目的:建立复方金芩片的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中黄柏、金银花进行定性鉴别.采用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷的含量:色谱柱为Zorbax Eclipse XDB-C18,流动相为甲醇-0.2%磷酸(40:60,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为280 nm,柱温为35℃,进样量为10μl.结果:黄柏、金银花的TLC图斑点清晰,分离度好.黄芩苷检测进样量线性范围为0.533~4.264μg(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率为96.95%~99.70%(RSD=1.18%,n=6).结论:所建标准可用于复方金芩片的质量控制.
作者：司席席；孙洪胜 刊期： 2016年第03期
目的:系统评价甘精胰岛素对比预混胰岛素治疗2型糖尿病的疗效与安全性,以为临床提供循证参考.方法:计算机检索PubMed、中国期刊全文数据库、万方数据库和中文科技期刊数据库,收集甘精胰岛素(试验组)对比预混胰岛素(对照组)治疗2型糖尿病疗效与安全性的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取,并采用改良后的Jadad量表进行质量评价,采用Rev Man 5.0统计软件进行Meta分析.结果:共纳入10项RCT,合计1 655例患者.Meta分析结果显示,甘精胰岛素在降低糖化血红蛋白水平[MD=-0.41,95%CI(-0.64,-0.18),P<0.001]、空腹血糖水平[MD=-0.51,95%CI(-0.99,-0.02), P=0.04]方面均优于预混胰岛素,两组比较差异均有统计学意义,而在降低餐后2 h血糖水平[MD=-0.56,95%CI(-1.21,0.09), P=0.09]、体质量指数[MD=-0.52,95%CI(-1.52,0.48),P=0.31]方面,差异均无统计学意义;甘精胰岛素组患者的低血糖发生率[RR=0.65,95%CI(0.46,0.90),P=0.01]低于预混胰岛素组,差异有统计学意义.结论:甘精胰岛素治疗2型糖尿病的疗效与安全性优于预混胰岛素.
作者：陈开杰；俞惠翻；房光萃；林越群；陈锦珊 刊期： 2016年第03期
目的:比较洛铂/顺铂联合依托泊苷治疗初治小细胞肺癌的疗效和安全性.方法:60例初治小细胞肺癌患者随机均分为观察组和对照组.观察组患者给予注射用洛铂30 mg/m2,加入5%葡萄糖注射液500 ml中,d1,静脉滴注1 h+依托泊苷注射液100 mg/m2,加入0.9%氯化钠注射液500 ml中,d1~3,静脉滴注1 h.对照组患者给予注射用顺铂25 mg/m2,加入0.9%氯化钠注射液500 ml中,d1~3,静脉滴注1 h+依托泊苷注射液(用法用量同观察组).两组患者均以3周为1个化疗周期.观察两组患者的临床疗效及毒性反应.结果:两组患者均完成2个周期以上的治疗.两组患者总有效率比较,差异无统计学意义(P>0.05).观察组患者恶心呕吐、腹泻Ⅰ~Ⅳ度总发生率均显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).结论:洛铂/顺铂联合依托泊苷治疗初治小细胞肺癌的疗效相当,但在安全性方面洛铂优于顺铂.
作者：曹齐生 刊期： 2016年第03期
目的:为提升县级公立医院合理用药水平提供参考.方法:分析我院合理用药相关指标数据,并对周边的县级公立医院相关指标数据进行调查和分析,结合相关法律法规和政策,建立了包括行政管理指标、门诊管理指标、住院管理指标、药品采购管理指标等四部分共36项的合理用药管理指标体系,并在应用中不断完善和优化;同时,通过统计和分析我院2010-2014年合理用药相关指标数据评价该体系应用的成效.结果:5年间,我院药品收入占业务收入的比例(药占比)下降10.3%;抗菌药物临床使用指标逐步优化,门诊患者抗菌药物处方比例由57.1%降至19.3%,住院患者抗菌药物使用率由90.2%降为56.5%,Ⅰ类切口手术患者预防使用抗菌药物比例由94.6%降为28.6%,接受抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率由8.4%升至32.7%;基本药物使用品种比例上升25.5%,使用金额比例上升24.1%.该体系的建立和应用促进了我院合理用药和药事管理水平的提高,也帮助我院顺利通过国家三级乙等综合医院的评审.结论:本研究建立的合理用药管理指标体系具有全面性和可行性,可为县级公立医院强化合理用药管理提供借鉴.
