相关.临床药师应发挥其专业特长帮助患者改善用药依从性,同时应进一步完善医疗保险制度,扩充免费药物的种类,从而提高药物疗效及患者的生存质量.
作者:甘井山;徐亚洁;运乃茹;刘秀书;李欧 刊期: 2016年第03期
镉是一种软金属,其粉尘、烟雾和蒸气主要通过呼吸道吸入进入体内.体内的镉主要以金属硫蛋白的形式蓄积在肾脏和肝脏,排泄缓慢.职业性急性中毒常见于吸入高浓度的氧化镉烟尘.长期从事镉冶炼和应用镉及其化合物的劳动者,如不注意防护,可发生慢性中毒.
作者:中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 刊期: 2016年第03期
目的:观察美沙拉嗪联合双歧杆菌四联活菌治疗活动期溃疡性结肠炎(UC)的疗效和安全性.方法:83例活动期UC患者随机分为对照组(42例)和试验组(41例).对照组患者给予美沙拉嗪肠溶片1.0 g,口服,每日4次;试验组患者在对照组治疗的基础上给予双歧杆菌四联活菌片1.5 g,口服,每日3次.两组患者疗程均为6周.观察两组患者临床疗效,治疗前后血清超敏C反应蛋白(hs-CRP)、白介素(IL)-4、IL-8水平及不良反应发生情况.结果:治疗后,两组患者血清hs-CRP、IL-8水平均显著低于同组治疗前,且试验组低于对照组,IL-4水平显著高于同组治疗前,且试验组高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01).试验组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:美沙拉嗪联合双歧杆菌四联活菌治疗活动期UC的疗效显著优于单用美沙拉嗪,且安全性相当.
作者:王友多;陈华 刊期: 2016年第03期
目的:促进基层医院合理使用抗感冒药物.方法:调查我院门诊中西药房的常用抗感冒药物品种,按抗感冒西药和抗感冒中成药分别进行整理、归纳、分析.结果:共有33种抗感冒药物,其中抗感冒西药12种,抗感冒中成药21种.抗感冒西药多为复方制剂,主要包含解热镇痛、缩血管、镇咳、抗组胺、祛痰5类成分.临床使用抗感冒西药应对症用药,避免重复用药,警惕特殊人群用药,关注不良反应;使用抗感冒中成药应根据风寒感冒和风热感冒辨证论治,并把握各药的作用特点.结论:医师及药师应充分了解并掌握抗感冒药物的成分、含量、适应证、作用特点、不良反应及注意事项等,根据患者的具体情况给予不同的药物,并给予相应的用药指导.
作者:李会平 刊期: 2016年第03期
目的:系统评价吡非尼酮治疗特发性肺纤维化的疗效与安全性,以为临床提供循证参考.方法:计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、EMBase、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库,收集吡非尼酮(试验组)对比安慰剂(对照组)治疗特发性肺纤维化疗效与安全性的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取,并采用改良的Jadad量表进行质量评价,采用Rev Man 5.1.7统计软件进行Meta分析.结果:共纳入4项RCT,合计1 153例患者.Meta分析结果显示,试验组患者的肺活量降低程度[WMD=0.39,95%CI(0.16,0.61),P<0.001]、用力肺活量占预计值百分比下降值[RR=0.68,95%CI(0.53,0.87),P=0.002]均低于对照组,差异均有统计学意义;两组患者低血氧饱和度比较差异无统计学意义[WMD=0.53,95%CI(-0.78,1.84),P=0.43],但亚组分析结果显示,使用1 200 mg/d吡非尼酮对患者低血氧饱和度下降的缓解作用优于对照组,差异有统计学意义[WMD=1.72,95%CI(1.33,2.10),P<0.001],而使用1 800 mg/d时则两组差异无统计学意义;两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义[RR=1.70,95%CI(0.46,6.31),P=0.43],但试验组患者的光敏反应发生率显著高于对照组,差异有统计学意义[RR=9.35,95%CI(4.23,20.67),P<0.001].结论:吡非尼酮治疗特发性肺纤维化的疗效较好,但使用过程中应注意光敏反应的发生.
作者:王红梅;杨佳丹;蒙龙;宋捷;龙锐;邱峰 刊期: 2016年第03期
目的:建立测定大蒜中甾体皂苷含量的方法.方法:以对硝基苯甲酰氯为衍生化剂对大蒜中甾体皂苷进行柱前衍生化,采用高效液相色谱法测定其含量.色谱柱为Shimadzu VP-ODS,流动相为乙腈-水(80:20,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为254 nm,柱温为25℃,进样量为20μl.结果:菝葜皂苷检测质量浓度线性范围为0~1.25 mg/ml(r=0.999 0);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率为93.1%~96.8%(RSD=1.56%,n=6).结论:该方法操作简便、稳定、重复性好,可用于大蒜中甾体皂苷含量的测定.
作者:宋兴良;梁恕坤;赵翊萌;王鹏 刊期: 2016年第03期
目的:建立同时测定儿泻停糖浆中葛根素、盐酸小檗碱、黄芩苷含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Kromasil C18,流动相为甲醇-0.2%磷酸水溶液(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,柱温为30℃,检测波长为275 nm,进样量为10μl.结果:黄芩苷、盐酸小檗碱、葛根素的检测质量浓度线性范围分别为10.43~83.44、10.71~85.68、12.58~100.64μg/ml;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率分别为98.25%~100.87%、99.41%~101.40%、98.13%~99.76%,RSD分别为0.92%、0.68%、0.57%(n=9).结论:该方法操作简便,结果可靠,可用于儿泻停糖浆的质量控制.