作者：马勇；贺建军；杨成虎；胥敏；文陆林；杨绪 刊期： 2016年第03期
本刊讯 2015年12月17日,国家食品药品监督管理总局食品安全总监郭文奇在合肥市主持召开座谈会,了解各地行政处罚案件信息公开的进展情况,以及工作中存在的问题和困难,研究推进食品药品行政处罚案件信息公开工作.郭文奇指出,食品药品监管总局认真落实国务院工作部署,积极推进行政处罚案件信息公开工作.各地行政处罚案件信息公开意识不断加强,工作取得了一定进展.目前,全国省级食品药品监管部门全部设立了行政处罚案件信息公开网址,一半以上的市县局建立了信息公开网站或其他公开渠道,及时通过信息公开专栏公布行政处罚案件信息.同时,为进一步回应公众关切,食品药品监管部门通过在网站发布通告,召开新闻发布会等各种形式,向社会及时发布重大案件信息.
作者： 刊期： 2016年第03期
目的:系统评价布拉氏酵母菌散治疗儿童抗生素相关性腹泻(AAD)的疗效,以为临床提供循证参考.方法:计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、EMBase、Cochrane对照试验中心数据库、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库,收集布拉氏酵母菌散(试验组)对比常规治疗(对照组)治疗儿童AAD的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的研究提取资料并进行质量评价后,采用Rev Man 5.0统计软件进行Meta分析.结果:共纳入6项研究,合计746例患者.Meta分析结果显示,试验组患者有效率[RR=1.21,95%CI(1.08,1.35),P=0.001]、治愈率[RR=1.81,95%CI(1.48,2.20),P<0.001]、腹泻持续时间[MD=-1.95,95%CI(-2.56,-1.34),P<0.001]显著优于对照组,差异均有统计学意义.结论:布拉氏酵母菌散能有效治疗儿童AAD.
作者：杨春松；张伶俐；闫沛静；李黎；朱彩蓉 刊期： 2016年第03期
目的:了解我院住院患者华法林的应用情况,为规范其临床应用提供参考.方法:调取我院2013年1月-2014年6月应用华法林的住院病历267份,对华法林临床应用的适应证、用药剂量、国际标准化比值(INR)监测、出血并发症等进行系统的回顾性调查分析.结果:我院华法林主要应用于深静脉血栓、脑梗死、风湿性心脏病及肺栓塞患者等;住院患者华法林用量范围为0.625~6.875 mg,平均日剂量(2.15±0.72)mg;INR<1.8的病例占52.8%,INR在1.8~3.0(达标)的病例占31.8%,INR>3.0的病例占15.4%;华法林总不良反应发生率为5.6%,主要为皮下淤点(淤斑)和尿潜血,严重出血(脑出血)发生率为0.7%.结论:目前华法林临床应用仍不够规范,INR达标率偏低,积极开展华法林用药干预和临床药学监护具有重要意义.
作者：徐丙发；林绪芳；孔薇；范鲁雁 刊期： 2016年第03期
目的:为完善国家基本药物制度提供参考.方法:对国家基本药物制度下的药品流通环节存在的问题进行分析,并提出应对策略.结果:由于存在区域经济环境、行业发展水平等差异,在执行国家基本药物制度时,在行政监管方面存在地方政策与国家法律法规冲突,监管缺乏制度依据,药品集中招标采购部门责任弱化等问题;在市场化方面存在流通配送能力弱化,流通企业内部管理不规范,基本药物贮藏和配送过程存在质量安全隐患等问题.针对以上问题,应建立健全国家基本药物制度总体实施方案和区域实施方案;整合药品流通市场,探索建立现代化医药物流体系;加大药品流通监督管理力度;帮扶流通企业转型发展以降低社会风险;进一步完善招标采购机制以降低流通成本.结论:只有深入推进医药卫生体制改革,完善国家基本药物制度,才能逐步解决现阶段药品流通环节存在的问题.
作者：李俊；陈绍成 刊期： 2016年第03期
目的:建立测定藤梨根中表儿茶素含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Kromasil C18,流动相为乙腈-0.2%乙酸溶液(15:85,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为210 nm,柱温为25℃,进样量为10μl.结果:表儿茶素的检测质量浓度线性范围为10.47~167.52μg/ml(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率为98.07%~101.71%, RSD=1.39%(n=6).结论:该方法操作简便、结果准确,适用于藤梨根中表儿茶素的含量测定.
作者：赫军；马秉智；梁莹莹；王晓雪；刘晓 刊期： 2016年第03期
目的:建立测定藏药榜嘎中大麦芽碱含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Gemini-NX C18,流动相为乙腈-0.25 mol/L乙酸铵溶液(氨水调pH至9.5)(梯度洗脱),流速为1 ml/min,检测波长为230 nm,柱温为30℃,进样量为20μl.结果:大麦芽碱检测质量浓度线性范围为3.276~819μg/ml(r=0.999 5);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率为96.21%~104.04%(RSD=1.23%,n=9).结论:该方法操作简便、稳定、重复性好,可用于藏药榜嘎中大麦芽碱含量的测定.
作者：卿大双；王欣；覃瑶；姚林才；王思平；杨勇；罗维早 刊期： 2016年第03期
目的:观察低浓度罗哌卡因联合舒芬太尼用于上肢手术的麻醉效果和安全性.方法:100例行上肢手术患者随机均分为对照组和试验组.对照组患者静脉注射0.5%罗哌卡因20 ml;试验组患者给予0.375%罗哌卡因20 ml+舒芬太尼10μg混合,静脉注射.观察两组患者的麻醉效果,疼痛消失时间、镇痛持续时间,麻醉前(T0)及麻醉阻滞后5 min(T1)、15 min(T2)、30 min(T3)和术后4 h(T4)、8 h(T5)时的疼痛视觉模拟(VAS)评分及不良反应发生情况.结果:试验组患者T1~T5时、对照组患者T2~T4时VAS评分均显著低于同组T0时,且T1、T2、T5时试验组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).试验组患者麻醉总有效率显著高于对照组,疼痛消失时间显著短于对照组,镇痛持续时间显著长于对照组,不良反应发生率显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).结论:低浓度罗哌卡因联合舒芬太尼用于上肢手术的麻醉效果和安全性均较好.
作者：杨秀林；徐振宇；虞斌；朱玉琴 刊期： 2016年第03期
目的:观察美沙拉嗪联合双歧杆菌四联活菌治疗活动期溃疡性结肠炎(UC)的疗效和安全性.方法:83例活动期UC患者随机分为对照组(42例)和试验组(41例).对照组患者给予美沙拉嗪肠溶片1.0 g,口服,每日4次;试验组患者在对照组治疗的基础上给予双歧杆菌四联活菌片1.5 g,口服,每日3次.两组患者疗程均为6周.观察两组患者临床疗效,治疗前后血清超敏C反应蛋白(hs-CRP)、白介素(IL)-4、IL-8水平及不良反应发生情况.结果:治疗后,两组患者血清hs-CRP、IL-8水平均显著低于同组治疗前,且试验组低于对照组,IL-4水平显著高于同组治疗前,且试验组高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01).试验组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:美沙拉嗪联合双歧杆菌四联活菌治疗活动期UC的疗效显著优于单用美沙拉嗪,且安全性相当.
作者：王友多；陈华 刊期： 2016年第03期
目的:系统评价吡非尼酮治疗特发性肺纤维化的疗效与安全性,以为临床提供循证参考.方法:计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、EMBase、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库,收集吡非尼酮(试验组)对比安慰剂(对照组)治疗特发性肺纤维化疗效与安全性的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取,并采用改良的Jadad量表进行质量评价,采用Rev Man 5.1.7统计软件进行Meta分析.结果:共纳入4项RCT,合计1 153例患者.Meta分析结果显示,试验组患者的肺活量降低程度[WMD=0.39,95%CI(0.16,0.61),P<0.001]、用力肺活量占预计值百分比下降值[RR=0.68,95%CI(0.53,0.87),P=0.002]均低于对照组,差异均有统计学意义;两组患者低血氧饱和度比较差异无统计学意义[WMD=0.53,95%CI(-0.78,1.84),P=0.43],但亚组分析结果显示,使用1 200 mg/d吡非尼酮对患者低血氧饱和度下降的缓解作用优于对照组,差异有统计学意义[WMD=1.72,95%CI(1.33,2.10),P<0.001],而使用1 800 mg/d时则两组差异无统计学意义;两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义[RR=1.70,95%CI(0.46,6.31),P=0.43],但试验组患者的光敏反应发生率显著高于对照组,差异有统计学意义[RR=9.35,95%CI(4.23,20.67),P<0.001].结论:吡非尼酮治疗特发性肺纤维化的疗效较好,但使用过程中应注意光敏反应的发生.
作者：王红梅；杨佳丹；蒙龙；宋捷；龙锐；邱峰 刊期： 2016年第03期
目的:为微课教学模式在药理学教学中的推广应用提供参考.方法:在正确认识微课的基础上,以强心苷正性肌力作用和作用机制为例,从设计对象、设计内容、技术支持和应用模式4个方面,探讨药理学的微课设计.结果:微课是以视频为主要载体,有主题突出、资源多样、短小精悍和使用方便等优点.本次设计的药理学微课授课对象为江西中医药大学五年制本科中医专业学生;挑选药理学课程中的重点、难点进行微课设计,尽可能在较短时间内将知识点讲授完整;采用以录屏为主的软件模式进行微视频制作;并将制作的微课上传至金山快盘共享.结论:微课作为一种新型的教学应用模式,课程设计是其基础,对其顺利开展至关重要.好的微课课程设计对于提高药理学传统课堂教学效果具有积极的促进作用.