作者:周越;陈建伟 刊期: 2016年第03期
目的:建立测定注射用门冬氨酸鸟氨酸含量和摩尔比的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Thermo HYPERSIL Aps-2氨基柱,流动相为乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液,流速为0.9 ml/min,柱温为30℃,检测波长为200 nm,进样量为20μl.并将HPLC法所得结果与电位滴定法结果进行比较.结果:门冬氨酸鸟氨酸的检测质量浓度线性范围为0.02~10.01 mg/ml(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;回收率为99.15%~100.15%,RSD=0.35%(n=9).3批样品含量为100.04%~100.64%,相对摩尔比为0.982~0.989,含量测定结果与国家标准采用的电位滴定法测定结果相当.结论:该方法简便、准确、专属性强、灵敏度高,适用于注射用门冬氨酸鸟氨酸的含量和摩尔比测定.
作者:任连杰;张伟;武晗燕;高恒莹;李群 刊期: 2016年第03期
目的:考察不同企业生产的倍他米松片的质量差异,为终建立药品相对质量优劣评价体系提供参考.方法:根据理想点法的原理和步骤,建立数学模型,将倍他米松片的3个检验指标(含量、含量均匀度和溶出度)参数以理论佳点作理想值,以药品合格标准作下限值,转化成各指标的评价指数;各检验指标的评价指数经过理想点法计算,得到综合评价结果.结果:3家企业生产的倍他米松片样品的综合评价结果经方差分析,P=0.54>0.05,即差异无统计学意义,说明各企业药品的整体质量良好.结论:利用数学模型评价不同企业生产的同品种药品的质量差异具有一定的可行性和可操作性.
作者:朱静毅;徐力;李奇;闻琍毓 刊期: 2016年第03期
目的:建立同时测定牛黄上清丸中大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚4种蒽醌类化合物含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Kromasil C18,流动相为甲醇-0.5%磷酸(75:25,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为230 nm,柱温为30℃,进样量为10μl.结果:大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚检测质量浓度线性范围分别为1.50~150、0.95~95、1.30~130、1.15~115 mg/L(r≥0.995 0);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率分别为97.03%~100.40%(RSD=1.23%,n=9)、98.37%~102.50%(RSD=1.15%,n=9)、98.03%~101.10%(RSD=1.05%,n=9)、97.83%~104.5%(RSD=2.16%,n=9).结论:该方法操作简便、稳定、重复性好,可用于牛黄上清丸中大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚4种蒽醌类化合物含量的测定.
作者:赵丽君 刊期: 2016年第03期
近日,在国家药品抽验中,经西安市食品药品检验所检验,发现标示为长治市三宝生化药业有限公司生产的复方肝浸膏片(8批)、山东中泰药业有限公司生产的复方肝浸膏片(3批)、陕西博森生物制药股份集团有限公司生产的复方肝浸膏胶囊(2批)、重庆申高生化制药股份有限公司生产的复方肝浸膏胶囊(1批)检出含有铬成分(胶囊壳铬含量符合规定),有10个批次检出值在300~1 200 mg/kg,存在安全风险.
作者:国家食品药品监督管理总局 刊期: 2016年第03期
目的:观察低浓度罗哌卡因联合舒芬太尼用于上肢手术的麻醉效果和安全性.方法:100例行上肢手术患者随机均分为对照组和试验组.对照组患者静脉注射0.5%罗哌卡因20 ml;试验组患者给予0.375%罗哌卡因20 ml+舒芬太尼10μg混合,静脉注射.观察两组患者的麻醉效果,疼痛消失时间、镇痛持续时间,麻醉前(T0)及麻醉阻滞后5 min(T1)、15 min(T2)、30 min(T3)和术后4 h(T4)、8 h(T5)时的疼痛视觉模拟(VAS)评分及不良反应发生情况.结果:试验组患者T1~T5时、对照组患者T2~T4时VAS评分均显著低于同组T0时,且T1、T2、T5时试验组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).试验组患者麻醉总有效率显著高于对照组,疼痛消失时间显著短于对照组,镇痛持续时间显著长于对照组,不良反应发生率显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).结论:低浓度罗哌卡因联合舒芬太尼用于上肢手术的麻醉效果和安全性均较好.
作者:杨秀林;徐振宇;虞斌;朱玉琴 刊期: 2016年第03期
目的:评价阿昔洛韦治疗儿童肝移植受者EB病毒(EBV)血症的安全性.方法:回顾性分析10例接受肝移植术后并发EBV血症患儿基本资料,术前供、受体EBV感染情况及治疗情况,干预前后他克莫司血药浓度,治疗前后血小板、血肌酐、白细胞水平,并随访复发情况.结果:所有患儿原发病均为胆道闭锁,EBV聚合酶链反应(EBV-PCR)呈阳性,供体均未常规检测EBV感染情况;有6例减少他克莫司的用药剂量,4例用药剂量维持不变,经干预后9例血药浓度降低;经治疗后9例转阴;治疗前后血小板、血肌酐、白细胞水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05).长期随访中发现2例复发.结论:阿昔洛韦用于治疗儿童肝移植受者EBV血症安全性较好.
作者:陈凡;朱立勤;刘洋 刊期: 2016年第03期