作者：殷玉婷；刘丽丽；杨晨 刊期： 2016年第03期
目的:考察不同企业生产的倍他米松片的质量差异,为终建立药品相对质量优劣评价体系提供参考.方法:根据理想点法的原理和步骤,建立数学模型,将倍他米松片的3个检验指标(含量、含量均匀度和溶出度)参数以理论佳点作理想值,以药品合格标准作下限值,转化成各指标的评价指数;各检验指标的评价指数经过理想点法计算,得到综合评价结果.结果:3家企业生产的倍他米松片样品的综合评价结果经方差分析,P=0.54>0.05,即差异无统计学意义,说明各企业药品的整体质量良好.结论:利用数学模型评价不同企业生产的同品种药品的质量差异具有一定的可行性和可操作性.
作者：朱静毅；徐力；李奇；闻琍毓 刊期： 2016年第03期
近日,在国家药品抽验中,经西安市食品药品检验所检验,发现标示为长治市三宝生化药业有限公司生产的复方肝浸膏片(8批)、山东中泰药业有限公司生产的复方肝浸膏片(3批)、陕西博森生物制药股份集团有限公司生产的复方肝浸膏胶囊(2批)、重庆申高生化制药股份有限公司生产的复方肝浸膏胶囊(1批)检出含有铬成分(胶囊壳铬含量符合规定),有10个批次检出值在300~1 200 mg/kg,存在安全风险.
作者：国家食品药品监督管理总局 刊期： 2016年第03期
目的:测定败酱皂苷H1平衡溶解度和表观油水分配系数(lg P),为败酱皂苷后续的剂型设计和成药性研究提供参考.方法:采用高效液相色谱-蒸发光散射检测(HPLC-ELSD)法测定败酱皂苷H1在不同有机溶剂和不同pH缓冲液中的平衡溶解度;采用摇瓶法测定败酱皂苷H1的lg P.结果:25℃下败酱皂苷H1在水、甲醇和乙醇中的平衡溶解度依次为0.091 75、96.51、46.89 g/L,在磷酸盐缓冲液pH 7.6~10.0范围内平衡溶解度随着pH升高而明显增大;败酱皂苷H1在pH 6.0~8.0缓冲液中其lg P范围为0.695~0.773.结论:败酱皂苷H1及该类齐墩果酸型皂苷属于低溶解度、低透过性的成分,因而不适宜作为常规口服制剂开发使用.
作者：房启龙；刘宏尉；刘江云；郝丽莉；杨世林 刊期： 2016年第03期
目的:建立同时测定安脑丸中栀子苷、盐酸小檗碱和黄芩苷含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Inertsil ODS-3 C18,流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,柱温为30℃,检测波长为230 nm,进样量为10μl.结果:栀子苷、盐酸小檗碱和黄芩苷的检测进样量线性范围分别为0. 041 0~0.820 0、0. 037 6~0.752 0、0. 095 2~1.904 0μg(r=0.999 9);加样回收率分别为97.31%~100.41%、98.32%~101.76%、99.16%~101.30%,RSD分别为1.10%、1.20%、0.76%(n=6).结论:该方法简便、准确,可用于安脑丸的质量控制.
作者：孙艳涛 刊期： 2016年第03期
目的:探讨庆大霉素注射液雾化吸入的有效性和安全性.方法:通过检索中国知网、万方数据库、PubMed和Elsevier等数据库,对有关庆大霉素注射液雾化吸入的文献进行归纳和综述.结果与结论:在国外,庆大霉素注射液雾化吸入的适应证比国内少得多,已知或潜在的不良影响主要有三类:局部作用(如急性支气管痉挛)、全身作用(如耳毒性和肾毒性)和耐药菌的产生.而此用法在国内适应证多达10种以上,且在国内发生的不良反应较多,包括急性肺水肿、重症肌无力、神经肌肉接头阻断反应、过敏性反应、过敏性休克、婴儿蛋白尿、呼吸肌麻痹和喉痉挛等.有待今后开展大型多中心临床随机对照试验对庆大霉素注射液雾化吸入的安全性和有效性进行深入研究.
作者：李飞娥；杜光 刊期： 2016年第03期
目的:建立测定注射用门冬氨酸鸟氨酸含量和摩尔比的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Thermo HYPERSIL Aps-2氨基柱,流动相为乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液,流速为0.9 ml/min,柱温为30℃,检测波长为200 nm,进样量为20μl.并将HPLC法所得结果与电位滴定法结果进行比较.结果:门冬氨酸鸟氨酸的检测质量浓度线性范围为0.02~10.01 mg/ml(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;回收率为99.15%~100.15%,RSD=0.35%(n=9).3批样品含量为100.04%~100.64%,相对摩尔比为0.982~0.989,含量测定结果与国家标准采用的电位滴定法测定结果相当.结论:该方法简便、准确、专属性强、灵敏度高,适用于注射用门冬氨酸鸟氨酸的含量和摩尔比测定.
作者：任连杰；张伟；武晗燕；高恒莹；李群 刊期： 2016年第03期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
